ОПИСАНИЕ
Индапамид является устным противогипертензивных/мочегонное. Его молекула содержит общие chlorobenzamide полярной sulfamoyl и группу в составе липидов растворимые methylindoline. Он химически отличается от thiazides, что он не обладает тиазидные кольцевой системы и содержит только одну группу сульфаниламиды. Химическое Индапамид называется 4-Chloro-N-(2-methyl-1-indolinyl)-3-Sulfamoylbenzamide, и его молекулярный вес ? 365.84. Комплекса является слабая кислота, pKa = 8.8 и растворяется в растворах сильной баз. Это белый жёлто белый кристаллический порошок (тетрагональная).
Каждая таблетка для перорального, содержит 1,25 мг или 2,5 мг Индапамид, USP и неактивных ингредиентов: безводного лактозы, коллоидный диоксид кремния, hypromellose, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, polydextrose, полиэтиленгликоль, pregelatinized крахмал, натрия лауриловый и диоксид титана. Кроме того 1,25 мг продукт содержит тринитрат triacetate и d и c Красного ? 30 алюминия озера и 2,5 мг продукт содержит Триацетин.
НЕАКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТ
Неактивные ингредиенты: безводного лактозы, коллоидный диоксид кремния, hypromellose, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, polydextrose, полиэтиленгликоль, pregelatinized крахмал, натрия лауриловый и диоксид титана. Кроме того 1,25 мг продукт содержит тринитрат triacetate и d и c Красного ? 30 алюминия озера и 2,5 мг продукт содержит Триацетин.
Индапамид - клиническая фармакология
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Индапамид-первая из нового класса противогипертензивных/диуретики, indolines. Пероральное 2,5 мг (два 1,25 мг таблетки) Индапамид мужской субъектам производства пиковой концентрации примерно 115 нг/мл препарата в крови в течение 2 часов. Пероральное 5 мг (два 2,5 мг таблетки) Индапамид для здоровых мужчин субъектов производства пиковой концентрации примерно 260 нг/мл препарата в крови в течение 2 часов. Не менее 70 процентов дозе одной выбывает, почки и еще 23 процентов, желудочно-кишечного тракта, вероятно включая желчных маршрут. Период полураспада Индапамид в цельной крови составляет около 14 часов.
Индапамид преимущественно и обратимо поглощается эритроцитов в периферической крови. Цельной крови/плазмы соотношение составляет примерно 6: 1 в момент пиковой концентрации и снижается до 1 на 8 часов. От 71% до 79 процентов Индапамид в плазме обратимо обязан белков плазмы.
Индапамид ? широко метаболизируется препарата с лишь около 7 процентов общего объема дозы, управляет, восстановлен в моче как неизменным наркотиков в течение первых 48 часов после введения. Мочевой ликвидация 14 C меткой Индапамид и метаболиты это двухфазные терминала half-life экскреции общего радиоактивности 26 часов.
В параллельной конструкции двойного слепого судебный процесс под контролем плацебо в гипертонии, ежедневных доз Индапамид между 1,25 мг и 10 мг произведенных связанных антигипертензивных эффекты. Дозы 5 мг и 10 мг не отличаются друг от друга, хотя каждый отделенную от плацебо и 1,25 мг Индапамид. В суточных дозах 1,25 мг, 5 мг и 10 мг, среднее сокращение сыворотке калия 0.28, 0,61 и 0.76 мг-экв/Л, соответственно, было отмечено, и мочевой кислоты увеличился приблизительно на 0,69 мг/100 мл.
В другие параллельные дизайн, начиная дозы клинические испытания в гипертонии и отек ежедневных доз Индапамид между 0,5 мг и 5 мг произведенных связанных эффекты. Как правило дозы 2,5 мг и 5 мг не отличаются друг от друга, хотя каждый был дифференцированной с плацебо и 0,5 мг или 1 мг Индапамид. В суточных дозах 2,5 мг и 5 мг средней сыворотки калия 0.5 и 0.6 мг-экв/Л, соответственно, наблюдалось снижение и мочевой кислоты увеличилась примерно на 1 мг/100 мл.
В таких дозах воздействия Индапамид на артериальное давление и отек равны примерно, полученных с обычными дозы других противогипертензивных/диуретики.
У больных гипертонической болезнью ежедневных доз 1,25 мг, 2,5 мг и 5 мг Индапамид не имеют значительных сердца инотропными или chronotropic эффекта. Препарат снижает периферийное сопротивление, с мало или вообще не влияет на сердечный выброс, скорость или ритм. Хронический администрация Индапамид для пациентов с гипертонической болезнью имеет мало или вообще не влияет на скорость клубочковых фильтрации или потока плазмы почек.
Индапамид имел антигипертензивный эффект у больных с различной степенью почек обесценения, хотя в целом, диуретическое воздействие снизилась как почечная функция сократилось.
В небольшое количество контролируемых исследований, Индапамид, с другими антигипертензивных препаратов, таких как гидралазин, пропанолол, Гуанетидин и Метилдопа, представляется Аддитивные эффект, типичной для типа тиазидные диуретики.
УКАЗАНИЯ и применение
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Индапамид таблетки, указаны для лечения гипертонии, отдельно или в сочетании с другими антигипертензивных препаратов.
Также возникают Индапамид таблетки, для лечения соли и жидкости сохранения связанных с застойной сердечной недостаточности.
Использование во время беременности
Рутинное применение диуретиков в противном случае здоровая женщина неуместна и предоставляет матери и плода ненужной опасности (см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ниже).
Диуретики не развитие токсемия беременности, и нет никаких удовлетворительных доказательств того, что они полезны в лечении развитых токсикоза.
Отек во время беременности могут возникнуть от патологических причин или от физиологическая и механических последствий беременности. Индапамид указывается во время беременности отек при патологических причинами, так же, как это в отсутствие беременности (однако см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ниже). Зависимые отек в период беременности, в результате ограничения венозного возврата расширенной матки, правильно рассматривается через высоты нижних конечностей и использование поддержки шланга; диуретики снизить внутрисосудистой тома в этом случае используется нелогичным и ненужным. Есть hypervolemia во время нормальной беременности, который не является вредной для плода или матери (в отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но который ассоциируется с отеком, включая обобщенный отек в большинство беременных женщин. Если этот отек создает дискомфорт, увеличение recumbency часто предоставляют помощи. В редких случаях этот отек может привести к крайней дискомфорта, который не освобождается от отдыха. В этих случаях краткий курс диуретики может предоставлять помощь и подходит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Анурия. Известные гиперчувствительность Индапамид или других сульфаниламиды, полученных лекарств.
Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Тяжелых случаях гипонатриемия, сопровождении Гипокалиемия поступили с рекомендуемой дозы Индапамид. Это произошло главным образом в пожилых женщин. (См.
Меры предосторожности: Использование гериатрической
.) По-видимому, связанные с дозы. Кроме того большой случай контроль фармакоэпидемиология исследование указывает, что существует повышенный риск гипонатриемия с Индапамид 2,5 мг и дозы 5 мг. Гипонатриемия возможно считается клинически значимым (125 мг-экв/Л) не было отмечено в клинических испытаниях при дозе 1,25 мг (см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
). Таким образом пациенты должны запущен в дозе 1,25 мг и поддерживается на низкие дозы. (См.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
.)
Гипокалиемия обычно происходит с диуретиков (см.
Побочные реакции: Гипокалиемия
), и мониторинг электролит имеет важное значение, особенно у пациентов, которые бы повышенному риску от Гипокалиемия, таких, как с сердечной аритмии или которые получают одновременно сердечных гликозидов.
В общем диуретики не следует одновременно с литий потому что они уменьшить его почечных разминирования и добавить высокого риска токсичности лития. Чтение, предписывающих информацию для подготовки литий перед использованием такой сопутствующей терапии.
Меры предосторожности
PRECAUTIONSGeneralHypokalemia, гипонатриемия и другие жидкости и электролитный дисбаланс
Периодические решения электролиты сыворотки следует выполнять соответствующие промежутки. Кроме того пациенты должны соблюдаться для клинических признаков жидкости или электролитный дисбаланс, такие, как гипонатриемия, hypochloremic Алкалоз и Гипокалиемия. Предупреждающие знаки включают сухость во рту, жажда, слабость, усталость, летаргии, сонливость, беспокойства, мышечных болей или судороги, гипотонии, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные нарушения. Электролит решения особенно важны в пациентах, которые являются чрезмерно рвота или получающих парентеральное жидкости, в больных для электролитный дисбаланс, (в том числе с сердечной недостаточности, болезни почек и цирроз печени) и у больных на диете соль ограничивают.
При использовании больших доз, когда диурез бойкая, когда серьезные цирроза присутствует и в ходе сопутствующего применения кортикостероидов или ACTH возрастает риск Гипокалиемия вторичных диурез и natriuresis. Вмешательство в потребление надлежащего устного электролитов будет также способствовать Гипокалиемия. Гипокалиемия может привлечь внимание или преувеличивать ответ сердца токсического воздействия Наперстянка, такие, как расширение желудочковой раздражительность.
Dilutional гипонатриемия может произойти в отечностью больных; надлежащее лечение является ограничение воды, а не на управление соли, за исключением в редких случаях когда гипонатриемия жизни угрожает. Однако в фактических соли истощение, соответствующие замена является выбора. Любой дефицит хлорид, которые могут произойти в процессе лечения как правило мягкий и не требует специального лечения за исключением чрезвычайных обстоятельств, в печени или почечных заболеваний. Было показано, что подобные тиазидные диуретики увеличить мочевыделительной экскреции магния; Это может привести к hypomagnesemia.
Гиперурикемии и подагра
Сыворотка концентрации мочевой кислоты, увеличилось в среднем 0,69 мг/100 мл в пациентов с Индапамид 1,25 мг, а в среднем 1 мг/100 мл в больных в обращении Индапамид 2,5 мг и 5 мг, и откровенные подагра может вызвало у некоторых пациентов, получающих Индапамид (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
ниже). Сыворотка концентрации мочевой кислоты таким образом, необходимо контролировать периодически во время лечения.
Почечная обесценение
Индапамид, как thiazides, следует использовать с осторожностью у больных с тяжелой почечной болезнью, как сократить объем плазмы могут усугубить или ускорять азотемия. Если прогрессивного почек обесценения в пациент получает Индапамид, сокрытие или прекращения терапии диуретиками рассмотреть. Почечная функция испытания должны проводиться периодически во время лечения с Индапамид.
Нарушение функции печени
Индапамид, как thiazides, следует использовать с осторожностью в пациентах с недостатками печеночной функции или прогрессивного заболевания печени, с незначительной перестройки жидкости и электролитный баланс может ускорить печеночных комы.
Толерантности глюкозы
Скрытая диабет может стать манифест и инсулина требований в диабетические пациенты могут быть изменены во время тиазидные администрации. У больных с Индапамид 1,25 мг, что не считается клинически значимым в этих исследованиях наблюдалось среднее увеличение глюкозы 6.47 мг/дл. Обычно во время лечения с Индапамид должны контролироваться сыворотки концентрации глюкозы.
Выведение кальция
Выведение кальция уменьшается на диуретики фармакологически связанных с Индапамид. После 6-8 недель лечения Индапамид 1,25 мг и долгосрочные исследования пациентов с гипертонической болезнью с более высокие дозы Индапамид, однако, сыворотка концентрация кальция увеличилась лишь незначительно с Индапамид. Длительное лечение препаратами фармакологически связанных с Индапамид в редких случаях могут быть связаны с Гиперкальциемия и hypophosphatemia вторичные физиологические изменения в Паращитовидные железы; Однако общие осложнений hyperparathyroidism, такие как почечная lithiasis, кости рассасывания и язвенной болезни, не видел. Лечения следует прекратить до того, как выполняются тесты для паращитовидную функции. Как thiazides Индапамид может снизить уровни сыворотки PBI без признаки возмущений щитовидной железы.
Взаимодействие с волчанка
Thiazides усиливает или активации волчанка и это следует рассмотреть возможность с Индапамид, а.
Наркотиков взаимодействий
InteractionsOther антигипертензивные наркотиков
Индапамид может добавить или многократное действие других антигипертензивных препаратов. В ограниченных контролируемые испытания, сравнивающие эффект Индапамид, в сочетании с другими антигипертензивных препаратов с влиянием других наркотиков, управляемых отдельно нет никаких заметных изменений в природе или частота побочных реакций, связанных с комбинированные терапии.
Лития
См.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
.
Post-Sympathectomy пациента
Антигипертензивный эффект препарата может возрасти в post-sympathectomized пациента.
Норадреналин
Индапамид, как thiazides, может артериальной реагировать норэпинефрина, однако это сокращение не является достаточным для препятствует эффективности pressor агента для терапевтического использования.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Были проведены исследования канцерогенности жизни мыши и крысы. Нет никаких существенных различий в случаев опухоли Индапамид лечение животных и управления группами.
БЕРЕМЕННОСТЬ
PregnancyTeratogenic EffectsPregnancy категории b
Размножение исследования были проведены на крыс, мышей и кроликов в дозах до 6250 раз терапевтического человека доза и имеют не обнаружил доказательств нарушения фертильности или вреда плоду за счет Индапамид. Постнатального развития у крыс и мышей не пострадал от предварительной обработки родительского животных во время беременности. Есть, однако, не адекватные и хорошо контролируемых исследований беременных женщин. Кроме того известны мочегонные через Плацентарный барьер и появляются в пуповинной крови. Потому что размножение животных исследования не всегда прогнозирования человеческой реакции, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо. Могут существовать опасность, связанная с этой использования таких как плода или новорожденного желтухи, тромбоцитопения и возможно, других побочных реакциях, которые имели место в взрослых.
Использование во время беременности
Рутинное применение диуретиков в противном случае здоровая женщина неуместна и предоставляет матери и плода ненужной опасности.
Диуретики не развитие токсемия беременности, и нет никаких удовлетворительных доказательств того, что они полезны в лечении развитых токсикоза.
Отек во время беременности могут возникнуть от патологических причин или от физиологическая и механических последствий беременности. Индапамид указывается во время беременности отек при патологических причинами, так же, как это в отсутствие беременности (однако см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ниже). Зависимые отек в период беременности, в результате ограничения венозного возврата расширенной матки, правильно рассматривается через высоты нижних конечностей и использование поддержки шланга; диуретики снизить внутрисосудистой тома в этом случае используется нелогичным и ненужным. Есть hypervolemia во время нормальной беременности, который не является вредной для плода или матери (в отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но который ассоциируется с отеком, включая обобщенный отек в большинство беременных женщин. Если этот отек создает дискомфорт, увеличение recumbency часто предоставляют помощи. В редких случаях этот отек может привести к крайней дискомфорта, который не освобождается от отдыха. В этих случаях краткий курс диуретики может предоставлять помощь и подходит.
КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ
Кормящих матерей
Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Поскольку большинство наркотиков из организма в материнском молоке, если использовать этот препарат считается необходимым, пациент должен прекратить медсестер.
ДЕТСКАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Детская использования
Безопасность и эффективность Индапамид в педиатрических больных не было создано.
ГЕРИАТРИЧЕСКИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Гериатрические использования
Клинические исследования Индапамид не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конца дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.
Тяжелых случаях гипонатриемия, сопровождении Гипокалиемия было зарегистрировано с рекомендуемой дозы Индапамид пожилых женщин (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Побочные реакции
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее неблагоприятные последствия были мягкий и кратковременно.
Клинические побочных реакциях, перечисленных в таблице 1 представляют собой данные из фазы II и III плацебо контролируемых исследований (306 больных, учитывая Индапамид 1,25 мг). Клинические побочных реакциях, перечисленные в таблице 2 представляют собой данные из этапа II плацебо контролируемых исследований и долгосрочные контролируемые клинические испытания (426 больных Индапамид 2,5 мг или 5 мг). Реакция расположены на две группы: 1) отмечается совокупный уровень равен или больше 5 процентов; 2 совокупного числа меньше чем 5 процентов. Реакций учитываются независимо от отношения к препарату.
Таблица 1: Побочных реакциях от исследований 1,25 мг
*
ДРУГИЕ
Все клинические побочных реакциях произошло на заболеваемость большее чем 1до.
|
Распространенности менее 5 процентов
|
Больше чем 5% случаев
*
|
|
ВСЕГО ТЕЛА AS A
|
|
|
Головная боль
|
Астения
|
|
Инфекции
|
Синдром гриппа
|
|
Боль
|
Боли в области живота
|
|
Боли в спине
|
Боль в груди
|
|
СИСТЕМА ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
|
|
|
Запор
|
|
Диарея
|
|
Диспепсия
|
|
Тошнота
|
|
МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ СИСТЕМА
|
|
|
Периферийные отек
|
|
ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ
|
|
|
Головокружение
|
Нервозность
|
|
Гипертония
|
|
ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ
|
|
|
Ринит
|
Кашель
|
|
Фарингит
|
|
Синусит
|
|
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЧУВСТВ
|
|
|
Конъюнктивит
|
Приблизительно 4% пациентов с учетом Индапамид 1,25 мг по сравнению с приблизительно 5 процентов пациентов, учитывая плацебо прекращено обращение в испытаниях до 8 недель из-за неблагоприятных реакций.
В контролируемые клинические испытания продолжительностью 6-8 недель 20 процентов пациентов, получающих Индапамид 1,25 мг, 61 процент пациентов, получающих Индапамид 5 мг и 80 процентов пациентов, получающих Индапамид 10 мг был по крайней мере одно значение калия ниже 3,4 мг-экв/л. В группе Индапамид 1,25 мг около 40% этих больных ВОЗ сообщила о Гипокалиемия как Лаборатория побочной вернулся в обычных сыворотки калия значения без вмешательства. Гипокалиемия с сопутствующей клинических признаков или симптомов произошло в 2% пациентов, получавших Индапамид 1,25 мг.
Таблица 2: Побочных реакциях от исследований 2,5 мг и 5 мг
Распространенности менее чем 5 %
|
Больше чем 5% случаев
|
ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ /
НЕРВНО
|
|
|
Головная боль
|
Легкомысленность
|
|
Головокружение
|
Сонливость
|
|
Усталость, слабость, потеря энергии, вялость, усталость или недомогание
|
Головокружение
Бессонница
|
|
Мышечных судорог или спазм или онемение конечностей
|
Депрессия
Помутнение зрения
|
|
Нервозность, напряженность, тревога, раздражительность или агитации
|
|
|
СИСТЕМА ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
|
|
|
Запор
Тошнота
Рвота
Диарея
Желудочный раздражения
Подбрюшная боль и спазмы
Анорексия
|
|
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ
|
|
|
Пребывания в ортостатических гипотонии
Преждевременная желудочковых сокращений
Нерегулярные сердца
Сердцебиение
|
|
ОРГАНОВ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ
|
|
|
Частота мочеиспускание
Nocturia
Полиурия
|
|
ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ/ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
|
|
|
Сыпь
Крапивница
Зуд
Васкулит
|
|
ДРУГИЕ
|
|
|
Бессилие или снижение либидо
Rhinorrhea
Смывная
Гиперурикемии
Гипергликемия
Гипонатриемия
Hypochloremia
Увеличение азот мочевины сыворотки (АМК) или креатинина
Глюкозурия
Потеря веса
Сухость во рту
Покалывание конечностей
|
Потому, что большая часть этих данных от долгосрочных исследований (до 40 недель лечения), вполне вероятно, что многие из негативного опыта сообщили, обусловлено причинами, не наркотик. Около 10% больных, учитывая Индапамид прекращено обращение в долгосрочные испытания из-за реакций связанных или не связанных с наркотиками.
Гипокалиемия с сопутствующей клинических признаков или симптомов произошел в 3% пациентов, получавших Индапамид 2,5 мг q.d. и 7 процентов пациентов, получающих Индапамид 5 мг q.d. В долгосрочной контролируемые клинические исследования, сравнивающие hypokalemic эффекты ежедневных доз Индапамид и Гидрохлоротиазид, однако, 47 процентов пациентов, получающих Индапамид 2,5 мг, 72 процентов пациентов, получающих Индапамид 5 мг и 44 процентов пациентов, получающих Гидрохлоротиазид 50 мг имели по крайней мере одно значение калия (из в общей сложности 11, принятые в ходе исследования) ниже 3,5 мг-экв/л. В Индапамид 2,5 мг группе, более 50 процентов этих больных, вернулся в обычных сыворотки калия значения без вмешательства.
В клинических испытаниях 6-8 недель средние изменения в выбранных значений были, как показано в приведенных ниже таблицах.
|
Означает изменения от базовой линии после 8 недель лечения - 1,25 мг
|
|
Электролиты сыворотки (мг-экв/Л)
|
Сыворотка мочевой кислоты
(мг/дл)
|
БУЛОЧКА
(мг/дл)
|
|
Калий
|
Натрий
|
Хлорид
|
|
|
Индапамид
1,25 мг
(n 255-257)
|
0.28
|
0.63
|
2.60
|
0.69
|
1.46
|
Плацебо
(n 263 до 266)
|
0.00
|
0.11
|
0.21
|
0.06
|
0.06
|
Не пациентов, получающих Индапамид 1,25 мг опытных гипонатриемия возможно считается клинически значимым (менее затем 125 мг-экв/Л).
Индапамид не отрицательно сказались на липиды.
|
Означает изменения от базовой линии после 40 недель лечения - 2,5 мг и 5 мг
|
|
Электролиты сыворотки (мг-экв/Л)
|
Сыворотка мочевой кислоты
(мг/дл)
|
БУЛОЧКА
(мг/дл)
|
|
Калий
|
Натрий
|
Хлорид
|
|
|
Индапамид
2,5 мг (n 76)
|
0.4
|
0.6
|
3.6
|
0.7
|
0.1
|
Индапамид
5 мг (n 81)
|
0.6
|
0.7
|
5.1
|
1.1
|
1.4
|
Следующие реакции было зарегистрировано с клинического использования Индапамид: желтуха (внутрипеченочных cholestatic желтуха), гепатит, панкреатит и тесты аномальные функции печени. Эти реакции были обратимой с прекращения этого препарата.
Также сообщалось, эритема multiforme, синдром Стивенса - Джонсона, Буллезная вулканов, пурпура, светочувствительность, лихорадка, пневмониту, анафилактических реакций, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении и апластическая анемия. Другие побочные реакции с противогипертензивных/диуретики некротический angiitis, респираторного дистресса, sialadenitis, xanthopsia.
Overdosage
OVERDOSAGE
Симптомы overdosage включают тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстройства и нарушения баланса электролитов. В серьезных случаях следует отметить гипотензии и депрессии дыхания. Если это произошло, следует предусмотреть поддержку дыхания и сердца циркуляции. Нет никаких конкретных противоядие. Эвакуация желудка рекомендует emesis и промывания желудка, после чего баланс электролитов и жидкости следует тщательно.
Администрация и дозировка
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
Гипертензия
Взрослая доза начальный Индапамид гипертонии ? 1,25 мг как одну дозу в первой половине дня. Если ответ на 1,25 мг после 4 недель не является удовлетворительным, суточная доза может быть увеличено до 2,5 мг, принимать один раз в день. Если ответ на 2,5 мг после 4 недель не является удовлетворительным, суточная доза может быть увеличена до 5 мг, принимать один раз в день, но добавление другого противогипертензивных следует рассмотреть.
Отек застойной сердечной недостаточности
Взрослая доза начальный Индапамид отек застойной сердечной недостаточности ? 2,5 мг как одну дозу в первой половине дня. Если ответ на 2,5 мг после одной недели не является удовлетворительным, суточная доза может быть увеличено до 5 мг, принимать один раз в день.
Если недостаточно антигипертензивных ответ на Индапамид, Индапамид может сочетаться с другими антигипертензивных препаратов с тщательный мониторинг артериального давления. Он рекомендовал сократить на 50 процентов в течение первоначального комбинированной терапии Обычная доза других агентов. В ответ артериального давления становится очевидным, далее дозировка корректировки могут быть необходимы.
В общем дозами 5 мг и больше не появились предоставлять дополнительные эффекты на кровяное давление или сердечной недостаточности, но связанные с большей степенью Гипокалиемия. Существует минимальный клинических пробную опыт у больных с дозами более чем 5 мг один раз в день.
Каким образом это поставляется Индапамид
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Индапамид таблетки, USP доступны, содержащие 1,25 мг или 2,5 мг Индапамид, USP.
1,25 Мг таблетки, покрытые оболочкой, розовый учтенных, круглый таблетки debossed с М на одной стороне планшета и 69 на другой стороне. Они доступны в следующем:
НДЦ 0378-0069-01
бутылки 100 таблеток
НДЦ 0378-0069-05
бутылки 500 таблеток
2,5 Мг таблетки, покрытые оболочкой, белые учтенных, круглый таблетки debossed с М на одной стороне планшета и 80 на другой стороне. Они доступны в следующем:
НДЦ 0378-0080-77
бутылки 90 таблеток
НДЦ 0378-0080-01
бутылки 100 таблеток
НДЦ 0378-0080-10
бутылки 1000 таблеток
ХРАНЕНИЕ И ОБРАБОТКА
Не включать в плотный, свет устойчивостью
контейнер, как определено в USP
использование детей устойчивостью закрытия.
Храните контейнер плотно закрытым.
Держите это и все лекарства
в недоступном для детей.
Магазин при 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F).
[См. USP контролируется комната
Температура.]
Избегайте чрезмерной жары.
Обычная дозировка: См. сопровождающие
прописывания информации.
ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
НАРКОТИКОВ: Индапамид
Общие: Индапамид
ДОЗИРОВКА: ТАБЛЕТКА
АДМИНИСТРИРОВАНИЕ: УСТНЫЕ
НДЦ: 49349-015-02
СИЛА: 2; 5 мг
Цвет: белый
ФОРМА: РАУНД
Оценка: Нет балл
Размер: 7 мм
ВЫХОДНЫЕ: M; 80
КОЛ-ВО: 30
Индапамид
Индапамид планшета
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 09/2010
REMEDYREPACK INC.
