Флуфеназин деканоат

Класс: Phenothiazines
Примечание: Эта монография содержит также информацию о Флуфеназин гидрохлорид
ВА класса: CN701
Номер КАС: 5002-47-1
Бренды: Prolixin

Введение

Фенотиазина антипсихотических агент. ^{в b c d f g я}

Использование для деканоат Флуфеназин

Психическими расстройствами

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Симптомом управления психотическими расстройств (то есть, шизофрения). ^{в b c f g я}

Эстер деканоат длительного действия используется главным образом для терапии у пациентов с хроническим расстройством шизофреник, нельзя рассчитывать на принять устные антипсихотических лекарств; не следует использовать для острой управления крайне возбужденном больных. ^{в b}

Умственная отсталость

Эффективность не планировались для поведенческих осложнений в умственном развитии. ^{в b c f g я}

Флуфеназин деканоат дозировки и администрация

Общие

• Используйте более короткие действия Флуфеназин гидрохлорид формулировки у больных с острой шизофренией реакций дозировку можно легко отрегулировать согласно терпимости и ответе на лечение пациента. ^{в b}

Администрация

Администрирование Флуфеназин гидрохлорид устно или IM. ^{в b c f g я}

Управление Флуфеназин деканоат IM или суб Q. ^{в b} Если используется вне психиатрические учреждения, управление под руководством врача, опыт использования психотропных препаратов, особенно производные фенотиазина. ^b

Избегайте контакта с кожей с эликсир, устные концентрата раствора или инъекции, так как контактный дерматит происходит редко. ^{в d}

Пероральное

Флуфеназин гидрохлорид: администрирование устно каждые 6-8 часов изначально; поддерживающая терапия часто может управляться как одна ежедневная доза. ^{в c f g}

При использовании решения устные концентрат, разбавить дозы с по меньшей мере 60 мл подходящего разбавитель (например, воды; uncaffeinated безалкогольных напитков [например, Seven-Up ]; оранжевый газированных напитков; хлорид натрия; молоко; V-8 ; или ананас, абрикос, prune, оранжевый, помидор или Грейпфрутовый сок) непосредственно перед администрацией. ^{в f} (См. совместимость по стабильности).

IM или суб q администрации

Флуфеназин гидрохлорид: управлять им каждые 6-8 часов. ^{в f}

Флуфеназин деканоат: администрирование IM или суб q с помощью сухой шприцев и игл по меньшей мере 21 колеи; использование мокрых иглы или шприца может вызвать решение стать облачно. ^b

Дозировка

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Доступны как Флуфеназин гидрохлорид или Флуфеназин деканоат; Дозировка выражен в соли. ^{b c f g я}

Тщательно Отрегулируйте дозировка в соответствии с индивидуальными требованиями и ответ, используя низких возможных эффективной дозы. ^{в c f g}

Из риска неблагоприятных реакций, связанных с кумулятивного воздействия phenothiazines периодически оцените пациентов с историей долгосрочной терапии с Флуфеназин и/или других антипсихотических агентов для определения дозировка обслуживание могут быть уменьшены или прекращено лекарственной терапии. ^в

Преобразование из устных Флуфеназин гидрохлорид в пролонгированной деканоат инъекции может указываться психотическими пациентов, стабилизировалась на фиксированный ежедневных устных дозировке. ^{в c f g} В пациентах без истории терапии с phenothiazines администрирование короче действия формы за несколько недель до проведения терапии с Флуфеназин деканоат с тем чтобы определить требования к Примерная дозировка пациента и восприимчивости к отрицательным последствиям. ^{в b}

Точная формула для преобразования терапии Флуфеназин гидрохлорид Флуфеназин деканоат не установлены. ^в Используется приблизительное конверт 12,5 мг каждые 3 недели Флуфеназин деканоат за каждые 10 мг ежедневно гидрохлорида Флуфеназин. ^в

Взрослые

Психическими расстройствами

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Устные

Флуфеназин гидрохлорид: первоначально, грубодисперсная мг ежедневно уступаны разделить дозы каждые 6-8 часов. ^{в c f g} Дозировка может быть постепенно увеличено, при необходимости, до тех пор, пока желаемый клинические эффекты получаются. ^{в c f g}

Максимальный терапевтический эффект часто происходит с устным Флуфеназин гидрохлорид дозировки < 20 мг ежедневно. ^{в c f g} Дозировки до 40 мг может потребоваться в сильно нарушенных пациентов, но безопасность длительного отправления таких доз не установлены. ^{в c f g} Использовать дозах > 20 мг ежедневно с осторожностью. ^в

После достижения максимальной реакции Флуфеназин гидрохлорид дозировка постепенно сокращать для обслуживания дозе 1-5 мг ежедневно, часто как разовой дозы. ^{в c f g} Чтобы избежать повторения психотическими симптомами, продолжающаяся терапия ? это требуется следующий оптимальный терапевтический ответ. ^в

IM

Флуфеназин гидрохлорид: вообще, IM доза составляет приблизительно одну треть наполовину устные дозе. ^{в я}

Обычно первоначальный Флуфеназин гидрохлорид доза составляет 1,25 мг. ^{в я} В зависимости от тяжести и продолжительности симптомов первоначальное общее IM дозировка может варьироваться от грубодисперсная мг ежедневно уступаны разделенных дозах каждые 6-8 часов; могут постепенно увеличивать дозы, при необходимости, до тех пор, пока симптомы находятся под контролем. ^{в я}

Использовать Флуфеназин гидрохлорид дозировки > 10 мг ежедневно с осторожностью. ^{в я}

После того, как симптомы контролируются, устные терапии обычно следует заменить парентерального терапии. ^{в я}

IM или суб q

Флуфеназин деканоат: У больных с хроническим расстройством шизофреник, обычный первоначальная доза составляет 12.5?25 мг. ^{в b}

Тщательно Отрегулируйте последующих Флуфеназин деканоат дозы и дозировка интервал согласно пациента терпимости и реагирования; ^{в b} Если дозах > 50 мг считаются необходимыми, увеличить на следующий и последующие дозы осторожно с шагом 12,5 мг, но не превышать 100 мг. ^{в b}

Когда используются как поддерживающая терапия, один Флуфеназин деканоат инъекции может быть эффективность в контроле шизофреник симптомы на срок до 4 недель или более; ответ может сохраняться до 6 недель в некоторых пациентов. ^{в b}

Установления пределов

Взрослые

Психическими расстройствами

Устные

Флуфеназин гидрохлорид: безопасность длительного администрации дозировки до 40 мг ежедневно не создан. ^{в f g} Использовать дозах > 20 мг ежедневно с осторожностью. ^в

IM

Флуфеназин гидрохлорид: используйте дозах > 10 мг ежедневно с осторожностью. ^{в я}

IM или суб q

Флуфеназин деканоат: не превышает 100 мг. ^b

Особых групп населения

Гериатрические больных

Флуфеназин гидрохлорид: первоначально 1?2.5 мг ежедневно устно. ^{в c f g} Увеличение дозировки более постепенно в истощенной, истощения или престарелых пациентов. ^в

Предупреждает деканоат Флуфеназин

Противопоказания

• Подозреваемого или установленных подкорковых повреждения головного мозга. ^{b c f g я}

• Коматозный или серьезно депрессии государств. ^{b c f g я}

• Dyscrasia крови или повреждения печени. ^{b c f g я}

• Сопутствующей терапии с большие дозы снотворные. ^{b c f g я}

• Известные гиперчувствительность к Флуфеназин ^{b c f g я} или другие производные фенотиазина (если только потенциальные выгоды перевешивают возможные риски). ^d

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Поздняя дискинезия

Поздняя дискинезия, синдром потенциально необратимые, недобровольное dyskinetic движений, может развиться у пациентов, получающих антипсихотических агентов, включая Флуфеназин. ^{b c f g я} Рассмотрим прекращения. ^{b c f g я}

Neuroleptic злокачественные синдром

Нейролептических злокачественные синдром (NMS), потенциально смертельной синдром, требующих немедленного прекращения наркотиков и интенсивного симптоматическое лечение, может возникнуть у пациентов, получающих антипсихотических агентов, включая Флуфеназин. ^{b c f g я}

Чувствительность реакции

Гиперчувствительность

Заболевания кожи (зуд, эритема, крапивница, себорея, светочувствительность, экзема, exfoliative дерматит) сообщили о производных фенотиазина. ^{b c f g я} Контактный дерматит сообщили редко. ^в

Рассмотреть возможность anaphylactoid реакций. ^{b c f g я}

Кросс чувствительность

Возможные кросс чувствительность с другими phenothiazines; следует используйте с осторожностью в больных, которые разработали cholestatic желтухи, дерматозы или других аллергических реакций на производные фенотиазина. ^{b c f g я}

Общие меры предосторожности

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Phenothiazines следует используйте с осторожностью в удручающее состояние больных, больных с заболеваниями почек или печени, пациентов с глаукомы или простатической гипертрофии и пациенты могут подвергнуться органофосфатных инсектицидов. ^{b c d f g я}

Использование phenothiazines с осторожностью у больных с гипокальциемия, начиная с подверженности дистонией реакции может быть увеличено. ^d

Резкий уход

Гастрит, тошнота, рвота, головокружение и tremulousness после резкого прекращения высокие дозы терапии; свести к минимуму симптомы, продолжая одновременно antiparkinsonian агентов на протяжении нескольких недель после вывода фенотиазин. ^{b c f g я}

Сердечно-сосудистые эффекты

Гипотония происходит редко. ^{в b f g я} У больных с феохромоцитома, церебральной или сосудистой недостаточности или тяжелой сердечной резерва дефицита (например, митрального недостаточность) или психотическими пациентов, получающих большие дозы phenothiazines, которые осуществляют операции могут быть особенно подвержены гипотензивное действие; ^{в b c f g я} внимательно следить за таким пациентам во время терапии. ^{в b c f g я}

Гипертония и колебания в BP может возникнуть. ^{в b c f g я}

Эффекты нервной системы

Возможный риск наложения ареста; phenothiazines может понизить порог захват. ^d Используйте с осторожностью у больных с историей судорог или аномалии ЭЭГ или в этих принимающих агентов противосудорожными препаратами. ^{b c d f g я} Поддержание адекватного противосудорожной терапии. ^d

Сонливость или летаргия возможно; может возникнуть необходимость уменьшения дозировки. ^{b c f g я}

Из ЦНС депрессанты воздействия phenothiazines следует используйте с осторожностью в больных с хроническими респираторными заболеваниями (тяжелой астма, эмфизема, острые респираторные инфекции). ^d

Неврологические реакции от фенотиазина терапии может быть сходным с проявления ЦНС, сопровождающих определенных расстройств (Синдром Рея, энцефалопатии, менингит, столбняк); диагноз этих расстройств, может быть скрыт или проявления болезни связанные может неправильно диагностирован как наркотики индуцированная. ^d

Противорвотные эффект phenothiazines может маскировать знаки overdosage токсичных препаратов (например, противоопухолевые агенты) или может делать дело рвота в различных расстройств (например, кишечные обструкции, Рея синдромом, опухоли головного мозга). ^d

Phenothiazines фирмой Гипоталамической механизм для регуляции температуры тела; осторожность в пациентах, воздействию экстремальных тепло или холод. ^{b c f g я}

Экстрапирамидная симптомы часто возникают и обычно обратимы; постоянные реакции обычно могут контролироваться сопутствующей терапии с antiparkinsonian наркотиков и последующем дозировка сокращение. ^{в b c f g я}

Вегетативные реакции (тошнота, потеря аппетита, Слюноотделение, Полиурия, потливость, сухость во рту, головная боль, запор) может произойти. ^{в b c f g я}

Гематологические последствия

Dyscrasias крови, включая лейкопения, агранулоцитоза, nonthrombocytopenic или тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия и pancytopenia сообщили о производных фенотиазина. ^{b c d f g я} Периодически выполните гематологические оценки. ^{b c d f g я}

Если имеют место проявления dyscrasias крови (например, боль в горле, лихорадка, слабость), прекратить пока не исключать возможности неблагоприятных гематологические эффекта; Если доказательства клеточных депрессии (то есть, снижению лейкоцитарного и дифференциальный числами), прекратить и Институт соответствующей терапии. ^{b c d f g я}

Печеночных эффекты

Может возникнуть повреждение печени, проявляется cholestatic желтухи, особенно в первые месяцы терапии; ^{b c f g я} немедленно прекратите в случае повреждения печени. ^d

Рассмотрим возможность повреждения печени у пациентов, получающих длительной терапии. ^{b c f g я} Периодически контролировать функции печени. ^{b c f g я}

Окулярные эффекты

Рассмотреть возможность пигментной ретинопатии и месторождений двояковыпуклые и роговицы у пациентов, получающих длительной терапии. ^{b c d f g я} Периодические осмотры офтальмологических рекомендовал у больных, получающих терапию длительное фенотиазина с умеренной до высокой дозировки. ^d

Эндокринные эффекты

Повышенные пролактина концентрации, которые сохраняются в течение хронических администрации, возможно. ^{b c d f g я}

Галакторея, аменорея, Гинекомастия и бессилие сообщили. ^{b c f g я}

Легочный эффекты

Клиницисты должны быть внимательны к возможной разработки ?тихая пневмония? у больных, получающих phenothiazines, включая Флуфеназин. ^{b c f g я}

Используйте с осторожностью у больных с хроническими респираторными заболеваниями (тяжелой астма, эмфизема, острые респираторные инфекции). ^d

Конкретные группы населения

Беременность

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Категории C. ^e

Лактации

Phenothiazines распространяются в молоко. ^{d e} Следует не кормить грудью женщины получают phenothiazines. ^d

Детская использования

Недостаточный опыт работы с Флуфеназин гидрохлорид для установления безопасности и эффективности. ^{в c f g я}

Безопасность и эффективность Флуфеназин деканоат не прописан в детей < 12 лет. ^{в b}

Гериатрические использования

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Престарелых пациентов, как представляется, особенно чувствительны к неблагоприятных ЦНС (поздняя дискинезия, parkinsonian проявлений, акатизия, седативный), anticholinergic и сердечно-сосудистой системы (например, пребывания в ортостатических гипотонии) эффекты антипсихотических агентов. ^d (См. престарелых пациентов при дозировке и администрации).

Печеночных обесценение

Phenothiazines следует используйте с осторожностью в пациентов с заболеванием печени. ^d Периодически контролировать функции печени. ^{b c f g я}

Почечная обесценение

Phenothiazines следует используйте с осторожностью в больных с почечной болезнью. ^d Монитор почечная функция периодически; Если БУН ненормальным, прекратите терапию. ^{b c f g я}

Общие неблагоприятные эффекты

Экстрапирамидная реакций (псевдо паркинсонизма, дистония, дискинезия, акатизия, кризисы oculogyric, opisthotonos, Гиперрефлексия), сонливость, вялость, увеличение веса. ^{в b c d f g я}

Взаимодействие для деканоат Флуфеназин

Конкретных наркотиков и лабораторные испытания

Наркотиков или тест	Взаимодействие	Комментарии
Противосудорожные препараты	Phenothiazines может понизить порог захвата, но ЦНС депрессанты эффекты не сам противосудорожной активность противосудорожных препаратов d	Дозировка корректировки противосудорожной терапии могут быть необходимы для обеспечения захвата контроля во время использование d
Атропин	Возможные potentiated эффекты атропин в некоторых пациентов, получающих Флуфеназин из добавлена anticholinergic воздействия b c f g я
ЦНС депрессантов (алкоголь, анальгетиков, антигистаминные препараты, барбитураты, общего анестетиков, опиатов)	Возможные эффекты добавок или potentiated действия других депрессантов ЦНС b c d f g я	Одновременно следует использовать с осторожностью во избежание чрезмерного седации или депрессии ЦНС b c d Во время операции у больных, получающих высокие Флуфеназин дозировки может потребоваться уменьшить дозы анестетиков или других депрессантов ЦНС b c f g я
Адреналин	Обращение вспять адреналина действий b c f g я	Не следует использовать адреналина для фенотиазин индуцированных гипотония; дальнейшее снижение BP может привести b c f g я
Лития	Синдром острой кормите сообщила иногда, особенно когда концентрации высоких сыворотке лития d	Наблюдать пациентов, получающих комбинированные терапии для свидетельства отрицательных неврологические эффекты; незамедлительно прекратить если появляются такие признаки и симптомы d
Тест на фенилкетонурию (ПКУ)	Результаты тестирования ложного могут происходить во время использования фенотиазин d
Тесты на беременность	Ложно выдать положительные результаты в некоторых пациентов, получающих phenothiazines b c d f g я
Тесты для уробилиноген, Амилаза, uroporphyrins, porphobilinogens, 5-hydroxyindolacetic кислота	Мочевой метаболиты phenothiazines может привести к мочи для затемнения и привести к результаты тестирования ложного d

Флуфеназин деканоат фармакокинетике

Поглощение

Биодоступность

Быстро всасывается из тракта GI и парентеральных сайтов. ^в Пиковые концентрации сыворотки были достигнуты в течение 1,5-2 или 0,5 часов после IM или пероральное, соответственно, гидрохлорида Флуфеназин. ^в

Начало

Флуфеназин гидрохлорид: обычно происходит в течение 1 часа после устного или управления им. ^в

Флуфеназин деканоат: в течение 24?72 часов. ^{в b}

Продолжительность

Флуфеназин гидрохлорид: 6-8 часов после устного или управления им. ^в

Флуфеназин деканоат: обычно 1-6 недель (средняя: 2 недели). ^в

Распространение

Степень

Полностью не выяснены; как сообщается, пересекает Гематоэнцефалический барьер. ^в

Phenothiazines плаценту и распространяются в молоко. ^e

Ликвидация

Метаболизм

Метаболические судьба полностью не выяснены. ^в

Ликвидация маршрут

Из организма в фекалий и мочи как неизменным наркотиков, sulfoxide Флуфеназин и 7-hydroxyfluphenazine после отправления им Флуфеназин деканоат у 1 пациента изучал; также из организма в моче как метаболиты спрягает. ^в

Период полураспада

Флуфеназин гидрохлорид: 14.7?15.3 часы после IM или пероральным. ^в

Флуфеназин деканоат: 6.8?9.6 дней после IM администрации. ^в

Стабильность

Хранения

Устные

Таблетки

15 ? C. ^c Защита от света. ^c Избегайте чрезмерной жары. ^c

Эликсир

Плотно закрытых контейнерах при 15 ? C, если не указано иное, заводом-изготовителем; ^{в d g} Избегайте замораживания. ^g Защита от света. ^{в g}

Решение, концентрат

Плотно закрытых контейнерах в < 40 ? C, предпочтительно 15 ? C, если не указано иное, заводом-изготовителем; ^{в d f} Избегайте замораживания. ^{d f} Защита от света. ^{в f}

Парентеральные

Инъекция

Флуфеназин деканоат: 15 ? C. ^b Избегайте замораживания и чрезмерной жары. ^b Защита от света. ^b

Флуфеназин гидрохлорид: 15 ? C. ^{d я} Избегайте замораживания. ^в Защита от света. ^{в я}

Совместимость

Информация о системных взаимодействия, связанные с использование содержатся в разделе взаимодействий.

Устные

Не следует смешивать решения устные концентрат с напитки, содержащие кофеин (например, кофе, кола), дубильных кислоты (например, чай) или пектинаты (например, яблочный сок), так как физическую несовместимость может привести. ^{в f} (См. устные управления при дозировке и администрации).

Парентеральные

Совместимость наркотиков (для Флуфеназин гидрохлорид)

Шприц Compatibilityh

Совместимость
Benztropine mesylate
Димедрол HCl
Hydroxyzine HCl

ActionsActions

• Точные механизм(ы) антипсихотических действий не определена, но может быть главным образом связано с antidopaminergic последствиями. ^d

• Выставки слабых холинолитик и успокаивающий эффекты и сильные Экстрапирамидная эффекты; имеет слабый противорвотные активность. ^в

Рекомендации пациентам

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

• Риск сонливость и ухудшение умственных и физических способностей, необходимых для управления автомобилем или эксплуатационных тяжелого машиностроения. ^{в b c f g я}

• Важно избегать алкоголя во время Флуфеназин терапии. ^{в b c f g я}

• Значение клиницисты информирование пациентов, в которых хронический применение предлагаемых риска поздняя дискинезия, принимая во внимание клинические условия и компетентности пациента для понимания информацию. ^{в b c f g я}

• Значение клиницисты информирование пациентов Экстрапирамидная реакциях и обеспечение гарантии того, что эти реакции обычно может контролироваться путем введения antiparkinsonian препаратов (например, benztropine) и последующем дозировка сокращения. ^{b c f g я}

• Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также любых сопутствующих заболеваний. ^{в b c f g я}

• Важно избегать подверженности экстремальные температуры. ^{b c d f g я}

• Значение женщин, информирование клиницисты, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. ^{в b c f g я}

• Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. ^{в b c f g я} (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Флуфеназин деканоат

Маршруты	Лекарственные формы	Сильные стороны	Торговые марки	Производитель
Парентеральные	Инъекция	25 мг/мл	Флуфеназин деканоат инъекции (с бензил алкоголь 1,2% в кунжутном масле)	Abraxis, Apotex, Бедфорд, Sicor
			Prolixin деканоат (с бензил алкоголь 1,2% в кунжутном масле)	Сандоз

* доступны с одного или нескольких производителя, дистрибьютора или repackager, общее имя (непатентуемые)

Флуфеназин гидрохлорид

Маршруты	Лекарственные формы	Сильные стороны	Торговые марки	Производитель
Устные	Эликсир	2,5 мг/5 мл	Эликсир гидрохлорид Флуфеназин	Фармацевтические Associates, Teva
	Решение, концентрат	5 мг/мл	Концентрат гидрохлорид Флуфеназин	Фармацевтические Associates, Teva
	Таблетки	1 мг *	Флуфеназин гидрохлорида таблетки	Майлан, Par, "Сандоз", UDL
		2,5 мг *	Флуфеназин гидрохлорида таблетки	Майлан, Par, "Сандоз", UDL
		5 мг *	Флуфеназин гидрохлорида таблетки	Майлан, Par, "Сандоз", UDL
		10 мг *	Флуфеназин гидрохлорида таблетки	Майлан, Par, "Сандоз", UDL
Парентеральные	Раствор для инъекций, IM только для использования	2,5 мг/мл	Флуфеназин гидрохлорид инъекции (с парабены)	Abraxis

Сравнительные цены

Эта ценовая информация может быть изменена только по усмотрению DS аптеки. Обновлено 04/2011 этот ценовую информацию. Фактические затраты для пациентов будут зависеть от использования конкретных розничной или по почте мест и copays медицинского страхования.

Флуфеназин деканоат 25 мг/мл решения (APP фармацевтический): 5 /$ 69.99 или 5/10 /$ 130

Флуфеназин HCl 1 мг таблетки (Сандоз): 90 /$ 17.99 или/180 /$ 23.98

Флуфеназин HCl 10 мг таблетки (Сандоз): 60 /$ 24.99 или/180 /$ 74,98

Флуфеназин HCl 2,5 мг таблетки (Милана): 60 /$ 15.99 или/180 /$ 38.98

Флуфеназин HCl 5 мг таблетки (Сандоз): 60 /$ 18.99 или/180 /$ 45.98