Griseofulvin является производным от виды Penicillium антибиотика. Каждый 5 мл Griseofulvin пероральная суспензия, USP содержит 125 мг Griseofulvin (высокодисперсный) а также алкоголя (0,2%), docusate натрия, FD и c красный ? 40, FD & c желтый ? 6, алюминия силиката магния, ментол, метилпарабен, апельсиновый крем ароматов, пропиленгликоль, пропилпарабен, очищенная вода, сахарин натрия, симетикон эмульсии, альгината натрия и сахароза.
Клиническая фармакология
Пероральная суспензия griseofulvin, USP действует системно сдерживать рост Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton родов грибов. Fungistatic суммы на хранение в кератина, которая постепенно exfoliated и заменены noninfected ткани.
Griseofulvin поглощение из желудочно-кишечного тракта значительно варьируется между отдельными лицами, главным образом из нерастворимость препарата в водных сред верхнего тракта г.и. Пиковый уровень сыворотки в поста взрослых, предоставляемый 0,5 gm происходит в около четырех часов и колеблется от 0,5 до 2,0 мкг/мл.
Следует отметить, что некоторые лица являются последовательно ?бедных абсорберы? и стремятся добиться более низкие уровни крови во все времена. Это может объяснить терапевтические неудовлетворительные результаты в некоторых пациентов. Лучше уровень в крови может быть достигнуто вероятно у большинства пациентов, если Griseofulvin осуществляется после еды с высоким содержанием жира.
Показания и использование
Основные показания для пероральная суспензия Griseofulvin, USP являются:
Tinea головы (стригущий лишай скальп)
Tinea corporis (стригущий лишай тела)
Tinea pedis (спортсмену ногу)
Tinea unguium (Онихомикоз; стригущий лишай ногтей)
Tinea cruris (стригущий лишай бедра)
Tinea barbae (зуд в Барбер)
Пероральная суспензия griseofulvin, USP подавляет рост этих родов грибов, заставляющие часто стригущий лишай заражения волос, кожи и ногтей, такие как:
Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton interdigitalis
Trichophyton verrucosum
Trichophyton sulphureum
Trichophyton schoenleini
Microsporum audouini
Microsporum canis
Microsporum gypseum
Epidermophyton floccosum
Trichophyton megnini
Trichophyton gallinae
Trichophyton crateriform
Примечание: до терапии, тип грибов, ответственных за инфекции необходимо определить. Применение препарата не оправдано в незначительных или тривиальными инфекций, которые будут реагировать на актуальные антигрибковыми агентов только.
Это не эффективно:
Бактериальные инфекции
Кандидоз (Moniliasis)
Гистоплазмозом
Actinomycosis
Sporotrichosis
Chromoblastomycosis
Кокцидиоидомикозом
Северной Америки Blastomycosis
Криптококкозом (Torulosis)
Tinea versicolor
Нокардиоза
Противопоказания
Этот препарат противопоказан у больных с Порфирия, Гепатоцеллюлярная неудачи и у людей с историей гиперчувствительность к Griseofulvin.
У пациентов, принимавших Griseofulvin во время первого триместра беременности было зарегистрировано два случая Сиамские близнецы. Griseofulvin не должен быть предписан беременных пациентках.
Предупреждения
Профилактическое использование:
Безопасность и эффективность профилактического применения этого препарата не был создан.
Хронический кормления из Griseofulvin, на уровнях, начиная от 0,5-2,5% от диеты, привели к разработке печени опухолей в нескольких штаммов мышей, особенно среди мужчин. Меньшие размеры частиц приводят к усиления эффекта. Более низкий уровень устные дозировка не были протестированы. Подкожные администрации относительно небольших доз Griseofulvin один раз в неделю в течение первых трех недель жизни сообщалось также побудить hepatomata у мышей. Хотя исследования в других видов животных, не принесли свидетельства tumorigenicity, эти исследования не были адекватного дизайн чтобы сформировать основу для выводов в этом отношении.
В исследований подострой токсичности устно под Griseofulvin производства Гепатоцеллюлярная некроз в мышей, но это не видел в других видах. В метаболизма порфирина наблюдались в Griseofulvin лечение лабораторных животных. Griseofulvin сообщается иметь Колхицин-эффект на митоз и cocarcinogenicity с methylcholanthrene в индукции кожные опухоли в лабораторных животных.
Сообщения о исследования на животных в советской литературе состоянии подготовки Griseofulvin был найден быть эмбриотоксичностью и тератогенных на пероральным беременные крысы Вистар. Крыса репродукции исследования, проведенные в Соединенных Штатах и Великобритании были неопределенными в этом отношении. Щенков с отклонениями пометов нескольких суки, с Griseofulvin поступало. Потому что нельзя исключать возможности для неблагоприятные последствия для человеческого плода, дополнительные контрацепции должны быть приняты меры во время лечения с Griseofulvin и в течение месяца после окончания лечения. Пероральная суспензия griseofulvin, USP не должно предусматриваться женщинам, намеревающимся забеременеть в течение одного месяца после прекращения терапии.
Подавление сперматогенеза сообщается в крыс, но расследование в человеке не подтверждают это. Griseofulvin пересекается с хромосомная распространения во время деление клеток, вызывая Анеуплоидия растений и клетки млекопитающих. Эти последствия были продемонстрированы в пробирке в концентрациях, которые могут быть достигнуты в сыворотке с рекомендуемой терапевтическая дозировка.
Так как Griseofulvin продемонстрировал наносят в пробирке генотип бактерий, растений и грибов, мужчины должен ждать по крайней мере через шесть месяцев после завершения Griseofulvin терапии до отцовства ребенка.
Меры предосторожности
Пациенты на длительной терапии с мощным медикаменты должны быть внимательно. Периодический мониторинг системной функции органа, включая почек, печени и гемопоэтических, должно быть сделано.
Поскольку Griseofulvin является производным от видов пенициллин, существует возможность кросс-чувствительность с пенициллин; Однако известно, лечение пенициллин чувствительных пациентов без затруднений.
Поскольку светочувствительность реакция иногда ассоциируется с Griseofulvin терапии, следует предупредить пациентов во избежание воздействия интенсивных естественных или искусственных солнечных лучей. Светочувствительность реакции возникновении волчанки могут усиливаться.
Наркотиков взаимодействий:
Больных на терапии антикоагулянт варфарин типа может потребоваться регулировка дозировки антикоагулянтом во время и после Griseofulvin терапии. Использование барбитуратов обычно понижает активность Griseofulvin и может потребовать увеличения дозы.
Сопутствующие администрация Griseofulvin сообщается уменьшить эффективность оральных контрацептивов и увеличить количество прорывных кровотечений.
Побочные реакции
Когда побочных реакции происходят, они чаще всего гиперчувствительность типа как сыпь, крапивница и редко, angioneurotic отек или эритема реакция multiforme подобных наркотиков и может возникнуть необходимость вывода, терапии и соответствующие контрмеры. Paresthesias руки и ноги поступали редко после продолжительного терапии. Другие побочные эффекты, сообщили иногда являются устные дрозд, тошнота, рвота, затуманенное дистресс, диарея, головная боль, усталость, головокружение, бессонница, психического путаницы и нарушения выполнения рутинной деятельности.
Редко поступают протеинурия и лейкопения. Администрация препарата должна быть прекращена, если гранулоцитопения происходит.
Когда редких, серьезной реакции происходят с Griseofulvin, они обычно связаны с высокой дозировки, длительных периодов терапии или оба.
Администрация и дозировка
Точная диагностика вдувания организма имеет существенно важное значение. Идентификация следует либо путем прямого микроскопического исследования монтажа зараженные ткани в растворе гидроксид калия культура на соответствующие среде.
Лекарства должны быть продолжены до тех пор, пока вдувания организм полностью ликвидированы, как указано в соответствующих клинических и лабораторных экзаменов. Представитель лечение периоды-tinea головы, 4-6 недель; tinea corporis, 2-4 недели; tinea pedis, 4-8 недель; tinea unguium - в зависимости от темпов роста - ногти, по крайней мере 4 месяца; ногти на ногах, по крайней мере 6 месяцев.
Должны соблюдаться общие меры в отношении гигиены контролировать источники инфекции или повторного инфицирования. Обычно требуется использование соответствующих актуальных агентов, особенно в лечении tinea могут быть вовлечены pedis с в некоторых формах спортсмену ногу, дрожжей и бактерий. Griseofulvin не искореним бактериальной или monilial инфекции.
Взрослые:
Суточной дозе 500 мг даст удовлетворительного отклика у большинства больных с tinea corporis, tinea cruris и tinea головы.
Для тех грибковых инфекций более трудно искоренить такие как tinea pedis и tinea unguium, суточная доза 1 грамма рекомендуется использовать.
Дети:
Около 5 мг на килограмм веса тела в сутки является эффективной дозы для большинства детей. На этой основе предлагается следующий график дозировка для детей:
Дети весом 30-50 фунтов - 125 мг, 250 мг ежедневно.
Для детей весом более 50 фунтов - 250 мг, 500 мг ежедневно.
Как предоставленные
Пероральная суспензия griseofulvin, USP (высокодисперсный) 125 мг / 5 мл доступен в следующем:
4 унции (120 мл) fl бутылка (НДЦ 45802-968-26)
Отказаться от Griseofulvin пероральная суспензия, USP в контейнере плотный, света устойчивы, как определено в USP.
Хранения
Магазин в 20-25 ? C (68-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
В Израиле
Производимый Perrigo
Yeruham 80500, Израиль
Распространяемых Perrigo
Allegan, Ми 49010
www.Perrigo.com
Преподобный 01/11
Основная панель дисплея - топ метки
Пил здесь
Пероральная суспензия griseofulvin, ЮУ
(высокодисперсный) 125 мг/5 мл
Каждый 5 мл (одну чайную) содержит 125 мг Griseofulvin высокодисперсный в приятный подвески, цветные оранжевые.
Также содержит спирт 0,2%.
RX только
Пероральная суспензия griseofulvin, USP верхней метки
Основная панель дисплея - снизу надпись
Пероральная суспензия griseofulvin, ЮУ
(высокодисперсный) 125 мг/5 мл
Каждый 5 мл (одну чайную) содержит 125 мг Griseofulvin высокодисперсный в приятный подвески, цветные оранжевые.
Также содержит спирт 0,2%.
RX только
Плотно закройте
Пероральная суспензия griseofulvin, USP снизу надпись
Griseofulvin
Griseofulvin подвеска
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 09/2011
Perrigo Нью-Йорк инк
