Mucomyst

Общее название: Ацетилцистеин
Лекарственная форма: решение

Mucomyst описание

Бренд Mucomyst Ацетилцистеин предназначен для вдыхания (муколитических агент) или пероральным (ацетаминофен противоядие) и доступны как стерильные, несохраненные решения (не для инъекций). Решения содержат 20% (Mucomyst-20) или 10% (Mucomyst-10) Ацетилцистеин, с edetate динатрия в очищенной воде. Гидроксид натрия добавляется для корректировки рН-7. Ацетилцистеин является производной N-ацетил естественных Амино кислоты, цистеина. Соединение является белый кристаллический порошок с молекулярной формулой C5H9NO3S, молекулярной массой 163.2 и химическое название N-ацетил L-цистеин. Ацетилцистеин имеет следующие Структурная формула.

Этот продукт содержит следующие неактивных ингредиентов: edetate динатрия, гидроксид натрия и очищенной воды.

Mucomyst ? (Ацетилцистеина раствор, USP)
Как муколитических агента

Mucomyst - клиническая фармакология

Вязкость легочной слизистых выделений из зависит от концентрации mucoprotein и, в меньшей степени, дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Последний увеличивается с увеличением purulence воздействие на клеточных мусора. Муколитических действий Ацетилцистеин связано с сульфгидрильных групп в молекуле. Эта группа вероятно ?открывает? дисульфид связей в слизи, тем самым снизив вязкости. Муколитических активность Ацетилцистеин неизмененном присутствие ДНК и увеличивается с увеличением pH. Значительные mucolysis происходит между pH 7 и 9.

Ацетилцистеин претерпевает быстрое хитозана in vivo цистеина или окисления для получения diacetylcystine.

Иногда пациенты могут подвергнуться вдыхание аэрозоль Ацетилцистеин ответить с развитием более airways обструкции меняющихся и непредсказуемых тяжести. Те пациенты которые являются реакторов нельзя определить заранее от случайных терпеливого населения. Даже когда пациенты, как известно, ранее отреагировали на вдыхание аэрозоль Ацетилцистеин, они могут не реагировать в течение последующего лечения. Обратное также верно; пациентов, прошедших лечение ингаляционной Ацетилцистеин без инцидентов по-прежнему могут реагировать на последующих ингаляции с более airways обструкции. Большинство пациентов с bronchospasm быстро освобождены с помощью bronchodilator, предоставленной ингаляторы. Если bronchospasm прогрессирует, что лекарство должно быть немедленно прекратить практику.

Показания и использование для Mucomyst

Mucomyst указано в качестве адъювантной терапии для пациентов с ненормальным, липкая или inspissated слизистых выделений в таких условиях, как:

Хронической бронхолегочной болезнь (хронический эмфиземы, эмфизема с бронхиты, хронический астматический бронхит, туберкулез, Разширение и первичной Амилоидоз легких)
Острый бронхолегочной болезнь (пневмония, бронхит, трахеобронхита)
Легочные осложнения муковисцидоз
Tracheostomy обслуживание
Легочные осложнения, связанные с хирургии
Использовать во время наркоза
Условия посттравматического груди
Ателектаза за счет слизистой обструкции
Диагностические бронхиальных исследования (bronchograms, bronchospirometry и катетеризации бронхиальных клин)

Противопоказания

Mucomyst противопоказан тех пациентов, которые чувствительны к нему.

Предупреждения

После надлежащего отправления Mucomyst (Ацетилцистеин) может произойти увеличение объема сжиженый секреции бронхиальных. Когда кашель является неадекватной, дыхательные пути должна сохраняться открытым методом механической всасывания при необходимости. Где есть механический блока за счет иностранных органов или местных накопления, дыхательные пути должен быть снят эндотрахеальной аспирации, с или без Бронхоскопия. Следует внимательно смотрел астматиков лечения с Mucomyst. Большинство пациентов с bronchospasm быстро освобождены с помощью bronchodilator, предоставленной ингаляторы. Если bronchospasm прогрессирует, что лекарство должно быть немедленно прекратить практику.

Меры предосторожности

Общие

С администрацией Mucomyst пациент может наблюдать первоначально небольшой неприятный запах, что не скоро заметны. С маской лицо могут существовать клейкость на лице после ингаляторы. Это легко удаляются промывкой водой.

При определенных условиях изменение цвета могут возникать в Mucomyst в открывшемся бутылке. Светло-пурпурный цвет ? в результате химической реакции, которая существенно не влияет на безопасность или муколитических эффективность Mucomyst.

Продолжение ингаляторы Mucomyst решения с сухой газ приведет к увеличению концентрации препарата в распылитель из испарения растворителя. Экстремальные концентрации могут препятствовать ингаляторы и эффективности этого препарата. Разбавление nebulizing решения с соответствующим количеством стерильная вода для инъекций, USP, как происходит концентрация, устранит эту проблему.

Наркотиков взаимодействий

Наркотиков стабильность и безопасность Mucomyst (Ацетилцистеин) когда смешиваются с другими наркотиками в распылитель не установлены.

КАНЦЕРОГЕНЕЗ, МУТАГЕНЕЗА, УХУДШЕНИЕ ПЛОДОРОДИЯ

Канцерогенез

Исследования канцерогенности на лабораторных животных не выполнялась с Ацетилцистеин только, ни с ацетилцистеина в сочетании с isoproterenol.

Долгосрочные устные исследования Ацетилцистеин одиночку в крыс (12 месяцев лечения, после чего (6 месяцев наблюдения) при дозах 1000 мг/кг/день (5,2 раза человеческого муколитических доза) не представила доказательств онкогенных активности.

Мутагенез

Опубликованные файл1 свидетельствуют о том что Ацетилцистеин не является мутагенных в Эймсе испытания, так и без метаболической активизации.

Ухудшение плодородия

Репродуктивная токсичность для оценки потенциального опьянения фертильности было испытание с Ацетилцистеин (10%) в сочетании с isoproterenol (0,05%) и используются как аэрозоль в камеру 12,43 кубических метров. Комбинация осуществлялось на 25, 30 или 35 минут дважды в день в течение 68 дней до спаривания, 200 мужчин и 150 самок крыс; никаких отрицательных эффектов были отмечены в плотинах или детенышей. Женщины после спаривания были продолжены на лечение в течение 42 дней.

Репродуктивная токсичность исследования Ацетилцистеин на крысах, с учетом устных доз Ацетилцистеин до 1000 мг/кг (5,2 раза человеческого муколитических доза) также сообщалось в literature.1 только отрицательных последствий отметил был небольшой не связанных с дозы снижением рождаемости при дозах 500 или 1000 мг/кг/день (2.6 или 5.2 раз человека муколитических доза) в сегменте, я учусь.

Беременность: Тератогенных эффектов: беременность категории b

В исследовании тератология ацетилцистеина в кролик, устные дозы 500 мг/кг/день (в 2,6 раза человеческого муколитических доза) были управляемых беременным делает интубации на дни 6-16-й. Ацетилцистеин было установлено nonteratogenic в условиях исследования.

В кролик две группы (одна из 14 и один из 16 беременных женщин) подвергаются аэрозольной гидрохлорида isoproterenol Ацетилцистеин и 0,05% 10% за 30 или 35 минут дважды в день с 6-го по 18-й день беременности. Нет тератогенных эффектов были замечены среди потомства.

Тератология и исследования перинатальной и послеродовой токсичности на крысах были исполнены с комбинацией Ацетилцистеин и isoproterenol, ведении ингаляционной маршрут. В Крыса две группы 25 беременных женщин подвергаются аэрозоля на 30-35 минут, соответственно, два раза в день с 6-го по 15-й день беременности. Нет тератогенных эффектов были замечены среди потомства.

В беременные крысы (30 крыс каждой группы) два раза в день воздействия аэрозолей Ацетилцистеин и isoproterenol на 30 или 35 минут из 15-й день беременности через 21 день после родов был без негативного воздействия на плотинах или новорожденных.

Размножение исследования Mucomyst с isoproterenol были поставлены на крыс и Ацетилцистеин только кроликов в дозах до 2,6 раза человека дозы. Они имеют не обнаружил доказательств нарушения фертильности или вреда плоду за счет Ацетилцистеин. Есть, однако, не адекватные и контролируемых исследования среди беременных женщин. Поскольку размножение животных исследования не всегда может быть прогнозирования реакции человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо.

Кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при Mucomyst отправляется к женщине медсестер.

Побочные реакции

Неблагоприятные последствия включали стоматит, тошнота, рвота, лихорадка, rhinorrhea, сонливость, clamminess, грудь герметичности и бронхоспазм. Клинически открытой Ацетилцистеин индуцированного bronchospasm возникает нечасто и непредсказуемо, даже у больных с астматический бронхит или бронхит, усложняя бронхиальной астмы.

Приобретенных проблематике Ацетилцистеин редко сообщается. Сообщения о информирование пациентов не были подтверждены патча тестирования. Информирование было подтверждено в нескольких ингаляционной терапевты, которые после частого и длительного воздействия Ацетилцистеин сообщил истории кожных извержений.

Были получены сообщения о раздражение в трахеи и бронхов тракта и хотя кровохарканье произошла у пациентов, получающих Ацетилцистеин такие результаты не являются редкостью в пациентов с болезнью бронхолегочной и причинно-следственная связь не установлена.

Дозировка Mucomyst и управление

Общие

Mucomyst доступен в резиновых stoppered стеклянных флаконах, содержащий 4, 10 или 30 мл. Раствор 20% может быть ослаблены меньшей концентрации с либо хлорида натрия для инъекций, хлорид натрия для ингаляции, стерильная вода для инъекций или стерильной водой для вдыхания. 10% Раствор может использоваться неразбавленной.

Mucomyst не содержит противомикробного агента, и должны позаботиться о том, чтобы свести к минимуму загрязнение стерильного раствора. Если используется часть решения в пробирке, только хранить остаток в холодильник и использовать для вдыхания только в течение 96 часов.

ИНГАЛЯТОРЫ-МАСКА ДЛЯ ЛИЦА, РОТ КУСОК, TRACHEOSTOMY

Когда nebulized в лице маску, рот кусок, или tracheostomy, 1-10 мл 20% раствора или 2 до 20 мл раствора 10% может быть дано каждые 2 до 6 часов; Рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет 3-5 мл 20% раствора или 6-10 мл раствора 10% 3-4 раза в день.

ИНГАЛЯТОРЫ ПАЛАТКИ, CROUPETTE

В особых случаях может потребоваться форсунками в палатке или Croupette, и этот метод использования должны индивидуализированные принимать во внимание имеющиеся оборудование и особые потребности пациента. Эта форма управления требует очень больших объемов решения, а иногда как 300 мл в течение периода одного лечения.

Если необходимо использовать палатке или Croupette, рекомендуемая доза составляет объем Mucomyst (с помощью 10% или 20%), которые будут поддерживать очень тяжелым туманом в палатке или Croupette на желаемый период. Администрации для временного или постоянного продолжительных периодов, включая всю ночь, может быть желательным.

НЕПОСРЕДСТВЕННОЕ ВНУШЕНИЕ

Когда используется прямое внушение, 1-2 мл раствора 10% до 20% может быть дано так часто, как каждый час.

При использовании для обычной сестринского ухода за пациентами с tracheostomy, 1-2 мл раствора 10% до 20% может предоставляться каждые 1-4 часа, закапывания в tracheostomy.

Mucomyst могут быть введены непосредственно в конкретного сегмента бронхолегочной дерева, вставив (под местной анестезией и прямой видимости) небольшой пластиковый катетер в трахею. Два до 5 мл 20% раствора затем может прививаться в шприц, подключенных к катетера.

Mucomyst можно также через катетер чрескожная интратрахеального. Один до 2 мл 20% или 2-4 мл раствора 10% каждые 1-4 часов может быть дано затем шприц к катетера.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ BRONCHOGRAMS

Для диагностических исследований бронхов двух-трех администраций по 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора следует сделать ингаляторы или закапывания intratracheally до процедуры.

Администрация аэрозоля

МАТЕРИАЛЫ

Mucomyst могут управляться с помощью обычных инжекторные распылители изготовлены из пластика или стекла. Некоторые материалы, используемые в оборудовании ингаляторы реагируют с Ацетилцистеин. Наиболее реактивный из них являются определенные металлов (железа и меди) и каучук. Когда материалы могут вступать в контакт с Mucomyst решения, частей из следующих приемлемых материалов должны использоваться: стекла, пластика, алюминия, анодированного алюминия, Хромированные металлические, тантал, серебро или нержавеющей стали. Серебро может стать запятнали после облучения, но это не вредны для действия наркотиков или пациента.

NEBULIZING ГАЗЫ

Сжатый газ танк (воздуха) или воздушный компрессор должен использоваться для обеспечения давления для nebulizing решение. Кислород также могут быть использованы, но также должно использоваться с обычной предосторожности у больных с тяжелого респираторного заболевания и удержания CO2.

АППАРАТ

Mucomyst обычно управляется как штраф туманностей и используемые распылитель должна быть способной обеспечить оптимальное количество подходящих диапазона размеров частиц.

Коммерчески доступных инжекторные распылители будет производить туманностей Mucomyst для удержания в дыхательные пути. Большая часть инжекторные распылители тестирование будет поставлять большое количество наркотиков решения как частицы менее 10 микрон в диаметре. Mitchell2 показывает, что частицы менее 10 микрон следует сохранить в дыхательных путях удовлетворительно.

Различные с положительным давлением в дыхательных устройств nebulized Mucomyst с удовлетворительной эффективности, в том числе: ? 40 де Vilbiss (De Vilbiss Co., Сомерсет, штат Пенсильвания) и Twin Jet распылитель Беннетт (пуританин Беннетт Corp., дуб в 13, Канзас-Сити, штат Миссури).

Аэрозоле решение может вдыхании непосредственно из распылитель. Инжекторные распылители может также придаваться пластиковых лицо маски или пластиковой мундштуки. Подходящие инжекторные распылители могут также оборудоваться для использования различных с положительным давлением, дыхание (Искусственного) машин. Nebulizing оборудование должны быть очищены сразу же после использования, потому что остатков может засорить небольших отверстий или коррозию металлических частей.

Рука луковицы не рекомендуются для рутинного использования для nebulizing Mucomyst, потому что их вывода в целом слишком мал. Кроме того некоторые ручного инжекторные распылители доставить частиц размером более оптимальный для ингаляционной терапии.

Mucomyst не должны быть помещены непосредственно в камеру с подогревом (горячий горшок) распылитель. Подогреваемый распылитель могут быть частью ингаляторы Ассамблею предоставить тёплая насыщенная атмосфера, если Mucomyst аэрозоля в отдельном неотапливаемых распылитель. Следует соблюдать обычные меры предосторожности для отправления теплых насыщенных туманностей.

Аэрозоле решение может вдохнул непосредственно из распылитель. Инжекторные распылители также могут быть прикреплены пластиковых лицо маски, пластика лица палатки, пластиковые рот куски, обычные пластиковые кислорода палатки или головы палатки. Подходящие инжекторные распылители могут также оборудоваться для использования различных с положительным давлением, дыхание (Искусственного) машин.

Nebulizing оборудование должно быть очищены сразу же после использования, иначе может скрывать тонкой отверстий или коррозию металлических частей остатков.

ДЛИТЕЛЬНОЕ ИНГАЛЯТОРЫ

Когда nebulized три четверти от первоначального объема Mucomyst решения в распылитель включить количество бесплодных воды для инъекций (примерно равен объему решения остающихся). Это устраняет любой концентрации агента в остаточных растворителей, оставшиеся после продолжительной ингаляторы.

Совместимость

Учился физико-химической совместимости решений Mucomyst с некоторыми другими препаратами, которые могли бы одновременно управляться ингаляторы, непосредственное внушение или тематическое приложение.

Mucomyst не следует смешивать с некоторыми антибиотиками. Например тетрациклина гидрохлорид антибиотиков, oxytetracycline гидрохлорид и эритромицин lactobionate были признаны несовместимыми когда смешиваются в одном решении. Эти агенты могут находиться под от отдельных решений, если администрация этих агентов является желательным.

Предоставление этих данных следует толковать в качестве рекомендации для объединения Mucomyst с другими препаратами. Таблица не представляется как позитивные гарантии того, что не несовместимости будет присутствовать, так как эти данные основываются только на краткосрочных исследований совместимости в МИД Джонсон исследовательский центр. Производители могут изменить их формулировки, и это может изменить совместимости. Эти данные призваны лишь служить руководством для прогнозирования компаундирования проблем.

Если это считается целесообразным подготовить примесью, оно должно осуществляться как можно скорее после подготовки. Не Храните неиспользуемые смеси.

В ПРОБИРКЕ COMPATIBILITY1 ТЕСТЫ АЦЕТИЛЦИСТЕИН
		СООТНОШЕНИЕ TESTED6
ПРОДУКТ ИЛИ АГЕНТ	СОВМЕСТИМОСТЬ РЕЙТИНГ	АЦЕТИЛ- ЦИСТЕИН	ПРОДУКТ ИЛИ АГЕНТ
1 Рейтинг, является несовместимым, основан на формирование осадка, изменение в ясности, immiscibility или быстрой потере потенции Ацетилцистеин или активный ингредиент продукта и/или агента в примесью. Рейтинг, совместимы, означает, что нет никаких существенных физических изменений в примеси при сравнении с решение управления продукта и/или агента, и что нет предсказанных химических несовместимости. Все добавок были протестированы на краткосрочных химическая совместимость, отбор проб для концентрации Ацетилцистеин после смешивания.
2. Активный ингредиент продукта и/или агента также анализируемый после смешивания. Некоторые из добавок разработали небольшие физические изменения, которые были сочтены недостаточными оценить примесь несовместимые. Они перечислены в примечаниях 3, 4 и 5.
3 Сильный запах разработан после хранения в течение 24 часов при комнатной температуре.
4 Примесь был немного темнее оттенок желтого чем решение управления продукта и/или агента.
5. Легкий загар цвета разработан после хранения в течение 24 часов при комнатной температуре.
6. Записи, окончательное концентрации. Значения в круглых скобках касаются объемов растворов Mucomyst объем тестирования решений.
ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ, ГАЗ
Галотан	Совместимость	20%	Бесконечные
Закись азота	Совместимость	20%	Бесконечные
ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ, МЕСТНЫЕ
Кокаин HCl	Совместимость	10%	5%
Лидокаин HCl	Совместимость	10%	2%
Тетракаина HCl	Совместимость	10%	1%
АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ (парентерально форма каждого антибиотика использовался)
Bacitracin2, 3 (микс и использования за один раз)	Совместимость	10%	5000 U/mL
Хлорамфеникол натрия сукцинат	Совместимость	20%	20 мг/мл
Carbenicillin Disodium2 (смешиваются и использовать одновременно)	Совместимость	10%	125 мг/мл
Гентамицина Sulfate2	Совместимость	10%	20 мг/мл
Sulfate2 канамицин (смешиваются и использовать одновременно)	Совместимость	10%	167 мг/мл
	Совместимость	17%	85 мг/мл
Линкомицин HCl2	Совместимость	10%	150 мг/мл
Sulfate2 Неомицин	Совместимость	10%	100 мг/мл
Novobiocin Sodium2	Совместимость	10%	25 мг/мл
Пенициллин G Potassium2	Совместимость	10%	25 000 U/mL
(смешиваются и использовать одновременно)	Совместимость	10%	100 000 U/mL
Полимиксины B Sulfate2	Совместимость	10%	50 000 U/mL
Cephalothin натрия	Совместимость	10%	110 мг/мл
Colistimethate Sodium2
(смешиваются и использовать одновременно)	Совместимость	10%	37,5 мг/мл
HCl2 ванкомицин	Совместимость	10%	25 мг/мл
Амфотерицин b	Несовместимые	4%-15%	1.0-4.0 мг/мл
HCl2 Хлортетрациклин	Несовместимые	10%	12,5 мг/мл
Эритромицин Lactobionate	Несовместимые	10%	15 мг/мл
Oxytetracycline HCl	Несовместимые	10%	12,5 мг/мл
Ампициллин натрия	Несовместимые	10%	50 мг/мл
Тетрациклин HCl	Несовместимые	10%	12,5 мг/мл
BRONCHODILATORS
Isoproterenol HCl2	Совместимость	3.0%	0.5%
Isoproterenol HCl2	Совместимость	10%	0.05%
Isoproterenol HCl2	Совместимость	20%	0.05%
Isoproterenol HCl	Совместимость	13,3% (2 части)	33% (1 часть)
Isoetharine HCl	Совместимость	13.3%	33% (1 часть)
Эпинефрин HCl	Совместимость	13,3% (2 части)	33% (1 часть)
КОНТРАСТ СМИ
Йодированную нефти	Несовместимые	20% / 20 мл	40% / 10 мл
DECONGESTANTS
Фенилэфрин HCl2	Совместимость	3.0%	.25%
Фенилэфрин HCl	Совместимость	13,3% (2 части)	17% (1 часть)
ФЕРМЕНТЫ
Дозой	Несовместимые	5%	400 ?/мл
Трипсин	Несовместимые	5%	400 ?/мл
РАСТВОРИТЕЛИ
Алкоголь	Совместимость	12%	10% - 20%
Пропиленгликоль	Совместимость	3%	10%
СТЕРОИДЫ
Дексаметазона натрия фосфат	Совместимость	16%	0,8 мг/мл
Преднизолона натрия Phosphate5	Совместимость	16.7%	3.3 мг/мл
ДРУГИЕ АГЕНТЫ
Пероксид водорода	Несовместимые	(Все показатели)
Бикарбонат натрия	Совместимость	20% (1 часть)	4,2% (1 часть)

Mucomyst ? (Ацетилцистеина раствор, USP) как противоядие для ацетаминофен передозировки

Mucomyst - клиническая фармакология

(Противоядный) Ацетаминофен быстро абсорбируется из верхнего желудочно-кишечного тракта с пиковыми уровнями плазмы, между 30 и 60 минут после терапевтических доз и обычно в течение 4 часов после передозировки. Родитель соединение, которое нетоксичен, широко метаболизируется в печени к форме главным образом сульфат и глюкуронид спрягает, которые также являются нетоксичен и быстро из организма в моче. Малая часть усвоению дозы метаболизируется в печени системой цитохрома P-450 смешанного функция oxidase фермента для формирования реактивной, потенциально токсичных, промежуточные метаболиты, которая преимущественно спрягает с печеночной глутатиона сформировать нетоксичен цистеина и mercapturic кислот производные, которые затем из организма, почки. Терапевтических доз ацетаминофен не насыщают глюкуронид и сульфат сопряжение пути и не приводят к формированию достаточного реактивным метаболитом истощать глутатиона магазинов. Однако после проглатывания большой передозировки (150 мг/кг или выше) глюкуронид и сульфат сопряжение пути являются насыщенными, что привело к большей часть наркотиков, метаболизируется через путь P-450. Увеличение формирования реактивным метаболитом может истощить печеночных магазинов глутатиона с последующей привязкой метаболита белковых молекул в рамках гепатоцитов, что привело к сотовой некроз.

Ацетилцистеин было показано уменьшить степень повреждения печени, после передозировки ацетаминофен. Его эффективность зависит ранних пероральное, с пользой, главным образом в пациентов в течение 16 часов передозировки. Ацетилцистеин вероятно защищает печень, поддержания или восстановления уровней глутатион, или в качестве альтернативного субстрат для сопряжения с и таким образом детоксикации реактивным метаболитом.

УКАЗАНИЯ

Ацетилцистеин, управляемых устно, указывается как противоядие предотвратить или уменьшить печеночных повреждений, которые могут возникнуть после проглатывания потенциально гепатотоксичными количество ацетаминофен.

Важно начать лечение как можно скорее после передозировки и, в любом случае, в течение 24 часов с момента приема внутрь.

Противопоказания

Нет никаких противопоказаний для перорального введения ацетилцистеина в лечении ацетаминофен передозировки.

Предупреждения

Обобщенные крапивница наблюдается редко у пациентов, получающих устные Ацетилцистеин ацетаминофен передозировки. Если это происходит, или появления других аллергических симптомов, лечение с Ацетилцистеин должна быть прекращена, если это считается необходимым и аллергические симптомы могут контролироваться иначе.

Если из-за неспособности печеночной энцефалопатии становится очевидным, Ацетилцистеин лечения следует прекратить избегать дальнейшего управления азотсодержащих веществ. Данных не имеется указывающее что Ацетилцистеин влияет на печень неудачи, но это остается теоретическая возможность.

Меры предосторожности

Иногда серьезные и постоянные рвота возникает как симптом острого ацетаминофен передозировки. Лечение с устным Ацетилцистеин может усугубить рвота. Пациентов риску желудочные кровотечения (например, пищевода varices, пептической язвы и т.д.) должны оцениваться относительно риска Верхняя желудочно-кишечные кровотечения и риск развития печеночной токсичности и обращения с Ацетилцистеин, учитывая соответствующим образом.

Разбавление Ацетилцистеин (см. Подготовка Mucomyst (Ацетилцистеин) для перорального ) снижает склонность устных Ацетилцистеин усугубить рвота.

Побочные реакции

Пероральное Ацетилцистеин, особенно в больших дозах, необходимые для лечения ацетаминофен передозировки, может привести к тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные симптомы. Редко наблюдается сыпь с или без легкой лихорадки.

Дозировка Mucomyst и управление

Общие

Независимо от количества ацетаминофен сообщил был пищеварения, управления Mucomyst (Ацетилцистеин) немедленно если 24 часа или менее имеют прошло с момента сообщения о поглощении передозировки ацетаминофен. Не ждать результаты анализов для ацетаминофен уровня до начала лечения с Mucomyst. Рекомендуются следующие процедуры:

1. Желудок должно опорожняться быстро путем промывания или заставить emesis с сиропом ипекакуане. Сироп ипекакуане следует сделать в дозе 15 мл для детей до возраста 12 и 30 мл для подростков и взрослых, сразу же после питья обильное количество воды. Дозу следует повторить, если emesis не происходит в течение 20 минут.
   
   
2. По смешанной передозировки может быть указан активированного угля. Однако, если активирована древесный уголь был рассмотрел, промывание перед управляющей Ацетилцистеин лечения. Активированный уголь адсорбирует Ацетилцистеин in vitro и может сделать это в пациентах и таким образом может снизить ее эффективность.
   
   
3. Использовать кровь для predetoxification ацетаминофен плазмы пробирного и базовых SGOT, SGPT, билирубина, протромбинового времени, креатинин, БУН, сахара в крови и электролитов.
   
   
4. Администрирование нагрузочной дозы Ацетилцистеин, 140 мг / кг веса тела. (Готовить Mucomyst для перорального как описано в определенной дозировке руководства и подготовки таблицы.)
   
   
5. Определение последующих мер, основанных на информации ацетаминофен predetoxification плазмы. Выберите один из следующих четырех курсов терапии.
   
   

   1. Predetoxification плазмы ацетаминофен уровень явно находится в токсичных диапазоне (см. Ацетаминофен Assays - интерпретация и методология ниже):
      
      

      Администрирование через 4 часа после нагрузочной дозы первая доза обслуживания (Ацетилцистеин 70 мг/кг). Доза обслуживания затем повторяется каждые 4 часа для в общей сложности 17 доз.
      
      

      Контролировать функции печени и почек и электролитов на протяжении всего процесса детоксикации.
      
      

   2. Не удалось получить predetoxification ацетаминофен уровня:

      Перейти в а.
      
      

   3. Predetoxification ацетаминофен уровень составляет явно нетоксичен (под пунктирная линия на номограмма) и вы знаете, что передозировка ацетаминофен произошло по крайней мере 4 часа до predetoxification ацетаминофен плазмы анализов:
      
      

      Прекратите отправления Ацетилцистеин.
      
      

   4. Уровень predetoxification ацетаминофен был в диапазоне не ядовит, но было время проглатывания неизвестного или меньше 4 часов.
      
      

      Потому что уровень ацетаминофен в то время predetoxification пробирного могут не быть пиковое значение (пик могут быть не достигнуты до 4 часа post-ingestion), получения второго уровня плазмы для того чтобы определить, является ли необходимым 17-дозная детоксификации лечения.
      
      

6. Если пациент извергает любые устные дозы в течение 1 часа администрации, повторите доза.
   
   
7. В отдельных случаях, когда пациент постоянно не в состоянии сохранить устно управляемых Ацетилцистеин противоядие может управляться двенадцатиперстной кишки интубации.
   
   
8. Повторить SGOT, SGPT, билирубина, протромбинового времени, креатинин, БУН, уровень сахара в крови и электролитов ежедневно если ацетаминофен плазменный уровень в потенциально токсичных диапазоне как рассматриваются ниже.

Подготовка Mucomyst (Ацетилцистеин) для перорального

Пероральное требует растворения 20% раствора с диеты колы или другие безалкогольные напитки диеты до окончательного концентрации в размере 5% (см. Дозировка руководство и подготовка Таблица). Если через желудочный трубу или трубки Эбботт Миллер, вода может использоваться как разбавитель. Разведениях следует свежезаваренным подготовлен и использовать в течение одного часа. Оставшиеся неразбавленной решения в открытом флаконов может храниться в холодильнике до 96 часов. Mucomyst не УТВЕРЖДЕНЫ для ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ.

Ацетаминофен Assays - интерпретация и методология

Острый проглатывания ацетаминофен в количестве 150 мг/кг или выше может привести к печеночной токсичности. Однако сообщения о истории количество попадает как передозировки препарата часто является неточной и не является надежным проводником к терапии передозировки. ТАКИМ ОБРАЗОМ ПЛАЗМЕННЫЙ ИЛИ СЫВОРОТКУ КОНЦЕНТРАЦИИ АЦЕТАМИНОФЕН, ОПРЕДЕЛЕНЫ КАК МОЖНО СКОРЕЕ, НО НЕ РАНЕЕ ЧЕМ ЗА 4 ЧАСА ПОСЛЕ ОСТРОЙ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ, ВАЖНЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ГЕПАТОТОКСИЧНОСТИ. ЕСЛИ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПОЛУЧЕН ASSAY ДЛЯ АЦЕТАМИНОФЕН, НЕОБХОДИМО ПРЕДПОЛОЖИТЬ, ЧТО ПЕРЕДОЗИРОВКА ПОТЕНЦИАЛЬНО ТОКСИЧНЫХ.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ АЦЕТАМИНОФЕН ASSAYS

1. Когда имеются результаты пробирного ацетаминофен плазмы называть номограмма ниже, чтобы определить, является ли концентрация плазмы в потенциально токсичных диапазоне. Значения выше твердых линия, соединяющая 200 мкг/мл на 4 часа с 50 мкг/мл на 12 часов связаны с возможностью печеночной токсичности если противоядие не осуществляется. (Не ждать для того чтобы начать лечение Ацетилцистеин пробирного результаты.)
2. Если уровень predetoxification плазмы выше ломаной линии продолжите обслуживание дозы Ацетилцистеин. Это лучше ошибаться на безопасной стороне, и таким образом ломаной линии помещается 25% ниже сплошной линии, которая определяет возможные токсичности.
3. Если уровень predetoxification плазмы ниже ломаной линии, описанных выше, существует минимальный риск печеночной токсичности и Ацетилцистеин лечение может быть прекращено.

МЕТОДОЛОГИЯ АНАЛИЗА АЦЕТАМИНОФЕН

Аналитические процедуры наиболее подходящими для определения концентрации ацетаминофен используют высокого давления жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или газ жидкостная хроматография (КЗС). Пробы должны измерять только родитель ацетаминофен и не спрягаются. Перечисленные ниже процедуры пробирного выполнить это требование:

ВЫБРАННЫЕ МЕТОДЫ (NONINCLUSIVE)

ВЭЖХ:

1.

Блэр D, Rumack Боснии и Герцеговины. Культуры хим. 1977 года; связи: 743-745.

2.

Howie D, Andriaenssens Pl, Прескотт LF. J Pharm Pharmacol 1977 года; 29: 235-237.

КЗС

3.

Прескотт LF. J Pharm Pharmacol 1971 года; 23(10): 807-808.

Колориметрический

4.

Glynn JP, Кендал SE. Lancet 1975 года; 1(May 17): 1147-1148.

Поддержку лечения ацетаминофен передозировки

1. Поддерживать баланс жидкости и электролитов, основанный на клинической оценке состояния гидратации и сыворотку электролитов.
2. Обращаться при необходимости для гипогликемии.
3. Администрирование витамин K1, если протромбиновое время соотношение превышает 1,5 или свежие замороженных плазмы, если протромбиновое время соотношение превышает 3.0.
4. Следует избегать диуретики и принудительного диурез.

ДОЗИРОВКА РУКОВОДСТВО И ПОДГОТОВКА

Дозы в массы тела являются:

Загрузка дозы Mucomyst ? (Ацетилцистеин) **

Вес тела		грамм Ацетилцистеин	Мл 20 % Mucomyst	Мл Разбавитель	Общая мл 5% Решения
(кг)	(lb)
100-109	220-240	15	75	225	300
90-99	198-218	14	70	210	280
80-89	176-196	13	65	195	260
70-79	154-174	11	55	165	220
60-69	132-152	10	50	150	200
50-59	110-130	8	40	120	160
40-49	88-108	7	35	105	140
30-39	66-86	6	30	90	120
20-29	44-64	4	20	60	80

Техническое обслуживание доза **

** Если пациент весит менее 20 кг (обычно пациентов моложе 6 лет), рассчитайте дозу Mucomyst. Каждый мл 20% Mucomyst содержит 200мг Ацетилцистеин. Загрузка доза составляет 140 мг на килограмм массы тела. Обслуживание доза составляет 70 мг/кг. Три (3) мл разбавителя добавляются к каждому мл 20% Mucomyst. Не сокращать долю разбавителя.
Вес тела		грамм Ацетилцистеин	Мл 20 % Mucomyst	Мл Разбавитель	Общая мл 5% Решения
(кг)	(lb)
100-109	220-240	7.5	37	113	150
90-99	198-218	7	35	105	140
80-89	176-196	6.5	33	97	130
70-79	154-174	5.5	28	82	110
60-69	132-152	5	25	75	100
50-59	110-130	4	20	60	80
40-49	88-108	3.5	18	52	70
30-39	66-86	3	15	45	60
20-29	44-64	2	10	30	40

Оценки потенциала для гепатоксичность

Следующие номограмма был разработан для оценки вероятности, что уровень плазме в интервалы пост проглатывания приведет к hepatoxocity.

Адаптировано из Rumack и Мэтьюс, педиатрия 1975 года; 55: 871-876.

Как это Mucomyst поставляется

Mucomyst доступен в резиновых stoppered стеклянных флаконах, содержащий 4, 10 или 30 мл. Раствор 20% может быть ослаблены меньшей концентрации с либо хлорида натрия для инъекций, хлорид натрия для ингаляции, стерильная вода для инъекций или стерильной водой для вдыхания. 10% Раствор может использоваться неразбавленной.

Mucomyst (Ацетилцистеин) стерильные, не для инъекций и может использоваться для вдыхания (муколитических агент) или пероральным (ацетаминофен противоядие). Доступен:

Mucomyst ?-20: 20% Ацетилцистеина раствор (Ацетилцистеин 200 мг / мл).

НДЦ 0087-0570-03 коробок трех 10 мл флаконах, 1 пластиковый капельницы
НДЦ 0087-0570-09 коробок трех 30 мл флаконах
НДЦ 0087-0570-07 коробок 12 флаконов 4 мл

Mucomyst ?-10: 10% Ацетилцистеина раствор (Ацетилцистеин 100 мг / мл).

НДЦ 0087-0572-01 коробок трех 10 мл флаконах, 1 пластиковый капельницы
НДЦ 0087-0572-02 коробок трех 30 мл флаконах
НДЦ 0087-0572-03 коробок 12 флаконов 4 мл

Хранения

Храните неоткрытое флаконов контролируемых комнатной температуре, 59 ? до 86 ? F (15 ? c до 30 ? C).

Mucomyst не содержит противомикробного агента, и должны позаботиться о том, чтобы свести к минимуму загрязнение стерильного раствора. Разведениях Mucomyst должны использоваться свежезаваренным подготовлен и использовать в течение одного часа. Если используется часть решения в пробирке, только хранить неразбавленной части в холодильник и использовать в течение 96 часов.

ССЫЛКИ

1. Бонаноми Л, Gazzaniga а. Toxicological, метаболических и фармакокинетические исследования по Ацетилцистеин. EUR J Respir Dis 1981 года; 61 (дополнение III): 45-51.
2. Ам Rev Respir Dis 1960 года; 82:627-639.

APOTHECON ?
Производство компании Бристоль Майерс Сквибб
Принстон, NJ 08543 США
Распространяемых Женева Pharmaceuticals, Inc.
Дейтон, штат Нью-Джерси 08810 США

1081063A1
057DIM-02
Январь 2001 года

Mucomyst Ацетилцистеин решение

Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0087-0570 Пути введения РЕСПИРАТОРНЫЕ (ИНГАЛЯЦИОННАЯ), ОРАЛЬНЫЙ DEA расписание

ИНГРЕДИЕНТЫ Имя (активные общие) Тип Сила Ацетилцистеин (Ацетилцистеин) Активный 200 Мг В 1 МИЛЛИЛИТР edetate динатрия Неактивные Гидроксид натрия Неактивные вода Неактивные

Характеристики продукта Цвет Счёт Форма Размер Аромат Отпечаток кода Содержит

Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 0087-0570-03 3 ФЛАКОНА В 1 упаковке содержит ФЛАКОНА, стекло 1 10 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 ФЛАКОНА, стекло В этом пакете содержится внутри коробки (0087-0570-03) 2 0087-0570-09 3 ФЛАКОНА В 1 упаковке содержит ФЛАКОНА, стекло 2 30 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 ФЛАКОНА, стекло В этом пакете содержится внутри коробки (0087-0570-09) 3 0087-0570-07 12 ФЛАКОНА В 1 упаковке содержит ФЛАКОНА, стекло 3 4 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 ФЛАКОНА, стекло В этом пакете содержится внутри коробки (0087-0570-07)

Mucomyst Ацетилцистеин решение

Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0087-0572 Пути введения РЕСПИРАТОРНЫЕ (ИНГАЛЯЦИОННАЯ), ОРАЛЬНЫЙ DEA расписание

ИНГРЕДИЕНТЫ Имя (активные общие) Тип Сила Ацетилцистеин (Ацетилцистеин) Активный 100 МИЛЛИГРАММ В 1 МИЛЛИЛИТР edetate динатрия Неактивные Гидроксид натрия Неактивные вода Неактивные

Характеристики продукта Цвет Счёт Форма Размер Аромат Отпечаток кода Содержит

Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 0087-0572-01 3 ФЛАКОНА В 1 упаковке содержит ФЛАКОНА, стекло 1 10 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 ФЛАКОНА, стекло В этом пакете содержится внутри коробки (0087-0572-01) 2 0087-0572-02 3 ФЛАКОНА В 1 упаковке содержит ФЛАКОНА, стекло 2 30 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 ФЛАКОНА, стекло В этом пакете содержится внутри коробки (0087-0572-02) 3 0087-0572-03 12 ФЛАКОНА В 1 упаковке содержит ФЛАКОНА, стекло 3 4 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 ФЛАКОНА, стекло В этом пакете содержится внутри коробки (0087-0572-03)

Изменен: 10/2006 Бристоль Майерс Сквибб