Метронидазол гель

RX только

АКТУАЛЬНЫЕ ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
(НЕ ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ)

Описание гель метронидазол

Метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, содержит метронидазол, USP, на концентрации 7,5 мг на грамм (0,75%) в желе, состоящий из Карбополы 940, NF; edetate динатрия, USP; метилпарабен, NF; пропиленгликоль USP; пропилпарабен, NF; очищенная вода, USP; и гидроксида натрия, NF. Метронидазол терапевтически классифицируется как Антипротозойные и антибактериальный агент. Химически метронидазол называется 2-methyl-5-nitro-1H-imidazole-1-ethanol и имеет следующую структуру:

Метронидазол гель - клиническая фармакология

Исследования биодоступности по актуальным отправления 1 грамма метронидазола актуальные гель USP, 0,75%, (7,5 мг метронидазола) в лице 10 больных розацеа, показали максимум сыворотки концентрация 66 nanograms на миллилитр одного пациента. Эта концентрация составляет примерно в 100 раз меньше, чем концентрации, обеспечиваемая единой 250 мг устные планшета. Сыворотке метронидазол концентрации были ниже обнаружению пределов пробирного на большинстве временных точек у всех больных. Три из пациентов было концентрации не поддаются обнаружению сыворотки метронидазола в любое время. Средняя доза геля, применявшихся в ходе клинических исследований было 600 мг, которая представляет 4,5 мг метронидазола одно приложение. Таким образом при нормальной эксплуатации уровнях, формулировка дает концентрации минимальной сыворотке метронидазола. Механизмы, в которых метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, действует в лечении розацеа неизвестны, но появляются включить противовоспалительный эффект.

УКАЗАНИЯ и применение

Метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, указано для тематических приложений в лечении воспалительных папулы и pustules розацеа.

Противопоказания

Метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, противопоказан людей с историей гиперчувствительность метронидазол, парабены, или другие ингредиенты формулировки.

Меры предосторожности

Общие сведения: Метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, сообщается вызвать оторвать глаз. Таким образом следует избегать контакта с глазами. Если реакция, предложив местное раздражение, пациенты должны быть направлены часто использовать лекарство меньше или прекратить использование. Метронидазол является нитроимидазола и должен использоваться с осторожностью в пациентах с свидетельства, или история dyscrasia крови.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Этот препарат может использоваться в соответствии с указаниями врача. Это для внешнего использования. Избегайте контакта с глазами.

Наркотиков взаимодействий

Устные метронидазол сообщал сам антикоагулянт эффект кумарин и варфарин, что привело к продление протромбинового времени. Эффект актуальных метронидазол на протромбиновое время не известна.

КАНЦЕРОГЕНЕЗА и МУТАГЕНЕЗА и УХУДШЕНИЕ ПЛОДОРОДИЯ

Метронидазол показал доказательств канцерогенности деятельности в ряде исследований, связанных с хронической, устные администрации у мышей и крыс, но не в исследованиях с участием хомяков.

Метронидазол показал свидетельств мутагенных деятельности в нескольких системах в пробирке бактериальной пробирного. Кроме того у мышей наблюдалось доза-увеличение частоты где после того, как в пациентов с болезни крона, которые обращались с 200-1200 мг/сутки метронидазола от 1 до 24 месяцев было зарегистрировано внутрибрюшинной инъекции и увеличение хромосомные аберрации. Однако не избыток хромосомных отклонений в распространении лимфоцитах человека было отмечено в пациентов за 8 месяцев.

Беременность: Тератогенных эффектов: беременность категория в: там был не опыт к настоящему времени с использованием метронидазол актуальные гель USP, 0,75% беременных больных. Метронидазол пересекает Плацентарный барьер и быстро входит плода циркуляции. Не фетотоксичности наблюдалось после устного метронидазол в крыс и мышей. Однако потому что размножение животных исследования не всегда прогнозирования человеческой реакции и поскольку устные метронидазол быть канцероген в некоторых грызунов, этот препарат должен использоваться во время беременности только если явно необходимо.

КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ

После перорального метронидазол секретируемых в материнском молоке в концентрациях, аналогичных тем, которые найдены в плазме. Хотя метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, уровень в крови значительно ниже, чем те, которые после устного метронидазол, решение должно быть принято ли прекращать медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

ДЕТСКАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.

Побочные реакции

Следующие неблагоприятные опыт было зарегистрировано с актуальным использование метронидазол: горение, кожные раздражения, сухости, переходные покраснение, металлического вкуса, покалывание или онемение конечностей и тошноту.

Администрация и дозировка

Применять и руб в тонкой пленки метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, два раза в день, утром и вечером, во все пострадавшие районы после стирки.

Районы следует рассматривать должны очиститься перед применением метронидазол актуальные гель USP, 0,75%. Пациенты могут использовать косметику после нанесения метронидазол актуальные гель USP, 0,75%.

Каким образом это поставляется геля метронидазол

Метронидазол актуальные гель USP, 0,75%, поставляется как следующие:

НДЦ 0781-7078-24: 1 28.4 г Алюминиевая трубка
НДЦ 0781-7078-19: 45 г Алюминиевая трубка

Условия хранения: Store на 20 ? - 25 ? C (68 ? - 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

04584 Rev. 2 10/08

Производимая
TOLMAR Inc.
Форт Коллинз, CO 80526 для
Сандоз Inc.
Принстон, штат Нью-Джерси 08540

ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ