Каждый чайную (5 мл) прометазин HCl устного решения содержит 6,25 мг прометазин HCl в ароматный сироп с рН между 4,7 и 5.2. Алкоголь 7%. Настоящий неактивных ингредиентов, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, D & c желтый ? 10, edetate динатрия, этиловый спирт, FD & c голубые ?1, FD & c красный ? 40, глицерин, метилпарабен, вкус ананас, очищенная вода, бензоат натрия, цитрат натрия, sucralose и сахароза.
Прометазин HCl ? рацемического соединение; Молекулярная формула C17H20N2S?HCl и его молекулярный вес 320.89.
Прометазин HCl, производные фенотиазина, химически обозначается как 10-[2-(диметиламино) пропил] фенотиазина monohydrochloride. Структурная формула является:
Прометазин HCl возникает как белый слабый желтый, практически без запаха, кристаллический порошок, который медленно окисляется и становится синим на продолжительное воздействие воздуха. Это свободно растворимы в воде и растворяется в спирте.
Прометазин - клиническая фармакология
Прометазин является производной фенотиазина, который структурно отличается от антипсихотических phenothiazines наличие разветвленной боковой цепи и подстановка не кольцо. Полагают, что эта конфигурация отвечает за свою относительную нехватку (1/10, хлорпромазином) допамина антагониста свойств.
Прометазин ? это агент блокирования рецепторов H1. В дополнение к его antihistaminic действий она обеспечивает клинически полезным седативного и противорвотные эффекты.
Прометазин хорошо поглощается из желудочно-кишечного тракта. Клинические эффекты проявляются в течение 20 минут после перорального и вообще последние четыре-шесть часов, хотя они могут сохраняться в течение 12 часов. Прометазин метаболизируется в печени для различных соединений; sulfoxides прометазин и N-desmethylPromethazine являются преобладающим метаболитов в моче.
Показания и использование для прометазин
Пероральный раствор HCl прометазин полезна для:
Многолетние и сезонный аллергический ринит.
Вазомоторные ринит.
Аллергический конъюнктивит за счет летучими соединениями аллергенов и продуктов питания.
Мягкий, несложный аллергическую кожу проявления крапивница и ангиодистрофия.
Улучшение аллергических реакций на крови или плазмы.
Dermographism.
Анафилактических реакций, как дополнительные терапии адреналина и другие стандартные меры, после того, как контролируется острых проявлений.
Предоперационная, послеоперационные или акушерских седации.
Профилактика и тошноты и рвоты, связанных с некоторыми видами анестезии и хирургии.
Терапия дополнительные Гидроморфон или других анальгетиков для управления послеоперационной боли.
Седации в как детей и взрослых, а также помощи задержания и производство легкого сна, из которого пациент может быть легко вызвали.
Активный и профилактическое лечение болезнь движения.
Противорвотные терапия в послеоперационных пациентов.
Противопоказания
Пероральный раствор HCl прометазин противопоказан для использования в педиатрических больных менее двух лет.
Пероральный раствор HCl прометазин противопоказан в коматозном государствах и лиц, известных сверхчувствительные или имели идиосинкразической реакцией прометазин или другим phenothiazines.
Антигистаминные противопоказан для использования при лечении более низких дыхательных путей симптомов, включая астму.
Предупреждения
Пероральный раствор HCl прометазин должно не использоваться в педиатрических больных менее 2 лет из потенциал для фатальная дыхания.
Postmarketing дыхания, включая погибших, были случаи с использованием прометазин в педиатрических больных менее 2 лет. Широкий спектр на основе веса доз прометазин привели к дыхания у таких пациентов.
Следует проявлять осторожность при администрировании прометазин педиатрических больных 2 лет и старше. Рекомендуем низкой эффективной дозы прометазин использоваться в педиатрических больных до двух лет и старше и сопутствующей администрации других препаратов с респираторными депрессанты эффектов следует избегать.
Депрессия ЦНС
Пероральный раствор HCl прометазин может нанести ущерб психические или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких, как в машине или действующие механизмы. Ухудшение может расширить использование других депрессантов центральной нервной системы, таких, как алкоголь, седативными/снотворные (включая барбитуратов), наркотиков, наркотических анальгетиков, общего анестетиков, трехъядерные антидепрессанты и транквилизаторы; Поэтому такие агенты следует либо устранить или в уменьшение дозировки в присутствии прометазин HCl (см.
Меры предосторожности ? информация для пациентов
и
Наркотиков взаимодействий
).
Дыхания
Пероральный раствор HCl прометазин может привести к потенциально смертельной дыхания.
Следует избегать использования пероральный раствор HCl прометазин у больных с скомпрометированных дыхательной функции (например, ХОБЛ, апноэ сна).
Нижний порог захват
Пероральный раствор HCl прометазин может понизить порог захват. Его следует использовать с осторожностью людьми с эпилепсией или лиц, которые с помощью сопутствующих лекарств, таких, как наркотики или местных анестетиков, которые могут также влиять на захват порога.
Костного мозга-депрессия
Пероральный раствор HCl прометазин следует использовать с осторожностью в пациентах с костного депрессии. Лейкопения и агранулоцитоза поступало, обычно, когда пероральный раствор HCl прометазин используется совместно с другими известными агентами костного мозга-токсичные вещества.
Neuroleptic злокачественные синдром
Потенциально смертельным симптомом сложные иногда упоминается как Neuroleptic злокачественные синдром (NMS) уже сообщалось в связи с прометазин HCl самостоятельно или в сочетании с антипсихотических лекарств. Клинические проявления NMS являются гиперпирексия, мышечную ригидность, изменения психического состояния и свидетельства вегетативной нестабильности (нерегулярных пульс или артериального давления, тахикардия, diaphoresis и сердечной dysrhythmias).
Диагностические оценки пациентов с этот синдром является сложной. Делая диагноз, она имеет важное значение для выявления тех случаев, когда клинических проявлений включает в себя серьезным заболеванием (например, пневмонии, системной инфекции и т.д.) и неочищенных или недостаточно очищенных Экстрапирамидная признаки и симптомы (EPS). Другие важные соображения в дифференциальной диагностики включают в себя центральную anticholinergic токсичности, тепловой удар, лихорадка наркотиков и основной центральной нервной системы (ЦНС) патологии.
Руководство NMS должны включать 1) немедленное прекращение прометазин HCl, антипсихотических лекарств, если любой и других препаратов, не необходимым для параллельных терапии, 2) интенсивного симптоматическое лечение и медицинский мониторинг и 3) из любой сопутствующей серьезных медицинских проблем, для которых имеются конкретные обращения. Нет общего согласия о конкретных фармакологического лечения для несложных NMS.
Поскольку рецидивы NMS поступили с phenothiazines, реинтродукции прометазин HCl следует тщательно рассмотреть.
Использование в педиатрических больных
Пероральный раствор HCl прометазин противопоказан для использования в педиатрических больных менее двух лет.
Следует проявлять осторожность при администрировании прометазин HCl устное решение для педиатрических больных 2 лет и старше из потенциал для фатальная дыхания. Дыхания и апноэ, иногда связываемых со смертью, прочно ассоциируется с продуктами прометазин и не связаны напрямую с индивидуального на основе веса дозирования, которые иначе могли бы позволяют безопасно администрации. Одновременно администрация прометазин продуктов с другими респираторными депрессантов имеет ассоциацию с респираторной депрессией, а иногда и смерть, в педиатрических больных.
Слёз не рекомендуются для лечение неосложненного рвоты в педиатрических больных, и их использование должно быть ограничено длительное рвота известной этиологии. Экстрапирамидная симптомы, которые могут возникать вторичные прометазин HCl устного решения администрации может путать с ЦНС признаки недиагностированными первичного заболевания, например, энцефалопатии или Синдром Рея. Следует избегать использования прометазин пероральный раствор HCl в педиатрических больных, чьи признаки и симптомы могут предложить Синдром Рея или других печеночных заболеваний.
Чрезмерно больших доз антигистаминные препараты, включая прометазин HCl устное решение, в педиатрических больных может привести к внезапной смерти (см.
OVERDOSAGE
). Галлюцинации и судороги произошли с терапевтических доз и передозировка прометазин пероральный раствор HCl в педиатрических больных. В педиатрических пациентов тяжело больной связанные с обезвоживанием существует повышенная восприимчивость к dystonias с использованием прометазин HCl.
Прочие соображения
Администрация прометазин HCl была связана с сообщениями о cholestatic желтухи.
Меры предосторожности
Общие
Препараты, имеющие anticholinergic свойства следует использовать с осторожностью в пациентах с узкой угол глаукомы, простатической гипертрофии, язвенная болезнь стенозирующим, пилородуоденальных обструкции и обструкция шейки мочевого пузыря.
Пероральный раствор HCl прометазин следует использовать осторожно людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с нарушением функции печени.
Информация для пациентов
Пациентам следует рекомендовать для измерения прометазин HCl устного решения с точным измерительным прибором. Бытовые чайную не является точным измерительным прибором и может привести к overdosage, особенно когда половину чайной ложки измеряется. Фармацевт может рекомендовать соответствующего измерительного устройства и может предоставлять инструкции для измерения правильную дозу.
Пероральный раствор HCl прометазин могут привести к заметному сонливость или затруднить психические или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких, как в машине или действующие механизмы. Амбулаторных пациентов должен знать, чтобы избежать участия в такой деятельности, пока не станет известно, что они не стали сонный или головокружение от прометазин терапии. Педиатрических больных должно контролироваться во избежание потенциального вреда в езда или в других опасных видов деятельности.
Сопутствующими использование алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы, такие как седативными/снотворные, включая барбитураты, наркотики, наркотические анальгетики, общего анестетиков, трехъядерные антидепрессанты, и транквилизаторы могут усилить ущерба (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЦНС депрессия
и
PRECAUTIONS?Drug взаимодействия
).
Следует рекомендовать пациентам сообщать любой недобровольной мышцы движений.
Избегайте длительного воздействия солнца.
Пациента информационную брошюру включена и кратко излагается важная информация о прометазин.
Наркотиков взаимодействий
ЦНС депрессантов ? прометазин пероральный раствор HCl может увеличить, продлить или усилить седативного действия других депрессантов центральной нервной системы, таких, как алкоголь, седативными/снотворные (включая барбитуратов), наркотиков, наркотических анальгетиков, общего анестетиков, трехъядерные антидепрессанты и транквилизаторы; Таким образом следует избегать или ведении в уменьшение дозировки для пациентов, получавших прометазин HCl таких агентов. Когда одновременно с прометазин HCl устного решения, по крайней мере половина уменьшать дозы барбитуратов и дозы наркотиков должно уменьшать одной четверти до половины. Дозировка должна индивидуализированным. Избыточное количество прометазин HCl к наркотическим средствам может привести к беспокойства и мотор гиперактивности у пациента с болью; Обычно эти симптомы исчезают с адекватного управления боли.
Адреналин ? из возможности прометазин HCl устного решения для обращения вспять адреналина vasopressor эффект, эпинефрин не должны использоваться для лечения гипотонии, связанные с пероральный раствор HCl прометазин передозировки.
Anticholinergics? использование других агентов с anticholinergic свойств должны осуществляться с осторожностью.
Ингибиторы Oxidase Monoamine (MAOI) ? взаимодействиях, включая увеличение числа случаев Экстрапирамидная эффектов, когда некоторые MAOI и phenothiazines используются одновременно поступало. Эту возможность следует учитывать с прометазин HCl устного решения.
Наркотиков/лабораторные испытания взаимодействия
У больных, получающих терапию с прометазин HCl может повлиять следующие лабораторные испытания:
Тесты на беременность
Диагностические тесты на беременность, основанный на иммунологических реакций между HCG и анти ХГЧ может привести к отрицательным ложь или ложного толкования.
Тест толерантности глюкозы
У пациентов, получающих прометазин HCl отмечается рост в крови глюкозы.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Долгосрочные исследования на животных не выполнялась для оценки канцерогенного потенциального прометазин, и не существует других животных или человека данные, касающиеся carginogenicity, мутагенезе или повреждение рождаемости с этот препарат. Прометазин был nonmutagenic в сальмонелла тестовой системе Эмес.
Беременность
Тератогенных эффектов беременности категории c
Тератогенных эффектов не была продемонстрирована в ходе исследований кормления крыс в дозах 6,25 и 12,5 мг/кг прометазин HCl. Эти дозы рекомендуются от примерно 2,1 в 4.2 раза максимальная общая суточная доза прометазин для предмет 50 кг, в зависимости от указаний, для которых предписано препарат. Ежедневные дозы 25 мг/кг внутрибрюшинно были найдены для производства плода смертности в крыс.
Специальные исследования для проверки действия препарата на родов, кормления и развития животных новорожденных не будет сделано, но общего предварительного исследования крыс указали не влияет на эти параметры. Хотя антигистаминные препараты были найдены для производства плода смертности в грызунов, фармакологические эффекты гистамина в грызун не параллельны в человеке. Существует не адекватных и контролируемых исследований пероральный раствор HCl прометазин среди беременных женщин.
Пероральный раствор HCl прометазин следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Nonteratogenic эффекты
Пероральный раствор HCl прометазин под беременной женщине в течение двух недель доставки может затруднить агрегации тромбоцитов у новорожденных.
Труда И Доставка
Прометазин HCl устного решения может использоваться самостоятельно или в качестве дополнения к наркотических анальгетиков во время родов (см.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
). Ограниченные данные свидетельствуют о том, что использование прометазин HCl устного решения в процессе труда и доставки не имеет заметное влияние на продолжительность труда или доставки и не увеличивает риск необходимости вмешательства в новорожденных. Воздействие на более поздних роста и развития новорожденных неизвестно. (См. также
Nonteratogenic эффекты
).
Кормящих матерей
Не известно ли прометазин HCl из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты являются из организма в материнском молоке и из-за возможности для тяжелых побочных реакциях в грудных из прометазин HCl устного решения, решение должно быть принято ли прекращать медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.
Детская использования
Пероральный раствор HCl прометазин противопоказан для использования в педиатрических больных менее двух лет (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ? предупреждение в штучной упаковке
и
Использование в педиатрических больных
).
Пероральный раствор HCl прометазин следует использовать с осторожностью в педиатрических больных 2 лет и старше (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ использование в педиатрических больных
).
Гериатрические использования
Клинические исследования прометазин формулировок не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конца дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.
Sedating наркотиков может привести к путанице и over-sedation в пожилых людей; обычно следует начался низких доз прометазин HCl устного решения и отметил тесно пожилых пациентов.
Побочные реакции
Центральной нервной системы ? сонливость эффект наиболее известных ЦНС этого препарата. Седативный, сонного, помутнение зрения, головокружение, путаница, дезориентация и Экстрапирамидная такие симптомы, как, oculogyric кризис, кривошея и протрузии язык; апатию, звон в ушах, incoordination, усталость, эйфории, нервозность, диплопия, бессонница, тремор, судорожных изъятия, возбуждения, catatonic как государства, истерии. Галлюцинации также сообщалось.
Сердечно-сосудистые ? увеличение или снижение кровяного давления, тахикардия, брадикардии, недомогания.
Dermatologic? дерматит, крапивница, светочувствительность.
Hematologic ? агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении, тромбоцитопеническая пурпура.
Gastrointestinal? сухость во рту, тошнота, рвота, желтуха.
Respiratory? астма, носовые духота, дыхания (потенциально смертельным исходом) и апноэ (потенциально смертельной). (См.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ респираторной депрессией
.)
Other? Angioneurotic отек. Нейролептических злокачественные синдром (потенциально смертельной) также сообщалось. (См.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Neuroleptic злокачественные синдром
.)
Парадоксальная реакция
Hyperexcitability и аномальные движений в было зарегистрировано больных после одного отправления прометазин HCl. рассмотрение следует уделять прекращение прометазин HCl и использования других препаратов, если эти реакции происходят. Дыхания, кошмары, бред и заволноваться поведение также сообщалось в некоторых из этих пациентов.
Overdosage
Признаки и симптомы overdosage с прометазин HCl варьируются от легкой депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы до глубокой гипотонии, дыхания, бессознательное и внезапной смерти. Другие сообщения о реакции включают Гиперрефлексия, гипертонии, атаксии, athetosis и разгибателей подошвенный рефлексов (рефлекс Бабинского).
Стимуляции могут быть очевидны, особенно у детей и престарелых пациентов. Редко наблюдается судорог. Парадоксально типа реакция сообщается в детей прием доз 75 мг до 125 мг устно, hyperexcitability и кошмары.
Атропин как признаки и симптомы ? сухость во рту, фиксированные, растягиванные учеников, промывка, а также желудочно-кишечные симптомы - может произойти.
Лечение
Лечение overdosage по существу является симптомом и благоприятной. Только в случаях крайней overdosage или индивидуальной чувствительности жизненно важные признаки, включая дыхания, пульс, артериального давления, температуры и ЭКГ, нужно контролировать. Активированного угля устно или путем промывания, может быть предоставлена, или натрия или магния сульфат устно как слабительное. Внимание следует уделить восстановление надлежащего дыхания обмена через предоставление патентной дыхательные пути и учреждение при содействии или под контролем вентиляции. Диазепам может использоваться для управления конвульсии. Ацидоз и электролит потери должны быть исправлены. Обратите внимание, что любые депрессанты эффекты прометазин HCl не отменены налоксона. Избегайте препараты, которые могут вызвать судороги. Лечение выбора для результирующей гипотонии является администрация инфузионных препаратов, в сопровождении пересмотр, если это указано. В случае, если vasopressors, считаются для управления тяжелой гипотонии, которая не отвечает на жидкости и изменение расположения, должны рассматриваться отправления норадреналина или фенилэфрин. ЭПИНЕФРИН должен использоваться не, так как его использование в пациентов с частичной адренергическим блокада может дальнейшему снижению артериального давления. Экстрапирамидная реакций могут относиться с anticholinergic antiparkinson агентов, Димедрол или барбитураты. Могут также проводиться кислорода.
Ограниченный опыт с диализа указывает, что она не является полезной.
Прометазин дозировки и администрация
Важно, что пероральный раствор HCl прометазин измеряется с точным измерительным прибором (см.
Меры предосторожности информация для пациентов
). Бытовые чайную не является точным измерительным прибором и может привести к overdosage, особенно когда полмиллиона чайная ложка будет оцениваться. Настоятельно рекомендуется использовать точное измерительное устройство. Фармацевт может обеспечить соответствующее устройство и может предоставлять инструкции для измерения правильную дозу.
Пероральный раствор HCl прометазин противопоказан для детей моложе 2 лет (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ? предупреждение в штучной упаковке
и
Использование в педиатрических больных
).
Аллергия
Средняя устные доза составляет 25 мг до выхода на пенсию; Однако 12,5 мг могут приниматься до питания и на пенсию, в случае необходимости. Единый 25 мг дозы на сном или 6.25 до 12,5 мг принято три раза ежедневно будет обычно достаточно.
После начала лечения детей или взрослых дозировку следует скорректировать до маленьких сумму, достаточную для облегчения симптомов.
Администрация прометазин HCl в 25 мг дозах будет управлять незначительные переливания реакции аллергического характера.
Морская болезнь
Средняя доза для взрослых составляет 25 мг, принимать два раза в день. Первоначальная доза следует принимать половины до одного часа до предполагаемого путешествия и повторить 8-12 часов спустя, в случае необходимости. На грядущие дни поездки, рекомендуется принять 25 мг на возникающие и снова перед ужином. Для детей 12,5 до 25 мг два раза в день, может управляться.
Тошнота и рвота
Слёз не должны использоваться в рвота неизвестной этиологии у детей и подростков (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - использование в педиатрических больных
).
Средняя эффективная доза прометазин HCl устного решения для активного лечения тошноты и рвоты в детей или взрослых ? 25 мг. Когда устное лечение нельзя мириться, дозу следует сделать парентерально (см. инъекции прометазин гидрохлорид) или ректального суппозиториев. 12.5 до 25 мг дозы могут быть неоднократно, в случае необходимости, интервалом 4-6 в.
Тошнота и рвота в детей Обычная доза составляет 0,5 мг на килограмм веса тела, и дозу следует скорректировать до возраста и вес пациента и тяжесть состояния проходит лечение.
Для профилактики тошнота и рвота как во время операции и в послеоперационный период, средняя доза составляет 25 мг, интервалы, 4-6 часов, в случае необходимости.
Седативный эффект
Этот продукт снимает опасения и вызывает тихий сон, с которого пациент может быть легко вызвали. Администрация 12,5 до 25 мг пероральный раствор HCl прометазин пероральном перед сном будет предоставлять седации в детей. Взрослые обычно требуют от 25 до 50 мг на ночь, presurgical или акушерской седации.
До и после операции использования
Пероральный раствор HCl прометазин в 12,5 до 25 мг дозы для детей и 50 мг дозы для взрослых в ночь перед хирургии снимает опасения и производит тихий сон. Предоперационная лекарства детям требуется дозах 0,5 мг на килограмм веса тела в сочетании с надлежащим образом снижение дозы наркотических средств или барбитуратов и соответствующие доза препарата атропин как.
Обычная взрослая доза составляет 50 мг прометазин HCl устного решения с надлежащим образом снижение дозы наркотических средств или барбитуратов и необходимое количество Белладонна алкалоидом.
Послеоперационные седации и дополнительные использования с болеутоляющие средства могут быть получены администрацией 12,5 до 25 мг в детей и 25-50 мг дозы в взрослых.
Пероральный раствор HCl прометазин противопоказан для детей в возрасте до 2 лет.
Каким образом это прометазин поставляется
Прометазин гидрохлорид устное решение, USP, 6,25 мг/5 мл, представляет собой четкий, зелёный устное решение, поставляется в следующем:
НДЦ 57664-146-31 бутылка 4 fl. oz. (118 мл)
НДЦ 57664-146-34 бутылка 16 fl. oz. (473 мл)
Держите плотно закрытых бутылках.
Магазин на 20 ? до 25?C (68? 77?F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
Защита от света.
Не включать в жесткой, свет устойчивостью контейнера (USP/NF) с ребенком устойчивостью закрытия.
Распространяется на:
Caraco фармацевтические лаборатории, ООО
Детройт, штат Мичиган 48202
Изготовленный в:
SUN фармацевтической Industries, Inc
Брайан, Огайо 43506
ПАЦИЕНТОВ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТОК
ПЕРОРАЛЬНЫЙ раствор гидрохлорида прометазин, USP 6,25 мг/5 мл
(Гидрохлорид прометазин сироп, 6,25 мг / 5 мл)
RX только
Что такое пероральный раствор HCl прометазин?
Прометазин это антигистамин, которые могут быть приняты рот, пероральный раствор или таблетка, ректально как суппозиторий, или путем инъекций. Он может использоваться для:
-
"сенная лихорадка", или душно насморк от аллергии
-
водянистой, зуд глаз за счет ингаляционной аллергии и пищевых продуктов
-
мягкий аллергические кожные реакции с зуд и припухлости
-
аллергические реакции крови или плазмы
-
dermographism, форма кустов, известный как ?кожи письменной форме?
-
серьезные аллергические реакции наряду с адреналина и другие методы лечения
-
седативный до или после операции или во время родов
-
предотвращение и контроль над тошноту и рвоту после операции
-
Наряду с Гидроморфон (демерол) или других лекарств боли
-
седативный, рельеф тревоги и производство легкого сна, из которого пациент может быть легко вызвали
-
лечение и профилактика болезнь движения
Кому не следует использовать пероральный раствор HCl прометазин?
Прометазин не следует:
-
дети в возрасте до двух лет
-
пациенты, которые без сознания
-
пациентов, аллергия, прометазин, любой из ингредиентов в прометазин, или другие phenothiazines
-
у больных с симптомами легкого, включая астму
-
дети, которые рвота, если только рвота затягивается и известной причиной
Каковы риски?
Ниже приведены основные потенциальные риски и побочные эффекты терапии прометазин HCl устное решение. Однако этот список не является полным.
-
Суровые сонливость и снижение психическое настороженность. Пероральный раствор HCl прометазин может вызвать сонливость, которые могут повредить вашу способность ездить на велосипеде, привод автомобиля, или действуют механизмы. Это может ухудшилось, если принимать его с алкоголя или других наркотиков, заставляющие центральной нервной системы (ЦНС) замедление седативными, лекарства боли, транквилизаторов или некоторые препараты для депрессии.
-
Серьезные дыхание проблемы. Пероральный раствор HCl прометазин не должно использоваться в пациентах с плохой легочной функции такие как хронического обструктивного заболевания легких или дыхательные проблемы во время сна (апноэ сна).
-
Увеличение риска судорог. Пероральный раствор HCl прометазин следует использовать с осторожностью в пациентах с судорог или которые находятся на других лекарств, которые могут увеличить риск изъятия.
-
Производство клеток крови и костного мозга-проблемы. Пероральный раствор HCl прометазин следует не быть используется у больных с проблемами костного или с другими препаратами, которые затрагивают костный мозг производства кровяных клеток.
-
Нейролептических злокачественные синдром. Этот потенциально смертоносных синдром включает симптомы, такие как лихорадка, мышечную ригидность, психические изменения, изменения в пульс и кровяное давление, быстрое сердцебиение, увеличение потоотделения или нерегулярные сердечного ритма.
-
Наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость, изменения в кровяного давления, кожные реакции, изменения клеток крови и проблемы с дыханием. После одной дозы прометазин возможны увеличение возбудимости или аномальные движений. Если это так, обратитесь к вашим доктором об использовании другого медицины.
Что я должен рассказать мою медицинского работника?
До начала приема пероральный раствор HCl прометазин, скажите ваши медицинские профессиональные если вы:
-
имеют узкий угол глаукомы
-
иметь увеличенной простаты
-
у язвы желудка
-
иметь кишечных блокирования
-
у засорение мочевого пузыря
-
есть проблемы с сердцем
-
были проблемы с печенью
-
у проблемы дыхания или лёгких
-
у апноэ сна (дыхательные проблемы когда спать)
-
у изъятия
-
Выпить алкоголь
-
пытаются забеременеть, являются уже беременных их или грудного
Может других медикаментов или продуктов питания влияет на прометазин?
Пероральный раствор HCl прометазин и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Скажите ваш здравоохранение профессиональный о всех лекарственных средств вы включая рецепту и без рецепта лекарства, витамины, и травяных добавок. Некоторые лекарства могут повлиять на как работает прометазин или прометазин могут затрагивать как работают ваши другие лекарства. Знаете вы принимаете лекарства. Храните список из них с вами, чтобы показать ваш здравоохранение профессиональный.
Особенно скажите медицинского работника, если вы принимаете:
-
лекарства, которые влияют на ваш мозг например противотревожным медицины, снотворное, лекарства боли, седативные, наркотиков, антидепрессанты или транквилизаторы
-
Адреналин
-
ингибитор oxidase monoamine (MAOI), который используется для лечения депрессии и других психических расстройств
-
лекарственные средства, под названием Антихолинергики
Хранения
Магазин на 20 ? до 25?C (68? 77?F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
Не включать в жесткой, свет устойчивостью контейнера (USP/NF) с ребенком устойчивостью закрытия.
Распространяется на:
Caraco фармацевтические лаборатории, ООО
Детройт, штат Мичиган 48202
Изготовленный в:
SUN фармацевтической Industries, Inc
Брайан, Огайо 43506
ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
НДЦ 57664-146-34
Пероральный раствор гидрохлорида прометазин, USP
6,25 мг/5 мл
(Гидрохлорид прометазин сироп, 6,25 мг / 5 мл)
Алкоголь 7% v/v
16 fl унций (473 мл)
RX только
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, ЕСЛИ ВНУТРЕННЯЯ ПЛЕНКИ SEAL НАПЕЧАТАНЫ "ЗАКРЫТЫХ ДЛЯ ВАШЕГО
ЗАЩИТА"СЛОМАНЫ ИЛИ ОТСУТСТВУЮТ.
Каждый чайную (5 мл) содержит 6,25 мг гидрохлорид прометазин, USP. Алкоголь 7% по объему.
Обычная дозировка: Смотрите, сопровождающим пакета вставки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: ПОМНИТЕ ОБ ЭТОМ И ВСЕ НАРКОТИКИ НЕДОСТУПНОМ
ДЕТИ.
В случае accidential передозировки, обратиться за профессиональной помощью или обратитесь в центр управления яд
сразу же.
Магазин при 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
ХРАНИТЕ В ПЛОТНО ЗАКРЫТОЙ. ЗАЩИТА ОТ СВЕТА.
Не включать в жесткой, свет устойчивостью контейнера (USP/NF) с ребенком устойчивостью закрытия.
Рай. Автор: Caraco фармацевтические лаборатории, Ltd., Детройт, Мичиган 48202
MFG. путем: СОЛНЦУ фармацевтики Industries, Inc, Брайан, Огайо 43506
5975L01 Iss. 05/09
Прометазин гидрохлорид
Прометазин гидрохлорид решение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 05/2011
Caraco фармацевтические лаборатории, ООО
