Гентамицина сульфат является водорастворимые антибиотик аминогликозиды группы. Гентамицина сульфат офтальмологических решение является бесплодной, водный раствор, помещены в буфер для примерно pH 7 для офтальмологических использования. Гентамицина получается из культур Micromonospora purpurea. Она представляет собой смесь сульфата солей гентамицина C1, C2 и C1A. Все три компонента, как представляется, имеют аналогичные противомикробным мероприятия. Гентамицина сульфат возникает как белый порошок и растворяется в воде и нерастворимых в спирте. Структура выглядит следующим образом:
Имя: гентамицина сульфат
Химическое наименование: 0 - 3 - Deoxy - 4 - streptamine - 2 - deoxy - D - C - метил-- 3-(methylamino) - ? - L - arabinopyranosyl-(1?6) - 0-[2,6 - диамино - 2,3,4,6 - tetradeoxy - ? - D - erythro - hexopyranosyl-(1?4)].
Состав: Каждый мл содержит: активные: гентамицина сульфат USP (эквивалент гентамицина 3 мг). Консервант: бензалкония хлорид 0,1 мг (0,01%). Inactives: хлорид натрия, сушеные натрия фосфат, тилоксапола, гидроксида натрия или соляной кислоты (для корректировки РН) и очищенная вода. DM - 00
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Микробиология: Гентамицина сульфат активен в пробирке против многих штаммов микроорганизмов, следующие:
Staphylococcus aureus, epidermidis стафилококк, стрептококк Пирролидонилпептидаза, Пневмококк, энтеробактер aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, клебсиелла pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa и протеуса marcescens.
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Гентамицина сульфат офтальмологических решения указывается в местное лечение окулярные бактериальных инфекций, в том числе конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язва роговицы, блефарит, blepharoconjunctivitis, острый meibomianitis и dacryocystitis, вызванные подвержены штаммы микроорганизмов, следующих: стафилококк, epidermidis стафилококк, стрептококк Пирролидонилпептидаза, Пневмококк, энтеробактер aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, клебсиелла pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa и протеуса marcescens.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гентамицина сульфат офтальмологических решения противопоказан пациентам с известными гиперчувствительность к любому из компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ГЛАЗ. Гентамицина сульфат офтальмологических решение не является для инъекций. Он никогда не должен вводить subconjunctivally, не было непосредственно включить в переднюю камеру глаза.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Длительное использование актуальных антибиотики могут привести к переросту не подвержены организмов, включая грибки. Бактериальная устойчивость к гентамицина могут также разрабатывать. Если становится усугубили гнойных разряда, воспаление или боль, пациент должен прекратить использование лекарственных препаратов и обратитесь к врачу. Если раздражение или повышенной чувствительности к любой компонент препарата развивается, пациент должен прекратить использование этой подготовки, и должны быть введены соответствующие терапии.
Информация для пациентов
Чтобы избежать загрязнения, не трогайте оконечности контейнера для глаза, веки или любой поверхности.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Не существует опубликованных канцерогенности или ухудшение плодородия исследований по гентамицин. Аминогликозиды антибиотики были признаны не мутагенными свойствами.
Беременность
Беременность категории C. гентамицина было показано, снижению веса тела, почек и весов средний клубочковых пунктам у новорожденных крыс при ведении системно для крыс в ежедневной дозы примерно 500 раз Максимальная рекомендуемая офтальмологических человека дозы. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гентамицина следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Детская использования
Безопасность и эффективность новорожденных не была учреждена.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Бактериальных и грибковых язва роговицы разработали в процессе лечения с гентамицина офтальмологических препаратов. Сообщается наиболее часто о побочных реакциях окулярные горения и раздражение после закапывания наркотиков не конкретным конъюнктивит, Ксероз эпителиальной и недостатки конъюнктивальных полнокровие. Другие побочные реакции, имевшие место редко являются аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура и галлюцинации.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
Закапывание капель один или два в пострадавших eye(s) каждые четыре часа. В тяжелой инфекции доза может быть увеличено как две капли каждый час.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Гентамицина сульфат офтальмологических решение: 5 мл в пластиковой упаковке DROP-TAINER ?. НДЦ 61314-633-05
ХРАНЕНИЕ: Защита от света и хранить от тепла. Магазин при контролируемой температуре 15 ?-30 ? C (59 ?-86 ? F).
RX только
340166-0300
Рай путем:
FALCON фармацевтических препаратов, ООО
Форт-Уорт, Техас 76134 США
Резонанса путем:
ALCON LABORATORIES, INC.
Форт-Уорт, Техас 76134 США
Напечатано в США
Редакция: Март 2000 года
ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
НДЦ 61314-633-05 Rx только
FALCON ФАРМАЦЕВТИКА ?
Гентамицина
Сульфат
Офтальмологические
Решение USP
Эквивалент
3 мг гентамицина
мл
5 мл STERILE
ФИЛИАЛ
ALCON LABORATORIES, INC.
КАЧЕСТВО RX
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ
решение гентамицина сульфат
|
|
|
|
|
|
Изменен: 08/2011
Falcon фармацевтических препаратов, ООО