Тромбин

Произношение: (THROM-bin)
Класс: Гематологические агент

Торговые названия

Evithrom
-Решение, замороженные, актуальные 800 до 1200 единиц/мл (человеческого происхождения)

Recothrom
-Порошок для решения, lyophilized, актуальные 1000 единиц/мл при воссоздать (рекомбинации)

Thrombi гель 10
-Pad, lyophilized, актуальные 1000 единиц (говяжьи происхождения)

Thrombi гель 40
-Pad, lyophilized, актуальные 1000 единиц (говяжьи происхождения)

Thrombi гель 100
-Pad, lyophilized, актуальные 20 000 единиц (говяжьи происхождения)

Thrombi-Pad 3 ? 3
-Pad, lyophilized, актуальные 200 единиц (говяжьи происхождения)

Тромбин JMI
-Порошок для решения, lyophilized, актуальные 1000 единиц/мл при воссоздать (говяжьи происхождения)

Фармакология

Тромбин активирует тромбоциты и катализирует конверсии фибриногена в фибрин, которые являются шаги, которые необходимы для формирования сгусток крови. Сгустка фибрина стабилизируется структурообразования, возникает как результат активации пациента эндогенного фактора XIII, который требует наличия кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не была выполнена.

Показания и использование

Evithrom, Recothrom, Тромбин JMI

В помощь гемостаза всякий раз, когда сочилась кровь и незначительные кровотечения из капилляров и небольших Телеангиэктазии доступен и контроль кровотечения стандартных хирургических методов является неэффективной или непрактичным.

Thrombi гель, Thrombi-Pad

Как травма соус временного контроля над умеренно для сильно кровотечение раны и для контроля за поверхности кровотечение из сайтов сосудистого доступа и чрескожной катетеров и трубы.

Противопоказания

Evithrom

Лица, известно, что анафилактических или острого системного реакция крови человека продуктов; впрыск прямо в системе кровообращения; для лечения тяжелой или бойкая артериальной кровью.

Recothrom

Известные гиперчувствительность Тромбин, хомяк белки или любой компонент продукта; впрыск прямо в системе кровообращения; для лечения массовых или бойкая артериальной кровью.

Thrombi гель

Известные гиперчувствительность к любой компонент продукта, включая материал говяжьи происхождения; использование в закрытии разрезов кожи.

Thrombi площадкой и Тромбин JMI

Известные чувствительность к любой компонент продукта и/или материал говяжьи происхождения.

Администрация и дозировка

Остановка кровотечения

Количество требуемых Тромбин зависят от размера и количество сайтов, кровотечения и метод применения.

Evithrom Взрослые и дети

Актуальные как приблизительный руководства, тома до человека Тромбин был использован в сочетании с губкой впитывающийся желатин в клинических исследованиях использовались 10 мл.

Тромбин JMI Взрослые

Актуальные где кровотечение обильная, начиная с абрадированные поверхностей печени и селезенки, концентрации 1000 единиц/мл могут потребоваться. Для общего использования в пластической хирургии, стоматологические удаление зубов, пересадки кожи часто используются решения, содержащие около 100 единиц/мл.

Генеральный Совет

• Актуальные только для использования. Не вводят. Тематически нанести на поверхность кровотечения только ткани.
• Медицинских услуг должен определить количество флаконов, необходимый для получения достаточного объема водостойких продукта. Смотрите, предписывающих информацию для подготовки инструкций.
• Проверить пакет и содержание для повреждения до его использования; не следует использовать, если упаковки повреждены или открыть.
• Получатели поверхность следует sponged (не уничтожили) или бесплатно проблемных крови до применения Тромбин. Может быть использован спрей или поверхности могут быть затоплены с помощью стерильных шприцев и игл небольших колеи. Наиболее эффективные результаты гемостаза происходят, когда Тромбин смешивает свободно с кровью, как только он достигнет поверхности. Для того чтобы сгусток надежно в месте следует избегать вспенивания очищенных поверхностей.
• Тромбин решение может использоваться с губкой впитывающийся желатина. Подготовка Тромбин решение требуемой прочности. Передать решение от шприца стерильных миску или бассейна. Погружайте губка нужного размера в растворе. Месить губка энергично пальцами увлажнения перчатках для удаления ловушке воздуха, что способствует насыщению губка. Удаление насыщенного sponge(s) и аккуратно выжимать для удаления избыточного решения. Применить насыщенный губка кровотечения район в один слой. Сохраняет в с залогодателем хлопка или небольшой марля губка, пока не произойдет гемостаза.
• Носовое комплект: Вставьте устройство доставки носовые наркотиков в сельского и распыляйте раствор на слизистой оболочки носа, удручает плунжерный шприц с помощью мягкой и умеренной давления. Если это возможно, кровотечения сайта на слизистой носа пациента могут помещаться в зависимое положение при администрации. После администрации устройство может немедленно удалены или кратко состоявшейся в носовой ход.
• Колодки: Место увлажненная площадкой прямо над источником кровотечение и применить адъюнкт ручное сжатие до достижения гемостаза. Thrombi-Pad 3 ? 3 колодки могут остаться на месте до 24 ч. После снятия не нарушит сгусток физические манипуляции. Если колодки соблюдает размещение сайта, нежно поливать pad с nonheparinized физиологического раствора и тщательно удалить его.

Стабильность хранения

Evithrom

Магазин заморожен флаконов ?0.4 ? F или холодным для вплоть до 2 г. Unopened талые флаконов может храниться на 36 ? c до 44 ? F до 30 дней или при комнатной температуре в срок до 24 часов. Не заморозить. Не замораживать после достижения комнатной температуре. Отбросить неиспользуемые продукт.

Recothrom

Хранить флаконов в 36 ?-77 ? f Воссозданная решения могут храниться до 24 часа 36 ?-77 ? f Отказаться от повторного брака решение после того, как 24 h. отбросить неиспользуемые продукт.

Thrombi гель, Thrombi-Pad

Хранить при 36 ? 77 ? F в прохладном, сухом месте. Отмена Thrombi-гель 3 h и Thrombi-Pad 1 час после подготовки.

Тромбин JMI

Хранить флаконов в 36 ?-77 ? f Решения следует оперативно использоваться после удаления из контейнера. Однако решение может рефрижератор на 36 ? c до 44 ? F до 24 часа или хранится при комнатной температуре до 8 ч после восстановления. Отбросить неиспользуемые содержимое.

Наркотиков взаимодействий

Нет хорошо документированы.

Побочные реакции

Сердечно-сосудистой системы

Сердечная негативной реакции (20%); тромбоэмболических негативной реакции (6%).

GI

Тошнота и рвота (40%); тошнота (35%);

Лабораторные тесты

Увеличение АПТВ, затянуто PT (5%); снизился лимфоциты, увеличение INR (3%); расширения нейтрофилов (2%).

Разное

Разрез сайт осложнение (63%); боли (34%); гиперчувствительность (18%); другие инфекции (15%); кровотечение (13%); послеоперационной раневой инфекции (11%); зуд (2%); формирования антител.

Меры предосторожности

Предупреждения Использование тематических говяжьи Тромбин иногда ассоциируется с аномалиями гемостаза, начиная от бессимптомного изменения в лабораторных определений, такие как PT и ПТТ, тяжелые кровотечения или тромбоз, которые редко закончились смертельным исходом. Это потенциально кровоостанавливающее эффекты, как представляется, быть связаны с формирования антител против говяжьи Тромбин и/или фактор V, которые в некоторых случаях могут cross-react с человеческий фактор V, что приводит к фактор v дефицита. Неоднократные клинических приложений говяжьи Тромбин повышают вероятность, что антител против Тромбин и/или фактор v могут быть образованы. Консультации с экспертом в коагуляции расстройств рекомендуется если пациент экспонаты ненормальным свертывания лаборатория значения, ненормальное кровотечение или аномальные тромбоза после использования актуальных Тромбин. Пациентам с антителами к говядине Тромбин не быть reexposed к этим продуктам.

Беременность

Категория C.

Лактации

Не определены.

Дети

Безопасность и эффективность, не установлено для Recothrom, Thrombi-гель, Thrombi-Pad или Тромбин-JMI.

Пожилые люди

Повысить чувствительность некоторых пожилых людей нельзя исключать.

Гиперчувствительность

У больных с известными гиперчувствительность змеи белки могут существовать потенциал для аллергическая реакция на Recothrom.

Администрация

Тромбин не должны быть инъекций или иным образом разрешено въезжать крупных кровеносных сосудов; может возникнуть обширные внутрисосудистой свёртывания и даже смерть. Не используйте Thrombi-Pad 3 ? 3 как замена для впитывающийся гемостатический; продукт содержит nonabsorbable материалы и не предназначен для оставить в организме. Thrombi-гель следует не используется в закрытие разрезов кожи, так как это может помешать заживление кожи краев.

Человека плазма

Некоторые из этих продуктов готовятся из человеческой плазмы; существует риск передачи инфекционных агентов (например, вирусов), включая Крейтцфельда - Якоба.

Иммуногенность

Образование антител может возникнуть.

Инфекции

Не следует использовать Thrombi-гель или Thrombi-Pad за инфекции; следует используйте с осторожностью в загрязненных областях тела.

Тромбоз

Потенциальный риск тромбоза если покрыты системно.

Overdosage

Симптомы

Не сообщалось.

Информация для пациентов

• Консультировать больных немедленно уведомлять поставщика медицинских услуг, если они возникнут следующие симптомы: боли в животе, озноб, темная моча, сонливость, усталость, лихорадка, боли в суставах, тошнота, плохой аппетит, сыпь, насморк носа, рвота, и желтый цвет лица.