Каждый мл стерильного инъекции содержит 5 мг диазепамом, смешанной с 40% пропилен гликоль, 10% алкоголя, бензоат натрия 5% и Бензойная кислота как буферы и 1,5% бензил алкоголь как консервант.
Диазепам является производным бензодиазепинов. Химически диазепамом ? 7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one. Она представляет собой бесцветное кристаллическое соединение, не растворим в воде и молекулярный вес 284.74. Решение заключается в четкой, бесцветный для слегка желтый.
Диазепам инъекции - клиническая фармакология
В животных Диазепам, появляется на лимбической системы, таламус и гипоталамус и побуждает успокаивающий эффекты. Диазепам, в отличие от хлорпромазин и Резерпин, не имеет очевидного периферийных вегетативные блокирующие действия, а также добывает Экстрапирамидная побочные эффекты; Однако животные с диазепамом имеют временный атаксия при больших дозах. Диазепам было установлено переходных сердечно-depressor эффекты в собаках. Долгосрочные эксперименты на крысах показали не беспорядков эндокринной функции. Инъекции в животных дали локализованных раздражение тканей, окружающих инъекции сайтов и некоторые утолщение Вены после внутривенного введения использования.
Показания и использование для инъекций Диазепам
Диазепам указывается для управления беспокойства расстройств или для краткосрочной чрезвычайной помощи симптомов беспокойства. Тревога или напряженности, связанной с стресс повседневной жизни обычно не требует обращения с анксиолитическое.
В острой алкогольной вывода диазепам может быть полезным в симптоматической рельеф, неизбежный или острый делирий и острых агитации, hallucinosis.
В качестве дополнения до эндоскопических процедур если опасения, тревоги или острого стресса реакции присутствуют и уменьшить отзыва пациента процедур. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).
Диазепам является полезным дополнением для облегчения спазм скелетных мышц за счет рефлекторных спазм местным патологии (например, воспаление мышц и суставов или средней травмы); спастичности, вызванных Верхняя Мотор нейрон расстройств (такие как ДЦП и параплегия); athetosis; человек жесткая синдром; и столбняка.
Диазепам инъекции является полезным дополнением в эпилептический статус и тяжелой периодических судорожных судорог.
Диазепам является полезным Премедикация (IM маршрут предпочтительнее) для помощи беспокойства и напряженности на пациентов, которые должны пройти хирургических процедур. Внутривенно до кардиоверсии для снятия беспокойства и напряженности и уменьшения его отзыва процедуры.
Противопоказания
Диазепам инъекции противопоказан пациентам с известным гиперчувствительность к этому наркотиков; острый узкий угол глаукомы; и угол глаукомы если пациенты получают соответствующей терапии.
Предупреждения
Когда вводится внутривенно, следующие процедуры следует принять для уменьшения возможности тромбоз, венозных воспалений, местное раздражение, отечность и, реже, сосудистые нарушения; решение следует внедрять медленно, принимая по крайней мере одна минута для каждой 5 мг (1 мл) с учетом; не следует использовать небольшие вен, таких, как на тёмных руки и запястья; особую осторожность следует избегать intra-arterial администрации или экстравазационным.
Не смешивать и не разбавить диазепамом инъекции с другими решениями или наркотиков в шприца или вливание колбу. Если это не возможно управлять диазепамом непосредственно IV, он может быть медленно вводится путем вливания труб, как можно ближе к Вены вставки.
Крайне осторожно должен использоваться в управлении диазепамом инъекций, особенно IV маршрут, пожилым людям, очень больных пациентов и тех, кто с ограниченным легочной резерва из-за возможности, может возникнуть апноэ и/или остановки сердца. Использование барбитураты, алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы увеличивает депрессии с повышенным риском апноэ. Реанимационные оборудования, включая, необходимого для поддержки дыхания должны быть легко доступны.
Когда диазепамом используется с наркотическими анальгетик, дозирования наркотических средств следует сократить по меньшей мере на одну треть и в небольшими шагами. В некоторых случаях использование наркотических средств может оказаться необходимым.
Диазепам инъекции не должна управляться пациентам в шоке, кома, или острого алкогольного опьянения с депрессией жизненно важных функций. Как и большинство ЦИПН действия наркотиков, больных, получающих диазепамом следует предостерег от в опасных профессий, требующих полного психического бдительности, такие как действующие механизмы или за рулем автомобиля.
Эпилептический статус тонизирующим ускорили в пациентов с диазепамом IV для Пети мал статус или вариант статус Пети мал.
Использование во время беременности: в нескольких исследованиях было предложено повышенный риск врожденных пороков развития, связанные с использованием незначительных транквилизаторы (диазепам, мепробамат и Хлордиазепоксид) в течение первого триместра беременности. Потому что эти препараты используются редко безотлагательно, почти всегда необходимо избегать их использования в течение этого периода. Следует рассмотреть возможность, что женщина деторождения потенциальных может быть беременной на момент учреждения терапии. Что если они забеременеть во время терапии или намерены стать беременными они должны общаться с их врачами о желательности прекращения препарат следует рекомендовать пациентам.
В организме человека измеримые суммы диазепам были найдены в материнской и пуповинной крови, указанием плацентарной передачи этого препарата. До тех пор, пока доступна дополнительная информация, диазепам инъекции не рекомендуется для использования в акушерской.
Использование детьми: эффективность и безопасность парентерального диазепамом не учредила в новорожденных (30 дней или меньше возраста).
В новорожденных, по-видимому из-за неспособности биопреобразованию диазепамом в неактивных метаболитов было отмечено депрессии длительное центральной нервной системы.
В детской эксплуатации, для получения максимального клинический эффект с минимальным количеством наркотиков и тем самым снизить риск опасных побочных эффектов, таких как апноэ или продолжительных периодов сонливость, рекомендуется, что препарат отдаваться медленно в дозировке в течение трех минут не превышает 0,25 мг/кг. После перерыва от 15 до 30 минут первоначальная доза может повторяться безопасно. Если, однако, облегчение симптомов не получено после третьего управления, рекомендуется использовать дополнительные терапии, соответствующие условию проходит лечение.
Снятие симптомов барбитурата типа произошли после прекращения бензодиазепинов (см. раздел ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ наркотиками И ЗАВИСИМОСТЬ).
Меры предосторожности
Хотя изъятия может быть под контролем оперативно, значительная доля больных испытывать возвращение к конфискации деятельности, предположительно из-за недолго эффекта диазепамом после IV администрации. Врач должен быть готов readminister препарат. Однако диазепам не рекомендуется для технического обслуживания, и после судорог поставлены под контроль, следует вопрос к администрации агентов полезным в более долгосрочной перспективе управления судорог.
Если диазепамом должна сочетаться с другими психотропные вещества или противосудорожной наркотиков, серьезное внимание следует уделять фармакологии агентов в работников, особенно с известных соединений которые может сам действий диазепамом, такие, как phenothiazines, наркотики, барбитураты, ингибиторы Мао и других антидепрессантов. В весьма заинтересована больных с свидетельства сопутствующих депрессии, особенно тех, которые могут иметь суицидальные тенденции, защитные меры могут потребоваться. Следует соблюдать обычные меры предосторожности в лечения пациентов с нарушениями функции печени. Метаболиты диазепамом содержащаяся в экскрементах почек; чтобы избежать их избыточного накопления, следует проявлять осторожность в администрации для пациентов с скомпрометированных почки.
Поскольку увеличение кашель рефлекс и laryngospasm может возникнуть с пероральный эндоскопических процедур, рекомендуется использование тематических обезболивающий агента и наличие необходимых контрмер.
До тех пор, пока доступна дополнительная информация, диазепам инъекции не рекомендуется для использования в акушерской.
Диазепам инъекции выпустила гипотонии или мышечная слабость в некоторых пациентов, особенно при использовании с наркотиками, барбитуратов или алкоголя.
Более низкие дозы (обычно 2 мг до 5 мг) следует использовать для пожилых людей и удручающее состояние пациентов.
Диазепамом и некоторых других бензодиазепинов может быть отложено в связи с администрацией Tagamet ? (Циметидин). Клиническое значение неясно.
Побочные реакции
Побочные эффекты наиболее часто были сонливость, усталость и атаксию; тромбоз и венозных воспалений в месте инъекции. Другие менее часто сообщалось о побочных реакциях включают в себя:
Центральной нервной системы: Путаницы, депрессия, дизартрия, головная боль, hypoactivity, невнятная речь, обмороки, тремор, головокружение.
Gastrointestinal: Запоры, тошнота.
Мочеполовой: Недержания, изменения в либидо, мочевого удержания.
Сердечно-сосудистой системы: Брадикардия, сердечно-сосудистые крах, гипотонии.
EENT: Размытой видение, Диплопия, нистагм.
Кожа: Крапивница, кожная сыпь.
Другое: Простецкие, изменения в Слюноотделение, нейтропения, желтуха. Сообщалось о парадоксальных реакций таких, как острый hyperexcited государства, тревоги, галлюцинации, увеличение мышечной спастичности, бессонница, ярость, нарушений сна и стимуляции; Если это произойдет, следует прекратить использование препарата. Незначительные изменения в ЭЭГ, обычно низкого напряжения быстро активность, наблюдались у пациентов, во время и после терапии диазепамом и имеют не известных значение.
В пероральный эндоскопических процедур было зарегистрировано кашель, депрессии дыхания, одышка, гипервентиляция, laryngospasm и боль в горле или груди.
Отдельные сообщения о нейтропения и желтухи периодические пунктам крови и тесты печени являются желательным при долгосрочной терапии.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Диазепам инъекции классифицируется применения препарата в график IV контролируемых веществ.
Снятие симптомов, аналогичны по своему характеру с барбитуратов и алкоголь (например, судороги, тремор, брюшной полости и мышечные судороги, рвота и потоотделение), произошло после резкого прекращения диазепам. Более суровые абстинентный обычно ограничиваются тех пациентов, которые получили чрезмерной дозы за продолжительный период времени. Как правило более мягкий абстинентный (, дисфории и бессонницы) поступало после резкого прекращения бензодиазепинов, непрерывно на терапевтические уровнях принять на несколько месяцев. Следовательно после продолжительного терапии, как правило, следует избегать резким прекращением и после постепенного лекарственные формы расписание. Подверженных наркомании лица (такие как наркоманов или алкоголиков) должны быть тщательное наблюдение при получении диазепамом или другие психотропные вещества из предрасположенности таких больных привыкание и зависимость.
Диазепам инъекции дозы и администрация
Дозировка следует индивидуализированные для максимальный положительный эффект. Обычный Рекомендуемая доза в старых детей и взрослых составляет от 2 мг до 20 мг IM или IV, в зависимости от указания и его тяжести. В некоторых условиях например, столбняк, больших дозах может потребоваться. (См. дозировка для конкретных указаний). В условиях острого инъекции может повторяться в течение одного часа хотя интервал 3-4 часа обычно удовлетворительна. Более низкие дозы (обычно 2 мг до 5 мг) и медленное увеличение дозировки должны использоваться для пожилых или удручающее состояние больных и когда управляются других седативных препаратов. (См ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ и предупреждения).
Дозировка грудных детей в возрасте старше 30 дней и детей содержатся конкретные указания ниже. Когда указывается внутривенное использование респираторных помощи были легко доступны.
Внутримышечное введение: Диазепам инъекции должно быть вводится глубоко в мышцы.
Внутривенное использование: (См. предупреждения, особенно для детей.) Решение следует вводить медленно, принимая по крайней мере одна минута для каждой 5 мг (1 мл) учитывая. Не следует использовать небольшие вен, таких, как на тёмных руки и запястья. Особую осторожность следует избегать intra-arterial администрации или экстравазационным.
Не смешивать и не ослабить диазепамом с другими решениями или наркотиков в шприца или вливание колбу. Если это не возможно управлять диазепамом непосредственно IV, он может быть медленно вводится путем вливания труб, как можно ближе к Вены вставки.
После того, как острый симптоматика должным образом контролировались с диазепамом инъекции, пациента могут быть внесены на устные терапии с диазепамом, если требуется дальнейшее лечение.
Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют решения и контейнера.
|
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗИРОВКА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ДИАЗЕПАМ
|
|
|
ОБЫЧНАЯ ВЗРОСЛАЯ ДОЗА
|
ДИАПАЗОН ДОЗИРОВАНИЯ В ДЕТИ
|
|
|
(IV администрации должно производиться медленно)
|
|
Умеренная тревога расстройств и симптомы тревоги
|
2 мг до 5 мг, IM или IV. При необходимости повторите в 3-4 часа.
|
|
|
Серьезные беспокойства расстройств и симптомы тревоги
|
5 мг до 10 мг, IM или IV. При необходимости повторите в 3-4 часа.
|
|
|
Острый алкоголя вывода:
|
|
|
|
В качестве вспомогательного средства в симптоматической помощи острого агитации, неизбежный или острый делирий, и hallucinosis.
|
10 мг, IM или IV первоначально, затем 5 мг до 10 мг в 3-4 часа, в случае необходимости.
|
|
|
Эндоскопическая процедуры:
|
|
|
|
Adjunctively если задержание, тревоги или острого стресса реакции присутствуют до эндоскопических процедур. Дозировка наркотиков должны быть сокращены путем по крайней мере треть и в некоторых случаях может быть опущен. Смотрите меры предосторожности пероральный процедур.
|
Titrate IV доза желаемого седативным ответ, например slurring речи, с медленной администрацией непосредственно до процедуры. Как правило 10 мг или менее адекватной, но может быть дано до 20 мг IV, особенно когда опущены сопутствующей наркотиков. Если нельзя использовать IV, 5 мг до 10 мг IM около 30 минут перед процедурой.
|
|
|
Мышечные спазмы
|
|
|
|
Связанные с местными патологии, ДЦП, athetosis, жесткая человек-синдром или столбняка.
|
5 мг до 10 мг, IM или IV первоначально, затем 5 мг до 10 мг в 3-4 часа, в случае необходимости. Для столбняка может потребоваться больших доз.
|
Для столбняка новорожденных более 30 дней 1 мг до 2 мг IM или IV, медленно, повторяется каждые 3-4 часа в случае необходимости. У детей 5 лет и старше, 5 мг до 10 мг повторяется каждые 3-4 часа могут потребоваться для управления столбняка спазмы. Респираторные помощь должна быть доступна.
|
|
Эпилептический статус и тяжелой периодических судорожных судорог:
|
|
|
|
В судорог пациента маршрут IV намного предпочтительнее. Это инъекции должно осуществляться медленно. Однако если администрация IV невозможна, IM маршрут может использоваться.
|
5 мг до 10 мг первоначально (IV предпочитали). Это инъекция может быть повторен при необходимости каждые 10-15 минут до максимальной дозы 30 мг. При необходимости, терапии с диазепамом может быть повторен в 2-4 часа; Однако могут сохраняться остаточные активные метаболиты, и readministration должны производиться с этого рассмотрения. Быть крайнюю осторожность с лицами с хронического заболевания легких или нестабильные сердечно-статус.
|
Младенцы более 30 дней возраста и детей в возрасте до 5 лет, 0,2 мг до 0,5 мг медленно каждые 2-5 минут до максимум 5 мг (IV предпочитали). Дети 5 лет или старше, 1 мг каждые 2-5 минут до максимум 10 мг (предпочитает медленно администрация IV). При необходимости повторите в 2-4 часа. ЭЭГ мониторинг ареста может быть полезным.
|
|
Предоперационная лекарства
|
|
|
|
Для снятия беспокойства и напряженности. (При желании атропин, скополамин или другие premedications, они должны осуществляться в отдельных шприцы.)
|
10 мг, IM (предпочтительный маршрут), до операции.
|
|
|
Кардиоверсии
|
|
|
|
Для снятия беспокойства и напряженности и уменьшения вызов процедуры.
|
5 мг до 15 мг, IV, в течение 5-10 минут до процедуры.
|
|
Overdosage
Проявления overdosage диазепам включать сонливость, путаница, кома и уменьшилась рефлексов. Дыхание, пульс и кровяное давление должно контролироваться, как во всех случаях overdosage наркотиков, хотя, в общем, эти последствия были минимальными. Общие вспомогательные меры должны использоваться, наряду с внутривенного и адекватного авиа сохранить. Гипотония может бороться с помощью Levophed ? (норадреналина bitartrate) или Aramine (metaraminol). Диализа имеет ограниченную ценность.
Флумазенил, антагонистов рецепторов конкретные бензодиазепины, указано для полной или частичной отмены седативного воздействия бензодиазепинов и может использоваться в ситуациях, когда передозировки с бензодиазепины известно или подозревается. До отправления флумазенил следует предусмотреть необходимые меры безопасных дыхательные пути, вентиляция и внутривенного доступа. Флумазенил предназначен в качестве дополнения к, не как замену для должного управления бензодиазепины передозировки. Пациентов с флумазенил должны контролироваться для resedation, дыхания и других остаточных бензодиазепины эффектов для соответствующего периода после лечения. Законодателя должно быть известно риска конфискации в связи с флумазенил лечения, особенно в долгосрочной бензодиазепины пользователей и циклических антидепрессант передозировки. Вставка пакета полный флумазенил, включая противопоказания, предупреждения и меры предосторожности должны быть консультации до его использования.
Каким образом это диазепамом инъекции поставляется
iSecure стерильных картриджа блок с Луер Лок
10 мг/2 мл (5 мг/мл в 2 мл), коробка из 10
НДЦ 0409?1273?05
Если не используйте раствор темнее, чем слегка желтый или содержит осадка.
Магазин на 20-25 ? C (68-77 ? F). [См. USP контролируемых комнатной температуре].
Защита от света.
Во избежание травм иглой иглы не следует recapped, намеренно согнуты или сломанной вручную.
Животных фармакологии
Устные ЛД50 диазепамом ? 720 мг/кг для мышей и 1 240 мг/кг для крыс. Внутрибрюшинной администрации 400 мг/кг-обезьяна привели к смерти на шестой день.
Размножение исследования: Серия исследований воспроизводства крыса была исполнена с диазепамом в устной дозах 1, 10, 80 и 100 мг/кг за период от 60 до 228 дней до спаривания. На 100 мг/кг был снижение числа беременностей и выживание потомства в этих крыс. Эти эффекты могут быть обусловлены продолжительной успокоительное деятельности, что привело к отсутствию интереса к спаривания и уменьшению материнской уход и забота о молодежи. Выживания новорожденных крыс при дозах, ниже чем 100 мг/кг был в нормальных пределах. Несколько новорожденных, элементов управления и experimentals, в эти крысы репродукции исследования показали скелета или других дефектов. Дополнительные исследования крыс при дозах до и включая 80 мг/кг/день не выявил значительное тератологической влияние на потомство. Кролики поддерживались на доз 1, 2, 5 и 8 мг/кг от дня 6 через день 18 гестации. Не отрицательного воздействия на воспроизведение и тератологической изменения не были отмечены.
Редакция: Январь, 2008
|
Направления для iSecure шприц
|
|
|
|
|
1. Выпустить штока поршня, Возьмитесь шприц и держать жезл до тех пор, пока он освобождает от шприца.
|
2. Придаем штока поршня шприца баррель, вставив род в конце плунжера и поворота по часовой стрелке.
|
|
|
|
|
3. Снимите крышку Луер кончиком. Прикрепите иглы или тупым канюли, если применимо.
|
4. Высылать воздуха нажатием на штока поршня. Не трогайте наконечника. Администрирование наркотиков.
|
|
Примечание: Для предотвращения повреждений иглами, иглы и тупым канюли следует не recapped, намеренно согнуты или сломанной вручную.
|
|
Напечатано в США
|
АН-1701
|
|
Hospira, Inc., Лэйк-Форест, IL 60045 США
|
RL-2249
ДИАЗЕПАМ
Диазепам инъекций, решение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 05/2011
Hospira, Inc.
