Kenalog ?-40 инъекции (инъекционные подвеска ацетонида триамцинолон, USP) является синтетическим глюкокортикоиды кортикостероидами с противовоспалительным действием. ЭТА ФОРМУЛИРОВКА ПОДХОДИТ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ИНТРААРТИКУЛЯРНОЕ ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ЭТА ФОРМУЛИРОВКА НЕ ВНУТРИКОЖНЫЕ ИНЪЕКЦИИ.
Каждый мл стерильного водный подвеска обеспечивает 40 мг триамцинолона ацетонида с 0,65% натрия хлорид для isotonicity, 0,99% (w/v) бензил алкоголь как консервант, 0,75% карбоксиметилцеллюлозы натрия и 0,04% polysorbate 80. Для корректировки РН 5.0 до 7.5 могут присутствовать гидроксида натрия или соляной кислоты. Во время изготовления воздух в контейнере заменяется азота.
Химическое название для триамцинолона ацетонида ? 9-Fluoro-11?,16?,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione циклических 16,17 ацетали с ацетоном. Структурная формула является:
МВТ 434.50
Ацетонида Триамцинолон возникает как белый крем цвета, кристаллический порошок, имея не более, чем незначительное запах и практически нерастворимы в воде и очень растворяется в спирте.
Kenalog-40 - клиническая фармакология
Глюкокортикоидов, естественно природные и синтетические, являются адренокортикальной стероидов, которые легко поглощаются из желудочно-кишечного тракта.
Естественно происходящих глюкокортикоидов (гидрокортизон и кортизон), которые также имеют Солт сохраняя свойства, используются в качестве заместительной терапии в государствах адренокортикальной недостаточности. Синтетические аналоги как Триамцинолон главным образом используются для их противовоспалительный эффекты в расстройств многих систем органов.
Kenalog-40 инъекции имеет расширенный длительность эффекта, который может быть устойчивым в течение нескольких недель. Исследования показывают, что после однократным внутримышечным 60 мг до 100 мг ацетонида триамцинолон, надпочечников подавления происходит в течение 24-48 часов и затем постепенно возвращается в нормальное русло, обычно в 30-40 дней. Этот вывод тесно коррелирует с расширенной продолжительности терапевтического действия с наркотиками.
Показания и использование для Kenalog-40
Внутримышечное введение
Где устные терапия не терапия кортикостероидами осуществимо, инъекций, включая Kenalog-40 инъекции (инъекционные подвеска ацетонида триамцинолон, USP) указывается для внутримышечного использования в следующем:
Аллергические государства: контроль над тяжелой инкапаситирующей аллергических условий или неразрешимыми адекватные испытания обычного лечения астмы, атопического дерматита, контактные дерматиты, медикаментозных реакций гиперчувствительности, многолетние или сезонный аллергический ринит, сыворотки болезни, переливания реакций.
Дерматологические заболевания: Буллезная Дерматит herpetiformis, exfoliative erythroderma, fungoides микозы кожи, тяжелой эритема multiforme (синдром Стивенса - Джонсона).
Эндокринные расстройства: первичный или вторичный адренокортикальной недостаточность (гидрокортизон или кортизон является препаратом выбора; синтетические аналоги могут быть использованы в сочетании с mineralocorticoids, где это применимо; в младенчестве, особое значение имеет минералокортикоиды добавок), врожденной гиперплазии надпочечников, Гиперкальциемия, связанных с раком, хронический тиреоидит nonsuppurative.
Желудочно-кишечные заболевания: преодолеть критический период болезни в региональном энтерита и язвенный колит пациента.
Гематологические заболевания: приобрел (аутоиммунные) гемолитической анемии, алмаз-Blackfan анемии, чистый красных клеток aplasia, отдельные случаи вторичных тромбоцитопении.
Разное: Трихинеллез с участием неврологические или миокарда, туберкулезных менингита с субарахноидальным блок или надвигающихся блок при использовании с соответствующей antituberculous химиотерапии.
Опухолевые заболевания: для паллиативного управления лейкемии и лимфомы.
Нервной системы: острая обострений РС; церебральный отек, связанные с опухоли мозга первичный или метастатической или Краниотомия.
Офтальмология: симпатического глазной, временных артерииты, увеит и глазной подстрекательских условий, не реагировать на актуальные кортикостероиды.
Болезнями почек: побудить диурез или прощение протеинурия Идиопатический нефротический синдром, или за счет волчанки.
Респираторные заболевания: Бериллиоз, взрывчатости или распространен туберкулез легких при использовании одновременно с соответствующей antituberculous химиотерапии, Идиопатический эозинофильный пневмония, симптоматической саркоидоз.
Ревматические заболевания: как дополнительные терапии для краткосрочных администрации (пациент преодолеть острый эпизод или обострения) в острой подагрическом артрита; острый ревматических carditis; Анкилозирующий спондилоартрит; Псориатический артрит; Ревматоидный артрит, включая несовершеннолетних ревматоидный артрит (отдельных случаях может потребоваться низкодозированные терапия). Для лечения дерматомиозит, Антимитохондриальные и волчанка.
Интраартикулярное
Администрация интраартикулярное или мягких тканей инъекции Kenalog-40 указывается как дополнительные терапии для краткосрочных администрации (пациент преодолеть острый эпизод или обострения) в острой подагрическом артрита, острых и подострой бурсит, острые неспецифические tenosynovitis, epicondylitis, ревматоидный артрит, синовита или остеоартрита.
Противопоказания
Kenalog-40 инъекции противопоказан больных, которые болезненно для любых компонентов данного продукта (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: общие
).
Внутримышечное введение кортикостероидов приготовления противопоказан для Идиопатический тромбоцитопеническая пурпура.
Предупреждения
Общие
Воздействие чрезмерное количество Бензиловый спирт была связана с токсичностью (гипотония, метаболический ацидоз), особенно в новорожденных и увеличение случаев серьезен, особенно в небольших у недоношенных грудных детей. Имели место редкие сообщения о случаях смерти, главным образом у недоношенных грудных детей, связанных с воздействием чрезмерное количество Бензиловый спирт. Количество Бензиловый спирт из препаратов обычно считается незначительным по сравнению с этой полученной в заподлицо растворы, содержащие Бензиловый спирт. Администрация высоких доз лекарственных препаратов, содержащих это консервант должны принимать во внимание общая сумма управляемых Бензиловый спирт. Количество Бензиловый спирт, при которой может происходить токсичность не известно. Если пациент требует более чем рекомендуемой дозировки или иных препаратов, содержащих это консервант, практик необходимо учитывать ежедневных метаболические нагрузки Бензиловый спирт из этих комбинированных источников (см.
Меры предосторожности: Детская использования
).
Редких случаях анафилаксия имели место у больных, получающих терапию кортикостероидами (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
). Случаи серьезных анафилаксии, включая смерть, были зарегистрированы в лица, получившие триамцинолона ацетонида инъекций, независимо от пути введения.
Так как Kenalog-40 инъекции (инъекционные подвеска ацетонида триамцинолон, USP) перерыва, оно не должно осуществляться внутривенно.
Если не будет дано глубоко внутримышечные инъекции, местные атрофии может произойти. (Рекомендации по методам инъекции, см.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
.) За счет значительно выше количество местных атрофия когда материал вводится в область дельтовидной, этот сайт инъекции следует избегать в пользу области ягодичных.
Увеличение дозировки быстро действующих кортикостероидов указывается в больных на терапии кортикостероидами подвергается любой необычной стресс до, во время и после стрессовой ситуации. Kenalog-40 инъекции является подготовка длительного действия и не подходит для использования в ситуациях острого стресса. Чтобы избежать наркотиков индуцированных недостаточность надпочечников, поддерживают дозировка может потребоваться в периоды стресса (например, травматологии, хирургии или тяжелой болезни) как во время лечения с впрыском Kenalog-40 и на один год после этого.
Результаты от одной multicenter, рандомизированных, плацебо контролируемых исследования с hemisuccinate метилпреднизолон, внутривенного введения кортикостероидов, показало, что увеличение рано (на 2 недели) и конце (на 6 месяцев) смертности больных с черепной травмы, которые были полны решимости не имеют другие четкие показания для лечения кортикостероидами. Высокие дозы системных кортикостероидов, включая Kenalog-40 инъекций, не должны использоваться для лечения черепно-мозговой травмой.
Кардио почек
Средние и большие дозы кортикостероидов может вызвать повышение кровяного давления, соль и вода сохранение и увеличение выделения калия. Эти эффекты являются менее вероятным с синтетические производные за исключением тех случаев, когда они используются в больших дозах. Пищевых добавок соли ограничение и калия может оказаться необходимым (см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
). Все кортикостероидов увеличить выведение кальция.
Литература по сообщениям очевидной связь между использовать кортикостероидов и левого желудочка свободный стены разрыв после недавних инфаркта миокарда; Таким образом терапия кортикостероидами следует использовать с большой осторожностью в этих больных.
Эндокринной системы
Кортикостероидов может производить обратимое гипоталамуса гипофиз надпочечников (HPA) оси подавление с потенциалом для астматическим недостаточность после вывода лечения.
Метаболические разминирования кортикостероидов в hypothyroid больных и увеличение щитовидной больных. Изменения в статусе щитовидной железы пациента может потребовать корректировки в дозировке.
Инфекции
Общие
Пациенты, которые находятся на кортикостероиды являются более восприимчивы к инфекции, чем здоровые лица. Может быть снижение сопротивления и невозможность для локализации инфекции, когда используются кортикостероиды. Инфекции с любой патогена (вирусных, бактериальных, грибковых, простейшие или гельминтозных) в любом месте тела могут быть связаны с использованием кортикостероидов самостоятельно или в сочетании с другими иммуносупрессивные агентами. Эти инфекции могут быть легкой до тяжелой. С увеличением дозы кортикостероидов, увеличивается частота возникновения инфекционных осложнений. Кортикостероидов может также скрывать некоторые признаки инфекцию.
Грибковые инфекции
Кортикостероидов может обострить системных грибковых инфекций и поэтому не должны использоваться в присутствии представителей таких инфекций если они нужны для управления медикаментозных реакций. Имели место случаи, в которых использование Амфотерицин b и гидрокортизон последовало сердца расширения и сердечной недостаточности (см.
Меры предосторожности: Наркотиков взаимодействий:
Амфотерицин b инъекций и разрушающих калия агенты
).
Специальные патогены
Возможно обострение интеркуррентных инфекций за счет патогены, включая те, которые вызваны амёба, кандиды, Криптококк, Mycobacterium, Nocardia, пневмоцистная или Toxoplasma или скрытые заболевания могут быть активированы.
Мы рекомендуем что скрытые amebiasis или активные amebiasis исключать до начала терапии кортикостероидами в любой пациент, который провел время в тропиках или в любой пациент с необъяснимой понос.
Аналогично кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью в пациентах с известных или подозреваемых нашествия Strongyloides (threadworm). У таких больных иммуносупрессия, вызванных кортикостероидами может привести к Strongyloides hyperinfection и распространения с широкомасштабной миграции личинок, часто сопровождаются серьезными энтероколита и потенциально смертельной грамотрицательные сепсис.
Кортикостероиды не должен использоваться при церебральной малярии.
Туберкулез
Применение кортикостероидов в больных активным туберкулезом следует ограничить теми случаями взрывчатости или распространен туберкулез, в котором кортикостероидами используется для управления этой болезни в связи с соответствующей противотуберкулезных препаратов. Если кортикостероиды, указаны в у больных с латентной туберкулезом или туберкулиновые реактивности, необходимо, как возобновление болезни может возникнуть тесное наблюдение. Во время терапии кортикостероидами длительное эти пациенты должны получить химиопрофилактики.
Вакцинация
Администрация из живых или жить, аттенуированных вакцин противопоказан больных, получающих иммуносупрессивные доз кортикостероидов. Может управляться убитых или инактивированных вакцин. Однако ответ на такой вакцины не может быть предсказано. Процедуры иммунизации могут проводиться у больных, получающих кортикостероидов в заместительной терапии, например, для Аддисона.
Вирусные инфекции
Ветряная оспа и корь может иметь более серьезные или даже смертельными курс в у детей и взрослых больных на кортикостероиды. В у детей и взрослых больных, которые не имели эти заболевания особое внимание следует стараться избежать воздействия. Также не известен вклад основных заболеваний и/или ранее кортикостероидами обращения к риску. При воздействии ветрянка, профилактика с ветряной оспы иммунных глобулин (VZIG) может быть указан. Если для кори, профилактика с иммуноглобулина (IG) может быть указан. (См соответствующих пакетов вставляет полной VZIG и ИГ прописывания информации). Если развивается ветрянка, лечение с антивирусных агентов следует рассмотреть.
Неврологические
Перидуральной и intrathecal отправления этого продукта не рекомендуется. Сообщения о серьезных медицинских мероприятий, включая смерть, были связаны с перидуральной и intrathecal маршрутов кортикостероидами администрации (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Желудочно-кишечные
и
Неврологические/психиатрической
).
Офтальмологические
Применение кортикостероидов может производить задняя субкапсулярные катаракты, глаукомы с возможного повреждения оптического нервов и могут содействовать созданию вторичных глазной инфекции бактерий, грибов или вирусов. Использование устных кортикостероидов не рекомендуется использовать в лечении неврит и может привести к увеличению риска новых эпизодов. Кортикостероиды не должен использоваться в активных окулярные герпеса.
Использовать адекватные исследования, демонстрирующие безопасность инъекций Kenalog, intraturbinal, subconjunctival, sub-Tenons, retrobulbar и инъекции внутриглазных (intravitreal) не была выполнена. Эндофтальмит, воспаления глаз, повышенное внутриглазное давление и визуального беспорядков, включая потери поступили с intravitreal администрацией. Администрация Kenalog инъекции intraocularly или в носовой turbinates не рекомендуется.
Внутриглазная инъекции кортикостероидов составов, содержащих Бензиловый спирт, такие, как Kenalog инъекций, не рекомендуется из потенциальных токсичности от Бензиловый спирт.
Меры предосторожности
Общие
Этот продукт, как многие другие стероидных формулировки, чувствителен к тепла. Таким образом она не следует автоклавного когда желательно стерилизовать внешности флакона.
Низкие дозы кортикостероидов следует использовать для контроля состояния на лечение. Когда возможен сокращение в дозировке, сокращение должно быть постепенным.
Поскольку осложнений лечения с глюкокортикоидов зависит от размера дозы и продолжительность лечения, рисков/выгод решение должно приниматься в каждом отдельном случае чтобы дозы и длительности лечения и чтобы ежедневно или периодически терапии следует использовать.
Саркома Капоши сообщается в пациентов, получающих терапию кортикостероидами, чаще всего для хронических состояний. Прекращение кортикостероидов может привести к клинической улучшения.
Кардио почек
Как удержания натрия с результате отека и потере калия может возникнуть у пациентов, получающих кортикостероидов, эти агенты должны использоваться с осторожностью у больных с сердечной недостаточности, гипертонией или почечной недостаточностью.
Эндокринной системы
Наркотиков индуцированных вторичного адренокортикальной недостаточность может минимизировать постепенное снижение дозы. Этот тип относительной недостаточности могут сохраняться в течение месяцев после прекращения терапии; Таким образом в любой ситуации стресса, имевших место в этот период, следует восстановить гормональной терапии. Поскольку минералокортикоиды секреции могут быть зрением, соль и/или минералокортикоиды должно осуществляться параллельно.
Желудочно-кишечные
Стероиды следует использовать с осторожностью в активной или скрытые пептической язвы, дивертикулит и свежие кишечных анастомозов, неспецифический язвенный колит, так как они могут увеличить риск перфорации.
Признаки перитонеального раздражение после желудочно-перфорация в больных, получающих кортикостероидов может быть минимальным или отсутствует.
Существует усиленный эффект терапии кортикостероидами у больных с циррозом.
Управление интраартикулярное и мягких тканей
Intra-articularly впрыском кортикостероидов может поглощаться системно.
Соответствующие изучение любых совместных жидкость, присутствующая необходимо исключить септический процесса.
Заметное увеличение боли в сопровождении местного опухоль, дальнейшее ограничение совместного движения, лихорадка и недомогание наводящий септический артрит. Если это осложнение возникает и подтверждения диагноза сепсиса, следует предусмотреть надлежащие антимикробной терапии.
Инъекции стероид в зараженный сайт, чтобы избежать. Местные инъекции стероид в ранее зараженные совместный обычно не рекомендуется.
Обычно не рекомендуется инъекции кортикостероидов в нестабильных соединений.
Интраартикулярное инъекции может привести к повреждению совместного тканей (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Опорно-двигательного аппарата
).
Опорно-двигательного аппарата
Кортикостероиды снизить формирования костей и увеличить рассасывания кости через их воздействие на регулирование кальция (например, уменьшение поглощения и увеличение экскреции) и ингибирование Остеобласт функции. Это, наряду с уменьшением в матрице белком кости, среднее увеличение катаболизме белков, снижение половой гормон производства и, может привести к торможение роста костей в педиатрических больных и развитие остеопороза в любом возрасте. Особое внимание следует уделять пациентам повышенного риска остеопороза (то есть, у женщин) до начала терапии кортикостероидами.
Нейро психиатрическая
Хотя контролируемые клинические испытания показали кортикостероидов для эффективного ускорения резолюции острая обострений РС, то они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественной истории болезни. Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимо продемонстрировать значительный эффект. (См.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
.)
С использованием высоких доз кортикостероидов, чаще всего встречающиеся у больных с заболеваниями нервно-мышечной передачи (например, миастения) или у пациентов, получающих сопутствующей терапии препаратами нервно блокирования (например, панкурония) наблюдается острый миопатии. Этот острый миопатия обобщается, может включать глаза и дыхательные мышцы и может привести к quadriparesis. Высота креатинина киназы может возникнуть. Клиническое улучшение или восстановление после остановки кортикостероидов может потребовать недель до лет.
Психических нарушений может появиться при кортикостероиды используются, начиная от эйфории, бессонница, перепады настроения, изменения личности и депрессию для Фрэнк психотическими проявлениях. Кроме того существующие эмоциональной нестабильности или психотическими тенденции могут усугубляться кортикостероиды.
Офтальмологические
Внутриглазное давление может стать повышенные в некоторых лиц. Если терапия стероидами продолжается более 6 недель, следует контролировать внутриглазное давление.
Информация для пациентов
Пациентам следует предупредить не для прекращения применения кортикостероидов внезапно или без медицинского контроля, консультировать любого медицинского обслуживающего персонала, что они принимают кортикостероиды, и обращаться за медицинской консультацией сразу должны они разрабатывают лихорадка или другие признаки инфекции.
Лица, которые находятся на кортикостероидов следует предупредить избежать воздействия ветрянка или кори. Пациентам следует также иметь в виду если они подвергаются, медицинской консультации следует изыскивать без задержек.
Наркотиков взаимодействий
Aminoglutethimide: Aminoglutethimide может привести к потере кортикостероидами индуцированных надпочечников подавления.
Амфотерицин b инъекций и разрушающих калия агентов: кортикостероиды, осуществлялись параллельно с разрушающих калия агентов (например, Амфотерицин B, диуретики), пациенты должны соблюдать тесно для развития Гипокалиемия. Имели место случаи, в которых использование Амфотерицин b и гидрокортизон последовало сердца расширения и сердечной недостаточности.
Антибиотики: Макролид антибиотиков поступало вызвать значительное уменьшение кортикостероидами разминирования.
Anticholinesterases: Использование anticholinesterase агентов и кортикостероидов может дать серьезные слабости у больных с миастения. Если возможно anticholinesterase агенты должны быть сняты по меньшей мере за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.
Антикоагулянтов, устные: Coadministration кортикостероидов и варфарин обычно приводит к ингибированию реакции на варфарин, хотя имели место некоторые противоречивые сообщения. Таким образом коагуляции индексы должны контролироваться часто поддерживать желаемый антикоагулянт эффект.
Противодиабетические: Потому, что применение кортикостероидов может увеличить концентрации глюкозы в крови, дозировка antidiabetic агентов могут потребоваться корректировки.
Противотуберкулезный наркотики: концентрации сыворотки изониазид могут быть уменьшены.
Cholestyramine: Cholestyramine может увеличить зазор кортикостероидов.
Циклоспорина: Возросшая активность циклоспорина и кортикостероидов может произойти когда оба используются одновременно. Судороги поступили с этой параллельного использования.
Наперстянка гликозиды: больных на Наперстянка гликозиды могут подвергаться повышенному риску аритмий за счет Гипокалиемия.
Эстрогены, включая оральные контрацептивы: эстрогены могут снизить печеночных метаболизм определенных кортикостероидов, тем самым увеличивая их эффект.
Индукторов печеночных ферментов (например, барбитураты, фенитоин, Карбамазепин, rifampin): наркотики, которые побудить метаболизировать активность ферментов печени микросомных наркотиков может повысить метаболизм кортикостероидов и требуют увеличить дозы кортикостероидов.
Кетоконазол: Кетоконазол сообщается для уменьшения метаболизм определенных кортикостероидов на срок до 60%, ведет к увеличению риска кортикостероидами побочных эффектов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs): использование аспирин (или другие нестероидные противовоспалительные препараты) и кортикостероиды увеличивает риск побочных эффектов, желудочно-кишечного тракта. Аспирин следует осторожно использовать в сочетании с кортикостероидами в hypoprothrombinemia. Оформление salicylates может быть увеличено с одновременного применения кортикостероидов.
Тесты кожи: кортикостероидов может подавлять реакцию кожи тесты.
Вакцины: Больных на терапии кортикостероидами длительной может собой представлять снижение ответ пневмококковое воспаление лёгких и живых или инактивированные вакцины за счет ингибирования реакции антител. Кортикостероидов может также многократное дублирование некоторых организмов, содержащихся в живых ослабленных вакцин. Повседневного управления вакцин или пневмококковое воспаление лёгких следует отложить до терапии кортикостероидами прекращается, если это возможно (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: вакцинация
).
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Никаких адекватных исследований были проведены в животных, чтобы определить, имеют ли кортикостероиды потенциал для мутагенеза и канцерогенеза.
Стероидов может увеличивать или уменьшать моторики и количество сперматозоидов у некоторых больных.
Беременность
Тератогенных эффектов: Беременность категории c
Кортикостероиды было показано тератогенных у многих видов когда в дозах, эквивалентные для человека дозы. Исследования на животных в которых было уделено кортикостероидов для беременных мышей, крыс и кроликов, принесли увеличение случаев нёба потомство. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Младенцев, родившихся от матерей, получавших кортикостероидов во время беременности следует тщательно соблюдать признаков hypoadrenalism.
Кормящих матерей
Системно управляемых кортикостероидов появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать эндогенные кортикостероидами производства или вызвать другие неблагоприятные последствия. Когда кортикостероиды управляются медсестер женщине следует соблюдать осторожность.
Детская использования
Этот продукт содержит Бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт, компонент этого продукта, была связана с серьезных побочных проявлений и смертью, особенно в педиатрических больных. "Борющся синдром" (характеризуется депрессии центральной нервной системы, метаболический ацидоз, борющся respirations и высокий уровень, бензил алкоголь и его метаболиты, в крови и моче) был связан с бензил алкоголь дозах > 99 мг/кг/день в новорожденных и новорожденных вес при рождении. Дополнительные симптомы могут включать постепенное ухудшение неврологического, изъятия, внутричерепного кровоизлияния, гематологические нарушения, разбивка кожи, печени и почечной недостаточности, гипотонии, брадикардии и сердечно-сосудистые крах. Хотя нормальной терапевтических доз данного продукта доставить количество бензил алкоголь, которые значительно ниже, чем те, которые в связи с "борющся синдром", минимальное количество Бензиловый спирт на котором токсичность может не известна. Преждевременным и вес при рождении детей, а также больных, получающих высокие дозировки, могут быть более склонны разрабатывать токсичности. Практиков, управляющие и другие препараты, содержащие Бензиловый спирт следует рассмотреть вопрос о комбинированных ежедневных метаболические нагрузки Бензиловый спирт из всех источников.
Эффективность и безопасность применения кортикостероидов в педиатрической популяции основаны на устоявшихся курс кортикостероидов эффекта, который близок в педиатрических и взрослого населения. Опубликованных исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности в педиатрических больных для лечения нефротический синдром (> 2 лет) и агрессивным лимфомы и лейкемии (> 1 месяц). Другие показания для педиатрических применения кортикостероидов, например, тяжелой астмой и одышку, основаны на адекватную и контролируемых исследований, проведенных в взрослых, в помещениях, что в ходе этих болезней и их патофизиология, считаются существенно схожих в обоих популяциях.
Неблагоприятные эффекты кортикостероидов в педиатрических больных, аналогичны в взрослых (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
). Как и взрослые педиатрических больных должны соблюдаться тщательно с частыми измерения артериального давления, вес, высота, внутриглазного давления и клинической оценки на наличие инфекции, психосоциальное беспорядков, тромбоэмболии, пептической язвы, катаракта и остеопороза. Педиатрических больных, которые обращаются с кортикостероидами любой маршрут, включая системно под кортикостероиды, может наблюдаться снижение их скорость роста. Это негативное воздействие кортикостероидов на рост наблюдается при низких дозах системных и при отсутствии доказательств лабораторных подавления оси гПа (то есть, cosyntropin стимуляции и базальной кортизола плазмы уровни). Поэтому скорость роста может быть более чувствительным показателем воздействия системных кортикостероидов в педиатрических больных, чем некоторые часто используемые тесты функции axis гПа. Линейный рост педиатрических больных с кортикостероидами должна контролироваться, и потенциальные последствия роста продлен следует сопоставлять клинических выгод и наличие альтернативных вариантов лечения. С тем чтобы свести к минимуму потенциальные последствия роста кортикостероидов, педиатрических больных следует титрованию низкой эффективной дозы.
Гериатрические использования
Не общие различия в условиях безопасности или эффективности были обнаружены между пожилых предметы и младшим предметов и другие сообщения о клинический опыт не выявила различия в ответах пожилых и молодых пациентов, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста.
Побочные реакции
(алфавитном порядке по каждому подразделу)
Следующие побочных реакции могут быть связаны с терапии кортикостероидами:
Аллергические реакции: анафилаксии, включая смерть, ангиодистрофия.
Сердечно-сосудистой системы: Брадикардия, остановка сердца, сердечных аритмий, сердечная расширения, сосудистые крах, застойной сердечной недостаточности, жира эмболия, гипертонии, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных новорожденных, миокарда разрыв после недавних инфаркта миокарда (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
), отек легких, обмороки, тахикардия, тромбоэмболии, Тромбофлебит, васкулит.
Дерматологические: Угорь, аллергический дерматит, кожных и подкожных атрофии, скалах кожи, ecchymoses и петехии, отек, эритема, гиперпигментации, hypopigmentation, под воздействием заживления, увеличение потоотделения, волчанки подобных поражениях, пурпура, сыпь, стерильные абсцесс, Стрии, подавленные реакции кожи тесты, тонкий хрупкие кожи, прореживания волосы головы, крапивница.
Эндокринные: Снижение углеводов и глюкозы терпимости, разработка cushingoid государства, глюкозурия, гирсутизм, гипертрихоз, ужесточение требований для инсулина или устной hypoglycemic агентов в, диабета, проявления скрытых сахарный диабет, менструальных нарушений, вторичные адренокортикальной и гипофиза полному останову (особенно в периоды стресса, (как в травматологии, хирургии или болезни), подавления роста в педиатрических больных.
Жидкости и электролитов беспорядки: застойной сердечной недостаточности в подвержены пациенты, удержание жидкости, hypokalemic Алкалоз, потере калия, натрия удержания.
Gastrointestinal: Вздутия живота, дисфункция кишечника/мочевого пузыря (после intrathecal администрации [см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: неврологические
]), высота в уровни сыворотки ферментов печени (обычно обратимы после прекращения), Гепатомегалия, повышение аппетита, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможным перфорации и кровотечения, перфорация малых и больших кишечника (особенно в больных с заболеванием подстрекательской кишки), язвенный эзофагит.
Метаболические: Отрицательный баланс азота за счет белков катаболизме.
Musculoskeletal: Асептического некроза бедренного и плечевом головы, кальциноз (после интраартикулярное или intralesional использования), Шарко подобных артропатия, потеря мышечной массы, мышечной слабости, остеопороз, патологическая перелом длинных костей, после инъекции Блик (после интраартикулярное использования), стероидных миопатии, разрыв сухожилия, переломы позвоночника сжатия.
Neurologic/психиатрической: Судороги, депрессия, эмоциональной нестабильности, эйфория, головная боль, увеличение внутричерепного давления с papilledema (pseudotumor cerebri) обычно после прекращения лечения, бессонница, перепады настроения, невриты, невропатии, парестезию, изменения личности, психические расстройства, головокружение. Арахноидит, менингит, paraparesis/параплегия и сенсорные нарушения произошли после intrathecal администрации. Спинной мозг миокарда, параплегия, сложнее, корковых слепота, инсульта (включая мозга) поступают и после перидуральной администрирование кортикостероидов (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: неврологические
).
Офтальмологические: Экзофтальм, глаукома, увеличение внутриглазного давления, задняя субкапсулярные катаракты, редких случаев слепоты, связанные с периокулярная инъекции.
Другое: Аномальные жировые отложения, уменьшение сопротивления к инфекции, икает, увеличение или уменьшение подвижности и количество сперматозоидов, недомогание, Луна лицом, увеличение веса.
Overdosage
Лечение острого overdosage является благоприятной и симптоматической терапии. Для хронического overdosage в отношении тяжелого заболевания, требующие непрерывного терапия стероидами дозы кортикостероидов может быть сокращена только временно, или могут быть введены альтернативные день лечения.
Администрация и дозировка Kenalog-40
Общие
Примечание: Содержит БЕНЗИЛОВЫЙ спирт (см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
).
Первоначальная доза Kenalog-40 инъекции может варьироваться от 2,5 мг до 100 мг в день в зависимости от сущности конкретного заболевания, лечение (см.
Дозировка
ниже раздел). Однако в некоторых подавляющее, острый, опасных для жизни ситуациях, администрация в дозах, превышающих обычные дозы может быть оправдано и может быть несколько устных дозировки.
СЛЕДУЕТ ПОДЧЕРКНУТЬ, ЧТО ДОЗИРОВКА ТРЕБОВАНИЯ ПЕРЕМЕННЫХ И ДОЛЖНА ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАННЫЕ ПО БОЛЕЗНИ ЛЕЧЕНИЕ И ОТВЕТ ПАЦИЕНТА. После того, как отметили благоприятный ответ надлежащего технического обслуживания дозировка должна определяться путем уменьшения дозировки первоначальный наркотиков в небольших уменьшает соответствующие временные интервалы до низкие дозировки, которая будет поддерживать достигнутое адекватной клинической реакции. Ситуации, которые могут сделать доза корректировки необходимых являются изменения в клинического состояния вторичного льготы или обострений болезни процесса, реагирования отдельных наркотиков пациента, и эффект пациентов воздействия стрессовых ситуаций, не связанных непосредственно с сущности болезни лечение. В этом последнем случае может быть необходимо увеличить дозы кортикостероидов для определенного периода времени в соответствии с состояния пациента. Если после долгосрочной терапии препарат необходимо остановить, рекомендуем что он быть постепенно, а не внезапно.
Дозировка
СИСТЕМНЫЕ
Предлагаемые первоначальная доза составляет 60 мг, глубоко впрыскивается в Ягодичные мышцы. Атрофия подкожной жировой клетчатки может возникнуть если инъекции не должным образом. Дозировка обычно регулируется в диапазоне 40 мг до 80 мг, зависимости пациента ответ и продолжительность рельефа. Однако некоторые пациенты могут быть хорошо контролируемых на дозы как низкий, как 20 мг или менее.
Сенной лихорадкой или пыльцы астма: с Сенной лихорадкой или пыльцы астмы пациентам не отвечает на пыльцу администрации и других обычных терапии может получить прощение симптомов, продолжительностью на протяжении всего сезона пыльцы после одной инъекции 40 мг до 100 мг.
В лечении острая обострений РС ежедневных доз 160 мг Триамцинолон в течение недели после 64 мг через день на один месяц, рекомендуется (см.
Меры предосторожности: Нейро психиатрическая
).
В педиатрических больных первоначальная доза Триамцинолон может зависеть от конкретных болезней сущности проходит лечение. Диапазон первоначальной дозы составляет 0,11 до 1,6 мг/кг/сутки в 3 или 4 разделенных дозах (3.2 до 48 мг/m2bsa/сутки).
Для осуществления сравнения вот эквивалентные миллиграмм Дозирование различных глюкокортикоидов:
|
Кортизон, 25
|
Триамцинолон, 4
|
|
Гидрокортизон, 20
|
Paramethasone, 2
|
|
Преднизолон, 5
|
Бетаметазон, 0,75
|
|
Преднизон, 5
|
Дексаметазона, 0,75
|
|
Метилпреднизолон, 4
|
Эти дозы отношения применяются только к устной или внутривенно администрации таких соединений. Когда эти вещества или их производные вводятся внутримышечно или в совместных пространств, их относительной свойства могут быть значительно изменены.
МЕСТНЫЕ
Интраартикулярное администрация: одной местные инъекции триамцинолона ацетонида часто достаточно, но для надлежащей помощи симптомов может потребоваться несколько инъекций.
Первоначальная доза: 2,5 мг до 5 мг для более мелких суставов и от 5 мг до 15 мг для более крупных суставов, в зависимости от конкретных болезней сущности проходит лечение. Для взрослых, дозы до 10 мг для небольших областей и до 40 мг для более крупных районов обычно было достаточно. Было предоставлено одной инъекции в несколько соединений, вплоть до в общей сложности 80 мг.
Администрация
ОБЩИЕ
СТРОГИЕ АСЕПТИЧЕСКИХ ТЕХНИКА ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ. Флакон следует быть поколеблено перед его использованием для обеспечения единообразной подвески. До выхода приостановка должны подвергаться проверке для clumping или гранулированных внешний вид (агломерации). Агломерированный продукт является результатом воздействия для замораживания температура и не должен использоваться. После ухода Kenalog-40 инъекции следует вводить без промедления предотвратить урегулирование в шприце. Тщательное технику следует использовать во избежание въезда Кровеносный сосуд или введения инфекции.
СИСТЕМНЫЕ
Для системной терапии инъекции должно стать глубоко ягодичных мышц (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
). Для взрослых рекомендуется использовать минимальное иглы длиной 1? дюймов. В тучных пациентов может потребоваться больше времени иглы. Использование альтернативных мест для последующей инъекции.
МЕСТНЫЕ
Для лечения суставов должно следовать обычной интраартикулярное инъекции технику. Если чрезмерное количество Синовиальная жидкость присутствует в суставе, некоторые, но не все, следует аспирироваться для облегчения боли и избежать ненужных разбавления стероидов.
С интраартикулярное администрацией предыдущего использования местной анестезией часто может быть желательным. Следует позаботиться с такого рода инъекций, особенно в регионе дельтовидной избегать инъекции приостановление в ткани, окружающие на сайт, так как это может привести к атрофии ткани.
В лечении острых неспецифические tenosynovitis, следует позаботиться для обеспечения того, чтобы инъекции кортикостероидов в ножны сухожилие вместо сухожилие вещество. Epicondylitis могут рассматриваться, проникая на подготовку в области величайших нежность.
Каким образом это поставляется Kenalog-40
Kenalog ?-40 инъекции (инъекционные подвеска ацетонида триамцинолон, USP) поставляется в флаконах, обеспечивая 40 мг триамцинолона ацетонида мл.
|
40 мг/мл, 1 мл флаконе
|
НДЦ 0003-0293-05
|
|
40 мг/мл, мг/5 мл флаконе
|
НДЦ 0003-0293-20
|
|
40 мг/мл, 10 мл флаконе
|
НДЦ 0003-0293-28
|
Хранения
Хранить при контролируемых комнатной температуре 20 ? 25 ? C (68 ? ?77 ? F), избежать замораживания и защищать от света. Не замораживать.
Бристоль Майерс Сквибб компания
Принстон, NJ 08543 США
Продукт из Италии
1221153A5
Английский Версия августа 2011
-----------------------------------------
ПРЕДСТАВИТЕЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Смотрите как поставляется раздел для получения полного списка доступных пакетов Kenalog-40.
НДЦ 0003-0293-20
RX только
KENALOG ?-40
(Триамцинолона ацетонида
Инъекционные подвески, USP)
200 мг / 5 мл
40 мг / мл
5 мл несколько доза Vial
Kenalog-40
триамцинолона ацетонида инъекций, подвеска
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 08/2011
Е.р. Squibb и сыновья, L.L.C.
