Prevacid NapraPAC 500 представляет собой комбинацию пакет, содержащий NAPROSYN 500 мг таблетки и капсулы PREVACID 15 мг.
NAPROSYN
Напроксен это proprionic кислоты производная, относящиеся к группе arylacetic кислоты НПВП. Химическое название для Напроксен (S)-6-methoxy-?-methyl-2-naphthaleneacetic кислота и Напроксен имеет следующую структуру:
Напроксен имеет молекулярной массой 230.26 и молекулярная формула C14H14O3.
Напроксен ? без запаха, белая белого кристаллического вещества. Это липидов растворимых, практически нерастворимы в воде при низком рН и свободно растворимы в воде при высоком pH. Коэффициент распределения октанол/вода раздела Напроксен при pH 7,4-1.6 1.8.
NAPROSYN (Напроксен таблетки) доступен как желтый таблетки, содержащие 500 мг Напроксен для перорального. Неактивные ингредиенты, croscarmellose натрия, оксиды железа, повидон и магния стеарат.
PREVACID
Активный ингредиент в капсулах PREVACID Delayed-релиз является Лансопразол, замещенных Бензимидазол, 2-[[[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl]methyl] sulfinyl] Бензимидазол, смесь, которая препятствует желудочные кислоты секреции. Эмпирическая формула ? C16H14F3N3O2S с молекулярной массой 369.37. PREVACID имеет следующую структуру:
Лансопразол ? белая запаха коричневато белый кристаллический порошок, который плавится с разложение примерно 166 ? c. Лансопразол свободно растворим в диметилформамид; растворяется в метанол; ограниченно растворим в этаноле; слабо растворяется в этилацетата, дихлорметана и Ацетонитрил; очень слабо растворяется в эфир; и практически не растворим в гексан и воды.
Лансопразол стабилен при воздействии света на срок до двух месяцев. Скорость деградации комплекса в водном растворе увеличивается с уменьшением РН. Период полураспада наркотиков вещества в водном растворе при 25 ? C составляет около 18 часов при pH 7 и примерно 0,5 часа при pH 5.
PREVACID Delayed-релиз капсулы содержат энтеральной покрытием гранул, состоящей из 15 мг Лансопразол (активного ингредиента) и следующих неактивных ингредиентов: Сахарная сферы, сахароза, метакриловая сополимера, низкой замещенных гидроксипропил целлюлозы, крахмал, карбонат магния, тальк, полиэтиленгликоль, диоксид титана, polysorbate 80, целлюлоза гидроксипропил, коллоидный диоксид кремния, D & c красный ? 28, FD и C Blue ? 1, FD и c Грин ? 3и FD и c красная ? 40.
Prevacid NapraPAC - клиническая фармакология
Фармакокинетика
NAPROSYN
Поглощение
Напроксен быстро и полностью поглощает тракта GI с in vivo биодоступность 95%. После отправления NAPROSYN таблеток пиковые уровни плазмы достигаются в 2-4 часа. Полувыведения Напроксен колеблется от 12 до 17 часов. Достиг устойчивого состояния уровня Напроксен в 4-5 дней, и степень накопления Напроксен в соответствии с этой half-life.
Распространение
Напроксен имеет объем распределения 0,16 Л / кг. На терапевтические уровнях Напроксен более чем на 99% альбумин привязкой. При дозах Напроксен больше чем 500 мг в день, там меньше, чем пропорциональное увеличение в уровнях в плазме за счет увеличения в разминировании, вызванные насыщение привязки белков плазмы при больших дозах (средние концентрации желоб на установившемся режиме были 36,5, 49,2 и 56,4 мг / Л с, 500, 1000 и 1500 мг ежедневно дозы Напроксен, соответственно).
Напроксен анион был обнаружен в молоке кормящих женщин на концентрации эквивалентны примерно 1% максимальной Напроксен концентрации в плазме (см.
Меры предосторожности, кормящих матерей
).
Метаболизм
Напроксен широко метаболизируется в печени для 6-0-desmethyl Напроксен, и родителей и метаболиты не побудить metabolizing ферменты. Напроксен и 6-0-desmethyl Напроксен далее метаболизируется в их соответствующих acylglucuronide спрягаются метаболитов.
Экскреция
Зазор Напроксен составляет 0,13 мл / мин за кг. Примерно 95% Напроксен от любого доза из организма в моче, прежде всего как Напроксен (менее 1%), 6-0-desmethyl Напроксен (менее 1%) или их конъюгатов (66% до 92%). Период полураспада плазмы Напроксен анион в организме человека составляет от 12 до 17 часов. Соответствующий период полураспада Напроксен в метаболитов и конъюгатов менее 12 часов, и было установлено, что их темпы экскреции тесно совпадают с темпами исчезновение Напроксен из плазмы. Небольшие суммы, 3% или менее от управляемых дозы, из организма в Кале. У больных с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, почечная эффекты
).
Особых групп населения
Педиатрических больных
Комбинация Напроксен и Лансопразол не изучен в педиатрических больных (см.
Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, PREVACID особых групп населения ? детская использования
).
Гериатрические больных
Исследования показывают, что хотя концентрация всего плазмы Напроксен является неизменным, несвязанных плазмы часть Напроксен увеличивается в пожилых людей, хотя несвязанные фракция меньше чем 1% от общего объема Напроксен концентрации. Несвязанные корыто Напроксен концентрации пожилых предметам было зарегистрировано в диапазоне от 0,12% до 0,19% от общего объема Напроксен концентрации, по сравнению с 0,05 до 0,075% молодых предметам. Клиническое значение этот вывод остается неясным; Хотя, вполне возможно, что увеличение концентрации свободных Напроксен могут быть связаны с увеличением темпов неблагоприятных событий в данный дозировка в некоторых пожилых пациентов.
Гонка
Фармакокинетические различия по признаку расы не изучены.
Печеночной недостаточности
Фармакокинетика Напроксен не было определено по предметам с печеночной недостаточности.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика Напроксен не было определено по предметам с почечной недостаточностью. Учитывая, что Напроксен, его метаболиты и конъюгатов прежде всего из организма почками, существуют возможности для Напроксен метаболиты накопить за почечной недостаточности (см.
Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, PREVACID особых групп населения - почечная недостаточность
). Устранение Напроксен уменьшается у больных с тяжелой почечной обесценения. Напроксен содержащие продукты не рекомендуется для использования в у больных с умеренно тяжелых и тяжелой почечной обесценение ? (креатинин зазор меньше, чем 30 мл / мин ? см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, почечная эффекты
).
PREVACID
PREVACID Delayed-релиз капсулы содержат энтеральной покрытием блок формулировка Лансопразол. Поглощение Лансопразол начинается только после того, как гранулы покинуть желудка. Поглощение является быстрым, с средние пиковые уровни плазмы Лансопразол, после примерно 1,7 часов. После однодозная отправления 15 мг до 60 мг устных Лансопразол пик плазменной концентрации (Cmax) Лансопразол и площади под плазменной концентрации кривых (AUCs) Лансопразол были примерно пропорциональны управляемых дозы. Лансопразол не накапливается и его фармакокинетики без изменений с несколькими дозирования.
Поглощение
Поглощение Лансопразол быстро, с средняя Cmax происходит примерно 1,7 часа после устного дозирования, и абсолютная биодоступность составляет более 80%. В здоровых предметов, half-life плазмы среднее (? SD) был 1.5 (? 1.0) часов. Cmax и АУК сократилось примерно на 50-70% если Лансопразол предоставляется 30 минут после пищу, по сравнению с поста состояния. Нет никаких значительных продовольствия эффект если Лансопразол перед едой.
Распространение
Лансопразол составляет 97% связаны с белками плазмы. Привязка белков плазмы постоянной концентрации диапазоне от 0,05 до 5 мкг на мл.
Метаболизм
Лансопразол широко метаболизируется в печени. Было выявлено два метаболитов в измеримых количествах в плазме (Гидроксилированные sulfinyl и sulfone производные Лансопразол). Эти метаболиты имеют очень мало или не антисекреторная активность. Лансопразол, как считается, быть преобразованы в два активных видов, которые ингибируют кислоты секреция, блокируя протонного насоса [(H+,K+) АТФазу фермента системы] на секреторные поверхности желудка теменная клетки. Два активных видов не присутствуют в обращении относится к системе. Плазменный полувыведения Лансопразол является менее чем за 2 часа, а кислоты ингибирующее действие длится более чем на 24 часа. Таким образом плазмы полувыведения Лансопразол не отражает его продолжительность подавления секреторной функцией желудка кислотных..
Ликвидация
После одной дозы перорального введения PREVACID был из организма практически неизменным Лансопразол в моче. В одном исследовании была восстановлена после того, как единой дозе из 14 C-Лансопразол, примерно одна треть управляемых излучения был из организма в моче и две в Кале. Это предполагает значительный желчных экскреции Лансопразол метаболитов.
Особых групп населения
Детская использования
Сочетание Лансопразол и Напроксен не изучен в педиатрических больных (см.
Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, NAPROSYN особых групп населения ? детская использования
).
Гериатрические использования
Разминирование Лансопразол уменьшается в пожилых людей, с устранением полураспада примерно 50% до 100% повысилось. Потому что средний период полураспада в пожилых людей остается от 1,9 до 2.9 часов, повторяется один раз в день дозировки не приводит к накоплению Лансопразол. Пиковые уровни плазмы не были увеличены в пожилых людей.
Гендерные
В исследовании сравнение 12 мужчин и 6 женщин человеческих существ, которые получили Лансопразол не гендерные различия были найдены в фармакокинетики и внутрижелудочный pH результаты (см.
Меры предосторожности, PREVACID использования женщинами
).
Почечная недостаточность
У больных с тяжелой почечной недостаточностью привязки белков плазмы снизились на 1% до 1,5% после введения 60 мг Лансопразол. У больных с почечной недостаточностью имели сокращенную полувыведения и сократилась общая АУК (свободные и связанными). АУК для свободных Лансопразол в плазме, однако, не была связана с степени почек увечья; и не отличается от Cmax и Tmax от предметов с нормальной функции почек (см. Cmax и Tmax (время для достижения максимальной концентрации)
Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, NAPROSYN особых групп населения - почечная недостаточность
).
Печеночной недостаточности
У больных с различной степенью хронического заболевания печени средняя плазмы half-life Лансопразол был продлен с 1,5 часа до 3,2 до 7,2 часов. В устойчивом состоянии в hepatically под воздействием больных, по сравнению с здоровых субъектов наблюдалось увеличение средняя AUC до 500%. Следует рассматривать уменьшение дозы у больных с тяжелой болезнью печени.
Гонка
Обобщённые средняя Фармакокинетические параметры PREVACID из двенадцати США фазы I исследования (N = 513) были сопоставлены с средняя Фармакокинетические параметров из двух азиатских исследований (N = 20). Средняя AUCs PREVACID в Азии предметам были примерно дважды в пуле США данных; Однако высокая межличностная изменчивость. Cmax значения были сопоставимы.
Фармакодинамики
NAPROSYN
Напроксен это NSAID с обезболивающее и жаропонижающим свойствами. Механизм действия Напроксен анион, как и другие НПВП, воспринимается не полностью, но может быть связано с простагландином синтетазы торможение.
PREVACID
Механизм действия
PREVACID (Лансопразол) принадлежит к классу антисекреторная соединений, замещенных benzimidazoles, которые подавляют секрецию желудка кислоты по конкретным торможение (H +, K +)-АТФазу фермента системы на секреторные поверхности желудка теменная ячейки. Потому что эта система фермента рассматривается как кислота (Протон) насоса в ее пределах теменной, Лансопразол было охарактеризовано как ингибитор желудочные кислоты насоса в том, что он блокирует заключительным этапом производства. Этот эффект дозы и приводит к ингибированию базальной и стимулировали желудочные кислоты секреции независимо от раздражителя. Лансопразол не проявляет холинолитик или гистамин тип-2 антагонист деятельность.
Антисекреторная деятельность
После перорального Лансопразол показали значительно снизить базальной кислотного производства и значительно увеличить среднее желудка pH и % времени желудка РН был больше чем 3 и больше 4. Лансопразол также существенно сократили стимулировала еды желудочные кислоты вывода и секреции тома, а также стимулировало Пентагастрин кислоты вывода. У больных с hypersecretion кислотой Лансопразол значительно сократила базальной и стимулировали Пентагастрин секрецию желудка кислоты. Лансопразол препятствует нормальной увеличение секреции объем, кислотность и кислоты вывода, вызванных инсулина.
Внутрижелудочный pH результаты пяти дней, фармакодинамических, кроссовер исследования 15 мг и 30 мг после ежедневных Лансопразол, представлены в таблице 1.
|
Таблица 1: Средняя антисекреторная эффекты после одного и нескольких ежедневных PREVACID дозировки
|
|
|
PREVACID
|
|
Параметр
|
Исходная величина
|
15 мг
|
30 мг
|
|
1 День
|
День 5
|
1 День
|
День 5
|
|
Примечание: Внутрижелудочный pH больше 4 отражает сокращение желудочные кислоты на 99%.
|
|
|
|
Средняя 24-часовой РН
|
2.1
|
2.7
|
4.0
*
|
3.6
|
4.9
?
|
|
Средняя ночь РН
|
1.9
|
2.4
|
3.0
*
|
2.6
|
3.8
?
|
|
PH желудка время % > 3
|
18
|
33
*
|
59
*
|
51
?
|
72
?
|
|
PH желудка время % > 4
|
12
|
22
*
|
49
*
|
41
?
|
66
?
|
После первоначальной дозы в настоящем исследовании увеличение pH желудка был замечен в течение 1-2 часа с 30 мг Лансопразол и 2-3 часа с 15 мг Лансопразол. После нескольких ежедневной дозировки, увеличение pH желудка был замечен в течение первого часа post-dosing с 30 мг Лансопразол в течение 1-2 часов, post-dosing с 15 мг Лансопразол.
Ингибирование желудочные кислоты секреции измеряемый внутрижелудочный pH постепенно вернулись в нормальное русло течение двух-четырех дней после того, как несколько доз. Нет никаких признаков оживления кислотности желудка.
Энтерохромаффинная эффекты клеток (ЭСЛ)
В течение жизни экспозиции крысы с до 150 мг / кг в сутки Лансопразол питателем семь дней в неделю, заметно hypergastrinemia было отмечено следуют ECL пролиферацию клеток и формирования карциноидный опухолей, особенно у самок крыс (см.
Меры предосторожности, PREVACID канцерогенеза, мутагенеза, ухудшение плодородия
).
Желудка биопсии образцы из тела желудка от примерно 150 пациентов непрерывно с Лансопразол для по крайней мере один год не наблюдалось никаких данных о воздействии клеток ECL аналогичные тем, которые видели в крыса исследования. Для возможность повышенного риска развития опухолей желудка у больных, получающих долгосрочную терапию с Лансопразол необходимы более долгосрочной перспективе данных.
Другие желудка воздействие на человека
Лансопразол существенно не затрагивают мукозные кровотока в фундус желудка. Из-за нормального физиологического эффекта вызванных ингибирование секреторной функцией желудка кислоты. был замечен снижение около 17% в поток крови в antrum, пилоруса и двенадцатиперстной колбы. Лансопразол значительно замедлился, желудка опорожнения удобоваримый твердых веществ. Лансопразол возросли уровни сыворотки pepsinogen и снижение активности Пепсин базальной условиях и в ответ на стимуляции или инсулина инъекции еды. Как и в случае с другими агентами, поднять внутрижелудочный pH, увеличение pH желудка были связаны с увеличением нитрат сокращение бактерии и повышение концентрации нитритов в желудочного сока в пациентах с язва желудка. Было отмечено не значительное увеличение концентрации нитрозоамины.
Сыворотка Гастрин эффекты
В более чем 2100 больных медиана голодания уровни сыворотки Гастрин более 50% до 100% от базовой линии, но оставался в пределах нормального диапазона после лечения с 15 до 60 мг устных Лансопразол. Эти возвышения достигли плато в течение двух месяцев терапии и вернулся в предварительной обработки уровнях в течение четырех недель после прекращения терапии.
Эндокринные эффекты
Человека исследования на срок до одного года не обнаружили каких-либо клинически значимого воздействия на эндокринной системы. Гормоны изучал включают тестостерон, лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликул стимулирования гормона (ФСГ), глобулин обязательные половой гормон (SHBG), дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭА-S), пролактина, кортизола, эстрадиол, инсулин, альдостерон, parathormone, глюкагон, щитовидной железы стимулирования гормон (TSH), трийодтиронина (T3), тироксина (T4) и somatotropic гормона (Н). Лансопразол в устной дозах 15 до 60 мг на срок до одного года было не клинически значимого эффекта на половую функцию. Кроме того Лансопразол в устной дозах 15 до 60 мг для двух до восьми недель имел не клинически значимого эффекта на функцию щитовидной железы.
В исследования канцерогенности 24-месячный Спрэг Dawley крыс с ежедневных Лансопразол дозировки до 150 мг на кг, пролиферативной изменения в Leydig клетки яичек, включая доброкачественных новообразований, были увеличены по сравнению с управления ставок.
Другие эффекты
Не системных эффектов Лансопразол на центральной нервной системы, лимфоидных, кроветворной, почек, печени, сердечно-сосудистой системы, или дыхательной систем были найдены в организме человека. Среди 56 пациентов, имеющих обширные базовых оценок глаз, после лечения Лансопразол было отмечено отсутствие визуального токсичности (до 180 мг в сутки) до 58 месяцев.
После того, как жизни Лансопразол воздействия на крыс, фокуса поджелудочной железы атрофия, диффузные лимфоидных гиперплазия в тимусе и спонтанное были замечены сетчатки атрофии.
Клинические исследования
Снижение риска связанного NSAID Gastric Ulcer(s)
Большой США, multicenter, двойного слепого плацебо мизопростола контролируемые и (мизопростола ослепил только к endoscopist) 12-недельного исследование было проведено в больных, которые требуют хронический использования NSAID и имели историю эндоскопа документально язва желудка. Пациенты были рандомизированы в одной из следующих групп четыре обращения: PREVACID 15 мг в день, PREVACID 30 мг в день, мизопростол 200 микрограмм QID и плацебо. Пациентам было разрешено принять один или несколько НПВП и принять сопутствующие низкодозированный аспирин (? 325 мг в сутки) в ходе исследования. Пациенты, которые имели язвы желудка, двенадцатиперстной, эрозивный эзофагит или ?25 желудка/двенадцатиперстной эрозий на базовой линии верхней эндоскопия были исключены из участия. Пациенты должны быть H. pylori негативные CLO испытания и тестирования гистология.
В исследовании обучалось в общей сложности 537 пациентов, и 535 пациентов. Пациенты в возрасте от 23 до 89 лет (средний возраст 60 лет), с 65% пациенток и 35% пациентов мужского пола. Гонка была распределены следующим: 90% Кавказа, 6% черного и 4% другие. Сопутствующие низкодозированный аспирин использовался в приблизительно 20% больных. Кроме того около 99% пациентов имели ранее историю язва желудка и около 50% пациентов имели ранее историю язва двенадцатиперстной кишки.
Доля больных, оставаясь свободным от язвы желудка (диагноз Верхняя эндоскопия) на 4, 8 и 12 недель был значительно выше с 15 или 30 мг PREVACID, чем плацебо (см.
Таблица 2
). Доза 30 мг PREVACID продемонстрировал не дополнительных преимуществ в опасности бедствий связанные NSAID gastric ulcer(s) чем доза 15 мг. В исследовании 12 неделя ни один пациент в любой из групп лечения разработал NSAID связанные серьезное осложнение GI (таких, как кровотечение, перфорация или обструкции). Однако это исследование было не предназначены для демонстрации опасности бедствий связанные NSAID серьезных осложнений GI. Кроме того это исследование не предназначены для демонстрации опасности бедствий двенадцатиперстной.
|
Таблица 2: Доля больных, оставаясь свободной от язвы желудка
|
|
|
PREVACID
|
PREVACID
|
Мизопростол
|
Плацебо
|
|
|
15 мг в день
|
30 мг в день
|
200 mcg QID
|
|
|
Неделя
|
(N = 121)
|
(N = 116)
|
(N = 106)
|
(N = 112)
|
|
(p < 0,001) PREVACID 15 мг ежедневно и плацебо; PREVACID 30 мг ежедневно и плацебо; и мисопростола в дозе 200 мкг QID и плацебо.
|
|
(p < 0.05) Мизопростол 200 mcg QID против PREVACID 15 мг ежедневно; и мисопростола в дозе 200 мкг QID против PREVACID 30 мг в день
|
|
|
|
4
|
90%
|
92%
|
96%
|
66%
|
|
8
|
86%
|
88%
|
95%
|
60%
|
|
12
|
80%
|
82%
|
93%
|
51%
|
537 Пациентов в двойного слепого плацебо и мизопростола контролируемые исследования, был выполнен анализ ретроспективный подмножество ? чьи NSAIDs были Напроксен или Напроксен и аспирин-119 пациентов. Пациенты варьировались с 61% пациенток и 39% пациентов мужского пола в возрасте от 37 до 84 лет (средний возраст 58 лет). Гонка была распределены следующим: 88% Кавказа, 8% черного и 4% другие. Сопутствующие низкодозированный аспирин использовался в 15% больных. Из 61 пациентов в двух группах лечения PREVACID: 5, 54 и 2 пациентов получили менее чем 750 мг, 750, 1000 мг и более чем 1000 мг ежедневно Напроксен, соответственно.
Доля больных, оставаясь свободным от язва желудка (диагноз Верхняя эндоскопия) на 4, 8 и 12 недель был значительно выше с 15 или 30 мг PREVACID, чем плацебо (см.
Таблица 3
). Доза 30 мг PREVACID продемонстрировал не дополнительных преимуществ в опасности бедствий связанные NSAID желудка язв чем доза 15 мг.
|
Таблица 3: Доля больных (чьи NSAIDs были Напроксен или Напроксен и аспирин) оставшихся свободных от желудочного язвы
|
|
|
PREVACID
|
PREVACID
|
Мизопростол
|
Плацебо
|
|
|
15 мг в день
|
30 мг в день
|
200 mcg QID
|
|
|
Неделя
|
(N = 37)
|
(N = 24)
|
(N = 28)
|
(N = 30)
|
|
(p < 0,001) PREVACID 15 мг ежедневно и плацебо; PREVACID 30 мг ежедневно и плацебо; и мисопростола в дозе 200 мкг QID и плацебо.
|
|
|
|
4
|
91%
|
83%
|
88%
|
52%
|
|
8
|
89%
|
83%
|
88%
|
52%
|
|
12
|
89%
|
83%
|
83%
|
33%
|
NAPROSYN
Общая информация
Напроксен был изучен у больных ревматоидным артритом, остеоартрит и анкилозирующий спондилоартрит. Улучшение в лечение ревматоидного артрита пациентов свидетельствует сокращение в суставе, отечность, сокращение продолжительности утром жесткости, снижением активности заболеваний как начисленных следователь и пациента и повышение мобильности как об этом свидетельствует снижение ходьба время. Как правило ответ на Напроксен было установлено не зависит от возраста, пола, тяжести или длительности ревматоидного артрита.
У больных с остеоартрита терапевтического действия Напроксен показал снижение в совместной боли или нежности, увеличение диапазон движения в коленных суставах, повышению мобильности, как об этом свидетельствует снижение ходьба время и улучшение в качестве для выполнения повседневной жизнедеятельности, ведет к снижению этой болезни.
В клиническом испытании сравнивали Стандартные составы Напроксен 375 мг ставку (750 мг в сутки) vs 750 мг дважды в день (1500 мг в день) 9 пациентов в группе 750 мг прерван из-за неблагоприятных событий. Девятнадцать пациентов в группе 1500 мг прерван из-за неблагоприятных событий. Большинство из этих неблагоприятных явлений были GI события.
В клинических исследованиях у больных ревматоидным артритом или остеоартрита было показано, что Напроксен аспирин и индометацином в контроле вышеупомянутые меры болезни активности, но частота и серьезность мягче GI последствий (тошнота, диспепсия, изжога) и нервной системы неблагоприятные последствия (звон в ушах, головокружение, легкомысленность) были меньше в Напроксен лечение больных чем те аспирин или индометацином.
У больных с ankylosing спондилит было показано Напроксен уменьшить боль ночью, утром жесткость и боль в состоянии покоя. В двойного слепого исследования наркотиков была показана же эффективным как аспирин но с меньшим числом побочных эффектов.
Напроксен может безопасно использоваться в сочетании с золотой соли и/или терапии кортикостероидами; Однако в контролируемых клинических исследованиях, при добавлении к лечения пациентов, получающих кортикостероиды, он не вызывает значительное улучшение, с кортикостероидами только. Имеет ли Напроксен ?стероид избавления? эффект не был изучен надлежащим образом. При добавлении к лечения пациентов, получавших Золотой соли, Напроксен привела к большей улучшения. Его использование в сочетании с salicylates не рекомендуется, потому что существуют доказательства того, что аспирин увеличивает скорость экскреции Напроксен и данные недостаточны для того продемонстрировать, что Напроксен и аспирин производят больше улучшения, достигнутые с аспирином только. Кроме того как с другими НПВП, комбинация может привести к более высокой частоты неблагоприятных событий, чем для любого продукта самостоятельно.
В 51Cr крови потери и колоноскопию исследований с нормальной добровольцев Ежедневные отправления 1000 мг Напроксен как 1000 мг NAPROSYN (Напроксен) было продемонстрировано вызывает статистически значимо меньше кровотечение и желудка эрозии чем 3250 мг аспирин.
Гериатрические больных
Печени и почек переносимости долгосрочных Напроксен администрации был изучен в двух двойных слепых клинических испытаний 586 пациентов. Пациентов, учился 98 пациентов были в возрасте 65 лет и старше и 10 из 98 пациентов были возраста 75 и старше. Напроксен отправляется в дозах 375 мг дважды ежедневно или 750 мг два раза в день до 6 месяцев. Временные отклонения лабораторных тестов оценки функции печени и почек были отмечены в некоторых пациентов, хотя не было различий в возникновению ненормальных ценностей среди различных возрастных групп.
Показания и использование для Prevacid NapraPAC
Тщательно рассмотрите потенциальные выгоды и риски Prevacid NapraPAC и другие варианты лечения, прежде чем принять решение использовать Prevacid NapraPAC. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Prevacid NapraPAC указывается для снижения риска связанного NSAID желудка язв у больных с историей документально gastric ulcer(s), которые требуют использования NSAID для лечения признаки и симптомы остеоартроз, ревматоидный артрит и/или Анкилозирующий спондилит (см.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
и
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
). Контролируемых исследований не распространяется за пределы 12 недель.
Противопоказания
Prevacid NapraPAC противопоказан пациентам с известных серьезных гиперчувствительность к любой компонент формулировки PREVACID (Лансопразол), NAPROSYN (Напроксен) или внебиржевых продуктов, содержащих Напроксен.
Prevacid NapraPAC противопоказан больных, которые испытали связанные с аспирин или NSAID астмы, крапивницы или реакции аллергического типа. Суровые, редко со смертельным исходом, анафилактических как реакция на NSAIDs были зарегистрированы в таких больных (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Anaphylactoid реакций
, и
?Preexisting меры предосторожности астмы
).
Prevacid NapraPAC противопоказан для лечения боли периоперационную в параметре коронарной артерии шунтирования имплантата (Коронарный) (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Предупреждения
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сердечно-сосудистые тромбо события
Клинические испытания нескольких COX-2 селективной и неселективных NSAIDs продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий тромбо (CV), инфаркт миокарда и инсульт, который может быть смертельным. Все НПВП, оба COX-2 селективной и селективность, могут иметь аналогичный риск. У больных с известными CV болезни или факторов риска для CV болезни могут подвергаться большему риску. Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной CV в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Врачи и пациенты должны оставаться оповещения для развития таких событий, даже в отсутствие предыдущего CV симптомов. Пациентам следует информировать о знаки и/или симптомы серьезных CV событий и шагов, если они происходят.
Нет никаких твердых доказательств, что совместное использование Аспирин снижает повышенный риск серьезных CV тромбо событий, связанных с использованием NSAID. Одновременное использование аспирин и NSAID повышает риск серьезных событий GI (см.
GI ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ
и
Клинические исследования, уменьшения риска связанного NSAID Gastric Ulcer(s)
).
Два больших, контролируемые, клинические испытания COX-2 выборочной NSAID для лечения боли в первые 10-14 дней после операции Коронарный нашли рост заболеваемости инфаркта миокарда и инсульта (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
).
Гипертензия
НПВП, включая NAPROSYN, может привести к начало новой гипертонией или обострения уже существующих гипертензии, любой из которых может способствовать рост заболеваемости CV событий. Пациентов, принимающих thiazides или цикл диуретики, подрывают ответ на эти методы лечения, при принятии НПВП. НПВП, включая NAPROSYN, следует использовать с осторожностью в пациентов с гипертонией. Артериальное давление следует тщательно во время посвящения NSAID лечения и в ходе терапии.
Застойной сердечной недостаточности и отек
Удержание жидкости, отек и периферических отеков были отмечены в некоторых пациентов, принимающих НПВП. NAPROSYN следует использовать с осторожностью в пациентах с удержание жидкости, гипертонией или сердечной недостаточности.
GI эффекты - риска язв, кровотечение и перфорация
НПВП, включая NAPROSYN, может привести к серьезным GI побочных проявлений, включая воспаление, кровотечение, язв и перфорация желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, который может быть смертельным.
Эти серьезные неблагоприятные события могут возникнуть в любое время, с или без предупреждения симптомов у пациентов с НПВП. Только один из пяти пациентов, разработать серьезное неблагоприятное проявление Верхняя GI на NSAID терапии, является симптомом. Верхняя GI язвы, брутто кровотечение или перфорация, вызванные NSAIDs встречаются приблизительно в 1% пациентов от 3 до 6 месяцев и примерно в 2-4% пациентов на один год. Эти тенденции продолжаются с большей продолжительности использования, что повышает вероятность разработки серьезных событий GI на некоторое время в ходе терапии. Однако даже краткосрочной терапии не без риска. Не была продемонстрирована полезность периодического лаборатории мониторинга, а также она адекватно оценивалась. Только 1 в 5 пациентов разработать серьезное неблагоприятное проявление Верхняя GI на NSAID терапии является симптомом.
НПВП необходимо оговорить с особой осторожностью в тех с ранее истории болезни язвы или GI кровотечение. У больных с ранее истории язвенной болезни и/или GI, кровотечения, которые используют NSAIDs имеют более чем 10 раз повышенного риска для разработки GI обрез по сравнению с пациентами с ни один из этих факторов риска. Другие факторы, которые повышают риск для GI, кровотечение в пациентов с НПВП включают использование устных кортикостероидов или антикоагулянтов, большая продолжительность терапии NSAID, Курение, употребление алкоголя, более старшего возраста и плохое общее состояние здоровья. Наиболее спонтанное сообщения о фатальной GI событий находятся в пожилых людей или ослабленным больным и таким образом, особое внимание в лечении этой группы населения. Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной GI в пациентов с Prevacid NapraPAC, низкой эффективной дозы NAPROSYN следует использовать для максимально короткий срок. Пациентов и врачей должны сохранять бдительность для признаков и симптомов GI и кровотечение во время терапии NSAID оперативно инициировать дополнительные оценки и лечения если подозрение серьезное неблагоприятное проявление Г.И. Это должно включать прекращение Prevacid NapraPAC до тех пор, пока серьезных нежелательных событий GI исключается. Для больных высокого риска следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не связаны с НПВП.
Для больных, которые требуют использования NAPROSYN coadministration с 15 мг PREVACID Delayed-релиз капсул были оказался эффективным для снижения риска связанного NSAID желудка язв у больных с предыдущей истории документально gastric ulcer(s) (см.
Клинические исследования, уменьшения риска связанного NSAID Gastric Ulcer(s)
).
Эпидемиологические исследования, оба случай контроль и когортных дизайна, продемонстрировали связь между использованием психотропных препаратов, которые мешают серотонина reuptake и возникновение Верхняя GI кровотечение. В двух исследованиях совместное использование NSAID или аспирина potentiated риск кровотечения (см.
Меры предосторожности: Наркотиков взаимодействий
). Хотя эти исследования сосредоточены на верхнем GI кровотечение, есть основания полагать, что кровотечения в других местах может быть аналогично potentiated.
НПВП следует уделять с осторожностью пациентов с истории заболевания воспалительного кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), их положение может усугубиться.
Почечная эффекты
Долгосрочные администрация NSAIDs привело к почечной папиллярном некроза и других повреждений, почек. Почечная токсичности также видели в пациентов, в которых почек простагландинов имеют компенсационного роль в поддержании почечной перфузии. В этих больных администрация NSAID может вызвать дозозависимое снижение в простагландина формирования и, во-вторых, в почечной крови потоке, который может ускорить открытой почек декомпенсации. Пациенты наибольшему риску этой реакции являются те с недостатками почечная функция гиповолемии, сердечной недостаточности, Дисфункция печени, соль истощения, эти принимая диуретики и ACE ингибиторов и пожилых людей. Прекращение NSAID терапии обычно следуют восстановления для предварительной обработки государства (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, расширенный почечных заболеваний
).
Заболевания почек
Не имеется информации из контролируемых клинических исследований относительно использования NAPROSYN у больных с почечной заболевания. Таким образом лечение с NAPROSYN не рекомендуется в этих больных с почечной заболевания. Если необходимо начать терапию NAPROSYN, пристального наблюдения за пациента почечной функции целесообразно.
Anaphylactoid реакция
Как и с другими НПВП, anaphylactoid реакции может возникнуть в пациентах без известных ранее подверженности NAPROSYN или PREVACID. Не следует NAPROSYN больным с аспирином триады. Этот симптом комплекс обычно происходит в астматический пациентов с опыт ВОЗ ринит с или без носовые полипы, или которые демонстрируют серьезные, потенциально смертельным bronchospasm после приема аспирина или другим НПВС (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
и
Меры предосторожности, существовавшие ранее астмы
). Чрезвычайная помощь следует искать в тех случаях, когда anaphylactoid происходит. Anaphylactoid реакций, как анафилаксия, могут иметь фатального исхода.
Реакции кожи
НПВП, включая NAPROSYN, может привести к серьезным кожи неблагоприятные события, такие как exfoliative дерматит, синдром Стивенса - Джонсона (SJS) и токсичных эпидермальный necrolysis (десять), который может быть смертельным. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаки и симптомы серьезных кожи проявлений и прекратить использование препарата на первое появление кожная сыпь или любых других признаков гиперчувствительности.
Беременность
В конце беременности как с другими НПВП, NAPROSYN следует избегать, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
Меры предосторожности
Общие
NAPROSYN
Напроксен содержащие продукты, такие, как NAPROSYN, EC-NAPROSYN, ANAPROX, ANAPROX DS, подвеска NAPROSYN, ALEVE ? и других Напроксен продуктов, включая Prevacid NapraPAC, не должны использоваться одновременно так как все они циркулировать в плазме как Напроксен аниона.
Нельзя ожидать, что NAPROSYN для замены кортикостероидов или для лечения кортикостероидами недостаточность. Резким прекращением кортикостероидов может привести к обострению заболеваний. Больные на терапии кортикостероидами длительное должен иметь их терапии, коническая медленно, если принято решение прекратить кортикостероидов и пациент должен соблюдаться тесно для каких-либо доказательств вредного воздействия, включая недостаточность надпочечников и обострения симптомов артрита.
У больных с первоначальных гемоглобина значения 10 грамм или менее долгосрочной терапии, кто должен иметь полученные гемоглобина значения периодически.
Фармакологической активности NAPROSYN в снижении лихорадка и воспаление может снизиться в полезности этих диагностических признаков в обнаружении осложнения предполагаемых неинфекционной, ревматоидные болезненные условий.
Из неблагоприятных глаза выводов в опытах на животных с препаратов этого класса рекомендуется, что глазные проведены исследования в случае любых изменений или беспорядков в видении.
Печеночных эффекты
Граница возвышений одного или нескольких тестов печени может произойти до 15% пациентов, принимающих NSAIDs, включая NAPROSYN. Печеночной патологии может быть результатом повышенной чувствительности, а не прямым токсичности. Эти лаборатории патологии могут прогресс, остаются практически без изменений или могут быть временными с продолжения терапии. Тест SGPT (ALT), вероятно, наиболее чувствительным показателем дисфункции печени. Известные возвышения ALT или АСТ (примерно три или более раз верхний предел нормальных) было зарегистрировано приблизительно в 1% пациентов в клинических испытаниях с НПВП. Кроме того редких случаях тяжелой печеночной реакций (включая желтухи и смертельных Молниеносный гепатит, некроз печени и отказа печени), некоторые из них с смертельных исходов, поступало.
Пациент с симптомов и/или знаков, предложив Дисфункция печени, или в которых произошла аномальные печени тест, должны оцениваться на предмет разработки более тяжелой печеночной реакции на терапию с NAPROSYN.
Если у клинические признаки и симптомы, в соответствии с заболевания печени, или если возникают систематические проявления и т.д (например, эозинофилия, сыпь,.), NAPROSYN должна быть прекращена.
Сокращение хронической алкогольной болезни печени и возможно других болезней с или аномальные плазмы белки (альбумин) уменьшить общее плазме концентрацию Напроксен, но плазменной концентрации свободных Напроксен увеличивается. Следует с осторожностью когда требуются высокие дозы и может потребоваться некоторая корректировка дозировка в этих больных. Это разумно использовать низкие эффективной дозы.
Гематологические последствия
Анемия иногда видели у пациентов, получающих НПВП, включая NAPROSYN. Это может быть обусловлено удержание жидкости, оккультная или грубой GI кровопотери или не полностью охарактеризовать воздействие на erythropoiesis. Больные на долгосрочное лечение с НПВП, включая NAPROSYN, должен иметь их гемоглобин или уровень гематокрита проверяется, если они демонстрируют каких-либо признаков или симптомов анемии.
НПВП препятствуют агрегации тромбоцитов и было показано, продлить время кровотечения в некоторых пациентов. В отличие от аспирин их воздействие на функции тромбоцитов количественно меньше, короче длительности и обратимые. Пациентов, получающих NAPROSYN, которые могут пострадать от изменения в функции тромбоцитов, такие, как с коагуляции расстройств или больных, получающих антикоагулянтов, должны тщательно контролироваться.
Существовавшие ранее астма
Больных астмой может иметь аспирин чувствительных астмы. Использование аспирин в больных астмой аспирин чувствительных была связана с тяжелой bronchospasm, который может быть смертельным. Поскольку в таких чувствительных аспирин больных отмечается перекрестной реактивности, включая bronchospasm, между аспирин и другие NSAIDs, NAPROSYN не должно осуществляться для пациентов с этой формой аспирин чувствительности и следует использовать с осторожностью в больных астмой существовавшие ранее.
PREVACID
Симптомом ответ на терапию с Лансопразол не исключает присутствие желудка новообразованиях.
Информация для пациентов
Каждый пакет Prevacid NapraPAC содержит достаточно продукта на семь дней лечения. Каждый суточная доза состоит из одной PREVACID 15 мг капсула и две таблетки NAPROSYN, 500 мг. В первой половине дня перед едой принимать капсулы PREVACID и одна таблетка NAPROSYN со стаканом воды. В вечернее время, принять второй NAPROSYN табличку с стаканом воды.
Пациенты должны информироваться о следующую информацию до начала терапии с NSAID и периодически в течение текущей терапии. Пациенты также следует поощрять для чтения Prevacid NapraPAC лекарства руководство, которое сопровождает каждый рецепт отказаться.
1. NAPROSYN, как другие НПВП, может вызвать серьезные сердечно-сосудистой системы (CV) побочные эффекты, такие как ми или инсульт, что может привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные события CV может происходить без предупреждения симптомов, пациенты должны быть внимательны признаки и симптомы боли в груди, затрудненное дыхание, слабость, slurring речи и следует попросить медицинскую консультацию при наблюдениях ориентировочный знак или симптомов. Пациентам следует информировать о важности этой последующей деятельности (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЭФФЕКТЫ
).
2. NAPROSYN, как другие НПВП, могут вызвать дискомфорт GI и, реже, серьезные Г.И побочные эффекты, такие как язвы и кровотечение, что может привести к госпитализации и даже смерти. Для больных, которые требуют использования NSAID coadministration с 15 мг PREVACID Delayed-релиз капсул были оказался эффективным для снижения риска связанного NSAID желудка язв у больных с предыдущей истории документально язвы желудка (см.
Клинические исследования, уменьшения риска связанного NSAID Gastric Ulcer(s)
).
Хотя серьезные ulcerations тракта GI и кровотечение может происходить без предупреждения симптомов, пациенты должны быть внимательны к признаки и симптомы ulcerations и кровотечение и следует попросить медицинскую консультацию при наблюдениях ориентировочный знак или симптомов, включая затуманенное боль, диспепсии, Мелена и hematemesis. Пациентам следует информировать о важности этой последующей деятельности (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, GI эффекты - риска язв, кровотечение и перфорация
).
3. NAPROSYN, как другие НПВП, может привести к серьезным кожи побочных эффектов таких как exfoliative дерматит, SJS и десяти, что может привести к госпитализации и даже смерти. Серьезные кожные реакции могут происходить без предупреждения, пациенты должны быть внимательны признаки и симптомы кожная сыпь и блистеры, лихорадка или других признаков гиперчувствительности как зуд и следует попросить медицинскую консультацию при наблюдениях и ориентировочные признаков или симптомов. Пациентам следует рекомендовать немедленно остановить препарат, если они разрабатывают любой тип сыпь и как можно скорее связаться с их врачами.
4. Пациенты должны оперативно сообщать симптомов необъяснимые веса или отек их врачей.
5. Пациенты должны информироваться о предупреждающие знаки и симптомы Гепатотоксичность (например, тошнота, усталость, вялость, зуд, желтуха, правом верхнем квадранте нежность и симптомы ?гриппа как?). Если они имеют место, пациентам следует указание прекратить терапию и искать немедленное медицинской терапии.
6. Пациенты должны информироваться о знаках anaphylactoid реакции (например, трудности дыхания, отечность лица или горла). Если они имеют место, пациенты должны быть ознакомлены добиваться немедленной чрезвычайной помощи (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Anaphylactoid реакций
).
7. В конце беременности как с другими НПВП, NAPROSYN следует избегать, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
8. Следует проявлять осторожность, деятельность которых требует бдительности, если они возникают сонливость, головокружение, головокружение или депрессии во время терапии с Напроксен пациентами.
Лабораторные тесты
NAPROSYN
Потому что серьезные ulcerations тракта GI и кровотечение может происходить без предупреждения симптомов, врачи должны отслеживать симптомов кровотечение GI. Больные на долгосрочное лечение с НПВП должен иметь их CBC и химии профиль, периодически проверяется. Если клинические признаки и симптомы, в соответствии с печени или почек заболевания, имеют место систематические проявления (и т.д например, эозинофилия, сыпь,.) или если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, Prevacid NapraPAC должны быть прекращены.
Наркотиков взаимодействий
NAPROSYN
ACE-ингибиторы
Сообщения указывают на то, что NSAIDs может снизиться антигипертензивный эффект преобразования ангиотензин фермента (ACE)-ингибиторы. Это взаимодействие должно уделяться внимание пациентов, принимающих NSAIDs одновременно с ACE ингибиторов.
Антациды и Sucralfate
Сопутствующие отправления некоторых антацидами (оксида или магния гидроксид алюминия) и sucralfate может задержать поглощение Напроксен.
Аспирин
Когда Напроксен как NAPROSYN осуществляется с аспирином, ее обязательных белка уменьшается, хотя обезвреживание свободных NAPROSYN не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия не известно; Однако как с другими НПВП, сопутствующей отправления Напроксен и аспирин не рекомендуется как правило из потенциал расширения побочных эффектов.
Cholestyramine
Как и с другими НПВП, сопутствующей отправления cholestyramine может задержать поглощение Напроксен.
Диуретики
Клинические исследования, а также postmarketing наблюдений, показали, что NAPROSYN можно уменьшить натрийуретический влияние фуросемида и thiazides у некоторых больных. Этот ответ было обусловлено ингибирование почечной простагландина синтеза. В ходе сопутствующей терапии с НПВП пациент должен соблюдаться тесно признаков почечной недостаточности (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Почечная эффект
s), а чтобы обеспечить мочегонное эффективность.
Лития
НПВП подготовили высоте уровень литий плазме и снижением почек литий разминирования. Средняя минимальная концентрация литий увеличилось на 15% и почечных разминирования был сократилось примерно на 20%. Эти эффекты, отнесены ингибирование почечной простагландинов синтеза NSAID. Таким образом когда одновременно управляет НПВП и лития, предметы должны соблюдаться тщательно признаков токсичности лития.
Метотрексат
НПВП конкурсной подавлять метотрексата накопления в кролик почек фрагментов поступало. Напроксен и другие NSAIDs сократить трубчатых секрецию метотрексата в модели на животных поступало. Это может указывать, что они могли бы повысить токсичность метотрексата. Осторожностью следует использовать, когда NSAIDs, осуществлялись параллельно с метотрексатом.
Варфарин
Воздействие варфарин и НПВП на GI кровотечение синергических, таким образом, чтобы пользователи обоих наркотиков вместе имеют риск серьезных GI, выше, чем у пользователей либо наркотиков только кровотечение.
В клинических исследованиях с Напроксен и кумарин типа антикоагулянтов было отмечено не существенного взаимодействия. Однако осторожностью так как видели взаимодействий с другими NSAIDs этого класса. Свободный часть варфарин может существенно увеличить по некоторым предметам и Напроксен вмешательством с помощью функции тромбоцитов.
Селективный серотонина Reuptake ингибиторы (SSRIs)
Существует повышенный риск GI, кровотечение при выборочной серотонина reuptake ингибиторы (SSRIs) в сочетании с НПВП. Осторожностью следует использовать, когда NSAIDs, осуществлялись параллельно с SSRIs.
Другая информация, касающаяся наркотиков взаимодействий
Напроксен очень привязан к альбумина плазмы; Таким образом она имеет теоретический потенциал для взаимодействия с другими альбумин граница таких наркотиков, как антикоагулянтов кумарин типа, sulphonylureas, hydantoins, другие НПВП и аспирин. Больных одновременно получать Напроксен и Гидантоин, sulphonamide, или sulphonylurea должны соблюдаться для регулировки дозы при необходимости.
Напроксен и другие NSAIDs может уменьшить антигипертензивный эффект пропранолол и другие beta-blockers.
Пробенецидом, учитывая одновременно увеличивает уровень плазме Напроксен анион и значительно расширяет его период полураспада плазмы.
PREVACID
PREVACID вызывает долгосрочные ингибирование секреторной функцией желудка кислоты.. PREVACID существенно снижает системных концентрации атазанавир ингибитора протеазы ВИЧ, которая зависит от наличия желудочные кислоты для поглощения и может привести к потере терапевтический эффект атазанавир и развитие резистентности ВИЧ. Таким образом PREVACID или ингибиторов протонного насоса не следует формуле с атазанавир.
Это теоретически возможно, что PREVACID могут также помешать поглощения других наркотиков, где pH желудка является важным фактором, определяющим биодоступность (Кетоконазол, ампициллин эфиры, соли железа, дигоксина).
PREVACID метаболизируется через цитохрома P450 системы, в частности через CYP3A и CYP2C19 isozymes. Исследования показали, что PREVACID не имеет клинически значимого взаимодействия с другими лекарствами, у цитохрома P450 системы, такие как варфарин, antipyrine, индометацина, ибупрофен, фенитоин, пропанолол, преднизон, диазепам или кларитромицин здоровых предметам. Эти соединения метаболизируется через различные цитохрома P450 isozymes, включая CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, C
