Этот продукт предназначен для использования врачей, имеющих опыт работы в администрации аллергенных экстрактов и чрезвычайных уход за анафилаксия или для использования под руководством специалиста аллергии.
СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ ТРАВА ПЫЛЬЦЫ ИЗВЛЕКАЕТ ПОМЕТКУ Бау/мл не являются ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ С ТРАВА ПЫЛЬЦЫ ИЗВЛЕКАЕТ ПОМЕЧЕНЫ В AU/мл или С NON-STANDARDIZED (вес/объем) ТРАВА ПЫЛЬЦЫ ИЗВЛЕКАЕТ. Для руководства в выборе дозы обратитесь к таблице a в разделе клинической фармакологии, который описывает потенции Нестандартизиованное трава пыльцы экстрактов. Сравнительные тесты кожи может выполняться для определения относительной силы действия перед первоначальным использованием новой экстрактов. Ранее необработанных патентов первоначальной дозы должны основываться на тестирования кожи как описано в разделе администрирования и дозировка этой вставки. Пациенты, перешли от других видов экстрактов аллергии лаборатории должны иметь их доза корректировки. Выдержки в Бау (биоэквивалентным аллергии единица) могут отличаться в потенции от Нестандартизиованное выдержки. Сравнительные тесты кожи может выполняться для определения относительной силы действия стандартизированы и Нестандартизиованное выдержки. Дозировка должно быть снижение 75% при переключении от одного стандартизированных травы пыльцы извлечь в другой Като. У больных с нестабильной или тяжелой астмой, включая стероид-зависимые от астмы, находятся на повышенный риск для более частых и более суровые реакций от инъекции экстракта аллергии. Большую осторожность должна осуществляться с таким пациентам на всех этапах экстракт администрации, но особенно во время построения вверх. К примеру, выдержка терапия может быть начать на более слабой концентрации и построен меньшие дозы увеличение чем сравнимый аллергический ринит больных без астмы. Также при астме плохо контролируется, инъекции препаратов может быть временно прерван (по усмотрению врача) до тех пор, пока контроля астмы будет восстановлено. Всякий раз, когда происходит в таких больных их астмы должен медицински стабилизировать до возобновления инъекции с надлежащей дозировке сокращения. Пациентам следует поручено распознавать симптомы негативной реакции и предостерег связаться врача бюро, если реакция симптомы Как с всеми аллергенных выдержки, может возникнуть тяжелых системных реакций. В некоторых лиц эти угрожающие реакции жизни может быть смертельным. Пациенты должны соблюдаться в течение 30 минут после лечения и чрезвычайные меры, а также персонал, прошедший подготовку в их использования должен быть немедленно доступны за угрожающие реакции жизни. Тяжелых побочных реакциях могут сообщать U S продовольствия и наркотиков администрации MedWatch программы. MedWatch формы можно получить позвонив по телефону 1-800-FDA-1088. Адрес-MedWatch, 5600 рыбаки Лейн, Rockville, MD 20852-9787.
Этот продукт не быть вводили внутривенно. Рекомендуются подкожной инъекции.
Пациенты, которые принимают неизбирательного бета блокаторы может быть более реактивный аллергенов для тестирования или лечения и может быть не отвечает на обычные дозы адреналина, используемых для лечения аллергических реакций. Также называть предупреждений, меры предосторожности, побочных реакциях и дозировка разделы ниже.
ОПИСАНИЕ:
Стандартизированные трава пыльцы выдержки с надписью в Бау/мл не являются взаимозаменяемыми с экстрактами пыльцы трав с надписью в AU/мл или с экстрактами пыльцы Нестандартизиованное травы. Рекомендуемый маршрут администрации для иммунотерапии подкожно. Маршруты администрации для диагностических целей внутрикожного или хуй прокола кожи. Не вводят внутривенно. Экстракт стерильных и содержит глицерин 50% (v/v) как предохранитель. Стандартизированные трава пыльцы выдержки имеются в 10 000 Бау/мл и 100 000 потенций Бау/мл, за исключением Бермудских островов, которая доступна только в 10 000 Бау/мл. Исходный материал экстрактов стандартизированных травы являются трава цветочная пыльца. 100 000 Выдержки пыльцой травы Бау/мл составляются путем извлечения пыльцы в 1: 10 w/v коэффициент разбавления при необходимости соответствующий диапазон для 100 000 Бау/мл. 10 000 Выдержки пыльцой травы Бау/мл готовятся разрежения 100 000 экстрактов пыльцой травы Бау/мл. 10 000 Бермудских островов Бау/мл пыльца экстракт готовится путем извлечения пыльцой травы Бермудских островов в 1: 10 w/v коэффициент разбавления при необходимости соответствующий диапазон для 10 000 Бау/мл.
Потенции (биоэквивалентным аллергии единиц на мл) или Бау/мл стандартизированных трава пыльцы экстрактов определяется assay ELISA конкурса in-vitro (1) против CBER ссылку экстракты и CBER ссылку сыворотки распространено в центре Biologics оценки и научных исследований, U S пищевых продуктов и медикаментов. Потенции, основанные на биоэквивалентным аллергии единиц (Бау/мл) печатается на этикетке. FDA ссылку трава пыльцы выдержки были назначены обозначения потенции, основанные на количественных кожи тестирования (2). УЛХ ссылку экстрактов, которые можно сложить разреженных 1:500,000 intradermally для получения суммы эритема реакции диаметр 50 мм в весьма прокол реактивной предметам было выделено 10 000 Бау / мл. ссылки, которые могут быть разреженных создание раз intraderrnally для получения суммы реакции эритема диаметром 50 мм было выделено 100 000 Бау/мл.
НЕАКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ:
Glycerinated экстракты содержат:
глицерин
50,0% v/v
хлорид натрия
0,166% w/v
бикарбонат натрия
0.091% w/v
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:
Аллергические состояния инициируется иммунный ответ, заставить клетки b производить IgE антитела к конкретным аллергенов. IgE антитела связывают поверхности рецепторов на Тучные клетки и базофилов. Когда антигены получить доступ к иммунной системы они реагируют с присоединенного МГЭ. Реагирующих антигенов на поверхности присоединенного МГЭ стимулирует ряд химических посредников, освободить его от Тучные клетки и базофилов. К ним относятся гистамин, Eosinophil хемотаксические фактора (ECF-A) и лейкотриенов. Эти химические посредники фармакологически активных в низких концентрациях и частично отвечают за биологической проявления аллергических реакции. (3)
Механизм, с помощью которых иммунотерапия достигает hyposensitization воспринимается не полностью. Есть рост в ?блокирующих антител? титр (lgG) и в некоторых пациентов снижение конкретных МГЭ, уменьшение гистамин релиз конкретный аллерген и увеличения населения супрессорной сели на конкретный аллерген. Эти изменения могут вноситься только после длительной терапии. (4)
Таблица потенции из коммерчески доступных аллергии лаборатории, извлекает пыльцой травы Non-standardized Inc. (glycerinated 1: 20 w/v) В пробирке данных путем анализа ELISA конкуренции
Потенции
в
Бау/мл
Диапазон Бау/мл для
Эквивалентность ссылки
ПЫЛЬЦА ЭКСТРАКТ ТРАВЫ
Площадь участка 1
Площадь участка 2
Бермудские острова
14,600
8,500
6,999- 14,310
Кентукки голубой
94,000
150,000
69,990-143,100
Луг овсяницы
275,000
105,000
69,990-143,100
Фруктовый сад
96,000
Не проверяла
69,990-143,100
Redtop
117,000
58,000
69,990-143,100
Многолетние рожь
195,000
101,000
69,990-143,100
Sweel Вернал
67,000
72,000
69,990-143,100
Тимоти
140,000
149,000
69,990-143,100
В следующих таблицах показано клинические данные из центра оценки Biologics и научно-исследовательский
Таблица b прокола и внутрикожного данных с CBER трава пыльцы ссылками
1. Прокол данных с помощью 10 000 Бау/мл трава пыльцы извлекает с использованием раздвоенные игла
Ссылка
Пыльца
FDA
Лот ?
N
P?E (мм)
Среднее значение диапазона
P?W (мм)
Среднее значение диапазона
Бермудские острова
Е4 бер
15
90.3
43-123
15.7
7-31
Июнь
E3-Jkb
15
77.3
47-107
15.9
6-28
Луг овсяницы
Е4 MF
15
81.1
57-115
11.9
7-22
Фруктовый сад
Е4 или
15
84.3
57-111
14.1
9-19
Многолетние рожь
Рожь E10
15
92.3
73-135
17.5
6.36
Redtop
Е4 Rt
15
77.1
42-98
14.1
8-19
Sweel Вернал
Е4 SV
15
81.2
28-123
15.7
8-30
Тимоти
E6-T
15
88.3
51-109
16.9
8-40
?E = сумма длинный диаметр эритема и диаметр ортогональных эритема, измеренных в одну половину длинный эритема диаметра.
?W = сумма длинный диаметр wheal и измеренных в одну половину длинный wheal диаметр диаметр ортогональные wheal.
2. Внутрикожные доза CBER трава пыльцы ссылок для 50 мм сумма эритема (BAU50)
Ссылка
Пыльца
FDA
Лот ?
BAU50/мл
Среднее значение диапазона
Бермудские острова
Е4 бер
0.02
0,4 ? 0.0003
Июнь
E3-Jkb
0.02
0,1 ? 0,004
Луг овсяницы
Е4 MF
0.02
0.9-0,002
Фруктовый сад
Е4 или
0.02
1.9 ? 0,002
Многолетние рожь
Рожь E10
0.02
0,7 ? 0,002
Redtop
Е4 Rt
0.02
0,8-0.004
Sweel Вернал
Е4 SV
0.02
1.0 ? 0,002
Тимоти
E6-Ti
0.02
0,6 ? 0,002
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
Стандартизированные трава пыльцы экстрактов используются для диагностики и лечения аллергических заболеваний для трава пыльцы. Стандартизированный экстракт (биоэквивалентным аллергии единица) в этих флаконов предназначен главным образом для врача, для подготовки разведениях и смеси при необходимости. СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ ТРАВА ПЫЛЬЦЫ ИЗВЛЕКАЕТ ПОМЕТКУ Бау/мл не являются ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ С ТРАВА ПЫЛЬЦЫ ИЗВЛЕКАЕТ ПОМЕЧЕНЫ В AU/мл или С NON-STANDARDIZED (вес/объем) ТРАВА ПЫЛЬЦЫ ИЗВЛЕКАЕТ. Пациенты, перешли от других видов экстрактов аллергии лаборатории должны иметь их доза корректировки. Диагностики аллергических заболеваний для этих трав производится через комбинированные истории болезни достаточно полных для выявления симптомов аллергии пыльцы трав и идентификации травы аллергия путем тестирования диагностики кожи. Мы рекомендуем выполнить диагностики кожи тестирования (нуля или прокол) с 10 000 трава пыльцы экстрактами Бау/мл перед тестированием с экстрактами пыльцы трав 100 000 Бау/мл. 10 000 Бау/мл 100,000 Бау/мл трава пыльцы экстрактов для иммунотерапии доступны для ранее больных для упрощения выбора дозы для безопасного перехода от нестандартизированных стандартизированные экстракты. Пациентов с экстрактами пыльцой травы для в первый раз можно изначально иммунизацию с разведениях из 10000 Бау/мл экстракт (см. Дозировка и администрации). 100,000 Пыльца экстракт травы Бау/мл можно администрировать, если пациент допускает 10 000 Бау/мл экстракт.
Иммунотерапия пыльцой травы предназначен для пациентов, чьи симптомов аллергии трава не может контролироваться удовлетворительно избежания нарушителя аллергены или использования симптоматической препаратов. (5)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Нет никаких известных Абсолютные противопоказания к hyposensitization терапии. В разделе меры предосторожности беременности риски.
Не следует рассматривать пациента без истории симптомов аллергии пыльцы трав и реакции положительный тест кожи травы пыльцы. Врач должен определить, если преимущества перевешивают риски в использовании этих продуктов для лечения больных. Выгоды для отношение рисков следует тщательно взвесить, особенно когда риски иммунотерапия выше, чем обычно. Это включает в себя серьезной нестабильности астмы, высоко аллергических пациентов, которые были ранее тяжелой или необычные проблемы с инъекции, беременности или какой-либо хрупкие общее состояние здоровья. Это включает также больных, где потенциальные выгоды ограничиваются из-за параллельных non аллергических заболеваний, таких как: неопределенный вазомоторные ринит, носовой перегородки отклонение, носовые полипы, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), сердечно-сосудистой системы или других non аллергических респираторных заболеваний.
Экстракты стандартизированы в единицах биоэквивалентным аллергия может быть более или менее сильнодействующим, чем выдержки, основанный на AU/мл, веса, объема или ТОГУ методы выражения потенции. Смотрите раздел побочных реакций в этом вставка для описания возможных местных реакций и системных реакций. Сравнительные тесты кожи может выполняться для определения относительной силы действия перед первоначальным использованием новой экстрактов. НЕ ДАЕТ АЛЛЕРГИИ ИНЪЕКЦИИ ВНУТРИВЕННО. Рекомендуются подкожной инъекции. Инъекции может принести большие местные реакции, которая может быть болезненным для пациента. ДО ТЕХ ПОР, ПОКА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КОЖИ ТЕСТИРОВАНИЕ ПРОВОДИТСЯ, НЕ ДАЮТ ПОЛНОЙ ПРОЧНОСТИ ИНЪЕКЦИИ. После введения иглы, но до инъекции экстракта слегка вывести шток. Если кровь в шприце повторно вставьте иглу на другом сайте. Тщательный подбор дозы и инъекции должно предотвратить большинство системных реакций.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
ОБЩИЕ:
Дозировка должно быть снижение 50-75% от предыдущей дозы при запуске пациента на новой партии стандартизированных трава выдержка от одного производителя или от другого производителя. Таблица a в разделе клинической фармакологии этой вставки может использоваться для руководства при изменении с экстракт Нестандартизиованное травы на стандартизированный трава экстракта. В таблице показано сходство в потенции двух Iots Нестандартизиованное трава экстрактов в 10 000 Бау/мл стандартизированные экстракты. Тестирование сравнительные кожи может использоваться для определения дозы.
Отдельной стерильной туберкулиновые шприцах типа следует использовать с каждым пациентом для предотвращения перекрестного загрязнения экстрактов. Это также поможет избежать передачи таких болезней, как гепатит, СПИДа и других инфекционных заболеваний. Асептические метод всегда будет использоваться при инъекции аллергенных экстрактов управляются.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ:
Потому что после отправления аллергенных экстрактов наиболее серьезных реакций происходят в течение 30 минут впрыска, пациент должна оставаться под наблюдением за этот период времени. Размер местные реакции должны регистрироваться, потому что все большая местные реакции может предшествовать последующей системные реакции с увеличением дозы. Пациент должен поручено сообщать любых необычных реакций внимание врача. В частности сюда относятся отеки и/или нежность на месте инъекции или реакции, такие как rhinorrhea, чихание, кашель, одышку, затрудненное дыхание, тошнота, головокружение или недомогания.
НАРКОТИКОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ:
Пациенты, которые принимают неизбирательного бета блокаторы может быть более реактивный тесты кожи и может быть не отвечает на обычные дозы адреналина, используемых для лечения аллергических реакций. Антигистаминные препараты значительно могут препятствовать реакции немедленного кожи тест. Если недавно был предпринят долгое время Исполняющий обязанности антигистаминные препараты, рекомендуем они должны прекратить для следующих минимальных интервалов до того, как проводить тестирование кожи: по крайней мере 1 месяц для astemizole; 1 неделя для hydroxyzine или Цетиризин; 4-7 дней для Ioratadine; 3 до 4 дней для terfenadine или Фексофенадин; и 24-48 часов для других устойчивого релиза антигистаминные препараты. (6)
КАНЦЕРОГЕНЕЗ, МУТАГЕНЕЗА, НАРУШЕНИЕ ФЕРТИЛЬНОСТИ:
Долгое время термин исследования с экстрактами не были проведены в животных, чтобы определить их потенциал для канцерогенеза, мутагенеза или ухудшение плодородия.
БЕРЕМЕННОСТЬ:
Не были проведены исследования репродукции категории C. животных беременности с аллергенных выдержки. Он также не известно ли аллергенных выдержки может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Аллергенных выписок следует беременной женщине только если явно необходимо.
Контролируемые исследования hyposensitization с умеренной до высоких доз аллергенных экстрактов беременных женщин смогли доказать любой риск для матери или плода. (7)
Эффективной иммунотерапия могут применяться в пользу если это позволяет беременным пациента отказаться препаратов в первом триместре, когда плод более уязвимы для тератогенных агентов, или если он способствует более жесткого контроля астмы так плод имеет меньше вероятность повреждения гипоксемией.
Однако с histamines известные способности заключать мускулатуры матки следует избегать какой-либо реакции, которая бы высвободить значительные количества гистамина, таких как hyposensitization передозировки. Врач должны взвесить преимущества иммунотерапия против риска анафилактических реакций, которые могли бы нанести ущерб матери или плода.
Hyposensitization следует использовать во время беременности, если только явно необходимые и осторожно управляемых. Если женщина находится на обслуживание доза возникновение беременности не должен остановить инъекций терапии.
КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ:
Не известно, если аллергенных выдержки из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при экстрактов управляются для кормящих женщин.
ДЕТСКАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Пыльца экстракт стандартизированные трава не изучен в детей, поэтому безопасность детей не было установлено. Экстракты может привести к некоторым боль или дискомфорт, когда вводили, системного, неблагоприятных реакций (см побочных реакциях и предупреждения). Максимальное допустимое доза может быть меньше чем доза для взрослых из-за меньшего размера ребенка. Таким образом объем дозы может потребоваться скорректировать от взрослых графиков представлена.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
(1) Местные реакции:
Некоторые опухание и покраснение в месте инъекции не является необычным. Мягкий горение происходит сразу же после инъекции это нормально; Это обычно субсидии в 10-20 секунд. Если опухание и покраснение сохраняются в течение 24 часов или более, это должно быть признаком действовать с осторожностью в увеличении дозы. С следующей инъекции дозы должен оставаться одинаковым или уменьшается. Большие местные реакции может означать, что системные реакции может произойти с следующей инъекции при увеличении дозы. Если пациент будет иметь реакций на поддержание дозы, пациент считается превысил максимально допустимое дозировке.
(2) Системных реакций:
Системные реакции происходят нечасто, но необходимо рассматривать всех больных, особенно высокочувствительный пациентов. Анафилактический шок и смерть всегда можно, таким образом, врачи должны быть готовы для лечения этих реакций. Системные реакции можно также охарактеризовать одним или несколькими из следующих симптомов: ангиодистрофия, тахикардия, конъюнктивит, кашель, обмороки, гипотонии, бледность, ринит, крапивница и свистящего дыхания.
Системные реакции могут рассматриваться немедленного применения жгут выше введения и администрация 0,3-0,5 мл 1: 1000 адреналина гидрохлорида подкожно или внутримышечно в противоположной руке. Дозировка может повторяться два раза в 15 минут. Ослабьте жгут по крайней мере каждые 10 минут.
Детская доза для 1: 1000 адреналина гидрохлорида ? 0,05 до 0,1 мл для детей до 2 лет; 0,15 мл для детей 2 до 6 лет; и 0.2 мл, для детей от 6 до 12 лет.
Пациенты должны соблюдаться всегда в течение 30 минут после любой инъекции. Гипотензии можно отменить с помощью vasopressor агентов и объем экспандеров. Парентеральные аминофиллина и вдыхании bronchodilators могут потребоваться для bronchospasm. Может также потребоваться кислорода. Поддержание открытых дыхательные пути важно, если присутствует обструкция верхних дыхательных путей. Надпочечников кортикостероидов и внутривенного антигистамин может быть дано после адекватного адреналина и под вспомогательного кровообращения. Врачи должны быть знакомы с этими системных реакций и имеют все оборудование и лекарства, необходимые для надлежащего лечения. (8)
Тяжелых побочных реакциях может доводиться до США продовольствия и наркотиков администрации MedWatch программы. MedWatch формы можно получить позвонив по телефону 1-800-FDA-1088. Адрес: MedWatch, 5600 рыбаки Лейн, Rockville, MD, 20852-9787.
ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ тестирование кожи: Эти изделия используются для определения чувствительности пациента и конкретные антигены и помочь в диагностике и лечении атопического заболеваний. После тщательного истории решение может быть принято, для которых будет целесообразно использовать для тестирования аллергенов. Рекомендуется сначала выполнить прокол тесты, а затем следуйте с intradermal испытаний. Для повышения безопасности поцарапать или проткнуть тест с 10 000 Бау/мл до проведения испытания с 100 000 Бау/мл. Смотрите, рекомендуемая доза ниже:
Смотрите таблицу b информацию о диапазоне от Бау/мл,-вызывает ответ 50 мм для высоко реактивных пациентов.
Негативные Внутрикожные управления, используемый для 100 Бау/мл концентрации должна содержать глицерин 0,5% (v/v).
НУЛЯ ИЛИ ПУНКЦИИ ТЕСТ:
Концентрация Бау/мл
Дозировка
Бермудские острова трава
1 капля
10,000
Другие травы
10,000
1 капля
100,000
1 капля
INTRADERMAL ИСПЫТАНИЯ:
Концентрация Бау/мл
Дозировка мл
Когда нуля или пункции тест является отрицательным:
100
0.02
Когда нуля или пункции тест является положительным:
Количество кожи тестов, применяемых в одно время будет зависеть от конкретного пациента и их аллергических истории. Эти испытания должны выполнять и в 15-20 минут. Дополнительные тесты могут применяться последовательно. Выполните тесты на anterolateral аспект плечо на области, которая позволяет эффективно применять жгут проксимальных на сайт теста. Кожу в месте инъекции следует дезинфицировать с протирочным спиртом до начала испытания.
Прокол тестирования: применение одной капли выписки на кожу. Пирс падение экстракта и кожи с помощью стерильного подкожные иглы или вакцинация иглы. Поддерживать игла перпендикулярно поверхности кожи и рок иглы и обратно для производства маленькое отверстие без кровотечения. Не повернуть и не обманывать иглы. Удалите иглы из кожи и уничтожить излишки выписку из поверхности кожи.
Скретч тестирование: использование покровосдиратель или иглы, сделать скретч 1/16 дюйма длиной на эпидермис проникновения внешних мацерацию области, но соблюдая осторожность, чтобы не использовать кровь. Применение одной капли выписки до нуля.
Внутрикожные тестирование: использовать отдельный стерильных шприцев (туберкулиновые типа оборудованы 27 колеи 3/8 дюйма иглой с фаску Внутрикожные) для каждого антигена. Тесты производятся путем инъекций 0,02 мл аллерген в эпидермисе. Если тест выполнен правильно, решение должно поднять bleb 2 до 3 мм в диаметре. Если bleb не отображается, инъекции была сделана слишком глубоко.
Негативные управления, состоящая из то же решение, что экстракт был подготовлен в, должны применяться к одному из объектов так же, как проверок. К примеру негативные Внутрикожные управления должен содержать глицерин 0,5% (v/v), если 100 трава концентрации Бау/мл используется для тестирования Внутрикожные. Гистамин фосфат следует использовать как позитивный элемент управления для оценки тестирования кожи. Гистамин фосфат доступен от других производителей. Смотрите их направления для использования, рекомендуемая и интерпретации результатов.
Положительная реакция обычно развивается в 15-20 минут. Положительный ответ является wheal и ракету реакция, которая больше, чем отрицательных управления и оцениваемых результатам на размер реакции. Поцарапать или проткнуть тесты могут не получить, как большой и четко определенной реакции как Внутрикожные. (5)
Следующие системы классификации для Внутрикожные тестирования рекомендуется (9):
Реакция
Эритема
Wheal
0
< 5 мм
< 5 мм
+/-
5-10 мм
5-10 мм
1+
11-20 мм
5-10 мм
2+
21-30 мм
5-10 мм
3+
31-40 мм
10-15 мм или с pseudopods
4+
> 40 мм
> 15 мм или с многими pseudopods
ИММУНОТЕРАПИЯ:
Ниже приведены два метода инъекций терапии:
1. Pre-seasonal в которых лечение начато три месяца до начала сезонной трудности и доведены до обслуживания доза инъекции заканчивается сезон 4 до 7 дней друг от друга и прекращено после этого.
2. Многолетние лечение ? Рекомендуемый режим терапии, в которой пациент путем инъекций терапии, доводится до мириться обслуживания дозы и происходит остается в этом дозе до улучшения симптомов аллергии. Инъекции может предоставляться на основе 4-7 дней.
Аллергенных выдержки должны быть ослаблены перед его использованием. Обычно иммунотерапия может быть запущен с 1 разрежения Бау/мл. Если пациент оказывается чрезвычайно чувствительные, основанный на кожу тестирования результаты, разведениях выписку можно сделать еще до начала инъекции. Смотрите таблицу b для получения дополнительной информации. Ниже приводятся предлагаемые процедуры для надлежащего разрежения серии. Рекомендуемые разбавители содержат хлорида натрия и 0,4% фенола 0.9% качестве консерванта. Можно также использовать Dlluents с ЧСА (человеческого сывороточный альбумин) как стабилизатора. Аллергенных выдержки должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, всякий раз, когда позволяют решения и контейнера.
ДЕСЯТЬ РАЗ РАЗРЕЖЕНИЯ СЕРИИ:
ЭКСТРАКТ
ОБЪЕМ
ЭКСТРАКТ
КОНЦЕНТРАЦИЯ Бау/мл
РАЗБАВИТЕЛЬ
ОБЪЕМ
РАЗБАВЛЕНИЕ
КОНЦЕНТРАЦИЯ Бау/мл
1 часть
100,000 +
9 частей =
10,000
1 часть
10,000 +
9 частей =
1,000
1 часть
1,000 +
9 частей =
100
1 часть
100 +
9 частей =
10
1 часть
10 +
9 частей =
1
Многолетние лечение может начал использовать следующие разбавления и дозировка график. (С изменениями от ссылки 10) Это расписание носит лишь иллюстративный характер и не могут быть применимы для всех пациентов, поскольку степень чувствительности к трава аллергенов отличается между отдельными людьми. Под дозы должны быть скорректированы на пациента чувствительность и терпимости. Первоначальная доза может быть основано на конечной точке титрованием с помощью дозы, которая вызывает 1-2 + реакции. Техническое обслуживание доза основана на пациентов терпимости.
Доза #
Объем дозы (мл)
Концентрация
1
0.05
1 Бау/мл
2
0.10
3
0.20
4
0.30
5
0.40
6
0.50
7
0.05
10 ОП/мл
8
0.10
9
0.20
10
0.30
11
0.40
12
0.50
13
0.05
Бау/100мл
14
0.10
15
0.20
16
0.30
17
0.40
18
0.50
19
0.05
1000 Бау/мл
20
0.10
21
0.20
22
0.30
23
0.40
24
0.50
25
0.05
10 000 Бау/мл
26
0.10
27
0.20
28
0.30
29
0.40
30
0.50
31
0.05
100,000 Бау/мл
32
0.10
33
0.20
34
0.30
35
0.40
Постепенно увеличьте дозу, как указано в графике. Если вы даете дозы, который вызывает повторение мягкий местные реакции (проявляется тепло или покраснение) той же дозы. Если реакция является тяжелой или системный (проявляется как кусты, астмы или сенной лихорадки) падение обратно дозы в графике и строить снова. Если тяжелой местные реакции или системные реакции снова, следует рассматривать более чем максимальный допуск для этого пациента. Обслуживание доза ? крупнейший дозы, которая снимает симптомы не дав местные реакции. Размера и интервала доз будет меняться и может быть скорректирована в случае необходимости. Нормальный интервал между дозами-4-7 дней. Обычная продолжительность лечения не было установлено. В течение двух-трех лет инъекций терапии является средний минимальный курс лечения.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ:
Насыпная экстракт (запас концентрат) в 50% (v/v) глицерин, содержащий 10 000 Бау/мл или 100 000 Бау/мл поставляется в 10 мл, 30 мл и 50 мл флаконах. Экстракт травы Бермудских островов навалом доступен в 10 000 Бау/ml только. Скретч тестирование на Бермудских островах травы в 50% (v/v) глицерин, содержащий 10 000 Бау/мл поставляется в 2 мл капельницы флакона. Скретч тестирования для других трав в 50% (v/v) глицерин, содержащий 10 000 Бау/мл или 100 000 Бау/мл поставляется в 2 мл капельницы флакона. Внутрикожные тестирования (водный) всех стандартных трав, содержащие 100мл Бау поставляется в 5 мл флаконах.
ХРАНЕНИЕ:
Эти выдержки, следует хранить в 2-8 градусов Цельсия. Следует избегать чрезмерного нагревания (выше комнатной температуре) и неоднократные замораживания размораживания. Датировка период (срок) показан на этикетке флакона. Как только выдержки разрежаются уменьшается срок хранения. Экстракты следует переставить когда устарели. Пожалуйста, подождите не менее трех (3) недель для доставки из-за проведения период для тестирования бесплодия.
ССЫЛКИ:
Элиза конкуренции пробирного, октябрь 1993 года. В методах тестирования лаборатории, продуктов питания и лекарствами администрации Allergenics продукции.
Turkeltaub, п. Растоги, S.C.: Количественная Внутрикожные процедура для оценки субъекта чувствительность к стандартизированной аллергенных выдержки и для назначения биоэквивалентным аллергии подразделений для подготовки ссылки с помощью метода ID5oEAL, ноябрь 1994 года. В методах аллергенных продуктов лаборатория центр тестирования для Biologics оценки и исследования, пищевых продуктов и медикаментов.
Вассерман, с.и.: Биохимические посредников аллергических реакций. В Паттерсон, R (Эд): аллергические заболевания: диагностика и управления, p. 86, Филадельфия, и. Lippincott Co., 1985.
Грамматики, л.с: Принцип иммунологические управления аллергических заболеваний за счет внешними антигенам. В Паттерсон, аллергические заболевания р. (Эд): диагностика и управления, p. 358, Филадельфия, и. Lippincoit Co., 1985.
Бут, б.х., диагноз гиперчувствительности немедленного В Паттерсон, р. (Эд): аллергические заболевания: диагностика и управления, p. 102, Филадельфия, и. Lippincott Co., 1985.
Мишель Буске, Дж., ф: In vivo методы для изучения аллергии: тесты кожи, методы и интерпретации. Миддлтон, э. младший, Рид, характеристика и Эллис, е.ф. (Эд): аллергия принципы и практика, (том 1) п. 583, Сент-Луисе. C.V. Мосби Co., 1993.
Мецгер, у.д et. др: безопасность иммунотерапия во время беременности. J. аллергии культуры. Immunol., 64 (4): 268-272, 1978.
Паттерсон, р. и. др: Иммунотерапия. Миддлтон, э. младший, Рид, характеристика и Эллис, е.ф. (Эд): аллергия; Принципы и практика, (том 2) п. 1119, Сент-Луисе, C.V. Мосби Co., 1983.
Норман, п.с., In-vivo методы исследования аллергии: кожи и слизистой оболочки тесты, методы и интерпретации. Миддлтон, е. младший Рид, характеристика и Эллис, е.ф. (Эд): аллергия принципы и практика, (том 1) p. 258, Сент-Луисе, C.V. Мосби Co., 1978 год.
Ван метр, Jr т.э., Adkinson, н.ф. младший: Иммунотерапия для Aeroallergen болезни. Миддлтон, э. младший, Рид, характеристика и Эллис, е.ф. (Эд): аллергия принципы и практика, p. 1499, Сент-Луисе, C.V. Мосби Co. 1993 года (том 2).
Пересмотренная 5/20/97
АЛЛЕРГИЯ LABORATORIES, INC.
США лицензия # 103
Оклахома-Сити, OK 73109 ? (405) 235-1451 ? (800) 654-3971
ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
АЛЛЕРГЕННЫХ ЭКСТРАКТ
СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЕ ПЫЛЬЦЫ
Консервант 50% глицерин (v/v)
Доза/маршрут: Прилагается
Магазин в 2-8 ? C, не ВОЗВРАЩАЕТСЯ
АЛЛЕРГИЯ
ЛАБОРАТОРИИ, ИНК.
Оклахома-Сити, OK 73109
США Govt. Лицензия ? 103
СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЕ БЕРМУДСКИХ ОСТРОВОВ ТРАВА ПЫЛЬЦЫ
Свинорой пальчатый пыльцы инъекций, решение
Здоровье: Архив Число психических заболеваний в России растет с каждым годом Российские врачи бьют тревогу: число психических расстройств в стране растет из года в год, надежда - на Федеральную программу помощи населению, сообщила официальный...
Психология: Мир близнецов Одинокие родители близнецов Если быть одиноким родителем одиночнорожденного ребенка довольно тяжело, то когда у вас двое или больше близнецов, выражение 'у меня на все не хватает рук' обретает новый...
