Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения указывается для:
Сокращение повышенной внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольная глаукома или окулярных гипертонии
Управление острый угол закрытие глаукомы
Профилактики послеоперационных повышенной IOP, связанные с лазерной хирургии
Индукция миоз
Пилокарпин глазные капли администрации и дозировка
Сокращение повышенной внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольная глаукома или окулярных гипертонии
Одна капля раствора пилокарпин гидрохлорид офтальмологические 1%, 2% и 4% следует применять при поедании в eye(s) до в четыре раза в день.
Пилокарпин наивно пациентов должен производиться на 1% концентрации как более высокие концентрации часто не допускать изначально. Частота закапывания и концентрация пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения определяются тяжести повышенного внутриглазного давления и miotic реакции пациента. Ограничения системного подверженности пилокарпин, пациентов может быть поручено выполнение punctal окклюзии за 2 минуты после закапывания глазных раствора гидрохлорида Пилокарпин.
Управление острый угол закрытие глаукомы
До использования пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения могут потребоваться лечение с hyperosmotic агентов и секреторных огнезащиты для снижения IOP ниже 50 mmHg и освобождает Айрис ишемии.
Для первоначального управления острый угол закрытие глаукомы одна капля раствора пилокарпин гидрохлорид офтальмологические 1% или 2% могут применяться тематически в eye(s) в три раза в течение 30 минут.
Если лазер iridoplasty или iridomy используется для сломать нападение, одна капля пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения 4% должно осуществляться до процедуры. Следующие лазера iridoplasty, одна капля пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения 1% должно осуществляться четыре раза в день до тех пор, пока iridotomy может быть выполнена.
Профилактики послеоперационных повышенной IOP, связанные с лазерной хирургии
Одна капля пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения 1%, 2% и 4% (или две капли, управляемых пять минут) могут применяться при поедании в eye(s) 15 до 60 минут до хирургии.
Индукция миоз
Одна капля пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения 1%, 2% и 4% (или две капли, управляемых пять минут) могут применяться при поедании в eye(s).
Использование с другими актуальные офтальмологических препаратов
Пилокарпин может использоваться в сочетании с beta-blockers, углекислые anhydrase ингибиторы, симпатомиметики или hyperosmotic агентами. Если используется более одной актуальной офтальмологических наркотиков, наркотиков должно осуществляться по крайней мере пять (5) минут.
Использование в педиатрических больных
У детей младше 2 лет, одна капля пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения 1% в должен применяться при поедании eye(s) три раза ежедневно. Дети 2 лет и старше должны питателем как для взрослых. Для индукции миоз до goniotomy или trabeculotomy у детей одна капля раствора пилокарпин гидрохлорид офтальмологические 1% или 2% следует применять при поедании в глаза 15 до 60 минут до хирургии.
Лекарственные формы и сильные стороны
Бутылка заполнены с 15 мл 1% (10 мг/мл), 2% (20 мг/мл) или 4% (40 мг/мл) пилокарпин гидрохлорид стерильных офтальмологических раствора.
Противопоказания
Нет.
И предупреждения
Плохое освещение
Пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность в вождение в ночное время и других опасных профессий в плохой освещенности. Кроме того Миотические может привести к либеральной спазм. Пациентам следует рекомендовать не диск или использовать механизм, если зрение не ясно.
Ранее существовавшего заболевания сетчатки
Как с всеми Миотические редких отслоения случаев при использовании в некоторых лиц, подверженных и тех, кто ранее существовавшего заболевания сетчатки; Таким образом тщательное изучение сетчатки, включая офтальмоскопия рекомендуется у всех больных до начала терапии.
Ирит
Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения не рекомендуется для использования при наличии радужки.
Первичная врожденная глаукома
Следует с осторожностью при использовании пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения в педиатрических больных с первичной врожденная глаукома для управления внутриглазного давления (ВГД) как случаев парадоксальной увеличения IOP. Кроме того не рекомендуется использовать пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения в педиатрических пациентах, диагноз глаукома вторичных дисгенезия переднего отрезка или Увеит (особенно если Увеит активна).
Контактные линзы износа
Контактных линз wearers следует рекомендовать снять линзы до закапывания глазных раствора гидрохлорида пилокарпин и подождать 10 минут после дозировки перед подключением их контактные линзы.
Побочные реакции
Клинический опыт исследования
Потому что клинические испытания проводятся в разных условиях, неблагоприятные реакции тарифы в клинических испытаниях препарата нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических испытаниях другого наркотиков и могут не отражать ставки, на практике.
Безопасность данных, описанных ниже, отражают экспозиции в четырех контролируемые клинические испытания 90 дней до 2-х лет продолжительности в 317 пациентов с диагнозом открытоугольная глаукома или окулярные гипертонии. В четырех клинических испытаний пациенты обращаются с пилокарпин гидрохлорид офтальмологических 2%, два-четыре раза ежедневно или раствором пилокарпин гидрохлорид офтальмологических 1%, 1.75% или 2% в фиксированных комбинации с бетаксолола 0,25%, два или три раза в день. Наиболее часто сообщалось о неблагоприятных реакций, происходящих в ? 5% пациентов в пилокарпин 2% населения были: головная боль/browache, либеральной изменения, помутнение зрения, раздражение глаз, зрительные нарушения (ДИМ, тёмный или ?прыгает? видение) и глаз боль.
Неблагоприятные реакции профиля для использования пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения в педиатрических больных сопоставима видели у взрослых пациентов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ
Беременность
Беременность. Не были проведены исследования репродукции категории C. животных с пилокарпин гидрохлорид. Он также не известно ли пилокарпин гидрохлорид может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решение следует беременной женщине только если явно необходимо.
Кормящих матерей
Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решение находится под медсестер женщине.
Детская использования
Безопасность и эффективность пилокарпин гидрохлорид офтальмологических раствора в педиатрических больных были созданы.
Гериатрические использования
Между пожилых и молодых пациентов наблюдаются не общие различия в условиях безопасности или эффективности.
Overdosage
Системной токсичности, после актуальные окулярные отправления пилокарпин редко, но иногда чувствительных пациентов может развиться потоотделение и желудочно-кишечного тракта сосредоточенностью после предлагаемые дозировка и администрации. Overdosage могут производить потливость, Слюноотделение, тошнота, тремор и замедлением пульса и снижение артериального давления. В умеренных overdosage спонтанное восстановление следует ожидать и способствует внутривенного компенсировать обезвоживание. Для пациентов, демонстрируя серьезного отравления, атропин, фармакологического антагонист пилокарпин следует использовать.
Пилокарпин глазных капель описание
Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решение ? агонист холинэргические, подготовленных как стерильных актуальные офтальмологических решения. Активный ингредиент представлена химическая структура:
Имя: пилокарпин гидрохлорид химическое наименование: 2(3H)-furanone, 3-ethyldihydro - 4-[(1-methyl-1H-imidazol-5-yl)-бромистый] - monohydrochloride, (3S-СНГ)-. Молекулярная формула: C11H16N2O2 ? HCl. молекулярный вес: 244.72.
Каждый мл пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения содержит: активные: пилокарпин гидрохлорид 1% (10 мг/мл), 2% (20 мг/мл) или 4% (40 мг/мл). Консервант: бензалкония 0,01%. Inactives: hypromellose 2910, борная кислота, цитрат натрия хлорида натрия (в настоящее время в 1%); соляной кислоты и/или гидроксида натрия (для корректировки РН); очищенная вода. Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решение имеет pH 3,5-5,5 и osmolality 290 до 350 mOsm/кг (1% и 2% товаров) и/550-600 mOsm/кг (4% продукта).
Пилокарпин глазные капли - клиническая фармакология
Механизм действия
Пилокарпин гидрохлорид ? это прямой действуя холинэргические parasympathomimetic который действует через прямой стимуляции muscarinic рецепторов и гладкие мышцы такие как Айрис и секреторных желез.
Пилокарпин контрактов цилиарной мышцы, приводит к росту напряженности на отслойке шпоры и открытия trabecular сетью пространств для облегчения отток водный юмора. Отток сопротивление уменьшается, снижения внутриглазного давления (ВГД). Пилокарпин также производит миоз через сокращение мышцы сфинктера Айрис. Миоз сбрасывает сужение appositional угол и закрытия, что уменьшает IOP в некоторых типах угол закрытие глаукомы.
Фармакокинетика
Системное воздействие Пилокарпин проводилась в 14 здоровые тем, ведении 2 капли пилокарпин гидрохлорид офтальмологических раствор 4% для обоих глаз четыре раза в день в течение восьми дней. Сравнение значений Cmax на 5 дней и 8 указывается, что пилокарпин концентрации в плазме достиг устойчивого состояния после актуальные отправления пилокарпин гидрохлорид офтальмологические решения 4%. Среднее (SD) Cmax и AUC0-последний день 8 были 3.7 (3.2) нг/мл и 7.7 (8.4) ngxhour/мл, соответственно. Значения Tmax на день 8 составляет от 0,5 до 1 часа.
Nonclinical токсикология
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Не было долгосрочные исследования не сделано для оценки потенциала канцерогенности с использованием пилокарпин гидрохлорид в животных.
Клинические исследования
В клинических испытаниях в медицинской литературе офтальмологические решения пилокарпин сокращены внутриглазного давления (ВГД) на 3-7 mmHg у больных с открытоугольная глаукома. Также было показано, что пилокарпин офтальмологических решения эффективным в индукции миоз, в профилактике послеоперационных повышенной IOP и в управлении острый угол закрытие глаукомы.
Как поставляется/хранения и обработки
Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решения 1%, 2% и 4% поставляется стерильных естественных низкой плотности полиэтилена пластиковых глазные капли-TAINER ? *, автоматы и советы зеленый низкой плотности полиэтилена с зеленым полипропиленовые шапки.
15 мл, 15 мл бутылки
1%: НДЦ 61314-203-15
2%: НДЦ 61314-204-15
4%: НДЦ 61314-206-15
ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре 15 ?-25 ? C (59 ? - 77 ? F) и защиты от замерзания.
Информация для пациентов консультирование
Во избежание загрязнения продукта
Не трогайте кончика капельницы к любой поверхности, как это может загрязнять содержимое.
Вождение в ночное время
Следует с осторожностью с вождение в ночное время и когда опасные виды деятельности осуществляются в плохой освещенности.
Либеральной спазм
Пилокарпин гидрохлорид офтальмологических решение может вызвать проблемы при изменении фокуса между Ближнего и дальнего объектами. Сделать не диск или использование механизма, если зрение не ясно.
Контактные линзы износа
Контактные линзы должны быть удалены до закапывания глазных раствора гидрохлорида Пилокарпин. Подождите 10 минут после дозировки перед установкой контактные линзы.
Сопутствующие актуальные глазной терапии
Если используется более одной актуальной офтальмологических лекарства, медикаменты должны под минимум 5 минут друг от друга.
Системное воздействие
Чтобы ограничить воздействие Пилокарпин только глазом, аккуратно закройте глаза и применить давление с палец к углу глаза, нос на 2 минуты после закапывания глазных раствора гидрохлорида пилокарпин.
RX только
Напечатано в США
* КАПЛЯ-TAINER является охраняемым товарным знаком Alcon исследований, ООО
Рай. От:
Falcon фармацевтических препаратов, ООО
Форт-Уорт, Техас 76134 США
Резонанса путем:
Alcon Laboratories, Inc.
Автострада Юго 6201
Форт-Уорт, Техас 76134 США
1-800-757-9195
9006010-1010
Главный индикаторная панель
НДЦ 61314-203-15 Rx только
СОКОЛ
ФАРМАЦЕВТИКА ?
Пилокарпин
Гидрохлорид
Офтальмологические
Решение
1%
15 мл STERILE
ФИЛИАЛ КАЧЕСТВА RX
ALCON
LABORATORIES, INC.
ПИЛОКАРПИН ГИДРОХЛОРИД
решение пилокарпин гидрохлорид
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПИЛОКАРПИН ГИДРОХЛОРИД
решение пилокарпин гидрохлорид
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПИЛОКАРПИН ГИДРОХЛОРИД
решение пилокарпин гидрохлорид
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 06/2011
Falcon фармацевтических препаратов, ООО
