Интерферон альфа

Класс: Противоопухолевые агенты
ВА класса: AM800
Химическое название: Интерферон ?A (общие белков человека лейкоцитарного сокращен)
Молекулярная формула: C ₈₆₀ H ₁₃₅₃ N ₂₂₇ O ₂₅₅ S ₉ C ₈₆₀ H ₁₃₅₃ N ₂₂₉ O ₂₅₅ S ₉ C ₈₆₀ H ₁₃₅₃ N ₂₂₇ O ₂₅₅ S ₉
Номер КАС: 76543-88-9
Бренды: Интрон А, Infergen, Alferon N

Введение

Альфа Интерферон ? семейство гомологичной, конкретные виды белков и, иногда, гликопротеины с противовирусные, противоопухолевые средства и иммуномодулирующее мероприятий. ^{8 47 52 70 255 259 261 450 456 648 714 717 740 906 1211 1240 1241 1339 1426 1464}

Доступны как интерферон альфа 2b (Интрон A; один интерферона подтип, рекомбинантных подготовки); Интерферон alfacon-1 (Infergen ; генетически модифицированные интерферона белок); и интерферона альфа n3 (Alferon N ; смесь природных человеческий интерферон альфа белки).

Использование для интерферон альфа

Хронического гепатита B (HBV) вируса

Интерферон альфа 2b: лечение хронической инфекции ВГВ в взрослых и детей возрасте с ?1 года компенсации заболеваний печени. ^в

Может быть эффективным в HBeAg позитивных пациентов, которые повышенные ALT значений и HBeAg негативных больных. ^в

Лечение хронической инфекции ВГВ является сложной и быстро меняющейся; получить самую последнюю информацию о критерии отбора пациентов и предпочтительного схемы следует консультации специалист. ^в

Хронический гепатит С (HCV) вируса

Интерферон альфа 2b, интерферон alfacon-1: лечение хронической инфекции гепатита С у больных с возмездного болезни печени. ^b

Интерферон альфа 2b используется отдельно или в сочетании с рибавирином устное. ^b

Интерферон альфа 2b в сочетании с рибавирином устное используется для лечения ВГС-инфекции в осуществлявшейся лет лечения наивный детей с возмездного болезни печени. ^b

Использование интерферона альфа и устных Рибавирин приводит к более высокие показатели устойчивого реагирования чем использование интерферона альфа только.

Peginterferon альфа в сочетании с рибавирином устное считается обращения выбора для лечения наивный пациентов (не получили ранее терапия интерфероном альфа) и ранее больных, которым не удается добиться устойчивой вирусологического ответа после лечения с интерферон альфа самостоятельно или совместно с рибавирином устное.

Интерферон монотерапии обычно резервируется для пациентов в кого Рибавирин противопоказан или не допускается.

Данные ограничены в ВИЧ-инфицированных.

Лечение хронического гепатита инфекции является сложной и быстро меняющейся; получить самую последнюю информацию о критерии отбора пациентов и предпочтительного схемы следует консультации специалист.

Острые инфекции гепатита С

Интерферон альфа 2b: используется для лечения острой инфекции гепатита С ? в попытке предотвратить прогрессирования хронического гепатита инфекции. Устойчивый вирусологические ответ в многих больных, учитывая монотерапия альфа интерфероном.

Оптимальный режим (включая дозы и длительности лечения) не установлен. Терапия обычно начало 2-4 месяцев после начала острого гепатита.

Постконтактная профилактика гепатита С

Альфа интерферон, с или без устного рибавирин, не рекомендуется для постконтактная профилактика гепатита С ? После профессионального воздействия до гепатита С.

Хронические инфекции вируса гепатита d

Интерферон альфа: используется с некоторый ограниченный успех в управлении хронического гепатита d вирусной инфекции ? у взрослых и детей, живущих с Гепатитом.

Инфицирования людей вирусом папилломы (ВПЧ): Внешние гениталий и Perianal бородавки

Интерферон альфа 2b: лечение внешних половых органов и perianal exophytic бородавок (condylomata заострённая) вызванных ВПЧ.

Интерферон альфа n3: лечение огнеупорных или повторяющихся внешние бородавок (condylomata заострённая) вызванных ВПЧ. ^d

Альфа Интерферон не считается первой строки агента для лечения внешних ВПЧ бородавки из неудобных пути введения, необходимость частых клиницист посещений и высокой частоты системных побочных эффектов. ^g CDC рекомендует, что внешние ВПЧ бородавки относиться с самоуправляемых актуальные терапии (podofilox, Имиквимод), актуальные терапия в ведении медицинский работник (Подофилл смола, Трихлоруксусная кислота [ТКА], bichloroacetic кислота [BCA]), или хирургической техники (криотерапия, электрохирургии, хирургическое иссечение). ^g Intralesional интерферона альфа или лазерной хирургии являются альтернативами. ^g

Основная цель ? уничтожение или зазора видимыми бородавочек. ^g Нет режима было показано для искоренения ВПЧ инфекции; влияние на передачи ВПЧ неизвестно. ^g

Заражения вирусом Западного Нила

Интерферон альфа 2b: под следствием для лечения симптоматической инфекции вирусом Западного Нила ? .

Лечение ВИЧ-инфекции

Низких доз устные интерферона альфа изучался на больных с ВИЧ-инфекцией ? ; низких доз устные интерферона альфа не является эффективным для лечения ВИЧ-инфекции.

Волосатый клеточный лейкоз

Интерферон альфа 2b: лечения волосистой клеток лейкемии ^{2 4 135 153 219 1620 1621 1623 1627 1629 1635} (лейкозных reticuloendotheliosis). ^{171 1636}

Полный ответ в 10% пациентов и общей реакции, достичь приблизительно в 80% больных. ^{2 4 119 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 134 135 136 138 141 142 143 170 175 178 181 182 184 185 188 193 194 195 199 200 202 219 220 248 249 250 252 253 260 1620 1624 1630 1635 1636 h}

Используется в качестве альтернативного агента для волосистой клеточный лейкоз; cladribine или pentostatin Первая линия агенты (достичь более высоких темпов полный ответ чем интерферона альфа). ^{1619 1620 1621 1622 1623 1624 1625 1627 1630 1632 1637 h}

Связанных со СПИДом саркома Капоши

Интерферон альфа 2b: паллиативного лечения связанных со СПИДом (эпидемии) саркома Капоши в отдельных взрослых ^{2 152 153 204 206 210 377 378 1647 1648 1649} (называемых орфанных препаратов FDA для этого указания). ¹⁵⁴⁶

Не должны использоваться в пациентах с быстро прогрессивной или опасных для жизни болезней; ^{2 153 1549 1692} ответ обычно медленно ^{91 156 1549 1692} и бедных. ^{2 145 153 154 155 156 196 203 204 378 381 383 384 385 386 387 388 389 1549}

Хроническая миелогенная лейкемия

Интерферон альфа 2b: используется для лечения взрослых тип (Филадельфийская хромосома позитивных) хронической миелогенной (миелоцитарной, миелоидный) лейкемии (ХМЛ) ? ^{259 260 261 299 300 301 302 303 305 306 307 308 309 310 311 312 1029 1420 1479 1533 1594 1638 1639 1640 1641 1642 1643 1644 1645} (называемых орфанных препаратов FDA для этого указания). ¹⁵⁴⁶

Неходжкинской и кожным Т-клеток лимфомы

Интерферон альфа 2b: хотя помечены для использования в сочетании с антрациклиновый первоначального обращения с клинически агрессивным Фолликулярный неходжкинской лимфомы у взрослых ^b , другие агенты являются предпочтительными. ^я

Эффективность в пациентах с некачественным, низким опухоль бремя Фолликулярный неходжкинской лимфомой не продемонстрировали. ^b

Интерферон альфа: используется для лечения кожных Т-клеток лимфомы ? . ^{88 92 172 254 257 299 302 342 348 1109 1110 1111 1117 1118 1382 1385}

Почечно-клеточная карцинома

Интерферон альфа: используется в лечении метастатической почечно-клеточная карцинома ? в отдельных пациентов. ^{715 1625 1693 1694 1697}

Рак мочевого пузыря

Интерферон альфа: используется для профилактики ³⁵¹ или лечения ^{356 1065 1552} поверхностный пузыря рака ? .

Может быть полезным в качестве второго эшелона агента. ³⁵¹

Рак яичников

Интерферон альфа: внутрибрюшинно используется для лечения минимальной остаточной эпителиальных рака яичников ? в ограниченном числе больных. ^{358 359 360}

Рак кожи

Интерферон альфа: был используется intralesionally для лечения базальноклеточной карциномы ? ^{272 1466 1467 1468 1469 1470} аденома и карцинома роговых клеток ? . ¹⁵⁸

Меланома

Интерферон альфа 2b: используется в качестве дополнения к хирургии ¹⁶⁰⁹ (в течение 56 дней хирургии) у взрослых с меланом, которые являются болезни бесплатно, но с высоким риском для системного повторения. ^{b e}

Паллиативное лечение метастатической меланомы ? в отобранных пациентов, самостоятельно и в сочетании с другими агентами. ^{1342 1343 1344 1345 1346 1347 1443 1444 1445 1446 1530 1531 1532 1646}

Дозировка альфа интерферон и администрация

Общие

• Доступна в нескольких подтипов альфа интерфероном и лекарственные формы (порошок для инъекций, решение для инъекций, несколько доз ручки); ^{b c d} подготовка будет использоваться и соответствующие концентрации зависит от предполагаемого использования. ^b Убедитесь, что используется правильный подготовка. ^{b c d}

Администрация

Интерферон альфа 2b (Интрон A): управлять им, суб Q, или intralesional инъекции или IV инфузия. ^b

Интерферон alfacon-1 (Infergen ): Администрирование путем инъекции суб Q. ^c

Интерферон альфа n3 (Alferon N): администрирование путем инъекции intralesional. ^d

Интерферон альфа 2b (Интрон A) и (Infergen alfacon-1 ) могут быть самостоятельные Если врач определяет, что пациент и/или их попечителями компетентны для подготовки и безопасно управлять препарат после соответствующей подготовки и с последующей медицинской деятельности при необходимости. ²

Когда это возможно, управление в вечернее время или перед сном для предотвращения или смягчения неблагоприятных последствий. Рассмотрим использование ацетаминофен для уменьшения отрицательных последствий.

IV администрация

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Восстановить флакона интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10, 18 или 50 миллионов единиц препарата путем добавления 1 мл стерильного воды для инъекций. ^b Вихревой нежно. ^b Снять соответствующие дозы и добавить в 100 мл 0.9% натрия хлорид инъекции. ^b Не разбавить до окончательного концентрации < 100 000 единиц/мл. ^b Подготовьте решения непосредственно перед использованием. ^b

Интерферон альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10, 18 или 50 миллионов единиц, предназначенных для использования в вводный этап лечения злокачественной меланомы. ^b

Наполнить более 20 минут. ^b

Не управлять интерферона альфа 2b решение для инъекций, IV инъекции. ^b

IM инъекции

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Восстановить флакона интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10, 18 или 50 миллионов единиц наркотиков путем добавления 1 мл стерильного воды для инъекций. ^b Вихревой нежно. ^b

Интерферон альфа 2b решения инъекции администрируется неразбавленной. ^b

Администрирование интерферона альфа 2b в anterolateral бедра, предплечье или внешняя область ягодиц. ^b

Размер флакона будет использоваться и соответствующие концентрации зависит от предполагаемого использования. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц и раствор для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц/мл, предназначены для использования в лечении инфекции ВГВ. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащие 18 миллионов единиц предназначены для использования при лечении гепатита инфекции. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц и раствор для инъекций, содержащих 6 или 10 миллионов единиц/мл, предназначены для использования в лечении волосатые клеточный лейкоз. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 50 миллионов единиц предназначены для использования для лечения связанных со СПИДом саркома Капоши. ^b

Интерферон альфа 2b решение для инъекций в ручки нескольких дозы следует не использоваться для инъекций IM.

Не следует использовать флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 50 миллионов единиц для подготовки решения для лечения заражения Гепатитом или Гепатитом; объем наркотиков требует бы малым и с учетом возможной неточной измерений. ^f

Инъекции суб q

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Восстановить флакона интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10, 18 или 50 миллионов единиц наркотиков путем добавления 1 мл стерильного воды для инъекций. ^b Вихревой нежно. ^b

Интерферон альфа 2b решения инъекции администрируется неразбавленной. ^b Доступно в флаконах. Также доступны в нескольких доз ручки, предназначенный для передачи 3?12 дозы препарата. Используйте иглы с ручки; Используйте новый иглы для каждой дозы.

Администрирование интерферона альфа 2b в anterolateral бедра, предплечье или живота (избежать пупок). ^b

Размер флакона будет использоваться и соответствующие концентрации зависит от предполагаемого использования. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц, решение для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц/мл и нескольких доз пера, содержащие 22,5, 37,5 или 75 миллионов единиц, предназначенных для использования в лечении инфекции ВГВ. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащие 18 миллионов единиц и нескольких доз пера, содержащие 22,5 миллиона единиц предназначены для использования при лечении гепатита инфекции. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц, решение для инъекции, содержащей 6 или 10 миллионов единиц/мл и несколько доз ручки содержащих 22,5 или 37,5 миллионов единиц предназначены для использования в лечении волосатые клеточный лейкоз. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 50 миллионов единиц предназначены для использования для лечения связанных со СПИДом саркома Капоши. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц, решение для инъекции, содержащей 6 или 10 миллионов единиц/мл и нескольких доз ручки, содержащих 37,5 или 75 миллионов единиц предназначены для использования в лечении фолликулярной лимфомы. ^b

Флаконов интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащий 10 или 18 миллионов единиц, решение для инъекции, содержащей 6 или 10 миллионов единиц/мл и ручки несколько доз, содержащие 22,5, 37,5 или 75 миллионов единиц, предназначенных для обслуживания этап в лечении злокачественной меланомы. ^b

Интерферон alfacon-1 (Infergen )

Интерферон alfacon-1 осуществляется неразбавленной. ^c

Ампулы предназначены для одноразового использования следует отказаться от любой неиспользованную часть. ^c

Администрирование в anterolateral бедра, предплечье или живота (избежать пупок и талии). ^c

Intralesional администрация

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Восстановить флакона интерферона альфа 2b порошок для инъекций, содержащих 10 миллионов единиц наркотиков путем добавления 1 мл стерильного воды для инъекций. ^b Вихревой нежно. ^b

Интерферон альфа 2b решение для инъекций, которыми управляет содержащих 10 миллионов единиц/мл неразбавленной. ^b

Использовать туберкулиновые или аналогичных шприц и 25-30 колеи короткий (например, 0,25-0,5 дюйма) иглы. Прямые игла к центру база бородавка на угол почти параллельно плоскости кожи для доставки наркотиков в основной поражения.

Флаконов порошок для инъекций, содержащие 18 или 50 миллионов единиц следует не использоваться для подготовки решений для intralesional инъекций; решением было бы гипертонической. ^f Ручки несколько доз следует не использоваться для intralesional инъекций.

Интерферон альфа n3 (Alferon N )

Интерферон альфа n3 администрируется неразбавленной. ^d

Используйте 30-датчик иглы. ^d Прямые игла к база бородавка. ^d

Дозировка

Потому что существуют различия в потенций и различия в рекомендуемых доз и маршруты администрации среди различных препаратов коммерчески доступных интерферона альфа, рекомендуем использовать подготовку альфа интерферон, отобранных для пациента на протяжении схемы лечения.

Педиатрических больных

Лечение хронического гепатита B (HBV) вируса

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Суб q

Дети ?1 год: 3 миллиона единиц/м ² 3 раза в неделю для первой недели, а затем 6 миллионов единиц/м ² 3 раза в неделю (не более 10 миллионов единиц 3 раза в неделю). ^b

Рекомендуемая продолжительность лечения ? спиртных недель в HBeAg позитивных пациентов и месяцев ?12 HBeAg негативных больных. ^в

Модификация дозировка для токсичности: уменьшить дозы на 50% больных с лейкоцитарной пунктам < 1500/мм ³ , считает гранулоцитарно < 750/мм ³ , или тромбоцитов < 50000/мм ³ . ^b Если лейкоцитарного, гранулоцитов или тромбоцитов рассчитывает вернуться к нормальной или базовых ценностей, возобновите в первоначальных дозировке. ^b Окончательно прекратить в тех с лейкоцитарной пунктам < 1000/мм ³ , считает гранулоцитарно < 500/мм ³ , или тромбоцитов < 25000/мм ³ . ^b

Лечение хронического гепатита С (ВГС) вируса

Сопутствующие терапия интерфероном альфа 2b (Интрон A) и рибавирин

Суб q

Дети до ?3 лет: Интерферон альфа 2b 3 миллиона единиц 3 раза в неделю. Вопрос в связи с устным Рибавирин (200 мг два раза в день для детей весом 25?36 кг, (200 мг каждое утро и 400 мг каждый вечер для тех, кто весом 37?49 кг, 400 мг два раза в день для тех, кто весом 50?61 кг). Дети весом > 61 кг может получить обычный взрослых дозы рибавирина.

Модификация дозировка для токсичности: Если серьезное отрицательное воздействие, уменьшить дозы интерферона альфа 2b на 50%, или временно прерываний терапии устранить неблагоприятные события. ^b Прекратите если нетерпимости после регулировки дозы. ^b

Взрослые

Лечение хронического гепатита B (HBV) вируса

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

IM или суб q

30-35 миллионов единиц в неделю, как 5 миллионов единиц один раз в день или 10 миллионов единиц 3 раза в неделю.

Рекомендуемая продолжительность лечения ? спиртных недель в HBeAg позитивных пациентов и месяцев ?12 HBeAg негативных больных. ^в

Модификация дозировка для токсичности: уменьшить дозы на 50% больных с лейкоцитарной пунктам < 1500/мм ³ , считает гранулоцитарно < 750/мм ³ , или тромбоцитов < 50000/мм ³ . ^b Если лейкоцитарного, гранулоцитов или тромбоцитов рассчитывает вернуться к нормальной или базовых ценностей, возобновите в первоначальных дозировке. ^b Окончательно прекратить в тех с лейкоцитарной пунктам < 1000/мм ³ , считает гранулоцитарно < 500/мм ³ , или тромбоцитов < 25000/мм ³ . ^b

Лечение хронического гепатита С (ВГС) вируса

Сопутствующие терапия интерфероном альфа 2b (Интрон A) и рибавирин

IM или суб q

Интерферон альфа 2b 3 миллионов единиц 3 раза в неделю. ^b В связи с рибавирином устное (400 мг каждое утро и каждый вечер для тех, кто весом ?75 кг или 600 мг каждое утро и каждый вечер для тех, кто весом 600 мг > 75 кг).

Производитель рекомендует сохранить режим на 18-24 месяцев, в зависимости от исходных характеристик болезни, вирусологического ответа и/или переносимости. ^b

Модификация дозировка для токсичности: Если серьезное отрицательное воздействие, уменьшить дозы интерферона альфа 2b на 50%, или временно прерываний терапии устранить неблагоприятные события; ^b Рекомендуемая дозировка Рибавирин ? 200 мг каждое утро и каждый вечер 400 мг. Прекратите если нетерпимости после регулировки дозы. ^b

Монотерапия с интерферон альфа 2b (Интрон A)

IM или суб q

3 миллиона единиц 3 раза в неделю. ^b

Производитель рекомендует сохранить режим на 18-24 месяцев, в зависимости от исходных характеристик болезни, вирусологического ответа и/или переносимости. ^b

Модификация дозировка для токсичности: Если серьезное отрицательное воздействие, уменьшить дозы на 50%, или временно прерываний терапии до тех пор, пока решить неблагоприятные события. ^b Прекратите если нетерпимости после регулировки дозы. ^b

Монотерапия с интерфероном Alfacon-1 (Infergen )

Суб q

9 mcg 3 раза в неделю. ^c Позвольте по крайней мере 48 часов, чтобы пройти между дозами. ^c Производитель рекомендует сохранить схему для 24 недель. ^c

Лица, которые не ответили на первоначальный режима или попустительстве предыдущих терапии интерфероном и рецидивных после прекращения может получить 15 mcg 3 раза в неделю до 48 недель. ^c

Модификация дозировка для токсичности: временно прервать терапия для тяжелой неблагоприятные реакции; Прекратите если неблагоприятные реакции не ослабевать до допустимого уровня. ^c Рассмотрите возможность уменьшения дозы 7,5 mcg 3 раза в неделю. ^c Может потребоваться снизить дозировку для < 7,5 mcg 3 раза в неделю; долгосрочные отправления этой дозы может поставить под угрозу эффективность. ^c

Инфицирования людей вирусом папилломы (ВПЧ): Внешние гениталий и Perianal бородавки

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Intralesional инъекция

1 миллион единиц в каждом поражения (до 5 поражений) 3 раза загрузок на разные дни за 3 недели.

Еще один курс может осуществляться после 12-16 недель. ^b

Интерферон альфа n3 (Alferon N )

Intralesional инъекция

250 000 единиц (0,05 мл) в каждом бородавка дважды в неделю до 8 недель. Максимальная доза сеанса лечения составляет 2,5 млн единиц. ^d

Большие Бородавки могут вводить в разных местах вокруг их периферии, с помощью общая доза 250 000 единиц на поражения.

Модификация дозировка для токсичности: режим может потребоваться изменение или прекращено в пациентах, сталкивающихся с умеренной до тяжелой неблагоприятные последствия.

Задержка отправления второго курса или другой терапии до 3 месяцев после первого курса если бородавки увеличить или разрабатывать новые убытоки; Многие пациенты не демонстрируют полное решение поражений до 3 месяцев после прекращения терапии.

Безопасность и эффективность второй курс не определена.

Заражения вирусом Западного Нила ?

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

IV вливания, а затем суб q

Загрузка дозе 3 миллионов единиц IV инфузия свыше 20 минут, 3 миллиона единиц суб Q 12 часов спустя, затем-3 миллионов единиц суб q каждые 24 часа для в общей сложности 14 дней используется.

Волосатый клеточный лейкоз

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

IM или суб q

2 миллиона единиц/m ² 3 раза в неделю на срок до 6 месяцев. ^{2 124 126 129 131 132 135 141 172 179 185 186 194 220 252 1152 1153 b}

Прекратите если болезнь прогрессирует или не отвечает после 6 месяцев лечения. ^b

Модификация дозировка для токсичности: Если серьезное отрицательное воздействие, уменьшить дозы на 50%, или временно прерываний терапии до тех пор, пока решить неблагоприятные события. ^b Резюме с дозировке 1 миллион единиц/м ² 3 раза в неделю. ^b Прекратите если серьезные неблагоприятные последствия сохраняются или повторяться после регулировки дозы. ^b

Связанных со СПИДом саркома Капоши

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

IM или суб q

С надписью FDA составляет 30 миллионов единиц/м ² 3 раза в неделю. ² Дозы 4?18 миллионов единиц/м ² были использованы у больных, получающих антиретровирусную терапию. ^j

Модификация дозировка для токсичности: если серьезные неблагоприятные последствия проявляются у пациентов, получающих с надписью FDA дозировки, уменьшить дозы на 50%, или временно прерываний терапии до тех пор, пока решить неблагоприятные события. ^b Может возобновить на уменьшение дозировки, если негативные последствия утихать. ^b Прекратите если серьезные неблагоприятные последствия сохраняются или повторяться после регулировки дозы. ^b

Фолликул неходжкинской лимфомы

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Суб q

5 миллионов единиц 3 раза в неделю в сочетании с антрациклиновый содержащие химиотерапевтических препаратов; Далее интерферона альфа 2b после завершения режима химиотерапии. ^b Интерферон альфа 2b предоставляется на срок до 18 месяцев. ^b

Дозировка модификация интерферона альфа 2b для токсичности: задержать для графов нейтрофилом < 1000/мм ³ или тромбоцитов < 50000/мм ³ . ^b Уменьшить на 50% нейтрофилов пунктам эксплуатация/мм ³ . ^b Может reescalate начиная дозировки после нейтрофилом увеличение до > 1500/мм ³ . ^b Прекратить АСТ > 5 раз ULN или s _CR > 2 мг/дл. ^b

Доз препаратов myelosuppressive были сокращены на 25% от дозы и цикл полноразмерных увеличилось на 33% (например, от 21 до 28 дней) когда интерферона альфа был добавлен режим. ^b Задержки цикла для нейтрофильных пунктам < 1500/мм ³ или тромбоцитов < 75,000/мм ³ . ^b

Меланома

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

IV

Индукционная терапия: 20 миллионов единиц/м ² ежедневно для 5 дней в неделю на 4 недели. ^{1609 1652}

Модификация дозировка для токсичности: не давать за серьезные негативные последствия, включая гранулоцитов граф ?500/мм ³ или ALT и/или АСТ > 5-10 раз ULN. ^b Когда неблагоприятные реакции субсидии, возобновить на 50% от предыдущей дозировке. ^b Прекратить если токсичность не ослабевать в то время как препарат удерживается; Если после регулировки дозы; серьезные неблагоприятные последствия и для граф гранулоцитов < 250/мм ³ или ALT/АСТ > 10 раз ULN. ^b

Суб q

Терапия: 10 миллионов единиц/м ² 3 раза в неделю на 48 недель. ^{1609 1652}

Модификация дозировка для токсичности: не давать за серьезные негативные последствия, включая гранулоцитов граф ?500/мм ³ или ALT и/или АСТ > 5-10 раз ULN. ^b Когда неблагоприятные реакции субсидии, возобновить на 50% от предыдущей дозировке. ^b Прекратить если токсичность не ослабевать в то время как препарат удерживается; Если после регулировки дозы; серьезные неблагоприятные последствия и для граф гранулоцитов < 250/мм ³ или ALT и/или АСТ > 10 раз ULN. ^b

Установления пределов

Педиатрических больных

Хронического гепатита B (HBV) вируса

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Суб q

Максимальная составляет 10 миллионов единиц 3 раза в неделю. ^b

Взрослые

Инфицирования людей вирусом папилломы (ВПЧ): Внешние гениталий и Perianal бородавки

Интерферон альфа 2b (Интрон A)

Intralesional инъекция

Максимальное количество поражений, обращались за курс-5. ^b

Интерферон альфа n3 (Alferon N)

Intralesional инъекция

Максимальная рекомендуемая доза сеанса лечения составляет 2,5 млн единиц.

Особых групп населения

Не специальных населения дозирования рекомендации в настоящее время. ^{e f}

Предупреждает интерферон альфа

Противопоказания

• Использование интерферона альфа 2b или интерферона alfacon-1 у больных с аутоиммунными гепатит. ^{b c}

• Использование интерферона альфа 2b или интерферона alfacon-1 у больных с печеночной декомпенсации. ^{b c}

• Гиперчувствительность интерферона альфа или любой ингредиент в формулировки. ^{b c d}

• Сопутствующие интерферона альфа 2b и рибавирином терапия: Рибавирин противопоказан беременным женщинам; мужчины, партнеры которых женщина беременной; у больных с hemoglobinopathies (например, талассемии мажор, Серповидно клеточная анемия); у больных с Cl _CR < 50 мл/мин. ^b

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Сердечно-сосудистые эффекты

Гипотония, ^{2 148 206 208 257 260 261 266 376 431 470} аритмии, ^{2 4 260 300 374 376 461 465 469 470 475} МИ, ^{2 4 11 102 259 261 266 341 376 450 461 465 470 471 473 474 490 963} внезапная смерть, ^{259 261 376 471 472 474 963} и кардиомиопатия ^{2 155 204 469 470 1340 1362} Согласно сообщениям в больных, получающих системно управляемых интерферона альфа.

Выполнение базовых ЭКГ до начало системной терапии у больных с существовавшие ранее сердечной патологии. ^b Используйте с осторожностью и с тщательного контроля в тех с историей ми и arrhythmic расстройств. ^b

Сосудистые эффекты

Ишемического и геморрагического церебрально-сосудистых событий, включая геморрагический инсульт, в больных, получающих системно под альфа интерфероном. ^{b c} TIAs произошли у молодых пациентов. ^c

Нервно эффекты

Потенциально смертельной нервно сообщенных (самоубийства, суицидальных идей, депрессии, агрессивное поведение) у пациентов, получающих системно под альфа интерфероном. ^{b c}

Мониторинг пациентов, развитие психических симптомов, включая депрессию. ^{b c} Прекратить и обеспечивать надлежащие психиатрические вмешательства в случае тяжелой депрессии и/или другие психического состояния.

Не рекомендуется использовать системно управляемых интерферона альфа в пациентах с историей психических расстройств. ^{b c}

Энцефалопатия сообщила в больных (обычно гериатрической больных), получающих высокие дозы интерферона альфа 2b. ^b

Миелосуппрессия

Суровые cytopenias может возникнуть у пациентов, получающих системно управляемых интерферона альфа; редко сообщили апластическая анемия. ^{b c}

Выполните РБСГ до и регулярно в ходе терапии. ^{b c} Настройте дозировки или отказаться от наркотиков, в случае необходимости. ^{b c}

Окулярные эффекты

Снижение или потеря зрения, сетчатки тромбоз артерии или Вены, сетчатки кровотечения и ватные пятна в больных, получающих системных интерферона альфа; Кроме того эти агенты могут вызывать или усугубить неврит и papilledema. ^{b c}

Выполните базовых офтальмологических экспертизы до начала терапии у всех больных; Оценка пациентов с существовавшие ранее офтальмологических заболеваний (например, диабетические или гипертоническая ретинопатия) периодически во время терапии. ^{b c} Любой пациент, который развивает окулярные симптомы должны получить быстрое и полное глаз экзамена. ^{b c}

Прекратите терапию у больных, которые разрабатывают новые или ухудшение офтальмологических заболеваний. ^{b c}

Эндокринных и метаболических эффектов

Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз ^{2 376 507 508 510 1361 1533 1565} или гипертиреоз) ^{2 376 507 509 510 1361 1362 1533 1565 1609} произошла у пациентов, получающих системно управляемых интерферона альфа. Оценка TSH концентрации до начала интерферона альфа. Любой пациент, который развивает симптомы дисфункции щитовидной железы должен иметь их оценивать функции щитовидной железы и лечение, если необходимо. ^b

У больных с гипотиреоз или гипертиреоз, чьи болезни невозможно эффективное лечение должно не получите интерферона альфа.

Сахарный диабет в больных, получающих системно под альфа интерфероном. ^{b c} У больных с сахарным диабетом, чьи болезни невозможно эффективное лечение должно не получите интерферона альфа. ^b

Печеночных эффекты

Гепатотоксичность, иногда со смертельным исходом, о которых сообщалось в больных, получающих системно управляемых интерферона альфа. Внимательно следить за пациентами, которые разрабатывают нарушения функции печени; при необходимости прекратите терапию. ^b

У больных с хроническим Гепатитом или Гепатитом инфекции и декомпенсации болезни печени, аутоиммунный гепатит или истории аутоиммунные заболевания, и получателей пересадка иммуносупрессивные терапию может быть под угрозой ухудшения заболевания печени, желтуха, печеночной энцефалопатии, печени неудачи и смерть во время терапии альфа интерфероном. Эти люди не должны получать интерферона альфа. ^b Прекратите препарата в пациентов, которые разрабатывают признаков и симптомов печеночных отказа. ^b

У больных с хронической инфекции ВГВ и доказательств уменьшения печеночных синтетического функции (например, уменьшение сывороточный альбумин концентрации, длительное PT) могут подвергаться риску клинической декомпенсации, если рост концентрации ALT во время терапии альфа интерфероном. ^b Внимательно следить за клинических симптомов и функции печени если ALT повышения. ^b

Легочный эффекты

Потенциально угрожающие жизни легочной просачивается, пневмониту и пневмонии поступало больных, получающих системных интерферона альфа. Получение рентгеновский груди в любой пациент с лихорадкой, кашель, диспноэ или других респираторных симптомов. Внимательно контролировать, или прекращать интерферона альфа, в тех с легочные инфильтраты или нарушение легочной функции.

Аутоиммунные заболевания

Развитие или обострение аутоиммунных заболеваний (тромбоцитопения, васкулиты, Рейно в феномен, ревматоидный артрит, волчанки, рамбдомиолиза, псориаз) сообщается у пациентов, получающих системно управляемых интерферона альфа. ^b

Внимательно контролировать, или прекращать интерферона альфа терапии у больных, которые разрабатывают аутоиммунного заболевания при получении препарат. Следует использовать с осторожностью в пациентах с существовавшие ранее аутоиммунных заболеваний. ^c

Крейтцфельда - Якоба и вирусных заболеваний

Потому что интерферона альфа 2b содержит альбумина и интерферона альфа n3 изготавливается из человеческой лейкоцитов, подготовке несут чрезвычайно отдаленных риска для передачи вирусных заболеваний или Крейтцфельда - Якоба. ^{b d}

Геморрагический колит

Геморрагический/ишемического колиты, потенциально опасных для жизни было отмечено в течение 12 недель начала систематически использоваться интерферона альфа. ^c

Немедленно прекратите в пациентах, которые разрабатывают признаки и симптомы колита. ^c

Панкреатит

Панкреатит, потенциально опасных для жизни произошла у пациентов, получающих системно управляемых интерферона альфа. ^c

Прекратить в пациентах с подозреваемым панкреатита; окончательно прекратите если установлена диагноз панкреатита. ^c

Инфекционные осложнения

В пациентов с альфа интерфероны было отмечено серьезное бактериальных инфекций, включая некоторых погибших. ^k Возможно некоторые из них связаны с нейтропения под воздействием наркотиков. ^k

Чувствительность реакции

Реакция гиперчувствительности

Серьезный острый гиперчувствительность реакций (, крапивница, ангиодистрофия, бронхоспазм, анафилаксия) наблюдаются редко у пациентов, получающих системно управляемых интерферона альфа.

Если реакция гиперчувствительности, немедленно прекратить альфа интерфероном и оказывать надлежащую поддержку помощь.

Переходные сыпь сообщено; не требует прекращения лечения интерфероном альфа. ^b

Общие меры предосторожности

Сопутствующие рибавирином устное

Обычно предупреждает, меры предосторожности и противопоказания, связанные с рибавирином устное терапии должны соблюдаться когда препарат используется одновременно с интерферон альфа 2b. ^b

Рибавирин может нанести ущерб плода. ^b Не начать лечение до получения доклада отрицательный тест беременность; тест на беременность должна осуществляться непосредственно до начала терапии и ежемесячно в течение терапии. ^b Женщины деторождения потенциал следует использовать две формы контрацепции. ^b

Триглиц