точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Necon (Нецон)

Произношение
на русском языке: Нецон
на английском языке: Necon

НИКН

Общее название: норэтиндрон и mestranol
Лекарственная форма: таблетки
НИКН ? 1/50
(Норэтиндрон и Mestranol таблеток USP, 1 мг/0,05 мг)
Редакция: Июнь 2007
IN-5377/S
RX только
ВРАЧ МАРКИРОВКИ

АГЕНТЫ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ
ОПИСАНИЕ

НИКН ? 1/50 таблеток обеспечивают непрерывное оральных контрацептивов схему, состоящий из 21 белые таблетки, содержащие норэтиндрон 1 мг и mestranol 0,05 мг и 7 оранжевый таблетки содержащий инертные ингредиенты.

Норэтиндрон является мощным progestational агент с химическое название 17-Hydroxy-19-Nor-17?-pregn-4-en-20-yn-3-one. Mestranol является эстроген с химическое название 3-Methoxy-19-nor-17?-pregna-1,3,5 (10) - trien - 20-yn-17-пр. Следовать их структурными формулами:

Белые таблетки 1/50 НИКН ? содержат следующие неактивных ингредиентов: лактозу, стеарат магния, повидон и крахмала.

Неактивные оранжевый таблетки содержат следующие ингредиенты: FD & c желтый ? 6, лактоза, микрокристаллической целлюлозы и магния стеарат.

НИКН - клиническая фармакология

Комбинированные оральные контрацептивы акт подавления gonadotrophins. Хотя основным механизмом этого действия ингибирование овуляции, другие изменения включают изменения в цервикальной слизи (что увеличить сложность вступления сперматозоидов в матку) и эндометрия (что может уменьшить вероятность имплантации).

Показания и использование для НИКН

Оральные контрацептивы, указаны для предотвращения беременности у женщин, которые хотели использовать этот продукт в качестве метода контрацепции.

Оральных контрацептивов такие продукты, как НИКН ? 1/50, которая содержит 50 микрограмм эстрогена, не должны использоваться, если не медицинским показаниям.

Оральные контрацептивы являются весьма эффективными. L таблицы перечислены типичные случайной беременности для пользователей комбинированных оральных контрацептивов и другие методы contraception.1 эффективность этих методов контрацепции, за исключением стерилизации, зависит надежность, с которой они используются. Правильное и последовательное использование методов может привести к более низкие коэффициенты отказа.

Таблица l: Процент женщин, страдающих от нежелательной беременности в течение первого года типичного использования и первый год идеальный использования контрацепции и дальнейшего использования в конце первого года процент. США.
% Женщин, страдающих от непреднамеренных % Женщин
Беременность в течение первого года использования Продолжение использования
на один год
Метод Типичная use1 Идеальный использование2
(1) (2) (3) (4)
Источник: Таблица эффективность контрацептивов Дж. Трассела из Хэтчер РА, Трассела J, F Стюарт, Кейтс W, Стюарт ГК, Коваль D, F гостя в контрацептивной технологии: семнадцатый пересмотренное издание. Нью-Йорк, Нью -Йорк: Ирвингтоне издателей, 1998.
1 Среди типичных пар, инициировать использование метода (не обязательно для первый раз) процент, который опыта случайной беременности в течение первого года, если они не предотвращают использование по любой другой причине.
2 Среди пар, инициировать использование метода (не обязательно для первый раз) и используют его прекрасно (последовательно и правильно), процент, который опыта случайной беременности в течение первого года, если они не предотвращают использование по любой другой причине.
3 Среди пар, пытается избежать беременности, процент, которые продолжают использовать метод на один год.
4 Проц забеременеть в столбцах (2) и (3) основываются на данных от населения, где не используется контрацепции и прекратить использование контрацепции для того чтобы стать беременных женщин. Среди таких групп населения около 89% забеременеть в течение одного года. Эта оценка была снижена немного (до 85%) для отображения процентов, которые бы забеременеть в течение одного года среди женщин, в настоящее время полагаясь на методов обратимой контрацепции, если они вообще отказались от контрацепции.
5 Пены, кремы, гели, вагинальные суппозитории и вагинальные фильм.
Дополнен календарь предовуляторного и тела базальной температуры в post-ovulatory этапа 6 цервикальной слизи (овуляция) метод.
7 С сперматозоиды крем или желе.
8 Без спермициды.
9 Расписание лечения является одной дозы в течение 72 часов после незащищенного полового акта и вторая доза через 12 часов после первой дозы. Пищевых продуктов и медикаментов заявила следующие бренды оральных контрацептивов быть безопасным и эффективным для экстренной контрацепции: Ovral (1 доза составляет 2 белые таблетки), Aleese (1 доза составляет 5 розовые таблетки), Nordette или Levlen (1 доза составляет 2 таблетки оранжевый свет), Ло/Ovral (1 доза составляет 4 белых таблетки), Трифазил или Tri-Levlen (1 доза составляет 4 желтых таблетки).
10 Однако для обеспечения эффективной защиты от беременности, как только снизить менструации резюме, частота или длительность кормления грудным молоком, бутылка каналы будут введены или ребенок достигает шести месяцев должны использоваться еще одним из методов контрацепции.
Chance4 85 85
Spermicides5 26 6 40
Периодическое воздержание 25 63
Календарь 9
Метод овуляции 3
Sympto-thermal6 2
POST-ovulation 1
Снятие 19 4
Cap7
Метода женщины 40 26 42
Нерожавших женщин 20 9 56
Губка
Метода женщины 40 20 42
Нерожавших женщин 20 9 56
Diaphragm7 20 6 56
Condom8
Самка (реальность) 21 5 56
Самец 14 3 61
Таблетки 5 71
Только прогестин 0.5
Объединенные 0.1
ВМС
Прогестерон t 2.0 1.5 81
Медь 380A t 0.8 0.6 78
20 СПГ 0.1 0.1 81
Депо Провера 0.3 0.3 70
Норплант и Норплантом-2 0.05 0.05 88
Женская стерилизация 0.5 0.5 100
Мужская стерилизация 0.15 0.10 100
Таблетки экстренной контрацепции: Лечение начато в течение 72 часов после незащищенного полового контакта уменьшает риск беременности, по меньшей мере 75%.9
Метод лактационной аменореи: Лам является весьма эффективным, временный метод contraception.10

Противопоказания

Оральные контрацептивы не должны использоваться в женщин, которые имеют следующие условия:

  • Тромбофлебит или тромбоэмболических расстройств

  • Последние история Тромбофлебит глубоких вен или тромбоэмболических расстройств

  • Церебральная сосудистая или коронарной артерии болезни

  • Известных или подозреваемых Карцинома груди

  • Рак эндометрия или других известных или подозреваемых эстроген зависимых неоплазии

  • Недиагностированным аномальные половых кровотечение

  • Cholestatic желтухи беременности или желтуха с ранее таблетки

  • Печени опухолей, карциномы или доброкачественные опухоли печени

  • Известных или подозреваемых беременности

Предупреждения

Курение увеличивает риск серьезных сердечно-побочных эффектов от использования контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и с тяжелым курить (15 и более сигарет в день) и является весьма актуальной в женщин старше 35 лет. Женщин, использующих пероральные контрацептивы настоятельно рекомендуется не курить.
Использование оральных контрацептивов связан с возросшей опасности нескольких серьезных условий, включая инфаркт миокарда, тромбоэмболии, инсульт, печеночной неоплазии и болезни желчного пузыря, хотя риск серьезной заболеваемости или смертности весьма незначительна в здоровых женщин без основополагающих факторов риска. Значительно повышает риск заболеваемости и смертности в присутствии представителей других основополагающих факторов риска, таких, как гипертония, hyperlipidemias, гиперхолестеринемией, ожирение и diabetes.2?5

Практиков, предписывающих оральные контрацептивы должны быть знакомы с следующую информацию, касающуюся этих рисков.

Информация, содержащаяся в этом Вставка пакета главным образом основывается на исследованиях, проведенных в пациентов, использующих оральные контрацептивы с более высоким составы эстрогены и прогестагены, чем те, используемого сегодня. Эффект долгосрочное использование оральных контрацептивов с нижней составы эстрогены и прогестины еще предстоит определить.

На протяжении этой маркировки, эпидемиологические исследования сообщили бывают двух типов: ретроспектива или дела, управлять исследования и перспективных или когортных исследований. Случай-контроль исследования обеспечивают измерение относительного риска заболевания. Относительный риск, соотношение случаев заболеваний среди пользователей контрацептивов, среди пользователей, не могут быть оценены непосредственно из исследований случай-контроль, однако отношение шансов получить ? это показатель относительного риска. Относительный риск не предоставляет информацию о фактической клинических случаев болезни. Когортные исследования обеспечивают не только меру относительного риска, но и определенный риск, который является разница в частоте заболеваний между оральных контрацептивов пользователей и сторонних пользователей. Риск предоставляют сведения о фактического возникновения болезни в популяции (адаптированный ссылка 12 и 13 с разрешения автора). За дополнительной информацией можно ознакомиться в текст на эпидемиологических методов.

1. ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ И ДРУГИХ СОСУДИСТЫЕ ПРОБЛЕМЫ

а. инфаркт миокарда

Повышенный риск инфаркта миокарда связано использование оральных контрацептивов. Этот риск преимущественно в курильщиков или женщин с другими основополагающих факторов риска заболевания коронарной артерии, таких, как гипертония, гиперхолестеринемией, патологического ожирения и diabetes.2?5, 13 относительный риск сердечного приступа для текущих пользователей контрацептивов, по оценкам быть 2 до 6,2, 14?19 риск является очень низким в возрасте до 30 лет. Однако существует возможность риска сердечно-сосудистых заболеваний даже в очень молодых женщин, принимать оральные контрацептивы.

Курение в сочетании с использованием контрацептивов было показано существенно способствовать случаев инфаркта миокарда женщинами в их середине тридцатых или старше, с Курение приходится большая часть избыточного cases.20

Было показано, что уровень смертности, связанной с заболеваниями системы кровообращения существенно увеличить в курильщиков старше 35 и некурящие старше 40 среди женщин, использующих оральные контрацептивы (см. таблицу II) спецификаций от.16

ТАБЛИЦА II: СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ СМЕРТНОСТИ НА 100 000 ЛЕТ ЖЕНЩИНА, ВОЗРАСТ, СТАТУС КУРЕНИЯ И ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
М. Layde и в. Beral, таблица V16

Оральные контрацептивы могут усугубить последствия известных факторов риска, таких, как гипертония, диабет, hyperlipidemias, гиперхолестеринемией, возраст и obesity.3, 13, 21, В частности, известно, что некоторые прогестагены снизить холестерол HDL и было показано, что причиной глюкозы нетерпимость, в то время как эстрогены могут создать состояние hyperinsulinism.21?25 оральных контрацептивов повышения артериального давления среди пользователей (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, раздел 9 ). Аналогичное воздействие на факторы риска были связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Оральные контрацептивы необходимо использовать с осторожностью в женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

b. Тромбоэмболия

Увеличение риска тромбоэмболических и тромбо заболеваний, связанных с использованием оральных контрацептивов является общепризнанным. Случай-контроль исследования нашли относительный риск пользователей по сравнению с не пользователей 3 для первого эпизода поверхностных тромбоз, 4-11 для глубокой ключе тромбоз или легочную эмболию и 1,5-6 для женщин, создающим условия для венозных тромбоэмболических disease.12, 13, 26?31 когортные исследования показали относительный риск быть несколько ниже, около 3 для новых случаев заболевания и около 4.5 для новых случаев, требующих hospitalization.32

Риска тромбоэмболических заболеваний за счет оральные контрацептивы не связано с длиной использования и исчезает после использования таблеток stopped.12

На 2 - 6 раз увеличение относительного риска тромбоэмболических осложнений после операции сообщается с использованием оральных контрацептивов. Относительный риск венозного тромбоза в женщин, имеющих предрасполагающие условий ? дважды женщин без такого медицинского conditions.83 если это возможно, оральные контрацептивы следует прекратить по крайней мере за 4 недели до и за 2 недели после выборные хирургии и во время и следующей продолжительной иммобилизации. Так как период сразу после родов ассоциируется с повышенным риском развития тромбоэмболии, оральные контрацептивы должна быть начата не ранее, чем через 4-6 недель после родов у женщин, которые избирают не груди feed.33

c. сосудистые заболевания

Увеличение относительной и объясняется риски церебрально-сосудистых событий (тромбо и геморрагического штрихов) было показано в пользователей оральных контрацептивов. В общем, риск является наибольшей среди пожилых (> 35 лет), также курящих женщин гипертонической болезнью. Было установлено, что гипертония является фактором риска для обоих пользователей и сторонних пользователей для обоих типов обводок во время курения взаимодействовали увеличивает риск геморрагического strokes.34

В крупных исследования относительный риск тромбо штрихов показало в диапазоне от 3 для normotensive пользователей до 14 для пользователей с тяжелой hypertension.35, который сообщается, относительный риск геморрагического инсульта является 1.2 для некурящих, использующих оральные контрацептивы, 2.6 для курящих, не использующих оральные контрацептивы, 7,6 для курящих, использующих оральные контрацептивы, 1.8 для normotensive пользователей, и 25,7 для пользователей с тяжелой hypertension.35 риск также больше женщин в их середине тридцатых или старше и smokers.13

d. связанное риска сосудистых заболеваний от оральных контрацептивов

Была отмечена положительная ассоциация между количество эстрогенов и гестагена в оральных контрацептивов и риска сосудистых disease.36?38 снижению в сыворотке липопротеины высокой плотности (ЛВП) сообщается с многими progestational agents.22?24, снижению в сыворотке липопротеины высокой плотности был связан с увеличением числа случаев ишемической болезни сердца disease.39, поскольку эстрогены увеличивают холестерол HDL, чистое оральных контрацептивов зависит от баланса между дозы эстрогена и прогестагенный и природой и абсолютное количество прогестагены в контрацептивы. Количество обоих гормонов следует рассматривать в выборе устный contraceptive.37

Сведение к минимуму воздействие эстрогена и прогестагенный ? в соответствии с принципами хорошей терапевтический. Для любого конкретного эстроген прогестаген комбинации предписанные режима дозировки должно быть содержит наименьшее количество эстрогена и прогестаген, совместимый с низким отказов и потребности отдельных пациента. Новые акцепторов пероральных контрацептивов агентов должен быть запущен на препаратов, содержащих низкий эстроген содержимое, которое дает удовлетворительные результаты для человека.

Продукты, содержащие эстроген 50 мкг следует использовать только тогда, когда медицински указано.

е. Сохранение риска сосудистых заболеваний

Существует три исследования, которые показали сохранение риска сосудистых заболеваний для когда-либо-устное contraceptives.17, 34, 40 В рамках исследования в Соединенных Штатах, риск развития инфаркта миокарда после прекращения оральные контрацептивы сохраняется в течение 9 лет для женщин 40?49 лет, использующих пероральные контрацептивы на 5 и более лет, но этот повышенный риск не была продемонстрирована в других возрастных groups.17 В другом исследовании в Великобритании, риск развития сердечно-сосудистые болезни сохраняется в течение 6 лет после прекращения оральных контрацептивов, хотя избыточного риска было очень small.40 там значительное увеличение относительного риска Субарахноидальное кровоизлияние после окончания использования устных contraceptives.34 однако, эти исследования были выполненных с оральных контрацептивов составы, содержащие 50 микрограмм или выше эстрогена.

2. ОЦЕНКИ СМЕРТНОСТИ ОТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫХ СРЕДСТВ

Одно из исследований сбор данных из различных источников, которые уже оценили уровень смертности, связанной с различными методами контрацепции в разном возрасте (см. таблицу III).41, эти оценки включают в себя комбинированные риск смерти, связанных с методами контрацепции, а также риск объясняется беременности в случае выхода из строя метода. Каждый из методов контрацепции имеет свои конкретные преимущества и риски. Исследование показало, что, за исключением пользователей контрацептивов 35 и старше, которые курят и 40 и старше, не курите, смертность, связанные со всеми методами контроля рождаемости является низкий и ниже, связанные с рождением ребенка. Наблюдение за возможным увеличением риска смертности с возрастом для пользователей контрацептивов основывается на данных, собранных в 1970-х ? но не сообщается в США до 1983.16, 41 однако текущий клинической практики предполагает использование нижней формулировок дозы эстрогена в сочетании с тщательной ограничения использования контрацептивов для женщин, которые делают у различных факторов риска, перечисленные в этой маркировки.

Из-за этих изменений на практике и, кроме того, из-за некоторых ограниченных новых данных, которые свидетельствуют о том, что риск сердечно-сосудистых заболеваний с использованием оральных контрацептивов может теперь меньше, чем ранее соблюдаться, 78 79, фертильности и материнской здоровья наркотикам Консультативного комитета было предложено для рассмотрения этой темы в 1989 году. Комитет пришел к выводу, что хотя сердечно-риски заболеваний может быть увеличен с использованием контрацептивов после 40 лет у здоровых женщин-для некурящих (даже с более новые составы малых доз), есть больше потенциальные риски для здоровья, беременность среди женщин старшего возраста и с альтернативой хирургической и медицинские процедуры, которые могут быть необходимы, если такие женщины не имеют доступа к эффективным и приемлемым средством контрацепции.

Таким образом Комитет рекомендовал, чтобы выгоды от использования контрацептивов здоровым не курить женщины старше 40 лет могут перевесить возможные риски. Конечно пожилые женщины, как всех женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, следует принять наименьшей возможной дозе формулировку, которая является effective.80

ТАБЛИЦА III: ПО ОЦЕНКАМ, ЕЖЕГОДНОЕ КОЛИЧЕСТВО СВЯЗАННОЙ С РОЖДЕНИЯ ИЛИ МЕТОДА СМЕРТЕЙ, СВЯЗАННЫХ С КОНТРОЛЕМ РОЖДАЕМОСТИ НА 100 000 ЖЕНЩИН NONSTERILE, МЕТОДОМ КОНТРОЛЯ РОЖДАЕМОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ВОЗРАСТОМ
Метод управления 15-19 20-24 25-29 30?34 35?39 40?44
и результаты
Оценки из H.W. Ори, стол 341
Нет контроля рождаемости 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
методы *
Оральные контрацептивы 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
не-курильщика **
Оральные контрацептивы курильщика ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
ВМС ** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Презервативов * 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Диафрагма / спермицида * 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Периодическое воздержание * 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
* Смертей, связанных с рождения
** Смертей, связанных с методом

3. КАРЦИНОМА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И РЕПРОДУКТИВНЫХ ОРГАНОВ

Многочисленные эпидемиологические исследования были выполнены на частоту эндометрия, яичников, груди и рака шейки матки у женщин с помощью оральных контрацептивов. Неопровержимых доказательств в литературе свидетельствует о том, что не связан с увеличением риска развития рака молочной железы, независимо от возраста и паритет первого использования или с большей части реализованные брендов и doses.42-44 рак является использование оральных контрацептивов и стероид гормон (наличными) исследования также показали не скрытые влияет на риск рака молочной железы по крайней мере десять лет следующие долгосрочные use.43, некоторые исследования показали незначительное увеличение относительного риска развитие рака молочной железы, 44?47, хотя методология этих исследований, которые включали различия в изучении пользователей и сторонних пользователей и различия в возрасте в начале использования, был questioned.47?49 некоторых исследованиях отмечается повышенный относительный риск развития рака молочной железы, особенно в более раннем возрасте. Это увеличило относительный риск связаны с продолжительностью use.81, 82

Некоторые исследования предполагают, что использование оральных контрацептивов ассоциируется с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии в некоторых группах населения women.50?53 однако, по-прежнему споры о том, насколько такие выводы могут быть обусловлено различиями в сексуальное поведение и других факторов.

Несмотря на из многих исследований взаимосвязи между использования контрацептивов и груди и рака шейки матки не были установлены причины и следствия отношения.

4. ПЕЧЕНОЧНЫХ НЕОПЛАЗИИ

Доброкачественных опухолей печени, связанные с использования контрацептивов, хотя число случаев доброкачественных опухолей является редким явлением в Соединенных Штатах Америки. Косвенные расчеты по оценке риск быть в диапазоне от 3,3 случаев на 100 000 для пользователей, риск возрастает после 4 или более лет use.54 разрыв редких, доброкачественная, печени опухолей может привести к смерти через интраабдоминальной hemorrhage.55?56

Исследования в Соединенных Штатах Америки и Великобритании показали повышенный риск развивающегося Гепатоцеллюлярная карцинома в долгосрочных (> 8 лет) оральных контрацептивов users.57?59 однако, эти раки редки в США

5. ОКУЛЯРНЫЕ ПОРАЖЕНИЙ

Имели место клинических случаев сообщений сетчатки тромбоза, связанные с использованием оральных контрацептивов. Оральные контрацептивы должен быть прекращен, если есть необъяснимая частичная или полная потеря зрения; Экзофтальм или Диплопия; papilledema; или сетчатки сосудистых поражений. Соответствующие диагностические и терапевтические меры должно быть сделано сразу.

6. ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДО ИЛИ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ

Обширные эпидемиологические исследования выявили повышенный риск врожденных дефектов у женщин, которые применяют оральных контрацептивов до pregnancy.60?62 исследования также не предполагают тератогенного эффекта, особенно в той мере, в какой сердца аномалии и конечности снижение дефектов, то когда случайно во время ранних pregnancy.60, 61, 63, 64

Администрация оральных контрацептивов побудить кровотечения отмены не должно использоваться как тест на беременность. Оральные контрацептивы следует должен использоваться во время беременности для лечения под угрозой или обычного аборт.

Рекомендуется, чтобы для любой пациент, который пропустил 2 последовательных периодов, следует исключить беременность перед продолжением использования контрацептивов. Если пациент не придерживаться установленного графика, следует рассмотреть возможность беременности на первой менструации. Следует прекратить использование оральных контрацептивов, если беременность подтверждается.

7. ЖЕЛЧНЫЙ ПУЗЫРЬ БОЛЕЗНЬ

Ранее проведенные исследования сообщали относительный риск увеличения времени жизни желчного пузыря хирургии в пользователей оральных контрацептивов и estrogens.65?66 более поздние исследования, однако, показали что относительный риск развития болезни желчного пузыря среди пользователей контрацептивов могут быть minimal.67, недавние выводы минимальный риск может быть связано с использованием контрацептивов составов, содержащих более низкие дозы гормональных эстрогены и progestogens.68

8. УГЛЕВОДОВ И ЛИПИДОВ МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ

Было показано, что оральные контрацептивы вызывают нетерпимости глюкозы в значительный процент users.25 оральных контрацептивов с свыше 75 mcg эстрогена дело hyperinsulinism, в то время как более низкие дозы эстрогена вызывают меньше глюкозы intolerance.70 прогестагены увеличение секреции инсулина и создавать сопротивление инсулина, этот эффект разной с различными progestational agents.25, 71 в женщину диабетик, оральные контрацептивы появляются, не оказывают воздействия на пост крови glucose.69 из-за из них продемонстрировали эффекты, prediabetic и диабетических женщин следует тщательно соблюдать при принятии оральные контрацептивы.

Некоторые женщины могут разрабатывать постоянные hypertriglyceridemia на pill.72 как указывалось ранее (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , секции 1a . и 1 d ..), изменения в сыворотке триглицеридов и уровней липопротеина были зарегистрированы в users.23 оральных контрацептивов

9. ПОВЫШЕННОЕ КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ

Увеличение артериального давления было сообщено в женщин, оральные контрацептивы и это увеличение является более вероятным в старых пользователей контрацептивов и с продолжение use.73, 84 данных из Королевского колледжа врачей общей практики и последующих рандомизированные испытания показали, что с ростом концентрации гестагенов увеличивается число случаев гипертонии.

Женщин с гипертонией или заболеваний, связанных с гипертонией или почечной болезни следует рекомендовать использовать другой метод контрацепции. Если использовать оральные контрацептивы женщин, их следует пристально следить и если происходит значительное повышение артериального давления оральные контрацептивы следует прекратить. Для большинства женщин повышенное кровяное давление вернется в нормальное русло после остановки оральных контрацептивов и нет никакой разницы в возникновении гипертонии среди когда-либо - и никогда не users.73?75

10. ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

Начало или обострение мигрени или развитие головной боли с новой модели, которая периодически или требует прекращения оральных контрацептивов и оценки причины.

11. КРОВОТЕЧЕНИЙ

Прорыв кровотечение и пятнистость иногда встречаются в больных на оральные контрацептивы, особенно в течение первых 3 месяцев использования. Non гормональные причины должны быть рассмотрены и адекватные диагностические меры исключить новообразованиях или беременности в случае возникновения прорывных кровотечений, как в случае любого аномальное вагинальное кровотечение. Если исключить патологию, время или изменения в другую формулировку может решить эту проблему. В случае возникновения аменореи должно исключать возможность беременности.

Некоторые женщины могут столкнуться с post-pill аменореи или Олигоменорея, особенно когда такое условие было понималось.

Меры предосторожности

ОБЩИЕ

Пациентам следует консультировать этот продукт не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

1. ФИЗИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ

Это хорошая медицинская практика для всех женщин иметь ежегодный истории и физического досмотра, включая женщин, с помощью оральных контрацептивов. Физического осмотра, однако, может быть отложено до тех пор пока после начала оральных контрацептивов, если по просьбе женщины и признано соответствующим от врача. Физического осмотра должно включать специальные ссылку кровяного давления, груди, живота и тазовых органов, в том числе цитологии шейки матки, и соответствующие лабораторные тесты. В случае возникновения недиагностированными, постоянно или периодически аномальное вагинальное кровотечение, соответствующие меры должны осуществляться исключать новообразованиях. Женщины с сильным историю семьи рака молочной железы или которые имеют груди конкреций должно контролироваться с особой осторожностью.

2. ЛИПИДОВ РАССТРОЙСТВА

Женщины, которые проходят лечение для hyperlipidemias должны быть внимательно следил за если они решат использовать оральные контрацептивы. Некоторые прогестагены могут поднять уровень LDL и может затруднить элемента управления hyperlipidemias.

3. ПЕЧЕНИ

Если желтухи развивается в любая женщина оральные контрацептивы лекарства должна быть прекращена. Стероидные гормоны могут плохо метаболизируется в больных с нарушениями функции печени.

4. ЖИДКОСТЬ УДЕРЖАНИЯ

Оральные контрацептивы может привести к некоторой степени удержание жидкости. Они должны устанавливаться с осторожностью и только с тщательного мониторинга, у больных с условиями, которые могут быть усугублены удержание жидкости.

5. ЭМОЦИОНАЛЬНЫЕ РАССТРОЙСТВА

Женщин с историей депрессии должны тщательно соблюдаться и препарат прекращено если депрессия повторяется в серьезной степени.

6. КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ

Контактных линз wearers, которые разрабатывают визуальные изменения или изменения в объектив терпимости должно оцениваться офтальмологом.

7. НАРКОТИКОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Снижение эффективности и рост заболеваемости прорыв кровотечению и менструальных нарушений были связаны с использование rifampin. Подобная взаимосвязь хотя менее заметно, было предложено барбитураты, Фенилбутазон, фенитоин натрия и, возможно, с griseofulvin, ампициллин и tetracyclines.76

8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ

Оральные контрацептивы могут быть затронуты некоторые тесты эндокринной и функции печени и компонентов крови:

а. повышение протромбиновое и факторы VII, VIII, IX и X; сокращение антитромбин 3; увеличение aggregability индуцированных норэпинефрина тромбоцитов.

b. увеличение щитовидной железы связывания глобулин (ГТД) приводит к увеличилась, циркулирующих всего тиреоидных гормонов, измеряемый белок граница йода (ПБП), T4 по столбцу или по радио иммуноанализа. Свободный T3 смола поглощение уменьшается, что отражает повышенные ГТД. Свободный T4 концентрация является неизменным.

c. другие белки привязки может быть поднята в сыворотке.

d. Секс стероидного привязки глобулины увеличиваются и повышенные уровни общего распространения секс стероидов и кортикоидных препаратов; Однако бесплатные или биологически активных уровни остаются неизменными.

e. триглицеридов может быть увеличено.

f. глюкозы терпимости могут быть уменьшены.

g. уровень фолатов сыворотке может депрессии терапией оральных контрацептивов. Это может иметь Клиническое значение если женщина становится беременной вскоре после прекращения оральные контрацептивы.

9. КАНЦЕРОГЕНЕЗА

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Секция.

10. БЕРЕМЕННОСТЬ

Беременность Категория X. см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ разделы.

11. КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ

В молоке кормящих матерей было выявлено небольшое количество контрацептивов стероиды и были представлены несколько негативное воздействие на ребенка, включая расширение желтухи и груди. Кроме того оральные контрацептивы, в послеродовом периоде может влиять на лактацию, уменьшив количество и качество грудного молока. Если возможно следует рекомендовать кормящая мать не использовать оральные контрацептивы, а использовать другие методы контрацепции до тех пор, пока она полностью отстранить своего ребенка.

12. ДЕТСКАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Безопасность и эффективность были созданы женщинами репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность ожидаемых совпадать для postpubertal подростков в возрасте до 16 лет и для пользователей 16 лет и старше. Использование данного продукта до менструации не указывается.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

См. ПАЦИЕНТ МАРКИРОВКИ напечатано ниже.

Побочные реакции

Увеличение риска следующих тяжелых побочных реакциях был связан с использованием оральных контрацептивов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел):

  • Тромбофлебит

  • Артериальной тромбоэмболии

  • Легочная эмболия

  • Инфаркт миокарда

  • Мозговое кровоизлияние

  • Тромбоз мозга

  • Гипертензия

  • Болезни желчного пузыря

  • Печени опухолей, карциномы или доброкачественные опухоли печени

Есть свидетельства ассоциацию между следующих условий и использование оральных контрацептивов, хотя необходимы дополнительные подтверждающие исследования:

  • Mesenteric тромбоз

  • Сетчатки тромбоз

Следующих побочных реакциях было зарегистрировано у пациентов, получающих оральных контрацептивов и полагают связанных с наркотиками:

  • Тошнота

  • Рвота

  • Желудочно-кишечные симптомы (например, спазмы в животе и вздутие живота)

  • Прорывных кровотечений

  • Пятнистость

  • Изменения в менструального цикла

  • Аменорея

  • Временная бесплодия после прекращение лечения

  • Отек

  • Мелазма, которая может сохраняться

  • Груди изменения: нежность, расширения, секреция

  • Изменение веса (увеличение или уменьшение)

  • Изменения в эрозии шейки матки и секреции

  • Сокращение в период лактации, когда предоставляется сразу после родов

  • Cholestatic желтуха

  • Мигрень

  • Сыпь (аллергические)

  • Психической депрессии

  • Снижение толерантности к углеводам

  • Вагинальный кандидоз

  • Изменения в роговицы кривизны (ложа)

  • Нетерпимость к контактные линзы

В пользователи оральных контрацептивов было зарегистрировано побочных реакциях и Ассоциация не подтвердил и не опроверг:

  • Предменструальный синдром

  • Катаракта

  • Изменения в аппетит

  • Цистит как синдром

  • Головная боль

  • Нервозность

  • Головокружение

  • Гирсутизм

  • Потеря волос скальпа

  • Эритема multiforme

  • Эритема nodosum

  • Геморрагический извержения

  • Вагинит

  • Порфирия

  • Нарушение функции почек

  • Гемолитической uremic синдром

  • Синдром Бадд-Киари

  • Угорь

  • Изменения в либидо

  • Колит

Overdosage

Серьезные пагубные последствия не сообщалось после острого желудочно-кишечный тракт больших доз оральных контрацептивов на детей младшего возраста. Overdosage может вызвать тошноту и кровотечения отмены может возникнуть у самок.

ПРЕИМУЩЕСТВА ЗДОРОВЬЯ-КОНТРАЦЕПТИВОВ

Следующие здравоохранения контрацептивов, выгоды, связанные с использованием оральных контрацептивов, поддерживается эпидемиологических исследований, которые во многом используемых контрацептивов составы, содержащие эстроген дозы свыше 0,035 мг этинилэстрадиола или 0,05 мг mestranol.6?11

Воздействие на менструации:

  • Увеличение регулярность менструального цикла

  • Снижение кровопотери и снижение распространенности железодефицитной анемии

  • Уменьшение числа случаев Дисменорея

Эффекты, связанные с ингибирование овуляции:

  • Уменьшение числа случаев функциональные кисты яичников

  • Снижение случаев внематочной беременности

Эффекты от длительного использования:

  • Снижение заболеваемости fibroadenomas и фиброцистическому заболеваний молочной железы

  • Уменьшение числа случаев острых воспалительных заболеваний органов таза

  • Уменьшение числа случаев рака эндометрия

  • Снижение заболеваемости раком яичников

Держите это и все лекарства в недоступном для детей.

Дозировка НИКН и администрация

Для достижения максимальной эффективности контрацепции, оральные контрацептивы должны приниматься точно так же, как это и с интервалами не более 24 часов.

Для начала 1 день граф в первый день менструального цикла, 1 день и первый планшетный (белая) затем принимается на 1 день. Для Воскресенье старт в начале менструального цикла или до воскресенья, первый планшетный (белый) берется в этот день. С начала 1 день или в воскресенье начало 1 таблетка (белый) принимаются каждый день в то же время на 21 день. Затем оранжевые таблички взяты за 7 дней, ли кровотечение остановился или нет. В конечном итоге был предпринят 28 таблеток, ли кровотечение остановился или нет, то же расписание дозировка повторяется начинается на следующий день.

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

  • Для достижения максимальной контрацептивной эффективности, должны приниматься перорально противозачаточные таблетки точно так же, как это и с интервалами не более 24 часов.

  • Важно: Женщин должно быть поручено использовать дополнительный метод защиты до тех пор пока после первых 7 дней администрации в начальном цикле.

  • Из-за обычно увеличение риска возникновения тромбоэмболии после родов женщины следует поручить не начала лечения ранее 4-6 недель после родов доношенных оральные контрацептивы. Если беременность прерывается в первые 12 недель, пациент должен поручено начать оральные контрацептивы немедленно или в течение 7 дней. Если беременность прерывается после 12 недель, пациент должен поручено начать оральных контрацептивов после 2 weeks.33, 77

  • Если возникает неявное или прорывных кровотечений, пациент следует продолжить лечение в соответствии с графиком. Если пятнистость или прорывных кровотечений сохранится, пациент следует уведомить своего врача.

  • Если больной пропускает 1 таблетку, она должна быть поручено принять его, как только она помнит и затем принять следующий таблетку в обычное время. Пациент следует рекомендовать пропавших таблетки может вызвать пятнистость или легких кровотечение и что она может быть немного больным для ее живот на те дни, когда она принимает пропущенных таблетки с ее регулярно таблетки. Если пациент пропустили более одной таблетки, см. ПОДРОБНЫЕ ПАЦИЕНТА МАРКИРОВКИ: КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИТЕ ТАБЛЕТКИ.

  • Использование оральных контрацептивов за пропущенные менструации:

    1. Если пациент не придерживался установленной дозировке препаратов, следует рассмотреть возможность беременности после того, как первый пропустил период и оральные контрацептивы должен удерживаться до тех пор, пока беременность была исключена.

    2. Если пациент придерживалась установленного режима и пропускает 2 последовательных периодов, беременности следует исключать перед продолжением контрацептивных препаратов.

Каким образом это НИКН поставляется

НИКН ? 1/50 (норэтиндрон и mestranol таблички USP) упаковываются в картонные коробки 3 таблетки распылителей. Каждый распылитель содержит 21 белые активных таблетки, круглый в форму с Уотсон debossed на одной стороне и 245 на другой стороне и 7 оранжевый инертных таблеток. 7 Оранжевый инертных таблетки раунда в форму с Уотсон debossed на одной стороне и P1 на другой стороне.

Упаковка 3 распылителей, 28, таблетки каждый (НДЦ 52544-245-31)

Хранить при контролируемой температуре 15-25 ? C (59-77 ? F).

ССЫЛКИ

1. Трассела J. контрацептивов эффективность таблицы из Хэтчер р.а., Трассела J, F Стюарт, Кейтс W, Стюарт ГК, Коваль D, F гостя в контрацептивной технологии: семнадцатый пересмотренное издание. Нью-Йорк, Нью -Йорк: Ирвингтоне издателей, 1998. 2. Манн, Дж., и др.: Br мед J 2 (5956): 241?245, 1975. 3. Кноп, р.х: J Reprod мед 31 (9): 913?921, 1986. 4. Манн, ю.и., и др.: Br мед j 2:445?447, 1976. 5. Ори, х.: ДЖАМА 237:2619?2622, 1977 год. 6. Рак и стероидных гормонов исследование центров для контроля заболеваний: ДЖАМА 249 (2): 1596?1599, 1983. 7. Рак и стероидных гормонов исследование центров для контроля заболеваний: ДЖАМА 257 (6): 796?800, 1987. 8. Ори, H.W.: ДЖАМА 228 (1): 68?69, 1974. 9. Ори, H.W., и др.: N англ j мед 294:419?422, 1976. 10. Ори, H.W.: Fam Plann Perspect 14:182?184, 1982. 11. Ори, H.W., и др.: делать выбор, Нью-Йорк, Алан Институт Гутмахера, 1983. 12. Штадель, б.: N англ j мед 305 (11): 612?618, 1981. 13. Штадель, б.: N англ j мед 1981. 14. Адам, S., и др.: Br J Obstet Gynaecol 88:838?845, 1981. 15. Манн, Дж., и др.: Br мед J 2 (5965): 245?248, 1975. 16. Королевский колледж врачей общей практики оральных контрацептивов исследования: The Lancet 1:541?546, 1981. 17. Слоун, д, и др.: N англ j мед 305 (8): 420?424, 1981. 18. Vessey, м.п.: Br J Fam Plann 6 (дополнение): 1-12, 1980. 19. Рассел Briefel, р., и др.: Prev мед 5:352?362, 1986. 20. Goldbaum, г., и др.: ДЖАМА 258 (10): 1339?1342, 1987. 21. LaRosa, J.C.: J Reprod мед 31 (9): 906?912, 1986. 22. Краусс, р.м., и др.: ам J Obstet Gynecol 145:446?452, 1983. 23. Валь, п., и др.: N англ j мед 308 (15): 862?867. 1983. 24. Wynn., и др.: ам J Obstet Gynecol 142 (6): 766?771, 1982. 25. Wynn., и др.: J Reprod мед 31 (9): 892?897, 1986. 26. Inman, Уистена, и др.: Br мед J 2 (5599): 193?199, 1968. 27. Магуайр, м.г., и др.: ам Epidemiol J 110 (2): 188?195, 1979. 28. Petitti, д, и др.: ДЖАМЫ 1979. 29. Vessey, м.п., и др.: Br мед J 2 (5599): 199?205, 1968. 30. Vessey, м.п., и др.: Br мед J 2 (5658): 651?657, 1969 года. 31. Портер, и., и др.: Obstet Gynecol 59 (3): 299?302, 1982. 32. Vessey, м.п., и др.: J Biosoc Sci 8:373?427, 1976. 33. Mishell, д.р., и др.: репродуктивные эндокринологии, Филадельфия, ф.а. Дэвис ко, 1979. 34. Petitti, д.б., и др.: The Lancet 2:234?236, 1978 год. 35. Совместные группы для изучения инсульта в молодых женщин: ДЖАМА 231 (7): 718?722, 1975. 36. Inman, Уистена, и др.: Br мед j 2:203?209, 1970. 37. МИД, т.в., и др.: Br мед J 280 (6224): 1157?1161, 1980. 38. Кей, к.р.: Ам J Obstet Gynecol 142 (6): 762?765, 1982. 39. Гордон, т., и др.: ам j мед 62:707?714, 1977 год. 40. Королевский колледж врачей общей практики устных противозачаточных средств исследования: J Coll Gen Pract 33:75?82, 1983. 41. Ори, H.W.: Perspect Fam Plann 15 (2): 57?63, 1983. 42. Пол, с., и др.: Br мед j 293:723?725, 1986. 43 Рак Стероидные гормоны исследование центров для контроля заболеваний: N англ j мед 315 (7): 405?411, 1986. 44. Щука, м.к., и др.: The Lancet 2:926?929, 1983. 45. Миллер, д.р., и др.: Obstet Gynecol 68:863?868, 1986. 46. Олссон, х., и др.: The Lancet 2:748?749, 1985. 47. Макферсона, K., и др.: Br J рака 56:653?660, 1987. 48. Хаггинс, ОП, и другие: Fertil Steril 47 (5): 733?761, 1987. 49. Макферсона, K., и др.: Br мед j 293:709?710, 1986. 50. Ори, х., и др.: ам J Obstet Gynecol 124 (6): 573?577, 1976. 51. Vessey, м.п., и др.: The Lancet 2:930, 1983. 52. Бринтон, л.а., и др.: Int J рака 38:339?344, 1986. 53. ВОЗ совместное исследование новообразования и стероидных контрацептивы: Br мед j 290:961?965, 1985. 54. Ладьи, и., и др.: ДЖАМА 242 (7): 644?648, 1979. 55. Беин, н.н., и др.: Br J Surg 64:433?435, 1977 год. 56. Klatskin, г.: Гастроэнтерология 73:386?394, 1977 год. 57. Хендерсон, б.е., и др.: Br J рака 48:437?440, 1983. 58. Ж., и др.: Br мед j 292:1355?1357, 1986. 59. Форман, д, и др.: Br мед j 292:1357?1361, 1986. 60. Harlap, S., и др.: Obstet Gynecol 55 (4): 447?452, 1980. 61. Саволайнен, э., и др.: ам J Obstet Gynecol 140 (5): 521?524, 1981. 62. Janerich, д.т., и др.: ам Epidemiol J 112 (1): 73?79, 1980. 63. Ференца, с., и др.: тератология 21:225?239, 1980. 64. Ротман, к.я, и др.: ам Epidemiol J 109 (4): 433?439, 1979. 65. Бостон совместной программы контроля наркотиков: The Lancet 1:1399?1404, 1973. 66. Королевский колледж врачей общей практики: оральные контрацептивы и здравоохранение. Нью-Йорк, Питтман, 1974. 67. Риме группой по эпидемиологии и профилактики желчнокаменная: ам Epidemiol J 119 (5): 796?805, 1984. 68. Стром, б. л., и др.: Pharmacol культуры Ther 39 (3): 335?341, 1986. 69. Перлман, я. а., и др.: J хронический дис 38 (10): 857?864, 1985. 70. Wynn,., и др.: The Lancet 1:1045?1049, 1979. 71. Wynn, V.: прогестерона и прогестин, Нью-Йорк, Пресса, 1983. 72. Wynn,., и др.: The Lancet 2:720?723, 1966. 73. Фиш, и.р., и др.: ДЖАМА 237 (23): 2499?2503, 1977 год. 74. Laragh, г: Ам J Obstet Gynecol 126 (1): 141?147, 1976. 75. Рамчарана, S., и др.: фармакологии стероидных контрацепции наркотиков, Нью-Йорк, ворон пресс, 1977. 76. Stockley, I.: Фарм j 216:140?143, 1976. 77. Дики, р.п.: Управление противозачаточные таблетки больных, Оклахома, Creative информатики Inc., 1984. 78. Портер и., Хантер Дж., Jick х., и др.: Obstet Gynecol 1985; 66:1?4. 79. Портер и., Hershel Дж., ч. Уокер: Obstet Gynecol 1987; 70:29?32. 80. Фертильность и материнского здоровья наркотикам Консультативный комитет, УЛХ, октября 1989 года. 81. Schlesselman Дж., Штадель б.в., п. Мюррей, Лай S.: рак молочной железы в начале использования оральных контрацептивов. ДЖАМА 1988; 259:1828?1833. 82. Hennekens г, б. Speizer например, Lipnick РЖ Роснер, Bain C. C. Беланже, Стампфер МЮ, Willett у., Peto р.: исследование случай контроль использования контрацептивов и Рак. JNCI 1984; 72:39?42. 83. Королевский колледж врачей общей практики: оральные контрацептивы, тромбоз и варикозное расширение вен. J Coll Gen Pract 28:393?399, 1978 год. 84. Королевский колледж врачей общей практики устных противозачаточных средств исследования: влияние на гипертонии и доброкачественные груди болезни прогестагенный компонент в комбинированных оральных контрацептивов. Стрельчатыми 1:624, 1977 год.

ПОДРОБНЫЕ ПАЦИЕНТ МАРКИРОВКИ

Этот продукт (как все оральные контрацептивы) предназначен для предупреждения беременности. Она не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

ВВЕДЕНИЕ

Вы не должны использовать НИКН ? 1/50, которая содержит более высокие дозы эстрогенов чем другие оральные контра

Здоровье: Архив
Работа мозга человека зависит от языка, на котором он говорит Британские ученые пришли к выводу, что люди, в зависимости от того, на каком языке они говорят, используют различные части мозга для обработки получаемой информации. Доктор...

Психология: Что такое любовь
...






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь