Гентамицина сульфат является растворимых в воде антибиотик аминогликозиды группы.
Гентамицина сульфат офтальмологических решение является бесплодной, водный раствор, буфер с dibasic натрия фосфат и monobasic натрия фосфат для приблизительно pH 7 (диапазон рН 6,5-7,5) для офтальмологических использования. Каждый мл содержит гентамицина сульфат, USP (эквивалент 3 мг гентамицина база), хлорид натрия и бензалкония хлорид (0,1 мг) как предохранитель.
Гентамицина получается из культур Micromonospora purpurea. Она представляет собой смесь сульфата солей гентамицина C1, C2 и C1A. Все три компонента, как представляется, имеют аналогичные противомикробным мероприятия. Гентамицина сульфат возникает как белый порошок и растворяется в воде и нерастворимых в спирте. Структура выглядит следующим образом:
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:
Микробиология: Гентамицина сульфат активен в пробирке против многих штаммов микроорганизмов, следующие:
Staphylococcus aureus, epidermidis стафилококк, стрептококк Пирролидонилпептидаза, Пневмококк, энтеробактер aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, клебсиелла pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa и протеуса marcescens.
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
Garamycin ? офтальмологических решение указывается в местное лечение окулярные бактериальных инфекций, в том числе конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язва роговицы, блефарит, blepharoconjunctivitis, острый meibomianitis и dacryocystitis, вызванные подвержены штаммы микроорганизмов, следующих:
Staphylococcus aureus, epidermidis стафилококк, стрептококк Пирролидонилпептидаза, Пневмококк, энтеробактер aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, клебсиелла pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa и протеуса marcescens.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Garamycin ? офтальмологических решение противопоказан пациентам с известными гиперчувствительность к любому из компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ГЛАЗ. Гентамицина сульфат офтальмологических решение не является для инъекций. Он никогда не должен вводить subconjunctivally, не было непосредственно включить в переднюю камеру глаза.
Меры предосторожности
Общие:
Длительное использование актуальных антибиотики могут привести к переросту не подвержены организмов, включая грибки. Бактериальная устойчивость к гентамицина могут также разрабатывать. Если становится усугубили гнойных разряда, воспаление или боль, пациент должен прекратить использование лекарственных препаратов и обратитесь к врачу.
Если раздражение или повышенной чувствительности к любой компонент препарата развивается, пациент должен прекратить использование этой подготовки, и должны быть введены соответствующие терапии.
Информация для пациентов:
Чтобы избежать загрязнения, не трогайте оконечности контейнера для глаза, веки или любой поверхности.
Канцерогенеза, мутагенеза и обесценение рождаемости:
Не существует опубликованных канцерогенности или ухудшение плодородия исследований по гентамицин. Аминогликозиды антибиотики были признаны не мутагенными свойствами.
Беременность:
Беременность Категория C: гентамицина было показано снижению веса тела, веса почек, и медианные клубочковых счетчики для новорожденных крыс при системно беременным крысам в суточных дозах примерно 500 раз, максимальный рекомендованный офтальмологических человека дозы. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гентамицина следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Детская использования:
Безопасность и эффективность новорожденных не была учреждена.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Бактериальных и грибковых язва роговицы разработали в процессе лечения с гентамицина офтальмологических препаратов.
Сообщается наиболее часто о побочных реакциях окулярные горения и раздражение после закапывания наркотиков не конкретным конъюнктивит, Ксероз эпителиальной и недостатки конъюнктивальных полнокровие.
Другие побочные реакции, имевшие место редко являются аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура и галлюцинации.
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь поступает фармацевтика, ООО на (414) 434-6604, понедельник-пятница 9 am - 5 вечера EST, или FDA в 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА:
Закапывание капель один или два в пострадавших eye(s) каждые четыре часа. В тяжелой инфекции доза может быть увеличено до как две капли один раз в час.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ:
Garamycin ? офтальмологических решение, 0,3% ? это стерильные решение поставляется в бутылке капельницы пластиковые окна одного.
НДЦ 48102-022-05 5 мл бутылки
Хранить в 20o-25оС (68o-77oF) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
GARAMYCIN ? является зарегистрированным товарным знаком из информационных фармацевтика, LLC.
ИНФОРМАЦИОННЫХ
Резонанса для:
Поступает фармацевтические препараты, ООО
Ущелья саранчи, Нью-Йорк 11560
PF022A
R0411
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - КОРОБКА
ИНФОРМАЦИОННЫХ
НДЦ 48102-022-05
STERILE Rx только
Garamycin ?
гентамицина сульфат
Офтальмологические
Решение, USP, 0,3 %
(эквивалент 3 мг
гентамицина база на мл)
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТОЛЬКО В ГЛАЗНОЙ
5 мл
CF02202A
R0311
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - БУТЫЛКА
ИНФОРМАЦИОННЫХ
НДЦ 48102-022-05
Garamycin ?
гентамицина сульфат
Глазная решение USP, 0,3 %
(эквивалент 3 мг гентамицина базы на мл)
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТОЛЬКО В ГЛАЗНОЙ
Стерильные 5 мл Rx только
GARAMYCIN
гентамицина сульфат решения / падает
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 04/2011
Поступает фармацевтические препараты, ООО
