точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Renova 0.05% cream (Ренова 0.05% цреам)

Произношение
на русском языке: Ренова 0.05% цреам
на английском языке: Renova 0.05% cream

Ренова 0,05% крем

Прописывания информации

Описание

Ренова (tretinoin смягчающее сливки) 0,05% содержит активный ингредиент tretinoin (ретиноидные) в смягчающее крем базы. Tretinoin это желтого света оранжевый кристаллический порошок, имеющие характерный цветочный запах. Tretinoin ? растворимые в dimethylsulfoxide, слабо растворяется в полиэтиленгликоль 400 и октанол, 100% этанола. Это практически нерастворимы в воде и минеральное масло, и он нерастворим в глицерин. Химическое название для tretinoin ? (all-E)-3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclonexen-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraenoic кислота. Tretinoin также называется все- Транс -ретиноевая кислота и имеет молекулярной массой 300.44. Ниже представлена Структурная формула.

images/16/04005501.jpg

Tretinoin доступен в качестве ?Ренова? в концентрации 0,05% w/w в воде в формулировке эмульсии нефти, состоящий из светлых нефтепродуктов, NF; Сорбит решение, USP; hydroxyoctacosanyl hydroxystearate; метокси PEG-22/изучались гликоля сополимера; PEG-45/изучались гликоля сополимера; stearoxytrimethylsilane и стеарил спирта; dimethicone 50 cs; метилпарабен, NF; edetate динатрия, USP; quaternium-15; butylated hydroxytoluene, NF; лимонная кислота моногидрат, USP; аромат; и очищенная вода, USP.

Клиническая фармакология

Точный механизм действия tretinoin неизвестна, хотя считается, что ретиноиды оказывают влияние на рост и дифференциацию различных эпителиальных клеток. При применении тематически, однако, нет никаких отмечалось увеличение desmosine, hydroxyproline или эластин мРНК в коже человека. Кроме того роль перистальтику характер этого продукта в производство позитивные результаты приписываемые этот продукт для его указания не еще не была определена полностью.

Поглощение трансдермальный tretinoin из различных тематических формулировок, составляет от 1% до 31% от прикладной дозы, в зависимости от того, применяется ли он к здоровой кожи или dermatitic кожу. Когда всасывание Ренова оценивалась в здоровых мужчин предметам (n = 14) после одного приложения, а также после неоднократных ежедневных приложений на 28 дней, поглощение tretinoin был меньше чем 2% и эндогенные концентрации tretinoin и его основные метаболиты были неизменными.

Показания и использование

(Чтобы полностью понять указания для данного продукта, пожалуйста, прочитайте весь раздел УКАЗАНИЙ И использование маркировки.)

Ренова (tretinoin смягчающее сливки) 0,05% указывается как дополнительные агента (см. второй маркер точки ниже) для использования в целях уменьшения (радиология) штраф морщины, глазчатая гиперпигментации и тактильных неровности кожи лица в пациентов, которые не достигают таких радиология, с использованием ухода за кожей всеобъемлющие и sun избежания только (см. подпункт 3 для населения, в которых не была установлена эффективность). Ренова не УСТРАНИТЬ МОРЩИНЫ, ремонт SUN ПОВРЕЖДЕННЫЙ кожи, ВСПЯТЬ фото-СТАРЕНИЕ, или ВОССТАНОВИТЬ более молодой и МЛАДШИЙ КОЖНЫХ ГИСТОЛОГИЧЕСКОМУ УЗОРА. Многие пациенты добиться желаемых паллиативной воздействие на тонкой складок, глазчатая гиперпигментации и тактильных неровности кожи лица с использованием всеобъемлющей кожей, уход и солнца избежания программ в том числе, солнцезащитных кремов, защитную одежду и смягчающее кремы НЕ содержащие tretinoin.

  • Ренова продемонстрировал не СМЯГЧЕНИЯ воздействия на существенных признаков хронического солнечного воздействия таких как грубый или глубокий складок, кожи пожелтение, лентиго, telangiectasia, слабость кожи, keratinocytic атипичности, пигментные атипичности или кожной эластоз.
  • ?Ренова? следует использовать только под наблюдением врача в качестве дополнения к всеобъемлющей кожей ухода и sun избежания программа, которая включает использование эффективных солнцезащитных (минимум SPF 15) и защитной одежды, когда желаемых результатов на мелкие морщинки, глазчатая гиперпигментации и неровности кожи лица с всеобъемлющей кожей, уход и солнце избегать программы только достигнуты не были.
  • Эффективность ?Ренова? в целях уменьшения мелкие морщинки, глазчатая гиперпигментации и тактильных неровности кожи лица не было установлено в более чем 50 лет люди И у людей с умеренно для сильно пигментированных кожу. Кроме того пациенты с видимыми ороговение кератозы и пациентов с историей рака кожи были исключены из клинических испытаний Ренова. Таким образом эффективность и безопасность Ренова в этих популяциях не известны в настоящее время.
  • Была учреждена ни безопасности, ни эффективности Ренова для профилактики или лечения ороговение кератозы или опухолей кожи.
  • Ни безопасности, ни эффективности использования Ренова ежедневно для более чем 48 недель не был создан, и повседневного использования за пределами 48 недель не систематически и гистологически изучался в адекватных и контролируемых испытаний. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел).

ДАННЫЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

Два адекватной и контролируемых испытаний были проведены в общей сложности 161 анализу больных (в возрасте до 50 лет) с ?Ренова? и 154 анализу пациентов с транспортное средство мягчительное крем на лице за 24 недели как дополнение к всеобъемлющей кожей уход и sun избежания программу, чтобы оценить влияние на тонкой складок, пятнами, гиперпигментации и тактильных кожи шероховатости. Пациенты были оценены на базовом по 10 бальной шкале и изменения из этой базовой рейтинг были разбиты на следующие категории:

Никаких улучшений:
Никаких изменений или увеличение
1 единицы или больше.
Минимальное улучшение:
Сокращение 1 единицы.
Умеренное улучшение:
Сокращение 2 единицы или больше.

В этих испытаниях мелкие морщинки, глазчатая гиперпигментации и тактильных неровности кожи лица считается причиной многочисленных факторов, которые включают внутреннего старения или экологические факторы, такие как хронический на солнце.

Результаты этих оценок являются следующими:

ПРЕКРАСНЫЙ СКЛАДОК
NO
УЛУЧШЕНИЕ
МИНИМАЛЬНЫЙ
УЛУЧШЕНИЕ
УМЕРЕННЫЙ
УЛУЧШЕНИЕ
РЕНОВА + CSP *
36% 40% 24%
Автомобиль + CSP
62% 30% 8%
ГЛАЗЧАТАЯ ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ
NO
УЛУЧШЕНИЕ
МИНИМАЛЬНЫЙ
УЛУЧШЕНИЕ
УМЕРЕННЫЙ
УЛУЧШЕНИЕ
РЕНОВА + CSP
35% 27% 38%
Автомобиль + CSP
53% 21% 27%
ТАКТИЛЬНЫЕ ШЕРОХОВАТОСТЬ КОЖИ
NO
УЛУЧШЕНИЕ
МИНИМАЛЬНЫЙ
УЛУЧШЕНИЕ
УМЕРЕННЫЙ
УЛУЧШЕНИЕ
РЕНОВА + CSP
49% 35% 16%
Автомобиль + CSP
67% 23% 10%
* CSP = всеобъемлющие кожи защиты и sun программ предотвращения включая использование солнцезащитных кремов, защитной одежды и смягчающее крем.

Большая часть улучшения в этих знаков было отмечено в течение первых 24 недель терапии. После этого терапии прежде всего сохранить улучшения, реализованы в течение первых 24 недель.

Большинство пациентов потеряет большинство смягчающих влияние Ренова на мелкие морщинки, глазчатая гиперпигментации и тактильных неровности кожи лица с прекращением всеобъемлющей кожей, уход и солнце избегать программы включая Ренова; Однако имеют безопасность и эффективность использования Ренова ежедневно для более чем 48 недель не были установлены.

Противопоказания

Этот препарат противопоказан людей с историей реакций чувствительность к любому из его компонентов. Следует прекратить, если отмечено гиперчувствительность к любому из ее компонентов.

Предупреждения

  • ?Ренова? является кожные раздражения, и не станут известны результаты постоянного раздражения кожи для более чем 48 недель в хронической, долгий срок эксплуатации. Есть свидетельства нетипичных изменения меланоциты и кератиноцитов и увеличению дермальная эластоз в некоторых пациентов с ?Ренова? не более чем 48 недель. Значимость этих результатов не известно.
  • Безопасность и эффективность Ренова у людей с умеренно или сильно пигментированных кожи не была учреждена.
  • Ренова не должно осуществляться, если пациент принимает также препараты известных быть фотосенсибилизаторов (, thiazides, тетрацклин, фторхинолонов, phenothiazines, сульфонамидов) из-за возможности дополненная Фототоксичность.

В связи с повышенной восприимчивости горения воздействия солнечных лучей (включая загара) следует избегать или сводить к минимуму во время использования Ренова. Пациенты должны предупредил использовать солнцезащитные кремы (минимум SPF 15) и защитной одежды при использовании Ренова. У больных с загара следует рекомендовать не использовать ?Ренова? до тех пор, пока полностью выздоровел. Пациенты, которые могут иметь значительные солнечного воздействия за счет их оккупации этих больных с присущей чувствительность к солнечному свету следует проявлять особую осторожность при использовании ?Ренова? и обеспечения соблюдения мер предосторожности, изложенным в пациент вставить пакет.

Ренова следует держать глаза, рот, углы носа и слизистых оболочек. Актуальным использование может привести к серьезным местных эритема, зуд, сожжение, жало и пилинг на месте применения. Если степень местного раздражения ордеров, пациенты должны быть направлены использовать меньше лекарств, уменьшить частоту применения, прекратить использование временно или полностью прекратить использование.

Tretinoin, как сообщается, вызвать серьезные раздражение на коже, eczematous и должен использоваться только с предельной осторожностью у больных с этим условием.

Применение больших количество лекарств, чем рекомендуемые не приведет к более быстрому или лучше результаты и заметное покраснение, шелушение, или может возникнуть дискомфорт.

Меры предосторожности

Общие: ?Ренова? следует использовать только в качестве дополнения к программа предотвращения ухода и sun всеобъемлющей кожей. (См. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ раздел).

Если чувствительность наркотиков, химических раздражения или систематической негативной реакции развивается, следует прекратить использование Ренова.

Экстремальных погодных явлений, таких, как ветер или холод, могут быть более раздражает пациентов с помощью Ренова.

Информация для пациентов: Смотрите пациента Вставка пакета.

Наркотиков взаимодействий

Сопутствующие актуальные лекарства, лечебные или абразивные пасты, шампуни, мочалка, косметика с сильным сушки эффект, продукты с высоким содержанием алкоголя, astringents, пряности или известь, волны постоянного решения, электролиза, духи волос или восков и продуктов, которые могут раздражать кожу следует использовать с осторожностью в пациентов с ?Ренова? потому, что они могут увеличивать раздражение с Ренова.

Ренова не должно осуществляться, если пациент принимает также препараты известных быть фотосенсибилизаторов (, thiazides, тетрацклин, фторхинолонов, phenothiazines, сульфонамидов) из-за возможности дополненная Фототоксичность.

Канцерогенез, мутагенеза, нарушение фертильности: В через кожу на время жизни учиться в CD-1 мышей, на 100 и 200 раз средний рекомендовал человеческого актуальной клинической дозы, были замечены несколько опухолей кожи у самок мышей и печени опухолей у мышей-самцов. Биологические значимость этих результатов не ясно, потому что они произошли в дозах, которые превышали кожной максимально допустимого дозе (MTD) из tretinoin и потому что они были в пределах фон естественное явление среди этих опухолей в этот штамм мышей. Не было выявлено потенциала канцерогенности, когда tretinoin был тематически в дозе 5 раз, средняя, рекомендованные человеческого актуальной клинической дозы. Для целей сравнения животных воздействия на организм человека ?Рекомендуемая человеческого актуальной клинической доза? определяется как 500 мг 0,05%, ?Ренова? ежедневно применяется к лицу, 50 кг.

В хронической, два года биологической кислоты витамин А в мышей, Tsubura и Ямамото обобщенных amyloid осаждения было сообщено во всех группах в базального слоя кожи витамин А лечение. CD-1 мышей аналогичное исследование сообщили hyalinization на участках обработанной кожи и распространенности этого вывода был 0/50, / 3/50, / 3/50 и 3/2/50 в мышей-самцов и / / 1/50, / / 0/50, / 4/50 и 1 2/50 для самок мышей от управления транспортного средства, 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и групп/1 мг/кг, соответственно.

Исследования голых Альбино мышей, предполагают, что tretinoin могут усилить опухолеобразования потенциал канцерогенности доз UVA и UVB света от солнца симулятор. В других исследованиях когда слегка пигментированных голых мышей, получавших с tretinoin подверглись воздействию канцерогенных дозах УФ света, либо сократились масштабы и темпы развития опухоли кожи или был замечен никакого эффекта. Из-за значительно различных экспериментальных условиях, нет строгого сравнения этих разрозненных данных возможна в настоящее время. Хотя значение этих исследований для человека не ясно, пациентам следует свести к минимуму воздействие солнца.

Мутагенных потенциал tretinoin оценивалась в Эймсе пробирного и пробирного micronucleus in vivo мыши, оба из которых были отрицательными.

Кожный сегмент I и III исследования с ?Ренова?, не была выполнена в любых видов. В устном сегменте I и III этапа исследования на крысах с tretinoin, снижение выживания новорожденных и роста плода были замечены при дозах, превышающих 2 мг/кг/день (> 400 раз средний рекомендовано человеческого актуальной клинической дозы).

Беременность:

Тератогенных эффектов: беременность категории C.

УСТНЫЕ tretinoin было показано, быть тератогенных крыс, мышей, кролики, хомяки и нечеловеческих приматов. Он был тератогенных и эмбриотоксическое крыс при перорально в дозах 1000 раз средний рекомендовал человеческого актуальной клинической дозы. Однако различия в тератогенных дозах среди различных штаммов возбудителя крыс поступало. В обезьян cynomolgus, который metabolically, ближе к людям для tretinoin, чем других видов, изучен, пороки развития плода были зарегистрированы в дозах 10 мг/кг/день или более, но не были замечены на 5 мг/кг/день (1000 раз средняя рекомендованная человеческого актуальные клинических доза), хотя увеличение скелета вариации были замечены на всех дозы. Сообщалось о связанных с дозы увеличение embryolethality и аборт. Аналогичные результаты также сообщалось в косички macaques.

ТЕМАТИЧЕСКИЕ tretinoin в тестах животных тератогенного вызвал двусмысленные результаты. Есть свидетельства для цигексатина (сокращенный или изгиб хвост) актуальные tretinoin крысы Вистар в дозах свыше 1 мг/кг/день (200 раз Рекомендуемая человеческого актуальной клинической доза). Аномалии (плечевой: короткая 13%, изогнутых 6%, ОС теменной частично окостеневший 14%) также сообщалось когда 10 мг/кг/день dermally был применен.

В Новой Зеландии белые кролики с дозы примерно 80 раз Рекомендуемая человеческого актуальной клинической доза росте заболеваемости куполообразной головы и гидроцефалия, типичная ретиноидные индуцированных пороков плода в этот вид есть другие сообщения.

Напротив, несколько контролируемых исследования на животных показали, что dermally прикладной tretinoin не был тератогенных при дозах 100 и 200 раз Рекомендуемая человеческого актуальной клинической доза в крыс и кроликов, соответственно.

С широкого использования любого препарата небольшое количество отчетов рождения дефекта, временно связанных с администрацией препарата можно предположить случайно одиночку. Тридцать врожденных пороков, временно связанные случаев в течение двух десятилетий клинического использования другого разработки актуальных tretinoin (Retin-A). Хотя из этих случаев был создан без определенного рисунка тератогенного и никакой причинно-следственной связи, 5 докладов описывают голопрозэнцефалия категории редких рождения дефекта (дефекты, связанные с неполной средней линии развитии переднем). Значение этих спонтанное докладов с точки зрения риска для плода не известна.

Non тератогенных эффектов:

Кожные tretinoin было показано эмбриотоксическое кроликов при ведении в дозах 100 раз Рекомендуемая актуальные человеческого клиническая доза. Устные tretinoin было показано фетотоксичностью на крыс при ведении в дозах 500 раз Рекомендуемая актуальные человеческого клиническая доза.

Есть, однако, не адекватные и контролируемых исследования среди беременных женщин. ?Ренова? не должна использоваться во время беременности.

Кормящих матерей: Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при Ренова администрируется медсестер женщине.

Детская использования: Безопасность и эффективность в больных менее 18 лет не было создано.

Гериатрические использования: Безопасность и эффективность у лиц старше 50 лет не было создано.

Побочные реакции

(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ разделы).

В double-blind исследования, контроль транспортных средств с участием 179 пациентов, обратившихся в их лице, Ренова побочных реакций, связанных с использованием Ренова ограничивалась главным образом кожу. В ходе этих испытаний 4% из пациентов пришлось прекратить использование ?Ренова? из-за неблагоприятных реакций. Эти непланового были обусловлены раздражения кожи и смежных кожного побочных реакций.

Местные реакции как пилинг, сухой кожи, горение, жало, эритема и зуд сообщили почти всех субъектов во время терапии с Ренова. Эти признаки и симптомы, как правило, от легкой до умеренной тяжести и вообще произошла в начале терапии. У большинства пациентов сухость, шелушение и покраснение повторялись после снижения первоначальной (24 неделя).

Overdosage

Применение больших количество лекарств, чем рекомендуемые не приведет к более быстрому или лучше результаты и заметное покраснение, шелушение, или может возникнуть дискомфорт. Устной заглатывания препарата может привести к же побочные эффекты, как те, которые связаны с устным чрезмерного потребления витамина а.

Администрация и дозировка

  • Если пациент беременной или пытаются забеременеть или с высоким риском беременности, не используйте Ренова
  • НЕ используйте Ренова если пациент sunburned или если пациент имеет экзема или другие хронические кожи условия отбора,
  • Если пациент по своей сути чувствителен к солнечному свету, не используйте Ренова
  • НЕ используйте Ренова, если пациент принимает также препараты известных быть фотосенсибилизаторов (, thiazides, тетрацклин, фторхинолонов, phenothiazines, сульфонамидов) из-за возможности дополненная Фототоксичность.

Больные требуют подробные инструкции для получения максимальных выгод и понять все меры предосторожности, необходимые для использования данного продукта с максимальной безопасностью. Врач следует пересмотреть пациент вставить пакет.

Ренова могут применяться к лицевой один раз в день до выхода на пенсию, используя только достаточно для покрытия всего пострадавшего района легкомысленно. Пациентам следует нежно вымыть лицо с мягким мылом, Пэт сухой кожи и ждать 20-30 минут перед применением Ренова. Пациент должен применяться размера горошка количество крема для покрытия всего лица легкомысленно. Специальные следует проявлять осторожность при применении крема для избежания глаза, уши, нос и рот.

Применение ?Ренова? может привести к временным чувство тепла или небольшой жало.

Смягчения последствий (радиология) лицевой тонкой складок, глазчатая гиперпигментации и тактильных шероховатости может происходить постепенно в течение лечения. До шести месяцев терапии может потребоваться до того, как рассматриваются последствия. Большая часть с Ренова отметил улучшение рассматривается в течение первых 24 недель терапии. После этого терапию главным образом поддерживает улучшение, реализованы в течение первых 24 недель.

С прекращением Ренова терапии большинство пациентов потеряет большинство смягчающих влияние Ренова на мелкие морщинки, глазчатая гиперпигментации и тактильных неровности кожи лица; Однако имеют безопасность и эффективность использования Ренова ежедневно для более чем 48 недель не были установлены.

Применение больших количество лекарств, чем рекомендуемые не приведет к более быстрому или лучше результаты и заметное покраснение, шелушение, или может возникнуть дискомфорт.

Пациентов с ?Ренова? могут использовать косметику, но районов следует рассматривать должна очиститься тщательно перед применением препарата. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел).

Как предоставленные

Ренова в таких размерах:

НДЦ 0062-0185-00 20 грамм трубка

НДЦ 0062-0185-05 40 грамм трубка

НДЦ 0062-0185-03 трубка 60 грамм

Хранение: Магазин между 15 ° и 25 ° C (59 ° и 77 ° F). НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

ВОПРОСЫ: Врачей и фармацевтов может вызывать 1-800-426-7762, с 8: 30 до 16: 30 по Восточному времени с понедельника по пятницу.

RX.

ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ОТДЕЛ

ОРТО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОРПОРАЦИЯ

Raritan, Нью-Джерси 08869

© OPC 1991 года редакция февраля 1998 года 653-10-870-7

Патентов США 4,603,146, 4,423,041 и 4,877,805

ФОТО ПРОДУКТА (S):

Примечание: Эти фотографии могут использоваться только для идентификации формы, цвета и след. Они не отражают фактических или родственник размер.

Образцы продукции, показанный здесь было поставлено заводом-изготовителем. В то время как все усилия для обеспечения точного воспроизведения, пожалуйста, помните, любых визуальной идентификации следует считать предварительными. В случае отравления или подозреваемых overdosage личность наркотиков должны быть проверены путем химического анализа.
images/pills/p05327e2.jpg
Медицинские новости по теме: Renova 0.05% cream - Ренова 0.05% цреам
Здоровье: Новости
У нас не осталось здоровых людей Ежедневно по причине болезни на работу не выходят около 3 млн. россиян и еще 20-25 млн. находятся на работе в пред- или постболезненном состоянии. Такие данные привел министр...

Психология: Что важно знать родителям
За углом Это только кажется, что современные молодые люди - личности самостоятельные и агрессивные. Подростки полностью предоставлены самим себе....






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь