Бактериальный менингит вакцины

Класс: Вакцины
УВД класса: J07AG51
ВА класса: IM100
Бренды: ActHIB, Comvax, Hiberix, PedvaxHIB, Pentacel (комбинация), TriHIBit

Введение

Вакцина инактивированной (полисахарид). ^{137 144 174 223} Вакцины против Haemophilus b (Hib) используется для стимулирования активного иммунитета Haemophilus influenzae инфекция типа b (Hib). ^{125 144 159 174 205 223} Коммерчески доступных в США как 2 разных моновалентные вакцины: Hib конъюгированной вакцины (Конъюгированная менингококковая белков) (PRP-OMP; PedvaxHIB ) ¹⁴⁴ и Hib конъюгированной вакцины (сопряженное анатоксина столбняка) (PRP-T; ActHIB Hiberix ). ^{174 223} PRP-OMP (PedvaxHIB ) также коммерчески доступных, в фиксированных комбинации с вакцины против гепатита B (Hib-HepB; Comvax ) ⁷⁷ и PRP-T (ActHIB ) также коммерчески доступных в комплект для предоставления комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша и Hib антигены (АКбДС/Hib; TriHIBit ) ^{174 202} и в комплект используется для предоставления комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша, полиовирусом и Hib антигены (АКбДС-НСП/Hib; Pentacel ). ²⁰⁶

Использование для b вакцины против Haemophilus

Предотвращение Haemophilus influenzae типа b (Hib) инфекции

Профилактика ХИБ-инфекции у младенцев и детей 2 через 71 месяцев (обычно 2-59 месяцев возраста). ^{76 125 144 159 174}

Hib является грамотрицательных бактерий, что вызывает менингита и других серьезных системных инфекций (epiglottitis, сепсиса, целлюлита, септический артрит, остеомиелит, перикардит, пневмония) в маленьких детей. ^{23 125 205} Прежде чем Hib-вакцина стала доступной, инфекция Hib был наиболее распространенной причиной бактериального менингита в детей. ^{125 205} Было около 20 000 случаев инвазивного Hib каждый год в США, главным образом в младенцев и детей < 5 лет; ²⁰⁵ летальность составляла 2-5% Несмотря на антибиотиков лечение и 15?30% от менингита выживших потеря слуха или неврологических осложнений. ²⁰⁵ Масштабы инвазивных Hib в США сократились ?99% после того, как Hib конъюгированных вакцин стала доступной. ^{125 205} В настоящее время большинство случаев происходит в младенцев и детей вакцинированы или не полностью прививки, включая младенцев < возрасте до 6 месяцев, кто слишком молод, чтобы получил серию полной вакцинации. ^{125 205} Средний показатель инвазивное заболевание Hib сообщалось в детей < 5 лет в период 1998-2000 годы был 0,3 случаев на 100 000 детей. ²²⁰ В течение 2007 года насчитывалось 22 случая инвазивное заболевание Hib и 180 случаев, вызванных неизвестных серотипы из H. гриппа в нас детей < возрасте до 5 лет. ²⁰⁵

USPHS Консультативный комитет по иммунизации практики (ACIP), AAP, Американской академии семейных врачей (ААРП) и другие эксперты рекомендуют все младенцы вакцинации против ХИБ с схему соответствующие вакцины, начатый в раннем неонатальном возрасте в возрасте (минимальный возраст 6 недель), 2 месяцев, если не противопоказано. ^{76 125 159} (См. противопоказания при предостерегает).

ACIP и AAP также рекомендуют наверстывания вакцинации все дети < 5 лет которые вакцинированы или не полностью вакцинированных против ХИБ. ^{76 125 159}

Детей вакцинированы < до 4 лет подвергаются повышенному риску инвазивных Hib болезни, особенно если они находятся в длительной тесный контакт (например, бытовые контакт) с ребенком с инвазивное заболевание Hib. ¹²⁵ Другие факторы, связанные с повышенным риском развития инвазивной инфекция Hib включают в себя asplenia, ^{125 205} анемия клетки серпа, ^{125 205} синдромы недостаточности антител, ²⁰⁵ ВИЧ-инфекции, ^{125 184 205} других синдромов иммунодефицита, ^{38 125 205} и болезнь Ходжкина ⁷⁹ или других злокачественных опухолей (особенно во время химиотерапии). ^{125 205} Исторически инвазивные Hib был более распространены в мальчиков ¹²⁵ и в американских индейцев (например, Apache и навахо племен), ^{45 125 205} Коренных жителей Аляски, ^{40 45 85 125} Латиноамериканцы, ²⁰⁵ и чернокожих. ^{29 125 205} (См. ограничения эффективности вакцин под предостерегает).

ACIP и AAP-ду не Рекомендовать обычные использование Hib-вакцины в детей ?5 лет. ^{76 125 146 164 170 198} Несмотря на эффективность данных не имеется, на котором базовые рекомендации относительно использования Hib-вакцины в этих возрастных группах, использовать Hib-вакцины могут быть рассмотрены в детей ?5 лет ? или взрослых ? кто не получили вакцину в раннем детстве и повышенному риску для инвазивное заболевание Hib из измененных иммунитета (серповидноклеточной анемией, лейкемии, splenectomy, ВИЧ-инфекции, IgG ₂ дефицит, химиотерапия, Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток). ^{76 125 137 159 172 184 198 205} Тот факт, что вакцина может быть менее иммуногенность в ослабленным иммунитетом лиц должны рассматриваться. ^{125 137} (См. лица с измененной иммунитета под предостерегает.)

Hib болезнь эндемична во всем мире. ¹³⁸ CDC рекомендует, чтобы дети < 5 лет быть защищен от болезни до их поездки. ¹³⁸ Ранее вакцинированы детей < возрасте 15 месяцев в идеале должны получить по крайней мере 2 дозы Hib вакцины до их поездки; ¹³⁸ при необходимости, интервал между этими доз могут быть короткими 4 недели. ¹³⁸ Ранее невакцинированных детей 15 через 59 месяцев возраста должны получать одну дозу вакцины Hib до поездки. ¹³⁸

Кохлеарный имплантат получатели могут быть повышенному риску инвазивное заболевание Hib (то есть, менингит). ¹¹⁴ Любой ребенок < 5 лет с кохлеарный имплантат, который не получал Hib-вакцины должны быть вакцинированы. ¹¹⁴

На международном уровне усыновленных детей, чьи иммунный статус неясен прививки могут быть неоднократные или серологических тестов, выполняемых для подтверждения иммунитет. ^{137 138} Hib-вакцина ACIP рекомендует для ревакцинации с режимом соответствующие возрасту вакцинации детей 2 месяцев до 4 лет. ¹³⁷ (См. Дозировка и администрации).

Hib-вакцина будет не обеспечить защиту от других типов H. гриппа (например, nonencapsulated штаммов, связанные с отит и синусит) или против других патогенных микроорганизмов, которые вызывают менингит или сепсис. ^{144 174}

В зависимости от возраста и вакцинации статуса Hib-вакцина может быть дано как моновалентные вакцины (ActHIB PedvaxHIB Hiberix ) ^{144 174 223} или как вакцина-комбинированный содержащие Hib и другие антигены. ^{77 174 206} ACIP, AAP и ААРП государством, используют комбинацию вакцины обычно предпочтительнее, чем отдельный инъекции эквивалентных компонентов вакцин; ^{76 226} соображения должны включать оценки поставщика (например, количество инъекций, наличие вакцины, вероятность расширения охвата, вероятность пациента вернуться, хранения и стоимость соображений), предпочтениях и потенциал для неблагоприятных последствий. ^{76 226}

Когда вакцинация против вируса гепатита B (HBV) и Hib в указывается ребенком 6 недель до 15 месяцев возраста, родившихся от HBsAg отрицательных женщин, коммерчески доступных-комбинированный двухвалентной вакцины, содержащей Hib полисахарид конъюгированная (Конъюгированная менингококковая белков) вакцины и вакцины против гепатита B (Hib-HepB; Comvax ) может быть использован. ⁷⁷ ACIP утверждает, что этой фиксированной комбинации вакцины также может использоваться для завершения серии вакцины против ВГВ детей 6 недель до 15 месяцев HBsAg позитивных женщин ? . ¹⁶²

Когда четвертый доза АКбДС и четвертая доза из Hib-вакцины, указаны в ребенком 15 через 18 месяцев, Комплект (АКбДС/Hib; TriHIBit ) содержит оба АКбДС (Tripedia ) и Hib полисахарид конъюгированная (сопряженное анатоксина столбняка) вакцины (ActHIB ) могут быть использованы. ^{165 174 179 202 205} ActHIB в комплект воссоздается с Tripedia обеспечение комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша и Hib антигены. ^{174 202} TriHIBit следует не использоваться для первых трех доз в основной серии АКбДС или Hib вакцинации. ^{165 179 205} Другие коммерчески доступных Hib-вакцины и вакцины АКбДС следует не смешать экспромтом предоставлять комбинированную вакцину. ^{186 205}

Когда дозы АКбДС, полиовирус вакцины (НСП) и Hib-вакцина указаны, младенцев и детей 6 недель в возрасте до четырех лет и нет никаких противопоказаний к любой из отдельных компонентов комплекта (АКбДС-НСП/Hib; Pentacel ) содержащий-комбинированный АКбДС ИПВ вакцины и Hib-вакцина (ActHIB ) может быть использован. ^{206 207} ActHIB в комплект воссоздается с фиксированной сочетание АКбДС ИПВ в комплект для предоставления комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша, полиовирусом и Hib антигены. ^{206 207} Для предотвращения Hib, ACIP утверждает, что Pentacel может использоваться для первичной иммунизации доз и бустерный дозы в 12 через 15 месяцев возраста. ²⁰⁷

Бактериальный b доза вакцины и администрации

Администрация

IM администрация

Моновалентные вакцины Hib (ActHIB Hiberix PedvaxHIB ) находятся в ведении им инъекции. ^{77 144 174 223}

Hib-HepB (Comvax ), ⁷⁷ АКбДС/Hib (TriHIBit ), ^{174 202} и АКбДС НСП/Hib (Pentacel ) ²⁰⁶ находятся в ведении им инъекции.

Ду не Администрирование моновалентные вакцины Hib или комбинированные вакцины, содержащие Hib и другие антигены IV, суб Q, или intradermally. ^{77 144 174 202 206 223}

Встряхните перед управляющей вакцины. ^{77 144 202 206 223}

В зависимости от возраста пациента управлять им в дельтовидной мышцы или anterolateral бедра. ^{137 144 174 202 206} Для маленьких детей (в возрасте до 12 месяцев) инъекции им следует быть превращены в anterolateral бедра. ^{137 206} Для детей 1-2 лет им инъекции должно осуществляться предпочтительно в anterolateral бедренной кости; дельтовидной мышцы является альтернативным if мышечной массы является адекватным. ¹³⁷ Для детей ?3 лет дельтовидной мышцы является предпочтительным, хотя anterolateral бедра является альтернативой. ¹³⁷

Для обеспечения доставки в мышцы, на угол 90 ? следует им инъекции на кожу с помощью иглы длиной для человека на возраст и массы тела, толщина жировой ткани и мышцы на месте инъекции и техника инъекций. ^{137 208 209} Анатомические изменчивость, особенно в deltoid и применения клинического заключения во избежание случайного underpenetration или overpenetration мышц. ^{208 209}

Позаботьтесь чтобы избегать инъекции в области ягодичных или на или вблизи кровеносных сосудов и нервов. ^{77 137 144 174 202 206} Как правило ду не управлять вакцин в Ягодичные мышцы в детей из-за возможности для инъекций связанные травмы седалищного нерва. ¹³⁷

Хотя некоторые эксперты этой мечты (то есть, отойти на плунжерный шприц после введения иглы и перед инъекцией) можно произвести для того чтобы не было введено Кровеносный сосуд, ACIP и AAP государства, эта процедура не требуется, потому что большие кровеносные сосуды не присутствуют на рекомендуемой им инъекции участках. ¹³⁷

Может быть дано одновременно с другими вакцинами, соответствующие возрасту этого визита же медико-санитарной помощи (с использованием различных шприцы и сайты различных инъекций). ¹³⁷

Когда несколько вакцин, осуществлялась во время визита единый медико-санитарной помощи, каждой вакцины следует уделять с другой шприц и на объектах различных инъекций. ¹³⁷ Разделения инъекции сайты по крайней мере 1 дюйм (если анатомически возможно) чтобы разрешить надлежащие атрибуции любых местных неблагоприятных последствий, которые могут произойти. ¹³⁷

Восстановление (ActHIB )

Восстановить лиофилизированным ActHIB путем добавления всю сумму 0,4% натрия хлорида разбавитель от изготовителя; агитировать тщательно. ¹⁷⁴ Администрирование в течение 24 часов с момента воссоздания. ¹⁷⁴

Восстановление (Hiberix )

Восстановить лиофилизированным Hiberix путем добавления всю сумму 0,9% натрия хлорида разбавитель от изготовителя; ²²³ агитировать тщательно. ²²³ Оперативно управлять или хранить в 2-8 ? C и управлять в течение 24 часов. ²²³

Не следует смешивать с другими вакцины или решения. ²²³

Восстановление (TriHIBit )

TriHIBit коммерчески доступна как комплект, содержащий однодозная флаконов лиофилизированным Hib (ActHIB ) и однодозная флаконов АКбДС (Tripedia ). ^{174 202}

До администрации воссоздана флакона лиофилизированным ActHIB путем добавления 0,6 мл Tripedia вакцины в соответствии с инструкциями изготовителя предоставить комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша и Hib антигены. ¹⁷⁴ Агитировать тщательно. ¹⁷⁴ Ду не смешать с любым другим вакцины или решения. ¹⁷⁴

Управление TriHIBit немедленно (в течение 30 минут) после восстановления. ^{174 202}

Восстановление (Pentacel )

Pentacel коммерчески доступна как комплект, содержащий однодозная флаконов-комбинированный вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и полиовирус антигены (АКбДС ИПВ вакцина) и флаконов однодозная лиофилизированным Hib-вакцины (ActHIB). ²⁰⁶

До администрации, воссоздать флакона лиофилизированным ActHIB вакцины, добавляя все содержимое флакона АКбДС ИПВ вакцины в соответствии с инструкциями изготовителя предоставить комбинированную вакцину содержащие дифтерии, столбняка, коклюша, ИПВ и Hib антигены. ²⁰⁶ Тщательно встряхните до получения облачно, единой подвески. ²⁰⁶

Управление Pentacel сразу же после восстановления. ²⁰⁶

Дозировка

Зависит дозирования расписание от конкретных вакцины и возраста, на котором запущен вакцинации. ^{144 159 174 223} Следуйте рекомендациям дозировка для конкретного используемого препарата. ^{144 159 174 223}

Коммерчески доступных PedvaxHIB и ActHIB моновалентные вакцины Hib можно считать взаимозаменяемыми для начальных и бустер иммунизации. ^{125 205} Если оба PedvaxHIB и ActHIB администрируются как часть основной серии, 3 первичного приема и бустерный дозы необходимы для завершения ряда. ²⁰⁵

ACIP и AAP рекомендуют использовать вакцину подготовки, который включает PRP-OMP (PedvaxHIB или Comvax ) для первого первичного дозы в американских индейцев и Аляски собственных детей. ^{125 207} (См. ограничения эффективности вакцин под предостерегает).

Медицински стабильные недоношенных и маловесных детей должны быть вакцинированы в обычных chronologic возрасте, с помощью обычной дозировке. ^{125 144 170 174}

Прерывания, что приводит к интервал между дозами больше времени, чем это рекомендуется не должно вмешиваться с окончательной иммунитет достичь; нет необходимости для администрирования дополнительные дозы или начать серию вакцинации. ^{137 144 174}

PRP-OMP (PedvaxHIB ): Используется в младенцев и детей 2 через 71-месячного возраста. ¹⁴⁴

PRP-T (ActHIB ): Используется в грудных детей 2 через 18 месяцев возраста. ¹⁷⁴

PRP-T (Hiberix ): Используется в младенцев и детей 15 месяцев до 4 лет. ²²³

Hib-HepB (Comvax ): Используется в грудных детей 6 недель до 15 месяцев возраста. ⁷⁷

АКбДС/Hib (TriHIBit ): Используется при четвертой дозы АКбДС и четвертое дозы вакцины Hib оба указаны в 15 грудных детей в возрасте до 18 месяцев. ^{76 165 174}

АКбДС НСП/Hib (Pentacel ): Используется в младенцев и детей 6 недель в возрасте до четырех лет. ²⁰⁶

Педиатрических больных

Предотвращение Haemophilus influenzae типа b (Hib) инфекции

Младенцы 2 через 18 месяцев (PRP-T; ActHIB )

IM

Каждая доза составляет 0,5 мл. ¹⁷⁴

Обычной первичной иммунизации в раннем неонатальном возрасте состоит из серии 3 приема и бустерный дозы. ^{76 125 174} ACIP, AAP и ААРП рекомендуют уделить дозы на 2, 4, 6 и 12-15 месяцев возраста. ^{76 125} Первоначальная доза может быть дано еще в возрасте 6 недель. ¹²⁵

В вакцинированы или не полностью вакцинированных лиц рекомендуется вакцинация наверстывания с помощью соответствующих возрасту количество доз, указанные ниже. ⁷⁶

Ранее вакцинированы детей 7 через 11 месяцев возраста: первичной иммунизации состоит из серии booster дозы и 2 дозы. ^{76 125 174} ACIP, AAP и ААРП рекомендуют уделять первые 2 дозы 2 месяца отдельно (минимальный интервал 4 недели) и третья доза сообщена на 12-15 месяцев (по крайней мере 8 недель после второй дозы). ^{76 125} Производитель рекомендует 2 дозы предоставить 8 недель друг от друга и третью дозу (бустер доза) предоставить в 15 через 18 месяцев возраста. ¹⁷⁴

Ранее вакцинированы детей 12 через 14 месяцев: первичной иммунизации состоит из 2 доз, учитывая 8 недель друг от друга. ^{76 125 174}

Ранее вакцинированы детей 15 через 18 месяцев: одна доза. ^{76 125}

Младенцы и дети 2 через 71-месячного возраста (PRP-OMP; PedvaxHIB )

IM

Каждая доза составляет 0,5 мл. ¹⁴⁴

Обычной первичной иммунизации в раннем неонатальном возрасте состоит из серии booster дозы и 2 дозы. ^{125 144} ACIP, AAP, ААРП и производитель рекомендуют уделить дозы на 2, 4 и 12-15 месяцев возраста. ^{76 125 144 159} Первоначальная доза может быть дано еще в возрасте 6 недель. ¹²⁵ Минимальный интервал между дозами ? 2 месяца. ¹⁴⁴

Наверстывания вакцинации использовать соответствующие возрасту количество доз указанные ниже рекомендуется у всех детей до 71 месяцев возраста, которые были вакцинированы или не полностью вакцинированных. ⁷⁶

Ранее вакцинированы детей 7 через 11 месяцев: первичной иммунизации состоит из серии booster дозы и 2 дозы. ^{76 125} Дайте, первые 2 дозы 2 месяца отдельно (минимальный интервал ? 4 недели); Дайте третья доза в 12 через 15 месяцев (по крайней мере 8 недель после второй дозы). ^{76 125}

Ранее вакцинированы детей 12 через 14 месяцев: первичной иммунизации состоит из 2 доз 2 месяца друг от друга. ^{76 125}

Ранее вакцинированы детей 15 через 71 месяцев: одна доза. ^{76 125 144}

Младенцы и дети 15 месяцев до 4 лет (Hiberix )

IM

Одна доза 0.5 мл. ²²³

Используется в качестве ускорителя доза у младенцев и детей 15 месяцев до 4 лет старше, чье имя получил основной серии соответствующие вакцины против ХИБ (Основная серия состоит из 2 или 3 дозы в зависимости от производителя). ^{223 225}

Для облегчения своевременного отправления booster дозы Hib-вакцины для подпрограммы или наверстывания вакцинации, ACIP гласит, что доза booster Hiberix может быть дано еще в возрасте 12 месяцев ? . ^{76 225}

Ду не используется для первичной иммунизации. ^{223 225} Однако если Hiberix Это случайно данные в ходе серии первичной вакцинации, ACIP утверждает доза может учитываться как действительный первичной доза PRP-T если он отправляется в надлежащие сроки в соответствии с рекомендованной графику первичной вакцинации-PRP-T. ²²⁵

Младенцы 6 недель до 15 месяцев (Hib-HepB; Comvax )

IM

Каждая доза составляет 0,5 мл. ⁷⁷

Может использоваться при первичной иммунизации против ВГВ и Hib указывается в младенцев и детей 6 недель до 15 месяцев HBsAg отрицательных женщин. ⁷⁷

Первичной иммунизации состоит из серии 3 приема, учитывая идеально на 2, 4 и 12-15 месяцев. ⁷⁷

Интервал между первые 2 дозы должны быть по крайней мере 6 недель и интервал между вторым и третьим дозы должны быть как можно ближе к 8-11 месяцев. ⁷⁷

Дети 15 через 18 месяцев (АКбДС/Hib; TriHIBit )

IM

Одна доза 0.5 мл. ¹⁷⁴

Может использоваться всякий раз, когда четвертая доза АКбДС указывается в дополнение к четвертому доза Hib-вакцины в детей возрасте 15 до 18 месяцев. ^{76 125 165 174} ACIP, AAP и ААРП государство может использоваться в детей, которых ?12 месяцев, представили по крайней мере 6 месяцев прошло с момента последнего АКбДС дозы. ⁷⁶

Ду не Используйте для первых трех доз основной серии. ^{76 165 174 179 205}

Младенцы и дети 6 недель до 4 лет возраста (АКбДС НСП/Hib; Pentacel )

IM

Каждая доза составляет 0,5 мл. ²⁰⁶

Может использоваться при иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиовирусом и Hib указывается в детей 6 недель в возрасте до четырех лет. ^{206 207}

В ранее невакцинированных детей 6 недель через 4 лет, Pentacel представлены в серии из 4 доз. ²⁰⁶ Дайте дозы на 2, 4, 6 и 15 через 18 месяцев возраста. ²⁰⁶ Начальная доза обычно даются в возрасте 2 месяцев, но может быть еще в возрасте 6 недель. ²⁰⁶ Для завершения рекомендуется начальных и бустер режима против дифтерии, столбняка и коклюша, детей, которые получили 4 дозы серии Pentacel должны получить пятая доза АКбДС (Daptacel ) в 4-6 лет. ²⁰⁶ Pentacel не должны использоваться для усилителя дозы АКбДС, на 4-6 лет; Однако если дозы Pentacel случайно уделяется ребенок ?5 лет, ACIP утверждает доза может считаться действительным дозы. ²⁰⁷

В детей 6 недель до 4 лет возраста которые ранее получил 1 или несколько доз ИПВ, Pentacel может использоваться для завершения серии ИПВ, когда дозы НСП и АКбДС также показываются и нет никаких противопоказаний к любой из отдельных компонентов. ^{206 207}

В детей 6 недель до 4 лет возраста которые ранее получил 1 или несколько доз АКбДС (Daptacel ), Pentacel может использоваться для завершения серии АКбДС, когда дозы вакцины НСП и Hib также показываются и нет никаких противопоказаний к любой из отдельных компонентов. ^{206 207}

В детей 6 недель до 4 лет возраста которые ранее получил 1 или несколько доз вакцины Hib, Pentacel может использоваться для завершения серии Hib когда дозы вакцины НСП и АКбДС и Hib также показываются и нет никаких противопоказаний к любой из отдельных компонентов. ^{206 207}

Дети 12 через 59 месяцев возраста с медицинские условия, связанные с повышенным риском инвазивное заболевание Hib

IM

Вакцинированы или ранее получил 1 дозу вакцины Hib до 12 месяцев: AAP рекомендует 2 доз вакцины Hib 2 месяца друг от друга. ¹²⁵

Ранее получили 2 дозы вакцины Hib до 12 месяцев: AAP рекомендует 1 дозу вакцины Hib. ¹²⁵

Дети ?5 лет с медицинских условий, связанных с повышенным риском инвазивное заболевание Hib

IM

Невакцинированных: Хотя безопасность и эффективность не, ACIP, AAP и ААРП государство, дозы вакцины Hib не противопоказано в тех с серповидноклеточной анемией, лейкемии, ВИЧ-инфекции или splenectomy. ⁷⁶

Невакцинированных: AAP предлагает 2 доз вакцины Hib направлена на наименее 1-2 месяца в лиц, инфицированных ВИЧ или IgG ₂ дефицит. ^{125 184}

Особых групп населения

Печеночных обесценение

Никаких рекомендаций, специальные лекарственные. ^{144 174 223}

Почечная обесценение

Никаких рекомендаций, специальные лекарственные. ^{144 174 223}

Предупреждения для b вакцины против Haemophilus

Противопоказания

• PRP-OMP (PedvaxHIB ) и PRP-T (ActHIB ): Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. ^{144 174}

• PRP-T (Hiberix ): Тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксия) после дозы вакцины против любого Hib, доза вакцины, содержащей анатоксина, или любой компонент в Hiberix . ²²³

• Hib-HepB (Comvax ): Гиперчувствительность дрожжей или компонент любой вакцины. ⁷⁷

• АКбДС/Hib (TriHIBit ): Гиперчувствительность к любой ингредиент в вакцине. ^{174 202} Также противопоказан (из-за коклюша антиген) лиц, обладающих энцефалопатии (например, кома, снижение уровня сознания, длительное судорог) в течение 7 дней предыдущий доза вакцины, содержащей коклюша антигены, не обусловлено другой идентифицируемой причиной и лица с прогрессивной неврологические расстройства, включая Детский спазмы, неконтролируемое эпилепсии или прогрессивного энцефалопатии. ²⁰²

• АКбДС НСП/Hib (Pentacel ): Тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксия) для любой ингредиент в вакцине или после предыдущих доза вакцины или любой вакцины, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша, полиовирус или Hib антигены. ²⁰⁶ Также противопоказан (из-за коклюша антиген) в лиц, обладающих энцефалопатии (например, кома, снижение сознание, длительное судорог) в течение 7 дней дозы коклюш содержащие вакцины и у людей с прогрессивной неврологические расстройства, включая Детский спазмы, неконтролируемое эпилепсии или прогрессивного энцефалопатии. ²⁰⁶

Предупреждения/меры предосторожности

Чувствительность реакции

Реакция гиперчувствительности

Принимать все известные меры предосторожности для предотвращения неблагоприятных реакций, включая обзор истории пациента в связи с возможной повышенной чувствительности к вакцины или аналогичных вакцин. ^{144 174 223}

Адреналина и другие соответствующие субъекты должны быть в случае возникновения непосредственной аллергическая реакция. ^{144 174 223}

Ду не Администрирование дополнительных доз вакцины Hib лицам с симптомами гиперчувствительности после предыдущей дозы. ¹⁴⁴

Латексные чувствительность

Пробка на флаконе разбавитель хлорида натрия с ActHIB содержит сухого Натуральный латекс. ¹⁷⁴ Пробка на флаконов Comvax содержит латекс натуральный каучук. ⁷⁷

Некоторые лица могут быть сверхчувствительные естественной латекса белки. ^{137 190 192 193} Принять соответствующие меры предосторожности, если эти препараты управляет физическим лицам с историей латекса чувствительности. ^{137 190 192 193}

ACIP заявляет, что вакцин, поставляемых в флаконах или шприцы, содержащих сухой натурального каучука или латекс натуральный каучук может управляться лицам с латексной аллергией за исключением анафилактических аллергии (например, история контактная аллергия латексные перчатки), но не должны использоваться в тех с историей тяжелой (анафилактических) аллергии на латекс, если польза от вакцинации перевешивает риск потенциальной аллергической реакции. ¹³⁷

Дрожжи аллергия

Hib-HepB (Comvax ): Процесс производства HepB вакцины компонент включает пекарские дрожжи () Пивоваренные дрожжи ) и конечный продукт содержит белки дрожжей (?1%). ⁷⁷ Производитель утверждает, вакцина противопоказан лиц сверхчувствительные дрожжей. ⁷⁷

Аллергия к Неомицин или других Anti-infectives

АКбДС НСП/Hib (Pentacel ): Содержит Неомицин сульфат (?4 pg) и B (?4 pg) Полимиксины микроэлементов. ²⁰⁶

Неомицин аллергии обычно приводит к реакции гиперчувствительности (клеточный) задержки тип проявляется как контактный дерматит. ^{125 137} ACIP и AAP заявляют, что вакцины, содержащие следовых количеств Неомицин не должны использоваться в лица с историей анафилактических реакции на Неомицин, но таких вакцин может рассмотреть возможность использования в тех с истории отложено типа Неомицин гиперчувствительность если пользы от вакцинации, перевешивают риски. ^{125 137}

Общие меры предосторожности

Использование фиксированных комбинаций

Когда комбинированную вакцину, содержащие Hib и антигены гепатита B (Hib-HepB; Comvax ) ? используется, рассматривать предупреждения и меры предосторожности, связанные с обеих антигены. ⁷⁷

Когда комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша и Hib антигены (АКбДС/Hib; TriHIBit ) ? используется, рассмотрим предупреждения и меры предосторожности, связанные с каждым антигеном. ¹⁷⁴

Когда комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша, полиовирусом и Hib антигены (АКбДС-НСП/Hib; Pentacel ) ? используется, рассмотрим предупреждения и меры предосторожности, связанные с каждым антигеном. ²⁰⁶

Ограничения эффективности вакцин

Не может защитить всех получателей вакцины против ХИБ. ^{144 174}

Защита против ХИБ болезни не может быть обеспечена до 1-2 недели после первичной иммунизации с 2 или 3 дозы вакцины Hib. ^{144 146 148 174}

Когда серия полный вакцины осуществляется как рекомендовано, схемы включают PRP-T (ActHIB ) или PRP-OMP (PedvaxHIB Comvax ) считаются эквивалентными. ^{125 144}

Имеются некоторые свидетельства того, что вакцины, содержащей PRP-OMP (PedvaxHIB Comvax ) привести к более быстрому сероконверсии защитные антитела концентраций в течение первых 6 месяцев жизни, по сравнению с вакцин, содержащих PRP-T (ActHIB ). ^{125 204 207} Это особенно важно в американских индейцев и Аляски коренных детей, потому что эти дети подвергаются повышенному риску для Hib болезни в течение первых 6 месяцев жизни. ^{125 204}

Хотя антител к внешней мембраны белков комплекс (OMPC) Neisseria meningitidis было продемонстрировано у больных, получавших PRP-OMP (PedvaxHIB ), клинической значимости этих антител не установлены. ¹⁴⁴ PedvaxHIB следует не считать иммунного агента против менингококковой инфекции. ¹⁵⁹

Хотя Hiberix содержит Hib антигена спрягаются по противостолбнячной сыворотки, вакцины является не вместо обычной иммунизации против столбняка. ²²³

Лица с измененной иммунитета

Может находиться под лиц ослабленным в результате болезней или иммуносупрессивные терапии. ^{77 125 137 144 172 174 184} Рассмотрим возможность иммунный ответ на вакцины может сократить в лица с измененной иммунитета (ВИЧ-инфекции, дефицит иммуноглобулинов, получателей трансплантации стволовых клеток, раковых больных, получающих химиотерапии). ^{77 125 137 144 174 223}

Иммунного ответа были получены после Hib-вакцины в больных с Серп заболевания, лейкемию или ВИЧ-инфекции и в тех, которые подверглись splenectomies; ^{76 198 205} ответ в ВИЧ-инфицированных, зависит от степени immunocompromise. ²⁰⁵

Производитель Hiberix моновалентные вакцины Hib заявляет, что безопасность и эффективность не были оценены подавленным детей. ²²³

AAP заявляет, что дети, которые получили обычный возрастных схему Hib вакцины (основной и бустерный дозы) и сократились или отсутствует функция splenic не нужны дополнительные дозы вакцины; ¹²⁵ Однако те, которые намечены на splenectomy (например, болезнь Ходжкина, spherocytosis, иммунных тромбоцитопения, hypersplenism) могут воспользоваться дополнительную дозу вакцины против ХИБ с учетом по меньшей мере 7-10 дней до операции. ¹²⁵ Хотя дети с ВИЧ-инфекцией или IgG ₂ дефицит или тех, кто получает химиотерапию также подвергаются повышенному риску инвазивное заболевание Hib, то не ясно ли эти дети будут пользоваться дополнительные дозы вакцины Hib после завершения режима обычного соответствующие возрасту вакцинации. ¹²⁵

Эффективность данных не положить в основу рекомендации по использованию Hib-вакцины в детей старшего возраста и взрослых повышенному риску заболевания Hib. ^{76 198} Однако ACIP, AAP и ААРП заявляют, что Hib-вакцина не противопоказан этих лиц. ^{76 198}

Сопутствующие заболевания

Задержку администрации в людей с острой лихорадка болезни симптомы прекратились. ¹³⁷ ACIP утверждает, что незначительные болезни (с или без лихорадка) обычно не препятствует вакцинации. ¹³⁷

Синдром Гийена Барре

Если синдром Гийена-Барре (СГБ) произошло в течение шести недель с момента получения вакцины, содержащей анатоксина, решение для управления доза вакцины, содержащей анатоксина, включая Hiberix , должны основываться на внимательного рассмотрения потенциальных выгод и возможных рисков. ²²³

Лица с кровотечением расстройств

ACIP заявляет, что вакцины может отдаваться IM кровотечение расстройств или получают антикоагулянт терапии, если клиницист, знакомый с риском кровотечения пациента определяет, что подготовка может управляться с разумной безопасности. ¹³⁷ В таких случаях пользоваться ?2 минут тонкой иглы (23) для управления вакцины и твердые давление на месте инъекции (без трения). ¹³⁷ Если пациент получает лечение гемофилии, управлять им вакцины вскоре после запланированного доза такой терапии. ¹³⁷

Консультирование отдельных лиц и/или их семьи о риске гематома с IM инъекции. ¹³⁷

Thimerosal меры предосторожности

Хотя нет никаких убедительных доказательств того, что низких концентрациях тимерозал (содержащих ртуть консерванта) содержится в некоторых вакцинах вреден для получателей вакцины, ^{137 210 211 212 213 214 215 216 217 218} усилия по ликвидации или сокращения тимерозал содержание в вакцинах рекомендуется в качестве разумной меры по сокращению воздействия ртути в младенцев и детей и частью общей стратегии по сокращению воздействия ртути из всех источников, в том числе продовольствия и лекарств. ^{137 187 188 189 196}

ActHIB PedvaxHIB Hiberix Comvax и Pentacel не содержат тимерозал или любых других консервантов. ^{77 144 174 206 223}

Когда комплект (TriHIBit ) содержит оба АКбДС (Tripedia ) и Hib-вакцина (ActHIB ) ? используется, воссозданная вакцина содержит следовых количеств thimerosal из процесса производства АКбДС (mcg ?0.3 ртути за дозу 0.5 мл). ^{174 202} УЛХ утверждает, что следовые количества thimerosal из производственного процесса не считаются клинически важные. ¹⁹⁶

Неправильное хранение и обработка

Ненадлежащего хранения или обработки вакцин может привести к потере вакцины потенции и снижение иммунного ответа в вакцинированных. ¹³⁷

Ду не Управление моновалентные вакцины Hib или комбинированные вакцины, содержащие Hib и другие антигены, которые были неправильно или не хранятся на рекомендуемая температура. ^{77 137 144 174} (См. хранения под стабильности).

Проверьте все вакцины после доставки и монитора во время хранения для сохранения соответствующей температуре. ^{137 201} Если существует озабоченность относительно неправильного обращения, обратитесь производителю или государство или местные департаменты здравоохранения для указания относительно того, является ли вакцина пригодным для использования. ^{137 201}

Конкретные группы населения

Беременность

Категории C. ^{77 144 174 223} Не помечены FDA для использования в взрослых ^{144 174 223} и обычно не рекомендуется для этой возрастной группы. ^{93 125 146 164 170 198}

Лактации

Не помечены FDA для использования в взрослых ^{144 174 223} и обычно не рекомендуется для этой возрастной группы. ^{93 125 144 146 164 170 174 198}

Детская использования

PRP-OMP (PedvaxHIB ): Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 6 недель возраста или детей ?6 лет. ¹⁴⁴

PRP-T (ActHIB ): Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 6 недель или в грудных детей или детей > 18 месяцев возраста. ¹⁷⁴

PRP-T (Hiberix ): Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 15 месяцев возраста или детей ?5 лет. ²²³ Безопасность и эффективность для использования в грудных детей, созданных 15 через 18 месяцев возраста на основе клинических исследований в этой возрастной группе; ²²³ безопасность и эффективность в детей 19 месяцев до 4 лет возраста, свидетельствами в детей 15 через 18 месяцев возраста. ²²³

Hib-HepB (Comvax ): Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 6 недель или в грудных детей или детей > возрасте 15 месяцев. ⁷⁷

АКбДС/Hib (TriHIBit ): Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 15 месяцев возраста или детей или детей > 18 месяцев возраста. ¹⁷⁴

АКбДС НСП/Hib (Pentacel ): Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 6 недель возраста или детей ?5 лет. ²⁰⁶

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что младенцев, получающих Hib-вакцины до 6 недель возраста может развиться иммунологической толерантности, что привело к сокращению ответ на последующих доз вакцины. ^{138 205} Таким образом, не должно осуществляться Hib-вакцины для младенцев < возрасте 6 недель. ¹³⁸

Гериатрические использования

Не помечены FDA для использования в взрослых, в том числе гериатрической взрослых, ^{144 174 223} и обычно не рекомендуется для этой возрастной группы. ^{93 125 146 164 170 198}

Общие неблагоприятные эффекты

ActHIB и PedvaxHIB : Сайт реакций инъекции (боли, эритема, опухоль), лихорадка, раздражительность, вялость. ^{144 174}

Hiberix : Местные последствия (например, покраснение, боль, отек) и системных эффектов (например, лихорадка, суетливость, потеря аппетита, беспокойства, сонливость, диарея, рвота) когда параллельно с комбинированную вакцину, содержащие дифтерии, столбняка, коклюша, гепатит b и полиовирус антигены (АКбДС-HBV-НСП) на другом сайте. ²²³

Hib-HepB (Comvax ): Неблагоприятные последствия в грудных детей, получающих двухвалентной вакцины-комбинированный, тип и частота аналогичны сообщалось в младенцев, получающих моновалентной PedvaxHIB вакцины и моновалентной гепВ-вакцины (Recombivax HB ) одновременно на разных сайтах. ⁷⁷

АКбДС/Hib (TriHIBit ): Отрицательные последствия в младенцев соревнования месяцев получают комбинированную вакцину, тип и частота аналогичны сообщалось в младенцев, получающих моновалентные вакцины Hib (ActHIB ) и АКбДС вакцины (Tripedia ) одновременно на разных сайтах. ^{165 174}

АКбДС НСП/Hib (Pentacel ): Инъекции сайта реакций (нежность, покраснение, опухоль), лихорадка, снижение активности/летаргию, неутешный плачет, суетливость/раздражительность. ²⁰⁶

Взаимодействие для Бактериальный менингит вакцины

Другие вакцины

Одновременное управление с другими возрастных вакцин, включая вакцины живой вирус, пневмококковое воспаление лёгких или инактивированных или рекомбинантных вакцин, в ходе этого же визита медико-санитарной помощи ожидается не влияет на иммунологические реакции или побочных реакциях на любой из подготовки. ^{137 174} Иммунизация против