точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Avandia (Авандиа)

Произношение
на русском языке: Авандиа
на английском языке: Avandia

Avandia


Общее название: Малеата Росиглитазон
Класс: Thiazolidinediones
ВА класса: HS502
Химическое название: (?)-5-[[4-[2-(methyl-2-pyridinylamino)ethoxy]-phenyl]methyl]-2,4-thiazolidinedione, (Z) -2-butenedioate
Молекулярная формула: C 18 H 19 N 3 O 3 S?C 4 H 4 O 4
Номер КАС: 122320-73-4

Специальные сигналы:

[ОБНОВЛЕНО 02/04/2011] УЛХ уведомление медицинских специалистов и пациентов, что информация о сердечно-сосудистых риски (включая сердечный приступ) Росиглитазон был добавлен к маркировке врач и пациент лекарства руководство. Эта впервые сообщил УЛХ по 23 сентября 2010 года в рамках новых ограничений для установления и применения этого препарата.

Росиглитазон продается как один ингредиент продукт под торговой маркой Avandia. Росиглитазон также продается как сочетание продукт под торговой маркой Avandamet (содержит Росиглитазон и metformin) и под маркой Avandaryl (содержит Росиглитазон и Глимепирид).

В дополнение к описания риски сердечно-сосудистых, этикетки наркотиков были пересмотрены заявить, что Росиглитазон и содержащей Росиглитазон лекарства должны использоваться только:

  • У больных уже обращаются с этими лекарства

  • У больных, уровень сахара в крови не может контролироваться с другими anti-diabetic лекарства и которые, после проведения консультаций с их специалиста, не хотят использовать pioglitazone содержащих препаратов (Actos, Actoplus встретились, XR встретился Actoplus или Duetact).

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт УЛХ в: и.

[Опубликовано 09/23/2010] ВЫПУСК: УЛХ уведомление медицинских работников и пациентов, что она значительно ограничивает использование диабет наркотиков Росиглитазон (Avandia) для пациентов с диабетом типа 2, которые не могут контролировать их диабета на других препаратов. Эти новые ограничения находятся в ответ на данные, которые предлагают повышенный риск сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт и инсульт, в пациентов с Росиглитазон

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Росиглитазон находится в классе наркотиков, известный как thiazolidinediones или TZDs. Он предназначен для использования в сочетании с диетпитание и тренировка для улучшения управления глюкозы (уровень сахара в крови) у больных с сахарным диабетом типа 2. Росиглитазон также доступен в сочетании с другими диабет препаратов, metformin под торговой маркой Avandamet или Глимепирид под торговой маркой Avandaryl.

РЕКОМЕНДАЦИЯ: УЛХ требует ГСК разработать программу ограниченного доступа для Росиглитазон под стратегии оценки и смягчения рисков или REMS. Под REMS Росиглитазон будут доступны для новых пациентов, только если они не могут достичь контроль глюкозы на других препаратов и не могут принять pioglitazone (Actos), только наркотиков в этом классе. Текущие пользователи Росиглитазон, пользующихся этими препарат будет иметь возможность продолжить использование лекарства, если они захотят сделать это.

Врачи должны подтвердить и документировать их пациентов отбора; пациенты должны рассмотреть заявления описанием проблемы сердечно-сосудистой системы безопасности, связанные с этим наркотиком и признать, что они понимают риски. Агентство ожидает, что REMS значительно ограничит использование Росиглитазон. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт УЛХ в: и.

[Опубликовано 02/22/2010] УЛХ уведомил врач и пациентам что он пересматривает первичных данных из большой, долгосрочный клинического исследования, запись, о возможных рисков сердечно-сосудистой системы с диабет наркотиков Росиглитазон (Avandia). В дополнение к клинических испытаний был опубликован ряд обсервационные исследования сердечно-сосудистой системы безопасности Росиглитазон и УЛХ занимается пересмотром их на постоянной основе.

Эти обзоры проводятся и на этот раз не принято никаких новых выводы или рекомендации относительно использования Росиглитазон в лечении диабета типа 2. После того, как УЛХ завершит свой обзор данных из записи исследования, агентство представит всех новых и существующих сердечно-безопасность данных на Росиглитазон на открытом заседании в июле 2010 года. Агентство будет предоставлять обновленную оценку рисков и выгод Росиглитазон в лечении диабета типа 2.

FDA рекомендует медицинских специалистов рекомендации в метке наркотиков когда предписывающих Росиглитазон. Это включает в себя предупреждение в штучной упаковке. Пациентам следует продолжать принимать Росиглитазон если не специалисту приказано остановить. Пациенты, которые беспокоятся о возможных рисках, связанных с использованием Росиглитазон следует поговорить с их здравоохранение профессиональный. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт УЛХ в: и.

REMS:

УЛХ одобрил REMS для Росиглитазон обеспечить преимущества препарата перевешивают риски. REMS могут относиться к одной или нескольких препаратов Росиглитазон и состоит из следующих: справочник лекарств, элементы для обеспечения безопасного использования, план коммуникации и системы осуществления. Смотрите УЛХ REMS страница () или ASHP REMS ресурсный центр ().

  • CHF
  • Thiazolidinediones, включая Росиглитазон, вызывают или усугубляют CHF в некоторых пациентов. 1 116 117 128 141 143 c d Мониторинг пациентов для признаков и симптомов CHF (например, одышка, быстрое увеличение веса, отек) после начала терапии и дозировка титрования. 1 117 128 c d Если признаки и симптомы CHF, управлять беспорядок в соответствии с действующими стандартами медицинской помощи; Кроме того рассмотрим прекращения или уменьшения в дозировке Росиглитазон. 1 117 128 c d

  • Не рекомендуется в больных с симптомами CHF (NYHA класса I или II). 1 110 113 118 в

  • Начало Росиглитазон у больных с NYHA класса III или IV CHF противопоказано. 1 110 118 128 (См. сердечная недостаточность и другие эффекты сердечных под предостерегает).

  • Миокардиальной ишемией
  • Потенциальный риск для миокардиальной ишемией (например, стенокардия, MI); имеющиеся данные о таких рисков безрезультатным. 128 в k Результаты мета анализа краткосрочных клинических испытаний (6 месяцев; 42 клинических испытаний, большинство плацебо контролируемых) показывают, что у пациентов, получающих Росиглитазон возрастает риск миокардиальной ишемией. 130 134 144 в Данные из 3 крупных долгосрочных клинические испытания, которые сравнивали Росиглитазон с плацебо или активные компараторов не подтвердить или исключить этот риск. 123 126 131 в

Введение

Antidiabetic агент; thiazolidinedione (glitazone). 1 2 3 4 6 7 9 10 11 13 14 16 20 30

Использование для Avandia

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Лечение сахарного диабета

Использовать отдельно или в сочетании с sulfonylurea, metformin, или sulfonylurea и metformin в качестве дополнения диеты и осуществлять для управления типа 2 диабета (зависит от noninsulin) (NIDDM). 30 106 112 118 121 в Следует добавить, не заменен на sulfonylurea или metformin терапии. 1

Может добавляться к glyburide/metformin гидрохлорид фиксированной-терапии если гипергликемия не контролируется надлежащим образом с фиксированной комбинацией. m Используется в комбинации с sulfonylurea и metformin (предоставляется отдельно) у пациентов, имеющих недостаточный гликемический контроль с sulfonylurea и metformin. 1 Может использоваться в комбинации с repaglinide если гипергликемия не контролируется адекватно с диеты, мероприятия и монотерапия с metformin, sulfonylurea, repaglinide или thiazolidinedione. 115

Использовать фиксированный сочетание Росиглитазон/metformin гидрохлорид (Avandamet ) когда подходит с Росиглитазон и metformin. c

Использовать фиксированный сочетание Росиглитазон/Глимепирид (Avandaryl ) при лечении Росиглитазон и Глимепирид подходит. 118 Безопасность и эффективность перехода на фиксированной комбинации Росиглитазон/Глимепирид в пациентов, ранее получавших другие устные antidiabetic агенты не установлены. 118

Metformin является предпочтительной первоначальный устные antidiabetic для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 121 Thiazolidinediones являются одним из нескольких агентов второй линии, используемые с другими устный antidiabetic агентами (например, metformin) у пациентов, которые неадекватно управляются на их текущих устных терапии. 121 Из-за возможности серьезных нежелательных эффектов (см. предупреждение в штучной упаковке), Американская ассоциация диабета (ADA) рекомендует клиницисты тщательно взвесить потенциальные риски и преимущества thiazolidinediones сравнению с другими агентами второй линии (то есть, инсулин, sulfonylureas). в k

Использование в сочетании с инсулина не рекомендуется. в d (См сердечной недостаточности и других сердечных эффектов под предостерегает, а также конкретных наркотиков под взаимодействий).

Использовать с нитраты не рекомендуется. в (См. конкретные наркотики под взаимодействий).

Не эффективные как единственного терапии для сахарный диабет 1 типа или диабетического ketoacidosis; инсулин необходим. 1 c d я

Предотвращение сахарный диабет

Используется для уменьшения прогрессии Фрэнк сахарный диабет ? у пациентов с высоким риском для типа 2 диабета (то есть, те с недостатками глюкозы терпимость или нарушение поста концентрации глюкозы). 123 124 Использование Росиглитазон был связан с нижней количество больных сахарным диабетом, чем использование плацебо в рамках одного большого. 123 Однако CHF произошло более часто у больных, получающих Росиглитазон чем в этих принимающих плацебо. 123 (См. сердечная недостаточность и другие эффекты сердечных под предостерегает).

Дозировка Avandia и управление

Общие

  • Тщательно индивидуализировать дозировки, основанные на пациента ответ и терпимости. 1 110 118

  • Монитор регулярно (поста концентрации глюкозы в крови, гемоглобин a 1 c [HbA 1 c ]) для определения терапевтический ответ и минимальные эффективные дозы. 1 1 110 118 я

  • Предоставить достаточно времени для оценки терапевтический ответ Росиглитазон (8-12 недель). 1 110 118

  • При инициировании терапии, рассмотрим отношение выгод к рисков монотерапии Сравнение комбинированной терапии. 110 118

Администрация

Пероральное

Администрирование Росиглитазон один или два раза ежедневно независимо от пищи. 1 25 я

Управление подготовки-комбинированный Росиглитазон/metformin гидрохлорид в разделенных дозах с питанием. 110

Администрирование Росиглитазон/Глимепирид комбинированный подготовка один раз в день с первой основной пищей за день. 118 h

Если пропустить дозы, принять доз упущенной после того, как он запоминается. 136 h Если пропущенные доза помнят во время следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и возобновление регулярного расписания. 136 h ДУ не двойной дозы вместо пропущенных дозы. 136 h

Дозировка

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Доступны как Росиглитазон малеата; Дозировка, измеряемая по Росиглитазон. 1

Взрослые

Лечение сахарного диабета
Монотерапия
Устные

Обычно первоначальный составляет 4 мг ежедневно в 1 или 2 разделенных дозах. 1 я Если ответ недостаточно после 8-12 недель, увеличение дозы до максимум 8 мг ежедневно. 1

Комбинированная терапия с другими агентами, Antidiabetic
Устные

Может продолжать текущий дозировка sulfonylurea, metformin гидрохлорид или sulfonylurea и metformin гидрохлорид после начала Росиглитазон. 1

Комбинированная терапия с sulfonylurea: первоначально, 4 мг Росиглитазон ежедневно в 1 или 2 разделить дозы. 1 Если ответ является неадекватной после 8-12 недель, увеличьте до максимум 8 мг Росиглитазон ежедневно. 1 Если гипогликемия, снизить дозировку sulfonylurea. 1

Комбинированная терапия с metformin гидрохлорид: первоначально, 4 мг Росиглитазон ежедневно в 1 или 2 разделить дозы. 1 Если ответ является неадекватной после 8-12 недель, увеличьте до максимум 8 мг Росиглитазон ежедневно. 1 Необходимость корректировки metformin гидрохлорид дозировка из-гипогликемия маловероятным. 1

Комбинированная терапия с sulfonylurea и metformin гидрохлорид: первоначально, 4 мг Росиглитазон ежедневно в 1 или 2 разделить дозы. 1 Если ответ является неадекватной после 8-12 недель, увеличьте до максимум 8 мг Росиглитазон ежедневно. 1 Если гипогликемия, снизить дозировку sulfonylurea. 1

Комбинированная терапия с glyburide/metformin гидрохлорид фиксированной комбинации: первоначально, 4 мг Росиглитазон и существующих суточная доза фиксированной комбинации. m Если ответ неадекватным, увеличено максимум до 8 мг Росиглитазон ежедневно. m Если развивается гипогликемия, снизить дозировку glyburide; Рассмотрим доза корректировки других агентов как клинически указывается. m

Росиглитазон/Metformin гидрохлорид фиксированной-терапия (Avandamet )
Устные

Ранее без лечения больных: обычный первоначальный составляет 2 мг Росиглитазон и 500 мг гидрохлорид metformin один или два раза ежедневно. 110 Для более серьезных гипергликемия (то есть, HbA 1 c > 11% или поста концентрации глюкозы [FPG] плазме > 270 мг/дл), рассмотреть 2 мг Росиглитазон и 500 мг гидрохлорид metformin два раза в день. 110 В случае необходимости дополнительные гликемический контроль после 4 недель titrate дозировка вверх с шагом 2 мг Росиглитазон и 500 мг гидрохлорид metformin в день до достижения адекватного гликемический контроль или максимальная суточная доза 8 мг Росиглитазон и 2 g metformin гидрохлорид вопроса. 110

Пациенты, недостаточно контролируемых на metformin или Росиглитазон монотерапии: дозировка фиксированной комбинации основана на текущий дозировка пациента metformin гидрохлорид или Росиглитазон. 110 (См. таблицу 1).

Пациенты, недостаточно контролируемых на metformin монотерапии: обычно первоначальный из Росиглитазон составляет 4 мг ежедневно учитывая с существующих дозировка metformin гидрохлорид пациента. 110

Пациенты, недостаточно контролируемых на Росиглитазон монотерапии: обычно первоначальный гидрохлорида metformin составляет 1 г, ежедневно учитывая с существующих дозировка Росиглитазон пациента. 110

Индивидуализации терапии у больных, уже получающих гидрохлорид metformin в дозировках, не имеется в фиксированной комбинации (то есть, дозировки не 1-2 g). 110

Таблица 1. Первоначальная доза фиксированной комбинации Росиглитазон и Metformin гидрохлорид (Avandamet) 110

Ранее терапия

Обычная дозировка первоначальный Avandamet

Общая суточная доза

Прочность планшета

Количество таблеток

Metformin гидрохлорид

1 г

2 мг/500 мг

в 1 таблетке дважды в день

2 г

2 мг/1 г

в 1 таблетке дважды в день

Росиглитазон

4 мг

2 мг/500 мг

в 1 таблетке дважды в день

8 мг

4 мг/500 мг

в 1 таблетке дважды в день

Планшетный прочность подготовки-комбинированный, выбранный должно быть тот, который наиболее близко обеспечивает пациента существующих дозировка Росиглитазон или metformin гидрохлорид, соответственно. 110 (См. таблицу 1).

Если требуются дополнительные гликемический контроль после передачи, titrate дозировка вверх с шагом 4 мг Росиглитазон или 500 мг гидрохлорид metformin в день до тех пор, пока достичь адекватного гликемический контроль или достигается максимальная суточная доза 8 мг Росиглитазон и 2 g metformin гидрохлорид. 110 После увеличения дозы metformin гидрохлорид доза корректировки рекомендовано если адекватные гликемический контроль не осуществляется на 1-2 недель. c После увеличения в дозировке Росиглитазон дозировка перестройки рекомендовано если адекватные гликемический контроль не осуществляется на 8-12 недель. c

Для замены одновременных терапии препаратами, как отдельные таблетки дозировка фиксированной комбинации основана на текущий дозировки пациента metformin гидрохлорид и/или Росиглитазон. 110

Росиглитазон/Глимепирид фиксированной-терапия (Avandaryl )
Устные

Ранее без лечения больных: обычный первоначальная доза составляет 4 мг Росиглитазон и 1 мг Глимепирид один раз в день. 118

Пациенты, недостаточно контролируемых на sulfonylurea или Росиглитазон монотерапии: первоначально, 4 мг Росиглитазон и 1 или 2 мг Глимепирид один раз в день. 118

В пациентов, ранее получавших монотерапии thiazolidinedione позволяют около 1-2 недель для оценки терапевтический ответ на компонент заново начатую Глимепирид перед настройкой дозировке. 118 Если требуются дополнительные гликемический контроль после 1-2 недель, увеличьте дозировку Глимепирид компонента с шагом ?2 мг. 118 Оцените ответ на увеличение компонента Глимепирид после того, как 1-2 недели, чтобы определить потребность в дальнейших доза корректировки. d Если требуются дополнительные гликемический контроль, увеличение дозы Глимепирид и Росиглитазон до тех пор, пока достичь адекватного гликемический контроль или достигается максимальная суточная доза 8 мг Росиглитазон и 4 мг Глимепирид. d

В пациентов, ранее получавших монотерапии sulfonylurea позволяют 2 недели для наблюдения за уменьшение концентрации глюкозы в крови и 2-3 месяцев для наблюдения за полный терапевтический ответ на заново начатую Росиглитазон компонента. 118 d Если требуются дополнительные гликемический контроль после 8-12 недель, увеличение дозы Росиглитазон компонента. 118 Если дополнительные гликемический контроль необходимо 2-3 месяцев после увеличение Росиглитазон компонента, увеличьте дозировку Глимепирид и Росиглитазон. d Во время передачи из chlorpropamide (sulfonylurea с долгого полувыведения) внимательно следить за для гипогликемия во время первоначального 1-2 недель переходного периода. 118

Для замены одновременных терапии препаратами, как отдельные таблетки дозировка фиксированной комбинации основана на текущий дозировки пациента Глимепирид и/или Росиглитазон. 118

Если гипогликемия, снизить дозировку Глимепирид компонента. 118

Установления пределов

Взрослые

Лечение сахарного диабета
Устные

Росиглитазон монотерапии: максимум 8 мг ежедневно; 1 не дополнительных преимуществ, заметил с дозировка 12 мг ежедневно. 1 30

Комбинация с sulfonylurea, metformin гидрохлорид или sulfonylurea и metformin гидрохлорид, учитывая отдельно: максимум 8 мг Росиглитазон ежедневно. 1

Подготовка-комбинированный с metformin гидрохлорид: максимум 8 мг Росиглитазон и 2 г гидрохлорида metformin ежедневно. 110

Подготовка-комбинированный с Глимепирид: максимум 8 мг Росиглитазон и 4 мг Глимепирид ежедневно. 118

Особых групп населения

Печеночных обесценение

Росиглитазон монотерапии: не начать лечение больных с клиническим проявлением активного заболевания печени или концентрации аминотрансферазы повышенной сыворотке (ALT > 2,5 раза ULN). 1

Подготовка-комбинированный с Глимепирид: первоначально, 4 мг Росиглитазон и 1 мг Глимепирид один раз в день. 118 Консервативные начальное и техническое обслуживание дозы, рекомендованные у пациентов с мягкой печеночных нарушениями; Эти лица могут быть особенно чувствителен к hypoglycemic эффекты Глимепирид. 118 Не начать лечение с фиксированной комбинации у больных с клиническим проявлением активного заболевания печени или концентрации аминотрансферазы повышенной сыворотке (ALT > 2,5 раза ULN). 118

Подготовка-комбинированный с metformin гидрохлорид: не начать лечение с фиксированной комбинации у больных с клиническим проявлением активного заболевания печени или концентрации аминотрансферазы повышенной сыворотке (ALT > 2,5 раза ULN). 110

Почечная обесценение

Росиглитазон монотерапии: корректировка не дозировка необходимых. 1

Подготовка-комбинированный с Глимепирид: первоначально, 4 мг Росиглитазон и 1 мг Глимепирид один раз в день. 118 Консервативные начальное и техническое обслуживание дозировки рекомендовано; лица с нарушениями почек могут быть особенно чувствителен к hypoglycemic эффекты Глимепирид. d

Гериатрические больных

Росиглитазон монотерапии: корректировка не дозировка необходимых. 1

Подготовка-комбинированный с metformin гидрохлорид: консервативный начальное и техническое обслуживание дозировки рекомендовано. 110 Как правило не titrate до максимума, рекомендуемая доза. 110

Подготовка-комбинированный с Глимепирид: первоначально, 4 мг Росиглитазон и 1 мг Глимепирид один раз в день. 118 Консервативные начальное и техническое обслуживание дозировки рекомендовано; гериатрические лица могут быть особенно чувствителен к hypoglycemic эффекты Глимепирид. 118

Другие группы населения

Подготовка-комбинированный с metformin гидрохлорид: не titrate Максимальная рекомендуемая доза в истощенной или недоедания пациентов. 110

Подготовка-комбинированный с Глимепирид: первоначально, 4 мг Росиглитазон и 1 мг Глимепирид один раз в день в истощенной или недоедания пациентов или пациентов с недостаточностью надпочечников. 118 Консервативные начальное и техническое обслуживание дозировки рекомендовано; Эти лица могут быть особенно чувствителен к hypoglycemic эффекты Глимепирид. 118

Предупреждения для Avandia

Противопоказания

  • Начало терапии у больных с NYHA класса III или IV CHF. 1 110 118 128 в c d (См. штучной предупреждение).

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Сердечная недостаточность и другие эффекты сердечных

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Риск удержание жидкости; может вызвать или усугубить CHF. 1 117 128 141 143 Использование thiazolidinediones примерно два раза увеличился риск CHF. 131 143 k (См. оповещения в штучной упаковке, а также отеки под предостерегает.)

Следует использовать с осторожностью в больных с отеком и в тех, которые находятся в опасности для CHF. 1 117 c k Начало Росиглитазон не рекомендуется в пациентов, испытывающих острые коронарные событие. в При возникновении острого коронарного события, рассмотрим прекращения Росиглитазон в острой фазе. в Использование не рекомендуется в больных с NYHA класса III или IV сердца статус. 110 113 118 в n Thiazolidinedione терапия не должна быть начата в госпитализированных пациентов с сахарным диабетом из-за появления отсроченных действий и возможности для увеличения объема сосудистых и CHF. 114

У больных с NYHA класса I или II CHF, увеличение случаев неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (например, отек, потребность в дополнительных CHF терапии) в больных, получающих Росиглитазон в дополнение к другим antidiabetic и агентов CHF сравнению с распространенности в этих принимающих плацебо и других antidiabetic и CHF агентов. 1 110 118 128 142 Изменения в часть левого желудочка выброса не отличается между этими принимающих Росиглитазон и тех принимающих плацебо. 1 110 118 128 142

Потенциал для повышения риска ми. 129 130 131 132 133 134 (См. штучной предупреждение). Повышенный риск неблагоприятных сердечных эффектов наблюдается в тех принимающих Росиглитазон и инсулина. 110 118 128 в (См. конкретные наркотики под взаимодействий).

Общие меры предосторожности

Отек

Удержание жидкости сообщено; может привести к или усугублять CHF. 1 110 116 117 118 128 Увеличение веса сообщено; может включать удержание жидкости и накопление жира. 1 117 118 c

Следует использовать с осторожностью в пациентах с отеком и подверженных риску для CHF. 1 110 117 Монитор для увеличения веса и отек. 117 Оцените любой пациент разработки отек в течение первых нескольких месяцев терапии для возможного CHF. 117 (См. сердечная недостаточность и другие эффекты сердечных под предостерегает).

Опорно-эффекты

Потери косточки и переломы сообщили женщинами. 1 110 118 125 126 127 139 l Переломы сообщили чаще у женщин, получающих долгосрочную терапию (4-6 лет) с Росиглитазон (9,3%) чем у женщин, получающих metformin (5,09%) или glyburide (3.47%). 125 126 d l Эффекты отметил после первого года лечения и сохраняется на протяжении всего лечения. c d Большинство из переломов находится в верхней конечности (предплечье, рука, запястья) или дистальных нижних конечностей, (стопы, голеностопного сустава, фибула, голени). 1 110 118 125 127 l Увеличение риска разрушения, не определены в людях. 126 c d l

Рассмотрим риск перелома в пациенток. 1 110 118 125 127 l Оценка и поддержания здоровья костей в соответствии с действующими стандартами медицинской помощи. 110 125 в l

Гематологические последствия

Возможные дозы уменьшается в гемоглобина (?1 г/дл) и уровень гематокрита (?3.3%); обычно очевидны в течение 3 месяцев после начала терапии или дозировки увеличения. 1 30 110 в Возможные скромный уменьшается в лейкоцитарной пунктам обвинения. 1 Гематологические последствия могут быть связаны с расширением объема плазмы. 1 30

Окулярные эффекты

Новое начало или обострение дегенерация (диабетической) отек с уменьшением остроты зрения сообщили; Некоторые пациенты сообщили параллельных периферийных отек. 1 110 118 119 я У некоторых пациентов являются симптомом (размыта зрение, снизилась острота зрения); другие случаи были выявлены в результате обычной офтальмологическое обследование. 1 110 118 В некоторых пациентов симптомы улучшились после прекращения или редко после уменьшения дозировки. 1 110 118 119

Регулярные глаз экзамены у офтальмолога, рекомендованные в больных с сахарным диабетом. 1 110 114 118 У больных с любой визуальный симптомов следует оперативно оценить офтальмологом. 1 110 118

Гель эффекты

Возможные овуляции в premenopausal anovulatory женщин; риск беременности если инициатором мер контрацепции. 1 Если неожиданным менструальных дисфункции, взвешивать риски и выгоды от продолжения терапии. 1

Печеночных эффекты

Никаких свидетельств гепатотоксичность в клинических исследований на сегодняшний день. 1 30 104 109 Однако гепатит, возвышенностей в печеночных ферментов, и, очень редко, печеночной неудачи, связанные с погибших во время postmarketing опыт. 1

Следить за состоянием печени до начала терапии и периодически после этого по решению врача. 1 Контролировать все чаще при использовании у пациентов с мягкой печеночных обесценение (ALT ?2.5 раз ULN). 1 (См. печеночных обесценения под предостерегает).

Проверьте ALT как можно скорее, если ALT, увеличивается > 3 раза ULN. 1 Прекратить терапии в случае повышенных на ALT > ULN 3 раза. 1 Проверьте функции печени, если имеют место проявления наводящий печеночной дисфункции (например, необъяснимые тошнота, рвота, боли в животе, усталость, анорексии, темная моча). 1 Решение о продолжении терапии до получения результатов лабораторных испытаний следует руководствоваться клиницисты решение. в Прекратите если развивается желтухи. 1 110

Использование фиксированных комбинаций

При использовании в фиксированной комбинации с metformin гидрохлорид или Глимепирид, рассмотрим предостерегает, меры предосторожности и противопоказания, связанные с сопутствующими агентом. 110 118

Конкретные группы населения

Беременность

Категории C. 1 110 d Риск врожденных дефектов, невынашивания беременности или увеличения других неблагоприятных исходов беременности осложнены гипергликемия и с хорошим гликемический контроль может сокращаться. в c Большинство врачей рекомендуют использовать инсулин во время беременности для оптимального контроля концентрации глюкозы в крови. 1 c Использование Росиглитазон беременных женщин не рекомендуется. 1 110 118

Лактации

Распространены в молоко у крыс; не известно ли распределены в материнском молоке. 1 110 d я Использование не рекомендуется. 1 110 d я

Детская использования

Росиглитазон: Была проведена оценка в детей и подростков, 17 лет. в Производитель заявляет, что данные являются недостаточно, чтобы рекомендовать использование в педиатрических больных < до 18 лет. 1

Фиксированной комбинации с Глимепирид: безопасность и эффективность, не прописан в педиатрических больных < до 18 лет. 118 137

Фиксированной комбинации с metformin гидрохлорид: безопасность и эффективность, не прописан в педиатрических больных. c

АДА заявляет, использования устных antidiabetic агентов могут рассмотреть в детях с типом 2 диабета из большего соответствия и удобства и отсутствия доказательств лучше эффективность инсулина для сахарный диабет 2 типа. 107

Гериатрические использования

Не существенные различия в условиях безопасности и эффективности относительно молодых взрослых. в Выберите дозировка с осторожностью. в (См. престарелых пациентов при дозировке и администрации).

Печеночных обесценение

Используйте с осторожностью у пациентов с мягкой печеночных обесценение (ALT ?2.5 раз ULN). 1 c d Использование не рекомендуется в пациентах с активной болезни печени, ALT > 2,5 раза ULN, или связанные troglitazone желтухи. 1 110 d

Общие неблагоприятные эффекты

Инфекции верхних дыхательных путей, 1 30 травмы, 1 головная боль. 1 в

Взаимодействие для Avandia

Метаболизируется главным образом, CYP2C8 и, в меньшей степени, на CYP2C9. 1 c d Не помешает CYP изоферментов. 1 c d

Препараты, влияющие печени микросомных ферментов

Ингибиторы или индукторов CYP2C8: потенциальные Фармакокинетические взаимодействия. 104 Изменения в antidiabetic терапия может оказаться необходимым при налаживании или прекращено в терапии Росиглитазон эти препараты. 1 d

Наркотики у CYP3A4: Фармакокинетические взаимодействия маловероятным. 1 30

Конкретные препараты

Наркотиков

Взаимодействие

Комментарии

Акарбоза

Клинически важных Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Алкоголь

Фармакологического взаимодействия (то есть, увеличение риска гипогликемия) вряд ли 1

Antidiabetic агенты

(См. записи для Акарбоза, Глимепирид, glyburide и metformin)

Возможные гипогликемия 1

Возможно, потребуется уменьшить дозы сопутствующей antidiabetic агентов 1

Кальций-кальциевых каналов

Может усугубить сахарный диабет 110

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Кортикостероиды

Может усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Дигоксин

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1 30

Диуретики, тиазидные

Может усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Gemfibrozil

Потенциал увеличение AUC Росиглитазон 1 110

Возможно, потребуется уменьшить Росиглитазон дозировка по запросу gemfibrozil терапия 1 110

Глимепирид

Аддитивные гликемический контроль 1 118

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1 118

Используется для терапевтического использования d

Glyburide

Переменная влияние на пиковые концентрации плазмы и АУК glyburide, в зависимости от расы в d

Расширение гликемический контроль после долгосрочного комбинированные терапии 30 104 105 106

Инсулин

Повышенный риск CHF и других сердечно-сосудистые эффекты (например, миокардиальных ишемии) 110 118 128 в

Не рекомендуется использование в

Изониазид

Может усугубить сахарный диабет 110

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Metformin

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Аддитивные гликемический контроль 1 30

Используется для терапевтического использования c

Ниацин

Может усугубить сахарный диабет 110

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Нитраты

Возможные повышенный риск миокардиальных ишемии в

Не рекомендуется использование в

Нифедипин

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Оральные контрацептивы, гормональные (этинилэстрадиола, норэтиндрон)

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Эстрогены могут усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Phenothiazines

Может усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Фенитоин

Может усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Ранитидин

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Rifampin

Потенциальные сокращения Росиглитазон АУК 1 110 d

Может потребоваться настроить дозировка Росиглитазон во время посвящения или прекращение rifampin 1 110 d

Sympathomimetic агенты

Может усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать когда инициируется одновременной терапии или прекратить 110

Гормоны щитовидной железы

Может усугубить сахарный диабет 110 d

Наблюдать при одновременной терапии инициировал или прекращено 110

Варфарин

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Avandia фармакокинетике

Поглощение

Биодоступность

Пик плазменной концентрации достигла около 1 часа после дозировки. 1

Абсолютная биодоступность составляет 99%. 1 110 b d

Подготовка-комбинированный, содержащий 4 мг Росиглитазон и 4 мг Глимепирид ? биоэквивалентным для отдельных компонентов, управляемых отдельно на же дозы в зачёте состоянии. d

Подготовка-комбинированный, содержащий 4 мг Росиглитазон и 500 мг гидрохлорид metformin ? биоэквивалентным для отдельных компонентов, управляемых отдельно на том же дозы. c

Начало

Терапевтический ответ обычно проявляется в течение 2 недель. 1 110 136 d Максимальной реакции происходит в течение 2-3 месяцев. 1 110 136 d

Питание

Продовольствия уменьшается пиковой концентрации плазмы и время задержки до пиковой концентрации; клинически значимых. 1 110 d (См. Управление при дозировке и администрации).

Распространение

Степень

Распространены в молоко у крыс. 1 c Не известно ли препарат распределяет в материнском молоке. 1 c d Пересекает человеческой плаценты и обнаружению в фетальных тканей. в c d Клиническое значение неизвестно. в c d

Связывание белков плазмы

Примерно 99,8% (главным образом альбумин). 1 110 d

Ликвидация

Метаболизм

Активно метаболизируются, главным образом CYP2C8 1 110 d и, в меньшей степени, на CYP2C9. 1 110 d

Ликвидация маршрут

Из организма преимущественно в моче (64%) и в Кале (23%) как метаболиты. 1 110 d

Период полураспада

Примерно 3-4 часов. 1 110 b d

Особых групп населения

У больных с заболеванием печени период полувыведения продлевается около 2 часов. 1 110 d У больных с умеренной до тяжелой печеночной обесценение (ребенок-Пью класса b или C) разминирование несвязанных наркотиков сократилась. 1 110 d

Стабильность

Хранения

Устные

Таблетки

Плотный, свет устойчивостью контейнеры при 25 ? C (могут быть подвержены 15 ? C). 1 c d h

Действия

  • Структурно и фармакологически связанных с pioglitazone и troglitazone (больше не коммерчески доступных в США); не связанные с другими antidiabet

Медицинские новости по теме: Avandia - Авандиа
Здоровье: Архив
Работа мозга человека зависит от языка, на котором он говорит Британские ученые пришли к выводу, что люди, в зависимости от того, на каком языке они говорят, используют различные части мозга для обработки получаемой информации. Доктор...

Психология: Что такое любовь
...






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь