точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Refludan (Рефлудан)

Произношение
на русском языке: Рефлудан
на английском языке: Refludan

Refludan

Общее название: Lepirudin
Класс: Непосредственно тромбинового ингибиторы
ВА класса: BL110
Химическое название: [Leu1, Thr2] -63-desulfohirudin

Введение

Антикоагулянтом; биосинтетических 65-Амино кислоты пептид аналог природных hirudin. 1 2 3 13

Использование для Refludan

Тромбоз, связанные с гепарин индуцированных тромбоцитопения

Предотвращение дальнейшего тромбоза в пациентах с гепарин индуцированных тромбоцитопения (хит) в сопровождении тромбоэмболических осложнений. 1 5 6 13

Американский колледж груди врачей (ОКАЗАНИЕ) рекомендует использовать nonheparin антикоагулянтом (то есть, lepirudin, argatroban, fondaparinux, bivalirudin) в качестве альтернативы нефракционированного гепарина или низкой молекулярной массой гепарина у больных с известных или подозреваемых хит с или без тромбоэмболических осложнений ? . 14

Дополнительные терапии для коронарного интервенции

Рекомендуется использовать вместо гепарина ОКАЗАНИЕ у больных с острым хит или истории хит ? кто проходят PCI или катетеризации сердца ? . 14

Острые коронарные синдромы

Дополнения к thrombolytic терапии у больных с историей хит, которые имеют острый ми ? . 10 19 Используется в пациентах с острых коронарных синдромов (то есть, нестабильная стенокардия или ST-сегмента высота MI) ? ; Однако ОКАЗАНИЕ рекомендует нефракционированного гепарина, низкой молекулярной массой гепарина, fondaparinux или bivalrudin как первоначальный anticoagulation у отдельных больных с острых коронарных синдромов. 18 в

Дозировка Refludan и управление

Общие

Лабораторный мониторинг

  • Определить АПТВ до терапии; не инициировать до тех пор, пока пациента по базовой линии АПТВ соотношение < 2.5. 1

  • Мониторинг терапии с использованием АПТВ. 1 Производитель рекомендует корректировки дозировка в целом для достижения целевых АПТВ соотношение (отношение пациента АПТВ значение ссылки АПТВ) 1.5?2.5; 1 ОКАЗАНИЕ рекомендует более низких целевых АПТВ соотношение (1,5-2). 14 Более высокие коэффициенты АПТВ могут быть связаны с повышенным риском для кровотечений без постепенное увеличение в клинической эффективности. 1 7 13 14

  • Определите АПТВ 4 часа после начала инфузии и/или после изменения инфузия ставки. 1 Определите соотношение АПТВ, по крайней мере один раз каждый день во время терапии. 1 Определите АПТВ чаще у больных с почечной дефектов, серьезные травмы печени или другие факторы риска кровотечений. 1 20 21 ОКАЗАНИЕ рекомендует АПТВ мониторинг каждые 4 часа, пока не будет достигнуто антикоагулянт эффект устойчивого состояния. 14 (См. геморрагический эффекты и также печеночных травмы и также почек обесценения, под предостерегает).

  • Когда соотношение АПТВ находится вне диапазона целевых значений (то есть, целевой диапазон 1.5?2.5), подтверждают противоречивые ценности, если немедленное клинические ответ не требуется. 1 21 Если подтвердится АПТВ соотношение выше целевого показателя, прекратите вливания за 2 часа. 1 21 После возобновления терапии, уменьшить скорость инфузии на 50%. 1 Не администрировать дополнительный нагрузочной дозы. 1 21 Определите соотношение АПТВ 4 часа после возобновления настой. 1 21

  • Если подтвердится АПТВ соотношение ниже целевого показателя, увеличьте настой с шагом 20%; Определите соотношение АПТВ 4 часа после каждого постепенное увеличение до достижения желаемого АПТВ соотношение. 1 21

  • Не превышать скорость инфузии 0,21 мг/кг в час без вычисления пациента для коагуляции аномалий, которые могли бы предотвратить соответствующие АПТВ реакция на препарат. 1 21

  • Так как тромбинового времени часто > 200 секунд даже с низкой плазменной концентрации lepirudin, это проба не подходит для текущий мониторинг anticoagulation. 1

Преобразование в устной антикоагулянтом терапии

  • Инициировать варфарин терапии только после существенного восстановления от острой хит (то есть, как указано количество тромбоцитов, которые увеличили ?150, 000/мм 3 и стабильными) с lepirudin терапией. 1 14 15 16

  • Постепенно сокращать дозировку до тех пор, пока отношение АПТВ составляет чуть выше 1,5, а затем начать лечение с варфарин. 1 Инициировать устное anticoagulation терапии с использованием скромный дозировки варфарин (2.5?5 мг ежедневно, максимум 5 мг ежедневно); не должны использоваться нагрузочной дозы. 1 14 15 16 17

  • Перекрываются lepirudin и варфарин терапии для не менее 4-5 дней до достижения желаемого INR. 1 14

Администрация

IV администрация

Решения и наркотиков совместимости сведения содержатся в разделе совместимость при стабильности.

Администрирование как первоначальный IV инъекции, после чего непрерывная инфузия IV. 1

Восстановление

Восстановить флакона, содержащих 50 мг lepirudin в 1 мл либо стерильная вода для инъекций или 0,9% натрия хлорид инъекции. 1

Слегка встряхните флакон. 1 Должны быть ослаблены еще до IV администрации. 1 21

Разбавление

Для первоначального IV инъекций передачи водостойких содержимое флакона в стерильной, одноразовый шприц с мощностью ?10 мл. 1 Разбавьте к общим объемом 10 мл с стерильная вода для инъекций, 0,9% натрия хлорид инъекции или 5% декстроза инъекции для решения вопроса с окончательной концентрацией 5 мг/мл. 1

Для непрерывного IV вливания передачи водостойких содержимое 2 флакона каждый помечены как содержащие 50 мг lepirudin в 500 - или 250-mL IV инфузия пакет с 0.9% хлорид натрия или 5% декстроза инъекции дать решения с окончательной концентрации 0,2 и 0,4 мг/мл, соответственно. 1 Не смешивайте другие препараты с lepirudin. 1

Отменить любые неиспользованные водостойких решение. 1

Курс администрации

Исходная IV инъекции: администрирования через 15-20 секунд. 1

Обслуживание IV инфузий: курс администрации на основе веса тела. 1 (См. таблицу 1).

Дозировка

Взрослые

Тромбоз, связанные с хит
IV

Пациенты, весом ?110 кг: первоначально, производитель рекомендует 0,4 мг/кг в ведении медленно IV инъекции (более 15-20 секунд), а затем непрерывной инфузии IV 0,15 мг/кг в час для 2?10 дней или больше как клинически указал. 1 13 21

Пациенты весом > 110 кг: первоначально, производитель рекомендует 44 мг, ведении медленно IV инъекции (более 15-20 секунд), а затем непрерывного вливания IV 16.5 мг/час. 1 21

Техническое обслуживание IV настой: рекомендованный изготовителем вливания для управления дозе 0,15 мг/кг в час в пациентах без почек обесценения приводятся в таблице 1. 1

Таблица 1. Стандартные обслуживания инфузия ставки Lepirudin1

Вес тела (кг)

Инфузия ставки для доставки дозе 0,15 мг/кг в час

500-ОД IV контейнер (0,2 мг/мл)

250 мл IV контейнер (0,4 мг/мл)

50

38 мл/час

19 мл/час

60

45 мл/час

23 мл/час

70

53 мл/час

26 мл/час

80

60 мл/час

30 мл/час

90

68 мл/час

34 мл/час

100

75 мл/час

38 мл/час

?110

83 мл/час

41 мл/час

ОКАЗАНИЕ государствам, которые должны быть нагрузочной дозы lepirudin пропущен или сокращение (по сравнению с рекомендациями производителя) и Нижняя техническое обслуживание инфузия ставки следует использовать в большинстве ситуаций для сведения к минимуму риск кровотечения. 14 (См. геморрагический эффекты под предостерегает).

ОКАЗАНИЕ рекомендует сокращение lepirudin загрузки дозы 0,2 мг/кг 14 в ведении медленно IV инъекции (более 15-20 секунд) 1 у больных с возможной жизни или здоровью тромбоза и бездействие из нагрузочной дозы в других больных. 14

Дозировка в сопутствующей Thrombolytic терапию больных
IV

Первоначально 0,2 мг/кг в ведении медленно IV инъекции, а затем непрерывного вливания IV/0,1 мг/кг в час. 1 6 (См. конкретные наркотики под взаимодействий).

Установления пределов

Взрослые

Тромбоз, связанные с хит
IV

Исходная IV инъекции: максимум 44 мг для пациентов, весом ?110 кг. 1

Скорость инфузии первоначальная обслуживания: максимум 16.5 мг/час для пациентов, весом ?110 кг. 1

Особых групп населения

Печеночных обесценение

Не специальных рекомендаций в настоящее время. 1

Почечная обесценение

Снижение первоначальных IV загрузки дозы и техническое обслуживание дозы, рекомендованные в пациентах с Cl CR < 60 мл/мин или s CR > 1,5 мг/дл. 1 20 Первоначально 0,2 мг/кг в ведении медленно IV инъекции. 1 21

ОКАЗАНИЕ заявляет, что бездействие загрузки доза может снизить риск накопления наркотиков у больных с непризнанной мягкий почечной недостаточности. 14

IV поддержание дозировка исходить Cl CR определена с помощью надежного метода (например, проб мочи за 24 часа). 1 Если Cl CR решения не доступны, настроить дозировка в соответствии с s пациента CR . 1 Более частые АПТВ решения рекомендуется. 1

Производитель заявляет, что содержание дозировка рекомендации основываются главным образом на однодозная исследований lepirudin в ограниченное количество больных с почечной обесценения и поэтому следует рассматривать предварительные. 1

В гемодиализа больных или в случаях острой почечной недостаточности (Cl CR < 15 мл/мин или s CR > 6 мг/дл), инфузионный следует избегать или остановлена. 1 21 Рассмотрим дополнительные дозы 0,1 мг/кг путем инъекции IV каждый день, только если АПТВ соотношение падает ниже нижнего предела терапевтического 1,5. 1

Таблица 2. Техническое обслуживание дозировка Lepirudin у больных с почечной Impairment121

Скорректированный коэффициент Инфузионный

CL CR (мл/мин)

S CR (мг/дл)

% от стандартных первоначальный инфузия ставки (0,15 мг/кг / час)

Ставка в мг/кг в час

неокультуренных

1.6?2

50%

0.075

30?44

2.1?3

30%

0.045

15?29

3.1?6

15%

0.0225

< 15

> 6

предотвратить или остановить вливание

ОКАЗАНИЕ рекомендует Максимальная первоначальная обслуживания инфузия размере 0,1 мг/кг в час в пациентах с s CR < 1 мг/дл, 0,05 мг/кг в час в пациентах с s CR приблизительно 1?1.6 мг/дл; максимум 0,01 мг/кг в час в пациентах с s CR приблизительно 1.6?4.5 мг/дл; или 0,005 мг/кг в час в пациентах с s CR > 4,5 мг/дл. 14

Гериатрические больных

Не специальных рекомендаций в настоящее время. 1

Предупреждения для Refludan

Противопоказания

  • Известные гиперчувствительность к hirudins или любой ингредиент в разработке. 1

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Геморрагический эффекты

Как и в случае с другими антикоагулянтов кровотечение может произойти в любом месте во время терапии. 1 Учитывать возможности геморрагический событий, если необъяснимые попадают в гемоглобин или BP или необъяснимых симптомы. 1 Монитор anticoagulation статус, тесно с помощью АПТВ. 1

Вес риска и выгод у пациентов с повышенным риском кровотечения или кровотечения осложнений (например, кровотечение из сайтов и раны, анемия или изолированные сокращение гемоглобина, гематома и неклассифицированные кровотечение, Гематурия прокол, GI или ректальное кровотечение, носовое или hemothorax), 1 особенно у больных с последних прокол крупных судов или биопсии орган; аномалия судов или органов; Недавние инсультов несчастного случая, инсульт, внутримозговых хирургии или других нейроаксиальных процедур; тяжелой неконтролируемой гипертензией; Бактериальный эндокардит; дополнительно почек нарушениями; геморрагический диатез; Недавние крупные операции; последние активные язвенной болезни; и недавних крупных кровотечение (например, внутричерепного, GI, внутриглазное, легочных кровотечений). 1

Использование с тромболитических препаратов (например, alteplase, Стрептокиназа [больше не коммерчески доступных в США], urokinase) может привести к жизни внутричерепного кровотечения. 1 Внутричерепное кровоизлияние, также отмечено в отсутствие сопутствующих thrombolytic терапии. 1 (См. конкретные наркотики под взаимодействий).

Не конкретных противоядие для lepirudin overdosage. 1 Риск кровотечения увеличивается, если коагуляции тестов (например, АПТВ) неоправданно затянуто. 1 Если жизни кровотечений и подозреваются в чрезмерной плазменной концентрации препарата, немедленно прекратите препарат. 1 АПТВ и другие тесты коагуляции при необходимости выполняйте. 1 Определить концентрацию гемоглобина и подготовить для переливания крови. 1 Институт соответствующие терапия для удара. 1

Чувствительность реакции

Аллергические реакции

Аллергологической и гиперчувствительности реакций, включая иногда смертельным анафилаксии, сообщил в ходе первоначальных и последующих exposure(s). 1

Возможные повышенный риск анафилаксии, после reexposure в lepirudin. 20 ОКАЗАНИЕ рекомендует против повторного использования препарата. 20 Использование альтернативного nonheparin антикоагулянтом у больных с ХИТОМ ранее лечение с lepirudin. 20 Бездействие нагрузочной дозы может снизить риск или серьезность анафилаксии. 14

Формирование антитела

Разработка antihirudin антител сообщено; 1 8 могут быть связаны с более антикоагулянт эффектом. 1 8 Antihirudin антитела не были связаны с нейтрализация lepirudin или аллергических реакций. 1 8 Внимательно следить за АПТВ во время длительной терапии. 1

Общие меры предосторожности

Травмы печени

Можно расширить антикоагулянт эффект у больных с серьезными травмами печени (например, цирроз печени); 1 более частые АПТВ решения рекомендуется. 1 (См. Лабораторный мониторинг при дозировке и администрации).

Конкретные группы населения

Беременность

Категория б. 1

Лактации

Неизвестно, распространяется ли lepirudin в молоко. 1 Прекратите медсестер или препарат. 1

Детская использования

Безопасность и эффективность не установлены. 1

Гериатрические использования

Ограниченное клинический опыт; нет установленных различия в эффективности относительно молодых взрослых. 1

Почечная обесценение

Мониторинг АПТВ более часто. 1 Уменьшение дозировки рекомендовано зависимости степени почек увечья. 1 (См. почек обесценения при дозировке и администрации).

ОКАЗАНИЕ заявляет, что бездействие загрузки доза может уменьшить риск накопления наркотиков у пациентов с мягкой почечной недостаточности. 14

ОКАЗАНИЕ не рекомендует использование lepirudin у больных с тяжелой почечной обесценение (Cl CR < 30 мл/мин). 20

Общие неблагоприятные эффекты

Кровотечение или кровотечение, лихорадка, ненормальное функции печени, пневмонии, сепсиса, аллергические кожные реакции, сердечной недостаточности. 1

Взаимодействие для Refludan

Наркотики затрагивающих функции тромбоцитов

Возможные повышенный риск кровотечения осложнений. 1

Конкретные препараты

Наркотиков

Взаимодействие

Комментарии

Антикоагулянтов, устный

Возможные повышенный риск кровотечения осложнений 1

Тромболитических препаратов

Возможное повышение риска кровотечений осложнений (например, угрожающие жизни внутричерепное кровотечение) и воздействие на АПТВ 1

Сокращение первоначальной lepirudin доза до 0,2 мг/кг, а затем непрерывного вливания IV/0,1 мг/кг в час 1 6

Refludan фармакокинетике

Распространение

Степень

Только внеклеточной жидкости с распределения полураспада примерно 10 минут. 1 Объем распределения на стабильном состоянии в здоровых молодых людей составляет 12,2 л. 1 Объем распределения на устойчивом состоянии больных с хит-32,1 л. 1

Пересекает плаценты в животных. 1 Не известно ли lepirudin пересекает плаценты в организме человека или распространяется в материнском молоке. 1

Особых групп населения

Объем распределения на стабильном состоянии в здоровых престарелых лиц ? 18,7 л. 1

Объем распределения на устойчивом состоянии больных с почечной обесценения-18 л. 1

Ликвидация

Метаболизм

Считается метаболизируются выпуска аминокислот через катаболических гидролиза. 1

Ликвидация маршрут

Ликвидированы главным образом почки. 1 13 Выведено в виде мочи (48%), неизменным наркотиков (35%) и метаболитов. 1 Системные разминирования пропорционально Федеративная или Cl CR . 1 Системные разрешения ? 164 мл/мин в здоровых молодых людей. 1

Период полураспада

Терминал период полураспада составляет около 1,3 часов. 1 Системные зазор ниже (около 25%) в женщин, чем мужчин. 1

Особых групп населения

Длительный период полувыведения (до 2 дней) у больных с заметно почечной недостаточностью (то есть, Cl CR < 15 мл/мин) которые требуют гемодиализа. 1

Системные разрешения-20% ниже гериатрической пациентов, чем у более молодых пациентов. 1

Стабильность

Хранения

Парентеральные

Порошок для инъекций

Неоткрытое флаконов 2?25 ? C. 1 Воссозданная решения с концентрациями 0.2?5 мг/мл при комнатной температуре на срок до 24 часов. 1

Совместимость

Информация о системных взаимодействия, связанные с использование содержатся в разделе взаимодействий.

Парентеральные

Совместимость решения КОМПАНИЯ HID

Совместимость

Декстроза 5% в воде

Хлорид натрия 0.9%

Совместимость наркотиков КОМПАНИЯ HID
Y-сайта совместимость

Совместимость

Амиодарон HCl

ActionsActions

  • Конкретные, непосредственно тромбинового ингибитором; необратимо связывает 13 до циркуляционным и срокам сгусток Тромбин. 1 2 3 4 6 13

  • Предотвращает различные шаги в процессе коагуляции (например, активация факторов, V, VIII и XIII и белок C; конверсии фибриногена в фибрин; активации тромбоцитов и агрегирования). 2

  • Влияет на все коагуляции анализов зависит Тромбин; увеличивает АПТВ дозозависимое образом. 1

Рекомендации пациентам

  • Риск серьезных кровотечение или кровотечения. 1

  • Важность сообщения каких-либо признаков кровотечения (например, кровоподтеки, петехии, Гематурия) для врача немедленно. 1

  • Значение пациентов, информирование клиницист истории кровотечения расстройств или нарушение функции почек. 1

  • Значение женщин, информирование врача или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. 1

  • Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписания и ОТС препараты. 1

  • Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Lepirudin

Маршруты

Лекарственные формы

Сильные стороны

Торговые марки

Производитель

Парентеральные

Инъекция

50 мг

Refludan

Berlex

Отказ от ответственности

Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.

Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.

AHFS информации о наркотиках. ©

Здоровье: Новости
Клетки мозга можно вырастить из кожи В новом исследованиии, опубликованном в журнале The Lancet, описывается эксперимент, в котором зрелые клетки кожи были трансформированы в предшественники нервных...

Психология: Тренинг личностного роста
Запаздывающее зеркало (тренинг личностного роста, память, внимание, групповое взаимодействие) Еще одна довольно сложная техника. 8-10 участников выстраиваются полукругом лицом к центру. Ведущий показывает какие-либо произвольные движения......






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь