Произношение
на русском языке: Блепх-10
на английском языке: Bleph-10

Bleph-10

Общее название: sulfacetamide натрия
Лекарственная форма: офтальмологическая решение
BLEPH ?-10
(офтальмологическая раствор натрия sulfacetamide, USP) 10%

ОПИСАНИЕ

BLEPH ?-10 (офтальмологическая раствор натрия sulfacetamide, USP) 10% является стерильной, актуальные антибактериальный агент для офтальмологических использования. Активный ингредиент представлена следующими Структурная формула:

Химическое название:

N-Sulfanilylacetamide глутаминат соли моногидрат.

Содержит: Активный: sulfacetamide натрия 10% (100 мг/мл). Консервант: бензалкония 0,005%. lnactives: edetate динатрия; polysorbate 80; поливиниловый спирт 1,4%; очищенная вода; натрия фосфат dibasic; натрия фосфат monobasic; тиосульфат натрия; соляной кислоты и/или гидроксида натрия для корректировки рН (6,8 до 7.5).

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Микробиология: Сульфамиды представляют бактериостатическим агентов и спектр деятельности схожи для всех. Сульфонамидов ингибируют бактериальной синтез dihydrofolic кислоты путем предотвращения конденсации Птеридин с аминобензойной кислоты путем конкурсных Ингибирование фермента dihydropteroate синтетазы. Устойчивые штаммы изменили dihydropteroate синтетазы с сокращением сродство для сульфонамидов или производить увеличение количества аминобензойной кислоты.

Злободневно прикладной сульфонамидов, считаются восприимчивыми штаммов следующих общих возбудителей бактериальной глаз, активные: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, стрептококки pneumoniae, стрептококк (viridans группа), Haemophilus influenzae, клебсиелла видов и энтеробактер видов.

Злободневно прикладной сульфонамидов не обеспечивают адекватного охвата против Neisseria видов, протеуса marcescens и Pseudomonas aeruginosa. Значительный процент стафилококка изолятов полностью устойчивы к сульфамидные препараты.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

BLEPH ?-10 решения указывается для лечения конъюнктивит и другие поверхностные глазной инфекции за счет подверженных микроорганизмы, а дополнительные в терапии системных сульфонамид трахомы: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, стрептококки pneumoniae, стрептококк (viridans группа), Haemophilus influenzae, клебсиелла видов и энтеробактер видов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

BLEPH ?-10 решения противопоказан лиц, обладающих повышенной чувствительности сульфонамидов или любой ингредиент подготовки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ДЛЯ ТЕМАТИЧЕСКОГО ГЛАЗА ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО - НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.

СО СМЕРТЕЛЬНЫМ ИСХОДОМ ИМЕЛИ МЕСТО, ХОТЯ РЕЖЕ, ЗА СЧЕТ СЕРЬЕЗНЫХ РЕАКЦИЙ СУЛЬФОНАМИДОВ ВКЛЮЧАЯ СИНДРОМ СТИВЕНСА - ДЖОНСОНА, ТОКСИЧНЫХ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ NECROLYSIS, МОЛНИЕНОСНЫЙ НЕКРОЗ ПЕЧЕНИ, АГРАНУЛОЦИТОЗА, АПЛАСТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ И ДРУГИЕ КРОВИ DYSCRASIAS. Богословы может повториться при readministered сульфаниламиды, независимо от пути введения. В лиц без предварительного истории гиперчувствительность сульфаниламиды было зарегистрировано чувствительность реакций. На первых признаков гиперчувствительности, кожная сыпь или иной серьезной реакции прекратите использование этой подготовки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие:

Длительное использование тематических антибактериальный агентов могут привести к переросту nonsusceptible организмов, включая грибки. Бактериальная устойчивость к сульфонамидов может также разрабатывать.

Эффективность сульфонамидов может быть уменьшен на пункт ? аминобензойной кислоты в гнойных exudates.

Информирование может повториться при readministered сульфонамид независимо от пути введения и кросс чувствительности между различными сульфонамидов может произойти.

На первом знак гиперчувствительности, увеличением гнойной разгрузки или обострение воспаления или боли, пациент должен прекратить использование лекарственных препаратов и обратитесь к врачу (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Информация для пациентов:

Чтобы избежать загрязнения, не трогайте оконечности контейнера для глаза, веки или любой поверхности.

Наркотиков взаимодействий:

Sulfacetamide подготовка несовместимы с серебряной препаратов.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия:

Исследования не были проведены в животных или человека для оценки возможности этих эффектов с ocularly управляемых sulfacetamide. Крысы, как представляется, являются особенно чувствительными к goitrogenic воздействию сульфонамидов, а долгосрочные пероральным сульфонамидов привело к злокачественных опухолей щитовидной железы в этих животных.

Беременность:

Не были проведены исследования репродукции категории C. животных беременности с сульфонамид офтальмологических препаратов. Новорожденных в ходе лечения беременной женщины на срок с устно управляемых сульфонамидов может возникнуть серьезен. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований сульфонамид офтальмологических препаратов среди беременных женщин, и не известно тематически применяется ли что сульфонамидов может повредить плода при ведении для беременной женщины. Этот продукт следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормящих матерей:

Системно управляемых сульфонамидов способны производить серьезен грудных детей кормящих женщин. Из потенциал для развития серьезен новорожденных следует принять решение прекратить медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

Детская использования:

Безопасность и эффективность грудных детей в возрасте до двух месяцев не было создано.

Побочные реакции

Бактериальных и грибковых язва роговицы разработали в процессе лечения с сульфонамид офтальмологических препаратов.

Наиболее часто сообщалось о реакции являются местное раздражение, жало и поджоги. Менее часто сообщения о реакции включают неопределенный конъюнктивит, Ксероз гиперемия, вторичных инфекций и аллергических реакций.

Со смертельным исходом имели место, хотя реже, за счет серьезных реакций сульфонамидов включая синдром Стивенса - Джонсона, токсичных эпидермальный necrolysis, Молниеносный некроз печени, агранулоцитоза, апластическая анемия и другие крови dyscrasias (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Конъюнктивит и другие поверхностные глазной инфекции: внушить одну или две капли в Ксероз sac(s) пострадавших первоначально eye(s) каждые два-три часа. Дозировки может коническая путем увеличения временной интервал между дозами как условие отвечает. Обычная продолжительность лечения ? 7-10 дней.

Для трахомы: закапывание две капли в Ксероз sac(s) пострадавших eye(s) каждые два часа. Актуальные администрация должна сопровождаться системного администрирования.

КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ

BLEPH ?-10 (офтальмологическая раствор натрия sulfacetamide, USP) 10% поставляется стерильные в непрозрачный белый LDPE пластиковых бутылках и советы белых капельницы с белые шапки ударопрочный полистирол (HIPS) следующим:

5 мл в 10 мл бутылки - НДЦ 11980-011-05
Примечание: Store на 8 ?-25 ? C (46 ?-77 ? F). Защита от света. Сульфаниламиды, на давно, будет темнее цвета и следует отказаться.

RX только

Пересмотренная июня 2007

www.Allergan.com

71736US12U

Коробки PDP

ALLERGAN

НДЦ 11980-011-05

RX только

BLEPH ?-10

(sulfacetamide

натрий

офтальмологические

решение, USP)

10%

стерильные

5 мл

Метка PDP