Произношение
на русском языке: Завесца
на английском языке: Zavesca
Zavesca
Общее название:
Miglustat
Класс:
Другие различные терапевтические агенты
ВА класса:
HS900
Химическое название:
1-Butyl-2-(hydroxymethyl)piperidine-3,4,5-TRIOL
Молекулярная формула:
C
10
H
21
NO
4
Номер КАС:
72599-27-0
Введение
Glucosylceramide ингибитора синтазы (Церамид glucosyltransferase); уменьшается накопление glucocerebroside в макрофаги и некоторые проявления (Гепатомегалия, спленомегалия) Болезнь Гоше типа 1.
1
15
19
20
21
Использование для Zavesca
Гоше болезни
Управление легкой до умеренной Болезнь Гоше nonneuronopathic (тип 1) у взрослых, для которых фермента заместительной терапии не подходит (например, по признаку аллергии, гиперчувствительность, плохой венозный доступ).
1
Безопасность и эффективность не установлено у больных с тяжелой типа 1 Гоше болезни (то есть, гемоглобин < 9 г/дл, тромбоцитов счетчик < 50000/мм
3
или активных костных заболеваний).
1
Назначенные орфанных препаратов УЛХ для управления Болезнь Гоше 's.
18
Выберите дозировка с осторожностью из возможных возрастных снижением функции почек, печени и сердца и сопутствующих заболеваний и наркотики терапии.
1
Предупреждения для Zavesca
Противопоказания
Известные гиперчувствительность к miglustat или любой ингредиент в разработке.
1
Женщины, которые являются или могут стать беременными.
1
Предупреждения/меры предосторожности
Предупреждения
Периферийная невропатия
Периферийная невропатия сообщено; мониторинг всех пациентов с неврологическими оценки на базовом и каждые 6 месяцев на терапии.
1
Если симптомы (например, онемение, покалывание) происходят, переоценку рисков и преимуществ терапии; Рассмотрим прекращения.
1
Общие меры предосторожности
Терапия должна быть направлена клиницисты, знающих в управлении Болезнь Гоше.
1
Тремор
Тремор или преувеличенным физиологические рука тремор сообщалось примерно в 30% больных.
1
24
Обычно начала в течение первого месяца, часто урегулирован между месяц 1 и 3 лечения.
1
Дозировка сокращение может улучшить тремор, обычно в течение суток; Иногда необходимо прекращение наркотиков.
1
Диарея и потеря веса
Изучал диарея приблизительно в 85% пациентов; связанные с более широкое использование противопоносным наркотиков, обычно Лоперамид.
1
24
По-видимому осмотические в природе, с ингибированием disaccharidase; число случаев уменьшается со временем с дальнейшего использования.
1
Пациентам следует избегать пищевых продуктов с высоким углеводов содержание.
1
Потеря веса до 65% пациентов учился, как правило в течение первых 12 месяцев терапии.
1
Потеря веса может быть результатом диарея и связанных с ними GI жалобы, сокращение пищи или сочетание этих и других факторов.
1
Воздействие на фертильность мужчин
Отрицательно влияет на параметры сперматогенеза и спермы; Уменьшение рождаемости (крысы).
1
Все мужчины должны использовать эффективный контроль рождаемости на терапии.
1
Прежде чем начинать зачатия, прекратить терапию и поддерживать эффективные методы контрацепции на 3 месяца.
1
Конкретные группы населения
Беременность
Категория X.
1
(См. противопоказания при предостерегает).
Лактации
Неизвестно, распространяется ли miglustat в молоко.
1
Прекратите медсестер или препарат.
1
Детская использования
Безопасность и эффективность, не прописан в детей < до 18 лет.
1
Гериатрические использования
Недостаточный опыт в больных ?65 лет для определения ли гериатрической пациенты реагировать по-разному от молодых взрослых; Выберите дозировка с осторожностью.
1
Почечная обесценение
Дозировка корректировки, необходимые на основе степени почек увечья; не следует использовать в тяжелой почечной обесценения. (См. почек обесценения при дозировке и администрации).
1
Общие неблагоприятные эффекты
Диарея, метеоризм, боли в животе, брюшной растяжение с или без газа, тошнота, рвота, вздутие живота, анорексии, диспепсии, затуманенное боли (не связанных с питанием), запор, сухость во рту, потеря веса, головная боль, тремор, головокружение, нестационарном походка, ноги судороги, судороги, обратно боль, парестезию, тяжести в конечностей, обобщенных слабость, мигрень, визуальных помех, потеря памяти, тромбоцитопения, расстройства менструального цикла.
1
24
Взаимодействие для Zavesca
Наркотики, метаболизируется в печени микросомных ферментов
Никаких свидетельств обмена веществ в организме человека; Фармакокинетические взаимодействия маловероятным.
1
Конкретные препараты
Наркотиков
Взаимодействие
Комментарии
Imiglucerase
Возможное снижение плазмы imiglucerase концентрации
1
Возможности уменьшилось пик плазмы miglustat концентрации (22%) и АУК (14%)
1
Оформление imiglucerase использование увеличилось на 70%; результаты неубедительными (небольшое количество больных изучал, переменная imiglucerase дозировках)
1
Воздействие на фармакокинетику miglustat не считается клинически важных
1
N
-алкилированные имино сахар; конкурентоспособные и обратимым ингибитором Церамид glucosyltransferase (glucosylceramide синтазы), которая катализирует образование glucosylceramide (glucocerebroside).
1
15
Подавляет образование glucocerebroside, субстрат для glucocerebrosidase фермента в Болезнь Гоше типа 1.
1
15
Субстрат сокращение терапия с miglustat позволяет остаточной активности неудовлетворительно эндогенных glucocerebrosidase для повышения эффективности, уменьшения накопления glucocerebroside в макрофаги;
1
15
19
20
снижает гепатомегалии и спленомегалия, но ограниченное воздействие на увеличение количества гемоглобина и тромбоцитов у пациентов с болезнью Гоше типа 1.
1
15
21
В отличие от тех заместительной терапии фермент, который увеличивает glucocerebroside деградации в макрофаги сократить проявления болезни Гоше будут действия.
1
2
3
4
6
7
11
12
13
14
15
16
В Болезнь Гоше типа 1 engorged липидов макрофаги проникнуть в полости (печень и селезенка), лимфатические узлы и костного мозга, что приводит к lipidosis и клинические проявления hepatosplenomegaly, анемии, тромбоцитопения и кости поражений в тяжелой болезни.
2
3
6
7
8
9
10
13
15
Рекомендации пациентам
Важное значение информирования пациентов о рисках и преимуществах miglustat терапии и альтернативной терапии (например, фермент терапия).
1
Важность и консультирование пациентов, диарею и другие неблагоприятные последствия GI и потеря веса являются общими и придерживаться диетических инструкций.
1
Важность информирования клиницисты любой онемение, боль, или сжигания в руки или ноги и возникновения или обострения тремора.
1
Значение женщин, информирование их врача, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью; необходимость для клиницистов для консультирования женщин избежать беременности во время терапии и, в случае беременности, консультировать женщина риск для плода.
1
Значение мужчин с использованием методов эффективного контроля рождаемости при miglustat эксплуатации и за 3 месяца после прекращения этого препарата.
1
Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписания и ОТК наркотиков и диетических и травяные добавки, а также сопутствующих заболеваний.
1
Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. (См. предостерегает).
Подготовка
Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.
Miglustat
Маршруты
Лекарственные формы
Сильные стороны
Торговые марки
Производитель
Устные
Капсулы
100 мг
Zavesca
Actelion
Отказ от ответственности
Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.
Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.
Здоровье: Архив Работа мозга человека зависит от языка, на котором он говорит Британские ученые пришли к выводу, что люди, в зависимости от того, на каком языке они говорят, используют различные части мозга для обработки получаемой информации. Доктор...