точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Ketorolac Tromethamine (Кеторолац Трометхамине)

Произношение
на русском языке: Кеторолац Трометхамине
на английском языке: Ketorolac Tromethamine

Кеторолак Tromethamine


Лекарственная форма: раствор для инъекций, решение
Кеторолак Tromethamine инъекций, USP

I.V./I.M.

RX только

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Кеторолак Tromethamine, нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), указывается на краткосрочные (сроком до 5 дней) управления умеренно сильной острой боли, которая требует обезболивания на опиоидные уровне. НЕ указывается для незначительных или хронические болезненные условий. Кеторолак Tromethamine является мощным NSAID анальгетик, и его администрация несет много рисков. Результирующая неблагоприятные события, связанные с NSAID может быть серьезной проблемой в некоторых пациентов, для которых указан кеторолак Tromethamine, особенно когда препарат используется неправильно. Увеличение дозы кеторолак Tromethamine за рамки рекомендации метка не обеспечит улучшения эффективности, но приведет к увеличению риск развития серьезных побочных реакций.

Желудочно-кишечные эффекты

  • Кеторолак Tromethamine может вызвать пептической язвы, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорации. Таким образом Tromethamine кеторолак ПРОТИВОПОКАЗАН у больных с активным язвенной болезни, у больных с недавних желудочно-кишечные кровотечения или перфорация и у больных с историей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.

Почечная эффекты

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН больных с передовой почек обесценения и пациентов риску почечной недостаточности из-объем истощения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).

Риск кровотечения

  • Кеторолак Tromethamine препятствует функции тромбоцитов и таким образом, ПРОТИВОПОКАЗАН пациентов с подозрением или с установленной цереброваскулярных кровотечению, с геморрагический диатез, неполной гемостаза и лиц с высоким риском кровотечения (см, предупреждения и меры предосторожности).

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН как профилактическое анальгетик перед любой серьезной операции и во ПРОТИВОПОКАЗАН при гемостаза является критическим из-за повышенного риска кровотечений.

Гиперчувствительность

  • Реакции гиперчувствительности, от bronchospasm до анафилактический шок, имели место и соответствующие противодействующей меры должны быть доступны при администрировании первую дозу впрыска кеторолак Tromethamine (см. противопоказания и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ). Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН пациентам с ранее продемонстрированной гиперчувствительность к кеторолак Tromethamine или аллергические проявления аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs).

Intrathecal или эпидуральная администрации

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН для intrathecal или эпидуральная администрации из-за содержания алкоголя.

Труда, Доставка и медсестер

  • Использование кеторолак Tromethamine в трудовой и доставка ПРОТИВОПОКАЗАН, потому что он может отрицательно повлиять на плода циркуляции и препятствовать сокращений матки.

  • Использование Tromethamine кеторолак ПРОТИВОПОКАЗАН кормящих матерей из-за относительно возможных пагубных последствий наркотиков, который препятствует простагландина на новорожденных.

Использование с НПВП

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН пациентам, в настоящее время получают из совокупного риска индуцировать серьезные побочные эффекты, связанные с NSAID ASA или NSAIDs.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Tromethamine таблетки кеторолак

  • Кеторолак Tromethamine таблетки указаны только в качестве продолжения терапии кеторолак TromethamineIV/им, и общая продолжительность использования кеторолак TromethamineIV/IM и кеторолак Tromethamine таблеток не превышать 5 (пять) дней, из-за увеличения риска серьезных побочных проявлений.

  • Рекомендуемая Общая суточная доза кеторолак Tromethamine таблеток (максимум 40 мг) значительно ниже, чем для кеторолак TromethamineIV/IM (максимум 120 мг) (см. Дозировка И администрации).

Особых групп населения

  • Дозировка должна быть скорректированными пациентам 65 лет или старше, для пациентов до 50 кг (110 фунтов) массы тела (см. Дозировка И администрация) и для больных с умеренно повышенной сыворотки креатинин (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ). IV/им дозы кеторолак Tromethamine инъекции являются не должны превышать 60 мг (общая доза в день) в этих больных. Инъекции кеторолак Tromethamine указана как одна доза терапии в педиатрических больных (см. Дозировка И администрация); Не должен превышать 30 мг для IM администрации и 15 мг для IV администрации.

Кеторолак Tromethamine описание

Кеторолак Tromethamine является членом группы pyrrolo Пиррол нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs). Химическое название для Tromethamine кеторолак является (?)-5-бензоил-2, 3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic кислота, соединение с 2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, и является Структурная формула:

Кеторолак Tromethamine является рацемические смеси [-] S и r кеторолак Tromethamine [+]. Кеторолак Tromethamine могут существовать в трех формах кристалл. Все формы являются одинаково растворимы в воде. Кеторолак Tromethamine имеет pKa 3.5 и раздела н октанол/вода коэффициент 0,26. Молекулярный вес кеторолак Tromethamine-376.41 и молекулярная формула является C19H24N2O6.

Кеторолак Tromethamine доступен для внутривенного (IV) или внутримышечного (IM) как: 15 мг в 1 мл (1,5%), 30 мг в 1 мл (3%) в стерильных решений; 60 мг в 2 мл (3%) кеторолак Tromethamine в стерильных решения для управления им только. Решения содержат спирт 10% (w/v) и 6,68 мг, 4,35 мг и 8,70 мг, соответственно, хлористого натрия в стерильной водой. PH корректируется с гидроксида натрия или соляной кислоты, и решения упакованы с азотом. Стерильные решения являются ясными и слегка желтого цвета.

Кеторолак Tromethamine - клиническая фармакология

ФАРМАКОДИНАМИКИ

Кеторолак Tromethamine является нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), экспонаты обезболивающее деятельность на животных моделях. Кеторолак Tromethamine Ингибирует синтез простагландинов и могут считаться анальгетик периферийно и.о. Биологической активности кеторолак Tromethamine ассоциируется с S-формой. Кеторолак Tromethamine обладает не седативных или анксиолитическое свойствами.

Пик обезболивающее действие кеторолак Tromethamine происходит в течение 2-3 часов и не является статистически существенно отличаются за Рекомендуемая диапазон кеторолак Tromethamine. Наибольшие различия между большими и малыми дозами кеторолак Tromethamine либо маршрут находится в продолжительности обезболивания.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Кеторолак Tromethamine представляет собой рацемического смесь из [-] S - и R-энантиомерный [+] образует, с S?form, имеющие обезболивающее активности.

Сравнение IV, IM и устные фармакокинетике

В таблице 1 сравниваются фармакокинетики кеторолак Tromethamine, следующие IV, IM и устные дозы кеторолак Tromethamine. В взрослых степень биодоступность после отправления устной и IM форм кеторолак Tromethamine равнялась что после IV Болус.

Линейная кинетика

В взрослых, следующей администрации одной устной, IM или IV доз Tromethamine кеторолак, рекомендуемая диапазонов оформление рацемат не меняется. Это означает, что фармакокинетики кеторолак Tromethamine взрослых, следующие отдельные или множественные IM, IV или рекомендуемые устные доз Tromethamine кеторолак, линейной. При больших дозах рекомендуемые пропорциональное увеличение концентрации свободных и связанными рацемата.

Распространение

Средняя очевидной объем кеторолак Tromethamine после полного распределения (V?) был примерно 13 литров. Этот параметр был определен с однодозная данных.

Было показано, что рацемат кеторолак Tromethamine быть очень привязаны к белка (99%). Тем не менее даже плазменной концентрации в 10 мкг/мл только займет примерно 5% альбумин привязки сайтов. Таким образом несвязанных дроби для каждой энантиомера будет постоянным терапевтического диапазона. Уменьшение сывороточный альбумин, однако, приведет к увеличению свободных наркотиков концентрации.

Кеторолак Tromethamine из организма в материнском молоке (см. меры предосторожности: лактации и престарелых).

Метаболизм

Кеторолак Tromethamine основном метаболизируется в печени. Продукты являются гидроксилированы и сопряженных форм исходный препарат. Продукты метаболизма и некоторые неизменным наркотиков из организма в моче.

Экскреция

Основной маршрут ликвидации кеторолак и его метаболитов почек. Около 92% заданной дозы встречается в моче, примерно около 40% как метаболиты и около 60% как неизменным кеторолак. Примерно 6% дозы из организма в Кале.

Исследование однодозная с 10 мг кеторолак Tromethamine (n = 9) показали, что S?enantiomer снят примерно в два раза быстрее, чем R-энантиомера и что разминирование независимо от пути введения. Это означает, что соотношение концентрации плазмы S/R уменьшается со временем после каждой дозы. Есть мало или вообще не инверсии R-S? форму в организме человека. Оформление рацемата в обычные предметы, пожилые люди и в hepatically и renally зрением больных, приведены в таблице 2.

Период полураспада кеторолак Tromethamine S-энантиомера был около 2,5 часов (SD?0.4), по сравнению с приблизительно 5 часов (SD?1.7) для R-энантиомера. В других исследованиях период полураспада в рацемат сообщается составляет в пределах 5-6 часов.

Таблица 1 стол приблизительное среднее Фармакокинетические параметры (Mean?SD) после устного, внутримышечного и внутривенного введения доз Tromethamine кеторолак

Oral?

Intramuscular *

Внутривенное Bolus?

Фармакокинетические

Параметры (единиц)

10 мг

15 мг

30 мг

60 мг

15 мг

30 мг

Биодоступность (степени)

100%

Tmax1 (мин)

44?34

33?21 **

44?29

33?21 **

1.1?0.7 **

2.9?1.8

Cmax2 (мкг/мл) [однодозная]

0.87?0.22

1.14?0.32 **

2.42?0.68

4.55?1.27 **

2.47?0.51 **

4.65?0.96

Cmax (мкг/мл) [устойчивого состояния qid]

1.05?0.26 **

1.56?0.44 **

3.11?0.87 **

N/A??

3.09?1.17 **

6.85?2.61

Cmin3 (мкг/мл) [устойчивого состояния qid]

0.29?0.07 **

0.47?0.13 **

0.93?0.26 **

N/A

0.61?0.21 **

1.04?0.35

Cavg4 (мкг/мл) [устойчивого состояния qid]

0.59?0.2 **

0.94?0.29 **

1.88?0.59 **

N/A

1.09?0.3 **

2.17?0.59

V?5 (Л/кг)

? ? ? ? ? ? 0.175?0.039 ? ? ? ? ? ? ? 0.210?0.044


% Дозы метаболизируется = < 50

% Дозы из организма в кал = 6

% Дозы из организма в моче = 91

Связывание белков плазмы % = 99

Концентрация 1time-пик плазмы

Концентрация 2Peak плазмы

Концентрация 3Trough плазмы

Концентрация 4Average плазмы

5Volume распространения

?Derived от PO Фармакокинетические исследования в 77 нормальной зачёте добровольцев

* Полученных от IM Фармакокинетические исследования в 54 нормальной добровольцев

?Derived от Фармакокинетические исследования IV в 24 нормальной добровольцев

??Not применимым, потому что 60 мг рекомендуется только как одна доза

** Средняя величина имитируемых от наблюдаемых плазме концентрацию данных и стандартное отклонение был смоделирован от процентный коэффициент вариации для наблюдаемых данных Cmax и Tmax

Таблица 2 влияние возраста, печень и почки, на разминирование и терминала Half-life кеторолак Tromethamine (?7 и ORAL2) в взрослого населения

Всего разминирования [в Л/ч/кг] 3

Терминал Half-life [в часах]

Тип темы

IM

УСТНЫЕ

IM

УСТНЫЕ


Среднее (диапазон)

Среднее (диапазон)

Среднее (диапазон)

Среднее (диапазон)

Обычные предметы

IM (n = 54)

Средний возраст = 32, диапазон = 18-60

Устные (n = 77)

Средний возраст = 32, диапазон = 20-60

0.023

(0.010-0.046)

0.025

(0.013-0.050)

5.3

(3.5-9.2)

5.3

(2.4-9)

Здоровые пожилые темы

IM (n = 13), устный (n = 12)

Средний возраст = 72, диапазон = 65-78

0.019

(0.013-0.034)

0.024

(0.018-0.034)

7

(4.7-8.6)

6.1

(4.3-7.6)

У больных с печеночной дисфункции

IM и устного (n = 7)

Средний возраст = 51, диапазон = 43-64

0.029

(0.013-0.066)

0.033

(0.019-0.051)

5.4

(2.2-6.9)

4.5

(1.6-7.6)

У больных с почечной обесценение

IM (n = 25), устный (n = 9)

Креатинин сыворотки = 1.9-5.0 мг/дл

Средний возраст (IM) = 54, диапазон = 35-71

Средний возраст (устно) = 57, диапазон = 39-70

0.015

(0.005-0.043)

0.016

(0.007-0.052)

10.3

(5.9-19.2)

10.8

(3.4-18.9)

Почечная диализ пациентов

IM и устного (n = 9)

Средний возраст = 40, диапазон = 27-63

0.016

(0.003-0.036)

?


13.6


?



1Estimated от 30 мг один IM доз Tromethamine кеторолак

Оценочные от 10 мг один устный доз Tromethamine кеторолак

3Liters/час/килограмм

IV-администрирование: В обычные предметы (n = 37),

общее оформление кеторолак IV под 30 мг

tromethamine был 0,030 (0,017-0,051) Л/ч/кг.

Терминал half-life была 5.6 (4-7.9) часов.

Накопление

Кеторолак Tromethamine используются как IV Болус каждые 6 часов за 5 дней до здоровых субъектов (n = 13), показало статистически значимого различия по Cmax на 1 день и день 5. Через уровни в среднем 0,29 мкг/мл (SD?0.13) на 1 день и 0,55 мкг/мл (SD?0.23) на день 6. Устойчивое состояние обратился после четвертой дозы.

Накопление кеторолак Tromethamine не учился в особых групп населения (гериатрической, педиатрического, почечная отказ или печеночных заболеваний больных).

Кинетика в специальных группах населения

Гериатрические больных

На основе однодозная только на данных, half-life кеторолак Tromethamine рацемата увеличилось с 5 до 7 часов в пожилых людей (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровых добровольцев (24-35 лет) (см. таблицу 2). Нет никакой разницы в Cmax для двух групп (пожилых людей, 2,52 mcg/mL?0.77; Янг, 2.99 mcg/mL?1.03) (см. меры предосторожности ? гериатрической использования).

Педиатрических больных

После одного Болус ВНУТРИВЕННОЕ дозе 0,5 мг/кг в 10 детей в возрасте от 4 до 8 лет, период полураспада составлял 6 часов (диапазон: 3,5 до 10 h), Средний зазор был 0,042 Л/ч/кг и Vd был 0,26 Л/кг (диапазон: 0,19 до 0,44 Л/кг). В втором исследовании, после внутривенного введения однократным 0,6 мг/кг в 24 детей 3 до 18 лет Cmax был 4,3 ? 1,7 мкг/мл, Tmax был 10.25 ? 1.15 минут, период полураспада составлял 3,8 ? 2,6 часа, Cl было 0.0678 Л/ч/кг и Vd/0,25 Л/кг. Объем распределения и расчистки кеторолак в педиатрических больных дважды был в взрослых субъектов (см. таблицы 1 и 2). Для администрирования кеторолак Tromethamine по маршруту IM в педиатрических больных доступны данные не Фармакокинетические.

Почечная недостаточность

Однодозная только на данных, средний период полураспада кеторолак Tromethamine в renally зрением пациентов составляет от 6 до 19 часов и зависит от степени ущерба. Плохой корреляция между креатинина разминирования и общая кеторолак Tromethamine зазора в пожилых людей и населения с почечной нарушениями (r = 0,5).

У больных с почечной болезнью AUC? каждой энантиомера вырос примерно на 100% по сравнению с здоровых добровольцев. Объем распределения удваивает для S-энантиомера и увеличивается на 1/5-для R-энантиомера. Увеличение объема распространения кеторолак Tromethamine подразумевает увеличение несвязанных дроби.

Соотношение AUC? Tromethamine кеторолак энантиомеры в здоровых субъектов и пациентов, оставался похожи, указав там было не выборочного экскреции либо энантиомера пациентов по сравнению с здоровым предметам (см. предупреждения ? почек эффекты и таблица 2).

Печеночной недостаточности

Не было никакого существенного различия в оценках half-life, AUC? и Cmax у 7 больных с заболевания печени, по сравнению с здоровых добровольцев (см. меры предосторожности ? печени эффекты и таблица 2).

Гонка

Не было выявлено Фармакокинетические различия по признаку расы.

Клинические исследования

Взрослых пациентов

Обезболивающее эффективность внутримышечно и внутривенно подчинения кеторолак Tromethamine было проведено расследование в двух моделях послеоперационной боли: общая хирургия (ортопедическая гинекологических и живота) и устные хирургии (удаление поврежденных третьего моляры). Исследования были двойного слепого, - и нескольких однодозная, параллельных судебных образцов у больных с умеренной до тяжелой боль на базовом. Кеторолак Tromethamine инъекции сравнивался следующим: IM Гидроморфон или морфин, управляемых внутримышечно и IV морфина под либо непосредственно IV или через насос PCA (Patient-Controlled анестезия).

Краткосрочного использования исследования (вплоть до 5 дней)

В взрослых сравнений внутримышечного в течение первого часа, начало обезболивающее действия аналогичные кеторолак Tromethamine и наркотиков, однако обезболивания выявлена более с Tromethamine кеторолак чем с опиоидной компараторов Гидроморфон или морфин.

В multi-dose, послеоперационные (общая хирургия) двойного слепого суда кеторолак Tromethamine 30 мг IM против мг морфина 6 и 12 IM, каждого препарата на "при необходимости" основе на срок до 5 суток, в целом обезболивающее действие кеторолак Tromethamine 30 мг, им был между у морфина 6 и 12 мг. Большинство пациентов с Tromethamine кеторолак или морфин питателем до 3 дней; небольшой процент больных получил 5 дней дозирования.

В клинических условиях, где было разрешено perioperative морфина IV кеторолак Tromethamine 30 мг, учитывая один или два раза, при необходимости, представили обезболивание, сопоставимые с морфина 4 мг IV один или два раза по мере необходимости.

Существует относительно ограниченный опыт с 5 дней подряд под управлением IV кеторолак Tromethamine в контролируемых клинических исследованиях, поскольку большинство пациентов получили препарат на 3 дня или менее. Неблагоприятные события, с Tromethamine под управлением IV кеторолак были аналогичны заметил с IM-под кеторолак Tromethamine, как можно предположить исходя из аналогичного фармакокинетики и биоэквивалентность (АУК, разминирования, half-life плазмы) IV и IM маршрутов кеторолак Tromethamine администрации.

Педиатрических больных

Обезболивающее эффективность доз кеторолак Tromethamine была продемонстрирована, показывая снижение потребность в дополнительном наркотического в педиатрических больных, получающих кеторолак по сравнению с плацебо. Смотрите обсуждение по этих результатов в рамках клинических исследований с сопутствующей использование опиоидов ниже.

Клинические исследования с использование опиоидов

Взрослых пациентов

Клинические исследования в послеоперационной боли управления продемонстрировали, что кеторолак Tromethamine инъекций, когда используется в сочетании с опиоидами, значительно снижен опиоидных потребления. Эта комбинация может быть полезным в подгруппе населения особенно подвержена осложнений, связанных с опиоидной больных. Кеторолак Tromethamine и наркотики не должно осуществляться в том же шприц.

В послеоперационном исследовании, где все пациенты получили морфина ППТС устройством, пациенты относиться с Tromethamine кеторолак внутривенно как фиксированные прерывистый противопоказано (например, 30 мг первоначальная доза следуют 15 мг q3h), требует значительно меньше морфин (26%) чем группе плацебо. Обезболивание был значительно выше, postdosing боли оценки неоднократно, в больных, получающих кеторолак Tromethamine внутривенно плюс ППТС морфина по сравнению с пациентов, принимающих только под управлением ППТС морфина.

Педиатрических больных: Кеторолак Tromethamine инъекции снизить потребность в дополнительном опиоидов (фентанил), когда отправляется в дозе 1 мг/кг сразу же после Тонзиллэктомия, по сравнению с соляных элементов управления (см. предупреждения: кровоизлияния). В другом исследовании когда один Болус дозы 0,9 мг/кг кеторолак Tromethamine инъекции был передан педиатрических больных возрасте от 5 до 12 лет, по сравнению с физиологического раствора, сокращение дополнительных опиоидных требуется после различных хирургических процедур. В третьем необходимо исследование меньше дополнительных морфина в педиатрических больных века 8 до 16 лет, которые получили 0,8 мг/кг IV инъекции кеторолак Tromethamine инъекции в сочетании с морфина, после ортопедических хирургических процедур, по сравнению с только морфин. В исследовании в педиатрических больных века 3 до 12 лет инъекции кеторолак Tromethamine продемонстрировал более медленным началом обезболивание, но более длительный срок действия по сравнению с морфина. Данные для поддержки использования нескольких Кеторолак Tromethamine инъекции в педиатрических больных. Есть также недостаточно данных для поддержки использования кеторолак Tromethamine таблеток в педиатрических больных.

Исследование Postmarketing наблюдения

Большой postmarketing наблюдений, не рандомизированные исследования, с участием около 10 000 пациентов, получающих кеторолак Tromethamine, показали, что риск клинически серьезные желудочно-кишечные кровотечения (г.и.) зависит от дозы (см таблицы 3A и 3B). Это было особенно верно в отношении пожилых пациентов, получавших средняя доза больше чем 60 мг/день кеторолак Tromethamine (таблица 3A).


Таблица 3 случаев из клинически серьезные г.и. кровотечения, как связанных с возрастом, Общая суточная доза и истории г.и. перфорация, язвы, кровотечение (паб) после лечения с кеторолак Tromethamine инъекции до 5 дней

А. больных без истории паб

Возраст пациентов

Общая суточная доза кеторолак Tromethamine инъекция

?60 мг

> 60-90 мг

> 90 до 120 мг

> 120 мг

< 65 лет

0.4%

0.4%

0.9%

4.6%

?65 лет

1.2%

2.8%

2.2%

7.7%

B. пациентов с историей паб

Возраст пациентов

Общая суточная доза кеторолак Tromethamine инъекция

?60 мг

> 60-90 мг

> 90 до 120 мг

> 120 мг

< 65 лет

2.1%

4.6%

7.8%

15.4%

?65 лет

4.7%

3.7%

2.8%

25%


Показания и использование для кеторолак Tromethamine

Взрослых пациентов: Кеторолак Tromethamine указывается для краткосрочного (?5 дней) управления умеренно тяжелой, острые боли, которая требует обезболивания на опиоидные уровне, обычно в послеоперационном обстановке. Терапии должен всегда начинаться с IV или IM кеторолак Tromethamine, и устные лекарственная форма должна использоваться только как продолжение лечения, в случае необходимости. Комбинированные IV/IM и устные лекарственной формы используется не должна превышать 5 дней использования потенциала повышения частотности и тяжести неблагоприятных реакций, связанных с рекомендуемой дозы (см. предупреждения, мер предосторожности, дозировка И администрации и ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ). Пациентам следует переключаться на альтернативные анальгетиков как можно скорее, но кеторолак Tromethamine терапия является не должна превышать 5 дней.

Педиатрических больных: Безопасность и эффективность доз кеторолак Tromethamine инъекции в были созданы детские пациентов в возрасте от 2 до 16 лет. Кеторолак Tromethamine как инъекционные однократного, показало эффективность в управлении умеренно сильной острой боли, которая требует обезболивания на опиоидные уровне, обычно в послеоперационном обстановке. Есть ограниченные данные, поступившие в поддержку использования нескольких доз кеторолак Tromethamine инъекции в педиатрических больных. Безопасность и эффективность не были созданы в педиатрических больных в возрасте до 2 лет. Использование инъекций кеторолак Tromethamine в педиатрических больных подтверждается доказательствами надлежащего и контролируемых исследований кеторолак Tromethamine инъекций в взрослых с дополнительные Фармакокинетические, эффективности и безопасности данных на его использование в педиатрических больных в опубликованной литературе (см. КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ: клинические исследования, предупреждения, и

Кеторолак Tromethamine инъекции используется одновременно с морфина и гидроморфон и показал щадит опиоидных эффект. Для прорыва боли рекомендуется в дополнение к нижней части диапазона дозировку впрыска кеторолак Tromethamine с низкой дозы наркотиков prn, если только иное противопоказано. Кеторолак Tromethamine и наркотики не должно осуществляться в том же шприц (см. ?Pharmaceutical ДОЗИРОВКИ И администрации информацию для кеторолак Tromethamine инъекций).

Противопоказания

(см. также предупреждение в штучной упаковке)

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН больных с активным язвенной болезни, у больных с недавних желудочно-кишечные кровотечения или перфорация и больных с историей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН больных с передовой почек обесценения или пациентов риску почечной недостаточности из-объем истощения (см. предупреждения для коррекции истощения тома).

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН труда и доставки потому, что, благодаря эффекту ингибирующее синтеза простагландинов он может отрицательно влиять на плода циркуляции и препятствовать сокращений матки, тем самым увеличивая риск матки кровоизлияния.

  • Использование Tromethamine кеторолак ПРОТИВОПОКАЗАН кормящих матерей из-за относительно возможных пагубных последствий наркотиков, который препятствует простагландина на новорожденных.

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН пациентам с ранее продемонстрированной гиперчувствительность кеторолак Tromethamine, аллергические проявления на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs).

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН как профилактическое анальгетик перед любой серьезной операции и ПРОТИВОПОКАЗАН во когда гемостаза является критическим из-за повышенного риска кровотечений.

  • Кеторолак Tromethamine препятствует функции тромбоцитов и таким образом, ПРОТИВОПОКАЗАН пациентам с подозрением или с установленной цереброваскулярных кровотечение, геморрагический диатез, неполной гемостаза и тех, кто с высоким риском кровотечения (см, предупреждения и меры предосторожности).

  • Кеторолак Tromethamine ПРОТИВОПОКАЗАН пациентам, в настоящее время получают из-за совокупных рисков индуцировать серьезных побочных проявлений, связанных с NSAID ASA или NSAIDs.

  • Кеторолак Tromethamine инъекции ПРОТИВОПОКАЗАН нейроаксиальных (перидуральной или intrathecal) администрирования за счет его содержание алкоголя.

  • Использование кеторолак Tromethamine и пробенецидом ПРОТИВОПОКАЗАН.

Предупреждения

(см. также предупреждение в штучной упаковке)

? комбинированное использование кеторолак Tromethamine таблеток и инъекции Tromethamine кеторолак ? не более 5 дней в взрослых. Только доз кеторолак Tromethamine инъекции рекомендуются для использования в педиатрических больных.

Наиболее серьезные риски, связанные с кеторолак Tromethamine являются:

  • Желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) эффекты ? рискуют GI язв, кровотечение и перфорации: Tromethamine кеторолак ПРОТИВОПОКАЗАН пациентам с ранее документально пептической язвы и/или кровотечение г.и.. Серьезные желудочно-кишечной токсичности, такие, как кровотечение, язв и перфорация, может произойти в любое время, с или без предупреждения симптомов, у больных лечение кеторолак Tromethamine. Исследования на сегодняшний день с НПВП не выявили любое подмножество пациентов не риску развития язвенной изъязвления и кровотечения. Пожилые люди или удручающее состояние больных кажется терпеть изъязвления или кровотечения, меньше чем другие люди и наиболее спонтанное сообщения о фатальной г.и. события находятся в этой категории населения. Postmarketing опыт с парентерально управляемых кеторолак Tromethamine свидетельствует о том, что может быть большей опасности желудочно-ulcerations, кровотечение и перфорация в пожилых людей.

С увеличение дозы и длительности лечения с кеторолак Tromethamine возрастает распространенности и тяжести осложнений желудочно-кишечного тракта. В не рандомизированные, в условиях стационара postmarketing исследования, наблюдения, сравнение кеторолак Tromethamine инъекции для парентерального опиоиды, более высокие показатели клинически серьезные г.и. кровотечение были замечены в больных < 65 лет которые получил средняя общая суточная доза более чем 90 мг кеторолак Tromethamine инъекции в день (см. исследование КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ ? Postmarketing наблюдения).

Того же исследования показали, что пожилые люди (в возрасте ?65 лет) и ослабленный больных более чувствительны к желудочно-кишечные осложнения. История язвенной болезни было выявлено как еще один фактор риска, который увеличивает возможность разработки серьезных осложнений желудочно-кеторолак Tromethamine терапии (см. таблицы 3A и 3B).

  • Кровотечения: Потому что простагландинов играют важную роль в гемостаза и НПВП влияет на агрегации тромбоцитов, использование кеторолак Tromethamine пациентов, имеющих коагуляции расстройств следует провести очень осторожно, и эти пациенты должны тщательно контролироваться. Больные на терапевтических доз антикоагулянтов (например, гепарин или dicumarol производные) имеют повышенный риск кровотечения осложнений, если Tromethamine кеторолак одновременно; Таким образом врачи должны управлять такой сопутствующей терапии только крайне осторожно. Одновременное использование кеторолак Tromethamine и профилактического воздействия низких доз гепарина (2500 до 5000 единиц q12h), варфарин и dextrans подробно не изучались, но также могут быть связаны с повышенным риском кровотечения. До тех пор, пока имеются данные из таких исследований, врачи должны тщательно взвесить преимущества против рисков и в этих больных только крайне осторожно использовать такой сопутствующей терапии. У больных, получающих по любой причине, существует повышенный риск формирования гематома внутримышечным от IM под кеторолак Tromethamine (см. меры предосторожности ? наркотиков взаимодействий). Следует тщательно пациентов, получающих лечение, которое затрагивает гемостаза.

В postmarketing опыт, было зарегистрировано послеоперационные гематомы и другие признаки Рана кровотечение в связи с использованием perioperative кеторолак Tromethamine инъекции. Поэтому следует избегать использования perioperative кеторолак Tromethamine и послеоперационные использования с осторожностью при гемостаза критическое (см. рекомендации и предупреждения).

Педиатрии и Тонзиллэктомия: врачей следует учитывать повышенный риск кровотечения до принятия решения для управления кеторолак Tromethamine инъекций в больных после Тонзиллэктомия. Кеторолак Tromethamine инъекции не рекомендуется для использования в педиатрических больных в возрасте до 2 лет. В ретроспективный анализ пациентов, пройдя Тонзиллэктомия с или без adenoidectomy риск кровотечения был 10,1% больных под кеторолак Tromethamine инъекции, по сравнению с 2,2% в этих принимающих опиоидов. Уровень послеоперационного кровотечения в больных 12 лет и младше составлял 6,5% и 3,3% с и без кеторолак Tromethamine инъекций, соответственно. В рамках проспективного исследования кеторолак Tromethamine инъекций в педиатрических больных (в возрасте от 3 до 9 лет) проходят Тонзиллэктомия с или без adenoidectomy, общий показатель кровотечения был схожим пациентов, получавших инъекции кеторолак Tromethamine и морфин (16,3% против 17%, соответственно). в течение первых 24 часов после операции было отмечено учащение случаев кровотечений в группе инъекции кеторолак Tromethamine (14,3%) против группы морфин (4,2%).

  • Anaphylactoid реакций: Anaphylactoid реакций может возникнуть у больных без известных предыдущего воздействия или повышенной чувствительности к аспирин, Tromethamine кеторолак, или другие НПВП, или у людей с историей ангиодистрофия, бронхоспастических реактивности (например, астма) и носовые полипы. Anaphylactoid реакций, как анафилаксия, могут иметь фатального исхода.

  • Зрением почечная функция: Кеторолак Tromethamine следует использовать с осторожностью в пациентах с недостатками почечная функция или истории болезни почек, потому, что он является сильным ингибитором синтеза простагландинов. Почечная токсичности с кеторолак Tromethamine видел у больных с условиями, привело к сокращению в объем крови и/или почечной кровотока где почек простагландинов имеют вспомогательную роль в деле поддержания почечной перфузии. У этих больных администрация кеторолак Tromethamine может привести к дозозависимое снижение в формировании почек простагландинов и может ускорить острой почечной недостаточности. Пациенты наибольшему риску этой реакции являются те с недостатками почечной функции, обезвоживания, сердечной недостаточности, Дисфункция печени, эти принимая диуретики и пожилых людей. Прекращение кеторолак Tromethamine терапии обычно следуют восстановления для подготовки их состояние.

Почечная эффекты: Кеторолак Tromethamine и его метаболитов устраняются главным образом, почки, что у больных с сокращением креатинина разминирования, приведет к снижение разминирования препарата (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ). Таким образом, Tromethamine кеторолак следует использовать с осторожностью в пациентах с недостатками почечной функции (см. Дозировка И администрация) и внимательно следил за таким пациентам. С использованием Tromethamine кеторолак поступают сообщения и острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Потому что у больных с базовой почечной недостаточностью подвергаются повышенному риску развития острой почечной недостаточности, риски и преимущества должны оцениваться до предоставления кеторолак Tromethamine для таких пациентов. Таким образом у больных с умеренно повышенной сыворотки креатинина, рекомендуем сократить дозу впрыска кеторолак Tromethamine наполовину, не должен превышать 60 мг/день. Кеторолак Tromethamine это ПРОТИВОПОКАЗАНО В БОЛЬНЫХ С СЫВОРОТКИ КРЕАТИНИН КОНЦЕНТРАЦИИ УКАЗАНИЕМ ADVANCED ПОЧЕК ОБЕСЦЕНЕНИЕ (см. противопоказания).

Гиповолемии должны быть исправлены до начала лечения с кеторолак Tromethamine.

  • Жидкости удержания и отек: удержание жидкости, отек, удержание NaCl, олигурия, возвышенности азот мочевины сыворотки и креатинина были зарегистрированы в клинических испытаниях с кеторолак Tromethamine. Таким образом, только очень осторожно следует использовать кеторолак Tromethamine у больных с сердечной декомпенсации, гипертонией или аналогичных условий.

  • Беременность: В конце беременности, как с другими НПВП, кеторолак Tromethamine следует избегать, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

Меры предосторожности

ОБЩИЕ

  • Печеночных эффекты: Кеторолак Tromethamine следует использовать с осторожностью в больных с нарушениями функции печени, или история болезни печени. Лечение с кеторолак Tromethamine может привести к высоте ферментов печени, и у больных с ранее существовавших дисфункции печени может привести к разработке более тяжелой печеночной реакции. Администрация Tromethamine кеторолак следует прекратить пациентов, в которых аномальные печени тест произошла из кеторолак Tromethamine терапии.

  • Гематологические последствия: Кеторолак Tromethamine препятствует агрегации тромбоцитов и может продлить время кровотечения; Таким образом он противопоказан как дооперационного лекарства, и следует проявлять осторожность, когда гемостаза является критическим. В отличие от аспирин торможение функции тромбоцитов к Tromethamine кеторолак исчезает в течение 24-48 часов после того, как препарат будет прекращена. Кеторолак Tromethamine, как представляется, не влияет на подсчет тромбоцитов, протромбиновое время (PT) или частичное тромбопластиновое время (ППЗ). В контролируемых клинических исследованиях, где кеторолак Tromethamine находилась под внутримышечно или внутривенно бесскальпельной вероятность клинически значимого послеоперационного кровотечения был 0,4% кеторолак Tromethamine по сравнению с 0.2% в контрольных группах, принимающих наркотические анальгетики.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Кеторолак Tromethamine является мощным NSAID и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как желудочно-кишечные кровотечения или почечной недостаточности, что может привести к госпитализации и даже летального исхода.

Врачей, когда предписывающих кеторолак Tromethamine, должны информировать своих пациентов или их опекунов потенциальных рисков кеторолак Tromethamine лечение (см. разделы штучной оповещения, предупреждения, мер предосторожности и ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ). Консультировать больных не давать кеторолак Tromethamine таблетки другим членам семьи и отбрасывать любые неиспользованные наркотиков.

Помните, что общая продолжительность терапии кеторолак Tromethamine не должен превышать 5 (пять) дней в взрослых или одна доза в педиатрических больных в возрасте от 2 до 16 лет.

НАРКОТИКОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Кеторолак очень привязан к человеческой плазме белков (средняя 99,2%).

Варфарин, дигоксин, салицилат и гепарин

В пробирке связывание варфарин с белками плазмы лишь незначительно уменьшается на кеторолак Tromethamine (99,5% контроля против 99,3%) когда кеторолак плазменной концентрации достигает 5 до 10 мкг/мл. Кеторолак не меняет дигоксина белков привязки. В пробирке исследования показывают, что, в терапевтических концентрациях салицилат (300 мкг/мл), связывание кеторолак было сокращено с примерно 99,2% до 97,5%, представляющий потенциальную удвоилось в несвязанных кеторолак уровнях в плазме. Терапевтические концентрации дигоксин, варфарин, ибупрофен, Напроксен, Пироксикам ацетаминофен, фенитоином и tolbutamide не изменяет кеторолак Tromethamine белков привязки.

В рамках исследования с использованием 12 добровольцев, кеторолак Tromethamine таблеток были режимов с одной дозой 25 мг варфарин, вызывая никакого значительного изменения в фармакокинетике или фармакодинамики варфарин. В другом исследовании с двумя дозами 5000 U гепарина 11 здоровых добровольцев, что привело к средним шаблон кровотечение время 6,4 (3.2 до 11,4 мин) по сравнению с среднее 6.0 минут (3,4 до 7,5 минут) для гепарина только и 5.1 минут (3,5 до 8,5 минут) для плацебо было уделено кеторолак Tromethamine инъекции. Хотя эти результаты не указывает на значительное взаимодействие между кеторолак Tromethamine и варфарин или гепарином, администрация кеторолак Tromethamine для пациентов, принимающих антикоагулянтов должно осуществляться крайне осторожно, и пациентам следует тщательно контролировать (см. рекомендации и предупреждения).

Фуросемид

Кеторолак Tromethamine под IV или IM мочегонное ответ на фуросемида в normovolemic здоровых субъектов снижен приблизительно на 20% (означает натрия и мочевой вывода снизилась на 17%).

Пробенецидом

Одновременно администрация кеторолак Tromethamine таблеток и пробенецидом привела к снижению разминирование кеторолак и значительным увеличением кеторолак плазменных уровней (общая АУК примерно секционное увеличилась с 5,4 до 17,8 mcg/h/мл) и терминал half-life, увеличилась примерно 2-секционное от 6,6 до 15,1 часов. Таким образом использование кеторолак Tromethamine и пробенецидом противопоказан.

Лития

Ингибирование почечной литий разминирования, приводит к увеличению концентрации литий плазмы, сообщается с некоторых лекарств препятствует синтеза простагландинов. Эффект кеторолак Tromethamine на плазмы лития не изучен, но случаев увеличения литий плазменных уровней во время кеторолак Tromethamine терапии.

Метотрексат

Сопутствующие отправления метотрексата и некоторые NSAIDs сообщал уменьшить зазор метотрексат, повышение токсичности метотрексата. Эффект кеторолак Tromethamine на метотрексата разминирования не изучен.

Nondepolarizing мышца проведенная

В postmarketing опыт, были сообщения о возможности взаимодействия между кеторолак Tromethamine инъекций и проведенная nondepolarizing мышц, которые привели к апноэ. Совместное использование кеторолак Tromethamine с мышечной проведенная формально не изучались.

ACE ингибиторов

Использование ACE ингибиторов может увеличить опасность почек, особенно в истощенных объем больных для.

Противоэпилептических препаратов

Спорадические случаи изъятий было зарегистрировано во время использование кеторолак Tromethamine и противоэпилептических препаратов (фенитоин, Карбамазепин).

Психоактивных веществ

Галлюцинации когда кеторолак Tromethamine был использован в пациентов, принимающих психоактивных наркотиков (Флуоксетин, thiothixene, алпразолам) поступало.

Морфин

Кеторолак Tromethamine инъекций под одновременно с морфина в нескольких клинических испытаний послеоперационной боли без свидетельства отрицательных взаимодействий. Не следует смешивать кеторолак Tromethamine и в том же шприц морфия.

Нет никаких свидетельств в животных или человека исследования кеторолак Tromethamine побуждает или препятствует печеночных ферментов, способных метаболизировать себя или других наркотиков.

Канцерогенеза, мутагенеза и ухудшение плодородия

18-Месячного исследования мышей с устной дозы кеторолак tromethamine на 2 мг/кг/день (0,9 раза системного воздействия человека на рекомендуемой им или IV дозе 30 мг qid, основанный на концентрации площадь под плазменные кривой [АУК]) и 24-месячного исследования крыс на 5 мг/кг/день (0,5 раза человеческого АУК), показали никаких признаков tumorigenicity.

Кеторолак Tromethamine не оказывает мутагенного в Эймс тест, незапланированные синтез ДНК и ремонта и в анализах вперед мутации. Кеторолак Tromethamine не вызвала поломку хромосома в пробирного micronucleus in vivo мыши. В 1590 мкг/мл и при более высоких концентрациях кеторолак Tromethamine увеличили количество хромосомных отклонений в клетках китайского хомяка яичников.

Ухудшение плодородия не происходят в мужчиной или женщиной крыс при устном дозах 9 мг/кг (0,9 раза человеческого АУК) и 16 мг/кг (1,6 раза человеческого АУК) кеторолак Tromethamine, соответственно.

Беременность

Беременность репродукции категории C. Исследования выполнялись во время organogenesis с помощью ежедневных устных доз кеторолак Tromethamine на 3,6 мг/кг (0,37 раз человека АУК) в кроликов и (1,0 человеческого АУК) 10 мг/кг для крыс. Результаты этих исследований не обнаружили доказательства тератогенности для плода. Доз кеторолак Tromethamine таблеток на 1,5 мг/кг (0,14 раз человека АУК), после беременности дня 17, вызвало патологических и выше pup смертности у крыс. Существует не адекватных и контролируемых исследований кеторолак Tromethamine у беременных женщин. Кеторолак Tromethamine следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Труда и доставка

Использование Tromethamine кеторолак противопоказан труда и доставки потому, что, благодаря эффекту ингибирующее синтеза простагландинов он может отрицательно сказываются на плода циркуляции и препятствовать сокращений матки, тем самым увеличивая риск кровотечения матки (см. противопоказания).

Кормления и ухода

После одного отправления 10 мг таблетки кеторолак tromethamine для человека максимальная молока отметил присутствовал 7,3 нг/мл и максимальное соотношение молока плазменный 0,037. После одного дня дозирования (qid) максимальная молока концентрация составляла 7,9 нг/мл и максимальное соотношение молока плазменный был 0,025. Из возможного вредного воздействия наркотиков, который препятствует простагландина на новорожденных ПРОТИВОПОКАЗАН использования в кормящих матерей.

Детская использования

Безопасность и эффективность доз инъекции кеторолак Tromethamine были созданы в педиатрических больных в возрасте от 2 до 16 лет. Кеторолак Tromethamine инъекции показал эффективность в управлении умеренно сильной острой боли, которая требует обезболивания на опиоидные уровне, обычно в послеоперационном обстановке. Безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте 2 не была учреждена. Таким образом Tromethamine кеторолак инъекции не рекомендуется в педиатрических больных в возрасте до 2. Риск кровотечения была больше в управляемых кеторолак Tromethamine инъекции этих пациентов, после Тонзиллэктомия. Врачи следует учитывать повышенный риск кровотечения до принятия решения для управления кеторолак Tromethamine инъекций в больных после Тонзиллэктомия (отображение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ: кровоизлияния и педиатрии и Тонзиллэктомия).

Риски, выявленные в взрослого населения с использованием инъекций кеторолак Tromethamine также применяются к педиатрических больных. Таким образом консультироваться противопоказания, предупреждения, мер предосторожности и ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ секции при предписывающих кеторолак Tromethamine инъекции педиатрических больных.

Гериатрические использования (?65 лет)

Потому что кеторолак Tromethamine может быть одобрен более медленно (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ) пожилых людей, которые более чувствительны и к отрицательным последствиям НПВС (см. предупреждения ? почек эффекты), дополнительное внимание и снижение дозы (см. Дозировка И администрация) должен быть использован при лечении пожилых людей с кеторолак Tromethamine инъекции. В нижней части диапазона дозировку впрыска кеторолак Tromethamine рекомендуется для пациентов старше 65 лет, и является Общая суточная доза не должна превышать 60 мг. Число и серьезность желудочно-кишечные осложнения увеличивается с увеличения дозы и длительности лечения с кеторолак Tromethamine.

Побочные реакции

Неблагоприятные реакции показатели прироста с более высокие дозы кеторолак Tromethamine. Практиков должны быть внимательны для тяжелых осложнений лечения с кеторолак Tromethamine, такие, как г.и. язв, кровотечение и перфорации, послеоперационного кровотечения, острая почечная недостаточность, анафилактических и anaphylactoid реакций и печени (см., в штучной упаковке предупреждение, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ, меры предосторожности и ДОЗИРОВКИ И администрации). Эти осложнения, связанные с NSAID может быть серьезной проблемой в некоторых пациентов, для которых указан кеторолак Tromethamine, особенно когда препарат используется неправильно.

В клинических испытаниях, вероятно, связано С Tromethamine кеторолак сообщалось побочных реакциях, перечисленные ниже.

  • Число больше 1 %

(Процент заболеваемости в скобках для этих событий, о которых сообщалось в 3% или больше пациентов)

Тело в целом: отек (4%).

Сердечно-сосудистой системы: гипертонии.

Dermatologic: зуд, сыпь.

Желудочно-кишечного тракта: тошнота (12%), диспепсии (12%), желудочно-кишечные боли (13%), диарея (7%), запоры, метеоризм, желудочно-кишечного тракта заполненности, рвота, стоматит.

Hemic и лимфатическую: пурпура.

Нервной системы: головная боль (17%), сонливость (6%), головокружение (7%), потоотделение.

Боль в месте инъекции было сообщено на 2% больных в многодозных исследований.

  • Заболеваемость 1% или менее

Тело в целом: вес выгоды, лихорадка, инфекции, астения.

Сердечно-сосудистые: сердцебиение, бледность, обмороки.

Дерматологические: крапивница.

Желудочно-кишечного тракта: гастрит, ректальное кровотечение, eructation, анорексии, повышение аппетита.

Hemic и лимфатическую: носовое, анемии, эозинофилия.

Нервной системы: толчки, аномальные мечты, галлюцинации, эйфория, Экстрапирамидная симптомов, головокружение, парестезию, депрессии, бессонница, нервозность, чрезмерная жажда, сухость во рту, аномальные мышление, неспособность сосредоточиться, гиперкинезы, ступор.

Дыхательная: одышка, отек легких, ринит, кашель.

Особые чувства: аномальные вкус, ненормальное видение, помутнение зрения, звон в ушах, потери слуха.

Urogenital: Гематурия, протеинурия, олигурия, мочевого удержания, Полиурия, участившиеся мочевыделительной.

Следующие неблагоприятные события сообщалось из Postmarketing опыта.

Тело в целом: реакции гиперчувствительности анафилаксии, anaphylactoid реакции, отек гортани, язык отек (см в штучной упаковке оповещения, предупреждения), ангиодистрофия, миалгию.

Сердечно-сосудистые: гипотензии и промывка.

Dermatologic: Лайель синдром, синдром Стивенса-Джонсона, exfoliative дерматит, maculo-papular сыпь, крапивница.

Gastrointestinal: язвенная язв, г.и. кровоизлияние, г.и. перфорация (см. в штучной упаковке оповещения, предупреждения), Мелена, острый панкреатит, hematemesis, эзофагит.

Hemic и лимфатическую: кровоизлияния послеоперационной раны, редко требует переливания крови (см в штучной упаковке оповещения, предупреждения и меры предосторожности), лейкопении, тромбоцитопении.

Печени: отказ гепатит, печени, cholestatic желтухи.

Нервной системы: судороги, психоз, асептического менингита.

Дыхательная: астма, bronchospasm.

Urogenital: острой почечной недостаточности (см в штучной упаковке оповещения, предупреждения), обрамляют боли с или без Гематурия и/или азотемия, нефрит, гипонатриемия, hyperkalemia, гемолитической uremic синдром.

Overdosage

Симптомы после острого NSAIDs передозировки, обычно ограничивается вялость, сонливость, тошнота, рвота и затуманенное боль, которых обычно обратимы с благоприятной заботой. Желудочно-кишечные кровотечения может произойти. Гипертония, острая почечная недостаточность, дыхания и коме может произойти, но редки. Anaphylactoid реакций сообщили с терапевтического проглатывания NSAIDs и может произойти после передозировки.

Пациентам следует управлять симптомами и благоприятной ухода после передозировки НПВП. Нет никаких конкретных антидотов. Emesis и/или активированного угля (60 г до 100 г в взрослых, 1 г/кг-2 г/кг для детей) и/или осмотические слабительное может быть указан в пациентах, видели в течение 4 часов пищу с симптомами или после передозировки большой устный (5-10 раз обычные дозы).

В контролируемые overdosage ежедневных доз 360 мг кеторолак tromethamine инъекций за 5 дней (в три раза высоких Рекомендуемая доза), причиной боли в животе и пептической язвы, которые зарубцевавшиеся после прекращения дозирования. Метаболический ацидоз сообщается после преднамеренного overdosage.

Один передозировки кеторолак Tromethamine различной степени ассоциируется с боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляция, пептической язвы и/или эрозивный гастрит и дисфункции почек, которые решили после прекращения дозирования. Диализа значительно не ясно кеторолак Tromethamine из потока крови.

Дозировка кеторолак Tromethamine и управление

В взрослых общая продолжительность использования кеторолак Tromethamine ИНЪЕКЦИЙ И кеторолак Tromethamine ПЛАНШЕТА не является более 5 дней. В взрослых использование ТАБЛЕТОК кеторолак Tromethamine только указывается как продолжения терапии для кеторолак Tromethamine ИНЪЕКЦИИ.

Кеторолак Tromethamine ИНЪЕКЦИЯ

Взрослых пациентов: Кеторолак Tromethamine инъекции может использоваться как один или несколько дозы на регулярной или prn графику для управления умеренно тяжелой, острые боли, которая требует обезболивания на опиоидные уровне, обычно в послеоперационном обстановке. Гиповолемии должны быть исправлены до администрации кеторолак Tromethamine (см. предупреждения ? почек эффекты). Пациентам следует переключаться на альтернативные анальгетиков как можно скорее, но кеторолак Tromethamine терапия является не должна превышать 5 дней.

При администрировании кеторолак Tromethamine, IV Болус необходимо предоставить за не менее 15 секунд. IM администрации следует медленно и глубоко в мышцы. Обезболивающее действие начинается в ~ 30 минут с максимальным эффектом в 1-2 часа после дозировки IV или IM. Обезболивающее действие длится обычно 4-6 часов.

Однодозная лечение: Схему следует ограничить только использования единой администрации.

Взрослых пациентов:

IM дозирование:

  • Пациенты < 65 лет: одна доза 60 мг.

  • Больные ?65 лет, renally под воздействием и/или менее 50 кг (110 фунтов) массы тела: одна доза 30 мг.

IV дозирование:

  • Пациенты < 65 лет: одна доза 30 мг.

  • Больные ?65 лет, renally под воздействием и/или менее 50 кг (110 фунтов) массы тела: одна доза 15 мг.

Здоровье: Архив
Как сообщило 27 апреля китайское новостное агентство Xinhua, администрация Пекина распор Почти 8.000 людей были принудительно изолированы в Пекине после того, как близко контактировали с носителями вируса СОРС, об этом сообщили государственные средства массовой...

Психология: Наркомания и алкоголизм
Стимуляторы (эфедрон, первитин, фенамин, кофеин) В данную группу токсических веществ включаются те, которые способны вызвать необычный душевный подъем, стремление к деятельности, устранить чувство усталости....






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь