Live (H1N1) 2009 моновалентные вакцины гриппа

Класс: Вакцины
ВА класса: IM100

Введение

Живут, ослабленных вирусов вакцины. ¹ Грипп (H1N1) 2009 моновалентные вакцины живой интраназальная содержит живой (холодная адаптировано) 2009 гриппа типа вируса (H1N1) и используется для стимулирования активного иммунитета к содержащихся в вакцина штамма вируса гриппа. ¹

Для использует гриппа (H1N1) 2009 моновалентные вакцины живой

Профилактики гриппа 2009 заражения вирусом (H1N1)

Профилактика инфекции вируса пандемического гриппа (H1N1) 2009 в взрослых 18 через 49 лет возраста, подростки и дети ?2 лет. ¹

Вспышки гриппа, вызванного 2009 гриппа вирус (H1N1), ранее называемые Роман 2009 гриппа вирус (H1N1) или происхождения свиной грипп вирус (H1N1), первоначально сообщалось в ряде стран, включая США, в марте и апреле 2009 года. ^{11 27 30 31 32 33 34 47} 11 Июня 2009 года ВОЗ заявил, что первый глобальной пандемии в 41 год гриппа происходят и издал этап 6 пандемиях относительно 2009 гриппа A (H1N1). ^{30 48} Этап 6 пандемии характеризуется человека к человеку животных или человека и животного реассортантной вируса и устойчивого сообщества уровня вспышки вируса в двух и более стран одного региона ВОЗ и устойчивого сообщества уровня вспышек в по крайней мере один другой страны в разных регионах ВОЗ. ³⁸

Вирусы гриппа может привести к сезонной эпидемии и, иногда, глобальных пандемий (эпидемии, которая затрагивает все население). ^{11 38 45} До 2009 года, 3 самых последних пандемии гриппа 1918 пандемии испанского гриппа (погибли задействованной миллионов во всем мире, включая около 500 000 смертей в США), 1957 азиатских пандемии гриппа (погибли 1-4 миллионов человек во всем мире, включая около 70 000 смертей в США) и. Пандемия гриппа Гонконг 1968 года (1-4 миллиона смертей во всем мире, включая около 34 000 смертей в США) ^{38 45}

2009 Году вирус гриппа (H1N1), по-видимому, тройной реассортантной свиней вирус гриппа кодирующий от человека, свиней и вирусов птичьего гриппа А. ^{34 39 47} Вирус содержит уникальное сочетание сегментов гена, которых ранее не сообщалось среди человека или Свиньи гриппа в США или других странах. ^{31 34 39 47} Вирус, однако, может быть генетические аналогичны Классическая свиней вирусами гриппа (H1N1) и тройной реассортантной свиней вирусами гриппа (H1N1), которые распространить в свиней и были связаны с спорадических человека инфекций. ^{39 47}

Вирус гриппа (H1N1) 2009 отличается генетические и генетически от циркулирующих вирусов сезонного гриппа (H1N1), и предварительные исследования показывают, что большинство населения может столкнуться с вирусом. ^{27 39} Вирус ожидается, будет продолжать распространять во всем мире, включая в США, в 2009-2010 сезон гриппа в дополнение к штаммов сезонного гриппа a и B. ^{11 14 27 30 42 50}

Вакцинация с использованием соответствующей вакцина является наиболее эффективной стратегией для профилактики гриппа и его осложнений. ^{11 27}

Сезонного гриппа вирус вакцин для профилактики сезонного гриппа изменить каждый год содержат антигены представительных штаммов гриппа a и b вирусов, которые могут циркулировать в США в течение предстоящих гриппа сезона. ^{10 11 16} Являются вакцины против сезонного гриппа гриппа сезона 2009-2010 не Предполагается, что для обеспечения защиты от гриппа 2009 (H1N1) инфекции. ^{11 27}

Для предотвращения заражения гриппом (H1N1) 2009, 2 различных типа моновалентной противогриппозной вакцины являются коммерчески доступных в США: интраназальная вакцина содержит прямое включение, ослабления вирус ^{1 27} и содержащий парентеральной вакцины обезврежены и вирус. ^{3 5 17 27} Оба типа вакцины производятся с помощью v как штамм A/Калифорния/7/2009 (H1N1). ^{1 3 5 17 27} (См. действия.)

Первоначальное одобрение FDA коммерчески доступных интраназальная живой гриппа (H1N1) 2009 моновалентные вакцины был основан на безопасности и эффективности данных для сезонной интраназальная живут гриппа трехвалентной вакцины от одного производителя (FluMist ; производимый Medimmune) и был рассмотрен штамм изменение производителя УЛХ одобрил сезонная живая противогриппозной вакцины. ⁴⁴ Исследования ведутся для оценки безопасности и эффективности вакцин 2009 моновалентной гриппа (H1N1). ^{1 27 44}

Поскольку первоначальные поставки гриппа вакцину 2009 (H1N1) может быть недостаточно для удовлетворения спроса на вакцины, USPHS Консультативный комитет по иммунизации практики (ACIP) определили первоначальные целевые группы для приоритетных вакцинации. ²⁷ Эти люди находятся на более высокий риск для гриппа или осложнений, связанных с гриппом, могут вступить в контакт с вирусами гриппа в рамках их оккупации и могут передавать вирусы другим лицам в медицинских учреждениях или тесные контакты слишком молод, чтобы быть вакцинацию младенцев (< возрасте до 6 месяцев). ²⁷ (См. таблицу). Как поставки вакцины против роста и спроса на вакцины среди людей в первоначальные приоритетные целевые группы встретились, CDC или ACIP может пересмотреть рекомендации для включения дополнительных целевых групп (например, все лица 25 через 64 лет, взрослые ?65 лет). ^{27 49}

ACIP рекомендации по приоритетным вакцинация против пандемического гриппа 2009 (H1N1) вирус: 27

Первоначальные целевые группы для принадлежностей

Беременные женщины

Лица, которые живут с или обеспечивать уход за детьми < 6 месяцев (например, родителей, братьев и сестер, детских провайдеров)

Медико-санитарной помощи и персонал службы экстренной медицинской помощи

Лица 6 месяцев до 24 лет

Взрослые 25 через 64 лет с медицинских условий, которые они подвергаются большему риску осложнений, связанных с гриппом, включая хронические легких (включая астма), сердечно-сосудистой системы (за исключением гипертензии), почек, печени, когнитивные, неврологические/нервно, гематологические, или обмена веществ (включая сахарный диабет)

Взрослых 25 через 64 лет подавленным, включая тех, кто получает иммуносупрессивные препараты и лиц с ВИЧ-инфекцией

Подмножество первоначальных целевых групп для приоритетных вакцинации если поставки вакцины не ограничена

Беременные женщины

Лица, которые живут с или обеспечивать уход за детьми < 6 месяцев (например, родителей, братьев и сестер, детских провайдеров)

Медико-санитарной помощи и персонала службы экстренной медицинской помощи, имеющих непосредственный контакт с пациентами или инфекционные материалы

Дети 6 месяцев до 4 лет

Дети и подростки администрацией лет, которые имеют медицинские условия, которые ставят их на более высокий риск для гриппа осложнений, в том числе хронических легочных (включая астма), сердечно-сосудистой системы (за исключением гипертензии), почек, печени, когнитивные, неврологические/нервно, гематологические, или обмена веществ (включая сахарный диабет)

Жить интраназальная гриппа вакцину 2009 (H1N1) могут быть использованы для профилактики заражения вирусом гриппа (H1N1) 2009 в некоторых (но не все) из целевых групп, определенных для приоритетных вакцинации . ¹ Основываясь на текущих предписывающее информации, живой интраназальная вакцина может использоваться в следующих целевых групп, определенных для приоритетных вакцинации, если не противопоказан: иначе здоровых лиц 2 через 49 лет возраста, жить с или обеспечивать уход за детьми < 6 месяцев (родителей, братьев и сестер, детских провайдеров), в противном случае здоровых медико-санитарной помощи и чрезвычайных услуг персонала путем до 49 лети ином здоровых людей 2 через до 24 лет. ¹ Основываясь на текущих предписывающее информации, парентеральные обезврежены гриппа вакцину 2009 (H1N1) могут быть использованы в одной из целевых групп, определенных для приоритетных вакцинации, если не противопоказано. ^{3 5 17}

Безопасность и эффективность интраназальная живут гриппа вакцину (H1N1) имеют не был создан в детей < 2 лет и взрослых ?50 лет возраста. ¹

Безопасность интраназальная живой гриппа вакцину (H1N1) имеет не было создано в лицам с базовых медицинских условий, которые может предрасположить их осложнения гриппа. ¹ (См лиц с заболеваниями, увеличить риск от гриппа осложнений под предостерегает). Кроме того лишь ограниченные данные, имеющиеся о безопасности и эффективности этой вакцины в ослабленным иммунитетом лица, ¹ и обычно живых вакцин не рекомендуются в таких лиц. ¹⁹ (См. лица с измененной иммунитета и их тесные контакты под предостерегает.)

Информация, касающаяся гриппа наблюдения и обновленные рекомендации для профилактики и лечения гриппа 2009 инфицирования вирусом (H1N1) доступен на. CDC информацию о лечении и профилактике сезонного гриппа доступен на.

Грипп (H1N1) 2009 моновалентные вакцины живой дозировке и администрация

Администрация

Интраназальная администрация

Администрирование intranasally с использованием предварительно, single-use распылителя, от изготовителя. ¹

Ду не управлять им, IV, или intradermally. ¹

Ду не смешать с любым другим вакцины или решения. ¹⁹

Интраназальная живой гриппа (H1N1) 2009 года должны быть вакцина поставщиком медико-санитарной помощи. ¹

Место получателя в вертикальном положении. ¹ Администрирование примерно наполовину содержимое укажи, single-use распылитель в каждом ноздрю. ¹ Консультации изготовителя маркировки для конкретной информации относительно использования опрыскивателя. ¹

После управляющей вакцины, осторожно распоряжаться опрыскивателя (то есть сбросить с помощью стандартных процедур для медицинских отходов). ¹

Может осуществляться одновременно с другими вакцинами, соответствующих возрасту. ⁴⁹ Однако одновременно интраназальная живой гриппа A 2009 (H1N1) вакцины и вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой- не рекомендуется. ^{27 49} (См. взаимодействий).

ACIP определил конкретные целевые группы, которые должны получить гриппа вакцину 2009 (H1N1), начиная как только первоначальные материалы становятся доступны в октябре, если не противопоказано. ²⁷ Эти люди находятся на более высокий риск для гриппа или осложнений, связанных с гриппом, могут вступить в контакт с вирусами гриппа в рамках их оккупации и могут передавать вирусы гриппа другим лицам в медицинских учреждениях или тесных контактов детей слишком молод, чтобы быть вакцинированы (< возрасте до 6 месяцев). ²⁷ (См. использование).

Дозировка

Клинические исследования для определения оптимальной дозировке, количество доз и вакцинации график для интраназальная живой гриппа 2009 моновалентные вакцины (H1N1). ^{1 27 44} Следующей дозы основаны на имеющихся данных на сегодняшний день. ¹

Однократного рекомендуется для взрослых и дети до ?10 лет. ¹ Схема 2 рекомендуется для детей 2 через 9 лет. ¹

Одна доза состоит из всего содержимого распылителя (0,2 мл). ¹

Педиатрических больных

Профилактики гриппа 2009 заражения вирусом (H1N1)

Дети 2 через 9 лет

Интраназальная

2 дозы под примерно 1 месяц друг от друга. ¹ Каждая доза состоит из 0.2 мл (0,1 мл в каждом ноздрю). ¹

Детей и подростков 10 через 17 лет

Интраназальная

Одна доза, состоящий из 0.2 мл (0,1 мл в каждом ноздрю). ¹

Взрослые

Профилактики гриппа 2009 заражения вирусом (H1N1)

Взрослые 18 через до 49 лет

Интраназальная

Одна доза, состоящий из 0.2 мл (0,1 мл в каждом ноздрю). ¹

Особых групп населения

Печеночных обесценение

Никаких рекомендаций, специальные лекарственные. ¹

Почечная обесценение

Никаких рекомендаций, специальные лекарственные. ¹

Гериатрические больных

Не указанных в взрослых ?50 лет, включая гериатрической взрослых. ¹ (См. Использование гериатрической под предостерегает).

Предупреждает гриппа (H1N1) 2009 моновалентные вакцины живой

Противопоказания

• История гиперчувствительность (особенно анафилактических реакций) яйцо яичные белки, гентамицин, желатина или аргинина. ¹

• Угрожающие жизни реакция на предыдущие дозы любой вакцины против гриппа. ¹

• Дети и подростки 2?17 лет возраст приема аспирина или содержащих аспирин терапии, из-за ассоциации Синдром Рея с использованием аспирин и инфекции гриппа дикого типа. ¹

Предупреждения/меры предосторожности

Чувствительность реакции

Реакция гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности (анафилактических реакции, лицевые отек, крапивница) сообщил с вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой. ¹

Вакцина 2009 интраназальная живой гриппа (H1N1) производится с использованием яиц (же процесс, используемый для производства вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой) ^{1 11 19 49} и может содержать остаточных яйцо белок, который может побудить реакции гиперчувствительности немедленного, включая анафилаксии, у людей с тяжелой яйцо аллергии. ^{11 19 49} CDC и ACIP заявляют, что спрашивать больных, если они могут есть яйца без побочных негативных эффектов является разумным способом для выявления тех, кто может быть в опасности для аллергических реакций, если они получают вакцину. ^{11 19 49} Те, кто может есть яйца и яичная продукция безопасно обычно можно получить вакцин с помощью куриные яйца; ¹⁹ те, с историей анафилактических или иных гиперчувствительности немедленного реакции (например, кусты, ангиодистрофия, аллергической астмы) на яйца и яичные белки следует не получите такие вакцины. ^{1 11 19} (См. противопоказания при предостерегает).

Соответствующее лечение и надзора должны быть в случае возникновения анафилаксии. ¹

Ду не Администрирование дополнительных доз к любому лицу, которое имел угрожающие жизни реакции на предыдущие дозы. ¹ (См. противопоказания при предостерегает).

Текущий обзор безопасности

Безопасность и неблагоприятные последствия сообщили интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1), должны быть аналогичны для сезонного гриппа интраназальная живой вакцины (насморк нос/носовой заторы, снижение аппетита, раздражительность, вялость, боль в горле, лихорадка, головная боль, мышечные боли, озноб). ^{1 44} Однако как с медицинской продукцией, могут произойти серьезные неблагоприятные события. ⁴⁴

FDA и CDC тесно мониторинг безопасности вакцин против гриппа (H1N1) 2009 посредством совместных усилий CDC, США Департамент здравоохранения и социальных служб (МЗСС) и других правительственных учреждений. ⁴⁴ До настоящего времени относительно неблагоприятных последствий с гриппом вакцины 2009 (H1N1) имеются лишь ограниченные данные. ⁴⁴ (См. общие неблагоприятные эффекты).

Младенцы < 24 месяцев

Ду не в грудных детей использовать < 24 месяцев; ¹ повышенный риск одышку и госпитализации сообщили в клинических испытаниях с вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой в этой возрастной группе. ¹ (См. Детская использования под предостерегает).

Лица с астмой или периодических свистящее

Ду не у людей с астмой или детьми < до пяти лет с историей периодических свистящее если потенциальные выгоды перевешивают риски; ¹ увеличение риска свистящее в таких лиц. ¹ (См. Детская использования под предостерегает).

Ду не использование у людей с тяжелой астмой или активные свистящее; не вычисляется на сегодняшний день в таких лиц. ¹

Синдром Гийена Барре

Тщательно рассмотреть возможные выгоды и потенциальные риски интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) в отдельных лиц, которые пережили синдром Гийена-Барре (СГБ) в течение 6 недель любой предыдущей вакцинации против гриппа. ¹

Не ясно ли вакцинация гриппа увеличивает риск повторения GBS. ^{11 14} AAP заявляет, что вакцины против гриппа не должны использоваться в дети, которые разработали GBS в течение 6 недель после предыдущей дозы любой вакцины против гриппа. ¹⁴ ACIP утверждает, что, в качестве меры предосторожности, лица, которые не являются высокого риска для тяжелой гриппа осложнений и ВОЗ разработала GBS в течение 6 недель предыдущие дозы вакцины против гриппа обычно следует избегать вакцинация гриппа. ¹¹ Хотя данных являются ограниченными, ACIP утверждает, что использование вакцины против гриппа может рассматриваться в лиц с историей GBS высокий риск тяжелых осложнений от гриппа. ¹¹

Лица с измененной иммунитета и их тесные контакты

Тщательно рассмотреть возможные выгоды и потенциальные риски в ослабленным иммунитетом лица. ¹ Только ограниченные данные относительно безопасности и эффективности вакцины интраназальная живой гриппа в ослабленным иммунитетом лица (например, ВИЧ-инфицированных). ¹

ACIP утверждает живых вирусных вакцин (включая интраназальная живой гриппозной вакцины) обычно должны не использоваться в ослабленным иммунитетом лица, за исключением в определенных обстоятельствах. ¹⁹ Эти эксперты государственного использования живых вирусных вакцин может рассматриваться в пациентах с лейкемией, лимфомой или других злокачественных если это заболевание в ремиссии и химиотерапии была прекращена по крайней мере 3 месяца до вакцинации. ¹⁹ (См. конкретные наркотики под взаимодействий).

В рекомендации относительно сезонного гриппа, CDC, национальных институтов здравоохранения (НИЗ), IDSA, AAP и другие эксперты государственного прививки против гриппа; ВИЧ инфицированных детей, подростков и взрослых Однако следует использовать парентерально инактивированной гриппозной вакцины (не интраназальная живая вакцина) в ВИЧ-инфицированных. ^{14 26 28}

Поскольку вакцины 2009 интраназальная гриппа (H1N1) живых вирусных вакцин, вакцина против вируса потенциально могут быть переданы с ослабленным иммунитетом тесные контакты. ¹ В рекомендациях относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой государства ACIP-интраназальная живой вакцины следует не управляться тесных контактов сильно ослабленным иммунитетом лиц, требующих защиты окружающей среды (например, гемопоэтических стволовых клеток получателей трансплантации [HSCT]); Однако ACIP заявляет, что вакцина может управляться закрыть контакты менее сильно ослабленным иммунитетом лиц (например, те, не требующих безопасной среды). ¹¹ Кроме того ACIP утверждает, что медицинские работники, которые получили интраназальная живой вакцины следует избегать контакта с сильно ослабленным иммунитетом пациентов, требующих защиты окружающей среды (например, ТГК получателей) на 7 дней после вакцинации; больница посетителей, которые получили вакцину следует избегать контакта с сильно ослабленным больным 7 дней после вакцинации, но могут посещать больных, которые не являются сильно ослабленным. ¹¹

Лица с медицинских условий, увеличить риск гриппа осложнений

Безопасность не основана в лицам с базовых медицинских условий, которые повышает риск возникновения осложнений после инфицирования гриппом дикого типа. ¹ Лиц с повышенным риском осложнений гриппа включают с хронической легочной (включая астму), сердечно-сосудистой системы (за исключением гипертензии), почек, печени, когнитивные, неврологические/нервно, гематологические, нарушения обмена веществ (включая сахарный диабет) и иммунодефицита. ^{11 14} Не следует использовать в этих лиц, если только возможные выгоды перевешивают риски. ¹ (См. лица с измененной иммунитета и их тесные контакты под предостерегает.)

Лица с историей гриппа

Может осуществляться отдельным лицам, которые имели похожей на грипп болезни. ^{46 49} Эта вакцина не наносит вреда в отдельных лиц, которым поставлен диагноз или ранее недиагностированными гриппа заболеваниям, в том числе 2009 гриппа (H1N1), ^{46 49} и не наносит вреда лицам уже есть некоторые существующие иммунитет к вирусу гриппа (H1N1) 2009. ⁴⁹

Вакцины гриппа (H1N1) 2009 года указано (см. использование), CDC рекомендует если вакцина даже в людей, ранее была схожая с гриппом болезнь, если такие лица не подтвержденным диагнозом гриппа (H1N1) инфекции, основанные на результатах реального времени транскриптазы полимеразной цепной реакции (RT-PCR) 2009 тест для 2009 гриппа (H1N1) вирус. ^{46 49} Лиц, схожая с гриппом болезнь и были протестированы с использованием менее конкретного теста (например, быстрое антигена обнаружения проба) следует не предположим, что у них 2009 инфекцию гриппа (H1N1), даже если они заболел после подвергнуться лицо с подтвержденным 2009 гриппа (H1N1) инфекции. ⁴⁹

Передача вируса вакцины

Интраназальная гриппа вакцину 2009 (H1N1) содержит живой, ослабленных вирусов. ¹ Исследования с использованием вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой показывают, что вакцины против вируса инфекции и репликации присутствует в носовых выделений вакцины получателей и вирусных пролить может возникнуть у взрослых и детей, получающих интраназальная живой вакцины. ¹

Отношения между репликацию вируса вакцины в вакцины получателей и передачи вируса вакцины для других лиц, не установлено. ¹ Передачи вируса вакцины редко произошла между получателями вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой и их контакты. ¹

Продолжительность репликации вируса вакцины и пролив в вакцины получателей не установлена. ¹

Ограничения эффективности вакцин

С использованием вакцины против сезонного гриппа исследованиям до 2 недель могут потребоваться для защиты для разработки после гриппа вакцинации. ¹¹ Предварительные исследования, использование парентеральной обезврежены гриппа вакцину 2009 (H1N1) указывают иммунную реакцию может произойти еще в 8-10 дней после вакцинации. ⁵¹

Не может защитить всех получателей вакцины против гриппа 2009 инфицирования вирусом (H1N1). ¹

Ли не обеспечить защиту от сезонного гриппа a и b вирусов; ²⁷ вакцины против сезонного гриппа гриппа сезона 2009-2010 годов, указаны для обеспечения защиты от сезонного гриппа. ^{11 27 46}

Продолжительность иммунитета

Исследования с использованием вакцины против сезонного гриппа указывают на то, что иммунитет снижается в течение года после гриппа вакцинации. ¹¹ Данные не доступны на данный момент относительно продолжительности защиты после вакцинации с интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1).

Сопутствующие заболевания

ACIP заявляет что незначительные острого заболевания, такие, как мягкий понос или инфекция мягкой верхних дыхательных путей (с или без лихорадка), как правило не исключает возможности вакцинации. ^{11 19}

Неправильное хранение и обработка

Ненадлежащего хранения или обработки вакцин может привести к потере вакцины потенции и снижение иммунного ответа в вакцинированных. ¹⁹

Проверьте все вакцины после доставки и монитора во время хранения для сохранения соответствующей температуре. ^{18 19}

Ду не Администрирование вакцину, которая была неправильно или не были сохранены на рекомендуемая температура. ^{1 19} (См. хранения под стабильности). Если существует озабоченность относительно неправильного обращения, обратитесь производителю или государство или местные департаменты здравоохранения для указания относительно того, является ли вакцина пригодным для использования. ^{18 19}

Конкретные группы населения

Беременность

Категории C. ¹

Производитель заявляет, что интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) следует использовать беременных женщин только тогда, когда явно необходимо. ¹

CDC, ACIP, американский колледж, акушеров и гинекологов (АГС), американский колледж врачей (акт), низ, IDSA и другие эксперты заявляют, что парентерального инактивированной гриппозной вакцины (не интраназальная живой гриппозной вакцины) следует использовать беременных женщин. ^{11 19 22 26 46}

Потому, что беременные женщины подвергаются риску гриппа осложнений, CDC и ACIP рекомендуют беременные женщины получают приоритет вакцинация против гриппа инфицирования вирусом (H1N1), если не противопоказано. ^{27 46} (См. использование).

Лактации

Неизвестно, распространяется ли интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) в молоко. ¹ Производитель рекомендует проявлять осторожность. ¹

В рекомендации относительно вакцины против сезонного гриппа ACIP заявляет, что интраназальная живой гриппозной вакцины или парентерального инактивированной гриппозной вакцины может использоваться в кормящих женщин, если не противопоказано. ¹¹ ACIP и CDC заявить, что грудное вскармливание не влияет отрицательно на иммунный ответ и не является противопоказанием для вакцинации. ^{11 19}

Детская использования

Безопасность и эффективность, только в дети до ?2 лет. ¹

Не в грудных детей < 24 месяцев возраста. ¹ В клинических испытаниях, оценке вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой, увеличение числа случаев госпитализации и свистящее сообщалось в этом младенцев месяцев по сравнению с теми, кто получил парентерально обезврежены вакцины против гриппа. ¹

Ду не использование детьми с астмой или детьми < 5 лет с истории периодических свистящее или недавно wheezing эпизода. ^{1 11 14}

В рекомендациях относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой, ACIP и AAP что когда рассматривает детей 2 до 4 лет возраст клиницисты должны экран для возможного реагирования airways заболеваний путем консультаций его медицинскую карту и попросить его родителя или опекуна, если свистящее или астмы эпизодов были определены медицинский работник в течение последних 12 месяцев. ^{11 14} Эти эксперты рекомендовали использовать парентерально инактивированной гриппозной вакцины вместо того, интраназально живой вакцины в таких детей. ^{11 14}

Потому что 2009 вакцины против гриппа (H1N1) не указано в грудных детей < возрасте до 6 месяцев, и потому, что эти дети находятся в опасности для гриппа и осложнений, связанных с гриппом, ACIP рекомендует домохозяйства и другие тесных контактов (например, детских провайдеры) младенцев < 6 месяцев возраста получают приоритет вакцинация гриппа (H1N1) 2009 вакцины с помощью вакцины для их возраста и Целевой группы, так как это может обеспечить некоторую защиту для таких молодых детей. ²⁷

Взрослые наблюдение лет

Не указывается для использования в взрослых наблюдение лет. ¹ Эффективность не продемонстрирована в взрослых наблюдение лет. ¹ Парентеральные инактивированной вакцины указано для профилактики гриппа 2009 (H1N1) вируса в этой возрастной группе. ^{3 5 17}

Гериатрические использования

Не указывается для использования в гериатрической лиц до ?65 лет. ¹ Парентеральные инактивированной вакцины указано для профилактики гриппа 2009 (H1N1) вирус в гериатрической взрослых. ^{3 5 17}

Общие неблагоприятные эффекты

Только ограниченные данные, имеющиеся на сегодняшний день относительно негативных последствий интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1). ⁴⁴ (См. текущий обзор безопасности под предостерегает.) Неблагоприятные последствия должны быть аналогичны с вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой. ⁴⁴

Наиболее распространенными неблагоприятные последствия, с вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой числится детей 2?17 лет насморк нос/носовой заторы, снижение аппетита, раздражительность, летаргию, боли в животе, боль в горле, лихорадка, головная боль, мышечные боли, снижение активности и озноб ¹ и насморк, головная боль, боль в горле, усталость/слабость, мышечные боли, кашель, озноб, носовые заторов и синусит взрослых 18?49 лет. ¹

Взаимодействие для Live (H1N1) 2009 моновалентные вакцины гриппа

Инактивированных вакцин и пневмококковое воспаление лёгких

Безопасность и иммуногенности от интраназальная живут гриппа (H1N1) 2009 вакцины одновременно с возрастных инактивированные вакцины против не определена до настоящего времени. ¹ Производитель заявляет риски и выгоды от сопутствующей администрации интраназальная живой гриппа вакциной 2009 (H1N1) и инактивированных вакцин должен рассматриваться. ¹

CDC заявляет что интраназальная живой гриппа, которую вакцины 2009 (H1N1) может осуществляться параллельно с или в любое время до или после инактивированных вакцин, включая сезонные парентерального инактивированной противогриппозной вакцины. ⁴⁹

Живые вакцины

CDC и ACIP заявить, что интраназальная живой гриппа (H1N1) 2009 моновалентные вакцины и вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой следует не Управление одновременно. ^{27 49} Если лицо имеет право на получение и предпочитает интраназальная живой составы сезонной гриппозной вакцины и вакцины против гриппа (H1N1), живых вакцин должно осуществляться по крайней мере 4 недели друг от друга. ⁴⁹

В рекомендации относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой ACIP и AAP заявляют, что интраназальная живой гриппозной вакцины и других живых вакцин в целом может осуществляться одновременно в тот же день. ^{11 14 19} CDC утверждает, что, за исключением вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой, интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) может осуществляться параллельно с другими живых вакцин. ⁴⁹

Конкретные препараты

Наркотиков	Взаимодействие	Комментарии
Антивирусные агенты против гриппа (Амантадин, римантадин, озелтамивир, Занамивир)	Использование интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) и противовирусных препаратов, используемых для лечения или профилактики гриппа не изучал; 1 Эти противовирусных препаратов потенциально может уменьшить ответ жить вакцины против гриппа 1 11	Не управлять интраназальная живой гриппа вакцину (H1N1) 2009 года до по крайней мере 48 часов после того, как прекращение гриппа антивирусного агента; не управлять антивирусного агента гриппа до по крайней мере 2 недели после вакцины, если только необходимые 1 Если грипп антивирусного агента и интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) осуществляется параллельно, рассмотрим ревакцинации при необходимости; 1 в рекомендации относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой ACIP рекомендует ревакцинации если антивирусная гриппа было за 2 дня до 14 дней после вакцинации 11
Аспирин	Ассоциация синдрома Рея с аспирином и дикого типа гриппа 1	Интраназальная живой грипп вакцина 2009 (H1N1) противопоказан детей и подростков, приема аспирина или содержащих аспирин терапии 1
Продуктов крови		Живых вакцин могут осуществляться одновременно с или в любое время до или после цельной крови, Упакованные клетки крови, плазмы и тромбоцитов продукции без существенного снижения реакции антител на вакцину 19
Иммунные глобулин (иммунные глобулин IM [IGIM], иммунных глобулин IV [IGIV]) или конкретным иммунитетом глобулин (гепатит b иммунных глобулин [HBIG], бешенства иммунных глобулин [Установка], столбняка иммунных глобулин [TIG], ветряной оспы иммунных глобулин [VZIG])	Никаких доказательств того, что глобулин иммунные препараты вмешиваться в иммунной реакции жить вакцины 19	Живых вакцин может предоставляться одновременно с или в любом интервале до или после приготовления иммунных глобулин 19
Иммуносупрессивные агенты (алкилирующих агентов, антиметаболитов, кортикостероидов, излучение)	Потенциал для снижения антитела ответа жить вакцины против гриппа и повышению риска неблагоприятных реакций 19	ACIP AAP состояние живых вирусных вакцин и не должны использоваться в тех иммуносупрессивные терапию 14 19 Не было определено оптимальный интервал между прекращением иммуносупрессивные терапии и последующего введения живых вирусных вакцины 19 Живых вирусных вакцин в целом не подлежат управлению в течение 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивные терапии, включая химиотерапию или излучения для лейкемии, другие гемопоэтических злокачественных опухолей или твердый опухолями, или после трансплантации твердых 19 Терапии системных кортикостероидов (преднизон или эквивалент) в дозировке ?2 мг/кг ежедневно или ?20 мг ежедневно с учетом ?2 недель считается иммуносупрессивные; 19 Задержка отправления живых вакцин для по крайней мере 1 месяца после прекращения такой терапии 19 Кортикостероидами терапии с участием краткосрочные (< 2 недели), малых и средних доз системной терапии (< преднизон 20 мг или эквивалентные ежедневно); долгосрочные, заместитель дневный системной терапии с использованием короткого действия наркотиков; поддержание физиологической дозы (терапия); актуальные терапия (например, кожное, офтальмологических); ингаляции; или интраартикулярное, bursal, или инъекции сухожилия не должен быть иммуносупрессивные и обычно не contraindicate использования живых вакцин 19
Вакцины против гриппа (сезонный)		Вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой: отсутствуют данные относительно сопутствующего администрации с вакциной 2009 интраназальная живой гриппа (H1N1); 1 CDC и ACIP одновременных госадминистрация не рекомендуется; 27 49 Если лицо имеет право на получение и предпочитает интраназальная живой составы сезонной вакцины и вакцины против гриппа (H1N1), эти вакцины должно осуществляться по крайней мере 4 недели друг от друга 49 Сезонные парентерального обезврежены и вакцины против гриппа: отсутствуют данные относительно сопутствующего администрации с вакциной 2009 интраназальная живой гриппа (H1N1); 1 CDC утверждает интраназальная живой гриппа, которую вакцины (H1N1) может осуществляться одновременно с или в любое время до или после сезонного парентерального инактивированной противогриппозной вакцины 49
Интраназальная препараты	Одновременно администрация не вычисляется 1
Кори, свинки и краснухи вакцины живут (MMR)	Исследования с использованием вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой показывают одновременно администрация с MMR живой и ветряной моновалентные вакцины в грудных детей 12-15 месяцев не препятствует иммунного ответа на любой из антигены и не увеличивать частоту неблагоприятных последствий; 1 11 25 безопасность и иммуногенности одновременных администрации не были оценены младенцев > возрасте 15 месяцев 1	В рекомендации относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой ACIP и AAP заявить, что, если не одновременно с интраназальная живой гриппа вакциной, дают друг от друга по крайней мере 4 недели, когда это возможно 11 14 19
Ротавирусной вакцины живут (RV)	Исследования с использованием вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой указать, что никаких доказательств к настоящему времени ответов сокращения антитела если устные ротавирусной вакцины живут Управление одновременно с вакцина 19	В рекомендациях относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой ACIP государства могут осуществляться параллельно с или в любом интервале до или после интраназальная живой противогриппозной вакцины 19
Вакцины против ветряной оспы живут (VAR)	Исследования с использованием вакцины против сезонного гриппа интраназальная живых свидетельствуют о одновременно администрация с живой моновалентной ветряной вакцины и вакцины MMR, живут в грудных детей в возрасте 12-15 месяцев не препятствует иммунного ответа на любой из антигены и не увеличивать частоту неблагоприятных последствий; 1 11 25 безопасность и иммуногенности сопутствующей администрации не были оценены младенцев > возрасте 15 месяцев 1	В рекомендации относительно вакцины против сезонного гриппа интраназальная живой ACIP и AAP заявить, что, если не одновременно с интраназальная живой гриппа вакциной, дают друг от друга по крайней мере 4 недели, когда это возможно 11 14 19

Стабильность

Хранения

Интраназальная спрей

Подвеска

2-8 ? C; не замораживать. ¹

Не содержит тимерозал или любых других консервантов. ¹

Действия

• Интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1), которая используется для профилактики инфекций вызванных 2009 пандемии гриппа вирус (H1N1), ранее упоминаемый как Роман 2009 гриппа (H1N1) вирус или происхождения свиной грипп вирус (H1N1), ? это моновалентной вакцины, содержащей живой, ослабленных (холодная адаптировано) гриппа вирус типа (H1N1). ^{1 11}

• Интраназальная живой гриппа (H1N1) 2009 вакцина является бесцветного до светло желтого жидкость и может быть ясно немного пасмурно. ¹

• Интраназальная живой гриппа, которые коммерчески доступных в США (H1N1) 2009 вакцина готовится из конкретных патогеном бесплатно яйца прививки с реассортантной штамм вируса, инкубированы для разрешения репликации вируса вакцины, а затем заготавливаемым от allantoic жидкости этих яиц, живой вирусом. ¹ Моновалентная интраназальная живой грипп вакцина 2009 (H1N1) произведены используя те же методы, используемые для изготовления трехвалентной сезонного гриппа интраназальная живой вакцины. ^{1 27}

• Вакцины против гриппа стимулировать иммунитет активных штаммов вируса гриппа, представленными в вакцинах. ¹ Интраназальная живой гриппа (H1N1) 2009 вакцина коммерчески доступных в США содержит вирус v как A/Калифорния/7/2009 (A H1N1), ^{1 10 11} вирус, отобранных FDA и ВОЗ для представления циркулирующих штаммов 2009 пандемии гриппа A (H1N1). ²⁷ С мая по сентябрь 2009 года большая часть вирусов гриппа, циркулирующих в США были штамм (H1N1) и все изолятами вируса, характеризуется в CDC генетические связанных с штамм вируса, выбранный для гриппа (H1N1) 2009 моновалентные вакцины гриппа 2009. ⁴²

• Исследования для оценки иммунологические реакции интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) и эффективность вакцины для профилактики гриппа 2009 (H1N1) инфекции. ⁴⁴

• После отправления интраназальная живой гриппа вакцину 2009 (H1N1) вакцины против вируса реплицирует в клетках, накладки носоглотки заставить защитный иммунитет. ¹

Рекомендации пациентам

• До администрации предоставляют копию соответствующего CDC вакцины информации заявление (ВИС) для пациента или законного представителя пациента (на VISs).

• Консультировать пациента и/или пациента родитель или опекун рисков и выгод от вакцинации. ¹

• Консультировать пациента или его родителей или опекуна интраназальная живой гриппа (H1N1) 2009 вакцина является живой, ослабленных вирусов вакцины и что вакцины против вируса может быть передан для тесных контактов. ¹ (См. лица с измененной иммунитета и их тесные контакты под предостерегает.)

• Консультировать больных сформулировать гриппа вакцину 2009 (H1N1), для обеспечения защиты от инфекций 2009 пандемии гриппа (H1N1), и вакцины против сезонного гриппа 2009-2010 годов, для обеспечения защиты от сезонного гриппа a и b вирусов, доступны для профилактики гриппа и Оба вакцины могут быть указаны в некоторых лиц. ^{11 27} (См. использование).

• Консультируют больных, которые вакцин против гриппа только обеспечивают защиту от болезни из-за вирусов гриппа, представленными в вакцинах и не может обеспечить защиту от всех болезни дыхательных путей. ¹

• Консультировать пациента и/или пациента родителя или опекуна, который одна доза рекомендуется в взрослых, подростков и детей ?10 лет, но что 2 дозы рекомендованные в детей 2 через 9 лет. ¹

• Спросите пациента или его родителей или опекуна, если vaccinee имеет историю астмы или периодических свистящее. ¹ Консультировать родитель или опекун пациента что история периодических свистящее может быть астмы, эквивалент в детей < возрасте до 5 лет. ¹ (См. Детская использования под предостерегает).

• Важное значение информирования врачей побочных эффектов. ¹ Клиницисты или отдельных лиц может сообщить о каких-либо неблагоприятных реакций, которые происходят после вакцинации для производителя на 877-633-4411 или вакцины против неблагоприятных событий отчетности системы (ЭПИДНАДЗОРЕ) на 800-822-7967 или. ¹

• Важность информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также сопутствующие медицинские проблемы (то есть, астмы, периодически свистящее, GBS). ¹

• Значение женщин, информирование врача или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. ¹

• Важное значение информирования пациентов другие предосторожности информации. ¹ (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Грипп вакцина Моновалентная 2009 (H1N1) поставлены через систему централизованного распределения назначил поставщиков (например, больницы, клиники, врач отделений, департаментов здравоохранения) и не доступен напрямую от производителей. ⁴⁹ Государство/местного общественного здравоохранения департаментов отвечают за выявления и обозначения провайдеров, облегчение заказов на вакцины и распределения и направления потока вакцины для поставщиков услуг в рамках каждого государства. ⁴⁹ За дополнительной информацией обратитесь CDC веб-сайта () ? государство/местными органами здравоохранения и. ⁴⁹

* доступны с одного или нескольких производителя, дистрибьютора или repackager, общее имя (непатентуемые)

Грипп вакцина Моновалентная 2009 (H1N1) живут, интраназально

Маршруты	Лекарственные формы	Сильные стороны	Торговые марки	Производитель
Носовой согласный	Подвеска	10 6.5-7.5 ФФУ (Флуоресцентный фокус единиц) A/Калифорния/7/2009 (H1N1) v за 0.2 мл *	Грипп (H1N1) 2009 моновалентные вакцины Live (консервант бесплатно; в 0,2 мл укажи одноразового распылители)	MedImmune