точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Zavesca (Завесца)

Произношение
на русском языке: Завесца
на английском языке: Zavesca

Zavesca

Общее название: Miglustat
Класс: Другие различные терапевтические агенты
ВА класса: HS900
Химическое название: 1-Butyl-2-(hydroxymethyl)piperidine-3,4,5-TRIOL
Молекулярная формула: C 10 H 21 NO 4
Номер КАС: 72599-27-0

Введение

Glucosylceramide ингибитора синтазы (Церамид glucosyltransferase); уменьшается накопление glucocerebroside в макрофаги и некоторые проявления (Гепатомегалия, спленомегалия) Болезнь Гоше типа 1. 1 15 19 20 21

Использование для Zavesca

Гоше болезни

Управление легкой до умеренной Болезнь Гоше nonneuronopathic (тип 1) у взрослых, для которых фермента заместительной терапии не подходит (например, по признаку аллергии, гиперчувствительность, плохой венозный доступ). 1

Безопасность и эффективность не установлено у больных с тяжелой типа 1 Гоше болезни (то есть, гемоглобин < 9 г/дл, тромбоцитов счетчик < 50000/мм 3 или активных костных заболеваний). 1

Назначенные орфанных препаратов УЛХ для управления Болезнь Гоше 's. 18

Терапия фермента с alglucerase или imiglucerase ? текущее лечение выбора для Болезнь Гоше типа 1. 1 2 3 4 6 7 11 12 13 14 16

Дозировка Zavesca и управление

Общие

  • Если пропустить дозы, пропущен доза и следующей дозы, приняты в обычные сроки. 1

  • Уменьшение дозировки может быть необходимо в некоторых пациентов из-за неблагоприятных эффектов (например, диарея, тремор). 1 16

Администрация

Пероральное

Администрирование 3 раза ежедневно на регулярной основе, независимо от пищи. 1

Дозировка

Взрослые

Гоше болезни
Устные

100 мг 3 раза в день. 1 16

Снизить дозировку до 100 мг один или два раза ежедневно при необходимости из неблагоприятных последствий. 1 16

Особых групп населения

Почечная обесценение

Дозировка в почечной обесценение

CL CR (мл/мин)

Первоначальная доза

50?70

100 мг два раза в день 1

30?50

100 мг один раз в день 1

< 30

Не рекомендуется использование 1

Гериатрические больных

Выберите дозировка с осторожностью из возможных возрастных снижением функции почек, печени и сердца и сопутствующих заболеваний и наркотики терапии. 1

Предупреждения для Zavesca

Противопоказания

  • Известные гиперчувствительность к miglustat или любой ингредиент в разработке. 1

  • Женщины, которые являются или могут стать беременными. 1

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Периферийная невропатия

Периферийная невропатия сообщено; мониторинг всех пациентов с неврологическими оценки на базовом и каждые 6 месяцев на терапии. 1

Если симптомы (например, онемение, покалывание) происходят, переоценку рисков и преимуществ терапии; Рассмотрим прекращения. 1

Общие меры предосторожности

Терапия должна быть направлена клиницисты, знающих в управлении Болезнь Гоше. 1

Тремор

Тремор или преувеличенным физиологические рука тремор сообщалось примерно в 30% больных. 1 24

Обычно начала в течение первого месяца, часто урегулирован между месяц 1 и 3 лечения. 1

Дозировка сокращение может улучшить тремор, обычно в течение суток; Иногда необходимо прекращение наркотиков. 1

Диарея и потеря веса

Изучал диарея приблизительно в 85% пациентов; связанные с более широкое использование противопоносным наркотиков, обычно Лоперамид. 1 24

По-видимому осмотические в природе, с ингибированием disaccharidase; число случаев уменьшается со временем с дальнейшего использования. 1

Пациентам следует избегать пищевых продуктов с высоким углеводов содержание. 1

Потеря веса до 65% пациентов учился, как правило в течение первых 12 месяцев терапии. 1

Потеря веса может быть результатом диарея и связанных с ними GI жалобы, сокращение пищи или сочетание этих и других факторов. 1

Воздействие на фертильность мужчин

Отрицательно влияет на параметры сперматогенеза и спермы; Уменьшение рождаемости (крысы). 1

Все мужчины должны использовать эффективный контроль рождаемости на терапии. 1

Прежде чем начинать зачатия, прекратить терапию и поддерживать эффективные методы контрацепции на 3 месяца. 1

Конкретные группы населения

Беременность

Категория X. 1 (См. противопоказания при предостерегает).

Лактации

Неизвестно, распространяется ли miglustat в молоко. 1 Прекратите медсестер или препарат. 1

Детская использования

Безопасность и эффективность, не прописан в детей < до 18 лет. 1

Гериатрические использования

Недостаточный опыт в больных ?65 лет для определения ли гериатрической пациенты реагировать по-разному от молодых взрослых; Выберите дозировка с осторожностью. 1

Почечная обесценение

Дозировка корректировки, необходимые на основе степени почек увечья; не следует использовать в тяжелой почечной обесценения. (См. почек обесценения при дозировке и администрации). 1

Общие неблагоприятные эффекты

Диарея, метеоризм, боли в животе, брюшной растяжение с или без газа, тошнота, рвота, вздутие живота, анорексии, диспепсии, затуманенное боли (не связанных с питанием), запор, сухость во рту, потеря веса, головная боль, тремор, головокружение, нестационарном походка, ноги судороги, судороги, обратно боль, парестезию, тяжести в конечностей, обобщенных слабость, мигрень, визуальных помех, потеря памяти, тромбоцитопения, расстройства менструального цикла. 1 24

Взаимодействие для Zavesca

Наркотики, метаболизируется в печени микросомных ферментов

Никаких свидетельств обмена веществ в организме человека; Фармакокинетические взаимодействия маловероятным. 1

Конкретные препараты

Наркотиков

Взаимодействие

Комментарии

Imiglucerase

Возможное снижение плазмы imiglucerase концентрации 1

Возможности уменьшилось пик плазмы miglustat концентрации (22%) и АУК (14%) 1

Оформление imiglucerase использование увеличилось на 70%; результаты неубедительными (небольшое количество больных изучал, переменная imiglucerase дозировках) 1

Воздействие на фармакокинетику miglustat не считается клинически важных 1

Использование комбинации не указано 1

Лоперамид

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Сопутствующие администрации очевидно не изменило существенно фармакокинетике miglustat 1

Zavesca фармакокинетике

Поглощение

Питание

Питание снижает скорость, но не степень поглощения. 1

Распространение

Степень

Распространены в extravascular ткани. 1

Не известно ли miglustat пересекает плаценты или распространяется в молоко. 1

Связывание белков плазмы

Не связывает с белками плазмы. 1

Ликвидация

Метаболизм

Никаких свидетельств обмена веществ в организме человека. 1

Ликвидация маршрут

Из организма без изменений в моче. 1 15

Период полураспада

6-7 часов. 1 15

Особых групп населения

У больных с легкой, средней или тяжелой почечной нарушениями miglustat разрешение уменьшается, приблизительно 40, 60 или ?70%, соответственно. 1 15

Стабильность

Хранения

Устные

Капсулы

20-25 ? C (могут быть подвержены 15 ? C). 1

ActionsActions

  • N -алкилированные имино сахар; конкурентоспособные и обратимым ингибитором Церамид glucosyltransferase (glucosylceramide синтазы), которая катализирует образование glucosylceramide (glucocerebroside). 1 15

  • Подавляет образование glucocerebroside, субстрат для glucocerebrosidase фермента в Болезнь Гоше типа 1. 1 15

  • Субстрат сокращение терапия с miglustat позволяет остаточной активности неудовлетворительно эндогенных glucocerebrosidase для повышения эффективности, уменьшения накопления glucocerebroside в макрофаги; 1 15 19 20 снижает гепатомегалии и спленомегалия, но ограниченное воздействие на увеличение количества гемоглобина и тромбоцитов у пациентов с болезнью Гоше типа 1. 1 15 21

  • В отличие от тех заместительной терапии фермент, который увеличивает glucocerebroside деградации в макрофаги сократить проявления болезни Гоше будут действия. 1 2 3 4 6 7 11 12 13 14 15 16

  • В Болезнь Гоше типа 1 engorged липидов макрофаги проникнуть в полости (печень и селезенка), лимфатические узлы и костного мозга, что приводит к lipidosis и клинические проявления hepatosplenomegaly, анемии, тромбоцитопения и кости поражений в тяжелой болезни. 2 3 6 7 8 9 10 13 15

Рекомендации пациентам

  • Важное значение информирования пациентов о рисках и преимуществах miglustat терапии и альтернативной терапии (например, фермент терапия). 1

  • Важность и консультирование пациентов, диарею и другие неблагоприятные последствия GI и потеря веса являются общими и придерживаться диетических инструкций. 1

  • Важность информирования клиницисты любой онемение, боль, или сжигания в руки или ноги и возникновения или обострения тремора. 1

  • Значение женщин, информирование их врача, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью; необходимость для клиницистов для консультирования женщин избежать беременности во время терапии и, в случае беременности, консультировать женщина риск для плода. 1

  • Значение мужчин с использованием методов эффективного контроля рождаемости при miglustat эксплуатации и за 3 месяца после прекращения этого препарата. 1

  • Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписания и ОТК наркотиков и диетических и травяные добавки, а также сопутствующих заболеваний. 1

  • Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Miglustat

Маршруты

Лекарственные формы

Сильные стороны

Торговые марки

Производитель

Устные

Капсулы

100 мг

Zavesca

Actelion

Отказ от ответственности

Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.

Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.

AHFS информации о наркотиках. ©

Здоровье: Архив
Работа мозга человека зависит от языка, на котором он говорит Британские ученые пришли к выводу, что люди, в зависимости от того, на каком языке они говорят, используют различные части мозга для обработки получаемой информации. Доктор...

Психология: Что такое любовь
...






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь