Abatacept

Произношение: (в Бат в сентябрь)
Класс: Иммунологические агент

Торговые названия

Orencia
-Инъекции, lyophilized порошок для решения 250 мг

Фармакология

Уменьшает пролиферацию клеток Т и препятствует производство альфа-фактор некроза опухоли (TNF) цитокины, интерферон ? и Интерлейкин-2.

Фармакокинетика

Поглощение

C _Макс. ? 295 мкг/мл.

Распространение

VD-0,07 Л/кг.

Ликвидация

Системные Cl-0,22 мл/ч/кг; терминал t _? ? 13,1 дней.

Особых групп населения

Почечная функция обесценение

Никаких официальных исследований были проведены.

Печеночной функции обесценение

Никаких официальных исследований были проведены.

Показания и использование

Уменьшение признаки и симптомы, замедление прогрессирования структурного повреждения и улучшение физической функции взрослых больных с умеренно для сильно активных ревматоидного артрита; уменьшение признаки и симптомы в детях 6 yr и старше с умеренно для несовершеннолетних Идиопатический артрит сильно активных polyarticular. Abatacept может использоваться как монотерапии или параллельно с метотрексатом.

Противопоказания

Стандартный соображения.

Администрация и дозировка

Взрослый ревматоидный артрит
Взрослые

IV доза основанный на вес: менее 60 кг, 500 мг; 60 до 100 кг, 750 мг; более чем 100 кг, 1 г. Последующие дозы на 2 wk 4 wk и после этого каждые 4 недель.

Несовершеннолетних Идиопатический артрит
Дети 6 yr и старше

IV доза основанный на вес: менее 75 кг, управлять 10 мг/кг; 75 кг или более должен под основанный на взрослых режим (макс, 1000 мг/дозы). После первоначального администрации дают последующих доз 2 и 4 wk после первой инфузии и каждые 4 недель после этого.

Генеральный Совет

• Для инфузии IV. Не для Внутрикожные, подкожно, IM, IV Болус или intra-arterial администрации.
• Администрирование каждой дозы как инфузия 30 мин.
• Восстановить порошок для инъекций с 10 мл стерильного воды для инъекций, используя только свободные силикона одноразовых шприцев предусмотрено. Не следует использовать флакона, если вакуум не присутствует. Поверните флакона с нежным закрученного до тех пор, пока содержание полностью растворяются. Избегайте длительного или активной агитации. Не поколебать. Жерл флакона с иглой рассеять любые пены, которая может быть представлена.
• Водостойких решение должно дополнительно разрежается с 100 мл. Отменить любые неиспользованные части в флаконах.
• Не питал одновременно в той же строке IV с другими агентами.

Стабильность хранения

Неоткрытое флаконов следует храните в холодильнике (36 ? 46 ? F). Защита от света. Инфузия полностью разреженных abatacept решения должна быть завершена в течение 24 часов воссоздание флаконов abatacept. Если не используется немедленно, полностью разреженных abatacept решение может храниться при комнатной температуре или в холодильнике перед его использованием.

Наркотиков взаимодействий

Anakinra

Совместное использование не рекомендуется.

Прививки

Не управлять живых вакцин во время лечения или за 3 мес после прекращение лечения abatacept.

TNF антагонисты

Повышенный риск инфекции. Параллельные терапия не рекомендуется.

Лабораторные испытания взаимодействия

Мальтозного в этот продукт могут нарушить чтений глюкозы в крови с помощью глюкозы дегидрогеназы pyrroloquinoline хиноны, что привело к ложно подъемный чтений глюкозы крови в день инфузия. Рассмотрим использование тестов, не реагирует с мальтозного (например, метод oxidase глюкозы).

Побочные реакции

Сердечно-сосудистой системы

Гипертензия (7%).

ЦНС

Головная боль (18%); головокружение (9%); пирексия (по меньшей мере 5%).

Лечиться

Сыпь (4%).

EENT

Назофарингит (12%); ринит (менее 5%).

GI

Тошнота (по крайней мере 10%); диспепсии (6%); боль в животе, понос (по меньшей мере 5%).

Мочеполовой

UTI (5% до 13%).

Опорно-двигательного аппарата

В спине (7%).

Респираторные

Респираторные расстройства, включая обострение ХОБЛ, кашель, одышке и rhonchi (43%); инфекции верхних дыхательных путей (по крайней мере 10%); бронхит, синусит (менее 5% до 13%); кашля (8%); пневмония (менее 5%).

Разное

Гриппа (5% до 13%); герпеса (менее 5%); боль в верхней его части (5% 3%); острые события, связанные с вливания (включая головокружение, головная боль и гипертонии (менее 1% до 2%); злокачественные новообразования (включая меланомы и Миелодиспластические синдром; желчных протоков, мочевого пузыря, груди, шейки матки, эндометрия, лёгких, яичников, предстательной железы, почек, кожи, щитовидной железы и рака матки) (1% 1%).

Меры предосторожности

Монитор При переходе от TNF антагонист терапии для abatacept, мониторинг пациентов признаков инфекции. Внимательно следить за пациентами, которые разрабатывают новые инфекции во время терапии. Больных ХОБЛ внимательно следить за за ухудшение состояния их дыхания.

Беременность

Категория C.

Лактации

Не определены.

Дети

Безопасность и эффективность, не прописан в детей в возрасте до 6 год возраст.

Пожилые люди

Использование с осторожностью из-за более высокой распространенности инфекций и злокачественных опухолей у пожилых пациентов.

Гиперчувствительность

Имели место анафилаксии, anaphylactoid реакции, гипотонии, крапивница и одышка.

ХОБЛ

Больший риск респираторных побочных реакций (например, ХОБЛ обострений, кашель, одышка, rhonchi) при abatacept терапии.

Иммуносупрессия

Может уменьшить t cell?mediated принимающей обороны против инфекций и злокачественных опухолей.

Инфекции

Используйте с осторожностью у больных с историей повторяющиеся инфекции, лежащий в основе условия, которые предопределяют инфекции, или хроническим, скрытыми или локализованных инфекции. Прекратите терапии, если развивается тяжелой инфекции.

Туберкулез

Экран всех больных для скрытого туберкулеза с тестом кожи туберкулиновые перед началом терапии abatacept. Лечить больных, тестирование позитивные стандартной медицинской практике до терапии с abatacept.

Overdosage

Симптомы

Дозы до 50 мг/кг IV, осуществлялась без явного токсичности.

Информация для пациентов

• Консультировать пациента, что лекарство будет подготовлен и ведении медицинских услуг в условиях медицинского.
• Консультировать пациента тщательно проанализировать пациента информационной брошюре перед началом терапии и для чтения и проверить наличие новой информации до каждой сессии лечения.
• Указание пациент немедленно уведомить поставщика медицинских услуг при возникновении любого из следующих: (признаки или симптомы инфекции (например, озноб, диарея, лихорадка, сыпь, боль в горле, или покраснение, опухоль или боль вокруг вырезанный или открытые раны), сыпь, кусты, трудно дышать или необъяснимых одышка, одышку и/или отек, горла или вокруг рта и глаз.
• Информировать пациентов живых вакцин не уделить abatacept или в течение 3 мес его прекращения.
• Консультировать диабетических пациентов, что abatacept может дать ложно повышенной крови глюкозы чтений.