Общее название: Levothyroxine натрия
Лекарственная форма: таблетки
Levothyroxine натрия таблетки, USP

Levothyroxine натрия таблетки, USP

RX только

ОПИСАНИЕ

Levothyroxine натрия таблетки, USP содержит синтетические кристаллические L-3, 3', 5, 5'-тетрайодтиронин натриевая соль [натрия Levothyroxine (T4)]. Синтетические T4 идентичен в щитовидной железе человека.

Натрий Levothyroxine (T4) имеет эмпирическая формула C15H10I4N NaO4 x H2O, молекулярная масса 798.86 г/моль (безводный) и структурная формула как показано:

Неактивные ингредиенты

Магния стеарат, NF; Микрокристаллическая целлюлоза, NF; Коллоидный диоксид силиконовые, NF; Натрий крахмал Glycolate, NF. Ниже перечислены цветовые добавки таблетки силой:

Сила (МКГ)	Цвет присадок
25	FD & c Желтое озеро алюминия ? 6
50	Нет
75	FD & c синий ? 2 алюминиевых озеро
	D & c озеро алюминия красный ? 27
88	FD & c синий озеро алюминия ? 1
	D & c озеро алюминия желтого ? 10
	D & c озеро алюминия красный ? 30
100	D & c озеро алюминия желтого ? 10
	D & c красный Blend озеро (озеро красный ? 27 D & c и d & c озеро красный ? 30)
112	D & c озеро алюминия красный ? 27
	D & c озеро алюминия красный ? 30
125	FD & c Желтое озеро алюминия ? 6
	FD и c красная озеро алюминия ? 40
	FD & c синий озеро алюминия ? 1
137	FD & c синий озеро алюминия ? 1
150	FD & c синий ? 2 алюминиевых озеро
175	D & c озеро алюминия красный ? 27
	D & c озеро алюминия красный ? 30
	FD & c синий озеро алюминия ? 1
200	D & c озеро алюминия желтого ? 10
	D & c озеро алюминия красный ? 27
300	D & c озеро алюминия желтого ? 10
	FD & c Желтое озеро алюминия ? 6
	FD & c синий озеро алюминия ? 1

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Синтез гормонов и секреции регулируется гипоталамуса гипофиз щитовидный оси. Тиролиберина ? фолликулостимулирующего гормона (TRH) освобождены от гипоталамус стимулирует секрецию стимулирования тиролиберина гормон, ТСГ, от передней гипофиз. ТСГ, в свою очередь, является физиологическим стимул для синтеза и секрецию гормонов щитовидной железы, L-тироксина (T4) и L-Трийодтиронин (T3), щитовидной железы. Циркулирующем T3 и T4 уровни сыворотки оказывать воздействие обратной связи на TRH и TSH секреции. Когда T3 и T4 уровни сыворотки увеличение, уменьшение секреции TRH и TSH. Когда уменьшить уровень тиреоидных гормонов, TRH и TSH секреции увеличиваться.

Механизмы, в которых гормоны щитовидной железы оказывают их физиологические действия полностью не поняты, однако полагают, что их основные эффекты оказывается через контроль транскрипцию ДНК и синтез белков. T3 и T4 распространять в ядре клетки и привязку к щитовидной железы рецепторных белков к ДНК. Этот гормон ядерной рецептор комплекс активирует транскрипцию генов и синтез матричной РНК и белков цитоплазматической.

Гормоны щитовидной железы регулировать множественные обменные процессы и играют важную роль в нормального роста и развития и нормального созревания и центральной нервной системы и кости. Метаболические действия гормонов щитовидной железы, включают увеличения объема дыхания сотовых и thermogenesis, а также метаболизма белков, углеводов и липидов. Белок анаболических эффектов гормонов щитовидной железы важны для нормального роста и развития.

Физиологические действия гормонов щитовидной железы производят преимущественно T3, большинство из которых (около 80%) является производным от T4 deiodination в периферийных тканях.

Levothyroxine, при дозах, индивидуализированные словам пациента ответ, действует как замена или дополнительные терапии в гипотиреоз любой этиологии, за исключением переходных гипотиреоз на этапе восстановления подострой хронический тиреоидит.

Levothyroxine также является эффективным в подавление секреции гипофиза TSH в лечении или предотвращения различных видов эутиреоидном зоба, включая щитовидной железы конкреций, Хронический аутоиммунный тиреоидит, больными зоба и, как дополнительные терапии в управлении зависящих от тиролиберина well-differentiated щитовидной железы (см. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ , МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция ? поглощение устно под T4 из желудочно-кишечного тракта (GI) тракт составляет от 40% до 80%. Большая часть Levothyroxine дозы всасывается из jejunum и верхняя ileum. Относительная Биологическая доступность этой марки Levothyroxine натрия таблетки, USP продукта, по сравнению с равной номинальной доза пероральный раствор натрия Levothyroxine, составляет примерно 99%. T4 поглощения увеличилось на пост и снизилась в энтеропатии синдромы и некоторых таких продуктов, как детское питание сои. Пищевые волокна уменьшается биодоступность T4. Поглощение может также уменьшить с возрастом. Кроме того многие лекарства и продукты питания влияют на поглощение T4 (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий и Наркотиков Food взаимодействий ).

Распространение ? циркуляционной тиреоидных гормонов, больше, чем 99% связаны с белками плазмы, включая тироксина привязки глобулин (ГТД), тироксина привязки prealbumin (TBPA) и альбумина (та), чьи возможности и сходство различаться для каждого гормон. Выше близость ГТД и TBPA T4 частично объясняет более высокие уровни сыворотки, медленнее метаболические разминирования, и длительный период полураспада T4 по сравнению с T3. В обратный равновесия с небольшим количеством свободных гормона существуют привязанные белок гормонов щитовидной железы. Только свободные гормон metabolically активного. Многие препараты и физиологические условия влияют на связывание гормонов щитовидной железы белки сыворотки (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий и Наркотиков лаборатория тестирования взаимодействия ). Гормоны щитовидной железы не легко пересекают Плацентарный барьер (см. Меры предосторожности, беременность ).

Метаболизм ? T4, медленно ликвидированы (см. Таблица 1 ). Основные метаболизм гормонов происходит через последовательный deiodination. Приблизительно 80 процентов циркулирующих T3 является производным от периферийных T4 monodeiodination. Печень является основным сайт деградации T4 и T3, с deiodination T4, также происходит в ряде дополнительных мест, включая почки и другие ткани. Примерно 80% от суточной дозе T4 ? deiodinated принести одинаковое количество T3 и обратить вспять T3 (rT3). T3 и rT3 являются дополнительными deiodinated для diiodothyronine. Гормоны щитовидной железы также метаболизируется через сопряжение с glucuronides и сульфаты и экскретировались вместе с ними непосредственно в желчных и кишечнике, где они проходят Печёночная рециркуляции.

Ликвидация ? гормонов щитовидной железы являются прежде всего устранить, почки. Часть конъюгированных гормона достигает кишки без изменений и будет ликвидирована в Кале. Приблизительно 20% T4 выбывает в стуле. С возрастом уменьшается мочевыделительной экскреции T4.

Таблица 1: Параметры Фармакокинетические гормонов щитовидной железы у больных эутиреоидном

Гормон	Соотношение в тиреоглобулина	Биологические потенции	T1/2 (дни)	Связывание белков (%) 2
Levothyroxine (T4)	10 - 20	1	6-71	99.96
Liothyronine (T3)	1	4	? 2	99.5
1 3 до 4 дней в гипертиреоз, 9-10 дней в гипотиреоз; 2 Включает в себя ГТД, TBPA и ТП

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Levothyroxine натрия используется для следующих признаков:

Гипотиреоз ? как замена или дополнительные терапии в врожденных или приобретенных гипотиреоз любой этиологии, за исключением переходных гипотиреоз на этапе восстановления подострой хронический тиреоидит. Конкретные указания включают: начального (тороидальной), среднего (гипофиза) и высшего (Гипоталамической) гипотиреоза и субклиническая гипотиреоз. Основная гипотиреоз может привести от функциональный недостаток, первичной атрофии, частичное или полное отсутствие врожденных щитовидной железы, или от последствий хирургии, излучение или наркотиков, с или без присутствия зоба.

Гипофиза TSH подавление ? В лечения или профилактики различных видов эутиреоидном зоба (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ), включая щитовидной железы конкреций (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ), подострой или хронической лимфоцитарной хронический тиреоидит (Хронический аутоиммунный тиреоидит), больными зобом (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ) и, как дополнение к хирургии и недолговечности терапии в управлении зависящих от тиролиберина well-differentiated щитовидной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Levothyroxine противопоказан пациентам с необработанной субклинической (уровень подавленных сыворотки TSH с нормальной T3 и T4 уровни) или явной тиреотоксикоз любой этиологии и в у больных с острым инфарктом миокарда. Levothyroxine противопоказан пациентам с неисправленный надпочечников недостаточностью с гормонов щитовидной железы может спровоцировать острый кризис надпочечников путем увеличения метаболические разминирования глюкокортикоидов (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ). Levothyroxine натрия таблетки, USP противопоказан пациентам с повышенной чувствительности к любой из неактивных ингредиентов в Levothyroxine натрия таблетки, USP, (см. Описание, неактивных ингредиентов .)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Levothyroxine натрия не быть использовать в лечении бесплодия мужского или женского пола если данное условие связано с гипотиреоз. У больных с нетоксично диффузного зоба или шаровидным щитовидной железы заболевания, особенно престарелых или лиц с сердечно-сосудистые заболевания, Levothyroxine натрия терапия противопоказан подавлением уровень сыворотки TSH имеет уже из-за риска спровоцировать его явной тиреотоксикоз (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ). Если уровень сыворотки TSH не подавляется, Levothyroxine натрия таблетки, USP должны быть использованы с осторожностью в связи с тщательный мониторинг функции щитовидной железы для доказательства гипертиреоз и клинический мониторинг для потенциальных связанных с ними неблагоприятных сердечно-признаки и симптомы гипертиреоз.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Levothyroxine имеет узкий терапевтический индекс. Независимо от указания для использования тщательно дозировка титрования необходимо избежать последствий пере - или under-treatment. Эти последствия включают в себя, среди прочего, последствия для роста и развития, сердечно-сосудистые функции метаболизма костной, репродуктивной функции, когнитивной функции, желудочно-кишечных функций, эмоциональное состояние и на метаболизм глюкозы и липидов. Многие препараты взаимодействуют с Levothyroxine натрия, что требует корректировки в дозирования поддерживать терапевтический ответ (см. Наркотиков взаимодействий ).

Воздействие на минеральной плотности костной ткани-женщинами, долгосрочная терапия натрия Levothyroxine был связан с рассасывания рост костей, тем самым уменьшается плотность косточки минеральная, особенно в постменопаузе женщин больше, чем замена дозы или женщинами, которые получают подавляющих доз Levothyroxine натрия. Увеличение кость рассасывания могут быть связаны с более сыворотке и мочевой выведение кальция и фосфора, возвышенности в щелочной фосфатазы кости и уровни гормона паращитовидной железы подавленные сыворотки. Таким образом, рекомендуется больных, получающих Levothyroxine натрия предоставить минимальные дозы, необходимых для достижения желаемого клинические и биохимические реакции.

У больных с базовой сердечно-сосудистых заболеваний проявлять осторожность при администрировании Levothyroxine для пациентов с сердечно-сосудистыми расстройствами и престарелых в которых является повышенный риск оккультных болезни сердца. У этих больных Levothyroxine терапию следует начать на меньших дозах, чем те, которые рекомендовано в молодых людей или в пациентах без болезни сердца (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ; Меры предосторожности, гериатрический использования , и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ). Если симптомы сердечной разрабатывать или ухудшаться, Levothyroxine дозы следует сократить или опущены на одну неделю и затем осторожно перезапуск на меньшей дозе. Overtreatment с Levothyroxine натрия может иметь неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, такие как увеличение сердечного ритма, толщина стенок сердца и сердечной contractility и может ускорить стенокардия или аритмий. Пациентов с болезнью коронарных артерий, которые получают Levothyroxine терапию следует тщательно в ходе хирургических процедур, так как возможность спровоцировать его сердечных аритмий может быть больше в тех с Levothyroxine. Сопутствующие отправления Levothyroxine и sympathomimetic агентов для пациентов с болезнью коронарных артерий может ускорить коронарной недостаточности.

У больных с нетоксично диффузного зоба или шаровидным щитовидная болезнь проявлять осторожность при администрировании Levothyroxine больным с не токсичен диффузных зобом или шаровидным щитовидной железы заболевания с тем чтобы предотвратить осадков тиреотоксикоз (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ). Если сыворотки TSH уже подавляется, Levothyroxine натрия не должно быть под (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Связанные эндокринных расстройств

Hypothalamic/гипофиз гормон недостатки-у больных с второго или третьего гипотиреоз, дополнительные Гипоталамической/гипофиз гормон недостатки следует рассматривать и, если диагноз, (см. Меры предосторожности, аутоиммунных polyglandular синдром для надпочечников недостаточности).

Аутоиммунные polyglandular синдром

Иногда Хронический аутоиммунный хронический тиреоидит может возникнуть в связи с другими аутоиммунными расстройств, таких как надпочечников недостаточность, пернициозной анемии и инсулина ? диабета mellitus. Пациентов с сопутствующей надпочечников недостаточностью следует относиться с заменой глюкокортикоидов до начала лечения с Levothyroxine натрия. Неспособность сделать это может ускорить острый кризис надпочечников, когда инициируется терапия гормонами щитовидной железы, за счет увеличения метаболические разминирования глюкокортикоидов тиреоидных гормонов. У больных с сахарным диабетом могут потребовать корректировки в сторону повышения их antidiabetic лечебных режимов, когда обращение с Levothyroxine (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий ).

Другие связанные медицинские условия

У детей с врожденного гипотиреоза, по-видимому, повышенного риска для других врожденных аномалий с аномалиями сердечно-сосудистой системы (стеноз легочной дефект предсердной перегородки и желудочковой перегородки дефект), является наиболее распространенной ассоциации.

Информация для пациентов

Пациенты должны быть проинформированы о следующую информацию для помощи в безопасное и эффективное использование Levothyroxine натрия таблетки, USP:

1. Сообщите вашим врачом если аллергия на любых продуктов или лекарства, беременные или намерены стать беременных, кормящих или принимают любые другие лекарства, включая рецепту и без рецепта приготовления.
   
2. Сообщите вашим врачом каких-либо других медицинских условий, вы можете, особенно болезни сердца, диабет, свертывания расстройств и надпочечников или проблемы гипофиз. Ваши дозы препаратов, используемых для управления этих условий может потребоваться скорректировать в то время как вы принимаете таблетки Levothyroxine натрия, USP. Если у вас диабет, контролировать вашу кровь и/или уровня мочевой глюкозы как сразу вашим врачом и немедленно сообщать о любых изменениях к вашему врачу. Если вы принимаете антикоагулянты (разбавители крови), часто должны быть проверены ваши коагуляции статус.
   
3. Использование Levothyroxine натрия таблетки, USP только в соответствии с вашим врачом. Не прекращать и не изменить сумму, которую вы принимаете или как часто вы принять его, если не сделать это режиссёра вашим врачом.
   
4. Levothyroxine в Levothyroxine натрия таблетки, USP предназначен для замены гормон, который обычно получают путем щитовидной железы. Как правило гормональная терапия должна приниматься для жизни, за исключением в случае переходных гипотиреоз, который обычно связан с воспаления щитовидной железы (хронический тиреоидит).
   
5. Принять Levothyroxine натрия таблетки, USP как одна доза, предпочтительно на пустой желудок, половины до одного часа до завтрака. Levothyroxine поглощение увеличивается на пустой желудок.
   
6. Levothyroxine натрия таблетки, USP может быстро распадаются. Очень важно, что вы принимаете таблетки с полным стаканом воды.
   
7. Это может занять несколько недель, прежде чем вы заметили улучшение в ваших симптомов.
   
8. Сообщите вашему врачу при возникновении любого из следующих симптомов: быстрый или нерегулярных пульса, боли в груди, затрудненное дыхание, судороги ног, головной боли, нервозность, раздражительность, бессонница, тремор, изменить в аппетит, увеличение веса или потери, рвота, диарея, чрезмерное потение, тепла нетерпимость, лихорадка, изменения в менструальных периодов, кусты или кожная сыпь или необычные медицинские мероприятия.
   
9. Уведомление вашего врача, если вы забеременеть при принятии Levothyroxine натрия таблетки, USP. Вполне вероятно, что ваш доза Levothyroxine натрия таблетки, USP необходимо будет увеличить в то время как вы беременны.
   
10. Сообщите ваш врач или стоматолог что вы принимаете таблетки Levothyroxine натрия, USP до любой операции.
    
11. Возможна частичная волос потеря редко в течение первых нескольких месяцев Levothyroxine натрия таблетки, USP терапии, но это обычно имеет временный характер.
    
12. Levothyroxine натрия таблетки, USP не должны использоваться как основной или дополнительные терапии в программе контроля веса.
    
13. Держите Levothyroxine натрия таблетки, USP в недоступном для детей. Храните Levothyroxine натрия таблетки, USP от жары, влаги и света.
    
14. Агенты, такие как добавки железа и кальция и Антациды может уменьшить поглощение Levothyroxine натрия таблетки. Таким образом, Levothyroxine натрия таблетки не должно осуществляться в течение 4 часов этих агентов.

Лабораторные тесты

Общие

Подтверждения диагноза гипотиреоза путем измерения TSH уровней с помощью чувствительных пробирного (второе поколение анализ чувствительности ? 0,1 mIU/Л или третьего поколения пробирного чувствительность ? 0.01 mIU/Л) и измерение свободный T4.

Адекватность терапии определяется путем периодической оценки соответствующих лабораторных анализов и клинической оценки. Выбор лабораторных тестов зависит от различных факторов, включая этиологию заболевания щитовидной железы, наличие сопутствующих медицинских условий, включая беременность и использование сопутствующих препаратов (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий и Наркотиков лаборатория тестирования взаимодействия ). Постоянные клинических и лабораторных свидетельства гипотиреоз несмотря на явное адекватной замены дозы Levothyroxine натрия таблетки, USP может свидетельствовать о неадекватной поглощения, плохое соблюдение, наркотиков взаимодействий или снижение потенции T4 наркотиков продукта.

Взрослые

У взрослых пациентов с первичной (тороидальной) гипотиреоз, уровни сыворотки TSH (с помощью чувствительных пробирного) одиночку может использоваться для мониторинга терапии. Частота TSH мониторинг во время Levothyroxine дозы титрования зависит от клинической ситуации, но обычно рекомендуется каждые 6-8 недели до нормализации. Для пациентов, которые недавно приступили к Levothyroxine терапии и чьи сыворотки TSH имеет нормализованную или у пациентов, имеющих изменились ли их дозировке Levothyroxine, TSH концентрации сыворотки следует измерять после 8-12 недель. Когда был обеспечен оптимальный замена доза, клинические (осмотр) и биохимических мониторинг происходит каждые 6-12 месяцев, в зависимости от клинической ситуации, и всякий раз, когда изменения статуса пациента. Мы рекомендуем что физического осмотра и сыворотку TSH измерения выполнены по меньшей мере ежегодно больных, получающих Levothyroxine натрия таблетки, USP (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ).

Педиатрия

В пациентах с врожденного гипотиреоза следует оценивать адекватность заместительной терапии, измеряя TSH сыворотки (с помощью чувствительных пробирного) и общая или свободный T4. В течение первых трех лет жизни сыворотка всего - или свободной T4 следует сохранить на все времена в верхней половине нормального диапазона. В то время как целью терапии является также нормализовать уровень TSH сыворотки, это не всегда возможно в небольшой процент пациентов, особенно в первые несколько месяцев терапии. ТСГ не может нормализовать за счет сброса порога гипофиз-щитовидной железы обратной связи по внутриутробное развитие гипотиреоза. Т4 в сыворотке неспособность увеличить в верхней половине нормального диапазона в течение 2 недель начала Levothyroxine натрия таблетки, USP терапии и/или сыворотки TSH уменьшить ниже 20 му/Л в течение 4 недель должен оповещение врача о возможности, что ребенок не получает адекватной терапии. Тщательное расследование должно затем сделать в отношении соблюдения, доза управляет и метод управления до увеличения дозы Levothyroxine натрия таблетки, USP.

Рекомендуемая частота мониторинга TSH и сложности - или свободный T4 детьми является следующим: на 2 и 4 недели после начала лечения; каждые 1-2 месяца в течение первого года жизни; каждые 2-3 месяца от 1 до 3 лет; и каждые 3-12 месяцев после этого до завершения роста. Если плохое соблюдение при подозрении или аномальные значения получаются могут потребоваться более частые интервалы мониторинга. Мы рекомендуем что TSH и T4 уровни и физического досмотра, если это указано, выполняться 2 недели после каждого изменения в Levothyroxine натрия таблетки, USP дозировке. Обычные клиническом обследовании, включая оценку психического и физического роста и развития и созревания костей, должна осуществляться на регулярной основе (см. Меры предосторожности, педиатрических использования и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ).

Среднее (гипофиз) и высшего (Гипоталамической) гипотиреоз

Следует оценивать адекватность терапии путем измерения свободный T4 уровни сыворотки, которые следует сохранить в верхней половине нормального диапазона в этих больных.

Наркотиков взаимодействий

Многие препараты влияют на фармакокинетику тиреоидных гормонов и метаболизм (например, поглощение, синтеза, секреция, катаболизме, белок привязки и целевой ткани ответ) и может изменить терапевтический ответ на Levothyroxine натрия таблетки, USP. Кроме того гормонов щитовидной железы и статус щитовидной железы различаются воздействие на фармакокинетику и действия других наркотиков. В таблице 2 содержится перечень наркотиков тороидальной оси взаимодействий.

Список наркотиков тороидальной оси взаимодействий в таблице 2 не может быть всеобъемлющим из-за введения новых лекарственных препаратов, которые взаимодействуют с тороидальной оси или открытие ранее неизвестных взаимодействий. Законодателя следует знать об этом факте и должны консультироваться соответствующие справочные источники (например, пакет вставки новых утвержденных лекарств, медицинской литературы) для получения дополнительной информации, если подозрение наркотиков наркотиков взаимодействие с Levothyroxine.

Таблица 2: Наркотиков тороидальной оси взаимодействий

Наркотиков или наркотиков класс	Эффект
Препараты, которые могут уменьшить ТСГ secretion?the сокращение не устойчивым; Таким образом гипотиреоз не происходит
Допамин / агонистов допамина Глюкокортикоидов Octreotide	Использование этих агентов может привести к временной снижением секреции TSH при дозах, следующих: допамина (? 1 мкг/кг/мин); Глюкокортикоидов (гидрокортизон ? 100 мг/день или эквивалент); Octreotide (> 100 мкг/день).
Препараты, которые изменяют секрецию гормонов щитовидной железы
Препараты, которые может уменьшить тиреоидных гормонов секреция, что может привести к гипотиреоз
Aminoglutethimide Амиодарон Иодид (включая йод содержащих Радиографические контраст агенты) Лития Methimazole Propylthiouracil (PTU) Сульфонамидов Tolbutamide	Долгосрочные литий терапия может привести к зоба в до 50% пациентов и субклиническая или явной гипотиреоз, каждый в до 20% пациентов. Плода, новорожденного, пожилых людей и эутиреоидном пациентов с заболевания щитовидной железы (например, Хронический аутоиммунный тиреоидит или с глубокой в болезни ранее с Радиойод или хирургия) находятся среди тех лиц, которые особенно подвержены йода индуцированных гипотиреоз. Из устной cholecystographic агентов и амиодарон медленно организма, производство более продолжительной гипотиреоз чем парентерально управляемых йодированная контраст агенты. Долгосрочная терапия aminoglutethimide минимально может снизить T3 и T4 уровни и увеличить TSH, хотя все значения сохраняются в нормальных пределах у большинства пациентов.
Препараты, которые могут увеличить секреции гормонов, которые могут привести к гипертиреоз
Амиодарон Иодид (включая йод содержащих Радиографические контраст агенты)	Иодид и наркотиков, которые содержат фармакологических количество Иодид может вызвать гипертиреоз эутиреоидном у больных с могилы в болезни, ранее antithyroid медикаментозное лечение или эутиреоидном у больных с автономию щитовидной железы (например, больными зобом или hyperfunctioning Аденома щитовидной железы). Гипертиреоз может развиться в течение нескольких недель и могут сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Амиодарон может вызвать гипертиреоз, вызывая хронический тиреоидит.
Препараты, которые могут уменьшить поглощение T4, что может привести к гипотиреоз
Антациды -Алюминий и магний гидроксиды -Симетикон Желчные кислоты Sequestrants -Cholestyramine -Colestipol Карбонат кальция Катионообменной смолы -Kayexalate Сульфата железа Орлистат Sucralfate	Совместное использование может снизить эффективность Levothyroxine путем привязки и задержки или прекращения поглощения, что потенциально приводит к гипотиреоз. Карбонат кальция образуют нерастворимые хелатной с Levothyroxine, и вероятно сульфата железа образует комплекс железа тироксина. Администрирование Levothyroxine по крайней мере 4 часа от этих агентов. Параллельно с Орлистат лечение пациентов и Levothyroxine должны отслеживаться изменения в функции щитовидной железы.
Препараты, которые могут изменить T3 и T4 сыворотки транспорт - но FT4 концентрация остается нормальной; и, таким образом, пациент остается эутиреоидном
Препараты, которые могут увеличить концентрацию ГТД сыворотки	Препараты, которые могут снижать концентрацию ГТД сыворотки
Clofibrate Эстроген содержащих пероральные контрацептивы Эстрогены (внутрь) Героин / метадон 5-Фторурацилом Mitotane Тамоксифен	Андрогены / анаболические стероиды Аспарагиназа Глюкокортикоидов Медленно выпуск никотиновой кислоты
Препараты, которые могут вызвать белок привязки сайта перемещения
Фуросемид (> 80 мг IV) Гепарин Hydantoins Нестероидные противовоспалительные препараты -Fenamates -Фенилбутазон Salicylates (> 2 г / день)	Администрация этих агентов с Levothyroxine приводит к увеличению первоначального переходного в FT4. Продолжение администрация приводит к снижению в сыворотке T4 и нормальной FT4 и TSH концентрации и, следовательно, больные клинически эутиреоидном. Salicylates препятствуют переплет Т4 и T3 ГТД и Транстиретин. Первоначальное увеличение сыворотки FT4 после возвращения FT4 до нормального уровня с устойчивой терапевтического сыворотки салицилат концентрации, хотя уровни сложности T4 может уменьшаться на 30%.
Препараты, которые могут изменить T3 и T4 метаболизма
Препараты, которые могут увеличить печеночных обмена веществ, которые могут привести к гипотиреоз
Карбамазепин Hydantoins Фенобарбитал Rifampin	Стимуляция печени микросомных метаболизировать наркотиков ферментативной активности может привести к увеличению печени деградации Levothyroxine, что привело к увеличению потребностей в Levothyroxine. Фенитоином и Карбамазепин уменьшить сывороточного белка связывание Levothyroxine, сложности и свободный T4 может быть сокращен на 20% до 40%, а большинство пациентов нормальный сыворотки TSH уровней и клинически эутиреоидном.
Препараты, которые могут уменьшить T4 5'-deiodinase деятельность
Амиодарон Beta-adrenergic антагонисты -(например, пропанолол > 160 мг / день) Глюкокортикоидов -(например, дексаметазон ? 4 мг/день) Propylthiouracil (PTU)	Администрация этих ферментов ингибиторы уменьшается периферийных преобразование T4 в T3, приводит к снижению уровня T3. T4 уровни сыворотки обычно нормальной однако, иногда может быть несколько увеличилась. У больных с большие дозы пропранолол (> 160 мг / день) T3 и T4 уровни изменить немного, TSH уровней остаются нормальными, и пациенты, клинически эутиреоидном. Следует отметить, что действия конкретных beta-adrenergic антагонисты могут быть нарушениями при преобразовании hypothyroid пациента в состояние эутиреоидном. Краткосрочные администрирование больших доз глюкокортикоидов может снизить концентрации T3 сыворотке на 30% с минимальными изменениями в T4 уровни сыворотки. Тем не менее долгосрочные глюкокортикоиды терапия может привести к слегка снижение T3 и T4 уровни за счет снижения производства ГТД (см. выше).
Разное
Антикоагулянтов (внутрь) -Кумарин производные -Производные Indandione	Гормоны щитовидной железы, по всей видимости, увеличить катаболизме коагуляции факторов зависящих от витамина К, тем самым увеличивая антикоагулянт деятельность устных антикоагулянтов. Использование этих агентов препятствует компенсационные увеличение синтеза фактор свертывания крови. Протромбиновое время следует тщательно контролировать в пациентов, принимающих Levothyroxine и устные антикоагулянтов и доза антикоагулянт терапии скорректированы соответствующим образом.
Антидепрессанты -Tricyclics (например, Амитриптилин) -Tetracyclics (например, Мапротилин) -Селективная серотонина Reuptake ингибиторы (SSRIs; например, Сертралин)	Одновременное использование антидепрессантов tri/tetracyclic и Levothyroxine может увеличить терапевтические и токсических эффектов обоих наркотиков, возможно, из-повышение рецепторами чувствительность к катехоламинов. Токсичные эффекты могут включать в себя повышенного риска сердечных аритмий и стимуляции СНК; начало действия tricyclics могут быть ускорены. Администрация Сертралин больных, стабилизировалась на Levothyroxine может привести к увеличению потребностей в Levothyroxine.
Antidiabetic агенты -Бигуаниды -Meglitinides -Sulfonylureas -Thiazolidinediones -Инсулин	Добавление Levothyroxine к antidiabetic или инсулина терапии может привести к увеличению antidiabetic агент или инсулина требований. Тщательный мониторинг диабетической управления рекомендуется, особенно когда запущен, изменена или прекращена терапии щитовидной железы.
Сердечных гликозидов	Наперстянка гликозил уровни сыворотки может быть уменьшена в гипертиреоз или когда hypothyroid пациент будет преобразован в эутиреоидном состояние. Терапевтический эффект Наперстянка гликозиды может быть уменьшена.
Цитокины Интерферон ? -Интерлейкин-2	Терапия с интерфероном ? был связан с разработкой antithyroid микросомных антител в 20% пациентов и некоторые имеют временный гипотиреоз, гипертиреоз или оба. Antithyroid антитела до лечения пациентов находятся на более высокий риск для дисфункции щитовидной железы во время лечения. Интерлейкин-2 был связан с временными безболезненным хронический тиреоидит 20% пациентов. Интерферон ?- и - ? не сообщалось вызывает дисфункции щитовидной железы.
Гормонов роста -Somatrem -Somatropin	Чрезмерное использование гормонов щитовидной железы с гормонов роста может ускорить epiphyseal закрытия. Однако неочищенные гипотиреоз могут нарушить рост ответ гормона роста.
Кетамин	Совместное использование может привести к заметному гипертонии и тахикардия; рекомендуется использовать осторожный администрации для пациентов, получавших терапия гормонами щитовидной железы.
Метилксантином Bronchodilators -(например, теофиллин)	Снижение теофиллин разминирования может произойти в hypothyroid больных; оформление возвращаются к нормальному после достижения эутиреоидном состояние.
Радиографические агенты	Гормоны щитовидной железы может уменьшить поглощение 123I, 131I и реагент.
Симпатомиметики	Совместное использование может увеличить эффекты симпатомиметики или тиреоидных гормонов. Гормоны щитовидной железы может увеличить риск коронарной недостаточности, когда sympathomimetic агенты находятся в ведении пациентов с болезнью коронарных артерий.
Хлораль гидрат Диазепам Этионамид Lovastatin Метоклопрамид 6-Меркаптопурин Нитропруссид Пункт aminosalicylate натрия Перфеназин Резорцин (чрезмерное использование тематических) Тиазидные диуретики	Эти агенты были связаны с гормонами щитовидной железы и / или TSH уровней изменений различных механизмов.

Устные антикоагулянты Levothyroxine увеличивает отклик на устные антикоагулянт терапии. Таким образом снижение дозы антикоагулянтом может быть оправдано с исправлением hypothyroid государства, или когда Levothyroxine натрия таблетки, USP доза увеличивается. Протромбиновое время следует тщательно контролировать для надлежащего и своевременного доза корректировки (см. Таблица 2 ).

Наперстянка гликозиды терапевтический эффект Наперстянка гликозиды может быть уменьшен на Levothyroxine. Наперстянка гликозил уровни сыворотки могут быть уменьшены при hypothyroid пациента становится эутиреоидном, что требует увеличения дозы Наперстянка гликозиды (см. Таблица 2 ).

Наркотиков-Food взаимодействия - потребление некоторых продуктов может повлиять на поглощение Levothyroxine, таким образом что требует корректировки в дозирования. Мука соевого боба (детское питание), Хлопковый шрот, грецкие орехи и пищевые волокна могут связывать и уменьшить поглощение Levothyroxine натрия из тракта GI.

Наркотиков-лаборатория тестирования взаимодействия - изменения в концентрации ГТД необходимо учитывать при интерпретации значений T3 и T4, который требует измерения и оценки несвязанных гормона (бесплатно) и/или определение индекса свободный T4 (FT4I). Беременность, инфекционного гепатита, эстрогены, эстроген содержащих пероральные контрацептивы и острый прерывистый Порфирия увеличение концентрации ГТД. Снижение концентрации ГТД наблюдаются в нефроз, тяжелой hypoproteinemia, тяжелой болезни печени, акромегалия и после андроген или кортикостероидами терапии (см. также Таблица 2 ). Семейный гипер - или гипо тироксина привязки globulinemias были описаны с распространенностью недостаточности ГТД, приблизительно 1 в 9000.

Канцерогенеза, мутагенеза и ухудшение плодородия - исследования на животных не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности, мутагенных потенциал или воздействия на рождаемость Levothyroxine. Синтетический T4 Levothyroxine натрия таблетки USP идентична продуцируют человека щитовидной железы. Хотя сообщения о связи между длительное тиреоидных гормонов терапии и раком груди, это не было подтверждено. Пациентов, получающих Levothyroxine натрия таблетки, USP для соответствующих клинических признаков следует титрованию низкой дозе эффективной замены.

Беременность - Категория A ? исследования в Levothyroxine натрия женщин во время беременности не показали повышенный риск врожденных аномалий. Таким образом возможность повреждения плода появляется удаленной. Levothyroxine натрия таблетки, USP не должна быть прекращена во время беременности и гипотиреоз, диагностированного во время беременности должны рассматриваться оперативно.

Гипотиреоз во время беременности ассоциируется с более высоким показателем осложнений, включая самопроизвольные аборты, преэклампсия, мертворождение и преждевременных родов. Матери гипотиреоз могут иметь неблагоприятное воздействие на плода и детство роста и развития. Во время беременности может уменьшаться T4 уровни сыворотки и уровни сыворотки TSH увеличить значения вне нормального диапазона. Поскольку возвышенностей в сыворотке TSH, могут возникать еще в 4 недель беременности беременные женщины, принимая Levothyroxine натрия таблетки, USP должны иметь их TSH, измеряемые в ходе каждого триместра. Уровень повышенной сыворотки TSH должны быть исправлены путем увеличения дозы Levothyroxine натрия таблетки, USP. Так как после родов TSH уровней похожи на предубеждение ценностей, Levothyroxine натрия таблетки, USP дозировка должно вернуться к pre-pregnancy дозу сразу же после родов. Уровень сыворотки TSH следует получить 6-8 недель после родов.

Гормоны щитовидной железы крест Плацентарный барьер в определенной степени, о чем свидетельствует уровень в пуповинной крови athyreotic плодов, примерно одна треть матерей уровни. Передача тиреоидных гормонов от матери плоду, однако, может оказаться достаточно для предотвращения внутриутробное развитие гипотиреоза.

Кормящих матерей - хотя тиреоидных гормонов из организма лишь незначительно в материнском молоке, следует проявлять осторожность при Levothyroxine натрия таблетки, USP управляются медсестер женщине. Однако адекватной замены доз Levothyroxine как правило необходимо для поддержания нормальной лактации.

Детская использования

Общие

Цель лечения в педиатрических больных с гипотиреоз для достижения и поддержания нормальных интеллектуального и физического роста и развития.

Первоначальная доза Levothyroxine зависит от возраста и тела веса (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА , Таблица 3 ). Дозирующее корректировки основаны на оценке индивидуальных пациента клинические и лабораторные параметры (см. Меры предосторожности, лабораторные испытания ).

В детей, в которых не была установлена диагноз постоянных гипотиреоз рекомендуется прекратить Levothyroxine администрации на 30-дневный испытательный период, но только после того, как ребенок является по меньшей мере трех лет. Затем необходимо получить T4 сыворотки и TSH уровней. Если T4 является низкий и если TSH высокий установлена диагноз постоянных гипотиреоз, и положено Levothyroxine терапии. Если T4 и TSH уровней являются нормальными, можно предположить, euthyroidism и, таким образом, можно считать гипотиреоз, были временными. В данном случае Однако, врач должен тщательно следить за ребенка и повторить тесты функции щитовидной железы, если у каких-либо признаков или симптомов гипотиреоз. В этой настройке клиницист должен иметь высокий индекс подозрений рецидивов. Если результаты теста вывода Levothyroxine оказываются безрезультатными, тщательной последующей и последующее тестирование будет.

Так как некоторые более сильно пострадавших детей может стать клинически hypothyroid, когда лечение прекращается за 30 дней, альтернативный подход состоит в сокращении замена дозу Levothyroxine наполовину в течение 30-дневного испытательного периода. Если после 30 дней, сыворотка TSH возводится выше 20 му/Л, подтверждения диагноза постоянных гипотиреоза и следует возобновить полное заместительной терапии. Однако если сыворотки TSH не достигло более чем 20 му/Л, Levothyroxine лечения следует прекратить на еще один 30-дневный испытательный период, после повторного Т4 в сыворотке и TSH тестирования.

Наличие сопутствующих медицинских условий следует рассматривать в некоторых клинических условиях и, если он присутствует, соответствующим образом (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Врожденный гипотиреоз (см. Меры предосторожности, лабораторные испытания и Администрация и дозировка )

Быстрое восстановление нормального сыворотки T4 концентрации имеет важное значение для предотвращения негативных последствий врожденного гипотиреоза на интеллектуальное развитие, так и на общее физическое роста и созревания. Таким образом Levothyroxine натрия таблетки, USP терапию следует начать сразу же после диагностики и целом сохраняется на всю жизнь.

В первые 2 недели Levothyroxine натрия таблетки, USP терапии, младенцев следует тщательно контролировать перегрузка сердца, аритмии и аспирации от алчный сосание.

Пациент следует тщательно избегать недоучет или overtreatment. Недоучет могут иметь пагубное влияние на интеллектуальное развитие и линейного роста. Overtreatment был связан с craniosynostosis у грудных детей и могут отрицательно повлиять на темп созревания мозга и ускорить кость возрастом с результирующий преждевременным закрытием и epiphyses и скомпрометированных взрослого авторитета.

Приобретенных гипотиреоз в педиатрических больных

Пациент следует тщательно избегать недоучет и overtreatment. Недоучет может привести к плохой успеваемости за счет нарушения концентрации и замедлили документации и в меньшей высоте взрослого. Overtreatment может ускорить возраст костей и привести к преждевременной epiphyseal закрытия и скомпрометированных взрослого авторитета.

Обработанные дети могут проявить период наверстывания экономического роста, что может быть адекватным в некоторых случаях для нормализации взрослых высоты. В детей с тяжелой или длительными гипотиреоз наверстывания рост неприменим для нормализации взрослых высоты.

Гериатрические использования

В связи с увеличение распространенности сердечно-сосудистых заболеваний среди пожилых людей Levothyroxine терапии не быть начато при полной замене дозе (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Неблагоприятные реакции, связанные с Levothyroxine терапии являются прежде всего гипертиреоз за счет терапевтического overdosage (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и OVERDOSAGE ). Они включают следующее:
Общие сведения: усталость, повышение аппетита, потеря веса, тепла нетерпимость, лихорадка, чрезмерное потоотделение;
Центральной нервной системы: головная боль, гиперактивность, нервозность, тревога, раздражительность, эмоциональной лабильности, бессонница;
Musculoskeletal: подземные толчки, мышечная слабость;
Сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, увеличение пульс и кровяное давление, сердце неудачи, стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца;
Дыхательная: одышка;
Желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, спазмы в животе и возвышенностей в тестах функции печени;
Dermatologic: потеря волос, смыва;
Эндокринные: сократилась минеральной плотности костной ткани;
Репродуктивные: менструальных нарушений, нарушение фертильности.

Pseudotumor cerebri и запаздывающей капитала бедренно epiphyses было зарегистрировано в детей, получающих терапию Levothyroxine. Overtreatment может привести к craniosynostosis младенцев и преждевременное закрытие epiphyses у детей с результирующий скомпрометированных взрослых высоты.

Изъятий поступали редко с учреждением Levothyroxine терапии.

Неадекватность Levothyroxine дозировка будет производить или не для улучшения признаки и симптомы гипотиреоз.

Реакция гиперчувствительности неактивных ингредиентов произошли в пациентов с продуктами тиреоидных гормонов. К ним относятся крапивница, зуд, кожная сыпь, промывка, ангиодистрофия, различные симптомы GI (боли в животе, тошнота, рвота и диарея), лихорадка, Артралгии, сыворотка болезни и свистящего дыхания. Гиперчувствительность к Levothyroxine сам не известно.

OVERDOSAGE

Признаки и симптомы overdosage являются те гипертиреоз (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ). Кроме того может возникнуть путаница и дезориентации. Церебральная эмболии, шок, Коме и смерти поступало. Изъятия произошли в ingesting 18 мг Levothyroxine ребенок. Симптомы могут и не быть очевидным или могут отсутствовать только через несколько дней после приема Levothyroxine натрия.

Лечение Overdosage

Levothyroxine натрия следует снизить дозы или временно прекращено если симптомов overdosage происходят.

Острый массовым Overdosage ? это может быть любой чрезвычайной ситуации, угрожающей жизни, таким образом, симптомами и стимулирующей терапии следует установить немедленно. Если не противопоказан (например, путем изъятия, комы или потери кляп рефлекс), желудка следует очистить, emesis или промывания желудка для уменьшения желудочно-поглощение. Активированного угля или cholestyramine может также использоваться для уменьшения поглощения. Центральные и периферические повышенная активность симпатического могут рассматриваться управляющими антагонистов рецепторов ?, например, пропанолол, если нет медицинских противопоказаний для их использования. Обеспечивать респираторной поддержки по мере необходимости; управлять застойных сердечной недостаточности и аритмия; при необходимости управления лихорадка, гипогликемия и потери флюидов. Большие дозы antithyroid препараты (например, methimazole или propylthiouracil) в один-два часа, большие дозы йода может отдаваться ингибировать синтез и выброс гормонов щитовидной железы. Глюкокортикоидов может отдаваться препятствовать из T4 T3. Плазмаферез, уголь гемоперфузии и обменной трансфузии были зарезервированы для случаев, в которых дальнейшее клиническое ухудшение происходит несмотря на обычных терапии. Поскольку T4 высоко белок связан, очень мало наркотиков будет сниматься диализа.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Общие принципы

Для достижения и поддержания состояния клинический и биохимический эутиреоидном цель заместительной терапии. Цель подавляющих терапии является для сдерживания роста и/или функции ткани аномальные щитовидной железы. Доза Levothyroxine натрия таблетки, USP, который является достаточным для достижения этих целей зависит от целого ряда факторов, включая возраст пациента, массы тела, сердечно-сосудистые статус, сопутствующих медицинских условий, включая беременность, сопутствующих препаратов и специфический характер состояния, лечение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ). Таким образом следующие рекомендации служат только как дозирование руководящие принципы. Дозирование должны быть индивидуализированные и корректировки на основе периодической оценки пациента клинической реакции и лабораторных параметров (см. Меры предосторожности, лабораторные испытания ).

Levothyroxine натрия таблетки, USP управляются в качестве единого суточная доза, предпочтительно половины до одного часа до завтрака. Levothyroxine натрия таблетки, USP следует принять по крайней мере 4 часа от наркотиков, которые, как известно, вмешиваться в ее поглощения (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий ). Levothyroxine натрия таблетки, USP следует принимать с полным стаканом воды, (см. Информация для пациентов ).

Из-за долгий период полураспада Levothyroxine, пик терапевтический эффект в данной дозе Levothyroxine натрия таблетки, USP не могут быть достигнуты на 4-6 недель.

Следует проявлять осторожность при администрировании Levothyroxine натрия таблетки, USP для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в основе, пожилых людей и те, с сопутствующей недостаточность надпочечников (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Конкретных групп пациентов

Гипотиреоз в взрослых и детей в которых роста и созревания являются Complete (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и Меры предосторожности, лабораторные испытания )

Терапия может начинаться в полной замены доз в ином здоровых людей, кто сталкивается с низким риском заболевания коронарной артерии. Средняя полная замена доза Levothyroxine натрия составляет около 1,7 мкг/кг/день (например, 100-125 мкг/день для взрослых 70 кг). Пожилые пациенты могут требовать менее 1 мкг/кг/день. Levothyroxine натрия доз более чем 200 мкг/день редко требуются. Неадекватная реакция на ежедневных доз ? 300 мкг/день встречается редко и может означать плохое соблюдение, энтеропатии и/или наркотиков взаимодействий.

Для большинства пациентов старше 50 лет или для пациентов моложе 50 лет с сердечного заболевания первоначальный начальной дозе 25-50 мкг/день Levothyroxine натрия рекомендуется, с постепенным шагом в дозе каждые 6-8 недели, при необходимости. Рекомендуемая доза начальной Levothyroxine натрия в пожилых пациентов с сердечными заболеваниями составляет 12,5-25 мкг/сутки, с постепенным доза шагом каждые 4-6 недели. Levothyroxine натрия доза обычно корректируется 12,5-25 mcg шагом в до тех пор, пока пациент с первичной гипотиреоз является клинически эутиреоидном и сыворотки, которую TSH нормализовалось.

У больных с тяжелой гипотиреоз, рекомендуемая первоначальный Levothyroxine натрия доза составляет 12,5-25 мкг/день с увеличением/25 мкг/сутки каждые 2-4 недели, в сопровождении клинической и лабораторной оценки, до тех пор, пока уровень TSH нормализуется.

У больных с средним (гипофиз) или высшее (Гипоталамической) гипотиреоз Levothyroxine натрия дозы следует титрованию до тех пор, пока пациент является клинически эутиреоидном и свободный T4 уровень сыворотки восстанавливается в верхней половине нормального диапазона.

Детская доза ? врожденных или приобретенных гипотиреоз (см. Меры предосторожности, лабораторные испытания )

Общие принципы

В общем Levothyroxine терапию следует принимать при полной замене дозах как можно скорее. Задержки в диагностике и институт терапии могут иметь пагубное влияние на ребенка интеллектуального и физического роста и развития.

Следует избегать недоучет и overtreatment (см. Меры предосторожности, педиатрических использования ).

Levothyroxine натрия таблетки, USP может осуществляться для младенцев и детей, которые не могут проглотить нетронутыми таблетки путем дробления планшета и приостановления свежезаваренным дробленая таблетка в небольшом количестве (5-10 мл или 1-2 чайные ложки) воды. Эта приостановка может управляться ложкой или капельницы. НЕ ХРАНИТЕ ПОДВЕСКИ. Продуктов питания, что уменьшение поглощения Levothyroxine, такие как соя детское питание, не должны использоваться для администрирования Levothyroxine натрия таблетки (см. Меры предосторожности, взаимодействия наркотиков Фуд ).

Новорожденных

Рекомендуемая доза начальной Levothyroxine натрия в новорожденных составляет 10-15 мкг/кг/день. Ниже начальной дозы (например, 25 мкг/сутки) следует рассматривать в грудных детей в опасности для сердечной недостаточности и дозы должен быть увеличен в 4-6 недель в зависимости от необходимости, основанные на клинических и лабораторных ответ на лечение. У детей с очень низкой (< 5 мкг/дл) или незаметного Т4 в сыворотке концентрации, рекомендуемая первоначальной исходной доза составляет 50 мкг/день Levothyroxine натрия.

Младенцы и дети

Levothyroxine терапия обычно инициируется при полной замене дозах, с Рекомендуемая доза на массы тела, снижается с возрастом (см. Таблица 3 ). Однако у детей с хроническими или острого гипотиреоза первоначальная доза 25 мкг/сутки Levothyroxine натрия рекомендуется с шагом 25 мкг каждые 2-4 недели до достижения желаемого эффекта.

Гиперактивность в старшего ребенка можно свести к минимуму, если начальный доза составляет одну четвертую часть дозы рекомендуется полная замена, и доза затем увеличивается на еженедельной основе на сумму, равную одной четверти полный рекомендуется замена дозе пока не будет достигнута полная замена Рекомендуемая доза.

Таблица 3: Levothyroxine натрия дозирования руководящие принципы для педиатрических гипотиреоз

ВОЗРАСТ	Суточная доза за кг тела Weighta
0-3 месяцев	10-15 мкг/кг/день
3-6 месяцев	8-10 мкг/кг/день
6-12 месяцев	6-8 мкг/кг/день
1-5 лет	5-6 мкг/кг/день
6-12 лет	4-5 мкг/кг/день
> 12 лет, но роста и созревания неполной	2-3 мкг/кг/день
Роста и созревания полный	1,7 мкг/кг/день
дозу следует скорректировать, основанные на клинических параметров реакции и лабораторных (см. Меры предосторожности, лабораторные испытания и Детская использования ).

Беременность - беременность может повысить требования к Levothyroxine (см. Беременность ).

Субклиническая гипотиреоз - если это условие рассматривается, Нижняя Levothyroxine натрия дозы (например, 1 мкг/кг/день), чем для полной замены может быть адекватным для нормализации уровень сыворотки TSH. Пациенты, которые не имеют должны контролироваться ежегодно для изменений в клинического состояния и параметров лаборатория щитовидной железы.

ТСГ подавления в Well-differentiated рака щитовидной железы и конкреций щитовидной ?The целевого уровня для подавления TSH в таких условиях не были установлены с контролируемых исследований. Кроме того эффективность подавления TSH доброкачественные шаровидным болезни является спорным. Таким образом доза Levothyroxine натрия таблетки, USP, используемые для подавления TSH следует индивидуализированные основанные на конкретных заболеваний и лечение пациента.

В лечении рака well-differentiated щитовидной железы (папиллярном и фолликулярной) Levothyroxine используется в качестве дополнения к хирургии и недолговечности терапии. Как правило, ТСГ подавляется для < 0,1 му/Л и это обычно требует дозы Levothyroxine натрия больше чем 2 мкг/кг/день. Однако, у больных с опухолями высокого риска, может быть целевой уровень для подавления TSH < 0.01 му/л.

В лечении доброкачественных конкреций и нетоксичен многоузловой зобом TSH подавляется как правило выше цели (например, 0,1 до 0,5 или 1,0 му/Л) чем используется для лечения рака щитовидной железы. Levothyroxine натрия противопоказан подавлением сыворотки TSH имеет уже из-за риска спровоцировать его явной тиреотоксикоз (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ , ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Микседематозная кома ? Микседематозная кома является чрезвычайной ситуации, угрожающей жизни плохого обращения и hypometabolism и может привести к непредсказуемым всасывание натрия Levothyroxine из желудочно-кишечного тракта. Таким образом устные тиреоидных гормонов препараты не рекомендуется для лечения этого заболевания. Под внутривенной Levothyroxine натрия.

КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ

Levothyroxine натрия таблетки, USP поставляются как забил, потенции цветом отмечены таблетки следующим:

25 мкг, капсулы форму таблетки, оранжевого цвета, с одной стороны, debossed с ?25?; с другой стороны две и debossed с ?GG? слева от bisect и ?331? справа:

Бутылка НДЦ 0781-5180-92 90-х
НДЦ 0781-5180-01 бутылка 100
НДЦ 0781-5180-10