точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Remodulin (Ремодулин)

Произношение
на русском языке: Ремодулин
на английском языке: Remodulin

Remodulin

Общее название: Treprostinil натрия
Класс: Сосудорасширяющего агентов, разное
ВА класса: CV900

Введение

Сосудорасширяющее; синтетический аналог простациклина. 2 3 15

Использование для Remodulin

Легочной артериальной гипертензии

Для парентерально (как непрерывный суб q или IV инфузия) для лечения артериальной легочной гипертензии (ПАУ) у больных с симптомами II?IV класса NYHA уменьшить симптомы, связанные с осуществлением. 1 2 3 Также используется парентерально для снижения уровня клинической ухудшения ПАУ больных, которые требуют преобразования из epoprostenol терапии; тщательно рассмотреть риски и преимущества каждого препарата до перехода. 1

Для устного вдыхании улучшения пешком расстояние в пациентах с кто I группы ПАУ и NYHA симптомы III класса. 15 16 17 Контролируемые клинический опыт с устно ингаляционных treprostinil основывается главным образом на краткосрочных испытаний в пациентов, получавших препарат как о терапии bosentan или Силденафил. 13 15 16 17

Treprostinil суб-Q или IV, рекомендованный американского колледжа врачей грудной клетки (ОКАЗАНИЕ) как один из нескольких вариантов для лечения ПАУ у больных с NYHA функционального класса II, III или IV болезни. 12 13 25 Индивидуальный выбор терапии ПАУ; Рассмотрим такие факторы, как тяжесть болезни, маршрут администрации, потенциальные неблагоприятные последствия и предпочтениях. 12 13

Назначенные орфанных препаратов FDA для лечения ПАУ. 31

Дозировка Remodulin и управление

Администрация

Управление непрерывной суб q или IV вливания или устные вдыхании. 1 15

Когда парентерально, суб q маршрут обычно предпочитает; Забронировать IV использования для пациентов, которые не могут мириться с суб q терапии (например, из-за боли настой сайт или реакции) или в которых считаются риски IV терапии оправданным. 1

Администрация суб q

Администрирование неразбавленной решение наркотиков путем вливания непрерывной суб Q-self-inserted суб q катетера, с использованием контролируемых инфузия устройства (амбулаторная Инфузионный насос). 1 Консультации изготовителя маркировки для характеристики насоса. 1

Чтобы избежать возможных перерывов в доставки наркотиков, пациент должен иметь непосредственный доступ к резервного копирования Инфузионный насос и суб q инфузионные наборы (так как резкий уход или внезапное, большие дозы сокращений может привести к ухудшению симптомов ПАУ). 1

Для использования суб q администрировать как поставляется без дальнейших разрежения. 1 Один резервуар (шприца) неразбавленной treprostinil может осуществляться на срок до 72 часов при 37 ? C. 1

Курс администрации

Расчет суб q инфузия ставки по следующей формуле: 1

суб q инфузия ставки (мл/час) = [доза (нг/кг / мин) ? Вес (кг) ? 0,00006] ? treprostinil дозировке силы концентрация (мг/мл)

IV администрация

Решения совместимости сведения содержатся в разделе совместимость при стабильности.

Должны быть ослаблены до IV администрации. 1 14 (См. разрежения в дозировке и администрации).

Администрирование решения разреженных наркотиков путем непрерывной инфузии IV путем постоянного рентгеноконтрастных центральный венозный катетер с использованием контролируемых инфузия устройства (амбулаторная Инфузионный насос). 1 Консультации изготовителя маркировки для характеристики насоса. 1

Периферийные IV катетера (предпочтительно помещается в большой ключе) может использоваться временно пока центральный венозный доступ может быть создана. 1

Чтобы избежать возможных перерывов в доставки наркотиков, пациент должен иметь непосредственный доступ к резервной копии Инфузионный насос и IV инфузионные наборы (так как резкий уход или внезапное, большие дозы сокращений может привести к ухудшению симптомов ПАУ). 1

Консультации изготовителя маркировки для получения дополнительной информации об управлении IV treprostinil. 1 14

Разбавление

Должны быть ослаблены с стерильная вода для инъекций, 0,9% натрия хлорид инъекции или Flolan стерильные разбавитель для инъекций до IV администрации. Разреженных решения являются стабильными при 37 ? C для ?48 часов в концентрации 0,004 мг/мл (4000 нг/мл). 1

Добавьте соответствующие количество препарата достаточного объема разбавитель для заполнения водохранилища насоса (типичный IV инфузионные системы водохранилищ имеют в общей сложности 50 или 100 мл). 1 Выберите курс вливания, которая позволит на период инфузионных ?48 часов и рассчитать концентрацию и количество treprostinil, необходимых для разрежения по следующим формулам: 1

Разреженная концентрация treprostinil IV (мг/мл) = [доза (нг/кг / мин) ? Вес (кг) ? 0,00006] ? IV инфузия ставки (мл/ч)

Количество treprostinil инъекции (мл) = объем всего водохранилища ? [разреженных IV treprostinil концентрация (мг/мл) ? treprostinil флакон прочность (мг/мл)] (мл)

Консультации изготовителя маркировки для получения дополнительной информации о подготовке IV treprostinil. 1

Устные ингаляции

Treprostinil ингаляционной решение является для устного вдыхания только; не глотать. 15

Администрирование с использованием только Tyvaso при вдыхании системы (Optineb-ir модели Д-100/7 устройство и сопутствующих аксессуаров). 15 Пациенты должны иметь доступ к Optineb-ir устройства резервного копирования в случае возникновения неисправности оборудования. 15 Поручить больных на надлежащее управление (включая дозирования частоты), использования и ведения Optineb-ir устройства. 15

Управление 4 раза в день во время бодрствования часов интервалом одинаково расположенные приблизительно 4 часа. 15

До первой сессии при вдыхании переводить все содержимое одного ampul 2,9 мл препарата в медицине Кубок от изготовителя. 15 Один из ampul должен содержать достаточно наркотиков на один день лечения. 15 19 После каждой сессии при вдыхании крышка устройства при вдыхании и хранить стойки с оставшихся наркотиков внутри ?24 часов. 15 Отменить Кубок медицины и любые неиспользованные решение в конце каждого дня и чистого Optineb-ir устройства в соответствии с инструкциями изготовителя. 15

Ду не смешать с другими препаратами. 15

Не позволяют решение вступить в контакт с глазами и кожей. 15

Дозировка

Взрослые

ПАУ
Непрерывная суб q или IV Инфузионный

Первоначально 1,25 нг/кг / минуту. 1 Если первоначальная доза не допускалась, уменьшите скорость инфузии 0,625 нг/кг / минуту. 1

Отрегулируйте дозировка симптоматической улучшение при сведении к минимуму неблагоприятных последствий. 1 Увеличьте скорость инфузии и основанной на клинической реакции в 1,25 нг/кг в минуту загрузок каждые первые 4 недели затем 2,5 нг/кг / мин загрузок интервалы для оставшегося времени настой. 1

Несколько месяцев может потребоваться для выявления оптимальной дозировке. 2 8 14

Устные ингаляции

Первоначально 18 mcg (3 ингаляции) каждой сессии 4 раза в день обращения. 15 Первоначальная доза не мириться, уменьшить до 1 или 2 ингаляции сеанса лечения, если увеличить до 3 ингаляции как мириться. 15 Продолжать увеличивать дозу 3 ингаляции каждые 1-2 недели до целевого обслуживания дозировка 54 mcg (9 ингаляции) за сеанс лечения достигнуты. 15 Если не titrate целевой дозировки, поддерживать пациента на высоких возможных допустимое дозировке. 15

Если сеанс лечения пропустили или прервана, возобновите терапии как можно скорее в обычной дозировке. 15

Преобразование Epoprostenol в суб q или IV Treprostinil терапии
Суб q или IV

Выполните переход в стационара, где пациент может быть пристального внимания. 1

Инициировать treprostinil в дозировке, эквивалентна 10% от текущей epoprostenol дозы; постепенно увеличьте дозы treprostinil при этом одновременно уменьшения дозировки epoprostenol. 1 Производитель рекомендует следующие титрования протокол: 1

Шаг

Epoprostenol дозировка

Treprostinil дозировка

1

Без изменений

10% от начала epoprostenol дозировка

2

80% начиная дозировки epoprostenol

30% от начала epoprostenol дозировка

3

60% начиная дозировки epoprostenol

50% от начала epoprostenol дозировка

4

40% от начала epoprostenol дозировка

70% начиная дозировки epoprostenol

5

20% от начала epoprostenol дозировка

90% начиная дозировки epoprostenol

6

5% от начала epoprostenol дозировка

110% от начала epoprostenol дозировка

7

0

110% начиная дозировки epoprostenol + дополнительные 5-10% надбавки при необходимости

Индивидуально titrate treprostinil дозировка разрешить переход от epoprostenol терапии во время балансировки симптомы ПАУ и неблагоприятные последствия, связанные с простациклина. 1 Управлять любое увеличение ПАУ симптомы (например, затрудненное дыхание), первоначально увеличения дозы treprostinil; управлять симптомы избыточного простациклина (например, лица гиперемию, головная боль, боль челюсти), первоначально уменьшения дозировки epoprostenol. 1

Успешно используются другие протоколы перехода. 9 21 22 25 Ограниченные данные указывают на то, что пациенты, чьи терапии transitioned от epoprostenol до IV treprostinil, как представляется, требуют выше средней дозы treprostinil поддерживать те же клинические преимущества. 11 14 21 22 24 25

Установления пределов

Взрослые

ПАУ
Парентеральные

Ограниченный опыт с дозы > 40 нг/кг / минуту. 1

Устные ингаляции

Максимальная 54 mcg (9 ингаляции) каждой сессии 4 раза в день обращения. 15

Особых групп населения

Печеночных обесценение

У больных с легкой до умеренной печеночных обесценения уменьшение первоначальной дозы суб q или treprostinil IV 0,625 нг/кг / мин (основанный на идеально вес тела). 1

Titrate устно ингаляционных treprostinil медленно у пациентов с нарушениями печени из-за возможности увеличения системной воздействия препарата. 15

Почечная обесценение

Производитель делает не специальные лекарственные рекомендации для пациентов с почечной нарушениями; 1 titrate дозировка медленно из-за возможности увеличения системной воздействия препарата. 1 15

Гериатрические больных

Выберите дозировка с осторожностью из связанных с возрастом уменьшается в печени, почек, and/or сердечной функции и сопутствующей терапии болезни и наркотиков. 1 15

Предупреждения для Remodulin

Противопоказания

  • При этом никто не известны. 1

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Риск инфекции с администрацией IV

Риск серьезных и потенциально смертельной поток крови инфекций (BSI) и сепсис, связанные с наркотиками доставки системы (хронические рентгеноконтрастных центральный венозный катетер). 1 14 25 28 Пациентов должны использовать строгие асептической техники в обычной катетер ухода и в подготовку и осуществление treprostinil. 1 Суб-Q пути введения является предпочтительным, когда препарат дается парентерально. 1

Адекватные пациента оценка и мониторинг

Использовать только под наблюдением квалифицированного врача, имеющих опыт диагностики и управления ПАУ. 1

Начать лечение в параметр с надлежащим медицинским персоналом и оборудованием для предоставления физиологические наблюдения и неотложной медицинской помощи. 1

Терапия может продолжаться длительное время; тщательно рассмотрите способность пациента управлять препарат и уходу за инфузионные системы (когда наркотики парентерально). 1

Меры предосторожности, относящиеся к ингаляционных Treprostinil

Безопасность и эффективность устно вдыхании treprostinil не прописан в больных с заболеванием легких (то есть, астмы, ХОБЛ). 15 Мониторинг пациентов, которые разрабатывают острые легочной инфекции для любого обострения заболевания легких и потеря эффекта наркотиков. 15

Снятие терапии

Избегайте резких вывода или внезапное, большие дозы сокращений; может привести к ухудшению симптомов ПАУ. 1

Гематологические последствия

Возможные повышенный риск кровотечений, особенно у пациентов, получающих антикоагулянт терапию. 1 15 (См. конкретные наркотики под взаимодействий).

Гипотензивное эффекты

Риск симптоматической гипотонии у больных с низким системного артериального давления, получающих устно вдыхании treprostinil. 15

Конкретные группы населения

Беременность

Категория б. 1 15

Лактации

Не известно ли treprostinil распространяется на молоко; 1 15 следует используйте с осторожностью в кормящих женщин. 1 15

Детская использования

Парентеральные treprostinil: безопасность и эффективность, не предусмотренные в детей или подростков < до 16 лет. 1 8 Клинические исследования не включает достаточное количество больных ?16 лет для определения ли педиатрических больных отвечать по-другому, чем взрослые. 1 Тщательно titrate дозировки. 8

Устно вдыхании treprostinil: безопасность и эффективность, не прописан в больных < до 18 лет. 15

Гериатрические использования

Клинические исследования не включает достаточное количество больных ?65 лет до определения ли гериатрической пациентов отвечать по-другому, чем более молодых пациентов. 1 15

Печеночных обесценение

Отрегулируйте дозировка суб q или IV treprostinil у больных с легкой до умеренных печеночных обесценения. 1 (См. печеночных обесценения при дозировке и администрации).

Не учился у больных с тяжелой печеночной обесценения. 1 15

Почечная обесценение

Не учился у больных с почечной обесценения. 1 15 Однако возможность сократить почечных разминирования препарата в таких больных. 15

Общие неблагоприятные эффекты

Суб-Q терапия: инфузионный сайт боль и реакции (эритема, уплотнение, сыпь). 1

IV терапия: Arm опухоль, paresthesias, гематома, боли. 1

Суб-Q и IV терапия: головная боль, диарея, тошнота, щековых боли, вазодилатацию, головокружение, отек, зуд, гипотонии. 1

Устно вдыхании терапии: кашель и горла раздражение; головная боль; GI эффекты; мышцы, челюсти или боль в костях; промывка; обмороки. 15 16

Взаимодействие для Remodulin

Широко метаболизируется в печени, главным образом, CYP2C8. 1 29 Не помешает CYP1A2, 2A6, 2 C 8, 2 C 9, 2 C 19, 2 D 6, 2E1 или 3A в пробирке. 1 15 Не вызывать CYP1A2, 2B6, 2 C 9, 2 C 19, или 3A в пробирке. 1 15 Фармакокинетические взаимодействие с лекарствами, у системы фермента CYP, считаются маловероятным. 1

Конкретные препараты

Наркотиков

Взаимодействие

Комментарии

Ацетаминофен

Фармакокинетика treprostinil, существенно не влияет 1 15

Антикоагулянты

Потенциал для повышения риска кровотечений 1 15

Варфарин: Клинически важных взаимодействие не отмечено 1 15

Антигипертензивных агенты

Аддитивные гипотензивное действие возможных 1 15

Bosentan

Фармакокинетические взаимодействия, не наблюдается с устной формулировкой treprostinil 1 15 29

Диуретики

Аддитивные гипотензивное действие возможных 1 15

Флуконазол

Фармакокинетика treprostinil, существенно не влияет 1 15

Gemfibrozil

Увеличение системного подверженности формулируются в устной форме treprostinil; возможные повышенный риск неблагоприятных эффектов с treprostinil 1 15

Rifampin

Снижение системных подверженности формулируются в устной форме treprostinil; возможное снижение эффективности treprostinil 1 15

Силденафил

Фармакокинетические взаимодействия, не наблюдается с устной формулировкой treprostinil 1 15

Сосудорасширяющего агенты

Аддитивные гипотензивное действие возможных 1 15

Remodulin фармакокинетике

Поглощение

Биодоступность

Быстро и полностью поглощается после вливания суб Q; абсолютная биодоступность 100%. 1

Суб-Q и IV treprostinil являются биоэквивалентным в статических дозировке 10 нг/кг / минуту. 1 9 30

Означает абсолютное системного биодоступность после устного вдыхания составляет примерно 64 и 72% после дозы 18 и 36 мкг, соответственно. 15

Концентрации плазмы

Статичная концентрации происходят в течение примерно 10 часов суб q администрации. 1

Пиковые концентрации плазмы treprostinil достичь примерно 10-15 минут после устного ингаляции. 18

Особых групп населения

Пиковые концентрации плазмы, увеличилось на две или четыре раза в больных с portopulmonary гипертензия и мягкой и умеренной печеночных обесценения, соответственно, по сравнению с здоровых людей. 1

Распространение

Связывание белков плазмы

91%. 1 15

Ликвидация

Метаболизм

Широко метаболизируется в печени, главным образом, CYP2C8; 5 метаболитов, описал до настоящего времени. 1 15

Ликвидация маршрут

После суб q администрации, из организма в моче (79%) и кал (13%). 1 15

Период полураспада

Двухфазных; терминал полураспада примерно 4 часа. 1 15

Особых групп населения

У больных с печеночной недостаточностью разминирования было сокращено до 80% по сравнению с здоровыми взрослыми. 1 15

У больных с почечной нарушениями оформление может быть уменьшен с treprostinil и его метаболиты устраняются главным образом, почки. 15

Стабильность

Хранения

Парентеральные

Инъекция

25 ? C (могут быть подвержены 15 ? C). 1

Может использовать флакона ?30 дней после первоначального въезда. 1

Может хранить неразбавленной наркотиков в одном водохранилище (шприца) для ?72 часов при 37 ? C. 1

Разреженных решения treprostinil являются стабильными при 37 ? C для ?48 часов в концентрации 0,004 мг/мл (4000 нг/мл). 1

Устные ингаляции

25 ? C (могут быть подвержены 15 ? C) для неоткрытое ampuls в почту неоткрытое фольги. 15

Использование ampuls в течение 7 дней после открытия фольги дипломатической почты; Храните неоткрытое ampuls почту до использования потому что наркотиков светочувствительный. 15

После установки решения наркотиков в Кубке медицины в устройстве при вдыхании, используйте в течение 24 часов. 15 Отменить любые неиспользованные решение в конце дня. 15

Совместимость

Информация о системных взаимодействия, связанные с использование содержатся в разделе взаимодействий.

Парентеральные

Совместимость решения

Совместимость 1 КОМПАНИЯ HID

Хлорид натрия 0.9%

Переменная КОМПАНИЯ HID

Декстроза 5%

Действия

  • Фармакологического действия (например, вазодилатацию легочной и системной артериальной сосудистой кровати ингибирования агрегации тромбоцитов) аналогичны epoprostenol. 2 3

  • В животных vasodilatory эффекты уменьшает правого и левого желудочка afterload и увеличивает сердечный выброс и объем. 1

  • Причины дозы отрицательные инотропными и lusitropic эффект. 1

  • Устно ингаляционных treprostinil экспонаты высокой легочной избирательности и производит устойчивой легочной вазодилатацию без существенных системных эффектов. 18

  • Скромный и временное воздействие на QT c интервал отметил соответствии одного устного ингаляционной дозах; возможно артефакт быстро меняющихся сердечного ритма, производимых наркотиков. 1 15 Эффекты парентерального treprostinil на QT c не учился. 1

Рекомендации пациентам

  • Важность консультирование пациента что treprostinil непрерывно infused через self-inserted суб q или хирургически помещены Святого центрального венозного катетера через Инфузионный насос, который потребует долгосрочной приверженности со стороны пациента. 1

  • Значение консультирования пациента для использования метода стерилизации при подготовке и управляющие наркотиков. 1

  • Важность консультирование пациентов, что последующее управление ПАУ может потребоваться терапии с альтернативной терапии простациклина IV (например, epoprostenol). 1

  • Важность понимания потенциальные риски, связанные с терапией. 1

  • Значение пациентов, получающих адекватной профессиональной подготовки в области надлежащего управления и дозировки устно ингаляции treprostinil, а на установки, эксплуатации и обслуживания Optineb-ir устройства. 15

  • Важность наличия немедленный доступ к резервной насоса и инфузионные наборы (когда парентерально) или устройство резервной Optineb-ir (когда через устные вдыхания) с тем чтобы избежать возможных перерывов в лекарственной терапии вторичных наркотиков доставки устройства отказа или оборудования сбоя. 1 15

  • Важность консультирование пациентов, если пропустили запланированного лечения сессии устно ингаляции treprostinil, лечение следует возобновить как можно скорее. 15

  • Важность консультирование пациентов, чтобы избежать кожи или глаз контакт с treprostinil устные ингаляционной решения. 15 Если происходит кожу или глаза, попросите пациента, чтобы немедленно промыть пострадавшего района с водой. 15

  • Значение женщин, информирование клиницисты, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. 1

  • Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также любых сопутствующих заболеваний. 1

  • Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. 1 (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Treprostinil натрия

Маршруты

Лекарственные формы

Сильные стороны

Торговые марки

Производитель

Парентеральные

Раствор для инъекций, для непрерывной суб q или IV настой через контролируемые инфузия устройство только

1 мг / мл (всего treprostinil)

Remodulin

Объединенная терапия

2.5 (treprostinil) на мл

Remodulin

Объединенная терапия

5 (treprostinil) на мл

Remodulin

Объединенная терапия

10 (treprostinil) на мл

Remodulin

Объединенная терапия

Устные ингаляции

Решение для ингаляторы

0,6 мг/мл (1,74 мг)

Tyvaso (доступно с системой при вдыхании Tyvaso)

Объединенная терапия

Отказ от ответственности

Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.

Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.

AHFS информации о наркотиках. ©

Здоровье: Старение можно преодолеть
Снижение возможностей иммунной системы Способности пожилых людей к борьбе с бактериальными и вирусными инфекциями снижаются. Помимо того, что возрастное уменьшение резерва внутренних органов снижает...

Психология: DHE
Что такое Design Human Engineering(tm)? это модель организующая навыки и инструменты NLP в модель еще более эффективную и всеобъемлющую....






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь