Диклофенак калия

Лекарственная форма: таблетки, фильм с покрытием
Диклофенак калия таблеток, USP 50 мг Описание диклофенак калия

Диклофенак калия, USP является производной benzeneacetic кислоты, химически назначил 2-[(2,6-dichlorophenyl) амино] benzeneacetic кислоты, monopotassium соли. Молекулярная масса ? 334.25. Молекулярная формула ? C14H10Cl2NKO2. Структурная формула является:

Диклофенак калия, USP, является слегка желтоватый белого до светло бежевая, практически без запаха, слегка гигроскопические кристаллический порошок. Это свободно растворим в метаноле, растворим в этаноле, редко растворимы в воде и практически не растворим в хлороформ и разбавленной кислотой. Н октанол/вода коэффициент ? 13,4 при pH 7.4 и 1545 при pH 5.2. Диклофенак калия, USP имеет Константа диссоциации (pKa) 4.0 ? 0,2 при 25 ? C в воде.

Каждая таблетка диклофенак калия, USP, предназначенные для перорального содержит 50 мг калия диклофенак, USP. Кроме того, Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропил метилцеллюлозы, моногидрат лактозы, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, polysorbate 80, pregelatinized крахмал и диоксид титана.

Диклофенак калия - клиническая фармакология

Фармакодинамики

Диклофенак калия таблетки являются нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), обладает противовоспалительными, болеутоляющие и жаропонижающим мероприятия на животных моделях. Механизм действия диклофенак калия таблеток, как и другие НПВП, воспринимается не полностью, но может быть связано с простагландином синтетазы торможение.

Фармакокинетика

Поглощение

Диклофенак-100% поглощенной после перорального по сравнению с IV администрации, измеряемого мочи восстановления. Однако из-за первого перевал метаболизма, лишь около 50% поглощенной дозы является системно (см. Таблица 1 ). В некоторых постов добровольцев уровень измеримые плазме наблюдаются в течение 10 минут дозировки с таблетки калия диклофенак. Пиковые уровни плазменные достигнуты примерно 1 час в поста нормальной добровольцев, с рядом.33 до 2 часов. Продовольствия не значительного влияет на степень поглощения диклофенак. Однако, там обычно задержка в начало поглощения и сокращение пиковых уровней плазменных примерно на 30%.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры для диклофенак

Параметр PK	Нормальный здоровых взрослых (20-52 лет.)
	Среднее	Коэффициент вариации (%)
Абсолютная биодоступность (%) [N = 7]	55	40
Tmax (hr) [N = 65]	1.0	76
Устные разминирования (CL/F; мл/мин) [N = 61]	622	21
Почечных разминирования (% неизменным наркотиков в моче) [N = 7]	< 1	?
Очевидно, объем распределения (V/F; L/kg) [N = 61]	1.3	33
Терминал Half-life (hr) [N = 48]	1.9	29

Распространение

Очевидно, объем распределения (V/F) диклофенак калия ? 1,3 Л/кг.

Диклофенак-более 99% связаны с белками человека сыворотки, главным образом для альбумин. Привязка белков сыворотки постоянна в диапазоне концентраций (0,15 до 105 мкг/мл) с рекомендуемой дозы.

Диклофенак диффундирует в и из Синовиальная жидкость. Диффузии в Объединенной происходит, когда уровень плазме выше, чем в Синовиальная жидкость, после чего процесс неудач и Синовиальная жидкость уровни, выше, чем уровень плазме. Не известно ли диффузии в Объединенной играет определенную роль в эффективности диклофенак.

Метаболизм

Было выявлено пять диклофенак метаболитов в человеческой плазме и мочи. Метаболиты включают 4'-гидрокси-, 5 - гидрокси - 3'--гидрокси, 4', 5-dihydroxy - и 3 - гидрокси - 4-метокси диклофенак. Основные диклофенак метаболит - гидрокси - 4' диклофенак, имеет очень слабые фармакологической активности. Формирование 4'--гидрокси диклофенак прежде всего посредничестве CPY2C9. Диклофенак и его окислительного метаболитов проходят glucuronidation или sulfation, после чего желчных экскреции. Acylglucuronidation, посредничестве UGT2B7 и посредничестве CPY2C8 окисления могут также играть роль в диклофенак метаболизма. CYP3A4 отвечает за формирование мелких метаболитов, 5-гидрокси- и 3'--гидрокси диклофенак. У больных с почечной дисфункцией, пиковой концентрации метаболитов 4'--гидрокси и 5-гидрокси диклофенак были примерно на 50% и 4% от родительского комплексе после одного устного дозирование по сравнению с 27% и 1% для нормальной здоровой предметам.

Экскреция

Диклофенак устраняется путем обмена веществ и последующего мочевыделительной и желчных выделения глюкуронид и сульфат спрягает метаболитов. Мало или вообще не свободных неизменным диклофенак из организма в моче. Примерно 65% дозы из организма в моче и около 35% в желчи, спрягает неизменным диклофенак плюс метаболитов. Потому что почечная ликвидация не является значительный путь ликвидации неизменным диклофенак, дозирующее корректировки в пациентах с легкой до умеренной почечной дисфункции не является необходимым. Терминал период полураспада неизменным диклофенак составляет около 2 часов.

Наркотиков взаимодействий

Когда co-adminsitered с voriconazole (ингибитор CYP2C9, 2 C 19 и 3A4 фермента), Cmax и АУК диклофенак увеличилось на 114% и 78%, соответственно (см. Меры предосторожности: Наркотиков взаимодействий ).

Особых групп населения

У детей

Фармакокинетика диклофенак калия таблеток не были расследованы в педиатрических больных.

Гонка

Не было выявлено фармакокинетики различия по признаку расы.

Печеночной недостаточности

Метаболизм печени составляет почти 100% калия диклофенак планшета ликвидации, поэтому пациентов с заболеванием печени может потребоваться уменьшение доз калия диклофенак таблеток по сравнению с пациентами с нормальной функции печени.

Почечная недостаточность

Диклофенак фармакокинетики расследование по предметам с почечной недостаточностью. В исследованиях у больных с почечной обесценения не выявлено никаких различий в фармакокинетики диклофенак. У больных с почечной обесценение (инулин разминирования 60-90, 30-60, и < 30 мл/мин; N = 6 в каждой группе), АУК ценностей и ликвидации ставки были сопоставимы с теми здоровых предметам.

Показания и использование для диклофенак калия

Тщательно рассмотреть потенциальные выгоды и риски диклофенак калия таблеток, USP и другие варианты лечения прежде чем принять решение использовать диклофенак калия таблетки, USP. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Диклофенак калия, таблетки, USP, указаны:

• Для лечения первичной Дисменорея
• Для помощи легкой до умеренной боль
• Для облегчения признаки и симптомы остеоартрита
• Для облегчения признаки и симптомы ревматоидного артрита

Противопоказания

Диклофенак калия таблеток противопоказан в пациентах с известными гиперчувствительность к диклофенак. Диклофенак калия таблетки не следует пациентам, которые испытали астмы, крапивницы или аллергического тип реакции после приема аспирина или другим НПВП. Суровые, редко со смертельным исходом, анафилактических как реакция на NSAIDs были зарегистрированы в таких больных (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Анафилактических реакций , и Меры предосторожности: Существующий астмы ).

Диклофенак калия таблеток противопоказан для лечения боли perioperative в параметре коронарной артерии шунтирования имплантата (Коронарный) (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Предупреждения

Сердечно-сосудистые эффекты

Сердечно-сосудистые тромбо события

Клинические испытания нескольких COX-2 селективной и неселективных NSAIDs продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий тромбо (CV), инфаркт миокарда и инсульт, который может быть смертельным. Все НПВП, оба COX-2 селективной и селективность, могут иметь аналогичный риск. У больных с известными CV болезни или факторов риска для CV болезни могут подвергаться большему риску. Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной CV в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Врачи и пациенты должны оставаться оповещения для развития таких событий, даже в отсутствие предыдущего CV симптомов. Пациентам следует информировать о знаки и/или симптомы серьезных CV событий и шагов, если они происходят.

Нет никаких твердых доказательств, что совместное использование Аспирин снижает повышенный риск серьезных CV тромбо событий, связанных с использованием NSAID. Одновременное использование аспирин и NSAID повышает риск серьезных событий GI (см. GI ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ: Эффекты GI ).

Два больших, контролируемые, клинические испытания COX-2 выборочной NSAID для лечения боли в первые 10-14 дней после операции Коронарный нашли рост заболеваемости инфаркта миокарда и инсульта (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Гипертензия

НПВП, может привести к начала новой гипертония или ухудшение существовавшие ранее гипертензии, любой из которых может способствовать рост заболеваемости CV событий. Пациентов, принимающих thiazides или цикл диуретики, подрывают ответ на эти методы лечения, при принятии НПВП. НПВП, включая диклофенак калия таблетки, следует использовать с осторожностью в пациентов с гипертонией. Артериальное давление (BP) следует тщательно во время посвящения NSAID лечения и в ходе терапии

Застойной сердечной недостаточности и отек

Удержание жидкости и отек были отмечены в некоторых пациентов, принимающих НПВП. Диклофенак калия таблеток следует использовать с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью или удержание жидкости.

Желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) эффекты: Риск GI язв, кровотечение и перфорация

НПВП, включая диклофенак калия таблетки, может вызвать серьезные желудочно-кишечного тракта (GI) побочных проявлений, включая воспаление, кровотечение, язв и перфорация желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, который может быть смертельным. Эти серьезные неблагоприятные события могут возникнуть в любое время, с или без предупреждения симптомов у пациентов с НПВП. Только один из пяти пациентов, разработать серьезное неблагоприятное проявление Верхняя GI на NSAID терапии, является симптомом. Верхняя GI язвы, брутто кровотечение или перфорация, вызванные NSAIDs встречаются приблизительно в 1% пациентов от 3 до 6 месяцев и в приблизительно 2% до 4% пациентов на один год. Эти тенденции продолжаются с большей продолжительности использования, что повышает вероятность разработки серьезных событий GI на некоторое время в ходе терапии. Однако даже краткосрочной терапии не без риска.

НПВП необходимо оговорить с особой осторожностью в тех с ранее истории болезни язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с ранее историей язвенной болезни и/или желудочно-кишечные кровотечения, которые используют NSAIDs имеют более чем 10 раз повышенного риска для разработки GI обрез по сравнению с пациентами с ни один из этих факторов риска. Другие факторы, которые повышают риск для GI, кровотечение в пациентов с НПВП включают использование устных кортикостероидов или антикоагулянтов, большая продолжительность терапии NSAID, Курение, употребление алкоголя, более старшего возраста и плохое общее состояние здоровья. Наиболее спонтанное сообщения о роковых событий GI в пожилых или удручающее состояние больных и поэтому особое внимание в лечении этой группы населения.

Для сведения к минимуму потенциального риска для побочной GI в пациентов с NSAID, низкой эффективной дозы должны использоваться на кратчайшее возможное время. Пациентов и врачей должны оставаться оповещения для признаков и симптомов GI изъязвления и кровотечение во время NSAID терапии и незамедлительно начать и дополнительной оценки и лечения если серьезное неблагоприятное проявление GI подозревается. Это должно включать прекращение NSAID пока не исключать серьезное неблагоприятное проявление Г.И. Для больных высокого риска следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не связаны с НПВП.

Почечная эффекты

Необходимо с осторожностью подходить при начала лечения с диклофенак калия, таблетки в пациентах с значительного обезвоживания.

Долгосрочные администрация NSAIDs привело к почечной папиллярном некроза и других повреждений, почек. Почечная токсичности также видели в пациентов, в которых почек простагландинов имеют компенсационного роль в поддержании почечной перфузии. В этих больных администрация нестероидные противовоспалительные препараты может вызвать дозозависимое снижение в простагландина формирования и, во-вторых, в почечной крови потоке, который может ускорить открытой почек декомпенсации. Пациенты наибольшему риску этой реакции являются те с недостатками почечной функции сердечной недостаточности, Дисфункция печени, эти принимая диуретики и ACE ингибиторов и пожилых людей. Прекращение NSAID терапии обычно следуют восстановления для подготовки их состояние.

Заболевания почек

Не имеется информации из контролируемых клинических исследований относительно использования таблеток диклофенак калия в больных с почечной заболевания. Таким образом лечение с диклофенак калия таблеток не рекомендуется в этих больных с почечной заболевания. Если необходимо начать терапию таблетки калия диклофенак, пристального наблюдения за пациента почечной функции целесообразно.

Печеночных эффекты

Возвышенности одного или нескольких тестов печени могут происходить при терапии с таблетки калия диклофенак. Эти лаборатории патологии могут прогресса, могут оставаться неизменными или могут быть временными с продолжения терапии. Граница возвышенности (то есть, менее чем в 3 раза ULN [ULN = верхний предел нормального диапазона]) или более критичный transaminases произошло примерно в 15% пациентов, лечение диклофенак. Маркеров печеночной функции ALT (SGPT) рекомендуется для мониторинга повреждения печени.

В клинических испытаниях, значимые возвышенности (то есть, больше, чем 3 раза ULN) AST (GOT) (ALT измеряется не во всех исследованиях) произошло примерно в 2% из приблизительно 5 700 пациентов на некоторое время во время лечения диклофенак. В большой, открытый метки, контролируемые испытании 3700 пациентов от 2 до 6 месяцев пациенты были сначала мониторинг на 8 недель и 1200 пациентов контролируются снова в течение 24 недель. Значимой высоте ALT и/или АСТ в около 4% из пациентов и включены отмеченные возвышенности (то есть, больше чем 8 раз ULN) примерно в 1% пациентов, 3700. В этом открытым-изучения, высокий уровень границы (менее чем в 3 раза ULN), умеренные (3-8 раз ULN) и отмечена (> 8 раз ULN) возвышения ALT или АСТ было отмечено у пациентов, получающих диклофенак по сравнению с другими НПВП. Возвышенности в transaminases были замечены чаще у больных с остеоартрита, чем в тех с ревматоидным артритом.

Почти все значимые возвышенностей в transaminases были обнаружены до больных стал симптоматическое. Аномальные испытания произошло в течение первых 2 месяцев терапии с диклофенак в 42 51 пациентов во всех испытаниях, которые разработаны заметно трансаминаз возвышенности.

В postmarketing отчеты, случаи наркотиков индуцированных гепатоксичность было зарегистрировано в первый месяц, а в некоторых случаях, первые 2 месяца терапии, но может произойти в любой момент во время лечения с диклофенак. Postmarketing надзора сообщило о случаях тяжелой печеночной реакций, включая некроз печени, желтуха, Молниеносный гепатит с и без желтухи и печени. Некоторые из этих зарегистрированных случаев привели к гибели людей или трансплантации печени.

Врачи должны измерять transaminases периодически у больных, получающих долгосрочную терапию с диклофенак, потому что серьезные Гепатотоксичность может развиваться без prodrome различать симптомы. Оптимальное время для проведения первой и последующих трансаминаз измерений не известны. Основываясь на данных клинических испытаний и postmarketing опыт, transaminases следует контролировать в течение 4-8 недель после начала лечения с диклофенак. Однако тяжелой печеночной реакции может произойти в любой момент во время лечения с диклофенак.

Если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, если у клинических признаков или симптомов, в соответствии с заболевания печени, или если возникают систематические проявления (эозинофилия, сыпь, брюшной боль, диарею, темная моча, и т.д.), диклофенак калия таблички должны быть прекращены немедленно.

Для минимизации возможности повреждения печени станут серьезным между измерениями трансаминаз, врачи должны информировать пациентов, предупреждающие знаки и симптомы Гепатотоксичность (например, тошнота, усталость, летаргию, диарея, зуд, желтуха, правом верхнем квадранте нежность и симптомы ?гриппа как?) и соответствующие меры, пациенты должны принять, если эти признаки и симптомы появляются.

Для сведения к минимуму потенциального риска для неблагоприятных печени связанные события в пациентов с табличками диклофенак калия, низкой эффективной дозы должны использоваться на короткое время. Следует проявлять осторожность в предписывающих диклофенак калия таблички с сопутствующей лекарств, которые известны как потенциально гепатотоксичными (например, антибиотики, противоэпилептических).

Анафилактических реакций

Как и с другими НПВП, анафилактических реакций может возникнуть у больных с аспирином триады и в пациентах без известных чувствительность к NSAIDs или известных ранее подверженности таблетки калия диклофенак. Диклофенак калия таблетки не следует больным с аспирином триады. Этот симптом комплекс обычно происходит в астматический пациентов с опыт ВОЗ ринит с или без носовые полипы, или которые демонстрируют серьезные, потенциально смертельным bronchospasm после приема аспирина или другим NSAIDs. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и Меры предосторожности: Существующий астмы .) Анафилаксия тип реакции было зарегистрировано с NSAID продукции, включая продукцию диклофенак. Чрезвычайная помощь следует искать в тех случаях, когда происходит анафилактических реакции.

Реакции кожи

НПВП, включая диклофенак калия таблетки, может привести к серьезным кожи неблагоприятные события, такие как exfoliative дерматит, синдром Стивенса - Джонсона (SJS) и токсичных эпидермальный necrolysis (десять), который может быть смертельным. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаки и симптомы серьезных кожи проявлений и прекратить использование препарата на первое появление кожная сыпь или любых других признаков гиперчувствительности.

Беременность

В конце беременности как с другими НПВП, диклофенак калия таблеток следует избегать, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.

Меры предосторожности

Общие

Нельзя ожидать, что таблетки калия диклофенак для замены кортикостероидов или для лечения кортикостероидами недостаточность. Резким прекращением кортикостероидов может привести к обострению заболеваний. Больные на терапии кортикостероидами длительное должен иметь их терапии, коническая медленно, если принято решение прекратить кортикостероиды.

Фармакологической активности диклофенак калия таблеток в снижении лихорадка и воспаление может снизиться в полезности этих диагностических признаков в обнаружении осложнения предполагаемых условий неинфекционной, болезненным.

Гематологические последствия

Анемия иногда видели у пациентов, получающих НПВП, включая таблетки калия диклофенак. Это может быть обусловлено удержание жидкости, оккультная или грубой GI кровопотери или не полностью охарактеризовать воздействие на erythropoiesis. Больные на долгосрочное лечение с НПВП, включая диклофенак калия таблетки, должен иметь их гемоглобин или уровень гематокрита проверяется, если они демонстрируют каких-либо признаков или симптомов анемии.

НПВП препятствуют агрегации тромбоцитов и было показано, продлить время кровотечения в некоторых пациентов. В отличие от аспирин их воздействие на функции тромбоцитов количественно меньше, короче длительности и обратимые. Пациентов, получающих диклофенак калия таблетки, которые могут пострадать от изменения в функции тромбоцитов, такие, как с коагуляции расстройств или больных, получающих антикоагулянтов, должны тщательно контролироваться.

Существовавшие ранее астма

Больных астмой может иметь аспирин чувствительных астмы. Использование аспирин в больных астмой аспирин чувствительных была связана с тяжелой bronchospasm, который может быть смертельным. Начиная с эти включая bronchospasm, между аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты сообщается в таких чувствительных аспирин больных, диклофенак калия таблеток не должно осуществляться для пациентов с этой формой аспирин чувствительности и должен использоваться с осторожностью у всех больных с существовавшие ранее астмой.

Информация для пациентов

Пациенты должны информироваться о следующую информацию до начала терапии с NSAID и периодически в течение текущей терапии. Пациенты также следует поощрять читать NSAID лекарства руководство, которое сопровождает каждый рецепт отказаться.

1. Диклофенак калия таблетки, как другие НПВП, может привести к серьезным CV побочные эффекты, такие как ми или инсульт, что может привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные события CV может происходить без предупреждения симптомов, пациенты должны быть внимательны признаки и симптомы боли в груди, затрудненное дыхание, слабость, slurring речи и следует попросить медицинскую консультацию при наблюдениях ориентировочный знак или симптомов. Пациентам следует информировать о важности этой последующей деятельности (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Сердечно-сосудистые эффекты ).
2. Диклофенак калия таблетки, как другие НПВП, может вызвать дискомфорт GI и, реже, более серьезные Г.И побочные эффекты, такие как язвы и кровотечение, что может привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные ulcerations тракта GI и кровотечение может происходить без предупреждения симптомов, пациенты должны быть внимательны к признаки и симптомы ulcerations и кровотечение и следует попросить медицинскую консультацию при наблюдениях ориентировочный знак или симптомов, включая затуманенное боль, диспепсии, Мелена и hematemesis. Пациентам следует информировать о важности этой последующей деятельности (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Желудочно-кишечного тракта эффекты: риск язв, кровотечение и перфорация ).
3. Диклофенак калия таблетки, как другие НПВП, может привести к серьезным кожи побочных эффектов таких как exfoliative дерматит, SJS и десяти, что может привести к госпитализации и даже смерти. Серьезные кожные реакции могут происходить без предупреждения, пациенты должны быть внимательны признаки и симптомы кожная сыпь и блистеры, лихорадка или других признаков гиперчувствительности как зуд и следует попросить медицинскую консультацию при наблюдениях и ориентировочные признаков или симптомов. Пациентам следует рекомендовать немедленно остановить препарат, если они разрабатывают любой тип сыпь и как можно скорее связаться с их врачами.
4. Пациентам следует оперативно сообщать симптомов необъяснимые веса или отек их врачей.
5. Пациенты должны информироваться о предупреждающие знаки и симптомы Гепатотоксичность (например, тошнота, усталость, вялость, зуд, желтуха, правом верхнем квадранте нежность и симптомы ?гриппа как?). Если они имеют место, пациенты должны быть ознакомлены прекратить терапию и искать немедленное медицинской терапии (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Печеночных эффекты ).
6. Пациенты должны информироваться о знаках анафилактических реакции (например, трудности дыхания, отечность лица или горла). Если они имеют место, пациенты должны быть ознакомлены добиваться немедленной чрезвычайной помощи (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).
7. В конце беременности как с другими НПВП, диклофенак калия таблеток следует избегать, поскольку это вызовет преждевременное закрытие артериального протока.

Лабораторные тесты

Потому что серьезные ulcerations тракта GI и кровотечение может происходить без предупреждения симптомов, врачи должны отслеживать симптомов кровотечение GI. У больных на долгосрочное лечение с НПВП включая диклофенак калия таблеток, CBC и химии профиля (включая уровень трансаминаз) должны быть проверены периодически. Если клинические признаки и симптомы, в соответствии с печени или почек заболевания, происходят систематические проявления (и т.д например, эозинофилия, сыпь,.) или если аномальные печени тестов сохраняются или ухудшаться, диклофенак калия таблеток следует прекратить.

Наркотиков взаимодействий

Аспирин

Когда таблетки калия диклофенак управляются с аспирином, ее обязательных белка уменьшается. Клиническое значение этого взаимодействия не известно; Однако как с другими НПВП, сопутствующей отправления диклофенак и аспирин не рекомендуется как правило из потенциал расширения побочных эффектов.

Метотрексат

НПВП конкурсной подавлять метотрексата накопления в кролик почек фрагментов поступало. Это может указывать, что они могли бы повысить токсичность метотрексата. Осторожностью следует использовать, когда NSAIDs, осуществлялись параллельно с метотрексатом.

АПФ

Диклофенак калия таблетки, как другие НПВП, могут повлиять на почек простагландинов и увеличить токсичность определенных наркотиков. Таким образом сопутствующей терапии с табличками диклофенак калия может возрасти циклоспорина в нефротоксичность. Осторожностью следует использовать, когда, диклофенак калия таблетки, осуществлялись параллельно с циклоспорина.

ACE ингибиторов

Сообщения свидетельствуют о том, что NSAIDs может снизиться антигипертензивный эффект ACE ингибиторов. Это взаимодействие должно уделяться внимание пациентов, принимающих NSAIDs одновременно с ACE ингибиторов.

Фуросемид

Клинические исследования, а также postmarketing наблюдений, показывают, что таблетки диклофенак калия может уменьшить натрийуретический влияние фуросемида и thiazides у некоторых больных. Этот ответ было обусловлено ингибирование почечной простагландина синтеза. В ходе сопутствующей терапии с НПВП пациент должен соблюдаться тесно признаков почечной недостаточности (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Почек эффекты ), а также заверить мочегонное эффективность.

Лития

НПВП подготовили высоте уровень литий плазме и снижением почек литий разминирования. Средняя минимальная концентрация литий увеличилось на 15% и почечных разминирования был сократилось примерно на 20%. Эти эффекты, отнесены ингибирование почечной простагландинов синтеза NSAID. Таким образом когда одновременно управляет НПВП и лития, предметы должны соблюдаться тщательно признаков токсичности лития.

Варфарин

Воздействие варфарин и НПВП на GI кровотечение синергических, таким образом, чтобы пользователи обоих наркотиков вместе имеют риск серьезных GI, выше, чем у пользователей либо наркотиков только кровотечение.

Ингибиторы CYP2C9 или индукторов

Диклофенак метаболизируются цитохрома P450 ферменты, преимущественно путем CYP2C9. Совместное управление диклофенак с CYP2C9 ингибиторы (например, voriconazole) могут улучшить экспозицию и токсичность диклофенак в то время как совместное управление с CYP2C9 индукторов (например rifampin) может привести к скомпрометированному эффективность диклофенак. Будьте внимательны при дозирования диклофенак с CYP2C9 ингибиторы или индукторов, дозировка перестройки может быть оправданным (см. КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ: Фармакокинетика: наркотиков взаимодействий ).

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории c

Репродуктивные исследования, проведенные в крыс и кроликов не продемонстрировали свидетельства отклонениями. Однако исследования животных репродукции не всегда являются прогнозирования человеческой реакции. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин.

Nonteratogenic эффекты

Из известных последствий нестероидные противовоспалительные препараты для плода сердечно-сосудистой системы (закрытие артериального протока) следует избегать использования во время беременности (особенно поздних сроках беременности).

Труда и доставка

В крыса исследования с НПВП, как с другими препаратами, известный ингибировать синтез простагландинов, увеличение случаев патологических, задержка родов, и произошло снижение тюлененок выживания. Последствия диклофенак калия таблеток для труда и доставки беременных женщин неизвестны.

Кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты являются из организма в материнском молоке и из-за возможности для тяжелых побочных реакциях в грудных от таблетки калия диклофенак, решение должно быть принято ли прекращать медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.

Гериатрические использования

Как с любой НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых людей (65 лет и старше).

Побочные реакции

В 718 лечение пациентов на более короткие периоды, то есть, 2 недели или меньше, с таблетки калия диклофенак, побочных реакциях были сообщения о половины до одной десятой так часто, как пациентов на более длительный срок. В 6-месячный, двойного слепого суда, сравнивая диклофенак калия таблеток (N = 196) против диклофенак натрия задержки выпуска таблеток (N = 197) и ибупрофен (N = 197) аналогичные по характеру и частоты побочных реакциях.

У больных принимая диклофенак калия таблетки или другим НПВП, наиболее часто сообщалось о неблагоприятные опыты, происходящих в примерно 1% до 10% больных: желудочно-опытом, в том числе: боли в животе, запор, диарея, диспепсии, метеоризм, брутто кровотечение/перфорации, изжога, тошнота, язвы ЖКТ (желудка/двенадцатиперстной кишки) и рвота. Аномальные почечная функция, анемия, головокружение, отек, повышенные ферментов печени, головные боли, увеличение кровотечения время, зуд, сыпь и звон в ушах. Дополнительные негативного опыта, сообщили иногда включают в себя:

Тело в целом: лихорадка, инфекции, сепсис

Сердечно-сосудистой системы: застойной сердечной недостаточности, гипертонии, тахикардия, обмороки

Пищеварительной системы: сухой рот, эзофагит, язвы желудка/peptic, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, Глоссит, hematemesis, гепатит, желтуха

Hemic и лимфатической системы: ecchymosis, эозинофилия, лейкопении, Мелена, пурпура, ректальное кровотечение, стоматит, тромбоцитопения

Метаболические и питания: вес изменений

Нервной системы: тревога, астения, путаницы, депрессии, мечта аномалий, сонливость, бессонница, недомогание, нервозность, парестезию сонного, тремор, головокружение

Дыхательной системы: астма, диспноэ

И придатков кожи: облысение, светочувствительность, потливость, повышение

Специальный чувств: помутнение зрения

Мочеполовой системы: цистит, Дизурия, Гематурия, интерстициальный нефрит, олигурия/Полиурия, протеинурия, почечная недостаточность

Другие неблагоприятных реакций, которые происходят редко являются:

Тело в целом: анафилактических реакций, изменения аппетита, смерть

Сердечно-сосудистой системы: аритмии, гипотонии, инфаркт миокарда, сердцебиение, васкулит

Пищеварительной системы: колит, eructation, Молниеносный гепатит с и без, желтуха, печени, некроз печени, панкреатита

Hemic и лимфатической системы: агранулоцитоза, гемолитическая анемия, апластическая анемия, Лимфаденопатия, pancytopenia

Метаболические и питания: гипергликемия

Нервной системы: судороги, кома, галлюцинации, менингит

Дыхательной системы: дыхания, пневмония

И придатков кожи: ангиодистрофия, токсичные эпидермальный necrolysis, multiforme эритема, exfoliative дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница

Особые чувства: конъюнктивит, ухудшение слуха.

Overdosage

Симптомы после острого NSAID передозировки, обычно ограничивается вялость, сонливость, тошнота, рвота и затуманенное боль, которых обычно обратимы с благоприятной заботой. Желудочно-кишечные кровотечения может произойти. Гипертония, острая почечная недостаточность, дыхания и коме может произойти, но редки. Анафилактических реакций было зарегистрировано с терапевтического проглатывания NSAIDs и может произойти после передозировки.

Пациентам следует управлять симптомами и благоприятной ухода после передозировки NSAID. Нет никаких конкретных антидотов. Emesis/активированного угля (60-100 г в взрослых, 1-2 г/кг в детей) или осмотические слабительное может быть указан в пациентах, видели в течение 4 часов пищу с симптомами или после передозировки большой (5-10 раз обычные дозы). Вынужденные диурез, подщелачивание мочи, гемодиализа или гемоперфузии могут не полезно из-за привязки высоким содержанием белка.

Дозировка диклофенак калия и администрация

Тщательно рассмотреть потенциальные выгоды и риски диклофенак калия таблетки и другие варианты лечения прежде чем принять решение использовать таблетки калия диклофенак. Используйте низкой эффективной дозы на короткое время с учетом индивидуального лечения пациентов целей (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

После наблюдения за ответ на первоначальный терапии с таблетки калия диклофенак, дозы и частоты должны быть скорректированы с учетом потребностей индивидуальных пациента.

Для лечения боли или первичной Дисменорея Рекомендуемая составляет 50 мг t.i.d. С опытом работы врачи обнаружить, что у некоторых больных первоначальная доза калия диклофенак таблеток, а затем дозы 50 мг, 100 мг будут предоставляют более чрезвычайной помощи.

Для облегчения остеоартрита Рекомендуемая составляет 100-150 мг/день в разделенных дозах, b.i.d. 50 мг или t.i.d.

Для облегчения ревматоидного артрита Рекомендуемая составляет 150-200 мг/в сутки в разделенных дозах, 50 мг t.i.d. или q.i.d.

Различные составы диклофенак (диклофенак натрия энтеральной оболочкой таблеток; диклофенак натрия продлен релиз таблетки; Диклофенак таблетки калия) не обязательно являются биоэквивалентным даже если миллиграмм сила является то же самое.

Каким образом это поставляется диклофенак калия

Диклофенак калия таблетки, USP 50 мг белые, круглые, покрытые оболочкой, debossed GG977 на одной стороне и равнины, на обратной стороне поставляются в следующем:

НДЦ 0781-5017-01 в бутылках 100 таблеток

НДЦ 0781-5017-10 в бутылках 1000 таблеток

Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].

Отказаться от в жесткой контейнере, как это определено в USP. Беречь от влаги.

СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ
для нестероидные
Противовоспалительные препараты (NSAIDs)

(Смотрите в конце данного руководства лекарства для списка рецепту лекарств NSAID.)

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о лекарства под названием нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

NSAID лекарства могут увеличить вероятность сердечного приступа или инсульта, которые могут привести к смерти. Этот шанс увеличивается:

• с больше использовать NSAID лекарственных средств
• в людей, которые имеют болезнь сердца

NSAID медикаменты никогда не должна использоваться до или после операции на сердце, под названием ?коронарной артерии обойти имплантата (Коронарный).?

NSAID лекарства могут вызвать язвы и кровотечение желудка и кишечника в любое время во время лечения. Язвы и кровотечение:

• может произойти без предупреждения симптомов
• может привести к смерти

Шанс получить язва или кровотечение увеличивается с:

• принимая лекарства под названием ?кортикостероидов? и ?антикоагулянтов?
• больше использовать
• Курение
• употребление алкоголя
• более старшего возраста
• имея плохое состояние здоровья

Должен использоваться только NSAID лекарства:

• точно так же, как это предусмотрено
• в низкой дозе, возможных для вашего лечения
• за короткое время, необходимое

Что такое нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

NSAID лекарства используются для лечения боли и покраснение, отечность и тепло (воспаление) от медицинских условий, таких как:

• различные типы артрита
• менструальные спазмы и другие виды краткосрочных боль

Кто не должен получить нестероидные противовоспалительные наркотиков (NSAID)?

Не принимает NSAID медицины:

• Если у вас приступ астмы, кусты или другие аллергические реакции с аспирин или любой другой NSAID медицины
• для боли прямо перед или после сердца Обход хирургия

Сообщите поставщику здравоохранения:

• о всех ваших медицинских условий.
• о всех лекарств, вы принимаете. НПВП и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом и вызвать серьезные побочные эффекты. Храните список ваши лекарства чтобы показать вашим здравоохранение провайдера и фармацевт.
• Если вы беременны. NSAID медикаменты не должны использоваться беременными женщинами в конце их беременности.
• Если вы не грудного вскармливания. Поговорите с вашим врачом.

Каковы возможные побочные эффекты нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)?

Серьезные побочные эффекты включают: сердечный приступ инсульт высокое кровяное давление сердечная недостаточность от тела, припухлость (удержание жидкости) проблемы с почками включая почечной недостаточности кровотечение и язвы желудка и кишечника низкая красные кровяные клетки (анемия) жизни реакции кожи жизни аллергические реакции проблемы с печенью включая печени приступы астмы в людей, которые имеют астма

Другие побочные эффекты включают: боль живота запор диарея газ изжога тошнота рвота головокружение

Сразу получите чрезвычайную помощь, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• затрудненное дыхание или проблемы с дыханием
• боль в груди
• слабость в одной части или части вашего тела
• невнятная речь
• отек лица или глотки

Остановите ваши NSAID медицины и вызывать поставщика медицинских прямо сейчас, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• тошнота
• устал или слабее, чем обычно
• зуд
• вашу кожу или в глаза смотреть жёлтый
• боль живота
• симптомы гриппа
• рвота кровью
• кровь в вашем движении кишечника, или это черный и липкий как Тар
• необычное увеличение веса
• кожная сыпь или блистеры с лихорадкой
• опухоли руки и ноги, руки и ноги

Это не все побочные эффекты с NSAID лекарств. Поговорите с вашей здравоохранение провайдера или фармацевт для получения дополнительных сведений о NSAID лекарства. Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

Другая информация о нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs)

• Аспирин является NSAID медицины, но она не увеличивает вероятность сердечного приступа. Аспирин может привести к кровоизлияния в мозг, желудка и кишечника. Аспирин также могут вызвать язву желудка и кишечника.
• Некоторые из этих NSAID лекарств продаются в меньших дозах без рецепта (внебиржевых). Обратитесь к поставщику здравоохранения перед использованием внебиржевых NSAIDs для более чем 10 дней.

Нужен рецепт лекарства NSAID

Общее имя	Изолированные
* Vicoprofen содержит же доз ибупрофена как внебиржевых НПВС (OTC) и обычно используется для менее чем за 10 дней для лечения боли. ОТК NSAID ярлык предупреждает, что долгосрочной перспективе непрерывного использования могут увеличить риск сердечного приступа или инсульта.
Целекоксиб	Celebrex
Диклофенак	Cataflam, Voltaren, Arthrotec (в сочетании с мизопростолом)
Diflunisal	Dolobid
Etodolac	Lodine, Lodine XL
Fenoprofen	Nalfon, Nalfon 200
Flurbiprofen	Ansaid
Ибупрофен	Motrin, Tab-Profen, Vicoprofen * (в сочетании с Гидрокодон), Combunox (в сочетании с Оксикодон)
Индометацин	Indocin, Indocin SR, индо Леммон, Indomethagan
Кетопрофен	Oruvail
Кеторолак	Toradol
Мефенаминовая кислота	Ponstel
Мелоксикам	Mobic
Nabumetone	Relafen
Напроксен	Naprosyn, Anaprox, Anaprox DS, EC-Naprosyn, Naprelan, Naprapac (copackaged с Лансопразол)
Oxaprozin	Daypro
Пироксикам	Feldene
Сулиндак	Clinoril
Tolmetin	Tolectin, Tolectin DS, Tolectin 600

Это руководство препарат был одобрен США продовольствия и медикаментов.

05-2011M

7261

Сандоз Inc.

Принстон, штат Нью-Джерси 08540

MG метки

НДЦ 0781-5017-01

Диклофенак

Калий

Таблетки, USP

50 мг

ФАРМАЦЕВТ: ПОЖАЛУЙСТА

ОБОЙТИСЬ БЕЗ ЛЕКАРСТВ

РУКОВОДСТВО ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ОТДЕЛЬНО

RX только 100 таблеток

САНДОЗ

Диклофенак калия Диклофенак калия таблетка, фильм с покрытием
Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0781-5017 Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие Имя компонента Основы прочности Сила Диклофенак калия (ДИКЛОФЕНАК) Диклофенак калия 50 мг
Неактивные ингредиенты Имя компонента Сила МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА HYPROMELLOSES МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ СТЕАРАТ МАГНИЯ ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ POLYSORBATE 80 КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ ДИОКСИД ТИТАНА
Характеристики продукта Цвет УАЙТ (БЕЛЫЙ) Счёт без очков Форма РАУНД (СНАРЯД) Размер 10 мм Аромат Отпечаток кода GG977 Содержит
Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 0781-5017- Медицинские новости по теме: Diclofenac Potassium - Дицлофенац Потассиум Арнольд Шварценеггер проведет в Калифорнии реформу смертной казниВ Нью-Йорке впервые за 50 лет вынесен смертный приговорВ США на электрическом стуле казнен убийца и насильник - способ казни он выбрал самВ штате Техас казнен преступник, приговоренный к смерти за ограбление и убийство10 продуктов, от которых умнеют дети	Медикаменты, препараты Аптеки Казани Круглосуточные аптеки Производственные аптеки Медицинские учреждения Ветеринарные учреждения Доставка лекарств на дом Новости Расширенный поиск Медицинские и ветеринарные услуги Категории медикаментов Нормативные документы Горячий спрос (мед-ты) Горячий спрос (услуги) Забракованные медикаменты Оптовые предложения Консультации Статьи о медикаментах Новости Помощь Здоровье: Нервные болезни Паркинсонизм ПАРКИНСОНИЗМ - хроническое заболевание, обусловленное нарушением метаболизма катехоламинов в подкорковых ганглиях и проявляющееся акинезией, тремором и ригидностью... Психология: Возьми на заметку! Психологи предостерегают Х арактер является тем подводным камнем, о который разбиваются самые крепкие корабли брака, уверяют психологи. Это подтверждает и сама жизнь. Мало быть хорошим человеком...