Ambien (золпидема тартрат) указывается для краткосрочного лечения бессонницы, характеризуется трудностями с посвящением сна. Было показано Ambien, уменьшить задержку сна до 35 дней в контролируемых клинических исследованиях [см.
Клинические исследования (14)
].
Клинические испытания действия в поддержку эффективности, были 4-5 недель в продолжительности с окончательные официальные оценки сна задержку в конце лечения.
Дозировка Ambien и администрация
Индивидуальные дозы Ambien.
Дозировка в взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг один раз в день непосредственно перед сном. Общая Ambien доза не должна превышать 10 мг в день.
Особых групп населения
Пожилые люди или истощенной пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию золпидема тартрат. Пациентов с печеночной недостаточностью очищает препарата как обычные предметы. Рекомендуемая доза Ambien в обеих этих групп пациентов составляет 5 мг один раз в день непосредственно перед сном [см.
И предупреждения (5,6)
].
Использовать с депрессантов ЦНС
Дозировка корректировки могут быть необходимы в сочетании Ambien с другими препаратами депрессанты ЦНС из потенциально Аддитивные эффектов [см.
И предупреждения (5.5)
].
Администрация
Эффект Ambien может тормозиться желудочно-кишечный тракт с или сразу же после еды.
Лекарственные формы и сильные стороны
Ambien доступен на 5 мг и 10 мг таблетки прочности для перорального. Таблетки не забил.
Ambien 5 мг таблетки, капсулы образный, розовый, фильм, с покрытием, с 5 AMB debossed на одной стороне и 5401 с другой.
Ambien 10 мг таблетки, капсулы образный, белый, фильм, с покрытием, с AMB 10 debossed на одной стороне и 5421 с другой.
Противопоказания
Ambien противопоказан пациентам с известными гиперчувствительность к золпидема тартрат или к любому из неактивных ингредиентов в разработке. Отмечено реакциях включать анафилаксия и ангиодистрофия [см.
И предупреждения (5.2)
].
И предупреждения
Необходимо оценить для co патологический диагнозы
Потому что сна могут быть подарочный проявления физического и/или психических расстройств, симптоматическое лечение бессонницы следует начать только после тщательной оценки пациента. Провал бессонница перечислить через 7 ? 10 дней лечения может указывать на наличие первичной психиатрической и/или медицинской болезни, которые следует оценить. Ухудшение бессонницы или появления новых мыслей или поведения отклонений может быть следствием непризнанных психиатрических или физические расстройства. Такие результаты появились в ходе лечения седативными средствами/наркотиков препаратами, включая золпидем.
Тяжелые анафилактических и anaphylactoid реакции
После принятия первого или последующих дозы седативных средств снотворные, включая золпидема в больных было зарегистрировано редких случаях ангиодистрофия, связанные с языком, glottis или гортани. У некоторых пациентов имели дополнительные симптомы, такие как одышка, горло закрытия или тошнота и рвота, предложить анафилаксии. Некоторые пациенты требуют медицинской терапии в отделение неотложной. Если ангиодистрофия связано с горла, glottis или гортани, обструкции дыхательных путей может возникнуть и смертельным исходом. Пациенты, которые развивают ангиодистрофия после лечения с золпидем не быть rechallenged с наркотиками.
Аномальные мышление и поведенческие изменения
Различные аномальные мышление и поведение изменения происходят в связи с использованием снотворные средства поступало. Некоторые из этих изменений могут характеризоваться снижение ингибирование (агрессивность и extroversion, которые, как из символов), аналогично воздействию алкоголя и других депрессантов ЦНС. Визуальных и слуховых галлюцинаций, так и поведенческие изменения, такие как странным поведением, агитации и деперсонализация поступало. В контролируемых испытаний < 1% взрослых с бессонница, получавшие золпидем сообщили галлюцинации. В клинических испытаниях 7,4% у детей больных с бессонница, связанные с разладом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), получивших золпидем сообщили галлюцинации [см.
Использование в конкретных группах населения (8.4)
].
Сложные поведения такие, как ?сон вождения? (то есть, вождения время не полностью проснуться, после приема седативных наркотиков, с амнезией для события) было зарегистрировано с седативными средствами снотворные, включая золпидем. Эти события могут происходить в успокоительное наркотиков наивный, так как людьми опытным седативных наркотиков. Хотя поведения такие, как ?сон вождение? может происходить с Ambien, только в терапевтических дозах, потребления алкоголя и других депрессантов ЦНС с Ambien появляется, увеличить риск такого поведения, как это делает использование Ambien в дозах, превышающих максимальный Рекомендуемые дозы. Из-за риска для пациента и сообщества прекращение Ambien решительно рассмотреть для пациентов, которые сообщают ?сна вождение? эпизод. Другие сложные варианты поведения (например, подготовку и пищу продукты питания, что делает телефонные звонки или секс) было зарегистрировано больных, которые не являются полностью уснуть после взятия седативных наркотиков. Как с ?сна вождения?, пациенты обычно не помню эти события. тревоги и другие нейро психиатрические симптомы могут произойти непредсказуемо.
В основном депрессивных больных ухудшение депрессии, включая суицидальные мысли и действия (в том числе завершенных самоубийств), сообщается в связи с использованием снотворные средства.
Он редко может быть определен с точностью, ли конкретный экземпляр ненормального поведения, перечисленные выше наркотиков искусственного, спонтанного происхождения или результат основных психиатрических или физические расстройства. Тем не менее появление каких-либо новых поведенческих признаков или симптомов беспокойство требует тщательного и немедленного вычисления.
Снятие эффекты
После быстрой дозы уменьшение или резким прекращением седативное/снотворные имели место сообщения о признаки и симптомы, аналогичны тем, связанных с выводом из других СНН-ни депрессанты наркотиков [см.
Злоупотребление наркотиками и зависимость (9)
].
Депрессанты эффекты ЦНС
Ambien, как и других наркотиков седативных наркотиков, сказывается ни депрессанты ЦНС. Из-за быстрого начала действий, Ambien должно приниматься только непосредственно до спать. Пациентам следует предостерег от участия в опасных профессий, требующих полного психического бдительности или моторная координация таких как действующие механизмы или за рулем автомобиля после ingesting наркотиков, включая потенциального опьянения осуществления такой деятельности, которые могут возникнуть на следующий день после проглатывания Ambien. Ambien показал эффект суммирования в сочетании с алкоголем и не должно приниматься с алкоголем. Пациентам следует также предупредил о возможных комбинированных эффектов с другими препаратами СНН-ни депрессанты. Дозировка корректировки могут быть необходимы, когда Ambien управление с такими агентами из потенциально Аддитивные эффектов.
Особых групп населения
Применение у пожилых людей и/или удручающее состояние больных: под воздействием Мотор и/или когнитивных производительности после повторяющегося воздействия или необычных чувствительности к препаратам седативное/наркотиков является проблемой в лечении пожилых людей и/или ослабленным больным. Таким образом Рекомендуемая Ambien составляет 5 мг в таких больных для снижения вероятности побочных эффектов [см.
Дозирование и администрации (2.2)
]. Следует тщательно контролировать эти пациенты.
Использование в пациентах с сопутствующими заболеваниями: Клинический опыт Ambien (золпидема тартрат) у пациентов с сопутствующей системных заболеваний является ограниченным. Осторожность в использовании Ambien у больных с заболеваниями или условий, которые могут повлиять на метаболизм или гемодинамические ответы.
Хотя исследования не выявили респираторных депрессанты эффекты в гипнотический дозах золпидема в обычные предметы или больных с легкой до умеренной хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), снижением общего индекса Arousal вместе со снижением низкий насыщение кислородом и увеличения во времена десатурации кислорода ниже 80% и 90% наблюдалась у больных с лёгкой умеренной apnea сна когда относиться с Ambien (10 мг) при сравнении с плацебо. Так как успокоительное/снотворные имеют способность держать дыхательные диск, меры предосторожности следует использовать если Ambien предписано пациентам с скомпрометированных дыхательной функции. Были получены сообщения постмаркетингового дыхательной недостаточности, большинство из которых участие пациентов с ранее нарушениями дыхания. Ambien следует использовать с осторожностью в пациентах с синдром апноэ сна или миастения.
Данные в конце стадии почечной недостаточности пациентов неоднократно с Ambien не продемонстрировала наркотиков накопления или изменения в Фармакокинетические параметров. Корректировка не дозировка в renally зрением больных не требуется; Однако, следует тщательно контролировать эти пациенты [см.
Клиническая фармакология (12,3)
].
Исследование по предметам с печеночной нарушениями выявила длительной ликвидации в этой группе; Таким образом, следует начать лечение с 5 мг в пациентах с печеночной компромисса, и они должны внимательно следить за [см.
Дозирование и администрации (2.2)
и
Клиническая фармакология (12,3)
].
Использование у пациентов с депрессией: как с другими препаратами, седативными средствами/наркотиков, Ambien должно осуществляться с осторожностью к пациентам, признаки и симптомы депрессии. Суицидальные тенденции может присутствовать в таких больных и защитные меры могут потребоваться. Умышленное over-dosage является более распространенным в этой группе больных; Таким образом для пациента необходимо оговорить наименьшее количество наркотиков, что является возможным в любой момент времени.
Использование в педиатрических больных: безопасность и эффективность золпидема не были созданы в педиатрических больных. В 8-недельного исследования в педиатрических больных (в возрасте 6-17 лет) бессонница, связанные с СДВГ золпидем не уменьшается задержка сон, по сравнению с плацебо. Галлюцинации сообщалось в 7,4% педиатрических больных, получавших золпидем; ни одна из педиатрических больных, получавших плацебо сообщили галлюцинации [см.
Использование в конкретных группах населения (8.4)
].
Побочные реакции
Следующих тяжелых побочных реакциях, обсуждаются более подробно в других разделах маркировки:
Опыт клинических испытаний
Связанные с прекращение лечения: примерно 4% 1,701 пациентов, которые получили золпидема в всех дозах (1,25 до 90 мг) в США premarketing клинические испытания прекращено обращение в связи с негативной реакции. Реакция, наиболее часто ассоциируются с прекращением испытаний США была дневная сонливость (0,5%), головокружение (0,4%), головная боль (0,5%), ((0,6%) тошнота и рвота (0,5%).
Примерно 4% от 1959 пациентов, получавших золпидема в всех дозах (1-50 мг) в аналогичных зарубежных исследований прекращено лечение из-за негативной реакции. Реакция, наиболее часто ассоциируются с прекращением этих исследований были дневная сонливость (1,1%), головокружения/головокружение (0,8%), амнезия (0,5%), тошнота (0,5%), головная боль (0,4%) и падает ((0,4%).
Данные из клинического исследования, в которых выборочной серотонина reuptake ингибитора (SSRI)-больных были учитывая золпидем показало, что четыре из семи непланового во время двойного слепого лечения с золпидем (n = 95) были связаны с недостатками концентрации, постоянной или при отягчающих обстоятельствах депрессии и маниакально реакции; один пациент относиться с плацебо (n = 97) было прекращено после попытки самоубийства.
Чаще всего отмечено побочных реакциях в контролируемых исследованиях: во время краткосрочного лечения (до 10 ночей) с Ambien в дозах до 10 мг, наиболее часто отмечено побочных реакций, связанных с использованием золпидем и увидеть на статистически значимых отличий от плацебо лечение больных были, сонливость, (по сообщению 2% больных золпидема), головокружение (1%) и диарея ((1%). В ходе долгосрочного лечения (28-35 ночи) с золпидема в дозах до 10 мг, наиболее часто отмечено побочных реакций, связанных с использованием золпидем и увидеть на статистически значимых отличий от плацебо лечение больных были головокружение (5%) и наркотического чувства (3%).
Побочных реакциях кортикальная распространенности ? 1% в контролируемые испытания: в следующих таблицах перечисляются возникающим лечение побочных реакциях частот, которые были замечены в числом 1% или более среди пациентов с бессонница, который получил золпидема тартрат и на большее количество, чем плацебо в США плацебо контролируемых испытаний. События, сообщили следователи были классифицированы, используя изменение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) словарь предпочтительных условий для установления частоты событий. Законодателя должно быть известно, что эти цифры не может использоваться для прогнозирования случаев побочных эффектов в ходе обычной медицинской практике, в котором пациента особенности и другие факторы отличаются от тех, которые существовали в этих клинических испытаний. Аналогично, цитируемый частоты нельзя сравнивать с цифры, полученные из других клинических следователей, с участием соответствующих лекарственных и использует, так как каждая группа наркотиков испытаний проводится под набор условий. Однако приведенные цифры обеспечивают врач с основой для оценки относительного вклада наркотиков и nondrug факторов заболеваемости побочных эффектов в популяции изучал.
Следующая таблица взята из результатов 11 плацебо контролируемых краткосрочных США эффективность исследований с участием золпидема в дозах от 1,25 до 20 мг. Таблица ограничена к данным от дозы вплоть до и включая 10 мг, высокие дозы, рекомендованные для использования.
Количество отрицательных опыт лечения возникающим в Placebo-Controlled клинические испытания прочного до 10 ночей (процент больных отчетности)
Система органов /
Неблагоприятные события
|
Золпидем
(?10 мг)
(N = 685)
|
Плацебо
(N = 473)
|
|
|
|
Центральной и периферической нервной системы
|
|
|
|
Головная боль
|
7
|
6
|
|
Сонливость
|
2
|
-
|
|
Головокружение
|
1
|
-
|
|
|
|
|
|
Система желудочно-кишечного тракта
|
|
|
|
Диарея
|
1
|
-
|
Следующая таблица взята из результатов трех плацебо контролируемых долгосрочной эффективности испытаний с участием Ambien (золпидема тартрат). Эти испытания участие пациентов с хронической бессонницы, которые обращаются за 28-35 ночи с золпидема в дозах 5, 10 или 15 мг. Таблица ограничена к данным от дозы вплоть до и включая 10 мг, высокие дозы, рекомендованные для использования. Данная таблица включает только неблагоприятных событий, происходящих на заболеваемость по меньшей мере 1% пациентов, золпидем.
Количество отрицательных опыт лечения возникающим в Placebo-Controlled клинические испытания прочного до 35 ночи (процент больных отчетности)
Система органов /
Неблагоприятные события
|
Золпидем
(?10 мг)
(N = 152)
|
Плацебо
(N = 161)
|
|
|
|
Вегетативной нервной системы
|
|
|
|
Сухость во рту
|
3
|
1
|
|
|
|
|
|
Тело в целом
|
|
|
|
Аллергия
|
4
|
1
|
|
Боли в спине
|
3
|
2
|
|
Схожая с гриппом симптомы
|
2
|
-
|
|
Боль в груди
|
1
|
-
|
|
|
|
|
|
Сердечно-сосудистой системы
|
|
|
|
Сердцебиение
|
2
|
-
|
|
|
|
|
|
Центральной и периферической нервной системы
|
|
|
|
Сонливость
|
8
|
5
|
|
Головокружение
|
5
|
1
|
|
Вялость
|
3
|
1
|
|
Наркотического чувство
|
3
|
-
|
|
Легкомысленность
|
2
|
1
|
|
Депрессия
|
2
|
1
|
|
Аномальные мечты
|
1
|
-
|
|
Амнезия
|
1
|
-
|
|
Расстройства сна
|
1
|
-
|
|
|
|
|
|
Система желудочно-кишечного тракта
|
|
|
|
Диарея
|
3
|
2
|
|
Боли в области живота
|
2
|
2
|
|
Запор
|
2
|
1
|
|
|
|
|
|
Дыхательной системы
|
|
|
|
Синусит
|
4
|
2
|
|
Фарингит
|
3
|
1
|
|
|
|
|
|
Кожа и придатков
|
|
|
|
Сыпь
|
2
|
1
|
Доза отношения для неблагоприятных реакций: есть свидетельства от дозы сравнения испытания, предложив дозы отношения для многих из неблагоприятных реакций, связанных с золпидем работы, особенно для некоторых ЦНС и желудочно-кишечного тракта неблагоприятные события.
Распространенности неблагоприятных событий во всей preapproval базы данных: Ambien находился под 3,660 предметам в клинических испытаниях на всей территории США, Канады и Европы. Лечение возникающим неблагоприятные события, связанные с клинических пробную участием были записаны клинических следователи, используя терминологию по их собственному выбору. Для обеспечения значимого оценки доли лиц, испытывающих побочных эффектов лечения-стадии становления, аналогичные типы неприятных событий были объединены в меньшее количество категорий стандартизованных событий и классифицированы, используя изменение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) словарь терминов, предпочтительным.
Частоты представил, таким образом, представляют собой пропорции 3,660 лица могут подвергнуться золпидема, на всех дозы, которые пережили события типа, цитируется по крайней мере один раз при получении золпидем. Все сообщили, что побочных эффектов лечения возникающим включены, за исключением уже перечисленных в таблице выше неблагоприятных событий в плацебо контролируемых исследований, те кодирования термины, которые являются столь общими, чтобы быть нечетко и эти события где наркотиков вызывает удаленный. Важно подчеркнуть, что, хотя сообщенных имеют место во время лечения с Ambien, они не были вызваны обязательно его.
Неблагоприятные события, далее классифицируются в рамках органа системы категорий и перечислены в порядке убывания частоты, с использованием следующих определений: частые неблагоприятные события определяются как лица в больше чем 1/100 предметам; редко неблагоприятные события являются те в 1/100 до 1/1000 больных; редкие события являются те, в менее 1/1000 пациентов.
Вегетативной нервной системы: редкие: Увеличение потоотделения, бледность, постуральной гипотонии, обмороки. Реар: аномальные размещение, измененных слюны, промывка, глаукомы, гипотонии, импотенции, увеличение слюны, tenesmus.
Тело в целом: частые: астения. Infrequent: отек, падение, усталость, лихорадка, недомогание, травмы. Редкие: аллергические реакции, аллергии усугубляет, анафилактический шок, отек лица, горячие вспышки, увеличение ESR, боль, беспокойная ноги, специально для работы, терпимость увеличилось, снижение веса.
Сердечно-сосудистой системы: редкие: сердечно-сосудистые расстройства, гипертонии, тахикардия. Реар: стенокардия, аритмии, артерииты, кровообращения неудачи, экстрасистол гипертензии при отягчающих обстоятельствах, инфаркт миокарда, венозных воспалений, легочную эмболию, отек легких, Варикозное расширение вен, желудочковая тахикардия.
Центральной и периферической нервной системы: частые: атаксия, путаница, эйфория, головная боль, бессонницу, головокружение. Нечасто: беспокойство, тревога, сократилась познания, отсоединена, трудность сосредоточения, дизартрия, эмоциональной лабильности, галлюцинации, hypoesthesia, иллюзия, судороги ног, мигрень, нервозность, парестезию, сна (после дневных дозирования), расстройства речи, ступор, тремор. Редкие: аномальные походка, аномальные мышление, агрессивной реакции, апатии, аппетит увеличилось, уменьшилась либидо, бред, слабоумие, деперсонализация, dysphasia, странное чувство, гипокинезии, гипотония, истерии, нетрезвых чувство, маниакально реакции, невралгия, невриты, невропатии, невроз, нападения паники, частичным параличом, расстройство личности, somnambulism, попыток самоубийства, Тетания, зияющих.
Система желудочно-кишечного тракта: частые: диспепсия, икать, тошнота. Infrequent: анорексия, запор, дисфагия, метеоризм, гастроэнтерит, рвота. Реар: энтерит, eructation, esophagospasm, гастрит, геморрой, кишечные обструкции, ректальное кровотечение, кариес зубов.
Hematologic и лимфатической системы: редкие: анемия, hyperhemoglobinemia, лейкопении, Лимфаденопатия, пернициозной анемии, пурпура, тромбоза.
Иммунологические системы: редкие: инфекции. Реар: абсцесс опоясывающего герпеса, наружный отит, отит.
Печень и желчной системы: редкие: аномальные функции печени, повышение SGPT. Реар: bilirubinemia, увеличение SGOT.
Метаболические и питания: редкие: гипергликемия, жажда. Реар: подагра, hypercholesteremia, гиперлипидемия, увеличение щелочная фосфатаза, увеличилась БУН, periorbital отек.
Опорно-двигательного аппарата: частые: Артралгии, миалгию. Нечасто: артрит. Реар: артрозы, мышечная слабость, Ишиас, tendinitis.
Репродуктивная система: редкие: менструальных расстройств, вагинит. Реар: fibroadenosis молочной железы, молочной железы, молочной железы боли.
Дыхательной системы: частые: Верхняя респираторной инфекции. Infrequent: бронхита, кашля, одышка, ринит. Реар: bronchospasm, носовое, гипоксия, ларингит, пневмонии.
И придатков кожи: редкие: зуд. Реар: прыщи, Буллезная извержения, дерматит, фурункулезе, инъекции воспаление, светочувствительность реакции, крапивница.
Особые чувства: частые: диплопия, видение ненормальным. Infrequent: глаз раздражение, глаз боль, Склерит, извращение вкуса, звон в ушах. Реар: конъюнктивит, роговицы язв, слезотечение ненормальным, parosmia, Фотопсия.
Мочеполовой системы: частые: инфекции мочевыводящих путей. Infrequent: цистит, недержание мочи. Реар: острая почечная недостаточность, Дизурия, частота micturition, nocturia, Полиурия, пиелонефрита, почки боль, мочевого удержания.
Наркотиков взаимодействий
CNS-активные препараты
Поскольку систематические оценки золпидема в комбинации с другими препаратами СНН активные был ограниченным, тщательного рассмотрения следует уделять фармакологии любой СНН активные наркотиков для использования с золпидем. Любой наркотиков с эффектами СНН-ни депрессанты потенциально может повысить СНН-ни депрессанты эффекты золпидема.
Ambien оценивалась в здоровых субъектов в исследованиях однодозная взаимодействия нескольких ЦНС наркотиков. Имипрамин в сочетании с золпидем производится взаимодействие не Фармакокинетические за исключением 20% снижение пиковых уровней Имипрамин, но было добавок эффект снижению бдительности. Аналогично хлорпромазином в сочетании с золпидем производится без Фармакокинетические взаимодействия, но было добавок эффект снижению бдительности и психомоторных производительности. Исследование с участием Галоперидол и золпидем показали не эффекта Галоперидол на фармакокинетику или фармакодинамики золпидема. Отсутствие взаимодействия наркотиков после однодозная администрация не предсказывают недостаток после хронического администрации.
Аддитивные влияние на психомоторного производительность между алкоголем и золпидем был продемонстрирован [см.
И предупреждения (5.5)
].
Исследование однодозная взаимодействия с золпидем 10 мг и Флуоксетин 20 мг на уровнях устойчивого состояния в мужской добровольцев не продемонстрировала клинически значимого Фармакокинетические или фармакодинамических взаимодействий. Когда несколько доз золпидем и Флуоксетин статических концентрациях, были оценены в здоровых женщин, единственным существенным изменением был на 17% больше в half-life золпидем. Не было выявлено Аддитивные эффекта в психомоторном производительности.
После пяти последовательных ночные доз золпидема 10 мг в присутствии представителей Сертралин 50 мг (17 подряд ежедневных доз, в 7: 00 утра, в здоровой женщины-добровольцы) золпидем Cmax был значительно выше (43%) и Tmax было значительно сокращение (53%). Фармакокинетика Сертралин и N-desmethylsertraline были затронуты золпидем.
Препараты, влияющие на обмен веществ наркотиков через цитохрома P450
Некоторые соединения, известные препятствовать CYP3A может увеличить воздействие золпидем. Действие ингибиторов других ферментов P450 тщательно не проводилась.
Исследование взаимодействия рандомизированное, double-blind, кроссовер в десяти здоровых добровольцев между итраконазол (200 мг один раз в день на 4 дня) и одна доза золпидем (10 мг) учитывая 5 часов после того, как последний доза итраконазол привели к 34% увеличение AUC0?? золпидема. Нет никаких значительных фармакодинамических последствий золпидема на субъективные сонливость, постуральной власть или психомоторного производительности.
Исследование взаимодействия рандомизированное, плацебо контролируемых, кроссовер восьми предметам, здоровых женщин между пяти последовательных ежедневных доз rifampin (600 мг) и одна доза золпидем (20 мг) 17 часа после того, как последний доза rifampin показали значительные сокращения АУК (73%), Cmax (представление %) и T1/2 (?36%) от золпидема вместе с значительные сокращения фармакодинамических эффектов золпидема.
A рандомизированное исследование взаимодействия двойного слепого кроссовер в двенадцати здоровых субъектов, показало, что совместное управление одной 5 мг дозы золпидема тартрат с Кетоконазол, мощным CYP3A4 ингибитора, как 200 мг два раза в день в течение 2 дней Cmax золпидема с коэффициентом 1.3 и общее АУК золпидема раза по сравнению с только золпидем 1,7 и продлен период полувыведения примерно на 30% наряду с увеличением фармакодинамических эффектов золпидема. Осторожностью следует использовать, когда Кетоконазол дается с золпидем и следует учитывать использование меньшей дозе золпидема, когда Кетоконазол и золпидема вместе. Пациентам следует рекомендовать использование Ambien с Кетоконазол могут повысить успокаивающий эффекты.
Другие препараты без взаимодействия с золпидем
Исследование с участием Циметидин/золпидем и ранитидин/золпидем комбинации показали не влияет ни наркотиков на фармакокинетику или фармакодинамики золпидема.
Золпидем не влияет на фармакокинетику дигоксина и не влияет на протромбиновое время когда с варфарин в обычные предметы.
Наркотиков лаборатория тестирования взаимодействия
Золпидем не известно помех, обычно занятых клинических лабораторных испытаний. Кроме того клинические данные указывают что золпидем не cross-react с бензодиазепинами, опиатов, барбитураты, кокаин, каннабиноидов или амфетаминов в два стандартных мочи наркотиков экрана.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ
Беременность
Беременность категории c
Существует не адекватных и контролируемых исследований Ambien у беременных женщин. Ambien следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Администрация золпидема крыс и кроликов привели к неблагоприятное воздействие на развитие потомства при дозах более чем Ambien Максимальная рекомендуемая человека доза (MRHD) 10 мг/день (примерно 8 мг/день золпидем база); Однако тератогенности не наблюдалось.
Когда управление золпидем в устном дозах 4, 20 и база 100 мг/кг (примерно 5, 24 и 120 раз MRHD на основе мг/м2) для крыс в период organogenesis, дозы снижение оссификации плода череп произошло во всех кроме низкие дозы, которая составляет приблизительно 5 раз MRHD на основе мг/м2. У кроликов, во время organogenesis с золпидема в устном дозах 1, 4 и 16 мг база/кг (примерно 2,5, 10 и 40 раз MRHD на основе мг/м2), увеличение эмбриона антенатальная гибель и неполной скелетной оссификации плода произошло в высоких дозах. Доза воздействия не эмбриона и плода токсичности кроликов составляет примерно 10 раз MRHD на основе мг/м2. Администрация золпидема крысам в устном дозах 4, 20 и база 100 мг/кг (примерно 5, 24 и 120 раз MRHD на основе мг/м2) во второй половине беременности и лактации производства снизился, потомство рост и выживание во всех кроме низкие дозы, которая является 5 раз MRHD на основе мг/м2.
Неонатальных осложнений
Не были проведены исследования в детей оценить эффекты пренатального облучения золпидем; Однако когда Золпидем используется в конце беременности, особенно когда с других депрессантов ЦНС было зарегистрировано случаев тяжелой неонатальной дыхания.
Дети матерей, принимать наркотики седативных наркотиков могут быть в некоторых опасности для снятия симптомов в послеродовой период. Новорожденных вялости также сообщалось в грудных детей, родившихся от матерей, которые получали наркотики седативных наркотиков во время беременности.
Труда и доставка
Ambien не имеет установленных использования труда и доставки [см.
Беременность (8.1)
].
Кормящих матерей
Золпидем является из организма в материнском молоке. Исследования в кормящих матерей указывают на то, что период полураспада золпидема аналогична в не кормящих женщин (2,6 ? 0,3 hr). Эффект золпидема на кормящих ребенка не известна. Когда Ambien администрируется медсестер женщине следует соблюдать осторожность.
Детская использования
Безопасность и эффективность золпидема не были созданы в педиатрических больных.
В 8-недельного контролируемого исследования, 201 педиатрических больных (в возрасте 6-17 лет) бессонница связанные с дефицита внимания/гиперактивности расстройством (90% пациентов были с помощью Психоаналептики) обращались с устного решения золпидем (n = 136), или плацебо (n = 65). Золпидем не значительно уменьшается время задержки для стойких сна, по сравнению с плацебо, как измеряется полисомнография после 4 недель лечения. Психические и нервной системы состоит из наиболее частых (> 5%) лечения, возникающим побочных реакциях был замечен с золпидема или плацебо и включены головокружение (23,5% (1,5%), головная боль (12,5% против 9.2%) и галлюцинации (7,4% (0%) [см.
Предупреждения и Precautions(5.6)]
. Десять больных на золпидем (7,4%) прекращено обращение неблагоприятные реакции.
Гериатрические использования
В общей сложности 154 пациентов в США контролируемые клинические испытания и 897 пациенты в США-клинических испытаний получил золпидем были ? 60 лет. Для пула США пациентов, получающих золпидема в дозах ?10 мг или плацебо, были три побочных реакциях на заболеваемость по меньшей мере 3% для золпидем и золпидем заболеваемости был по крайней мере вдвое масштабов плацебо (то есть, они могли быть рассмотрены связанные с наркотиками).
|
Неблагоприятные события
|
Золпидем
|
Плацебо
|
Головокружение
Сонливость
Диарея
|
3%
5%
3%
|
0%
2%
1%
|
В общей сложности 30/1,959 (1,5%)-американских пациентов, получающих золпидем сообщили падает, включая 28/30 (93%), которые были ? 70 лет. Из этих 28 пациентов, 23 (82%) получали золпидем дозах > 10 мг. В общей сложности 24/1,959 (1,2%) США-пациентов, получающих золпидем сообщили путаницу, в том числе 18/24 (75%), которые были ? 70 лет. Из этих 18 больных, 14 (78%) получали золпидем дозах > 10 мг.
Доза Ambien у пожилых пациентов составляет 5 мг для сведения к минимуму неблагоприятных последствий, связанных с недостатками Мотор и/или когнитивных производительность и необычных чувствительность к наркотиков седативных препаратов [см.
И предупреждения (5,6)
].
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Регулируемого вещества
Золпидема тартрат классифицируется как Список IV контролируемые вещества федерального регулирования.
Злоупотребление
Злоупотребления и наркомании отдельно и независимо от физической зависимости и терпимости. Злоупотребление характеризуется использованием препарата для немедицинских целей, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Терпимость-это состояние адаптации, в котором воздействие препарата вызывает изменения, которые приводят к уменьшению одного или нескольких из последствий наркотиков с течением времени. Терпимость может возникнуть до желаемого и нежелательного воздействия наркотиков и может развиться в различные ставки для различных эффектов.
Наркомания ? это основной, хронический, нейробиологические болезнь с генетическими, психосоциальных и экологические факторы, влияющие на его развитие и проявлениях. Он характеризуется поведения, позволяющих включать один или несколько из следующих действий: недостатками контроля над употреблением наркотиков, компульсивное использование, продолжение использования несмотря на ущерб и влечения. Наркомания ? это лечить болезнь, с помощью многодисциплинарного подхода, но повторение является общим.
Исследования злоупотребления в бывших наркоманов показали, что эффекты доз золпидема тартрат 40 мг были похожи, но не идентичен, диазепам 20 мг, в то время как золпидема тартрат 10 мг было сложно отличить от плацебо.
Потому, что лица с истории пристрастия к или злоупотребления наркотиков или алкоголя повышенному риску для злоупотреблений, жестокого обращения и зависимости от золпидема, они должны контролироваться тщательно при получении золпидема или любых других наркотиков.
Зависимость
Физическая зависимость ? состояние адаптации, которая проявляется конкретного вывода синдром, который может быть получен путём внезапным прекращением снижения быстрый доза, снижается уровень препарата в крови и/или отправления антагониста.
Снотворные средства дали вывода признаки и симптомы, после резким прекращением. Они сообщили симптомы варьируются от мягкой dysphoria и бессонница до вывода синдром, который может включать брюшной и мышечной судороги, рвота, потливость, тремор и конвульсии. Следующие неблагоприятные события, которые считаются отвечает критериям DSM-III-R для несложных седативное/наркотиков вывода сообщили во время клинических испытаний США после замены плацебо, происходящих в течение 48 часов после последней золпидем лечения: усталость, тошнота, промывка, легкомысленность, Неконтролируемый плач, emesis, спазмы желудка, панических атак, нервозность и абдоминальный дискомфорт. Они сообщили неблагоприятные события произошли в числом 1% или менее. Однако имеющиеся данные не могут обеспечить достоверную оценку распространенности, если таковые имеются, зависимости во время лечения в рекомендуемых дозах. Были получены сообщения постмаркетингового злоупотребления, зависимости и вывода.
Overdosage
Признаки и симптомы
В postmarketing опыт передозировки золпидема тартрат самостоятельно или в сочетании с агентами по СНН-ни депрессанты нарушения сознания: от сонного до комы, сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной компромисса и смертельных результаты поступало.
Рекомендуемые лечение
Общие симптоматическое и вспомогательные меры должны использоваться наряду с непосредственной промывания желудка при необходимости. Растворы для внутривенных вливаний должно осуществляться при необходимости. Золпидем в успокаивающий гипнотический эффект был показан на флумазенил и поэтому могут быть полезными; Однако флумазенил администрация может способствовать появлению неврологических симптомов (конвульсий). Как во всех случаях наркотиков передозировки, дыхания, пульс, артериальное давление и другие соответствующие знаки должны быть мониторинга и общей поддержки мер, используемых. Гипотония и ЦНС депрессии следует отслеживать и лечили соответствующего медицинского вмешательства. Sedating препараты должны удерживаться после золпидем overdosage, даже в случае возбуждения. Стоимость диализа в лечении overdosage не определена, хотя гемодиализа исследования у пациентов с почечной недостаточностью, получающих терапевтических дозах свидетельствуют, что золпидем не является dialyzable.
Как и в случае с управлением всех overdosage, следует рассмотреть возможность нескольких употребления наркотиков. Врач, возможно, пожелает рассмотреть вопрос о обратившись в центр токсикологических обновленной информации об управлении гипнотический наркотиков продукт overdosage.
Ambien описание
Ambien (золпидема тартрат) является не бензодиазепины наркотиков imidazopyridine класса и доступен в 5 мг и 10 мг таблетки прочности для перорального.
Химически, золпидем является N,N,6-trimethyl-2-p-tolylimidazo[1,2-a] пиридин-3-ацетамид L-(+)-тартрат (2: 1). Она имеет следующую структуру:
Золпидема тартрат ? белая белого кристаллического порошка, который редко растворимы в воде, алкоголя и пропиленгликоля. Она имеет молекулярный вес 764.88.
Каждая таблетка Ambien включает следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропил метилцеллюлозы, лактоза, стеарат магния, микро кристаллических целлюлозы, полиэтиленгликоль, натрий крахмал glycolate и диоксида титана. 5 Мг таблетка содержит FD & c красный ? 40, краситель окиси железа и polysorbate 80.
Ambien - клиническая фармакология
Механизм действия
Золпидем, активные общие золпидема тартрат, ? это гипнотическая с химической структурой, не связанные с бензодиазепинами, барбитуратов или другие препараты с известными гипнотический свойствами. Она взаимодействует с ГАМК-BZ рецепторами сложные и разделяет некоторые из фармакологических свойств бензодиазепинов. В противовес бензодиазепинов, которые неизбирательно привязку и активировать всех подтипов рецепторов BZ, золпидема в пробирке связывает рецептор к BZ1 преимущественно с высоким сродством соотношением ?1/?5 подразделений. Этот привязки золпидема на рецептор BZ1 не является абсолютным, но это может объяснить относительное отсутствие myorelaxant и противосудорожное эффектов в опытах на животных, а также сохранение глубокого сна (этапы 3 и 4) в человеческой исследований золпидема тартрат в гипнотический дозах.
Фармакокинетика
Фармакокинетические профиль Ambien характеризуется быстрым поглощения в здоровых предметам из желудочно-кишечного тракта и короткие полувыведения (T1/2).
В однодозная кроссовер исследование в 45 здоровых субъектов под 5-10 мг золпидема тартрат таблеток, средняя пик концентрации (Cmax), 59 (диапазон: 29 до 113) и 121 (диапазон: 58 до 272) нг/мл, соответственно, происходит в среднее время (Tmax) 1.6 часов для обоих. Средняя Ambien полувыведения был 2.6 (диапазон: 1.4 до 4.5) и 2,5 (диапазон: 1.4 до 3,8) часов, для 5-10 мг таблетки, соответственно. Ambien преобразуются в неактивные метаболиты, которые устраняются прежде всего, почечная экскреции. Ambien продемонстрировал, что линейная кинетика в диапазоне 5-20 мг. общего белка привязки доза было установлено 92,5 ? 0,1% и остается постоянной, независимо от концентрации между 40 и 790 нг/мл. Золпидем сделал не накапливаются в молодых людей, после ночного дозирования с 20 мг золпидема тартрат таблеток на 2 недели.
Исследование пищевой эффект 30 здоровых мужчин предметам сравнивали фармакокинетики Ambien 10 мг при ведении во время поста или 20 минут после еды. Результаты показали, что с пищей, означает АУК и Cmax упали на 15% и 25%, соответственно, при этом устойчивость Tmax было продлено на 60% (с 1.4 до 2,2 hr). Период полураспада осталась неизменной. Эти результаты свидетельствуют о том, что, для более быстрого сна начала, Ambien должна не управляться с или сразу же после еды.
Особых групп населения
Пожилые люди:
В пожилых людей доза для Ambien должно быть 5 мг [см.
И предупреждения (5)
и
Дозирование и управление (2)
]. Эта рекомендация основана на нескольких исследований, в которых средняя Cmax, T1/2 и АУК значительно увеличились по сравнению с результатами в молодых людей. В одном исследовании восьми пожилых предметов (> 70 лет) средства для Cmax, T1/2 и АУК значительно увеличились на 50% (255 ? 384 нг/мл), 32% (2.2 против 2,9 hr) и 64% (955-1562 ng•hr/мл), соответственно, по сравнению с более молодых взрослых (20-40 лет) после дозе одной 20 мг. Ambien сделал не накапливаются в пожилых предметам после ночного устные дозировки 10 мг на 1 неделю.
Обесценение печени:
Фармакокинетика Ambien в восьми пациентов с хронической печеночной недостаточностью были сопоставлены с результатами здоровых предметам. После одного 20 мг устные золпидема тартрат дозы, означает Cmax и АУК были признаны два раза (250-499 нг/мл) и пять раз (788-4,203 ng•hr/мл) выше, соответственно, в hepatically - под угрозой пациентов. Tmax не изменился. Средний период полураспада в принципиальной больных 9.9 hr (диапазон: 4.1 до 25,8 hr) был больше, чем в обычные предметы 2,2 hr (диапазон: 1.6 до 2,4 hr). Дозирование может изменяться соответственно у больных с печеночной недостаточностью [см.
Дозирование и администрации (2.2)
и
И предупреждения (5,6)
].
Почечная нарушения:
Фармакокинетика золпидема тартрат изучались в 11 больных с почечной недостаточностью конца этапа (означает ClCr = 6,5 ? 1,5 мл/мин) проходят гемодиализ три раза в неделю, которые были питателем с золпидема тартрат 10 мг устно каждый день в течение 14-21 дней. Статистически значимых различий не были замечены Cmax, Tmax, half-life и АУК между первый и последний день лекарственных препаратов при базовой концентрации были скорректированы. В день 1, Cmax был 172 ? 29 нг/мл (диапазон: 46-344 нг/мл). После повторения дозирования для 14 или 21 дня, Cmax был 203 ? 32 нг/мл (диапазон: 28 до 316 нг/мл). В день 1, Tmax был 1,7 ? 0,3 hr (диапазон: 0,5 до 3.0 hr); После неоднократных дозирования Tmax было 0,8 ? 0.2 hr (диапазон: 0,5-2,0 hr). Это изменение объясняется, отметив, что последний день сыворотки выборки начал 10 часов после предыдущих дозы, а не после 24 часов. Это привело к концентрации остаточного наркотиков и более короткий срок достичь максимальной сыворотки В день 1, T1/2 был 2,4 ? 0,4 hr (диапазон: 0.4 до 5.1 hr). После неоднократных дозирования, T1/2 ? 2,5 ? 0,4 hr (диапазон: 0,7 до 4,2 hr). AUC был 796 ? 159 ng•hr/мл после первой дозы и 818 ng•hr/мл ? 170 после неоднократных дозирования. Золпидем не был hemodialyzable. Не накопление неизменным препарата появились после 14 и 21 дня. Золпидем фармакокинетики существенно не отличались в renally зрением больных. Корректировка не дозировка необходим в пациентах с скомпрометированных почечной функции. Однако в качестве общей меры предосторожности, эти пациенты должны тщательно контролироваться.
Nonclinical токсикология
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Канцерогенез:
2-Х лет в диетических дозировках 4, 18 и база 80 мг/кг для мышей и крыс отправляется золпидем. Мышей эти дозы являются примерно 2,5, 10 и 50 раз Максимальная рекомендуемая человека доза (MRHD) 10 мг/день (8 мг золпидем база) на основе мг/м2. В организме крыс эти дозы являются примерно 5, 20 и 100 раз MRHD на основе мг/м2. В мышей наблюдалось никаких доказательств потенциала канцерогенности. В организме крыс, почечной опухоли (липома, liposarcoma) были замечены в середине- и высокие дозы облучения.
Мутагенез:
Золпидем был отрицательным в vitro (бактериальный обратный мутации, мыши лимфомы и хромосомных отклонений) и анализы генетических токсикологии vivo (мыши micronucleus).
Обесценение рождаемости:
Пероральное золпидем (дозы 4, 20 и база 100 мг/кг или примерно 5, 24 и 120 раз MRHD на основе мг/м2) до крысы до и во время спаривания и продолжения в женщин через день после родов 25, привели к нерегулярных эструс циклов и продлен precoital интервалы. Нет эффекта доза для этих результатов составляет примерно 24 раза MRHD на основе мг/м2. Нет не ухудшение плодородия в любой дозе протестированы.
Клинические исследования
Переходные бессонница
Нормальный взрослые испытывают переходные Бессонница (n = 462) в ходе первой ночи в лаборатории сна были оценены в double-blind, параллельной группе, сингл ночной суда, сравнивая две дозы золпидем (7,5 и 10 мг) и плацебо. Оба золпидем дозы превосходили плацебо на цели (polysomnographic) меры по задержке сна, продолжительность сна и количество пробуждение.
Нормальный пожилых взрослых (средний возраст 68) которых происходит переходный Бессонница (n = 35) в течение первых двух ночей в лаборатории сна были оценены в double-blind, кроссовер, 2-х ночи суда, сравнивая четыре дозы золпидем (5, 10, 15 и 20 мг) и плацебо. Все золпидем дозы превосходили плацебо на двух основных ПРГ параметры (задержка сон и эффективности) и все четыре субъективные исходов (продолжительность сна, сна задержку, количество (пробуждение и качества сна).
Хроническая бессонница
Золпидем проводилась в двух контролируемых исследований для лечения больных с хронической бессонницы, (наиболее близко напоминающие первичной бессонница, как определено в АПА диагностики и Статистическое руководство психических расстройств, DSM-IV ?). Взрослых амбулаторных больных с хронической бессонницы (n = 75) были оценены в double-blind, параллельные группы, 5-недельного разбирательства, сравнивая две дозы золпидема тартрат и плацебо. О цели (polysomnographic) мерах на задержку сна и эффективности сна золпидем 10 мг был выше плацебо на задержку сна на первые 4 недели и на эффективности сна на протяжении недель 2 и 4. Золпидем сопоставимо с плацебо на количество пробуждение в обеих дозах изучали.
Взрослых амбулаторно (n = 141) с хронической бессонницы были также изучены, в группе двойного слепого, параллельных, суда 4-недельный сравнение двух доз золпидем и плацебо. Золпидем 10 мг был выше плацебо на субъективной мерой сна задержки для всех четырех недель, а на субъективных мер время общего сна, количество на пробуждение и качества сна для первой недели лечения.
Не было отмечено увеличение бодрствования в ходе последней трети ночи, измеряемого полисомнография в клинических испытаниях с Ambien.
Исследования, касающиеся проблемы безопасности для наркотиков седативных препаратов
Следующий день остаточные эффекты: следующий день остаточных последствий Ambien были оценены в семь исследований с участием обычные предметы. В трех исследованиях в взрослых (включая одно из исследований в модели предварительный этап переходных бессонницы) и в одном исследовании пожилых предметам, небольшое, но статистически значимое снижение производительности было отмечено в цифру символ подстановки тест (DSST) при сравнении с плацебо. Исследования Ambien-пожилых пациентов с бессонницы не обнаружила доказательств следующий день остаточных эффектов с использованием DSST, несколько испытаний латентность спать (MSLT) и терпеливых рейтинги бдительности.
Отскок эффекты: не было выявлено бессонница отскок в рекомендуемых дозах, в исследованиях, оценке сна ночи, после прекращения Ambien (золпидема тартрат) в цели (polysomnographic). На первой последующей ночью был субъективные свидетельства нарушения сна в пожилых людей в дозах выше Рекомендуемая доза пожилых 5 мг.
Ухудшение памяти: контролируемые исследования в взрослых, используя объективные показатели памяти принесли не твердых доказательств после отправления Ambien обесценения следующий день памяти. Однако, в одном исследование с участием золпидем доз 10 и 20 мг, существует значительное уменьшение утром следующего вывода из информации, представленной темы в ходе пик наркотиков эффект (90 минут post-dose), то есть, эти предметы опытных Антероградная амнезия. Существует также субъективные свидетельства от неблагоприятных событий данных для Антероградная амнезия, в сотрудничестве с администрацией Ambien, преимущественно при дозах выше 10 мг.
Воздействие на стадий сна: В исследованиях, которые измеряются процент сна время, затраченное на каждой стадии сна, Ambien обычно было показано сохранение стадий сна. Время затраченное на этапах 3 и 4 (сон) был найден сопоставимы с плацебо с только непоследовательными, незначительные изменения в (парадоксальным) сна на рекомендуемую дозу.
Как поставляется/хранения и обработки
Ambien 5 мг таблетки, капсулы образный, розовый, фильм, с покрытием, с 5 AMB debossed на одной стороне и 5401 с другой и поставляется как:
|
Номер НДЦ
|
Размер
|
|
0024-5401-31
|
бутылка 100
|
|
0024-5401-34
|
Картонные ящики доза 100 unit
|
|
0024-5401-50
|
бутылка 500
|
Ambien 10 мг таблетки, капсулы образный, белый, фильм, с покрытием, с AMB 10 debossed на одной стороне и 5421 с другой и поставляется как:
|
Номер НДЦ
|
Размер
|
|
0024-5421-31
|
бутылка 100
|
|
0024-5421-34
|
Картонные ящики доза 100 unit
|
|
0024-5421-50
|
бутылка 500
|
Хранить при контролируемой температуре 20 ? 25 ? C (68 ? ?77 ? F).
Информация для пациентов консультирование
Консультантам или других медицинских работников должен информировать пациентов, их семей и их опекунов о и преимущества и риски, связанные с лечением с седативными средствами снотворные, должны консультировать их в ее надлежащего использования и следует поручить их читать прилагаемое руководство медицинской помощи [см.
Лекарства руководство (17,4)
].
Тяжелые анафилактических и anaphylactoid реакции
Информировать пациентов имели место серьезные анафилактических и anaphylactoid реакций с золпидем. Описать симптомы признаки этих реакций и консультирования пациентов, чтобы обратиться за медицинской помощью немедленно если любой из них происходят.
За рулем сна и другие сложные варианты поведения
Имели место сообщения о людях, выход из постели после того, как принимая седативных наркотиков и вождения автомобилей пока полностью не просыпаться, часто с не памяти этого мероприятия. Если пациент испытывает такой эпизод, он следует сообщать его или ее врач сразу, так как ?сна вождения? может быть опасным. Это поведение чаще встречаются Ambien рассматриваемые с алкоголем или других депрессантов центральной нервной системы [см.
И предупреждения (5.3)
]. Другие сложные варианты поведения (например, подготовку и пищу продукты питания, что делает телефонные звонки или секс) было зарегистрировано больных, которые не являются полностью уснуть после взятия седативных наркотиков. Как с ?сна вождения?, пациенты обычно не помню эти события.
Кроме того следует рекомендовать пациентам сообщать всех сопутствующих препаратов для законодателя. Пациентам следует поручить отчета события, такие, как ?сон вождения? и другие сложные поведения немедленно законодателя и.
Администрация инструкции
Пациентам следует консультировать принять Ambien правый прежде, чем они получают в постели и только когда они могут остаться в постели в полной ночь (7-8 часов) прежде чем активные снова. Ambien таблетки не должны приниматься с или сразу же после еды. Консультировать больных не принимать Ambien, когда употребление алкоголя.
Справочник лекарств
СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ
Ambien ? (?m'b?-?n) C-IV планшеты
(золпидема тартрат)
Прочитайте руководство лекарство, которое приходит с Ambien, прежде чем вы начинаете, принимая его, и каждый раз, когда вы получите пополнения. Может быть новой информации. Это лекарства руководство не имеет место говорить к вашему доктору о вашем состоянии здоровья или лечения.
Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Ambien?
После взятия Ambien, может выбраться из постели не являясь полностью проснуться и выполните действия, вы не знаете, что вы делаете. Следующим утром, вы не помните что вы сделали чт