Тромбоз, связанные с гепарин индуцированных тромбоцитопения
Предотвращение дальнейшего тромбоза в пациентах с гепарин индуцированных тромбоцитопения (хит) в сопровождении тромбоэмболических осложнений.
1
5
6
13
Американский колледж груди врачей (ОКАЗАНИЕ) рекомендует использовать nonheparin антикоагулянтом (то есть, lepirudin, argatroban, fondaparinux, bivalirudin) в качестве альтернативы нефракционированного гепарина или низкой молекулярной массой гепарина у больных с известных или подозреваемых хит с или без тромбоэмболических осложнений
?
.
14
Дополнительные терапии для коронарного интервенции
Рекомендуется использовать вместо гепарина ОКАЗАНИЕ у больных с острым хит или истории хит
?
кто проходят PCI или катетеризации сердца
?
.
14
Острые коронарные синдромы
Дополнения к thrombolytic терапии у больных с историей хит, которые имеют острый ми
?
.
10
19
Используется в пациентах с острых коронарных синдромов (то есть, нестабильная стенокардия или ST-сегмента высота MI)
?
; Однако ОКАЗАНИЕ рекомендует нефракционированного гепарина, низкой молекулярной массой гепарина, fondaparinux или bivalrudin как первоначальный anticoagulation у отдельных больных с острых коронарных синдромов.
18
в
Дозировка Refludan и управление
Общие
Лабораторный мониторинг
Определить АПТВ до терапии; не инициировать до тех пор, пока пациента по базовой линии АПТВ соотношение < 2.5.
1
Мониторинг терапии с использованием АПТВ.
1
Производитель рекомендует корректировки дозировка в целом для достижения целевых АПТВ соотношение (отношение пациента АПТВ значение ссылки АПТВ) 1.5?2.5;
1
ОКАЗАНИЕ рекомендует более низких целевых АПТВ соотношение (1,5-2).
14
Более высокие коэффициенты АПТВ могут быть связаны с повышенным риском для кровотечений без постепенное увеличение в клинической эффективности.
1
7
13
14
Определите АПТВ 4 часа после начала инфузии и/или после изменения инфузия ставки.
1
Определите соотношение АПТВ, по крайней мере один раз каждый день во время терапии.
1
Определите АПТВ чаще у больных с почечной дефектов, серьезные травмы печени или другие факторы риска кровотечений.
1
20
21
ОКАЗАНИЕ рекомендует АПТВ мониторинг каждые 4 часа, пока не будет достигнуто антикоагулянт эффект устойчивого состояния.
14
(См. геморрагический эффекты и также печеночных травмы и также почек обесценения, под предостерегает).
Когда соотношение АПТВ находится вне диапазона целевых значений (то есть, целевой диапазон 1.5?2.5), подтверждают противоречивые ценности, если немедленное клинические ответ не требуется.
1
21
Если подтвердится АПТВ соотношение выше целевого показателя, прекратите вливания за 2 часа.
1
21
После возобновления терапии, уменьшить скорость инфузии на 50%.
1
Не администрировать дополнительный нагрузочной дозы.
1
21
Определите соотношение АПТВ 4 часа после возобновления настой.
1
21
Если подтвердится АПТВ соотношение ниже целевого показателя, увеличьте настой с шагом 20%; Определите соотношение АПТВ 4 часа после каждого постепенное увеличение до достижения желаемого АПТВ соотношение.
1
21
Не превышать скорость инфузии 0,21 мг/кг в час без вычисления пациента для коагуляции аномалий, которые могли бы предотвратить соответствующие АПТВ реакция на препарат.
1
21
Так как тромбинового времени часто > 200 секунд даже с низкой плазменной концентрации lepirudin, это проба не подходит для текущий мониторинг anticoagulation.
1
Преобразование в устной антикоагулянтом терапии
Инициировать варфарин терапии только после существенного восстановления от острой хит (то есть, как указано количество тромбоцитов, которые увеличили ?150, 000/мм
3
и стабильными) с lepirudin терапией.
1
14
15
16
Постепенно сокращать дозировку до тех пор, пока отношение АПТВ составляет чуть выше 1,5, а затем начать лечение с варфарин.
1
Инициировать устное anticoagulation терапии с использованием скромный дозировки варфарин (2.5?5 мг ежедневно, максимум 5 мг ежедневно); не должны использоваться нагрузочной дозы.
1
14
15
16
17
Перекрываются lepirudin и варфарин терапии для не менее 4-5 дней до достижения желаемого INR.
1
14
Администрация
IV администрация
Решения и наркотиков совместимости сведения содержатся в разделе совместимость при стабильности.
Администрирование как первоначальный IV инъекции, после чего непрерывная инфузия IV.
1
Восстановление
Восстановить флакона, содержащих 50 мг lepirudin в 1 мл либо стерильная вода для инъекций или 0,9% натрия хлорид инъекции.
1
Слегка встряхните флакон.
1
Должны быть ослаблены еще до IV администрации.
1
21
Разбавление
Для первоначального IV инъекций передачи водостойких содержимое флакона в стерильной, одноразовый шприц с мощностью ?10 мл.
1
Разбавьте к общим объемом 10 мл с стерильная вода для инъекций, 0,9% натрия хлорид инъекции или 5% декстроза инъекции для решения вопроса с окончательной концентрацией 5 мг/мл.
1
Для непрерывного IV вливания передачи водостойких содержимое 2 флакона каждый помечены как содержащие 50 мг lepirudin в 500 - или 250-mL IV инфузия пакет с 0.9% хлорид натрия или 5% декстроза инъекции дать решения с окончательной концентрации 0,2 и 0,4 мг/мл, соответственно.
1
Не смешивайте другие препараты с lepirudin.
1
Исходная IV инъекции: администрирования через 15-20 секунд.
1
Обслуживание IV инфузий: курс администрации на основе веса тела.
1
(См. таблицу 1).
Дозировка
Взрослые
Тромбоз, связанные с хит
IV
Пациенты, весом ?110 кг: первоначально, производитель рекомендует 0,4 мг/кг в ведении медленно IV инъекции (более 15-20 секунд), а затем непрерывной инфузии IV 0,15 мг/кг в час для 2?10 дней или больше как клинически указал.
1
13
21
Пациенты весом > 110 кг: первоначально, производитель рекомендует 44 мг, ведении медленно IV инъекции (более 15-20 секунд), а затем непрерывного вливания IV 16.5 мг/час.
1
21
Техническое обслуживание IV настой: рекомендованный изготовителем вливания для управления дозе 0,15 мг/кг в час в пациентах без почек обесценения приводятся в таблице 1.
1
ОКАЗАНИЕ государствам, которые должны быть нагрузочной дозы lepirudin
пропущен
или
сокращение
(по сравнению с рекомендациями производителя) и
Нижняя
техническое обслуживание инфузия ставки следует использовать в большинстве ситуаций для сведения к минимуму риск кровотечения.
14
(См. геморрагический эффекты под предостерегает).
ОКАЗАНИЕ рекомендует
сокращение
lepirudin загрузки дозы 0,2 мг/кг
14
в ведении медленно IV инъекции (более 15-20 секунд)
1
у больных с возможной жизни или здоровью тромбоза и
бездействие
из нагрузочной дозы в других больных.
14
Дозировка в сопутствующей Thrombolytic терапию больных
IV
Первоначально 0,2 мг/кг в ведении медленно IV инъекции, а затем непрерывного вливания IV/0,1 мг/кг в час.
1
6
(См. конкретные наркотики под взаимодействий).
Установления пределов
Взрослые
Тромбоз, связанные с хит
IV
Исходная IV инъекции: максимум 44 мг для пациентов, весом ?110 кг.
1
Скорость инфузии первоначальная обслуживания: максимум 16.5 мг/час для пациентов, весом ?110 кг.
1
Снижение первоначальных IV загрузки дозы и техническое обслуживание дозы, рекомендованные в пациентах с Cl
CR
< 60 мл/мин или s
CR
> 1,5 мг/дл.
1
20
Первоначально 0,2 мг/кг в ведении медленно IV инъекции.
1
21
ОКАЗАНИЕ заявляет, что бездействие загрузки доза может снизить риск накопления наркотиков у больных с непризнанной мягкий почечной недостаточности.
14
IV поддержание дозировка исходить Cl
CR
определена с помощью надежного метода (например, проб мочи за 24 часа).
1
Если Cl
CR
решения не доступны, настроить дозировка в соответствии с s пациента
CR
.
1
Более частые АПТВ решения рекомендуется.
1
Производитель заявляет, что содержание дозировка рекомендации основываются главным образом на однодозная исследований lepirudin в ограниченное количество больных с почечной обесценения и поэтому следует рассматривать предварительные.
1
В гемодиализа больных или в случаях острой почечной недостаточности (Cl
CR
< 15 мл/мин или s
CR
> 6 мг/дл), инфузионный следует избегать или остановлена.
1
21
Рассмотрим дополнительные дозы 0,1 мг/кг путем инъекции IV каждый день, только если АПТВ соотношение падает ниже нижнего предела терапевтического 1,5.
1
Таблица 2. Техническое обслуживание дозировка Lepirudin у больных с почечной Impairment121
Скорректированный коэффициент Инфузионный
CL
CR
(мл/мин)
S
CR
(мг/дл)
% от стандартных первоначальный инфузия ставки (0,15 мг/кг / час)
Ставка в мг/кг в час
неокультуренных
1.6?2
50%
0.075
30?44
2.1?3
30%
0.045
15?29
3.1?6
15%
0.0225
< 15
> 6
предотвратить или остановить вливание
ОКАЗАНИЕ рекомендует Максимальная первоначальная обслуживания инфузия размере 0,1 мг/кг в час в пациентах с s
CR
< 1 мг/дл, 0,05 мг/кг в час в пациентах с s
CR
приблизительно 1?1.6 мг/дл; максимум 0,01 мг/кг в час в пациентах с s
CR
приблизительно 1.6?4.5 мг/дл; или 0,005 мг/кг в час в пациентах с s
CR
> 4,5 мг/дл.
14
Известные гиперчувствительность к hirudins или любой ингредиент в разработке.
1
Предупреждения/меры предосторожности
Предупреждения
Геморрагический эффекты
Как и в случае с другими антикоагулянтов кровотечение может произойти в любом месте во время терапии.
1
Учитывать возможности геморрагический событий, если необъяснимые попадают в гемоглобин или BP или необъяснимых симптомы.
1
Монитор anticoagulation статус, тесно с помощью АПТВ.
1
Вес риска и выгод у пациентов с повышенным риском кровотечения или кровотечения осложнений (например, кровотечение из сайтов и раны, анемия или изолированные сокращение гемоглобина, гематома и неклассифицированные кровотечение, Гематурия прокол, GI или ректальное кровотечение, носовое или hemothorax),
1
особенно у больных с последних прокол крупных судов или биопсии орган; аномалия судов или органов; Недавние инсультов несчастного случая, инсульт, внутримозговых хирургии или других нейроаксиальных процедур; тяжелой неконтролируемой гипертензией; Бактериальный эндокардит; дополнительно почек нарушениями; геморрагический диатез; Недавние крупные операции; последние активные язвенной болезни; и недавних крупных кровотечение (например, внутричерепного, GI, внутриглазное, легочных кровотечений).
1
Использование с тромболитических препаратов (например, alteplase, Стрептокиназа [больше не коммерчески доступных в США], urokinase) может привести к жизни внутричерепного кровотечения.
1
Внутричерепное кровоизлияние, также отмечено в отсутствие сопутствующих thrombolytic терапии.
1
(См. конкретные наркотики под взаимодействий).
Не конкретных противоядие для lepirudin overdosage.
1
Риск кровотечения увеличивается, если коагуляции тестов (например, АПТВ) неоправданно затянуто.
1
Если жизни кровотечений и подозреваются в чрезмерной плазменной концентрации препарата, немедленно прекратите препарат.
1
АПТВ и другие тесты коагуляции при необходимости выполняйте.
1
Определить концентрацию гемоглобина и подготовить для переливания крови.
1
Институт соответствующие терапия для удара.
1
Чувствительность реакции
Аллергические реакции
Аллергологической и гиперчувствительности реакций, включая иногда смертельным анафилаксии, сообщил в ходе первоначальных и последующих exposure(s).
1
Возможные повышенный риск анафилаксии, после reexposure в lepirudin.
20
ОКАЗАНИЕ рекомендует против повторного использования препарата.
20
Использование альтернативного nonheparin антикоагулянтом у больных с ХИТОМ ранее лечение с lepirudin.
20
Бездействие нагрузочной дозы может снизить риск или серьезность анафилаксии.
14
Формирование антитела
Разработка antihirudin антител сообщено;
1
8
могут быть связаны с более антикоагулянт эффектом.
1
8
Antihirudin антитела не были связаны с нейтрализация lepirudin или аллергических реакций.
1
8
Внимательно следить за АПТВ во время длительной терапии.
1
Общие меры предосторожности
Травмы печени
Можно расширить антикоагулянт эффект у больных с серьезными травмами печени (например, цирроз печени);
1
более частые АПТВ решения рекомендуется.
1
(См. Лабораторный мониторинг при дозировке и администрации).
Ограниченное клинический опыт; нет установленных различия в эффективности относительно молодых взрослых.
1
Почечная обесценение
Мониторинг АПТВ более часто.
1
Уменьшение дозировки рекомендовано зависимости степени почек увечья.
1
(См. почек обесценения при дозировке и администрации).
ОКАЗАНИЕ заявляет, что бездействие загрузки доза может уменьшить риск накопления наркотиков у пациентов с мягкой почечной недостаточности.
14
ОКАЗАНИЕ не рекомендует использование lepirudin у больных с тяжелой почечной обесценение (Cl
CR
< 30 мл/мин).
20
Общие неблагоприятные эффекты
Кровотечение или кровотечение, лихорадка, ненормальное функции печени, пневмонии, сепсиса, аллергические кожные реакции, сердечной недостаточности.
1
Возможное повышение риска кровотечений осложнений (например, угрожающие жизни внутричерепное кровотечение) и воздействие на АПТВ
1
Сокращение первоначальной lepirudin доза до 0,2 мг/кг, а затем непрерывного вливания IV/0,1 мг/кг в час
1
6
Refludan фармакокинетике
Распространение
Степень
Только внеклеточной жидкости с распределения полураспада примерно 10 минут.
1
Объем распределения на стабильном состоянии в здоровых молодых людей составляет 12,2 л.
1
Объем распределения на устойчивом состоянии больных с хит-32,1 л.
1
Пересекает плаценты в животных.
1
Не известно ли lepirudin пересекает плаценты в организме человека или распространяется в материнском молоке.
1
Особых групп населения
Объем распределения на стабильном состоянии в здоровых престарелых лиц ? 18,7 л.
1
Объем распределения на устойчивом состоянии больных с почечной обесценения-18 л.
1
Ликвидация
Метаболизм
Считается метаболизируются выпуска аминокислот через катаболических гидролиза.
1
Ликвидация маршрут
Ликвидированы главным образом почки.
1
13
Выведено в виде мочи (48%), неизменным наркотиков (35%) и метаболитов.
1
Системные разминирования пропорционально Федеративная или Cl
CR
.
1
Системные разрешения ? 164 мл/мин в здоровых молодых людей.
1
Период полураспада
Терминал период полураспада составляет около 1,3 часов.
1
Системные зазор ниже (около 25%) в женщин, чем мужчин.
1
Особых групп населения
Длительный период полувыведения (до 2 дней) у больных с заметно почечной недостаточностью (то есть, Cl
CR
< 15 мл/мин) которые требуют гемодиализа.
1
Системные разрешения-20% ниже гериатрической пациентов, чем у более молодых пациентов.
1
Стабильность
Хранения
Парентеральные
Порошок для инъекций
Неоткрытое флаконов 2?25 ? C.
1
Воссозданная решения с концентрациями 0.2?5 мг/мл при комнатной температуре на срок до 24 часов.
1
Совместимость
Информация о системных взаимодействия, связанные с использование содержатся в разделе взаимодействий.
Конкретные, непосредственно тромбинового ингибитором; необратимо связывает
13
до циркуляционным и срокам сгусток Тромбин.
1
2
3
4
6
13
Предотвращает различные шаги в процессе коагуляции (например, активация факторов, V, VIII и XIII и белок C; конверсии фибриногена в фибрин; активации тромбоцитов и агрегирования).
2
Влияет на все коагуляции анализов зависит Тромбин; увеличивает АПТВ дозозависимое образом.
1
Важность сообщения каких-либо признаков кровотечения (например, кровоподтеки, петехии, Гематурия) для врача немедленно.
1
Значение пациентов, информирование клиницист истории кровотечения расстройств или нарушение функции почек.
1
Значение женщин, информирование врача или планируете забеременеть или планируют кормить грудью.
1
Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписания и ОТС препараты.
1
Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. (См. предостерегает).
Подготовка
Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.
Lepirudin
Маршруты
Лекарственные формы
Сильные стороны
Торговые марки
Производитель
Парентеральные
Инъекция
50 мг
Refludan
Berlex
Отказ от ответственности
Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.
Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.
Здоровье: Новости Клетки мозга можно вырастить из кожи В новом исследованиии, опубликованном в журнале The Lancet, описывается эксперимент, в котором зрелые клетки кожи были трансформированы в предшественники нервных...