точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Acyclovir Capules (Ацыцловир Цапулес)

Произношение
на русском языке: Ацыцловир Цапулес
на английском языке: Acyclovir Capules

Ацикловир Capules

Лекарственная форма: капсула
АЦИКЛОВИР
КАПСУЛЫ USP
АЦИКЛОВИР
ТАБЛЕТКИ USP
8940
8943
8947
RX только

Ацикловир Capules описание

Ацикловир ? синтетический нуклеозидные аналог против herpesviruses. Каждая капсула для перорального, содержит 200мг ацикловир. Кроме того, каждая капсула содержит следующие неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат и натрия лауриловый. Капсула оболочка состоит из желатина, FD & c синий ? 1, D & c красный ? 28, D & c красный ? 33 и диоксида титана. Напечатаны с съедобных черная краска, содержащая FD & c голубые ?1, FD и c голубые ?2, FD & c красный ? 40 и d и c желтый ? 10. Каждая таблетка для перорального, содержит 400 мг или 800 мг ацикловир. Кроме того, Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, pregelatinized крахмал и натрий крахмал glycolate. 400 Мг таблетки содержат FD & c голубые ?2.

Ацикловир ? белая кремовый, кристаллический порошок. Максимальная растворимость в воде при 37 ? C ? 2,5 мг/мл. 2.27 И 9,25 pka ацикловир.

Химическое название ацикловир-бромистый 2-амино-1,9-dihydro-9-[(2-hydroxyethoxy)]-6 H-пудинга-6-1; Она имеет следующие Структурная формула:

C8H11N5O3 М.В 225

ВИРУСОЛОГИЯ

Механизм действия антивирусных

Ацикловир ? синтетический пурина нуклеозидные аналог с in vitro и in vivo ингибирующее деятельность против вируса простого герпеса типа 1 (ВПГ-1), 2 (HSV - 2) и ? ветряной оспы вирус (VZV).

Ингибирующее деятельность ацикловир ? весьма избирательно за счет его сродство для киназы тимидина фермента (ТЗ), закодированные HSV и VZV. Этот вирусный фермент конвертирует ацикловир в ацикловир монофосфата, аналог нуклеотидов. Монофосфата далее преобразуется в дифосфат сотовой guanylate киназы и в трифосфата рядом клеточных ферментов. В пробирке, ацикловир трифосфата останавливается репликация герпеса вирусной ДНК. Это осуществляется в 3 способами: 1) конкурентоспособных ингибирование вирусной ДНК-полимеразы, 2) включения в и прекращения растущей цепи вирусной ДНК и 3) инактивации вирусной ДНК-полимеразы. Больше антивирусных деятельность ацикловир против HSV, по сравнению с VZV является за счет его более эффективной фосфорилирование по вирусный ТЗ.

Противовирусные мероприятия

В организме человека не были установлены количественные отношения между in vitro чувствительности вирусов герпеса до противовирусных препаратов и клинические ответ на терапию, и тестирование чувствительности вирус не были стандартизированы. Результаты тестирования чувствительности, выраженный в виде концентрации препарата, необходимых для сдерживания на 50% рост вируса в клеточной культуре (IC50), зависит во многом целого ряда факторов. С помощью анализов доска снижение, IC50 против вируса простого герпеса изолирует колеблется от 0,02 до 13,5 мкг/мл для ВПГ-1 и от 0.01 до 9,9 мкг/мл для ВПГ-2. IC50 ацикловир против большинства штаммов лабораторных и клинических изолирует VZV колеблется от 0,12 до 10,8 мкг/мл. Ацикловир также демонстрирует деятельность против ока вакцинного штамма VZV с медианой IC50 1,35 мкг/мл.

Лекарственная устойчивость

Сопротивление HSV и VZV ацикловир может привести качественные и количественные изменения в вирусный ТЗ и/или ДНК-полимеразы. Клинические изолятов с уменьшенной восприимчивости к ацикловир HSV и VZV были найдены с ослабленным иммунитетом больных, особенно с поздней стадии инфицирования ВИЧ. В то время как большинство ацикловир устойчивостью мутантов, до настоящего времени изолированные от ослабленным иммунитетом пациентов были признаны уже TK-неудовлетворительно мутантов, другие мутанты с участием вирусная TK Джин, (ТЗ частичной и ТЗ изменены) и ДНК-полимеразы были изолированные. TK-отрицательные мутантов может приводить к тяжелой болезни детей и взрослых, ослабленным иммунитетом. Следует рассмотреть возможность вирусных сопротивления ацикловир у пациентов, которые показывают клинических ответов во время терапии.

Ацикловир Capules - клиническая фармакология

Фармакокинетика

Фармакокинетика ацикловир после перорального была произведена в здоровых добровольцев и ослабленным иммунитетом больных с простого герпеса или ? ветряной оспы вирусной инфекции. Ацикловир Фармакокинетические параметры приводятся в таблице 1.

*
Биодоступность уменьшается с увеличением дозы.
Таблица 1: Ацикловир Фармакокинетические особенности (диапазон)
Параметр Диапазон
Связывание белков плазмы 9% до 33 %
Период полувыведения плазмы 2.5 до 3,3 hr
Средняя устные биодоступность 110% до 20 % *

В один из нескольких дозы, кроссовер исследовании здоровых предметам (n = 23), было показано, что увеличение концентрации ацикловир плазмы были меньше, чем дозы пропорциональной с увеличением дозы, как показано в таблице 2. Снижение биодоступности зависит от дозы и не лекарственной формы.

Таблица 2: AcyclovirPeak и концентрации желоб на установившемся режиме
Параметр 200 мг 400 мг 800 мг
Cssmax 0,83 мкг/мл 1.21 мкг/мл 1.61 мкг/мл
Csstrough 0,46 мкг/мл 0,63 мкг/мл 0,83 мкг/мл

Не было никакого влияния продовольствия на поглощение ацикловир (n = 6); Таким образом таблеток и капсул ацикловир может управляться с или без пищи.

Это единственный известный мочевыделительной метаболит 9 - гуанина [бромистый (carboxymethoxy)].

Особых групп населения

Взрослые С недостатками почечной функции

Half-life и очистки тела ацикловир зависят от почечной функции. Дозировка перестройки рекомендуется для больных с почечной (см. Дозировка И администрации).

Гериатрии

Ацикловир плазмы не выше в гериатрической больных, по сравнению с более молодых взрослых, частично в связи с связанные с возрастом почечной функции. Дозировка сокращение может потребоваться в гериатрической больных с нарушениями основополагающих почек (см. меры предосторожности, гериатрические использования).

Педиатрия

В общем Фармакокинетика ацикловир в педиатрических больных аналогична взрослых. Средний период полураспада после того, как оральные дозах 300 мг/м2 и 600 мг/м2 в педиатрических больных в возрасте от 7 месяцев до 7 лет был 2.6 часов (диапазон 1,59 3.74 часов).

Наркотиков взаимодействий

Coadministration пробенецидом с внутривенным ацикловир показало увеличить среднее ацикловир half-life и площади под кривой концентрация время. Мочевой экскреции и почечных разминирования были соответственно сокращены.

Клинические испытания

Первоначальный генитального герпеса

Double-blind, плацебо контролируемых исследования показали, что устно управляемых ацикловир значительно сократила продолжительность острой инфекции и длительность заживления травм. Продолжительность боли и образования новых поражения была снижена в некоторых групп.

Периодические генитального герпеса

Double-blind, плацебо контролируемых исследования в больных с частые рецидивы (6 или более серий в год) показали что устно управляемых ацикловир, учитывая ежедневно 4 месяцев до 10 лет, предотвратить или уменьшить частоту и/или тяжести их повторения в более чем 95% больных.

В исследовании пациентов, получавших ацикловир 400 мг два раза в день за 3 года 45%, 52% и 63% больных оставалась свободной от их повторения в первой, второй и третий годы, соответственно. Последовательный анализ ставок повторения 3 месяца для больных показал, что 71% до 87% повторения бесплатно в каждом квартале.

Опоясывающий лишай инфекции

В двойного слепого плацебо контролируемых исследования иммунокомпетентных пациентов с локализованные кожного лишай заражения, ацикловир (5 раз в день в течение 10 дней 800 мг) сократить время scabbing поражения, исцеление и полное прекращение боли и сократить продолжительность вирусной пролития и продолжительность образования новых поражения.

В аналогичных двойного слепого, плацебо контролируемых исследования ацикловир (5 раз в день в течение 7 дней 800 мг) сократить время для завершения scabbing поражения, исцеление и прекращение боли; сокращение продолжительности образования новых поражения; и снижение распространенности локализованных связанные лишай неврологические симптомы (парестезию, dysesthesia или Гиперестезия).

Лечение было начато в течение 72 часов сыпь начала и было наиболее эффективным, если начнется в течение первых 48 часов.

Взрослые более чем 50 лет показал большую пользу.

Ветрянка

Три рандомизированных двойных слепых, плацебо контролируемых испытаний были проведены в 993 педиатрических больных, в возрасте от 2 до 18 лет с ветрянка. Все пациенты обращаются в течение 24 часов после начала сыпь. В 2 исследования, ацикловир осуществлялось на 20 мг/кг 4 раза в день (до 3 200 мг в день) за 5 дней. В третьем исследовании дозы 10, 15 или 20 мг/кг были под 4 раза в день в течение 5-7 дней. Лечение с ацикловир сократить время на исцеление 50%; сократить максимальное количество поражений; сократить среднее количество везикулы; снизился средний количество остаточного поражений на день 28; и снизилась доля пациентов с лихорадкой, анорексии и летаргии на второй день. Лечение с ацикловир не затрагивает ? ветряной оспы вирус конкретных гуморальный или сотовых иммунных реакций на 1 месяц или 1 год после лечения.

Показания и использование для Capules ацикловир

Опоясывающий лишай инфекции

Ацикловир указывается для острой лечения опоясывающего (черепица).

Генитальный герпес

Ацикловир указывается для лечения первоначальных эпизодов и управления повторяющихся эпизодов генитального герпеса.

Ветрянка

Ацикловир указывается для лечения ветрянка (ветряной).

Противопоказания

Ацикловир противопоказан для пациентов, которые разрабатывают гиперчувствительность ацикловир или valacyclovir.

Предупреждения

Таблеток и капсул ацикловир предназначены для устной заглатывания только. Почечная недостаточность, в некоторых случаях приводит к смерти, был отмечен с ацикловир терапии (см. ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, отметил во время клинической практики и OVERDOSAGE). Тромбо тромбоцитопеническая пурпура/гемолитической uremic синдром (TTP/HUS), которое привело к гибели людей, произошла в ослабленным иммунитетом пациентов, получающих терапию ацикловир.

Меры предосторожности

Дозировка перестройки рекомендуется при администрировании ацикловир у больных с почечной обесценение (см. Дозировка И администрации). Следует также проявлять осторожность при администрировании ацикловир пациентов, получающих потенциально Нефротоксичное агенты, так как это может увеличить риск дисфункции почек и/или риска обратимых центральной нервной системы такие симптомы, как те, которые были зарегистрированы в пациентов с внутривенным ацикловир. Следует сохранить достаточное увлажнение.

Информация для пациентов

Пациенты поручено проконсультироваться с их врача, если они сталкиваются с серьезными или проблемное побочных реакциях, они становятся беременными или намерены стать беременными, они намерены грудью в то время как они принимая устно под ацикловир, или они имеют какие-либо другие вопросы. Пациентам следует рекомендовать для поддержания адекватной гидратации.

Опоясывающий лишай

Данных не имеется на лечение начато более чем через 72 часа после начала лишай сыпь. Пациентам следует рекомендовать начать лечение как можно скорее после диагностики опоясывающий лишай.

Генитальный герпес инфекции

Пациентам следует проинформировать что ацикловир не для лечения генитального герпеса. Данных не имеется оценки ли ацикловир предотвращения передачи инфекции другим лицам. Поскольку генитального герпеса венерическими болезнями, повреждения и/или симптомы присутствуют во избежание заражения партнеров пациентам следует избегать контакта с поражением или полового акта. Генитальный герпес также могут быть переданы при отсутствии симптомов через бессимптомной вирусных пролить. Если указано медицинского управления рецидивов генитального герпеса, пациентам следует рекомендовать начать лечение на первый знак или симптом эпизод.

Ветрянка

Ветрянка в ином здоровых детей обычно это self-limited заболевание легкой до умеренной тяжести. Подростков и взрослых, как правило, имеют более тяжелой болезни. Лечение было начато в течение 24 часов типичного ветрянка сыпь в контролируемых исследований, и нет никакой информации относительно последствий лечения, начались позднее в течение болезни.

Наркотиков взаимодействий

Смотрите КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ, Фармакокинетика.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Представленные ниже данные включать ссылки на пик устойчивого состояния плазмы ацикловир концентрациях, наблюдаемых у человека с 800 мг, учитывая устно 5 раз в день (дозирования для лечения опоясывающего) или 200 мг, учитывая устно 5 раз в день (дозирования для лечения генитального герпеса). Плазменная наркотиков концентрации в исследованиях на животных выражается кратные заражения человека ацикловир в выше и ниже дозирования графики (см. КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ, Фармакокинетика).

Ацикловир была опробована в жизни биоанализа у крыс и мышей на суточных доз до 450 мг/кг в ведении затравки. Статистически значимого различия по частоте опухоли между рассматривать и контролировать животных, а также ацикловир сократить задержку опухоли. Максимальная плазменной концентрации были 3-6 раз, человеческого уровня в биологической мыши и 1-2 раза человеческого уровня в биологической крыса.

Ацикловир была опробована в 16 исследований in vitro и in vivo генетических токсичности. Ацикловир был положительным в 5 анализов.

Ацикловир не нанести ущерб плодовитости или воспроизведение в мышей (450 мг/кг/день, а/я) или на крыс (25 мг/кг/день, с.к.). В исследовании мыши, уровень плазме 9 для изучения человеческого уровня, в то время как крысы в 18 раз, они являются 8-15 раз человеческого уровня. При больших дозах (50 мг/кг/день, s.c.) на крыс и кроликов (11-22 и 16-31 раз человека уровнях, соответственно) имплантации эффективность, но не размер помет, уменьшилась. В Крыса пери - и послеродового учиться в 50 мг/кг/день, с.к., была статистически значимое снижение средней численности группы корпусы жёлтая, полной имплантации сайтов и живой плодов.

Тестикулярной аномалии были замечены в собаках, учитывая 50 мг/кг/день, IV за 1 месяц (21-41 раза человеческого уровня) или у собак, учитывая/60 мг/кг/день устно на 1 год (6-12 раз человеческого уровня). У крыс и собак при более высоких дозах наблюдались атрофия яичек и aspermatogenesis.

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории b

Ацикловир, управляемых во время organogenesis не был тератогенных в мыши (450 мг/кг/день, п.о.), кролик (50 мг/кг/день, s.c. и IV), или крыса (50 мг/кг/день, с.к.). Эти воздействия привели к плазме уровнях 9 и 18, 16 и 106 и 11 и 22 раза, соответственно, человеческого уровня.

Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Перспективных эпидемиологической реестр ацикловир использования во время беременности была создана в 1984 году и завершен в апреле 1999 года. Было 749 беременностей в женщин, подвергающихся системного ацикловир в течение первого триместра беременности, что приводит к 756 результатов. Скорость возникновения врожденных дефектов приблизительно в широких слоев населения. Небольшой размер реестра, однако, недостаточно для оценки риска для менее распространенных дефектов или разрешить надежные или окончательные выводы относительно безопасности ацикловир у беременных женщин и их развивающегося плода. Ацикловир следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормящих матерей

Ацикловир концентрации были задокументированы в материнском молоке в две женщины, после перорального введения ацикловир и составляли от 0,6 до 4,1 раза соответствующие уровни в плазме. Эти концентрации потенциально подвергнет престарелых младенца в дозе ацикловир до 0,3 мг/кг/день. Ацикловир должно осуществляться для кормящей матери с осторожностью и только когда это указано.

Детская использования

Безопасность и эффективность устных формулировок ацикловир в педиатрических больных моложе 2 лет не было создано.

Гериатрические использования

376 Субъектов, которые получили ацикловир в клинические исследования лечения опоясывающего в ? иммунокомпетентных предметы до 50 лет, 244 65 и старше во время 111 75 лет и старше. Не общие различия в эффективности за время для прекращения образования новых поражения или время для исцеления сообщалось между гериатрической предметы и молодые взрослые темы. Боли после исцеления выявлена более больных 65 и старше. Тошнота, рвота и головокружение сообщалось чаще пожилых предметам. Пожилые пациенты чаще сократили почечной функции и требует снижения дозы. Пожилые пациенты также более склонны иметь почек или неблагоприятных событий ЦНС. Что касается ЦНС неблагоприятных явлений, наблюдаемых в течение клинической практики, сонливость, галлюцинации, путаницы и комы сообщалось чаще у больных пожилого возраста (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ; ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, наблюдаемой в ходе клинической практики; и ДОЗИРОВКИ И управление).

Побочные реакции

Герпеса

Краткосрочные администрация

Наиболее частых побочных проявлений сообщили во время клинических испытаний лечения генитального герпеса с ацикловир 200 мг, управляемых устно 5 раз ежедневно каждые 4 часа на 10 дней тошнота или рвота в 8 298 лечения пациента (2,7%). Тошнота или рвота произошло в 2 287 (0,7%) пациентов, получавших плацебо.

Долгосрочные администрация

Наиболее частых побочных проявлений сообщили в клинических испытаниях для предотвращения рецидивов с непрерывной администрацией 400 мг (две капсулы по 200 мг) 2 раза ежедневно за 1 год в 586 лечение пациентов с ацикловир тошнота (4,8%) и диарея (2,4%). 589 Управления пациентов, получающих периодическое лечение рецидивов с ацикловир 1 год сообщила понос (2,7%), тошнота (2,4%) и головная боль (2,2%).

Опоясывающий лишай

Наиболее часто нежелательных событий, о которых сообщалось в 3 клинических испытаний лечения опоясывающего (черепица) с 800 мг устных ацикловир 5 раз ежедневно за 7-10 дней в 323 больных был недомогание (11,5%). 323 Плацебо получатели сообщили недомогание (11,1%).

Ветрянка

Наиболее часто встречающихся негативных событий, сообщил во время 3 клинических испытаний лечения ветрянка с устной ацикловир при дозах 10-20 мг/кг 4 раза ежедневно для 5-7 дней или 800 мг 4 раза ежедневно за 5 дней в 495 больных был понос (3,2%). 498 Пациентов, получавших плацебо сообщили понос (2,2%).

Во время клинической практики

В дополнение к неблагоприятных событий из клинических испытаний были определены следующие события во время подачи использования ацикловир. Потому что они добровольно сообщили от населения неизвестного размера, нельзя сделать оценки частоты. Эти события были выбраны для включения в результате либо их серьезность, частота отчетности, потенциальные причинно-следственной связи ацикловир или сочетанием этих факторов.

Общие

Анафилаксии, ангиодистрофия, лихорадка, головная боль, боль, периферических отеков.

Нервный

Агрессивное поведение, агитации, атаксия, кома, путаницы, снижение сознание, бред, головокружение, дизартрия, энцефалопатии, галлюцинации, парестезию, психоз, захват, сонливость, толчки. Эти симптомы могут быть помечены, особенно в старых взрослых или больных с почечной ущерба (см. меры предосторожности).

Пищеварительного

Диарея, тошнота, желудочно-кишечных бедствие.

Гематологические и лимфатической

Анемия, leukocytoclastic васкулиты, лейкопении, Лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Гепатобилиарной тракта и поджелудочная железа

Повышенные тесты печени, гепатит, гипербилирубинемии, желтуха.

Опорно-двигательного аппарата

Миалгию.

Кожа

Алопеция, multiforme эритема, светочувствительный сыпь, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсичных эпидермальный necrolysis, крапивница.

Специальные чувств

Визуальные аномалий.

Мочеполовой

Почечная недостаточность, почки боль (могут быть связаны с почечной недостаточности), повышенные азот мочевины крови, повышенные креатинин, Гематурия (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).

Overdosage

Передозировка, с участием проглатывания до 100 капсул (20 g) поступало. Неблагоприятные события, которые были зарегистрированы в ассоциации с overdosage включают агитации, кома, судорог и летаргии. Осадков ацикловир в почечных канальцев может возникнуть при превышении растворимости (2,5 мг/мл) в intratubular жидкости. Overdosage сообщается после Болус инъекции или необоснованно высоких дозах и больных, чьи жидкости и электролитный баланс не были должным образом контролируются. Это привело к повышенной БУН и сыворотку креатинина и последующих почечной недостаточности. В случае возникновения острой почечной недостаточности и Анурия, пациент может пользоваться гемодиализа до восстановления почечная функция (см. Дозировка И администрации).

Дозировка Capules ацикловир и администрация

Острый лечения опоясывающего

800 мг каждые 4 часа устно, 5 раза ежедневно на 7-10 дней.

Генитальный герпес

Лечение первоначальных генитального герпеса

200 мг каждые 4 часа, 5 раз в день в течение 10 дней.

Хронический подавляющих терапия для периодических заболеваний

400 мг 2 раза в день на срок до 12 месяцев, а затем переоценки. Альтернативные схемы включают дозы, начиная от 200 мг 3 раза ежедневно до 200 мг 5 раз в день.

Частоты и тяжести эпизодов лечения генитального герпеса могут меняться со временем. После 1 года терапии частоты и тяжести заболевания пациента генитального герпеса следует заново оценить оценить потребности в продолжении терапии с ацикловир.

Прерывистый терапия

200 мг каждые 4 часа, 5 раз в день в течение 5 дней. Терапию следует начать на ранних признаков или симптом (prodrome) повторения.

Лечение ветряная

Дети (в возрасте до 2 лет) и старше

20 мг/кг в устной форме доза 4 раза в день (80 мг/кг/день) за 5 дней. Дети более чем 40 кг должны получать взрослая доза для ветрянка.

Взрослые и дети старше 40 кг

800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Внутривенное ацикловир указывается для лечения инфекций ветряной оспы в ослабленным иммунитетом пациентов.

Когда указывается терапии, следует начать на ранних признаков или симптом ветрянка. Нет никакой информации об эффективности терапии, начатый более чем через 24 часа после начала признаков и симптомов.

Пациентам С острой или хронической почечной обесценение

У больных с почечной нарушениями следует изменить дозу таблеток и капсул ацикловир как показано в таблице 3:

Таблица 3: Модификация дозировка для почек обесценение
Нормальный режим дозирования Креатинин разминирования (mL/min/1.73 m2) Скорректированные лекарственных препаратов
Доза (мг) Дозирование интервал
200 мг каждые 4 часа > 10 200 каждые 4 часа, 5 x ежедневно
0 до 10 200 каждые 12 часов
400 мг каждые 12 часов > 10 400 каждые 12 часов
0 до 10 200 каждые 12 часов
800 мг каждые 4 часа > 25 800 каждые 4 часа, 5 x ежедневно
10-25 800 каждые 8 часов
0 до 10 800 каждые 12 часов

Гемодиализа

Для больных, которые требуют гемодиализа период полураспада средняя плазмы ацикловир во время гемодиализа составляет примерно 5 часов. Это приводит к 60% снижение концентраций плазме после 6 часов диализа. Таким образом пациента дозировки должны быть коррективы таким образом, чтобы дополнительные дозы осуществляется после каждого диализа.

Перитонеального диализа

Нет дополнительные дозы, по-видимому, необходимых после корректировки дозирования интервала.

Биоэквивалентность лекарственных форм

Ацикловир подвеска было показано, что биоэквивалентным ацикловир капсулы (n = 20) и 1 800 мг таблетка ацикловир было показано биоэквивалентным 4 капсулы по 200 мг ацикловир (n = 24).

Каким образом является ацикловир Capules поставляется

Ацикловир капсулы USP доступны, содержащих ацикловир 200 мг. Каждый непрозрачный синий колпачок и тела размером # 1 жесткий желатиновые капсулы отпечатаны с черными чернилами N 940 и 200 на противоположных колпачок и тела часть капсулы.

Они поставляются в следующем:

НДЦ 0093-8940-01 бутылки из 100

НДЦ 0093-8940-05 бутылки 500

НДЦ 0093-8940-93 единицы доза коробки из 100

Ацикловир таблетки USP доступны, содержащих ацикловир 400 мг. Каждый синий цветные, двояковыпуклой, капсула в форме, сжатые unscored таблетки, debossed с N943 на одной стороне и 400 на другой стороне.

Они поставляются в следующем:

НДЦ 0093-8943-01 бутылки из 100

НДЦ 0093-8943-05 бутылки 500

НДЦ 0093-8943-93 единицы доза коробки из 100

Ацикловир таблетки USP доступны, содержащих ацикловир 800 мг. Каждый белый белого цвета, двояковыпуклой, капсула в форме сжатых unscored таблетки, debossed с N947 на одной стороне и 800 на другой стороне.

Они поставляются в следующем:

НДЦ 0093-8947-01 бутылки из 100

НДЦ 0093-8947-05 бутылки 500

НДЦ 0093-8947-93 единицы доза коробки из 100

Магазин при 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре]. Защите от света и влаги.

Изготовленный В Канаде путем:

NOVOPHARM ЛИМИТЕД

Торонто, Канада M1B 2 K 9

Изготовлена для:

TEVA PHARMACEUTICALS США

Sellersville, ПА 18960

Преподобный F 9/2008

Главный индикаторная панель

Ацикловир капсул по 200 мг 100s текст метки

НДЦ 0093-8940-01

АЦИКЛОВИР

Капсулы, USP

200 мг

Каждая капсула содержит:

ацикловир, USP 200 мг

RX только

100 КАПСУЛ

TEVA

Главный индикаторная панель

Ацикловир таблетки 400 мг 100s текст метки

НДЦ 0093-8943-01

АЦИКЛОВИР

Таблетки, USP

400 мг

Каждая таблетка содержит:

ацикловир, USP 400 мг

RX только

100 ТАБЛЕТОК

TEVA

Главный индикаторная панель

Ацикловир таблетки текст метки 800 мг 100s

НДЦ 0093-8947-01

АЦИКЛОВИР

Таблетки, USP

800 мг

Каждая таблетка содержит:

ацикловир, USP 800 мг

RX только

100 ТАБЛЕТОК

TEVA


АЦИКЛОВИР
ацикловир капсула
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0093-8940
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
АЦИКЛОВИР (АЦИКЛОВИР) АЦИКЛОВИР 200 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
НАТРИЯ ЛАУРИЛОВЫЙ
ЖЕЛАТИН
FD & c синий ? 1
D & c красный ? 28
D & c красный ? 33
ДИОКСИД ТИТАНА
FD & c синий ? 2
FD и c красная ? 40
D & c желтый ? 10
Характеристики продукта
Цвет СИНИЙ Счёт без очков
Форма КАПСУЛА Размер 19 мм
Аромат Отпечаток кода N940; 200
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0093-8940-01 100 КАПСУЛА 1 БУТЫЛКА Нет
2 0093-8940-05 500 КАПСУЛА 1 БУТЫЛКА Нет
3 0093-8940-93 ПАКЕТ 100 Блистер В 1 коробка содержит пакет Блистер
3 1 КАПСУЛА 1 Блистер упаковка Этот пакет содержится внутри коробки (0093-8940-93)
4 0093-8940-19 1 КАПСУЛА 1 Блистер упаковка Нет

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
АНДА ANDA074578 12/07/2011

АЦИКЛОВИР
ацикловир планшета
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0093-8943
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
АЦИКЛОВИР (АЦИКЛОВИР) АЦИКЛОВИР 400 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОВИДОН
НАТРИЙ КРАХМАЛ GLYCOLATE ВВЕДИТЕ КАРТОФЕЛЯ
FD & c синий ? 2
Характеристики продукта
Цвет СИНИЙ Счёт без очков
Форма ОВАЛ (в форме капсулы) Размер 15 мм
Аромат Отпечаток кода N943; 400
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0093-8943-01 100 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет
2 0093-8943-05 500 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет
3 0093-8943-93 ПАКЕТ 100 Блистер В 1 коробка содержит пакет Блистер
3 1 ТАБЛЕТКА 1 Блистер упаковка Этот пакет содержится внутри коробки (0093-8943-93)
4 0093-8943-19 1 ТАБЛЕТКА 1 Блистер упаковка Нет

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
АНДА ANDA074556 12/07/2011

АЦИКЛОВИР
ацикловир планшета
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0093-8947
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
АЦИКЛОВИР (АЦИКЛОВИР) АЦИКЛОВИР 800 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОВИДОН
НАТРИЙ КРАХМАЛ GLYCOLATE ВВЕДИТЕ КАРТОФЕЛЯ
Характеристики продукта
Цвет Уайт (белый кремовый) Счёт без очков
Форма ОВАЛ (в форме капсулы) Размер 19 мм
Аромат Отпечаток кода N947; 800
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0093-8947-01 100 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет
2 0093-8947-05 500 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет
3 0093-8947-93 ПАКЕТ 100 Блистер В 1 коробка содержит пакет Блистер
3 1 ТАБЛЕТКА 1 Блистер упаковка Этот пакет содержится внутри коробки (0093-8947-93)
4 0093-8947-19 1 ТАБЛЕТКА 1 Блистер упаковка Нет

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
АНДА ANDA074556 12/07/2011

Этикетировочная- TEVA Pharmaceuticals США инк (118234421)
Изменен: 12/2011 TEVA Pharmaceuticals США инк
Медицинские новости по теме: Acyclovir Capules - Ацыцловир Цапулес
Здоровье: Новости
Чем плоха жевательная резинка? По десять раз на дню белозубые красавцы и красавицы, а также серьезные и доброжелательные стоматологи убеждают нас жевать какой-нибудь из многочисленных широко...

Психология: Неуверенность, депрессия, фобия
Желание покончить с собой Психологические исследования показывают, что деструктивное влечение к смерти может быть одним из симптомов депрессии......






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь