Риск развития потенциально смертельной APL дифференциация синдром.
1
Если симптомов наводящий APL дифференциация синдрома (, необъяснимой лихорадки, одышка, увеличение веса, ненормальное груди давления выводы, рентгенографический аномалии), инициировать терапии кортикостероидами высокие дозы (например, дексаметазона фосфат 10 мг IV дважды день на 3 дня или больше до тех пор, пока симптомы решить)
сразу же
независимо от пациента лейкоцитарного граф; прекращение триоксид мышьяка обычно не требуется.
1
ЭКГ аномалии
Риск потенциально смертельной нетипичных желудочковая тахикардия (torsades де пуантах) и атриовентрикулярному блока,
1
4
6
8
10
особенно у больных с историей пуантах де torsades, CHF или существовавшие ранее продление интервала QT и в эти принимающие наркотики, которые могли бы продлить интервала QT или производят электролит аномалии (, Гипокалиемия, hypomagnesemia).
1
ЭКГ и мониторинг электролит
До начала терапии выполняют ЭКГ базовой линии и определяют сыворотки электролит (калия, кальция и магния) и креатинина концентрации.
1
6
7
Если базовый QT
c
интервал > 500 мсек, Институт соответствующие коррективные меры и провести переоценку с последовательным графики
ранее
для рассмотрения триоксид мышьяка терапии.
1
Правильное существовавшие ранее электролит аномалий; Если возможно прекратите наркотиков, известный продлить интервала QT.
1
Во время терапии, поддержание концентрации калия сыворотке > 4 мг-экв/Л и сыворотке концентрации магния > монитора и 1,8 мг/дл графики неделю (чаще в клинически нестабильных пациентов).
1
10
Если интервал QT > 500 мсек во время терапии, немедленно исправить любые сопутствующие факторы риска и взвешивать риски/преимущества продолжения терапии.
1
11
Если происходит Синкопа и/или быстрого или нерегулярных пульса, госпитализации пациента для тщательного мониторинга; прекратить триоксид мышьяка до QT
c
интервал снижается до < 460 мсек, исправлены электролит аномалий, и разрешить Синкопа и нерегулярных пульса.
1
Огнеупорные или рецидивов острый Promyelocytic лейкоз
Индукции ремиссии и консолидации острый promyelocytic лейкоз (АПЛ), огнеупорные ретиноидные и антрациклиновый терапии или вернулись после такой терапии;
1
4
16
17
используется в пациентов, которых заболевание характеризуется наличием t(15;17) транслокация или promyelocytic лейкоз ретиноевая кислота рецептор (ПМЛ-RAR)-? экспрессии генов.
1
5
Недавно поставлен диагноз острый Promyelocytic лейкоз
Как компонент терапии для новых диагностированных APL
?
в сочетании с другими агентами и консолидации химиотерапии.
17
20
25
Комбинированная терапия с триоксид мышьяка и tretinoin используется в качестве альтернативы химиотерапии для индукции и postremission терапии в новых диагностированных APL
?
; возможно использование этих схем в выборку больных, которые не могут терпеть стандартных антрациклиновый содержащих химиотерапии (например, гериатрические больных с плохой работы) или больных с сердечно-сосудистой дисфункции.
27
28
29
Дозировка триоксид мышьяка и администрация
Общие
Консультации специализированные ссылки для процедур надлежащей обработки и утилизации противоопухолевые препараты.
1
Сразу же после вывода соответствующие дозы препарата с ampul, Разбавьте с стехиометрической мл 5% декстроза инъекций или 0,9% натрия хлорид инъекции.
1
Курс администрации
Администрирование путем вливания IV через 1-2 часа; Если возникают острые вазомоторные реакции, более длительные периоды вливания (например, до 4 часов) может использоваться.
1
Дозировка
Педиатрических больных
Острый Promyelocytic лейкоз
Индукционная терапия
IV
В детей ?5 лет, 0,15 мг/кг ежедневно.
1
Продолжаться до костного ремиссии или максимум 60 доз.
1
Консолидация терапия
IV
В детей ?5 лет, 0,15 мг/кг ежедневно для 25 доз в течение до 5 недель.
1
Начало 3-6 недель после завершения индукционной терапии.
1
Взрослые
Острый Promyelocytic лейкоз
Индукционная терапия
IV
0,15 мг/кг ежедневно.
1
Продолжаться до костного ремиссии или максимум 60 доз.
1
Консолидация терапия
IV
0,15 мг/кг ежедневно для 25 доз в течение до 5 недель.
1
Начало 3-6 недель после завершения индукционной терапии.
1
Предупреждает триоксид мышьяка
Противопоказания
Известные гиперчувствительность к триоксид мышьяка или любой ингредиент в разработке.
1
Предупреждения/меры предосторожности
Предупреждения
Для предупреждения об опыте контролирующих программы клиницист APL дифференциация синдром, ЭКГ отклонениями и ЭКГ, электролит смотрите предупреждение в штучной упаковке.
Hyperleukocytosis
Возможные hyperleukocytosis (лейкоцитарного граф ?10, 000/мм
3
).
1
11
Канцерогенность
Исследования канцерогенности, не выполнена с использованием IV триоксид мышьяка; Однако триоксид мышьяка является человеческий канцероген.
1
Плода/неонатальной заболеваемости и смертности
Может повредить плода; Избегайте беременности во время терапии.
1
Если во время беременности или если пациент становится беременной, информировать о потенциальной опасности плода.
1
Общие меры предосторожности
Адекватные пациент мониторинг
Гематологические и коагуляции тесты и определяют концентрации электролит сыворотке по крайней мере два раза в неделю в Индукционная терапия (чаще в клинически нестабильных пациентов) и по крайней мере еженедельно в ходе консолидации терапии.
1
Монитор ЭКГ в неделю (чаще в клинически нестабильных пациентов) при индукции и консолидации терапии.
1
Конкретные группы населения
Беременность
Категория D.
1
(См плода/неонатальной заболеваемости и смертности по предостерегает).
Лактации
Мышьяк распространяется в молоко в организме человека;
1
Прекратите медсестер или препарат.
1
Детская использования
Безопасность и эффективность, не прописан в детей < возрасте до 5 лет.
1
Используется в 7 детей 16 лет с АФЛ в одном из исследований и 13 детей и молодых взрослых 4?21 лет с огнеупорной или рецидивов APL в другом исследовании; 5 и 11 добиться полные ответы, соответственно.
1
11
26
Как полагают индуцировать апоптоз (запрограммированной смерти клетки) promyelocytic лейкозных клеток.
1
5
Рекомендации пациентам
Важное значение информирования врачей в случае необъяснимой лихорадки, диспноэ или увеличение веса.
1
Значение женщин, информирование их врача, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью.
1
Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также сопутствующих заболеваний.
1
Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности.
1
(См. оповещения в штучной упаковке и увидеть предостерегает).
Подготовка
Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.
Оксид мышьяка
Маршруты
Лекарственные формы
Сильные стороны
Торговые марки
Производитель
Парентеральные
Для инъекций, IV только для использования
1 мг/мл (10 мг)
Trisenox
Cephalon
Отказ от ответственности
Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.
Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.
Здоровье: Архив Высокое самомнение продлевает жизнь Люди с высоким самомнением живут значительно дольше тех, кто не доволен собой. К такому выводу пришел британский врач Питер Мармот. Проведенные им исследования,...
Психология: Треннинги Как выбрать тренинг? Сегодня на рынке услуг появилось огромное количество предложений по оказанию психологических услуг. Кроме индивидуального консультирования есть много предложений,...
