GaviLyte ? G-это белый порошок в 4 литра кувшин для растворения, содержащий 236 g Полиэтиленгликоль 3350, 22.74 г сульфата натрия (безводный), бикарбонат натрия 6.74 g, 5,86 г хлорида натрия и 2.97 г хлорида калия. Растворимые в воде, объем 4 л, GaviLyte-G (PEG-3350 (236 г) и электролитов для устного решения, USP) при isosmotic решение для перорального, с слегка соленый вкус. GaviLyte ? G осуществляется устно или через назогастральный зонд трубку желудочно-кишечный лаваж.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
GaviLyte ? G вызывает диарею, которая быстро очищает кишечник, обычно в течение четырех часов. Осмотические активности полиэтиленгликоль 3350 и электролит концентрации приводят к практически не чистой абсорбции или выделение ионов или воды. Соответственно большие объемы может осуществляться без значительных изменений в жидкость или электролитный баланс.
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
GaviLyte-G указывается для чистки предварительного колоноскопия и барий клизма рентгеновского обследования кишечника.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
GaviLyte ? G противопоказан больных, известных гиперчувствительности к любому из компонентов. GaviLyte ? G противопоказан пациентам с желудочно-кишечные обструкции, желудка удержания, перфорации кишечника, токсичных колиты, токсичных megacolon или ileus.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лимонный аромат пакет предназначен для использования только в сочетании с содержимым контейнера сопровождающего 4 литра. Не дополнительных ингредиентов, например ароматизаторы, следует добавить в решение. GaviLyte-G следует использовать с осторожностью у больных с тяжелой язвенного колита.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Пациентов с нарушениями кляп рефлекс, без сознания или полубессознательном, пациентов, подверженных регургитация и стремление должны соблюдаться и в администрации GaviLyte-G, особенно если она осуществляется через назогастральный зонд трубку. Если пациент испытывает серьезные вздутие живота, вздутия или боли в животе, администрации следует замедлили или временно прекращено до тех пор, пока симптомы о борьбе. Если подозревается желудочно-кишечные обструкции или перфорация, следует провести соответствующие исследования, с тем чтобы исключает эти условия до администрации GaviLyte ? г.
Информация для пациентов
GaviLyte ? G производит водянистой табурет, который очищает кишечник до экзамена. Подготовьте решение в соответствии с инструкциями на бутылке. Это более приемлемым, если охлаждение. Для достижения наилучших результатов не твердую пищу можно было использовать в течение на 3-4 часа до пить в решение, но ни в коем случае твердых продуктов должно быть съедено в течение 2 часов принимать GaviLyte ? г.
Пейте 240 мл (8 унций) каждые 10 минут. Быстрое питье каждой части лучше, чем пить небольших количествах непрерывно. Первое движение кишечника при возникновении примерно через час после начала GaviLyte-G администрации. Могут возникнуть некоторые брюшной вздутие живота и вздутия прежде чем недр начинают двигаться. Если серьезного дискомфорта или вздутия, прекратить пить временно или пить каждую часть длиннее интервалы до тех пор, пока эти симптомы исчезают. Продолжать пить до тех пор, пока водянистой табурет ясно и без твердых веществ. Это обычно требует по крайней мере 3 литра, и лучше всего пить все решения. Любые неиспользованные решения следует отказаться.
Наркотиков взаимодействий
Устные лекарств, в течение одного часа после начала администрации GaviLyte ? G могут быть сброшены из желудочно-кишечного тракта и не обеспечены.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Исследования канцерогенности и репродуктивной с животными не была выполнена.
Беременность
Не были проведены исследования репродукции категории C. животных с GaviLyte ? г. Он также не известно ли GaviLyte-G может повредить плода при ведении для беременной женщины или может повлиять на репродуктивной способности. GaviLyte ? G следует уделять беременной женщине только если явно необходимо.
Детская использования
Безопасность и эффективность в детей не была учреждена.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Тошнота, брюшной полноты и вздутие живота являются наиболее распространенных побочных реакциях (происходящих в до 50% больных) для администрации GaviLyte ? г. брюшной судороги, рвота и анального раздражение происходят не так часто. Эти неблагоприятные реакции являются временными и утихать быстро. Отдельные случаи крапивница, rhinorrhea, дерматит и (редко) анафилактических реакции могут представлять собой аллергических реакций поступало.
Опубликованной литературе содержатся отдельные сообщения о серьезных побочных реакций после отправления товаров PEG-ЭЛС на больных старше 60 лет. Эти побочные эффекты включают в себя верхнюю, которую GI кровотечения из Мэллори-Вайсс слезоточивый, пищевода перфорация, асистолии, внезапно одышке с отек легких и "бабочка как" просачивается на рентген грудной клетки после рвоты и аспирационных PEG.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 литров GaviLyte-G решения до желудочно-экзамена, как пищу этой дозы производит удовлетворительное подготовки в более чем 95% больных. В идеале пациенты должны быстро для примерно три или четыре часа до GaviLyte-G администрации, но ни в коем случае твердую пищу следует по крайней мере два часа до решения.
GaviLyte ? G обычно осуществляется устно, но может предоставляться через назогастральный зонд трубку пациентов, которые не желают или не могут пить в решение. Пероральное ? в размере 240 мл (8 унций) каждые 10 минут, пока не потребляются 4 литра или ректального стоков ясна. Быстрое питье каждой части является предпочтительным для питья небольших количествах непрерывно.
Администрация трубка назогастральный зонд ? скорость 20-30 мл / мин (1,2 до 1,8 литров в час). Первое движение кишечника при возникновении примерно через час после начала GaviLyte-G администрации.
Были использованы различные схемы. Один из методов должен запланировать пациентов для изучения midmorning или более поздней версии, позволяя больных три часа для питья и период еще один час для эвакуации полностью кишечник. Другим способом является для управления GaviLyte-G на вечером накануне экзамена, особенно если пациент хочет иметь enema бария.
Подготовка решения: GaviLyte-G подготовлен заполнения контейнера Марк 4 литра с водой и тряски энергично несколько раз для обеспечения распустил ингредиенты. Роспуск способствует с помощью теплой водой. Решение является более приемлемым, если охлаждается до администрации. Воссозданная решение следует охлажденных и используется в течение 48 часов. Отменить любые неиспользованную часть.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
GaviLyte ? G поставляется в одноразовых кувшин, в сухой форме для перорального как решения после восстановления. Каждый кувшин имеет прилагаемый лимонный вкус пакет, в сухой форме, для добавления пакета вкус, фармацевт до отказа.
Одноразовые кувшин: полиэтиленгликоль 3350 236 g, натрия сульфат (безводный) 22.74 g, бикарбонат натрия 6.74 г, хлорид натрия 5.86 г, хлорид калия 2.97 g и лимонный аромат упаковка 2 г (по выбору). Когда до 4 литров объема с водой, решение содержит PEG-3350 17,6 ммоль/Л, натрия 125 ммоль/Л, сульфат 40 ммоль/Л, хлорид 35 ммоль/Л, бикарбонат 20 ммоль/Л и калий 10 ммоль/л.
ХРАНЕНИЕ: Магазин в запечатанном контейнере на 59 ? - 86 ? F. При воссоздать, имейте рефрижератор решения. Использовать в течение 48 часов. Отменить неиспользованную часть.
НДЦ 43386-090-19
Изготовленный в:
Роман Laboratories, Inc.
Сомерсет NJ 08873
Распространяется на:
GAVIS фармацевтика, ООО
Сомерсет NJ 08873
GLB-090-4 L-00
ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
Gavilyte G TM
полиэтиленгликоль-3350 и электролитов порошок для решения
|
|
|
|
|
|
Изменен: 06/2009
GAVIS фармацевтика, ООО