Isoflurane, USP, пожаробезопасный жидкости, ведении испарения, ? это общий ингаляционной обезболивающий препарат.
Это 1-хлор-2,2,2-trifluoroethyl difluoromethyl эфир, и ее Структурная формула:
Некоторые физические константы являются: молекулярная масса 184.5Boiling точку на 760 мм.РТ.ст 48.5 ? C (uncorr.)Индекс преломления n20 1,2990-1.3005 d удельный вес 25/25 С учетом ? 1.496Vapor давление в мм Hg ** / 20 ? C 238 25 ? C 295/30 ? C 367 35 ? C 450 ** уравнение для расчета давление пара:
Коэффициенты при 37 ? C: вода/газ 0.61Blood / газа 1.43Oil / газа 90.8Partition коэффициенты на 25 ? C резиновых и plasticConductive резины/газ 62.0Butyl каучук / газа 75.0Polyvinyl хлорид/газ 110.0Polyethylene / газовые ~2.0Polyurethane / газовые ~1.4Polyolefin / газовые ~1.1Butyl ацетат / газовые ~2.5Purity газом > ограничение на 99.9%chromatographyLower Noneflammability в oxygenor закиси азота на 9joules/сек и 23 ? CLower предел более чем usefulflammability оксида азота трудовом концентрации кислорода на 900 anesthesia.joules/sec. и 23 ? C
Isoflurane является очевидная, бесцветный, стабильные жидкости, содержащие не добавок или химических стабилизаторов.
Isoflurane имеет слегка острый, затхлый, неземной запах. Образцы, хранящиеся в косвенных солнечного света в четких, бесцветного стекла на пять лет, а также образцы воздействию за 30 часов до 2 amp, напряжением 115 в, 60 цикл длинноволнового ю.в. свет были без изменений в составе, определяемых газовой хроматографии.
Isoflurane в одном решении обычных натрия метоксид метанола, мощной базы для более чем шести месяцев потребляемых по существу не щелочи, свидетельствует о сильной базовой стабильности.
Isoflurane не разлагаются в присутствии представителей соды известь (нормальной рабочей температуры) и не разрушает алюминия, олово, латунь, железо или медь.
Isoflurane - клиническая фармакология
Isoflurane, USP является вдыхание обезболивающий. MAC (минимум альвеолярный концентрация) в человеке заключается в следующем:
100% Кислорода в возрасте 70% N 0 2
26?4 1.28 0.56
44?7 1.15 0.50
64?5 1.05 0.37
Индукция и восстановления от наркоза
Isoflurane быстрое.
Isoflurane имеет мягкий остроту, что ограничивает скорость индукции, хотя слюнотечение или tracheobronchial выделениями не стимулировать.Рак и гортани рефлексов легко obtunded. Уровень анестезии могут быть быстро изменены с
Isoflurane.
Isoflurane является депрессантом глубокого дыхания. ДЫХАНИЕ ДОЛЖНЫ ВНИМАТЕЛЬНО ОТСЛЕЖИВАТЬСЯ И ПОДДЕРЖИВАЕТСЯ ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ. По мере увеличения обезболивающий доза приливные объем уменьшается и респираторных ставка не меняется. Эта депрессия частично отменено хирургической стимуляции, даже на более глубоких уровнях анестезии.
Isoflurane вызывает вздох реакцию, напоминает, что видел Эфир диэтиловый и Энфлуран, хотя частота меньше, чем с Энфлуран. Артериальное давление уменьшается с вводный наркоз, но возвращается к нормальной с хирургической стимуляции. Прогрессивное увеличение глубины наркоза производят соответствующие сокращения в крови Закись азота уменьшается на Вдыхательный концентрацию
Isoflurane, необходимых для достижения желаемого уровня анестезии и может привести к сокращению артериальной гипотонии, с
Isoflurane только. Удивительно стабилен, ритм сердца. С управляемой вентиляции и нормальной Пако сердечный выброс сохраняется несмотря на увеличение глубины наркоза, прежде всего 2 через увеличение сердечного ритма, который компенсирует сокращения объема инсульта. Гиперкапнии, который посещает спонтанное вентиляции во время наркоза
Isoflurane далее увеличивает сердечного ритма и вызывает сердечный выброс выше уровня бодрствования.
Isoflurane не привлечь внимание миокарда спровоцированная управляемых адреналина в собаку. Ограниченные данные указывают на то, что подкожного введения 0,25 мг адреналина (50 мл раствора 1: 200 000) не производит увеличение желудочковых аритмий у больных, anesthetized с
Isoflurane.Muscle релаксации часто является адекватной для интраабдоминальной операций на нормальном уровне анестезии. паралич мышц может быть достигнуто с небольшими дозами проведенная мышц. ВСЕ часто ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ МЫШЦЫ ПРОВЕДЕННАЯ ЗАМЕТНО POTENTIATED С
Isoflurane, эффект, будучи наиболее ГЛУБОКИЕ С NONDEPOLARIZING типом. Neostigmine меняет эффект nondepolarizing мышцы проведенная за
Isoflurane. Все часто используемые мышцы проведенная совместимы с
Isoflurane.
Isoflurane может произвести коронарных вазодилатацию arteriolar в на уровне отдельных животных моделях 1,2; препарат, вероятно, также коронарных БСИ в организме человека.
Isoflurane, как и некоторые другие коронарных arteriolar dilators, было показано отвлечь кровь из сопутствующего зависимых миокарда обычно perfused районы в модели на животных ("коронарных украсть") 3. клинические исследования на сегодняшний день оценки миокардиальных ишемии миокарда и смерть как результат параметры не установлено, что свойство коронарных arteriolar дилатацию
Isoflurane связан с ишемической кража или ишемии миокарда у больных с 4,5,6,7.Pharmacokinetics
Isoflurane заболевания артерий подвергается минимальной биотрансформация в человеке. В postanesthesia период восстановить лишь 0,17%
Isoflurane, рассмотрены как мочевыделительной метаболиты.
УКАЗАНИЯ и применение
Isoflurane, USP может использоваться для индукции и поддержания общего наркоза. Не было разработано адекватных данных для установления его применение в акушерской анестезии
Противопоказания
Известные чувствительность к
Isoflurane, USP или других галогенизированных веществ. Известных или подозреваемых генетическая подверженность злокачественной гипертермии.
Предупреждения
Perioperative HyperkalemiaUse ингаляционных обезболивающий агентов была связана с редкими повышение уровни сыворотки калия, которые привели к сердечной аритмии и смерти в педиатрических больных в послеоперационном периоде. У больных с скрытой, так и открытой нервно-мышечных заболеваний, особенно Duchenne Мускульная Дистрофия, представляются наиболее уязвимых.Использование succinylcholine ассоциируется с большинство, но не все, из этих случаев. Эти пациенты также наблюдался значительный возвышенности в уровни киназы креатинин сыворотки и, в некоторых случаях изменения в моче в соответствии с Миоглобинурия. Несмотря на схожесть в презентации, злокачественной гипертермией ни один из этих больных выставлены симптомов жесткость мышцы или hypermetabolic состояние. Рекомендуется ранних и агрессивной интервенции для лечения hyperkalemia и устойчивостью аритмии, равно как и последующей оценки скрытой нервно-мышечных заболеваний.Злокачественные восприимчивы человек HyperthermiaIn, анестезия может вызвать состояние hypermetabolic скелетных мышц, приводит к высоким спросом кислорода и клиническим синдромом, известный как злокачественной гипертермией. Синдром включает неспецифические функции такие как жесткость мышцы, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмии и нестабильные кровяного давления. (Следует также отметить что многие из этих неспецифические знаков могут появляться с легким наркозом, острая гипоксия и т.д.) Увеличение общий обмен веществ могут быть отражены в высокой температуре, (которые могут вырасти быстро рано или поздно в деле, но обычно не является первым признаком увеличены метаболизма) и более широкое использование системы поглощение CO (горячие фильтр). PaO и pH может уменьшаться, и hyperkalemia и базовый дефицит может 2 2 появляются. Лечение включает в себя прекращения запуска агентов (например,
Isoflurane), внутривенно Дантролен натрия, применении и благоприятной терапии.Такая терапия включает в себя активные усилия по восстановлению температуры тела в нормальный, респираторные кровообращения поддержку как указано и управления электролита жидкость кислотно щелочной нарушений. (Консультации предписывающее информацию для Дантролен натрия внутривенно для получения дополнительной информации о пациентах управления). Почечная недостаточность может появиться позже и поток мочи следует сохранить если возможно, так как уровни анестезии может быть изменено, легко и быстро, следует использовать только испарителей производства предсказуемого концентрации. Гипотензии и дыхания возрастать по мере углубления анестезии.В пациентов абортов было отмечено увеличение кровопотеря сопоставимого с галотан.
Isoflurane, USP заметно увеличивает церебральный кровоток на более глубоких уровнях анестезии. Может существовать переходные рост мозга спинной жидкости давления, которое полностью обратимо с гипервентиляция
Меры предосторожности
Общие меры предосторожности
Как с любой мощным общего анестетика,
Isoflurane, USP следует только управляться в надлежащим образом оборудованных anesthetizing среде тех, кто знаком с фармакологии наркотиков и квалифицированного обучения и опыт для управления Присасывается пациента.Независимо от анестетиков, найму, поддержания нормальных гемодинамики имеет важное значение для избежания ишемии миокарда у больных с 4,5,6,7.
Isoflurane заболеваниями коронарной артерии USP, как некоторые другие дыхательная анестетиков, можно реагировать с абсорбентами высыхающих двуокиси углерода (CO 2) для производства окиси углерода, которые могут привести к повышенным уровнем Карбоксигемоглобин у некоторых больных. Доклады свидетельствуют о том, что известь Гидроксид бария и соды известь стать сморщившимися когда свежие Газы проходят через фильтр для поглощения CO2 на высокий дебит по много часов или дней. Когда врач подозревает, что CO2 абсорбент могут сморщившимися, его следует заменить до администрации
Isoflurane, USP. Как и с галогенированные обезболивающий агентов,
Isoflurane, USP может привести к чувствительности гепатит у пациентов, которые были проинформированы предыдущего воздействия галогенированные анестетиков (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
).
Информация для пациентов
Isoflurane, а также другие общего анестетиков, может привести к в интеллектуальной функции несколько сократилась на 2-3 дней после анестезии. Как и в случае с другими анестетиков, небольшие изменения настроения и симптомы могут сохраняться до 6 дней после введения.
Лабораторные тесты
Преходящего увеличивается в BSP удержания, были отмечены крови глюкозы и сыворотку креатинина при снижении БУН, холестерина сыворотки и щелочная фосфатаза
Наркотиков взаимодействий
Isoflurane которой мышцы конфортабильным эффект всех мышц проведенная, прежде всего nondepolarizing мышцы
проведенная и MAC (минимум альвеолярный концентрация) уменьшается на сопутствующие отправления
N2O. См.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
.
Канцерогенеза и мутагенеза и ухудшение плодородия
Швейцарский МГП мышей были даны
Isoflurane чтобы определить ли такое воздействие может побудить неоплазии.
Isoflurane получил на ?, 1 / и 1/32 MAC для четырех внутриутробно воздействия и для 24 воздействия детенышей в течение первых девяти 8 недель жизни. В возрасте 15 месяцев были убиты мышей. Число случаев опухоли в этих мышей был как в неочищенных управления мышей, которые были даны же фон газов, но не анестетика.
Беременность
Было показано, что беременность категория C
Isoflurane иметь последствия возможных связанных с анестезией эмбриотоксическое в мышей, когда в дозах 6 раз человека доза. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин.
Isoflurane следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Кормящих матерей
Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при
Isoflurane отправляется к женщине медсестер
БЕЗОПАСНОСТЬ И ОБРАБОТКА
Профессиональные CautionThere не ограничено конкретной работы экспозиции для
Isoflurane, USP. Однако Национальный институт техники безопасности и здравоохранения администрации (NIOSH) рекомендует, что ни один работник должен попадать в потолок концентрациях свыше 2 ppm любой галогенированные обезболивающий агента выборки период не должен превышать одного часа.Прогнозируемые последствия чрезмерного острого воздействия при вдыхании
Isoflurane, USP включают головную боль, головокружение или (в крайнем случае) бессознательного. Существует нет документально неблагоприятных последствий хронического воздействия испарениям галогенированные обезболивающий (отходы обезболивающий газов или перекрывающие) на рабочем месте. Хотя результаты ряда эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что связь между воздействием галогенированные анестетиков и увеличение заболеваний (особенно спонтанный аборт), отношения не являются окончательными. Поскольку воздействие перекрывающие является одним из возможных факторов выводов этих исследований, операционной комнате персонала и беременных женщин в частности, Минимизируйте воздействие. Меры предосторожности включают общую вентиляцию в операционной комнате, использования хорошо продуманных и ухоженные системы очистки, практику работы для сведения к минимуму утечек и разливы в то время как используется обезболивающий агент, и обслуживание обычного оборудования к минимуму утечки.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Хранить при комнатной температуре 15 ?-30 ? C (59 ?-86 ? F).
Isoflurane содержит не добавки
Побочные реакции
Побочные реакции, возникающие в администрации
Isoflurane, USP являются в целом дозы зависимыми расширениями эффектов pharmacophysiologic и дыхания, гипотония и аритмий.Озноб, тошнота, рвота и ileus были отмечены в послеоперационном периоде.Как с всеми другими общего анестетиков, переходные высоте в белой крови наблюдались даже в отсутствие хирургической стресса. См.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
для получения информации о злокачественной гипертермией и повышенной карбоксигемоглобин уровни.Во время маркетинга, имели место редких сообщений о легкой, средней и тяжелой (некоторые смертельных) послеоперационные печеночной дисфункции и гепатит.
Isoflurane USP также был связан с perioperative hyperkalemia (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).Поступали редко постмаркетингового печеночных неудачи и некроз печени, связанные с использованием мощной летучие обезболивающий агентов, включая
Isoflurane USP. Из-за спонтанного характера этих докладов реальные масштабы и отношения
Isoflurane USP к этим событиям производиться не могут с уверенностью
Overdosage
В случае overdosage, или то, что может показаться overdosage, следует принять следующие меры: остановить лекарственных препаратов, создать четкую дыхательные пути и инициировать помощь или контролируемой вентиляции с чистым кислородом.
Администрация и дозировка
PremedicationPremedication следует выбрать при необходимости индивидуального пациента, принимая во внимание, слабо стимулируют секрета,
Isoflurane, USP и сердечного ритма, как правило, быть увеличено. Использование anticholinergic лекарства является вопросом выбора.Вдохновение концентрация ConcentrationThe
Isoflurane, доставляются из испарителя во время наркоза, должны быть известны. Это может быть достигнуто путем using:a.Vaporizers, калиброванный специально для
Isoflurane;b.Vaporizers, из которого можно рассчитать поставленный потоки, такие как испарители, доставку насыщенного пара, который затем смешивается. Поставленный концентрации от такого испаритель может рассчитываться с помощью формулы:
Isoflurane содержит не стабилизатора. Ничто в агенте изменяет калибровки или функционирования этих испарителей.InductionInduction с
Isoflurane в кислороде или в сочетании с кислородом азота оксид смеси может производить дыхания, кашель или laryngospasm. Эти трудности можно избежать с помощью гипнотический дозы барбитурата ультра краткосрочного действия. Вдохновленные концентрации от 1,5 до 3,0%
Isoflurane обычно производят хирургической анестезии в 7-10 минут.MaintenanceSurgical уровни анестезии может быть устойчивым с концентрацией 1,0-2,5% когда закиси азота используется одновременно. Дополнительно 0,5-1,0% могут потребоваться при
Isoflurane с использованием кислорода только. Если добавлено релаксации не требуется, могут использоваться дополнительные дозы проведенная мышц.Уровень артериального давления во время обслуживания является обратная функция концентрации
Isoflurane в отсутствии других проблем, осложняющих. Чрезмерное снижение может быть связано с глубины наркоза и в таких случаях, могут исправление, осветление анестезии.
Как это Isoflurane поставляется
Isoflurane, USP упакован в 100 и 250 мл мл Янтарный цвет bottles.100 НДЦ 66794-017-10
250 мл НДЦ 66794-017-25
ССЫЛКИ
1. J.C. подоконник, и др, 66:273 анестезиологии-279, 19872. Хики р.ф., и др, анестезиологии 68:21-30, 19883. Buffington к.в, и др, анестезиологии 66:280-292, 19874. С. Reiz, и др, анестезиологии 59:91-97, 19835. S. Slogoff и Keats а.с., 70:179 анестезиологии-188, 19896. К.я туман, и др, 70:189 анестезиологии-198, 19897. 70:175 Д.т Мангано, редакционная взглядов, анестезиологии-178, 1989
ПРОИЗВОДИМАЯ
LimitedN.H Piramal Healthcare. 9, Digwal село, Kohir Mandal, Kohir кросс Роуд, Медак Dist. 502 321 Андхра-Прадеш, Индия
ПОДПИСЬ ПАКЕТА.Основная панель дисплея-100 мл
НДЦ 66794-017-10
Isoflurane USP
Ингаляции анестетика
ПОДПИСЬ ПАКЕТА.Основная панель дисплея-250 мл
НДЦ 66794-017-25
Isoflurane USP
Ингаляции анестетика
Isoflurane
Isoflurane inhalant
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 10/2011
Piramal критических ухода Inc
