Новые данные по препарату Спиолто Респимат для терапии пациентов с ХОБЛ

* Анализ данных исследований OTEMTOR 1&2 подтвердил выраженное положительное влияние препарата Спиолто Респимат на качество жизни при его применении уже со старта поддерживающей терапии (на 2-й стадии ХОБЛ).1

Компания "Берингер Ингельхайм" объявила о новых данных исследований, представленных на конгрессе Европейского респираторного общества (ERS), прошедшем в сентябре 2015 г. в Амстердаме. Анализ данных исследований OTEMTOR 1&2 подтвердил, что препарат Спиолто Респимат значительно улучшает качество жизни по сравнению с препаратом Спирива Респимат (тиотропий) или плацебо, начиная уже с ранних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).1 Эти данные подтверждают роль препарата Спиолто Респимат как нового препарата первой линии для поддерживающей терапии ХОБЛ2.



Начиная уже с ранних стадий ХОБЛ ухудшение функции легких все более затрудняет дыхание пациентов. Чтобы справиться с ощущением нехватки воздуха, пациенты снижают уровень активности и меняют свой образ жизни, что может привести к ухудшению их состояния по "нисходящей спирали".2 Это, в свою очередь, оказывает серьезное физическое и эмоциональное влияние на людей, страдающих от этого заболевания.3 Обеспечение оптимального лечения с самого начала поддерживающей терапии может дать пациентам больше шансов управления своими симптомами, сохранения активности и поддержания качества жизни.

Данные исследований OTEMTOR 1 и 2 подтверждают эффективность препарата Спиолто Респимат как препарата 1-й линии поддерживающей терапии

Анализ исследований OTEMTOR 1 и 2, впервые представленный на конгрессе ERS, показал, что препарат Спиолто Респимат обеспечивает клинически значимое улучшение качества жизни (более чем на 4 балла по сравнению с плацебо) у пациентов с ХОБЛ. Среди пациентов, получавших Спиолто Респимат, число достигших клинически значимого улучшения качества жизни, было на 13% больше в сравнении с пациентами, получавшими препарат Спирива Респимат (52,8% в сравнении с 39,2%).

"Учитывая отсутствие возможности радикального излечения ХОБЛ, улучшение качества жизни является одной из основных целей терапии, - отметил Дейв Сингх (Dave Singh), профессор клинической фармакологии и респираторной медицины Манчестерского университета. - На момент установления диагноза состояние многих пациентов уже находится на этапе стремительного ухудшения. Только предпринимая все возможное и как можно раньше, мы можем дать пациентам возможность как можно дольше поддерживать качество жизни на удовлетворительном уровне. Этот дополнительный анализ показал, что препарат Спиолто Респимат может дать пациентам такую возможность".

Результаты исследований OTEMTOR 1&2, показали, что препарат Спиолто Респимат способствует значительному улучшению функции легких, уменьшению одышки и повышению качества жизни в сравнении с препаратом Спирива Респимат (тиотропий) или плацебо4. Кроме того, эти данные свидетельствуют о том, что показатели безопасности препарата Спиолто Респимат сходны с характеристиками препарата Спирива Респимат и плацебо. Частота возникновения нежелательных явлений (НЯ) была сходной в этих группах, причем частота НЯ, приводивших к отмене исследуемой терапии, в группе плацебо была даже выше.Ошибка! Закладка не определена.

Исследования OTEMTOR 1&2 являются частью программы клинических исследований III фазы TOviTOR, в которой суммарно примут участие более 15 000 пациентов. Эта программа осуществляется с целью оценки эффективности и безопасности препарата Спиолто Респимат при ХОБЛ. Результаты базового исследования TONADOR, показали, что препарат Спиолто Респимат способствует значительному улучшению функции легких, уменьшению одышки и повышению качества жизни. Кроме того, у пациентов, применяющих этот препарат, снижается потребность в использовании препаратов неотложной терапии, в сравнении с пациентами, получающими препарат Спирива Респимат, уже с начальной стадии заболевания5,6. Препарат Спиолто Респимат продемонстрировал также благоприятные показатели безопасности, которые были сходны с характеристиками безопасности тиотропия и олодатерола по отдельности.5

О препарате СпиолтоR РеспиматR

На сегодняшний день препарат Спиолто Респимат одобрен для лечения пациентов с ХОБЛ более чем в 20 странах ЕС/ЕЭЗ, в США, Канаде и Австралии, а недавно зарегистрирован и в России.

Препарат Спиолто Респимат основан на тиотропии, активном ингредиенте препарата Спирива, наиболее часто назначаемого для поддерживающей терапии при ХОБЛ. Опыт практического применения препарата Спирива у пациентов с ХОБЛ различной тяжести превышает 40 миллионов пациенто-лет.7 Эффективность тиотропия повышена с помощью олодатерола3, бета-2-агониста длительного действия с быстрым началом действия,8 который специально разработан для синергичного действия с тиотропием. Препарат Спиолто доставляется в бронхи с помощью ингалятора Респимат, который обеспечивает легкую ингаляцию даже при ослабленном вдохе.9-15

О ХОБЛ

ХОБЛ является хроническим, прогрессирующим, поддающимся лечению, но не радикальному излечению заболеванием легких, от которого страдают 210 миллионов человек во всем мире.16 Значимость этого заболевания для всемирного здравоохранения непрерывно растет, и предполагается, что к 2030 г. ХОБЛ станет 3-й по значимости причиной смертности.17

У пациентов с ХОБЛ ухудшение функции легких влечет за собой ощущение нехватки воздуха и прекращение активного образа жизни. Это может привести к прогрессирующему ухудшению симптомов и дальнейшему снижению активности,2 а в итоге - к инвалидизации и смерти.18