Oleptro

Общее название: Тразодон гидрохлорид
Лекарственная форма: таблетки, расширен выпуск
ПОЛНАЯ ПРЕДПИСЫВАЮЩЕЕ ИНФОРМАЦИЯ Показания и использование для Oleptro

Oleptro ? указывается для лечения основных депрессивного расстройства (MDD) у взрослых. Эффективность Oleptro был создан в ходе судебного разбирательства амбулаторных больных с МПС, а также в судебных процессов с разработкой немедленного освобождения Тразодон [см. Клинические исследования (14) ].

Дозировка Oleptro и управление

Подбор дозы
Рекомендуемая доза начальной Oleptro составляет 150 мг один раз в день в взрослых. Доза может быть увеличена на 75 мг/день каждые три дня (то есть, начало 225 мг на 4 день терапии). Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг.

• Oleptro таблетки следует использовать устно в то же время каждый день, в конце вечера предпочтительно перед сном на пустой желудок.
• После того, как был достигнут адекватный ответ, дозировку могут быть постепенно сокращены, с последующей корректировкой зависимости терапевтический ответ.
• Пациенты должны контролироваться для снятия симптомов при прекращении лечения с Тразодон гидрохлорид. Доза должна постепенно сокращаться по мере возможности [см. И предупреждения (5.12) ].

Лечение
Не была оценена эффективность Oleptro для поддержания лечения MDD. Хотя не существует органа доказательств, доступных для ответа на вопрос о том, как долго пациента с Oleptro следует продолжить препарат, обычно рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев после первоначального ответа. Пациентам следует сохранить на низкой эффективной дозы и периодически пересматриваться для определения сохраняющейся потребности в поддерживающее лечение.

Важные инструкции администрации
Oleptro таблетки забил для обеспечения гибкости в дозирования.

Oleptro может быть проглотил целом или разорвать планшета вдоль линии счёт в ведении в половину таблеток. Преодолевая планшета в два раза не влияет на свойства-релиз планшета.

Для сохранения его свойств-релиз, Oleptro следует не жевал или дробленая.

Лекарственные формы и сильные стороны

Oleptro таблетки доступны в следующих преимуществ:

• Oleptro bisectable таблеток, содержащих 150 мг гидрохлорид (желтовато серый, капсула образных таблетка, покрытая и забил с обеих сторон с DDS 080, на одной стороне) Тразодон
• Oleptro bisectable таблетки, содержащие 300 мг гидрохлорид (бежево оранжевый, капсула образный таблетка, покрытая и забил с обеих сторон с DDS 081, на одной стороне) Тразодон

Противопоказания

Нет.

И предупреждения

Клиническое ухудшение и риск самоубийства

У больных с основных депрессивного расстройства (MDD), как взрослых, так и у детей, могут столкнуться с ухудшением их депрессии и/или возникновения суицидальных идей и поведение (склонностью) или необычные изменения в поведении, ли или нет они принимают лекарств антидепрессанта, и этот риск может сохраняться, пока не произойдет существенного ремиссии. Самоубийство-это известный риск депрессии и некоторых других психических расстройств и эти расстройства, сами по себе являются решительным средствами самоубийства. Там был давно беспокойство, однако, что антидепрессанты могут иметь определенную роль в привлечении ухудшение депрессии и появление склонностью некоторых пациентов на ранних этапах лечения. Обобщённые анализ краткосрочных плацебо контролируемых испытаний лекарств антидепрессанта (SSRIs и др.) показал, что эти препараты повышают риск суицидальных мыслей и поведения (склонностью) в детей, подростков и молодых людей (в возрасте 18-24 лет) с МПС и других психических расстройств. исследования сделали не свидетельствуют об увеличении риска склонностью с антидепрессанты, по сравнению с плацебо в взрослых старше 24; наблюдалось снижение с антидепрессанты, по сравнению с плацебо в взрослых в возрасте 65 лет и старше.

Объединенные анализы плацебо контролируемых испытаний в детей и подростков с MDD, обсессивно компульсивное расстройство (OCD) или других психиатрических расстройств включены в общей сложности 24 краткосрочных исследований 9 антидепрессант наркотиков в более чем 4400 больных. Объединенные анализы плацебо контролируемых испытаний в взрослых с MDD или другие психические расстройства включают в общей сложности 295 краткосрочных испытаний (средний срок 2 месяца) 11 антидепрессант наркотиков в более чем 77 000 больных. Существует значительные различия в риска склонностью среди наркотиков, однако тенденция к увеличению более молодых пациентов для почти всех наркотиков изучал. Существуют различия в абсолютного риска склонностью через различные признаки, с высоким уровнем в MDD. Риск различия (препарат против плацебо), однако, были относительно стабильными в возрастных группах и между ними указаний. Эти различия рисков (наркотиков плацебо разница в ряде случаев склонностью на 1000 пациентов) приведены в 1.

Таблица 1

Возрастной диапазон	Наркотиков плацебо разница в количестве случаев склонностью на 1000 пациентов
	Увеличение по сравнению с плацебо
< 18	14 дополнительные случаи
18 ? 24	5 дополнительные случаи
	Уменьшается по сравнению с плацебо
25-64	1 меньше случай
? 65	6 меньшее количество случаев

Не самоубийств имело место в одном из детских испытаний. Там были самоубийств в взрослых испытаниях, но число, не достаточно для достижения какой-либо вывод о воздействии наркотиков на самоубийства.

Неизвестно, является ли риск склонностью ограничивается долгосрочного использования, то есть, несколько месяцев. Однако есть существенные доказательства обслуживания плацебо контролируемых клинических испытаний в взрослых с депрессией, использование антидепрессантов может отложить повторения депрессии.

Всех пациентов с антидепрессантов для любого указания должны надлежащим образом контролироваться и тесно для клинических ухудшение, склонностью, и необычные изменения в поведении, особенно во время первоначального несколько месяцев курс лекарственной терапии, или иногда доза изменений, либо увеличивается или уменьшается.

Следующие симптомы, тревоги, агитации, панических атак, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторного беспокойства), hypomania и мания, было зарегистрировано в взрослых и детских пациентов с антидепрессантов для основных депрессивного расстройства, а также для других указаний, психиатрической и nonpsychiatric. Хотя причинно-следственная связь между появление таких симптомов и либо ухудшение депрессии и/или возникновения суицидальных импульсов установлено не было, есть опасения, что такие симптомы могут представлять прекурсоров для возникающих склонностью.

Следует учитывать изменение терапевтических препаратов, включая возможно прекращение лекарства, у больных, чья депрессия является постоянно хуже, или которые испытывают возникающим склонностью или симптомы, которые могут быть прекурсорами ухудшение депрессии или склонностью, особенно если эти симптомы тяжелой, резких в начало, или были не является частью представления пациента симптомы.

Семьями и попечителями пациентов с антидепрессантов для основных депрессивного расстройства или иные признаки, психиатрической и nonpsychiatric, должны быть предупреждены о необходимости, для мониторинга пациентов для появления агитации, раздражительность, необычные изменения в поведении и другие симптомы, описанные выше, а также появление склонностью и немедленно сообщить такие симптомы медицинских работников. Такой контроль должен включать ежедневное наблюдение с семьями и попечителями.Рецепты для Oleptro должны быть написаны для наименьшее количество таблеток с хорошей пациента управления, с тем чтобы уменьшить риск передозировки.

Синдром серотонина или нейролептических злокачественные синдром (NMS)-как реакция

Разработка потенциально опасных для жизни синдром серотонина или нейролептических злокачественные синдром (NMS)-как реакции было зарегистрировано с антидепрессантов только и может произойти с Тразодон лечения, но особенно с использование других serotoninergic наркотиков (включая SSRIs, SNRIs и триптаны) с лекарства, которые снижают метаболизм серотонин (включая ингибиторы oxidase monoamine [MAOIs]) или с antipsychotics или другие допамина антагонисты. Серотонин синдром симптомы могут включать изменения психического состояния (например, агитации, галлюцинации и комы), вегетативной нестабильности, (например, тахикардия, лабильного артериальное давление и гипертермии), нервно отклонений (например, в Гиперрефлексия, incoordination) и желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и понос). Синдром серотонин, в своей наиболее тяжелой форме, можно отображать нейролептических злокачественные синдром, который включает гипертермия, жесткость мышцы, вегетативной нестабильности с возможным быстрое колебание жизненно и изменения психического состояния.

Лечение с Oleptro и сопутствующими серотонинергической или antidopaminergic агентами, включая antipsychotics, следует немедленно прекратить практику если выше реакции происходят и благоприятной симптоматическое лечение следует начать.

Oleptro не должны использоваться в течение 14 дней MAOI [см. И предупреждения (5,8) и Наркотиков взаимодействий (7) ].

Если одновременно с Oleptro и SSRI, SNRI или агонист рецепторов 5-hydroxytryptamine (triptan) является клинически оправданным, тщательного наблюдения пациента о, особенно во время посвящения и доза увеличивает лечения.

Не рекомендуется использование Oleptro с прекурсорами серотонин (такие как триптофана).

Отбор пациентов для двухполярного разлада и мониторинга для Mania/Hypomania

Основных депрессивного эпизода может быть первоначальной презентации биполярного расстройства. Принято считать (хотя не установлено в контролируемых исследованиях) что лечение такой эпизод с антидепрессант только может повысить вероятность осадков смешанная/маниакально эпизод в больных на риск для двухполярного разлада. Представляют ли какой-либо из симптомов, описанной для клинического риска ухудшения и самоубийства такое преобразование неизвестна. Однако до начала лечения с антидепрессант, больных с депрессивные симптомы должны адекватно проверяться для определения, если они находятся в опасности для двухполярного разлада; Такая проверка должна включать подробное психиатрическое истории, включая историю семьи самоубийства, биполярное расстройство и депрессии. Следует отметить, что Oleptro не утверждены для использования при лечении биполярной депрессии.

Продление QT и риск внезапной смерти

Как известно, Тразодон продлить интервала QT/QTc. Некоторые лекарства, которые продлевают интервала QT/QTc может привести к Torsades де пуантах с внезапным, необъяснимые смертью. Отношения QT пролонгации ярким для более значительное увеличение (20 мс и больше), но вполне возможно, что меньшие продолжений QT/QTc также может увеличить риск, особенно в подверженных лиц, таких, как с Гипокалиемия, hypomagnesemia, или генетической предрасположенности к затягивается QT/QTc.

Хотя не было отмечено Torsades де пуантах с использованием Oleptro в рекомендуемых дозах в испытаниях выяснять, опыт ограничивается слишком исключает повышенного риска. Однако были postmarketing отчеты Torsades де пуантах с формой немедленного освобождения Тразодон (в присутствии представителей многочисленных смешанных факторов), даже при дозах 100 мг в день или менее.

Использование в пациентов с болезнью

Тразодон гидрохлорид не рекомендуется для использования на этапе первоначального восстановления инфаркта миокарда.

Следует с осторожностью при администрировании Oleptro для пациентов с сердечными заболеваниями и таким пациентам должны тщательно контролироваться, так как антидепрессант наркотиков (включая Тразодон гидрохлорид) может привести к аритмии сердца.

QT пролонгации сообщается с Тразодон терапии [см. И предупреждения (5.4) ]. Клинические исследования у пациентов с ранее существовавших болезни сердца указывают, что Тразодон гидрохлорид, могут быть arrhythmogenic в некоторых больных в этом населении. Аритмий определены включать изолированные PVC, желудочковых частушки, тахикардия с Синкопа и Torsades де пуантах. Postmarketing события были сообщения о дозах 100 мг или менее с формой немедленного освобождения Тразодон.

Сопутствующие введения препаратов, продлить интервала QT или которые являются ингибиторы CYP3A4 может увеличить риск сердечная аритмия.

Пребывания в ортостатических гипотензии и обмороки

Гипотония, включая пребывания в ортостатических гипотензии и обмороки сообщается у пациентов, получающих Тразодон гидрохлорид. Использование с противогипертензивных может потребоваться снижение дозы антигипертензивный препарат.

Аномальные кровотечение

Postmarketing данные указывают на связь между использования наркотиков, которые создают помехи серотонина reuptake и возникновение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) кровотечения. В то время как кровотечение, показали отсутствие связи между Тразодон и кровотечение события, в частности GI, пациенты должны предупредил о потенциальной опасности кровотечений, связанных с использованием сопутствующей Тразодон и НПВП, аспирин или других лекарств, которые влияют на коагуляции или кровотечения. Другие кровотечения события, связанные с SSRIs и SNRIs варьировались от ecchymosis, гематома, носовое и петехии к жизни кровотечения.

Взаимодействие с MAOIs

У пациентов, получающих серотонинергической наркотиков в сочетании с ингибитором oxidase monoamine (MAOI) были сообщения о серьезных, иногда со смертельным исходом реакций, включая гипертермия, жесткость, myoclonus, вегетативной нестабильности с быстрой колебания в жизненно важных функций и изменения психического состояния, которые включают крайней агитации, продвигается бред и кома. Эти реакции также сообщалось в пациентов, которые недавно прекратили антидепрессант лечения и начали на MAOI. Некоторых случаях, с функциями, напоминающие нейролептических злокачественные синдром. Кроме того ограниченные животных данные о воздействии серотонинергической антидепрессанты и MAOIs указывают на то, что эти препараты могут действовать синергически поднять кровяное давление и вызывают поведенческих возбуждения. Таким образом рекомендуется не использовать в комбинации с MAOI или в течение 14 дней прекращения лечения с MAOI Oleptro. Аналогичным образом следует предоставить по крайней мере 14 дней после Oleptro до начала MAOI.

Приапизм

Редких случаях Приапизм (больше 6 часов продолжительности болезненные эрекции) сообщалось в мужчин, получающих Тразодон. Приапизм, если не лечить, может привести к необратимому повреждению эректильной ткани. Мужчины, имеющие эрекцию, продолжительностью более 6 часов, ли болезненные или нет, должны немедленно прекратить препарата и искать чрезвычайной медицинской помощи [см. Побочных реакций (6.2) и Overdosage (10) ].

Тразодон следует использовать с осторожностью, в людях, которые имеют условия, которые могли бы предопределяют их Приапизм (, анемия клетки серпа, множественной миеломы или лейкоз) или в людях с анатомические деформации пениса, (например, angulation, cavernosal фиброз или заболеванием Peyronie).

Гипонатриемия

Гипонатриемия может возникнуть из-за обращения с антидепрессантов. Во многих случаях этот гипонатриемия появляется в результате синдром неуместным Антидиуретический гормон секреции (SIADH). Были случаи сыворотки натрия менее 110 ммоль/Л. Пожилые пациенты могут подвергаться большему риску развития гипонатриемия с антидепрессантов. Кроме того пациентов, принимающих мочегонных или иным образом истощены тома может быть в большей опасности. Необходимо рассмотреть прекращение Oleptro на больных с симптомами гипонатриемия и соответствующего медицинского вмешательства.

Признаки и симптомы гипонатриемия включают головную боль, трудности концентрации, ухудшение памяти, замешательство, слабость и неустойчивость, что может привести к падает. Признаки и симптомы, связанные с более серьезными и/или острых случаях включали галлюцинации, обмороки, захват, комы, респираторных арест и смерти.

Потенциал для нарушениями когнитивных и мотор

Oleptro может вызвать сонливость или седации и может нанести ущерб психические или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач. Пациентам следует предупредил о действующих опасных механизма, включая автомобили, до тех пор, пока они являются обоснованная уверенность, что медикаментозное лечение не повредит их.

Прекращение симптомы

Снятие симптомов, включая тревоги, агитации и нарушений сна, поступало с Тразодон. Клинический опыт свидетельствует о том, постепенно сократить дозу до полного прекращения лечения.

Побочные реакции

Следующих тяжелых побочных реакциях описано в маркировке:

• Клиническое ухудшение и риск самоубийства [см. Процессор оповещения и предупреждения и меры предосторожности (5.1) ]
• Синдром серотонина или NMS-подобных реакций [см. И предупреждения (5.2) ]
• Продление QT и риск внезапной смерти [см. И предупреждения (5.4) ]
• Пребывания в ортостатических гипотонии [см. И предупреждения (5,6) ]
• Abnormal кровотечение события [см. И предупреждения (5,7) ]
• Приапизм [см. И предупреждения (5,9) ]
• Гипонатриемия [см. И предупреждения (5.10) ]
• Когнитивная и нарушениями моторных функций [см. И предупреждения (5.11) ]
• Прекращение симптомы [см. И предупреждения (5.12) ]

Наиболее распространенных побочных реакциях, (по сообщению ?5% и в два раза темпы плацебо) являются: сонного/седации, головокружение, запор, видение размыта.

В таблице 2 представлена краткая информация о неблагоприятных событий, приведших к прекращение лечения Oleptro с заболеваемостью по меньшей мере 1%, и по крайней мере дважды для плацебо (AEs).

Таблица 2: AEs с прекращением как принятые (?1% распространенности и заболеваемости 2 x плацебо)

	Oleptro N = 202
Сонного/седации	8 (4.0%)
Головокружение	7 (3.5%)
Крайне состояние	2 (1.0%)
Координация аномальной	2 (1.0%)
Головная боль	2 (1.0%)
Тошнота	2 (1.0%)
Баланс между расстройством / ходьбы беспорядков	2 (1.0%)

Клинический опыт исследования

Описанные ниже данные отражают экспозиции в клинических испытаниях 406 пациентов, включая 204 плацебо и 202, подвергаются Oleptro. Пациенты были в возрасте 18-80 лет и 69,3% и 67,5% пациентов имели по крайней мере один предыдущий эпизод депрессии в течение последних 24 месяцев в плацебо и лечение актив группы, соответственно. В отдельных пациентов дозы были гибкие и варьировались от 150 до 375 мг в день. Средняя суточная доза во время лечения 6-недельный период был 310 мг. Таблетки находились под устно и дали один раз в день для общей продолжительностью 8 недель, включая период титрования.

Потому что клинические испытания проводятся в разных условиях, неблагоприятные реакции тарифы в клинических испытаниях препарата нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических испытаниях другого наркотиков и могут не отражать ставки, на практике.

Таблица 3 представляет резюме всех лечения возникающих AEs в распространенности ? 5% в группе Oleptro ли рассмотренные клинических следователь связаны с наркотиками исследования или нет.

Таблица 3: Наиболее часто возникающим лечения побочных эффектов (? 5% больных на активное лечение)

Предпочтительный термин	Плацебо N = 204	Oleptro N = 202
Сонного/седации	39 (19%)	93 (46%)
Головная боль	55 (27%)	67 (33%)
Сухость во рту	26 (13%)	51 (25%)
Головокружение	25 (12%)	50 (25%)
Тошнота	26 (13%)	42 (21%)
Усталость	17 (8%)	30 (15%)
Диарея	23 (11%)	19 (9%)
Запор	4 (2%)	16 (8%)
Боли в спине	7 (3%)	11 (5%)
Видение размыты	0 (0%)	11 (5%)

4,9% И 1,5% больных сообщили неблагоприятные события, связанные с сексуальной дисфункции (независимо от причинности) относились с Oleptro и плацебо, соответственно. В группе Oleptro расстройства эякуляции произошло в 1,5% больных, снижение либидо, произошли в 1,5% пациентов, и эректильной дисфункции и аномальные оргазма < 1% больных.

Жизненно важные признаки и вес

Нет никаких заметных изменений в жизненно важные признаки (артериальное давление, респираторных скорость, пульс) или веса в любой группе лечению.

Ниже приводится перечень возникающим лечения побочных реакциях с заболеваемостью ? 1% для < в размере 5% (то есть, менее распространенные) пациентов с Oleptro. Этот список не предназначен для включения реакций (i) уже перечислены в предыдущих таблицах или в других местах в маркировке (ii) для которых ассоциация с лечения является удаленной, (iii) которые были настолько общими, чтобы быть нечетко, и (iv), которая не считается иметь значительные клинические последствия. Реакция классифицируются с использованием следующих определений системы органов: частыми побочными реакциями являются те в по крайней мере 1/100 больных; Нечастое побочными реакциями являются те, в менее чем 1/100 пациентов.

Уха и лабиринт расстройства ? Infrequent: hypoacusis, шум в ушах, головокружение

Заболевания глаз ? Частые: визуальных помех; Infrequent: сухого глаза, глаза боль, светобоязнь

Желудочно-кишечные расстройства ? Частые: боли в животе, рвота; Infrequent: эзофагит рефлюксной

Общие заболевания и состояния узла администрирования ? часто: отек; Infrequent: нарушения походки

Нарушений иммунной системы ? Infrequent: гиперчувствительность

Musculoskeletal и заболевания соединительной ткани ? часто: опорно-жалобы, миалгию; Infrequent: подергивание мышц

Расстройств нервной системы ? Частые: координация ненормальная, dysgeusia, ухудшение памяти, мигрень, параэстезия, тремор; Infrequent: амнезия, афазия, hypoesthesia, расстройства речи

Психические расстройства ? Частые: агитации, крайне государства, дезориентация

Почечных и мочеполовых расстройств ? часто: micturition актуальность; Infrequent: пузырь боли, недержание мочи

Дыхательной, Thoracic и средостения расстройства ? часто: одышка

Кожи и подкожной ткани расстройства ? часто: ночное потение; Infrequent: прыщи, потливости, светочувствительность реакции

Сосудистые заболевания ? Infrequent: промывка

Опыт Postmarketing

Спонтанное сообщения о Тразодон гидрохлорид, полученных от postmarketing опыт включают следующее: аномальные мечты, агитации, алопеция, тревожность, афазия, апноэ, атаксия, груди расширения или engorgement, cardiospasm, инсультов аварии, озноб, холестаза, clitorism, сердечной недостаточности, диплопия, отек, Экстрапирамидная симптомов, grand mal изъятия, галлюцинации, гемолитической анемии, гирсутизм, гипербилирубинемии, увеличение Амилаза, увеличение Слюноотделение, бессонница, лейкоцитоз, leukonychia, желтухи, лактации, ферментов печени изменения, methemoglobinemia, тошнота/рвота (наиболее часто), парестезию, параноик реакции, Приапизм [см. И предупреждения (5,9) и Пациент, консультируя информацию (17.1) ], зуд, псориаз, психоз, сыпь, ступор, неуместным ЗП синдром, поздняя дискинезия, смерти, недержание мочи, мочевого удержания, крапивница, вазодилатацию, головокружение и слабость.

Эффекты сердечно-сосудистой системы, которых было сообщено включают следующее: проводимости блок, пребывания в ортостатических гипотензии и обмороки, сердцебиение, брадикардии, фибрилляции, инфаркт миокарда, сердца, аритмии, желудочковая эктопические систолы деятельности, включая желудочковая тахикардия и пролонгации QT. Postmarketing наблюдения, длительного интервала QT, Torsades де пуантах и желудочковая тахикардия поступили с формой немедленного освобождения Тразодон при дозах 100 мг в день или менее [см. И предупреждения (5.4) ].

Наркотиков взаимодействий

MAOIs
MAOIs не должны использоваться в течение 14 дней Oleptro [см. И предупреждения (5,8) ].

Депрессантов центральной нервной системы (ЦНС)
Тразодон могут улучшить ответ на алкоголь, барбитуратов и других депрессантов ЦНС.

Цитохрома P450 3A4 ингибиторы
В пробирке наркотиков метаболизм исследования предполагают, что имеется потенциал для наркотиков взаимодействий, когда Тразодон дается с цитохрома P450 3A4 ингибиторы (CYP3A4). Эффект краткосрочного управления ритонавир (200 мг два раза в день, 4 дозы) на фармакокинетику однократного Тразодон (50 mg) учился в 10 здоровых предметов. Cmax Тразодон увеличилось на 34%, АУК, увеличение 2.4-fold, период полураспада увеличилось на 2.2-fold, и очистку снизился на 52%. Неблагоприятные последствия, включая тошнота, гипотония и обмороки были замечены, когда ритонавир и Тразодон были формуле. Это вероятно, Кетоконазол, Индинавир и других ингибиторов CYP3A4 например итраконазол может привести к существенному увеличению концентрации Тразодон плазмы с потенциалом для неблагоприятных последствий. Если Тразодон используется с сильным ингибитором CYP3A4, риск сердечная аритмия может быть увеличено [см. И предупреждения (5.4) ] и более низкие дозы Тразодон следует рассмотреть.

Цитохрома P450 индукторов (например, Карбамазепин)
Карбамазепин побуждает CYP3A4. После совместное управление Карбамазепин 400 мг в день с Тразодон 100 мг до 300 мг ежедневно, Карбамазепин ограниченной плазмы концентрации Тразодон и м-chlorophenlypiperazine (активный метаболит) на 76% и 60% соответственно, по сравнению с pre-carbamazepine значения. Пациентам следует тщательно контролировать, чтобы увидеть, если есть необходимость увеличения дозы Тразодон при принятии обоих наркотиков.

Дигоксина и фенитоин
Дигоксин или фенитоин уровни сыворотки увеличение было зарегистрировано у пациентов, получающих Тразодон одновременно с любой из этих препаратов. Контролировать уровни сыворотки и при необходимости измените дозировки.

Серотонинергической препараты
Основываясь на механизм действия Oleptro и потенциал для серотонина синдром, осторожностью при Oleptro формуле с другими препаратами, которые могут повлиять на Нейромедиатор систем [см. И предупреждения (5.2) ].

НПВС, аспирин или других лекарств влияющих коагуляции или кровотечение
Из-за возможной связи между серотонин модулирующих наркотиков и желудочно-кишечные кровотечения, пациенты должны быть наблюдение и предупреждает о потенциальной опасности кровотечений, связанных с использованием сопутствующей Тразодон и НПВП, аспирин, или других наркотиков, что влияет на коагуляции или кровотечение [см. И предупреждения (5,7) ].

Варфарин
Имели место сообщения о изменения (увеличение или уменьшение) протромбинового времени в принятии варфарин и Тразодон.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

Беременность

Беременность категории c
Тразодон гидрохлорид было показано вызывают рост плода рассасывания и другие неблагоприятные воздействия на плод в двух исследованиях с использованием крыса когда на дозы на уровне около 30 - 50 раз предлагаемая максимальной дозы человека. Существует также увеличение врожденных аномалий в одном из исследований трех кролик в приблизительно 15-50 раз максимальная человеческого дозе. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Oleptro следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормящих матерей

Тразодон и/или его метаболиты были найдены в молоке кормящих крысы, о том, что препарат может секретируемых в материнском молоке. Когда Oleptro находится под медсестер женщине следует соблюдать осторожность.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были созданы [см. Процессор оповещения и предупреждения и меры предосторожности (5.1) ]. Oleptro не должны использоваться в детей или подростков.

Гериатрические использования

202 Пациентов с Oleptro в клинических испытаниях насчитывалось 9 пациентов старше 65 лет. Не общие различия в условиях безопасности или эффективности наблюдались между этими вопросами и младшим предметов и других сообщений о клинических литературы и опыт работы с Тразодон не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. Однако как опыт пожилых людей с Oleptro ограничено, следует использовать с осторожностью в гериатрической пациентов.

Антидепрессанты были связаны со случаями клинически значимого гипонатриемия у пожилых пациентов, которые могут подвергаться большему риску для этой негативной реакции [см. И предупреждения (5.10) ].

Почечная обесценение

Oleptro не был изучен у больных с почечной обесценения. Тразодон следует использовать с осторожностью в этой группе населения.

Печеночных обесценение

Oleptro не был изучен у больных с нарушениями печени. Тразодон следует использовать с осторожностью в этой группе населения.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Регулируемого вещества

Oleptro не контролируемых веществ.

Злоупотребление

Хотя Тразодон гидрохлорид систематически не изучалось в ходе доклинических и клинических исследований для его потенциал для злоупотребления, никаких признаков поведения поиска наркотиков был замечен в клинических исследованиях с Oleptro. Однако трудно предсказать, насколько какой СНН активные наркотиков будет неправильно, утечки и злоупотребляют. Следовательно врачи должны тщательно оценивать пациентов для истории злоупотребления наркотиками и пристально таким пациентам, их наблюдений для признаков неправильного использования или злоупотребления Тразодон гидрохлорид (например, развитие терпимости, инкрементации дозы, поисках наркотиков поведение).

Overdosage

Человеческий опыт

Ожидается, что здоровье риски, связанные с передозировки Oleptro аналогичны скорее Тразодон немедленного освобождения составов.

В больных ingesting Тразодон и других депрессантов наркотиков ЦНС одновременно произошла смерть от передозировки (алкоголя; алкоголь и Хлораль гидрата и диазепамом; Амобарбитал; Хлордиазепоксид; или мепробамат).

Наиболее тяжелые реакции, осмотрительного с передозировки Тразодон только были Приапизм, респираторных ареста, изъятия и изменения ЭКГ, включая продление QT. Реакция сообщили, наиболее часто был сонливость и рвота. Overdosage может привести к увеличению заболеваемости или серьезности любого из сообщений о побочных реакциях.

Управления передозировки

Нет никаких конкретных противоядием для Oleptro передозировки.

Лечение должно состоять из этих общих мер, используемых в управлении overdosage с наркотиками, эффективным в лечении основных депрессивного расстройства.

Обеспечить адекватные дыхательные пути, оксигенации и вентиляции. Мониторинг нарушений сердечного ритма и жизненно важные признаки.

Рекомендуется также общие меры поддержки и симптоматическое. Индукция emesis не рекомендуется. Промывание желудка с большой родила orogastric трубка с соответствующим дыхательных путях защиты, при необходимости, может указывается если осуществляться вскоре после приема, или симптоматической больных. Уголь активный древесный дробленый должно осуществляться. Принудительный диурез может быть полезным в деле содействия ликвидации этого препарата.

В управлении overdosage, рассмотреть возможность участия нескольких наркотиков. Врач следует рассмотреть, обратившись в центр токсикологического контроля за дополнительной информацией об обращении любого передозировки.

Oleptro описание

Oleptro (Тразодон гидрохлорид) является triazolopyridine. Это белый, без запаха кристаллический порошок, который свободно растворяется в воде.

Химическое название: 2-[3-[4-(m-Chlorophenyl)-1-piperazinyl]propyl]-s-triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one monohydrochloride

Структурная формула:

Молекулярная формула: C19H22ClN5O?HCl

Молекулярный вес: 408.32

Oleptro таблетки, содержащие 150 мг и 300 мг гидрохлорид Тразодон предназначены для выпуска их содержание наркотиков в течение 24-часового и предназначены для дозировки один раз в день.

Неактивные ингредиенты:

Гидроксипропил distarch фосфат (Contramid ?)
Hypromellose
Натрия стеарил стеарилфумарат
Коллоидный диоксид кремния
Желтый железоокисный пигмент
Красный железоокисный
Тальк
Полиэтиленгликоль 3350
Диоксид титана
Поливиниловый спирт
Черная краска (класс продуктов питания)

Oleptro - клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия антидепрессант Тразодон в полностью не поняты, однако считается, что связано с его потенциация серотонинергической активности в ЦНС.

Фармакодинамики

Доклинические исследования показали, что Тразодон выборочно препятствует нейрональные reuptake серотонин и выступает в качестве антагониста в 5-HT-2A/2 C серотониновых рецепторов.

Тразодон не является ингибитором oxidase monoamine и, в отличие от наркотиков стимуляторов типа, не стимулируют центральной нервной системы.

Тразодон противостоят альфа-1-адренергическим рецепторы, свойства, которые могут быть связаны с постуральной гипотонии.

Фармакокинетика

Устойчивого состояния АУК Тразодон эквивалентные после отправления Тразодон 100 мг немедленного освобождения (IR) три (3) раза в день (означает ? SD AUCss = 33058 ? 8006 ng * h/мл) и Oleptro 300 мг один раз в день (означает ? SD AUCss = 29131 ? 9931 ng * h/мл) за одну неделю. Cmax устойчивого состояния и Cmin Тразодон не были эквивалентные после отправления Тразодон IR 100 мг 3 раза в день (среднее ? SD Cmax, СС = 3118 ? 758 нг/мл, Cmin, ss = 843 ? 274 нг/мл) и Oleptro 300 мг один раз в день (среднее ? SD Cmax, ss = 1812 ? 621 нг/мл, Cmin, ss = 674 ? 355 нг/мл) на одну неделю.

Поглощение
Тразодон хорошо поглощается после перорального, без избирательного локализации в любой ткани. После однодозная отправления Oleptro 300 мг таблетки поста условиях в среднее пик Тразодон плазменной концентрации (Cmax) 1188 ? 362 нг/мл было сообщено на медиана Tmax 9 часов post-dose. Когда Oleptro 300 мг таблетки принимаются вскоре после приема высоким жира еды, Cmax увеличивается примерно на 86% по сравнению с принимая его поста условиях. Однако AUC0-? и Tmax не сказались продовольствия.

Oleptro таблетки являются дозы пропорциональной после отправления однодозная доз, начиная от 75 мг до 375 мг как нетронутыми или две таблетки.

Метаболизм
В пробирке исследования в человеческой микросом печени показывают метаболизируется Тразодон, через окислительного расщепления, чтобы активный метаболит, м-chlorophenylpiperazine (mCPP), CYP3A4. Не хорошо характеризует других метаболических путей, которые могут быть вовлечены в метаболизме Тразодон. Тразодон активно метаболизируются; менее 1% пероральной из организма без изменений в моче.

Ликвидация
Ликвидация является преимущественно почек, с 70 до 75% устный дозы, восстанавливаемых в моче в течение первых 72 часов пищу. После отправления однодозная Oleptro 300 мг таблетки было сообщено средняя очевидной терминала half-life 10 часов.

Связывание белков
Тразодон ? 89 до 95% белок в пробирке в концентрациях, достиг с терапевтических дозах в организме человека.

Nonclinical токсикология

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Не связанные с наркотиками или дозы возникновение канцерогенеза проявился в крысы Тразодон в ежедневных устных дозах до 300 мг/кг в течение 18 месяцев.

Клинические исследования

Эффективность и безопасность Oleptro были установлены клинических испытаний формулировки немедленного освобождения, а также рандомизированное, двойного слепого, две АРМ исследования сравнивали эффективность и безопасность Oleptro и плацебо в лечении однополярного основных депрессивного расстройства.

Oleptro суд был многоцентровые, параллельно дизайн исследование амбулаторных больных, отвечающих критериям DSM-IV для основных депрессивного расстройства (MDD). Это исследование состоит из базовой фазы (скрининг и подложка) и этап рандомизированных двойных слепых (рандомизации для Oleptro (n = 206) или плацебо (n = 206)). Продолжительность общего исследования, включая паразитного запрещенных препаратов, был примерно 11 недель; Общая продолжительность фазы рандомизированного лечение было 8 недель (титрования: 2 недели и лечение: 6 недель). В ходе исследования не было разрешено спасения лекарства для MDD.

Пациенты были от 18 до 80 лет. Из этого населения 25 пациентов было 65 лет или старше. Средний возраст населения было 44 года; 64% составляют женщины.

Основная эффективность конечной точки в этом исследовании был переход от базовой линии в общий счет ХАМД-17.

Статистически значимого различия в партитуре ХАМД-17 был продемонстрирован на 8 недель между Oleptro группой и группой плацебо.

Как поставляется/хранения и обработки

Oleptro 150 мг является жёлто бежевый, капсула образный продлен релиз таблетку, с покрытием и забил с обеих сторон с DDS 080, на одной стороне. Она поставляется в следующем:

Бутылки 30 таблеток НДЦ 43595-080-03

Oleptro 300 мг является бежево оранжевый, капсула образный продлен релиз таблетку, с покрытием и забил с обеих сторон с DDS 081, на одной стороне. Она поставляется в следующем:

Бутылки 30 таблеток НДЦ 43595-081-03

Хранить при комнатной температуре (15-30?C) в контейнерах, плотный, свет устойчивостью.

Информация для пациентов консультирование

См. Лекарства руководство (17.2).

Информация для пациентов

Консультантам или других работников системы здравоохранения должны информировать пациентов, их семей и их опекунов о преимуществах и рисках, связанных с лечением с Oleptro и должен консультировать их в ее надлежащего использования.

Пациентам следует предупредить это:

• Существует потенциал для повышения риска суицидальных мыслей особенно в детей, подростков и молодых людей.
• Следующие признаки следует сообщать врачу: тревога, агитации, нападения паники, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия, hypomania и мания.
• Они должны информировать их врачом, если у них есть история биполярного расстройства, болезни сердца или инфаркта миокарда.
• Серотонин синдром может произойти и симптомы могут включать изменения в психического состояния (например, агитации, галлюцинации и комы), вегетативной нестабильности, (например, тахикардия, лабильного артериальное давление и гипертермии), нервно отклонений (например, в Гиперрефлексия, incoordination) и желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и понос).
• Тразодон гидрохлорид был связан с появлением Приапизм.
• Существует потенциал для гипотонии, включая пребывания в ортостатических гипотензии и обмороки.
• Существует потенциальный риск кровотечения (включая жизни кровотечения) и кровотечение связанные события (в том числе ecchymosis, гематома, носовое и петехии) с сопутствующей использованием Тразодон гидрохлорид и НПВП, аспирин или другие наркотики, которые затрагивают коагуляции или кровотечения.
• Снятие симптомов, включая тревоги, агитации и нарушений сна, поступало с Тразодон. Клинический опыт свидетельствует о том, что дозировка постепенно уменьшать.

Консультирование пациентов:

• Oleptro может вызвать сонливость или седации и может нанести ущерб психические или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач. Пациентам следует предупредил о действующих опасных механизма, включая автомобили, до тех пор, пока они являются обоснованная уверенность, что медикаментозное лечение не влияет на них.
• Тразодон могут улучшить ответ на алкоголь, барбитуратов и других депрессантов ЦНС.
• Женщин, которые намерены забеременеть или которые являются грудного вскармливания следует обсудить с врачом, им следует ли продолжать использовать Oleptro, так как не рекомендуется использовать в беременных и кормящих женщин.

Важные инструкции по администрации:

• Oleptro должен проглотить целиком или сломанных пополам вдоль линии баллов.
• Для сохранения его под контролем релиз свойства, его нельзя жевать или дробленая.
• В то же время каждый день, в конце вечера предпочтительно перед сном на пустой желудок, следует использовать Oleptro.

Анджелини Labopharm

Группа 5, здание Seapoint

44/45 Clontarf Роуд, Дублин 3, Ирландия.

© 2010, Анджелини Labopharm. Все права защищены.

Патент США 6,607,748

Oleptro ? является товарным знаком компании Labopharm Inc.

Contramid ? является зарегистрированным товарным знаком компании Labopharm Inc.

[Декабрь 2010]

17.2 Лекарства руководство

Справочник лекарств

Oleptro ? (Oh ЛЭП трое)

таблетки продлен релиз (Тразодон гидрохлорид)

Прочитайте руководство лекарство, которое приходит с Oleptro, прежде чем вы начинаете, принимая его, и каждый раз, когда вы получите пополнения. Может быть новой информации. Эта информация не имеет место с поставщиком медицинских, говорить о вашем состоянии здоровья или лечения. Здравоохранения с врачом или аптекарем если есть что-то вы не понимаете, или вы хотите узнать о Oleptro.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Oleptro?

Лекарств антидепрессанта, депрессии или другими серьезными психическими заболеваниями и мысли о самоубийстве или действия:

Обсудите с поставщиком здравоохранения:

• Все риски и выгоды от лечения препаратами антидепрессант
• Все варианты лечения депрессии или другими серьезными психическими заболеваниями

1. Антидепрессант лекарства могут возрасти суицидальные мысли или действия в некоторых детей, подростков и молодых людей в течение первых нескольких месяцев лечения.
2. Депрессия и другими серьезными психическими заболеваниями являются наиболее важными причинами суицидальных мыслей и действий. Некоторые люди могут иметь более высокий риск наличия суицидальные мысли или действия. К ним относятся люди, которые имеют или семейной истории болезни биполярным (также называемые психозом болезни) или мысли о самоубийстве или действий.
3. Как отслеживать и попытаться предотвратить суицидальные мысли и действия?

• Уделять пристальное внимание на любые изменения, особенно резкие изменения в настроении, поведения, мысли или чувства. Это очень важно, когда запускается антидепрессант медицины или при изменении доза.
• Вызов поставщика медицинских сразу для новых или внезапные изменения отчета в настроение, поведения, мысли и чувства.
• Держите все последующие визиты с поставщиком здравоохранения в намеченные сроки. Вызов поставщика здравоохранения между посещениями в случае необходимости, особенно если вы беспокоитесь о симптомах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, особенно если они являются новыми, что еще хуже, или вас волнует сразу вызовите поставщика медицинских:

• Мысли о самоубийстве или умереть
• Попытки совершить самоубийство
• Новые или хуже депрессия
• Новые или хуже тревога
• Чувствуя себя очень заволноваться или неусидчивое
• Панические атаки
• Проблемы с сна (бессонница)
• Новые или хуже, раздражительность
• Действуя агрессивным, гнев или насильственных
• Действуя по опасным импульсы
• Крайняя рост активности и говорить (mania)
• Другие необычные изменения в поведении или настроение

Что еще мне нужно знать о антидепрессант лекарства?

• Никогда не остановить антидепрессанты медицины без первого разговора с здравоохранение провайдера. Остановка антидепрессант медицины внезапно может вызвать другие симптомы.
• Антидепрессанты, лекарства, используемые для лечения депрессии и других болезней. Важно обсудить все риски лечения депрессии, а также все риски не лечения. Все варианты лечения следует обсудить с поставщиком здравоохранения не только использование антидепрессантов.
• Антидепрессант лекарства имеют другие побочные эффекты. Обратитесь к поставщику здравоохранения о побочных эффектов ваши лекарства.
• Лекарств антидепрессанта может взаимодействовать с другими медикаментами. Знают все медикаменты, которые вы принимаете. Храните список всех лекарств, чтобы показать поставщиком медицинских. Не следует запускать новые лекарства без предварительной сверки с поставщиком здравоохранения.

4. Oleptro не предназначен для использования детьми. Обратитесь к поставщику здравоохранения для получения дополнительной информации.

Что такое Oleptro?

Oleptro это микстура рецепта, 1 раз в день для лечения основных депрессивного расстройства у взрослых.

Должен я сказать поставщику медицинских прежде чем принимать Oleptro?

Прежде чем вы принимаете Oleptro, сообщите поставщику медицинских если вы:

• Есть проблемы с сердцем, включая продление QT или семейные истории
• Когда-либо был сердечный приступ
• У биполярное расстройство
• Иметь проблемы печени или почек
• Есть другие серьезные медицинские условия
• Являются беременными или планируют забеременеть. Oleptro может нанести вред вашего будущего ребенка. Обратитесь к поставщику медицинских, если вы беременны или планируете забеременеть.
• Являются грудного вскармливания или план кормить грудью. Не известно, если Oleptro проходит в грудное молоко. И здравоохранения врач должен решить, если вы будете принимать Oleptro или грудью.
• Взяли Monoamine Oxidase ингибитор (MAOI), или если вы прекратили принимать MAOI в последние 2 недели.

Расскажите поставщика здравоохранения всех лекарственных средств вы, включая рецепту и без рецепта лекарства, витамины, и травяных добавок.

Использование Oleptro с некоторыми другими лекарства может влияют друг на друга, вызывая серьезные побочные эффекты.

Знаете вы принимаете лекарства. Держите их список и показать его здравоохранение провайдера и фармацевт когда вы получаете новый медицины.

Как следует принять Oleptro?

• Взять Oleptro, точно так, как поставщик медицинских говорит вам.
• Oleptro следует использовать 1 раз в день.
• Oleptro следует использовать в то же время каждый день в конце вечера по возможности перед сном на пустой желудок.
• Не перестаешь Oleptro без говорить с поставщиком здравоохранения.
• Oleptro должен проглотить целиком или сломанных пополам вдоль линии баллов. Не жевать и подавить Oleptro. Сообщите поставщику медицинских если вы не можете глотать Oleptro полностью или в половину таблеток.

Чего следует избегать при принятии Oleptro?

• Не диск, действуют тяжелого машиностроения или сделать другие опасные деятельности до тех пор, пока вы знаете, как Oleptro влияет на вас. Oleptro может замедлить вашу мышления и моторных навыков.
• Не пить алкоголь или принимать другие лекарства, которые вам сонной или головокружение при принятии Oleptro до тех пор, пока вы говорите с поставщиком здравоохранения. Oleptro может сделать ваш сонливость или головокружение хуже, если вы берете его с алкоголем или других медикаментов, которые вызвать сонливость и головокружение.

Каковы возможные побочные эффекты Oleptro?

Oleptro может вызвать серьезные побочные эффекты или смерти. Посмотреть ", что наиболее важная информация, которую я должен знать о Oleptro?"

Серьезные побочные эффекты включают:

• Серотонин синдром. Симптомы синдрома серотонин включают в себя: агитации, галлюцинации, проблемы координации, быстрое сердцебиение, плотный мышцы, неприятности, прогулки, тошнота, рвота, понос.
• Чувствуя себя высокий или очень хорошее настроение, затем стал раздражительным, или имеющих слишком много энергии, ощущение как вы должны продолжали говорить или не сон (Mania).
• Нерегулярные или быстрое сердцебиение или слабых (QT пролонгации).
• Низкое кровяное давление. Вы чувствуете головокружение или слабый при изменении позиции (переход от сидя постоянный).
• Необычные помятости или кровотечения.
• Монтаж, продолжительностью более 6 часов (Приапизм).
• Низкая натрия в крови (гипонатриемия). Симптомы гипонатриемия включают: головная боль, чувствуя себя слабым, чувство путают, неприятности сосредоточения, проблемы с памятью и чувство унитазы, когда вы ходите.

Получите медицинскую помощь сразу же, если у вас есть какие-либо из перечисленных выше симптомов.

Наиболее распространенные побочные эффекты Oleptro включают в себя:

• Сонливость
• Головокружение
• Запор
• Туманное зрение

Скажите, что поставщик медицинских, если у вас есть какие-либо побочный эффект, который беспокоит вас или что не идет прочь.

Это не все возможные побочные эффекты Oleptro. Для получения дополнительной информации обратитесь к здравоохранение провайдера или фармацевтом.

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

Как следует хранить Oleptro?

• Хранить Oleptro между 59 ? F до 86 ? F (15 ? C до 30 ? C)
• Хранить в плотно контейнере
• Хранить в свет

Храните Oleptro и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о Oleptro.

Лекарства, иногда определяются для целей иных целях, чем те, которые перечислены в руководстве лекарства. Не следует использовать Oleptro для условия, для которого он не предусмотрены. Не дает Oleptro другим людям, даже если они имеют те же симптомы, которые у вас есть. Это может повредить их.

Это лекарства руководство резюмируются наиболее важная информация о Oleptro. Если вы хотите больше информации, разговаривайте с поставщиком здравоохранения. Вы можете попросить информацию о Oleptro, написанный для медицинских работников здравоохранения поставщика или фармацевт.

Для получения дополнительной информации перейдите на www.Oleptro.com или по телефону 1-877-345-6177.

Каковы составляющие в Oleptro?

Активный ингредиент: Тразодон гидрохлорид

Неактивные ингредиенты: гидроксипропил distarch фосфат (Contramid ?), hypromellose, стеарилфумарат стеарил натрия, коллоидный диоксид кремния, железа оксид жёлтый, красный железоокисный, тальк, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана, поливиниловый спирт, черные чернила (класс продуктов питания).

Это руководство препарат был одобрен США продовольствия и медикаментов.

Анджелини Labopharm

Группа 5, здание Seapoint

44/45 Clontarf Роуд, Дублин 3, Ирландия

© 2010, Анджелини Labopharm.

Все права защищены.

Патент США 6,607,748

Oleptro ? является товарным знаком компании Labopharm Inc.

Contramid ? является зарегистрированным товарным знаком компании Labopharm Inc.

[Декабрь 2010]

ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ

Бутылка метка 150 мг - 30 таблеток

ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ

Бутылка метка 300 мг - 30 таблеток

ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ

Бутылка метка 150 мг - 10 таблеток

Oleptro Тразодон гидрохлорида таблетки, расширен выпуск
Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 43595-080 Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие Имя компонента Основы прочности Сила Тразодон гидрохлорид (Тразодон) Тразодон гидрохлорид 150 мг
Неактивные ингредиенты Имя компонента Сила Не найдены неактивные ингредиенты
	Медикаменты, препараты Аптеки Казани Круглосуточные аптеки Производственные аптеки Медицинские учреждения Ветеринарные учреждения Доставка лекарств на дом Новости Расширенный поиск Медицинские и ветеринарные услуги Категории медикаментов Нормативные документы Горячий спрос (мед-ты) Горячий спрос (услуги) Забракованные медикаменты Оптовые предложения Консультации Статьи о медикаментах Новости Помощь Здоровье: Инородное тело Инородное тело в коже и подкожной клетчатке Часто инородные тела могут быть очень мелких размеров (частицы стекла, металла, дерева и т. п.); инородные тела могут вызвать различные нагноительные процессы. Признаки... Психология: Возьми на заметку! Противоречия между вербальной и невербальной информацией Кто хочет обмануться, обязательно обманется. Вы слышите мягкие, полные дружеского участия и любви слова. Но этот же человек не протянул руку помощи, когда вы попали в беду? Не...