QVAR

Общее название: Беклометазон Dipropionate
Класс: Надпочечников
ВА класса: NT200
Молекулярная формула: C ₂₈ H ₃₇ ClO ₇
Номер КАС: 5534-09-8

Введение

Синтетические кортикостероидами; ^{2 149} Минимальная минералокортикоиды активность. ^{149 в}

Использование для QVAR

Астма

Используется для долгосрочного предотвращения bronchospasm у больных с астмой. ^{1 2 8 21 24 25 26 103 112 113 116 144 147 149 152}

Не следует использовать в лечении nonasthmatic бронхит. ^{1 28 112 113 144}

Хроническая обструктивная болезнь легких

Эффективность у больных с хронической обструктивной болезни легких (например, бронхит) ? кто стабилизируются с устным кортикостероиды ^{33 34 37 117} или чья болезнь является кортикостероидами реагировать ^{117 118} остатки всесторонней оценки.

Подстрекательских условий тракта GI

Используется в качестве устного решения ³⁵ или ректального подвеска ³⁶ (эти лекарственные формы не коммерчески доступных в США) в управлении воспалительных заболеваний тракта GI ? (например, воспалительные заболевания кишечника ? , эозинофильный гастроэнтерит ? ). ^{35 36} Однако роль беклометазон dipropionate в управлении подстрекательских условий тракта GI остается создать. ^{35 36}

Дозировка QVAR и управление

Общие

• Отрегулируйте дозировка тщательно в соответствии с индивидуальными требованиями и реакции. ^{1 2 61 83 112 113 144 149}

• После того, как получено удовлетворительного ответа, уменьшение дозировки постепенно к низкой дозировке, которая поддерживает клинических адекватной реакции. ^{149 150} Достижения низких эффективной дозы, особенно у детей, так как ингаляционных кортикостероидов имеют возможность влиять на рост. (См. Детская использования под предостерегает). ^{149 150}

Преобразование в устной форме ингаляционной терапии у пациентов, получающих системных кортикостероидов

• При переключении с системных кортикостероидов устно ингаляционных беклометазон dipropionate, астмы должно быть достаточно стабильным до начала лечения с устной ингаляции. ^{1 2 112 113 144 149}

• Первоначально администрирование аэрозоля одновременно с дозировка обслуживание системных кортикостероидов. ^{1 2 112 113 144 149} После около 1 недели постепенно отказаться от системных кортикостероидов. ^{1 2 112 113 144 149}

• Смерть произошла в некоторых лиц, в которых системных кортикостероидов были отозваны слишком быстро. ^{1 2 112 113 144 149} (См. вывод системной терапии кортикостероидами под предупреждений).

• Если после перевода в устной ингаляционной терапии обострений астмы, администрировать короткие курсы системных кортикостероидов, то конусности дозировки как симптомы утихать. ^{1 2 112 113 144 149}

Администрация

Устные ингаляции

Администрирование путем устного ингаляции с использованием ингалятор устный аэрозоля. ¹⁴⁹

Тест спрей ингаляционной аэрозолей (2 раза) перед первым использованием или всякий раз, когда аэрозоля не используется для длительного периода (> 10 дней). ^{149 b}

Устные ингаляционной аэрозоля формулируется как решение, которое не требует тряску. ¹⁴⁹

Выдохе медленно и полностью и место мундштук ингалятор и в рот с губы закрыты твердо вокруг него; Держите язык ниже мундштук. ^b Медленно и глубоко вдыхаете через рот во время приведения в действие ингалятор. ^b Удерживайте дыхание для долго как можно раньше (около 5-10 секунд), вывести мундштук и выдыхайте нежно. ^b Если требуются дополнительные ингаляции, повторите процедуру. ^b

Прополощите рот тщательно с водой для удаления наркотиков в районе орофарингеального. ^{33 48 49 52 59 149 b}

Очистить мундштук еженедельник ^b Использование ткани или чистой и сухой ткани. ^b Не мыть или любой частью ингалятор канистра в воде. ^b

Дозировка

Доступны как беклометазон dipropionate; Дозировка выражен в соли. ^{b 149}

Устные ингаляционной аэрозоля выпускает 50 или 100 mcg беклометазон dipropionate и поставляет 40-80 мкг, соответственно, от привода (мундштук) на контролируемых спрей. ¹⁴⁹

Педиатрических больных

Астма

Устные ингаляции

Дети 5 ? 11 лет получить самостоятельно или ингаляционных кортикостероидов bronchodilators ранее: первоначально, 40 mcg дважды в день. ¹⁴⁹ При необходимости, доза может быть увеличено до максимум 80 mcg дважды в день. ¹⁴⁹

Дети ?12 лет получения bronchodilators только ранее: первоначально, 40?80 mcg два раза в день. ¹⁴⁹ При необходимости, доза может быть увеличено до максимум 320 mcg дважды в день. ¹⁴⁹

Дети ?12 лет ранее получение ингаляционных кортикостероидов: первоначально, 40?160 mcg два раза в день. При необходимости, доза может быть увеличено до максимум 320 mcg дважды в день.

Взрослые

Астма

Устные ингаляции

В взрослых, получающих bronchodilators только ранее: первоначально, 40?80 mcg два раза в день. ^{149 149} При необходимости, доза может быть увеличено до максимум 320 mcg дважды в день. ¹⁴⁹

Взрослые получают ингаляционных кортикостероидов: первоначально, 40?160 mcg два раза в день. При необходимости, доза может быть увеличено до максимум 320 mcg дважды в день.

Установления пределов

Педиатрических больных

Астма

Устные ингаляции

Дети до 5 ? 11 лет: максимальная 80 mcg два раза в день. ¹⁴⁹

Дети ?12 лет: максимум 320 mcg два раза в день. ¹⁴⁹

Взрослые

Астма

Устные ингаляции

Максимум 320 mcg дважды в день. ¹⁴⁹

Особых групп населения

Гериатрические больных

Рассмотрим первоначальной дозы на нижнем конце обычного диапазона за счет возможных возрастных снижения функции печени, почек, and/or сердца и сопутствующих заболеваний и наркотики терапии. ¹⁴⁹

Предупреждения для QVAR

Противопоказания

• Первичного лечения тяжелой острой астматический нападения или астматическим статусом при интенсивных мер ^{1 2 29 112 113 149} (например, кислород, парентеральные bronchodilators, кортикостероиды IV) ¹⁴⁷ не требуется.

• Известные гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент в разработке. ^{1 2 112 113 144 149}

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Вывод системной терапии кортикостероидами

Возможные кортикостероидами абстинентный (боли в суставах, мышечные боли, усталость, депрессию); ^{1 2 112 113 144 149} Острая недостаточность надпочечников; ^{1 2 112 113 144} угрожающие жизни обострение астмы; ^{1 2 112 113 144 149} Легочные инфильтраты с эозинофилия; ^{1 112 113} или симптоматической обострение аллергических условий ^{1 2 27 44 52 58 70 112 113 144} Если затягивается системной терапии кортикостероидами заменяется устные ингаляционной терапии кортикостероидами. ^{1 2 112 113 144 149} Следует отметить такие симптомы, особенно у больных на ?20 мг преднизон (или его эквивалент) сохраняются ежедневно и особенно на более поздних части передачи. ¹⁴⁹

В целом, тем больше дозировки и продолжительность терапии системных кортикостероидов тем больше время, необходимое для вывода системных кортикостероидов и замена устно вдыхании кортикостероиды. ⁷³

Конусность дозировка системных кортикостероидов и тщательно следить за пациентами во время уменьшения дозировки для объективных признаков недостаточность надпочечников (, гипотонии, потеря веса). ^{1 2 112 113 144 149}

Ослабленным больным

Повышенная восприимчивость к инфекциям у пациентов, принимающих иммунодепрессанта наркотиков по сравнению с здоровых людей. ^{113 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144} Некоторые инфекции (например, ветряная [ветрянка], корь) могут иметь более серьезные или даже смертельными результат в таких больных, особенно у детей. ^{113 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144}

В ранее неэкспонированные пациентам следует избегать подверженности ветряной оспой и корью. ^b Если воздействие ветряной (ветрянка) или кори происходит в подверженных больных, рассмотреть вопрос об управлении ветряной оспы иммунных глобулин (VZIG) или иммунных глобулин (IG) соответственно. ^b Рассмотрим лечение с антивирусным агентом, если ветряная развивается. ^b

Сопутствующие терапия

Используйте с осторожностью у пациентов, получающих системных преднизон для любого заболевания. ^{45 47} Использование с преднизон в запасной день или ежедневно дозировки препаратов может повысить вероятность гПа оси подавления, по сравнению с терапевтических доз либо наркотиков в одиночку. ^{45 47}

Резюме системных кортикостероидов в периоды стресса (например, инфекции, травмы, хирургия) или тяжелой астмой обострение в больных, которые пытаются переход от системного для устно вдыхании терапии кортикостероидами. ¹⁴⁹

Пресечение оси гипоталамуса гипофиз надпочечников (HPA)

Избегайте выше, чем рекомендованные дозировки препарата, так как может произойти подавление функции гПа. ¹⁴⁹ Если выше, чем используются рекомендуемые дозировки, тщательно рассмотреть относительные риски надпочечников подавления и потенциальные терапевтические преимущества. ¹⁴⁹ Рекомендуемые дозы устно Вдыхание наркотиков предоставляют меньше нормальной физиологической сумм глюкокортикоиды системно и не предоставляют минералокортикоиды активности. ¹⁴⁹ Устно Вдыхание наркотиков не компенсируют недостаточное эндогенные кортизола производства, вызванных предыдущих терапии кортикостероидами системного. ¹⁴⁹

Респираторные эффекты

Bronchospasm, ^{1 2 57 112 113 133 149} кашель, ^{20 25 58 131 132 149} и/или одышку ^{57 58 131 132 133 149} может произойти, особенно в астмы пациентам с ГиперАктив airways. ^{20 25 57 58 101 131 132 133}

Если bronchospasm, немедленно лечить с короткого действия bronchodilator и прекратить беклометазон dipropionate и Институт альтернативной терапии. ¹⁴⁹

Инфекции

Следует использовать с осторожностью, у больных с клинической туберкулезом или скрытая М. туберкулез инфекция дыхательных путей; неочищенные системного грибковые, бактериальные или паразитарных инфекций; или окулярные герпеса или неочищенных, системного вирусных инфекций. ^{1 2 100 144 149}

Чувствительность реакции

Реакции гиперчувствительности немедленного или несвоевременное, включая bronchospasm, anaphylactoid/анафилактических реакций, ² Крапивница, ангиодистрофия и сыпь сообщили редко. ^{1 2 112 113 149}

Общие меры предосторожности

Системных кортикостероидов эффекты

Возможные признаки и симптомы Кушинг синдром (например, гипертонии, глюкозы нетерпимость, cushingoid особенности) у пациентов, которые особенно чувствительны к воздействию кортикостероидами или когда превысила обычные дозы препарата. ^{100 149}

Тщательно следить за новорожденных, могут подвергнуться кортикостероидов для проявления hypoadrenalism. ^{2 61 112 144 149}

Окулярные эффекты

Глаукома, повышенное внутриглазное давление и катаракты сообщили редко. ¹⁴⁹

Другие эффекты

Неизвестные долгосрочные, системным и местные последствия наркотиков в организме человека, особенности развития или иммунологическими процессы в рта, глотки, трахея и лёгких. ¹⁴⁹

Конкретные группы населения

Беременность

Категории C. ¹⁴⁹ (См. системных кортикостероидов эффектов под предостерегает).

Лактации

Распространены в молоко. ^{144 149} Прекратите медсестер или препарат. ^{144 149}

Детская использования

Безопасность и эффективность, не прописан в детей < возрасте до 5 лет. ¹⁴⁹ Не общие различия в шаблон, тяжести или частоты неблагоприятных событий в детей 5?12 лет по сравнению с теми, кто в взрослых. ¹⁴⁹ Периодически контролировать детей, получающих длительной терапии для возможных неблагоприятных последствий для роста и развития. ^{62 149}

Гериатрические использования

Недостаточный опыт пациентов ?65 лет до определения ли гериатрической пациентов отвечать по-другому, чем молодые взрослые. ¹⁴⁹

Следует соблюдать осторожность за счет большей частотой снижения функции печени, почек, and/or сердца и сопутствующие заболевания и наркотики терапии в гериатрической пациентов. ¹⁴⁹ (См. престарелых пациентов при дозировке и администрации).

Общие неблагоприятные эффекты

Головная боль, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит. ¹⁴⁹

Взаимодействие для QVAR

Метаболизируются CYP3A4. ¹⁴⁹

Препараты, влияющие печени микросомных ферментов

Ингибиторы CYP3A4: потенциальные Фармакокинетические взаимодействия (увеличение плазменный беклометазон dipropionate концентрации). ^в

Индукторов CYP3A4: потенциальные Фармакокинетические взаимодействия (снижение плазмы беклометазон dipropionate концентрации). ^в

Конкретные препараты

Наркотиков	Взаимодействие	Комментарии
Antidiabetic агенты	Может привести к увеличению концентрации глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом	При необходимости измените hypoglycemic дозы инсулина и/или устные
NSAIAs	Возможные повышенного риска GI изъязвления в Концентрации сокращение сыворотке салицилат в Когда прекращено кортикостероиды, сыворотка салицилат концентрации может увеличиваться, может привести к интоксикации салицилат в	Salicylates и кортикостероиды одновременно с осторожностью использовать в Наблюдать пациентов, получающих обоих наркотиков тесно для неблагоприятных последствий либо наркотиков в Может быть необходимо салицилат дозировка когда кортикостероиды, осуществлялась одновременно уменьшать и увеличивать салицилат дозировка когда прекращаются кортикостероиды в
Вакцины и пневмококковое воспаление лёгких	Может привести к снижению ответ пневмококковое воспаление лёгких и живых или инактивированных вакцин в Многократное воспроизведение некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцин в Может усугубить неврологические реакции на некоторые вакцины (supraphysiologic дозировках) в	Как правило отложить повседневного управления вакцин или пневмококковое воспаление лёгких, до прекращения терапии кортикостероидами в Может понадобиться серологических тестирование для обеспечения адекватного антител реагирования для иммунизации в Могут потребоваться дополнительные дозы вакцины или анатоксин в Может проводить процедуры иммунизации в пациентов, получавших дозы nonimmunosuppressive глюкокортикоидов или больных, получающих глюкокортикоидов как заместительной терапии (например, Аддисона) в

QVAR фармакокинетике

Поглощение

Биодоступность

В оборот после устного ингаляции, ¹⁴⁹ с пик плазменной концентрации обычно достигла на 0.5 час. ¹⁴⁹ После устного ингаляции 51?60% дозы вывозится на дыхательные пути. ¹⁵⁴

Начало

Рельеф респираторных симптомов обычно проявляется в течение 24 часов; Однако о 1-4 недели непрерывной терапии могут потребоваться для обеспечения оптимальной эффективности. ¹⁴⁹

Распространение

Степень

Глюкокортикоидов плаценту и распространяются в молоко. ^{144 149 в} Никаких свидетельств ткани хранения исходный препарат или метаболитов. ¹⁴⁹

Ликвидация

Метаболизм

Метаболизируется активные метаболиты через CYP3A4. ¹⁴⁹

Ликвидация маршрут

Ликвидировать беклометазон dipropionate и его метаболитов главным образом в Кале и в меньшей степени в моче (< 10%). ¹⁴⁹

Период полураспада

2.8 часов. ¹⁴⁹

Стабильность

Хранения

Устные ингаляции

25 ? C (могут быть подвержены 15 ? C). ¹⁴⁹

Ду не прокол аэрозольных контейнеров, использовать или хранения вблизи тепла или открытого пламени, подвергать воздействию температур > 49 ? С, или места в огонь или сжиганию отходов для захоронения. ^{1 112 113 144 149}

ActionsActions

• Мощным глюкокортикоиды и минимальным Минералокортикоиды активность. ^{149 в c} В рекомендуемых доз обеспечивает меньше нормальной физиологической сумм глюкокортикоиды системно. ¹⁴⁹

• Препятствует воспалительных клеток и выпуска воспалительных посредников в дыхательные пути. ¹⁴⁹ Улучшает легочную функцию (например, принудительное выдохе объем в 1 секунду [FEV ₁ ], утренний пик выдохе потока). ¹⁴⁹

• Основные сайты действий являются бронхов и бронхиол. ¹⁴⁹

• Может уменьшить следующее: количество клеток посредника (базофилов, лейкоцитов и Тучные клетки) на уровне эпителия, количество аллергических, чувствительность сенсорные нервы к механическим воздействиям, секреторная ответ, стимуляции холинэргические рецепторов и фибробластический активность. ^c

• Может препятствовать капиллярного дилатацию и проницаемости, стабилизировать Лизосомные мембраны и предотвращения последующего освобождения протеолитических ферментов. ^c

Рекомендации пациентам

• Важность предоставления пациенту копию производителя информации о пациентах. ¹⁴⁹

• Важность понимания методов надлежащего хранения, подготовки и управления. ^{149 b}

• Консультировать что устные ингаляционной необходимо использовать на регулярной основе терапевтической эффективности. ^{100 103 144 149}

• Важность понимания того, что, хотя улучшение возможны в течение первых 24 часов по наименее 1-4 недели непрерывной терапии могут потребоваться для обеспечения оптимальной эффективности. ^{1 2 61 77 100 112 113 144 149}

• Значение полоскать рот после вдыхания и не превышает рекомендуемая. ^{1 2 71 112 113 144 149 b}

• Значение не используется устно вдыхании беклометазон dipropionate как bronchodilator или для использования в чрезвычайных ситуациях (например, рельеф острого bronchospasm). ^{1 2 103 112 113 144 149}

• Значение контакт врача сразу же при возникновении астматический нападения, которые не контролируются bronchodilator терапии. ^{1 2 112 113 149}

• Консультирование пациентов, передаются беклометазон dipropionate устные ингаляционной терапии от системных кортикостероидов для перевозки специальных идентификации (например, карта, браслет) потребность в дополнительных системных кортикостероидов в периоды стресса. (См. сопутствующей терапии под предостерегает). ^{1 2 112 113 144 149}

• Значение подавленным пациентов, избегая подверженности определенных инфекций (, ветрянка, корь) и если, немедленно консалтинга их врача. ^{113 134 135 136 142 143 144 149}

• Значение женщин, информирование клиницисты, если они или планируете забеременеть или кормления грудью. ¹⁴⁹

• Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также любых сопутствующих заболеваний. ¹⁴⁹

• Важность консультирование пациентов другой важной информации, предосторожности. ¹⁴⁹ (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Беклометазон Dipropionate

Маршруты	Лекарственные формы	Сильные стороны	Торговые марки	Производитель
Устные ингаляции	Аэрозоль	40 микрограмм/дозированные спрей	QVAR Устные ингалятор (с fluoroethane ракетного топлива и этанола)	IVAX
		80 мкг/дозированные спрей	QVAR Устные ингалятор (с fluoroethane ракетного топлива и этанола)	IVAX

Сравнительные цены

Эта ценовая информация может быть изменена только по усмотрению DS аптеки. Эта информации о ценах было Обновлено 03/2011. Фактические затраты для пациентов будут зависеть от использования конкретных розничной или по почте мест и copays медицинского страхования.

Beconase AQ 42MCG/СПРЕЙ подвески (ГЛАКСО Смит Клайн): 25 /$ 149.99 или/75 /$ 415.97