Норгестрел

Пациентам следует консультировать что оральные контрацептивы не защищает от передачи ВИЧ (СПИД) и других венерических заболеваний (ВЗ) таких как хламидиоз, генитального герпеса, Генитальные бородавки, гонорея, гепатит b и сифилис.

Описание

Каждая таблетка OVRETTE содержит 0,075 мг () норгестрел DL -13-beta-ethyl-17-alpha-ethinyl-17-beta-hydroxygon-4-en-3-one). Настоящий неактивных ингредиентов, целлюлоза, FD & c желтый 5, лактоза, стеарат магния и калия polacrilin.

Каждая таблетка OVRETTE содержит 0,075 мг один активный ингредиент стероидов, норгестрел, полностью синтетических прогестагенов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что d энантиомерный формой норгестрел (-) является биологически активная часть. Эта форма составляет 0.0375 мг на OVRETTE планшета.

Клиническая фармакология

1. Режим работы
   Прогестиновые оральные контрацептивы, такие, как OVRETTE предотвратить зачатия, подавление овуляции в примерно половине из пользователей, сгущение цервикальной слизи препятствовать проникновению спермы, снижение midcycle LH и FSH пиков, замедление движения яйцеклетки через фаллопиевы трубы и изменения эндометрия.
2. Фармакокинетика
   Сыворотка прогестина уровней пика примерно через два часа после перорального, а затем быстрого распространения и ликвидации. В течение 24 часов после приема наркотиков уровни сыворотки находятся вблизи базового уровня, что делает эффективность зависят строгое следование дозирования графику. Существуют большие различия в сыворотке крови уровня среди индивидуальных пользователей. Прогестин-администрация приводит к более низких уровнях устойчивого состояния прогестина и короче полувыведения чем сопутствующей администрация с эстрогены.

Показания и использование

1. Указания
   Прогестиновые оральные контрацептивы, изложены для предупреждения беременности.
2. Эффективность
   Оральные контрацептивы являются весьма эффективными. В таблице 1 перечислены типичные случайной беременности тарифы для пользователей оральных контрацептивов и другие методы контрацепции. Эффективность этих методов контрацепции, за исключением стерилизации, ВМС и НОРПЛАНТОМ системы зависит от достоверности, с которой они используются правильно. Последовательное использование этих методов может привести к более низкие коэффициенты отказа.

Таблица 1: Доля женщин, страдающих от нежелательной беременности в течение первого года Типичное применение И В первый год идеальный использования противозачаточных средств И Процент дальнейшего использования В конце первого года США % Женщин, страдающих от непреднамеренных Беременность в течение первого года использования % Женщин Продолжение использования в одном Год 3 Метод (1) Типичное использование 1 (2) Идеальный использования 2 (3) (4) Шанс 4 85 85 Спермициды 5 26 6 40 Периодическое воздержание 25 63 Календарь 9 Метод овуляции 3 Sympto тепловой 6 2 Post-Ovulation 1 Шапочка 7 Метода женщины 40 26 42 Нерожавших женщин 20 9 56 Губка Метода женщины 40 20 42 Нерожавших женщин 20 9 56 Диафрагма 7 20 6 56 Снятие 19 4 Презерватив 8 Самка (реальность) 21 5 56 Самец 14 3 61 Таблетки 5 71 Только прогестин 0.5 Объединенные 0.1 ВМС Прогестерон t 2.0 1.5 81 Медь T380A 0.8 0.6 78 20 СПГ 0.1 0.1 81 Депо Провера 0.3 0.3 70 Левоноргестрела Имплантаты (Норплант) 0.05 0.05 88 Женская стерилизация 0.5 0.5 100 Мужская стерилизация 0.15 0.10 100 Метод аменореи лактации: Лам является весьма эффективным, временные метод контрацепции. 9 Источник: Трассела J, контрацептивная эффективность. В: Хэтчер РА, Трассела J, Стюарт F, Кейтс W, Стюарт ГК, Я D, гость F. контрацептивов технология: семнадцатый пересмотренное издание. Нью-Йорк: Ирвингтоне издателей; 1998. 1 Среди Типичный пар, инициировать использование метода (не обязательно для первый раз), процент, который опыта случайной беременности в течение первого года, если они не предотвращают использование по любой другой причине. 2 Среди пар, начать использовать метода (не обязательно в первый раз) и используют его идеально (последовательно и правильно) процент, который опыта случайной беременности в течение первого года, если они не предотвращают использование по любой другой причине. 3 Среди пар, пытается избежать беременности, процент, которые продолжают использовать метод на один год. 4 Проценты, беременности в столбцах (2) и (3) основываются на данных от населения, где не используется контрацепции и прекратить использование контрацепции для того чтобы стать беременных женщин. Среди таких групп населения около 89% забеременеть в течение одного года. Эта оценка была снижена немного (до 85%) для отображения процентов, которые бы забеременеть в течение одного года среди женщин, в настоящее время полагаясь на методов обратимой контрацепции, если они вообще отказались от контрацепции. 5 Пены, кремы, гели, вагинальные суппозитории и вагинальные фильм. 6 Дополнен календарь предовуляторного и тела базальной температуры в post-ovulatory этапах метод цервикальной слизи (овуляция). 7 С сперматозоиды крем или желе. 8 Без спермициды. 9 Однако для обеспечения эффективной защиты от беременности, еще одним из методов контрацепции должны использоваться как только снизить менструации резюме, частота или длительность кормления грудным молоком, бутылка каналы будут введены или ребенок достигает 6 месяцев возраста.

Противопоказания

Прогестиновые оральные контрацептивы не должны использоваться женщинами, которые в настоящее время имеют следующие условия:

• Известных или подозреваемых беременности
• Известных или подозреваемых Карцинома груди
• Недиагностированным аномальные половых кровотечение
• Гиперчувствительность к любой компонент этого продукта
• Доброкачественные и злокачественные опухоли печени
• Острые заболевания печени

Предупреждения

Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. Женщин, использующих пероральные контрацептивы следует настоятельно рекомендовать не курить.

OVRETTE не содержат эстрогенов и, таким образом, эта вставка не обсуждают серьезных медицинских рисков, которые были связаны с компонентом эстроген комбинированных оральных контрацептивов (КОК). В медико-санитарной помощи профессиональных называется предписывающее информации эстрогеновый для обсуждения этих рисков. Отношения между прогестиновые оральные контрацептивы и эти риски не полностью определен. Врач должен сохранять бдительность для ранних проявления симптомов каких-либо серьезных заболеваний и прекратить оральных контрацептивов терапии при необходимости.

1. Внематочная беременность
   Частота внематочной беременности для пользователей прогестин-оральных контрацептивов составляет 5 на 1000 женщин лет. До 10% беременностей в клинических исследованиях прогестиновых контрацептивов пользователи являются родильном. Хотя симптомы внематочной беременности должно быть смотрел за, анамнезе внематочной беременности не требуется рассматривать противопоказанием к использованию этого метода контрацепции. Медицинские работники должны быть внимательны к возможность внематочной беременности у женщин, которые беременеют или жалуются меньше боли в животе на прогестиновые оральные контрацептивы.
2. Задержка Фолликулярный кисты Атрезия/яичников
   Если Фолликулярный развития, Атрезия фолликула иногда задерживается, и фолликул могут по-прежнему превышать размер, который будет достигнуть в рамках обычного цикла. Как правило эти расширенном фолликулов исчезают спонтанно. Часто они являются бессимптомно; в некоторых случаях они связаны с мягкой боли в области живота. Редко могут исказить или привести к разрыву, требующих хирургического вмешательства.
3. Нерегулярные Генитальные кровотечения
   Нерегулярные менструации модели являются распространены среди женщин с помощью прогестиновые оральные контрацептивы. Если половых кровотечение наводящий инфекции, новообразованиях, беременности или других условий, следует исключать такие nonpharmacologic причины. Если происходит длительное аменорея, следует оценить возможность беременности. Если пропустил один менструации и прогестиновые оральные контрацептивы не были приняты в соответствии с направлениями, или если пропустил два последовательных периодов, таблетка принимая должна быть прекращена и негормональной резервной метод контрацепции должны использоваться до тех пор, пока исключается возможность беременности.
4. Карцинома молочной железы и репродуктивных органов
   Несколько эпидемиологических исследований пероральных контрацептивов пользователей сообщили несколько повышенный риск рака молочной железы диагностируется у женщин, которые в настоящее время используют комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Повышенного риска постепенно исчезли в течение 10 лет после остановки использование комбинированных оральных контрацептивов. Рака груди, диагностированных в когда-либо пользователи, как правило, менее клинически продвинутой, чем рак, диагностированных в не пользователей. Эти исследования касались преимущественно эстрогеновый и недостаточно данных, чтобы определить ли использование прогестиновые оральные контрацептивы также увеличивает риск. Однако женщинам с раком молочной железы не следует использовать оральные контрацептивы, потому что роль женских гормонов рака молочной железы не была полностью определена.
   Некоторые исследования предполагают, что использование оральных контрацептивов был связан с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии или инвазивный рак шейки матки в некоторых группах населения женщин. Однако по-прежнему быть споры о том, насколько такие выводы могут быть обусловлено различиями в сексуальное поведение и другие факторы.
   Существует недостаточно данных, чтобы определить ли использование прогестиновые оральные контрацептивы увеличивает риск развития цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
5. Печеночных заболеваний неоплазии/печени
   Доброкачественных опухолей печени, связанные с использованием КОК, хотя число случаев доброкачественных опухолей является редким явлением в Соединенных Штатах Америки. Разрыв доброкачественных, печени опухолей может вызвать смерть через интраабдоминальной кровоизлияния.
   Исследования из Великобритании и США показали повышенный риск развивающегося Гепатоцеллюлярная карцинома в КОК пользователей. Однако эти раковые заболевания являются редкими. Существует недостаточно данных, чтобы определить ли прогестиновые оральные контрацептивы увеличить риск развития печеночной неоплазии.
   Женщины с историей оральных контрацептивов связанные холестаза или женщины с холестаза во время беременности больше шансов иметь это условие с использованием контрацептивов. Если эти женщины получают прогестиновые оральные контрацептивы они должны тщательно контролироваться, и, если условие повторяется, следует прекратить использование прогестиновых контрацептивов.
6. Тромбоэмболических расстройств и других сосудистые проблемы
   Увеличение риска венозной и артериальной тромбо и тромбоэмболических событий были найдены с использованием КОК. Эти мероприятия включают в себя поверхностный тромбоз, глубокого тромбоза, легочную эмболию, сетчатки сосудистой тромбоза, инфаркта миокарда и церебрально-сосудистых событий (тромбо и геморрагического штрихи). Существует недостаточно данных, чтобы определить ли использование прогестин содержащих контрацептивов увеличивает риск развития тромбо заболеваний и/или других васкулярных проблем. Однако поступали сообщения о некоторых из этих условий совпало с использованием прогестин-оральных контрацептивов; Таким образом следует рассмотреть возможность тромбоза.
   Уход должен использоваться при предписывающих прогестиновые оральные контрацептивы женщин предрасположен к тромбоэмболических расстройств (например, история тромбоэмболических событий, thrombophilia, сердечно-сосудистые заболевания; женщин, страдающих ожирением или опыт продолжительной иммобилизации).

Меры предосторожности

1. Общие

Пациентам следует консультировать что оральные контрацептивы не защищает от передачи ВИЧ (СПИД) и других венерических заболеваний (ВЗ) таких как хламидиоз, генитального герпеса, Генитальные бородавки, гонорея, гепатит b и сифилис.

2. Физическое обследование и последующие действия

Полный личные и семейные истории болезни и физическое обследование подходит для всех женщин, включая женщин с использованием оральные контрацептивы. Физического осмотра может быть отложено до тех пор пока после начала оральных контрацептивов, если по просьбе женщины и признано соответствующим врача. Такие экзамены должны проводиться периодически во время использования прогестиновые оральные контрацептивы.

3. Углеводов и липидов эффекты

Некоторые прогестиновых контрацептивов пользователи могут испытывать некоторое ухудшение состояния в терпимости глюкозы с увеличением в плазме инсулина, но женщин с диабетом, которые используют прогестиновые оральные контрацептивы обычно не испытывают изменения в их требованиях инсулина. Тем не менее диабетических женщин должны тщательно соблюдаться при принятии прогестиновые оральные контрацептивы.

Жирового обмена иногда пострадавшим в этом HDL, HDL ₂ и Аполипопротеин А-I и A II может быть уменьшена; Липаза печени может быть увеличено. Обычно не существует никакого влияния на общий холестерин, ГДЛ ₃ LDL, или ЛОНП.

4. Наркотиков взаимодействий

Эффективность прогестиновых таблеток уменьшается на печени фермент заставить таких наркотиков, как противосудорожных препаратов, фенитоин, Карбамазепин; барбитуратов; rifampin противотуберкулезные наркотиков; Ингибиторы протеазы; и травяные препараты, содержащие Зверобой (Зверобой perforatum). Это может привести к нежелательной беременности или прорывных кровотечений. Имеются отдельные сообщения о снижение эффективности комбинации оральных контрацептивов при использовании одновременно с антибиотиков широкого спектра действия. Не обнаружено никакого существенного взаимодействия с прогестиновые оральные контрацептивы и антибиотики широкого спектра действия.

За использование OVRETTE и веществ, которые могут повлиять на его эффективность рекомендуется использовать средство резервной негормональной контрацепции в дополнение к регулярный прием OVRETTE. Использование негормональной метода резервного копирования рекомендуется после прекращения веществ, которые привели к индукции печени микросомных ферментов. Это может занять несколько недель, пока индукция ферментов ослабла, в зависимости от дозы, продолжительности использования и темпы ликвидации разрушающееся вещества. Для женщин, получающих долгосрочную терапию с индукторов печеночных ферментов следует рассмотреть еще одним из методов контрацепции.

Вещества, которые уменьшают время желудочно-кишечного транзита может повлиять на контрацептивной эффективности.

Сведения о продукте сопутствующих препаратов/веществ следует провести консультации для выявления потенциальных взаимодействий.

5. Взаимодействие с лабораторных испытаний

Следующие эндокринных тесты могут быть затронуты использовании прогестинсодержащих контрацептивов:

• Половой гормон привязки глобулин (SHBG) концентрации может быть уменьшена.
• Общая тироксина концентрации могут быть уменьшены за счет снижения в глобулин обязательные щитовидной железы (ГТД). Однако уровень свободных тироксина следует оставить без изменений.

6. Канцерогенеза

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Секция.

7. Беременность

Многие эпидемиологических исследований нашли никакого влияния на развитии плода, связанные с долгосрочным использованием контрацептивов доз устных прогестинами. Немногочисленные исследования детской роста и развития, которые были проведены не продемонстрировали значительные неблагоприятные последствия. Тем не менее целесообразно исключить подозреваемых беременности до начала гормональной контрацепции. Эпидемиологические исследования также не предполагают тератогенного эффекта оральных контрацептивов, когда случайно во время ранних сроках беременности. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .)

8. Кормящих матерей

Небольшое количество прогестина передать в грудное молоко, что привело к стероидной уровня в детской плазме. Никаких отрицательных эффектов были найдены на производительность грудного вскармливания. Очень редко поступало неблагоприятные последствия в младенец/ребенок, включая желтухи.

9. Фертильность после прекращения

Ограниченные имеющиеся данные не указывают существенные задержки в возвращении нормальной овуляции и рождаемости, после прекращения прогестиновые оральные контрацептивы.

10. Headache мигрени

Начало или обострение мигрени, или развитие головной боли с новой модели, которая периодически, или требует прекращения оральных контрацептивов и оценки причины.

Женщины с мигрень (особенно мигрень с аурой), принимающих прогестиновые оральные контрацептивы могут подвергаться повышенному риску инсульта.

11. Желудочно-кишечного тракта

Диарея или рвота может уменьшить поглощение гормон.

12. Детская использования

Безопасность и эффективность OVRETTE был создан в женщин репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность, как ожидается, будут одинаковыми для postpubertal подростков в возрасте 16 и пользователей 16 и старше. Использование этого продукта перед менструации не указывается.

13. FD & c желтый ? 5

Этот продукт содержит FD & c желтый ? 5 (тартразин) который может вызывать аллергические типа реакций (включая бронхиальной астмы) в некоторых лиц, подверженных. Хотя общие масштабы FD и c желтый ? 5 (тартразин) чувствительность в общей численности населения является низкой, часто видели в пациентов также аспирин гиперчувствительности. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .)

14. Гериатрической использования

Этот продукт не изучен в женщин старше 65 лет и не указан в этой группе населения.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

1. См. ПАЦИЕНТ МАРКИРОВКИ для подробной информации.
2. Консультирование вопросы

С потенциальными пользователями перед предписывающих прогестиновые оральные контрацептивы следует обсудить следующие моменты:

• Необходимость принимать таблетки в то же время каждый день, в том числе на протяжении всех кровотечения эпизодов.
• Необходимость использования негормональной резервной метод контрацепции (такие, как презервативы и спермициды) для следующих 48 часов каждый раз, когда прогестиновые оральные контрацептивы берется 3 или более часа.
• Потенциальные побочные эффекты прогестиновые оральные контрацептивы, особенно менструальных нарушений.
• Необходимость информировать врача длительных эпизодов кровотечение, аменореи или серьезной боли в животе.
• Важность использования метода барьер в дополнение к прогестиновые оральные контрацептивы, если женщина подвергается риску заражения или передачи ЗППП/ВИЧ.

Побочные реакции

Увеличение риска следующих побочных реакциях сообщается с использованием прогестин-оральных контрацептивов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Секция для получения дополнительной информации):

Внематочная беременность

Задержка кисты Фолликулярный Атрезия/яичников

Нарушение менструального цикла, изменения в менструального цикла; прорыв кровотечение/ванны; аменорея, затянуто кровотечение

Следующие побочных реакциях также было зарегистрировано с использованием прогестин-оральных контрацептивов.

Подбрюшная боль, спазмы, вздутия

Угорь

Алопеция

Анафилактический/anaphylactoid реакций, включая крапивница, горло герметичность и лицевой отека

Аппетит увеличение или уменьшение

АСТ, АЛТ, билирубина увеличение

Повышение артериального давления

Боли в груди, расширение, секреции и нежность

Chloasma/Мелазма, которые могут сохраняться

Холестаза

Головокружение

Отек

Усталость

Галакторея

Глюкоза нетерпимость

Уменьшение HDL

Гирсутизм

Судороги ног/боли

Снижение либидо

Головная боль/мигрень

Настроение беспорядки, включая депрессию

Инфаркт миокарда

Тошнота

Нервозность

Сыпь

Инсульт

Влагалища

Рвота

Вес изменение (увеличение или уменьшение)

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел для обсуждения:

Карцинома груди и репродуктивных органов

Печеночных неоплазии

Артериальных и венозных тромбоэмболических событий

Overdosage

Симптомы пероральных контрацептивов overdosage могут включать тошнота, рвота, груди нежность, головокружение, сонливость (сонливость/усталость) и вывода кровотечения у женщин. Нет никаких конкретных противоядие и дальнейшего лечения передозировки, при необходимости, направляется на симптомы.

Администрация и дозировка

Для достижения максимальной эффективности контрацепции, OVRETTE должны быть приняты точно так же, как это. Одна таблетка принимается каждый день, в то же время. Администрация непрерывно, без перерыва между таблетки пакеты. См. ПАЦИЕНТ МАРКИРОВКИ для получения подробных инструкций.

Если пропустил один менструации и прогестиновые оральные контрацептивы не были приняты в соответствии с направлениями, или если пропустил два последовательных периодов, таблетка принимая должна быть прекращена и негормональной резервной метод контрацепции должны использоваться до тех пор, пока исключается возможность беременности.

Как предоставленные

OVRETTE таблетки (0,075 мг норгестрел) доступны в пакетах 6 PILPAK распылители с 28 таблетки следующим: НДЦ 0008-0062-01, жёлтый, раунд планшета пометкой ?УАЙЕТ? с одной стороны, и ?62? на оборотная сторона.

ХРАНЕНИЯ

Хранить контролируемых комнатной температуре 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F).

Ссылки по запросу.

ФОТО ПРОДУКТА (S):

Примечание: Эти фотографии могут использоваться только для идентификации формы, цвета и след. Они не отражают фактических или родственник размер.

Образцы продукции, показанный здесь было поставлено заводом-изготовителем. В то время как все усилия для обеспечения точного воспроизведения, пожалуйста, помните, любых визуальной идентификации следует считать предварительными. В случае отравления или подозреваемых overdosage личность наркотиков должны быть проверены путем химического анализа.

ПОДРОБНЫЕ ПАЦИЕНТ МАРКИРОВКИ

ТАБЛЕТКИ OVRETTE (норгестрел)

Этот продукт (как все оральные контрацептивы) используется для предотвращения беременности. Она не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других венерических заболеваний (ВЗ) таких как хламидиоз, генитального герпеса, Генитальные бородавки, гонорея, гепатит b и сифилис.

ОПИСАНИЕ

Каждая таблетка OVRETTE содержит 0,075 мг норгестрел. Настоящий неактивных ингредиентов, целлюлоза, FD & c желтый 5, лактоза, стеарат магния и калия polacrilin.

ВВЕДЕНИЕ

Эта брошюра посвящена противозачаточные таблетки, содержащие один гормон, прогестин. Пожалуйста, прочитайте этот буклет, прежде чем начать принимать таблетки. Он предназначен для использования вместе с разговор с вашим профессиональным медико-санитарной помощи.

Прогестин-таблетки часто называют ?СОЗ? или ?minipill?. СОЗ имеют меньше прогестина чем комбинированные таблетки контроля рождаемости (или ?таблетки?), который содержит как эстрогена и прогестина.

НАСКОЛЬКО эффективны СОЗ?

СОЗ или ?противозачаточных таблеток? или ?таблетки? используются для предотвращения беременности и являются более эффективными, чем другие нехирургическим методам регулирования рождаемости. Когда они принимаются правильно, без таблетки пропавших без вести любой шанс забеременеть составляет примерно 1,0% в год. Средняя ошибка ставки являются примерно 5% в год, когда включены женщины, Мисс таблетки. Шанс забеременеть увеличивается с каждым пропущенных таблеток в течение менструального цикла.

Для сравнения средний отказ ставки для других методов регулирования рождаемости в течение первого года использования являются следующими:

КАК работают СОЗ?

СОЗ могут предотвратить беременность в различными способами, включая:

Вы не должны принимать СОЗ

РИСКИ принимая СОЗ

Курить сигареты значительно увеличивает возможность страданий инфарктов и инсультов. Женщин, использующих пероральные контрацептивы настоятельно рекомендуется не курить.

Внимание: Если у вас внезапно или тяжелой боль в нижней части живота или области живота, может потребоваться внематочной беременности или кисты яичников. В этом случае обратитесь медицинских специалистов немедленно.

Внематочная беременность

Внематочная беременность является беременность вне утробы. Потому что СОЗ защититься от беременности, вероятность наличия беременности вне утробы очень низка. Если вам беременной при принятии СОЗ, у вас есть несколько выше шанс, что беременность будет эктопические систолы, чем пользователей некоторых других методов регулирования рождаемости.

Кисты яичников

Эти кисты представляют небольшие мешочки жидкости в яичник. Они являются более распространенным среди поп пользователей, чем среди пользователей большинства других методов регулирования рождаемости. Они обычно исчезают без лечения и редко вызывают проблемы.

Рак репродуктивных органов и груди

В некоторых исследованиях сообщалось слегка повышенным риском диагностики рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используют оральные контрацептивы, содержащие эстрогена и прогестина. Риск постепенно исчезли в течение 10 лет после прекращения использования комбинированные оральные контрацептивы. Существует не достаточно информации, чтобы определить ли использование СОЗ увеличивает этот риск подобным образом.

Некоторые исследования показали увеличение случаев рака или предраковых поражений шейки матки у женщин использовать комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Однако этот вывод может быть связано с иных факторов, чем использование оральных контрацептивов и не является достаточно информации, чтобы определить ли использование СОЗ увеличивает риск развития рака шейки матки.

Опухоли печени или заболеваний

В редких случаях использование эстрогеновый была связана с-раковых, но опасные опухоли печени. Эти не раковые опухоли печени может привести к разрыву и привести к смертельным внутреннее кровотечение. Кроме того возможная связь был обнаружен с эстрогеновый и рак печени в исследованиях, в которых несколько женщин, кто разработал эти весьма редкими формами рака были найдены для долгого времени использовали КОК. Нет достаточной информации для определения, если СОЗ увеличить риск опухолей печени. Поговорите с вашим медицинских профессиональных если вы имеете или имели проблемы с печенью.

Головная боль/мигрень

Если вы развивать или ухудшение мигрени или разрабатывать головную боль с новой модели, которая периодически, или, должны прекратить принимать оральные контрацептивы и увидеть ваши профессиональные медико-санитарной помощи для оценки причины.

Женщины с мигрень (особенно мигрень с аурой), которые принимают СОЗ может быть повышенного риска инсульта.

Аномальные свёртывания крови

Изменения в систему свёртывания крови было зарегистрировано в пользователей КОК. Эти изменения позволяют крови сгусток более легко, возможно, позволят тромбов к форме в кровоток. Если тромбов в крови, они могут вызвать серьезные проблемы путем блокирования кровоснабжения жизненно важных органов. Эти проблемы могут включать в себя инсульта (если тромбов в кровеносных сосудов головного мозга), сердечного приступа (если тромбов в кровеносных сосудов сердца), легочной эмболии (если сгусток форм в ногах или таза, а затем прерывается и путешествует в легкие), сетчатки тромбоза (если тромбов в кровеносных сосудов глаза) или другие проблемы. Любое из этих условий может привести к смерти или серьезной долгосрочной инвалидности.

Существует не достаточно информации, чтобы определить, связано ли использование СОЗ с развитием сгустков крови, блокирования кровеносных сосудов, инфаркта и инсульта. Однако были сообщения о некоторых из этих условий с использованием СОЗ. Таким образом следует рассмотреть возможность сгустки крови.

Диабетическая женщины

Диабетических женщин, принимавших СОЗ обычно не требуют изменения в объемах инсулина, которые они принимают. Однако, ваши профессиональные медико-санитарного обслуживания могут вам более тщательно контролировать в таких условиях.

FD & c желтый ? 5 (тартразин)

Ovrette содержит FD & c желтый ? 5 (тартразин) который может вызывать аллергические типа реакций (включая бронхиальной астмы) в некоторых лиц, подверженных. Хотя общие масштабы FD & c желтый ? 5 (тартразин) чувствительность в общей численности населения является низкой, часто видели в больных, которые также имеют чувствительность аспирин.

ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ путем (ЗППП)

Внимание: СОЗ не защищает от получения или дать кто-то ВИЧ (СПИД) или другие ЗППП, такие, как ХЛАМИДИОЗ, ГОНОРЕЯ, ГЕНИТАЛЬНЫЕ БОРОДАВКИ, ГЕРПЕС, гепатит b И СИФИЛИС.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Увеличение риска следующих побочных эффектов (см. РИСКИ принимая СОЗ для получения дополнительной информации) был связан с использованием СОЗ:

Нерегулярные кровотечения - наиболее распространенный побочный эффект СОЗ это изменение менструальных кровотечений. Периоды могут быть раннего и позднего, короче либо длиннее, тяжелее или легче и/или вы, возможно, некоторые пятнистость между периодами. Принимая таблетки таблетки для конца или отсутствует также может привести к некоторых пятнистость или кровотечения.

Внематочная беременность (беременности вне матки)

Кисты яичников

Другие побочные эффекты:

Подбрюшная боль, спазмы, вздутие живота

Угорь

Гиперчувствительность аллергологической реакции, включая кустов, сыпь, горло герметичность и лицевой опухоль

Аппетит увеличение или уменьшение

Повышение артериального давления

Увеличение уровня сахара в крови

Боли в груди, расширение, секреции и нежность

Изменения в функции печени испытаний (АСТ, АЛТ, билирубина увеличение)

Затемнение области кожи, особенно на лице, которые могут сохраняться

Головокружение

Рост чрезмерного волос на лице и теле

Усталость

Удержание жидкости

Потеря волос

Уменьшение HDL

Головная боль/мигрень

Сердечный приступ

Желтуха

Судороги ног/боли

Молочные груди разряда

Настроение беспорядки, включая депрессию

Тошнота

Нервозность

Сыпь

Уменьшение привод секса

Инсульт

Влагалища

Рвота

Вес изменения (увеличение или уменьшение)

Родственные слова РИСКИ принимая СОЗ информация о:

Свертывания аномальные крови

Рак половых органов и груди

Опухоли печени

Если вы обеспокоенный о любом из этих побочных эффектов, проверьте с вашим профессиональным медико-санитарной помощи.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СОЗ С других ЛЕКАРСТВ

Прежде чем принимать POP, сообщить ваши профессиональные медико-санитарного обслуживания, если вы принимаете лекарства для изъятия (эпилепсия), туберкулезом (ТБ), ВИЧ/СПИД или любых других лекарств, в том числе внебиржевых медицины и растительных продуктов.

Эти лекарства можно сделать СОЗ менее эффективными:

Лекарства для изъятия таких, как:

Медицина на ТБ:

Травяные препараты, такие как:

Наркотиков ВИЧ/СПИДа, таких как:

Прежде чем принимать какие-либо новые лекарства, убедитесь, что ваши профессиональные медико-санитарной помощи знает, что вы принимаете таблетку управления прогестин-рождение.

КАК принять СОЗ

ИЗМЕНЕНИЕ ОТ ДРУГОГО ТИПА ПРОГЕСТИН-МЕТОДА (ИМПЛАНТАТ, ИНЪЕКЦИИ)

Планшетный заложников следует начать в день удаления имплантат, если с помощью инъекции, день следующей инъекции будет или должным образом. Кроме того негормональной резервной метод контроля рождаемости должен использоваться для первых 48 часов.

БЕРЕМЕННОСТЬ НА ТАБЛЕТКИ

Если вы забеременеть или думаете, вы могли бы быть беременной к вашей профессиональной медико-санитарной помощи. Вы должны прекратить принимать СОЗ в случае подтверждения беременности. Несмотря на то, что СОЗ не были показаны причинить вред нерожденному ребенку, это всегда лучше избегать принятия каких-либо наркотиков или медикаментов, которые вам не нужны, если вы беременны.

Вы должны получить теста на беременность:

БУДУТ СОЗ повлиять на вашу СПОСОБНОСТЬ ЗАБЕРЕМЕНЕТЬ ПОЗЖЕ?

Если вы хотите забеременеть, просто перестаешь СОЗ. СОЗ не помешает вашу способность забеременеть.

ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

СОЗ не было показано на производительности грудного вскармливания. Как и в случае с другими лекарствами, принятых во время грудного вскармливания, небольшое количество Ovrette можно передать в грудное молоко. Очень редко поступало неблагоприятные последствия в младенец/ребенок, включая желтухи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Overdosage может привести к тошнота, рвота, груди нежность, головокружение, сонливость (усталость/сонливость) и вывода кровотечения у женщин. В случае возникновения overdosage обратитесь к медико-санитарной помощи профессиональной или фармацевтом.

ДРУГИЕ ВОПРОСЫ ИЛИ ПРОБЛЕМЫ

Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь с вашей профессиональной медико-санитарной помощи. Вы также можете обратиться за более подробный ?профессиональной маркировки? для медицинских работников.

КАК МАГАЗИН OVRETTE

Хранить при контролируемой температуре, 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F).

Уайет

Уайет Pharmaceuticals Inc.

Филадельфия, ПА 19101

W10454C003

ET02

Английский Версия 10/03