M20 ? klor-Con является немедленно рассредоточенный продлен релиз устные лекарственная форма хлорида калия, содержащих 1500 мг Микрокапсулированный хлорида калия, USP, эквивалентна 20 мг-экв калия в таблетке.
M15 ? klor-Con является немедленно рассредоточенный продлен релиз устные лекарственная форма хлорида калия, содержащих 1125 мг Микрокапсулированный хлорида калия, USP, эквивалентной до 15 мг-экв калия в таблетке.
M10 ? klor-Con является немедленно рассредоточенный продлен релиз устные лекарственная форма хлорида калия, содержащих 750 мг Микрокапсулированный хлорида калия, USP, эквивалентна 10 мг-экв калия в таблетке.
Эти формулировки предназначены для замедления выпуска калия, таким образом, чтобы снизить вероятность локализованной концентрации хлористого калия в пределах желудочно-кишечного тракта.
Klor-Con ? M ? это replenisher электролит. Химическое название активного ингредиента ? хлорид калия, ? Структурная формула KCl. калия хлорид, USP происходит как белый, гранулированный порошок или бесцветных кристаллов. Это без запаха и соленых вкус. Его решения являются нейтральными лакмусовой. Это свободно растворимы в воде и нерастворимых в спирте.
Klor-Con ? M является планшета разработки (не энтеральной покрытием или вакс матрица), содержащий индивидуально Микрокапсулированный калия хлорид кристаллов, которые разгона после дезинтеграции планшета. В имитируемых желудка жидкости при 37 ? C в отсутствие внешних агитации, Klor-Con ? M начинает распадаться в Микрокапсулированный кристаллы в течение нескольких секунд и полностью распадается в течение одной минуты. Микрокапсулированный кристаллы сформулированы предоставить расширенный выпуск хлористого калия.
Неактивные ингредиенты: croscarmellose натрия, этилцеллюлозы и микрокристаллическая целлюлоза.
Klor-Con M - клиническая фармакология
Ионов калия является главным внутриклеточных катион большинства тканей организма. Ионов калия участвуют в ряде основных физиологических процессов, включая поддержание внутриклеточных тонуса; передача нервных импульсов; сокращения сердца, скелета и гладкие мышцы; и поддержание нормальной функции почек.
Внутриклеточные концентрация калия составляет примерно 150-160 мг-экв / л. Концентрация обычных взрослых плазмы составляет 3,5 до 5 мг-экв / л. Создание активных ионов транспортной системы поддерживает этот градиент по всей плазматической мембраны.
Калий является нормальной пищей учредительное и в статических условиях количество калия поглощенной из желудочно-кишечного тракта равен объему, содержанию в моче. Обычной пищей калия ? 50-100 мг-экв в день.
Калия истощение будет происходить каждый раз, когда скорость калия потери через почки экскреции и/или убытки от желудочно-кишечного тракта превышает скорость приема калия. Такого истощения обычно развивается за терапии с диуретики, первичный или вторичный Гиперальдостеронизм, диабетического ketoacidosis или неадекватной замену калия в больных на длительного парентерального питания. Истощение может быстро развиваться с тяжелой диареей, особенно если это связано с рвота. Истощение калия по этим причинам обычно сопровождается сопутствующие потери хлорида и проявляется Гипокалиемия и метаболические Алкалоз. Истощение калия может производить слабость, усталость, беспорядков или сердечного ритма (главным образом эктопические систолы бьется), видные U-волны в электрокардиограммы и в передовых дела, периферического паралича и/или нарушение способности сосредоточиться мочи.
Если истощение калия, связанные с метаболической Алкалоз не может управляться путем исправления фундаментальной причиной недостаточности, например, если пациент требует долгосрочной терапии диуретиками, дополнительные калия в виде продовольствия высокой калия или хлорида калия может быть возможность восстановить уровни обычных калия.
В редких случаях (например, больных с почечной трубчатых ацидоз) калия истощения могут быть связаны с метаболического ацидоза и hyperchloremia. В таких больных калия замена должно быть выполнено с соли калия не хлорид, таких как калий бикарбонат, цитрат калия, Ацетат калия или калия глюконат.
Показания и использование для Klor-Con M
ИЗ СООБЩЕНИЙ О ЯЗВ ЖЕЛУДКА И КИШЕЧНИКА И КРОВОТЕЧЕНИЕ С ПОДГОТОВКОЙ РАСШИРЕН ВЫПУСК ХЛОРИСТОГО КАЛИЯ ЭТИ ПРЕПАРАТЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАРЕЗЕРВИРОВАНЫ ДЛЯ ТЕХ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ ТЕРПЕТЬ ИЛИ ОТКАЗЫВАЮТСЯ ПРИНИМАТЬ ЖИДКОСТЬ ИЛИ ШИПУЧИХ КАЛИЯ ПРЕПАРАТОВ ИЛИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, В КОТОРЫХ СУЩЕСТВУЕТ ПРОБЛЕМА СОБЛЮДЕНИЯ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ.
-
Для лечения больных с Гипокалиемия с или без метаболического Алкалоз, Наперстянка интоксикации и у больных с hypokalemic семейных периодические паралич. Если Гипокалиемия в результате терапии диуретиками, следует рассмотреть использование меньшей дозе мочегонное средство, которое может быть достаточно не привело к Гипокалиемия.
-
Для предотвращения Гипокалиемия пациентов, кто бы особому риску если Гипокалиемия должны были развиваться, например, оцифрованных пациентами или больных с значительным сердечных аритмий.
Соли калия у пациентов, получающих диуретиков для несложных гипертоническая используется часто ненужные когда такие пациенты имеют шаблон нормального питания и при использовании низких доз мочегонное. Сыворотка калия должен проверяться периодически, однако, и в случае Гипокалиемия пищевых добавок с калия содержащие продукты могут быть адекватными для управления более мягкий случаев. В более тяжелых случаях и если доза корректировки мочегонное неэффективными или необоснованным, добавок соли калия может быть указан.
Противопоказания
Добавки калия являются противопоказан у больных с hyperkalemia, поскольку дальнейшее увеличение концентрации сыворотки калия в таких больных может быть обеспечена остановка сердца. Hyperkalemia может осложнить любого из следующих условий: хроническая почечная недостаточность, системных ацидоз, таких как диабетическая ацидоз, острые обезвоживания, обширные ткани разбивку в тяжелых ожогов, недостаточность надпочечников или отправления резервирования калия мочегонное, (например, Спиронолактон, triamterene или amiloride) (см.
OVERDOSAGE
).
Продлен релиз формулировки хлорида калия принесли пищевода изъязвления в некоторых сердечных больных с пищевода сжатия за счет расширенного левое предсердие. Калий добавки, когда указанные в таких больных, должна быть указана как жидкий подготовку или как водный (вода) прекращение Klor-Con ? м (см.
Меры предосторожности: Информация для пациентов
и
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
разделы).
Все твердые устные лекарственные которым противопоказано форм хлорида калия в любой пациент в которых есть структурных, патологических (например, диабетическая Гастропарез) или фармакологического (использование anticholinergic агентов или других агентов с anticholinergic свойствами при достаточной дозах оказывают anticholinergic эффекты) вызывают арест или задержки в планшетном проход через желудочно-кишечный тракт.
Предупреждения
Hyperkalemia (см.
OVERDOSAGE
) ? У больных с недостатками механизмов для выделяемых калия, администрация соли калия может производить hyperkalemia и сердца. Это чаще всего происходит в пациентах, предоставленные внутривенного маршрут калия, но может также возникать в больных перорально калия. Потенциально смертельным hyperkalemia может быстро развиваться и быть бессимптомно. Использование соли калия у больных с хронической почечной болезнью, или любое другое условие, что снижает содержание калия, требует особенно тщательный мониторинг концентрации калия сыворотки и надлежащей дозировке перестройки.
Взаимодействие с Potassium?Sparing диуретики ? Гипокалиемия не должны рассматриваться одновременно администрация калия соли и жалеет калия диуретиков (например, Спиронолактон, triamterene или amiloride) с одновременным администрация этих агентов может привести к серьезным hyperkalemia.
Взаимодействие с преобразованием ангиотензин ингибиторами фермента ? Ингибиторы ферментов (ACE) преобразования ангиотензин (, Каптоприл, Эналаприл) будет производить некоторые калия удержания, препятствуя альдостерона производства. Калий добавки следует уделять пациентов, получающих ACE ингибиторов только с тщательного контроля.
Желудочно-кишечные поражения ? устное твердых лекарственных форм хлорида калия может производить язвенный и/или stenotic поражения желудочно-кишечного тракта. Основываясь на спонтанное неблагоприятные реакции докладов, кишечная покрытием хлорида калия ведется связан с увеличением частотности тонкого кишечника поражений (40-50 на 100 000 пациентов лет) по сравнению с продлен релиз воск матрица составов (менее чем одному на 100 000 пациентов лет). Из-за отсутствия большой маркетинговый опыт с Микрокапсулированный продуктами сравнение между таким продуктам и матрица воска или энтеральной покрытием продуктов недоступна. Klor-Con ? M ? таблетка, разработаны для обеспечения расширенной скорость выпуска Микрокапсулированный хлорида калия и, таким образом, чтобы свести к минимуму возможность местным концентрации калия вблизи желудочно-стены.
Перспективные исследования были проведены в нормальных человеческих добровольцев, когда верхняя желудочно-кишечного тракта был оценен эндоскопической инспекции до и после одной недели твердых устные калия хлорид терапии. Способность этой модели для предсказания событий, происходящих в обычной клинической практике неизвестна. Испытания, в которых аппроксимировать обычной клинической практике не выявил четкие различия между воск матрица и Микрокапсулированный лекарственные формы. В противоположность этому был высокий уровень поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в субъектов, получающих высокую дозу формулировка продлен релиз матрица воска в условиях, которые не сделали напоминают обычный или рекомендуемых клинической практике (мг-то есть, 96 экв в день в разделенных дозах хлорида калия для зачёте больных, в присутствии представителей anticholinergic наркотиков для задержки опорожнения желудка). Верхняя желудочно-под наблюдением эндоскопия были бессимптомно и не подкреплены доказательствами кровотечения (Hemoccult тестирование). актуальность этих результатов к обычным условиям (не голодания, агент не anticholinergic, меньшие дозы), при которых продукция продлен релиз калия хлорид используется является неопределенным; эпидемиологические исследования не выявили повышенный риск, по сравнению с Микрокапсулированный продуктов, для верхнего желудочно-поражений у пациентов, получающих восковых составов матрицы. Klor-Con ? M должны быть прекращены немедленно, и следует рассмотреть возможность язв, препятствий или перфорация в случае тяжелой рвота, боли в животе, вздутия или желудочно-кишечного кровотечения.
Метаболический ацидоз ? Гипокалиемия у больных с метаболическим ацидозом следует относиться с alkalinizing калийной соли калия бикарбонат, цитрат калия, Ацетат калия или глюконат калия.
Меры предосторожности
Общие сведения: Калия истощения обычно диагноза, демонстрируя Гипокалиемия в больного с клинической истории, предлагая некоторые причины истощения калия. В толковании калия уровень сыворотки, врач должен иметь в виду что острый Алкалоз само по себе, может Гипокалиемия продукты в отсутствие дефицита в тела калия во время острого ацидоз само по себе может увеличить концентрацию калия сыворотки в обычный диапазон даже в условиях существования калия сокращение всего тела. Лечение калия истощения, особенно за болезни сердца, почечные заболевания или ацидоз требует пристального внимания к кислотно щелочной баланс и соответствующий мониторинг электролиты сыворотки, электрокардиограммы и клинического состояния пациента.
Информация для пациентов: врачи следует рассмотреть напоминания пациенту следующее:
Для каждой дозы с питанием и с полным стаканом воды или другой жидкости.
Для каждой дозы без дробления, жевания или сосание таблетки. Если эти пациенты испытывают трудности, глотая все таблетки, они могут попробовать один из следующих альтернативных методов управления:
-
Разорвать планшета в два раза и принять каждой половине отдельно со стаканом воды.
-
Подготовьте подвеска водный (вода) следующим:
-
Поместите весь tablet(s) в примерно половину стакана воды (4 унции жидкости).
-
Разрешить примерно 2 минуты для tablet(s) распадется.
-
Тщательно размешайте около половины ни на минуту после того, как tablet(s) распалась.
-
Вихревой приостановление и потребляют все содержимое стекла сразу же пить или с использованием соломы.
-
Добавление еще одной унции жидкости из воды, вихревой и потребляют немедленно.
-
Затем добавьте еще одной унции жидкости из воды, вихревой и потребляют немедленно.
-
-
Водный подвеска Klor-Con ? M расширить релизов планшета, что не сразу следует отказаться. Не рекомендуется использовать другие жидкости для приостановки действия Klor-Con ? M таблеток.
-
-
Чтобы воспользоваться этой медицины после частоты и количества, предписанные врачом.
-
-
Это особенно важно, если пациент принимает также диуретики и/или Наперстянка препаратов.
-
-
Для проверки с врачом сразу смолистых заметил табуретки или других доказательств желудочно-кишечного кровотечения.
Лабораторные исследования: Когда кровь рисуется для анализа плазмы калия важно признать, что ассоциированых возвышений может возникнуть после неправильного венепункции технику или in-vitro гемолиз пробы.
Наркотиков взаимодействий: Резервирование калия диуретики, ингибиторов ангиотензин преобразование фермента (см
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия: исследования канцерогенности, мутагенность и рождаемости животных не была выполнена.
Калий является нормальной пищей составляющей.
Категория C: беременности животных репродукции не были проведены исследования с Klor-Con ? M. Маловероятно, что калий добавки, которые не приводят к hyperkalemia будет иметь неблагоприятное воздействие на плод или скажется на способности к воспроизводству.
Кормящих матерей: Содержание ионов обычный калия грудного молока составляет около 13 мг-экв / л. Поскольку устные калия становится частью тела калия пула, при условии, что орган калия не является чрезмерным, вклад хлористый калий добавки должны иметь практически никакого влияния на уровень в материнском молоке.
Детская использования: Безопасность и эффективность в педиатрических больных не были созданы.
Гериатрические использования: Клинические исследования хлорида калия не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конца дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.
Как известно, этот препарат существенно содержащаяся в экскрементах почки, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше в пациентах с недостатками почечной функции. Поскольку пожилых пациентов являются скорее уменьшилось почечной функции, следует обеспечивать в подборе дозы; и это может быть полезным для мониторинга почечной функции.
Побочные реакции
Один из самых серьезных неблагоприятных эффектов ? hyperkalemia (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
и
OVERDOSAGE
). Также были сообщения о Верхняя и Нижняя желудочно-условий, включая обструкции, кровотечение, язв и перфорация (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
). Наиболее распространенных побочных реакциях к соли устные калия являются тошнота, рвота, метеоризм, брюшной боль/дискомфорт и понос. Эти симптомы обусловлены раздражение желудочно-кишечного тракта и управляются лучше разбавлять дальнейшей подготовки, принимая дозу с питанием или уменьшения количества принятых в одно время.
Overdosage
Администрация соли устных калия для лиц с нормальной Экскреторная механизмов для калия редко приводит к серьезным hyperkalemia. Однако если Экскреторная механизмы являются зрением или калия находится под слишком быстро внутривенно, потенциально смертельным hyperkalemia может привести (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
). Важно признать, что hyperkalemia обычно протекает бессимптомно и может проявляться только путем концентрации калия увеличение сыворотки (6,5-8.0 мг-экв/Л) и характерным электрокардиографические изменения (пика T-волн, потеря P-волны, депрессия сегмента S-T и пролонгации интервала QT). Конце проявления включают паралич мышц и сердечно-сосудистые крах от остановки сердца (9-12 мг-экв/Л).
Лечение меры по hyperkalemia включают следующее:
-
Пациентам следует тщательно контролировать для arrythmias и электролит изменения.
-
Устранение продуктов питания и лекарственных препаратов, содержащих калия и каких-либо агентов с щадит калия такие свойства, как резервирование калия диуретики, ARBS, ACE ингибиторов, НПВС, некоторые пищевые добавки и многие другие.
-
Внутривенное кальция глюконат, если пациент не риска или низкого риска развития Наперстянка токсичности.
-
Внутривенного введения 300 до 500 мл/ч 10% декстроза раствор, содержащий 10-20 единиц кристаллического инсулина на 1000 мл.
-
Коррекция ацидоз, если он присутствует, с внутривенным бикарбонатом натрия.
-
Использование смол обмена, гемодиализа или перитонеального диализа.
В лечении hyperkalemia, следует напомнить, что у пациентов, которые стабилизировались на Наперстянка, слишком быстрое снижение концентрации сыворотки калия может производить Наперстянка токсичности.
Функция расширенного выпуска означает, что поглощение и токсичное воздействие может быть отложено на часы. Рассмотрим стандартные меры по устранению любых неиспользованное наркотиков.
Администрация и klor-Con M дозировка
Обычной пищей калия Средний взрослый ? 50-100 мг-экв в день. Калия истощения достаточно вызвать Гипокалиемия обычно требует потери или больше 200 мг-экв калия в Store тела.
Дозировка должна корректироваться с индивидуальным потребностям каждого пациента. Доза для предотвращения Гипокалиемия обычно находится в диапазоне 20 мг-экв в день. Дозы 40-100 мг-экв в день и больше используются для лечения истощения калия. Дозировка должны быть разделены, если более 20 мг-экв в день дается таким образом, чтобы не более 20 мг-экв дается в одноразовой дозы.
Каждый Klor-Con ? M20 таблетка содержит 1500 мг хлорида калия эквивалент 20 мг-экв калия.
Каждый Klor-Con ? M15 таблетка содержит 1125 мг хлорида калия эквивалент 15 мг-экв калия.
Каждый Klor-Con ? M10 таблетка содержит 750 мг хлорида калия эквивалент 10 мг-экв калия.
Klor-Con ? M таблетки следует принимать с едой и со стаканом воды или другой жидкости. Этот продукт не следует использовать на пустой желудок из его потенциал для желудка раздражения (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Пациентам с трудом глотая все таблетки могут попробовать один из следующих альтернативных методов управления:
-
Разорвать планшета в два раза и принять каждой половине отдельно со стаканом воды.
-
Подготовьте подвеска водный (вода) следующим:
-
Поместите весь tablet(s) в примерно половину стакана воды (4 унции жидкости).
-
Разрешить примерно 2 минуты для tablet(s) распадется.
-
Тщательно размешайте около половины ни на минуту после того, как tablet(s) распалась.
-
Вихревой приостановление и потребляют все содержимое стекла сразу же пить или с использованием соломы.
-
Добавление еще одной унции жидкости из воды, вихревой и потребляют немедленно.
-
Затем добавьте еще одной унции жидкости из воды, вихревой и потребляют немедленно.
-
-
Водный подвеска Klor-Con ? M расширить релизов планшета, что не сразу следует отказаться. Не рекомендуется использовать другие жидкости для приостановки действия Klor-Con ? M таблеток.
Как это Klor-Con М поставляются
Klor-Con ? M20 расширенной релиз таблетки, 1500 мг хлорида калия (20 мг-экв калия) доступны в бутылках 90 (НДЦ 0245-0058-90); бутылки из 100 (НДЦ 0245-0058-11); бутылки 500 (НДЦ 0245-0058-15); бутылки 1000 (НДЦ 0245-0058-10); и картонные коробки 100 за единицу дозы дозирования (НДЦ 0245-0058-01). Klor-Con M20 ? таблетки являются белыми, продолговатые, запечатлел KC M20 и забил за гибкость дозирования.
Klor-Con ? M15 расширенной релиз таблетки, 1125 мг хлорида калия (15 мг-экв калия) доступны в бутылках 100 (НДЦ 0245-0150-11); бутылки 1000 (НДЦ 0245-0150-10); и картонные коробки 100 за единицу дозы дозирования (НДЦ 0245-0150-01). Klor-Con M15 ? таблетки являются белыми, продолговатые, запечатлел M 15 и забил за гибкость дозирования.
Klor-Con ? M10 расширенной релиз таблетки, 750 мг хлорида калия (10 мг-экв калия) доступны в бутылках 90 (НДЦ 0245-0057-90); бутылки из 100 (НДЦ 0245-0057-11); бутылки 1000 (НДЦ 0245-0057-10); и картонные коробки 100 за единицу дозы дозирования (НДЦ 0245-0057-01). Klor-Con M10 ? таблетки являются белыми, продолговатых и отпечатанные KC M10.
Храните в плотно закрытой. Магазин в 20-25 ? C (68-77 ? F). Экскурсии разрешено 15-30 ? C (59-86 ? F). [См. USP контролируемых комнатной температуре].
Производимая
UPSHER-СМИТ LABORATORIES, INC.
Миннеаполис, MN 55447
Патент США 6,780,437
Другие фирмы выполняют определенные производственные операции.
© 2005 Upsher Смит Laboratories Inc.
Все права защищены
103148
Пересмотренная 1208
Основная панель дисплея - 1500 мг таблетка бутылка метки
НДЦ 0245-0058-11
Klor-Con ? M20
Калия хлорид
Расширен выпуск
Таблетки, USP
МИКРО РАССЕЯНИЮ TECHNOLOGY ?
20 мг-экв k
100 Таблеток
RX только
UPSHER-СМИТ
Основная панель дисплея - 1125 мг таблетка бутылка метки
НДЦ 0245-0150-11
Klor-Con ? M15
Калия хлорид
Продлен релиз таблетки, USP
МИКРО РАССЕЯНИЮ TECHNOLOGY ?
15 мг-экв k
100 Таблеток
RX только
UPSHER-СМИТ
Основная панель дисплея - 750 мг таблетка бутылка метки
НДЦ 0245-0057-11
Klor-Con ? M10
Калия хлорид
Расширен выпуск
Таблетки, USP
МИКРО РАССЕЯНИЮ TECHNOLOGY ?
10 мг-экв k
100 Таблеток
RX только
UPSHER-СМИТ
Klor-Con M
калия хлорид таблетка, расширен выпуск
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klor-Con M
калия хлорид таблетка, расширен выпуск
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klor-Con M
калия хлорид таблетка, расширен выпуск
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 02/2011
Upsher Смит Laboratories, Inc.
