Klor-Con ? расширенной релиз таблеток, USP являются твердых устные лекарственная форма хлорида калия. Каждый содержит 600 мг или 750 мг хлорида калия, эквивалентна 8 мг-экв или 10 мг-экв калия в таблетке матрица воска. Эта формулировка предназначена для предоставления расширенных релиз калия из матрицы для сведения к минимуму вероятность производства высокой, локализованные концентрации калия в желудочно-кишечного тракта.
Klor-Con ? расширенной релиз таблетки являются replenisher электролит. Химическое название-хлорид калия и структурная формула KCl. калия хлорид, USP является белый, гранулированный порошок или бесцветных кристаллов. Это без запаха и соленых вкус. Его решения являются нейтральными лакмусовой. Это свободно растворимы в воде и нерастворимых в спирте.
Неактивные ингредиенты: Гидрированный, растительное масло, стеарат магния, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, диоксид кремния, тальк и диоксид титана. Жёлтый таблетки содержат d & c желтый ? 10 алюминий озеро и озеро алюминия FD & c желтый ? 6. Голубой таблетки содержат FD & c голубые ?1 алюминия озеро и озеро алюминия FD & c синий ? 2.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Ионов калия является главным внутриклеточных катион большинства тканей организма. Ионов калия участвуют в ряде основных физиологических процессов, включая поддержание внутриклеточных тонуса, передача нервных импульсов, сокращения сердца, скелетные и гладкие мышцы и поддержания нормальной функции почек.
Внутриклеточные концентрация калия составляет примерно 150-160 мг-экв / л. Концентрация обычных взрослых плазмы составляет 3,5 до 5 мг-экв / л. Создание активных ионов транспортной системы поддерживает этот градиент по всей плазматической мембраны.
Калий является нормальной пищей учредительное и в условиях устойчивого состояния поглощенной калия из желудочно-кишечного тракта сумма равна сумме из организма в моче. Обычной пищей калия ? 50-100 мг-экв в день.
Калия истощение будет происходить каждый раз, когда скорость калия потери через почки экскреции и/или убытки от желудочно-кишечного тракта превышает скорость приема калия. Такого истощения обычно развивается медленно из-за длительной терапии с устным диуретики, первичный или вторичный Гиперальдостеронизм, диабетического ketoacidosis, тяжелой диареи или неадекватной замены калия в больных на длительного парентерального питания. Истощение может быстро развиваться с тяжелой диареей, особенно если это связано с рвота. Истощение калия по этим причинам обычно сопровождается сопутствующие потери хлорида и проявляется Гипокалиемия и метаболические Алкалоз. Истощение калия может производить слабость, усталость, беспорядки нарушений сердечного ритма (главным образом эктопические систолы бьется), известные U-волны в электрокардиограммы и в передовых дела, периферического паралича и/или нарушение способности сосредоточиться мочи.
Если истощение калия, связанные с метаболической Алкалоз нельзя управлять, изменяя основные причины дефицита, например, когда пациент требует долгосрочной терапии диуретиками, дополнительные калия в виде продовольствия высокой калия или хлорида калия может быть возможность восстановить уровни обычных калия.
В редких случаях (например, больных с почечной трубчатых ацидоз) калия истощения могут быть связаны с метаболического ацидоза и hyperchloremia. В таких больных калия замена должно быть выполнено с соли калия не хлористого калия бикарбонат, цитрат калия, Ацетат калия или глюконат калия.
Хлорид калия в расширенной версии Klor-Con ? таблетки полностью поглощается, прежде чем оно покидает тонкой кишки. Воск матрица не впитывается и содержанию в Кале; в некоторых случаях пустой матрицы могут быть заметны в стуле. Когда биодоступность Иона калия из расширенной версии Klor-Con ? таблетки по сравнению с показателем истинное решение степень поглощения похож.
Свойства продлен релиз Klor-Con ?-расширенная релиз таблеток подтверждается вывод что значительное увеличение времени требуется для почек экскреции первые 50% дозы таблеток-расширенная релиз Klor-Con ? по сравнению с решением.
Увеличение мочевыделительной калия экскреции сначала наблюдается 1 час после отправления расширенной версии Klor-Con ? таблетки, достигнет пика на 4 часа и простирается до 8 часов. Средние ежедневные устойчивого состояния плазмы уровни калия, что следующие Ежедневные отправления таблеток расширенной релиз Klor-Con ? нельзя отличить от этих следующих администрации раствора хлорида калия или уровень управления плазме Иона калия.
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ИЗ СООБЩЕНИЙ О ЯЗВ ЖЕЛУДКА И КИШЕЧНИКА И КРОВОТЕЧЕНИЕ С ПОДГОТОВКОЙ РАСШИРЕН ВЫПУСК ХЛОРИСТОГО КАЛИЯ ЭТИ ПРЕПАРАТЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАРЕЗЕРВИРОВАНЫ ДЛЯ ТЕХ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ ТЕРПЕТЬ ИЛИ ОТКАЗЫВАЮТСЯ ПРИНИМАТЬ ЖИДКОСТЬ ИЛИ ШИПУЧИХ КАЛИЯ ПРЕПАРАТОВ ИЛИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, В КОТОРЫХ СУЩЕСТВУЕТ ПРОБЛЕМА СОБЛЮДЕНИЯ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ.
-
Для терапевтического использования больных с Гипокалиемия, с или без метаболического Алкалоз; в Наперстянка интоксикации; и у больных с hypokalemic семейных периодические паралич. Если Гипокалиемия в результате терапии диуретиками, следует рассмотреть использование меньшей дозе мочегонное средство, которое может быть достаточно не привело к Гипокалиемия.
-
Для предотвращения Гипокалиемия пациентов, кто бы особому риску если Гипокалиемия должны были развиваться, например, оцифрованных пациентами или больных с значительным сердечных аритмий.
Соли калия у пациентов, получающих диуретиков для несложных гипертоническая используется часто ненужные когда такие пациенты имеют шаблон нормального питания и при использовании низких доз мочегонное. Сыворотка калия должен проверяться периодически, однако, и в случае Гипокалиемия пищевых добавок с калия содержащие продукты могут быть адекватными для управления более мягкий случаев. В более тяжелых случаях и если доза корректировки мочегонное неэффективными или необоснованным, добавок соли калия может быть указан.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Добавки калия являются противопоказан у больных с hyperkalemia, поскольку дальнейшее увеличение концентрации сыворотки калия в таких больных может быть обеспечена остановка сердца. Hyperkalemia может осложнить любого из следующих условий: хроническая почечная недостаточность, системных ацидоз, таких как диабетическая ацидоз, острые обезвоживания, обширные ткани разбивку в тяжелых ожогов, недостаточность надпочечников или отправления резервирования калия мочегонное, (например, Спиронолактон, triamterene или amiloride) (см.
OVERDOSAGE
).
Продлен релиз формулировки хлорида калия принесли пищевода изъязвления в некоторых сердечных больных с пищевода сжатия за счет расширенного левое предсердие. Калий добавки, когда указанные в таких больных следует уделять как жидкий подготовку.
Все твердые устные лекарственные которым противопоказано форм хлорида калия в любой пациент в которых есть структурных, патологических (например, диабетическая Гастропарез) или фармакологического (использование anticholinergic агентов или других агентов с anticholinergic свойствами при достаточной дозах оказывают anticholinergic эффекты) вызывают арест или задержки в планшетном проход через желудочно-кишечный тракт.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Hyperkalemia (см.
OVERDOSAGE
): У больных с недостатками механизмов для выделяемых калия, администрация соли калия может производить hyperkalemia и сердца. Это чаще всего происходит в пациентах, предоставленные внутривенного маршрут калия, но может также возникать в больных перорально калия. Потенциально смертельным hyperkalemia может быстро развиваться и быть бессимптомно.
Использование соли калия у больных с хронической почечной болезнью, или любое другое условие, что снижает содержание калия, требует особенно тщательный мониторинг концентрации калия сыворотки и надлежащей дозировке перестройки.
Взаимодействие с диуретики, пощадив калия: Гипокалиемия не должны рассматриваться одновременно администрация калия соли и жалеет калия диуретиков (например, Спиронолактон, triamterene или amiloride), с одновременным администрация этих агентов может привести к серьезным hyperkalemia.
Взаимодействие с ангиотензин ингибиторами фермента преобразования: ангиотензин преобразования Ингибиторы ферментов (ACE) (, Каптоприл, Эналаприл) будет производить некоторые калия удержания, препятствуя альдостерона производства. Калий добавки следует уделять пациентов, получающих ACE ингибиторов только с тщательного контроля.
Желудочно-кишечные поражений: Устные твердых лекарственных форм хлорида калия может производить язвенный и/или stenotic поражения желудочно-кишечного тракта. Основываясь на спонтанное неблагоприятные реакции докладов, кишечная покрытием хлорида калия ведется связан с увеличением частотности тонкого кишечника поражений (40-50 на 100 000 пациентов лет) по сравнению с продлен релиз воск матрица составов (менее чем одному на 100 000 пациентов лет). Из-за отсутствия большой маркетинговый опыт с Микрокапсулированный продуктами сравнение между таким продуктам и матрица воска или энтеральной покрытием продуктов недоступна. ? Klor-Con расширенной релиз таблетки являются воск матрица таблетки сформулированы предоставить расширенный уровень выпуска хлорида калия и, таким образом, чтобы минимизировать возможность местных концентрации калия вблизи желудочно-стены.
Перспективные исследования были проведены в нормальных человеческих добровольцев, когда верхняя желудочно-кишечного тракта был оценен эндоскопической инспекции до и после одной недели твердых устные калия хлорид терапии. Способность этой модели для предсказания событий, происходящих в обычной клинической практике неизвестна. Испытания, в которых аппроксимировать обычной клинической практике не выявил четкие различия между воск матрица и Микрокапсулированный лекарственные формы. В противоположность этому был высокий уровень поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в субъектов, получающих высокую дозу формулировка продлен релиз матрица воска в условиях, которые не сделали напоминают обычный или рекомендуемых клинической практике (мг-то есть, 96 экв в день в разделенных дозах хлорида калия для зачёте больных, в присутствии представителей anticholinergic наркотиков для задержки опорожнения желудка). Верхняя желудочно-под наблюдением эндоскопия были бессимптомно и не подкреплены доказательствами кровотечения (hemoccult тестирование). актуальность этих результатов к обычным условиям (не голодания, агент не anticholinergic, меньшие дозы), при которых продукция продлен релиз калия хлорид используется является неопределенным; эпидемиологические исследования не выявили повышенный риск, по сравнению с Микрокапсулированный продуктов, для верхнего желудочно-поражений у пациентов, получающих восковых составов матрицы. Следует немедленно прекратить практику klor-Con ? расширенной релиз таблеток и изучить возможность язв, препятствий или перфорация если тяжелой рвота, боли в животе, вздутия или желудочно-кишечные кровотечения происходит.
Метаболический ацидоз: Гипокалиемия у больных с метаболическим ацидозом следует относиться с alkalinizing калийной соли калия бикарбонат, цитрат калия, Ацетат калия или глюконат калия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие сведения: Калия истощения обычно диагноза, демонстрируя Гипокалиемия в больного с клинической истории, предлагая некоторые причины истощения калия. При толковании калия уровень сыворотки, врач должно быть известно, что этой острой Алкалоз сами по себе могут производить Гипокалиемия при отсутствии дефицита в тела калия в то время как острый ацидоз само по себе может увеличить концентрацию калия сыворотки в обычный диапазон даже в условиях существования калия сокращение всего тела. Лечение калия истощения, особенно за болезни сердца, почечные заболевания или ацидоз требует пристального внимания к кислотно щелочной баланс и соответствующий мониторинг электролиты сыворотки, электрокардиограммы и клинического состояния пациента.
Информация для пациентов: врачи следует рассмотреть напоминания пациенту следующее:
-
-
Для каждой дозы с питанием и с полным стаканом воды или другой жидкости.
-
-
Чтобы воспользоваться этой медицины после частоты и количества, предписанные врачом. Это особенно важно, если пациент принимает также диуретики и/или Наперстянка препаратов.
-
-
Проверить с врачом, если есть проблемы с глотанием таблеток или таблетки, как представляется, придерживаются в горле.
-
-
Для проверки с врачом сразу смолистых заметил табуретки или других доказательств желудочно-кишечного кровотечения.
-
-
Для каждой дозы без дробления, жевания или сосание таблетки.
Лабораторные исследования: Когда кровь рисуется для анализа плазмы калия важно признать ассоциированых возвышений может возникнуть после неправильного венепункции технику или in vitro гемолиз пробы.
Наркотиков взаимодействий: Резервирование калия мочегонное, ангиотензин преобразования Ингибиторы ферментов (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия: исследования канцерогенности, мутагенность и рождаемости животных не была выполнена. Калий является нормальной пищей составляющей.
Беременность: Беременность категории C. животных репродукции не были проведены исследования с расширенной версии Klor-Con ? таблетки. Маловероятно, что калий добавки, которые не приводят к hyperkalemia будет иметь неблагоприятное воздействие на плод или скажется на способности к воспроизводству.
Кормящих матерей: Содержание ионов обычный калия грудного молока составляет около 13 мг-экв / л. Не известно, если Klor-Con ? расширенной релиз таблетки скажутся на это содержание. Поскольку устные калия становится частью тела калия пула, при условии, что орган калия не является чрезмерным, вклад хлористый калий добавки должны иметь практически никакого влияния на уровень в материнском молоке.
Детская использования: Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были созданы.
Гериатрические использования: Клинические исследования расширенной версии Klor-Con ? таблетки не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конца дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.
Как известно, этот препарат существенно содержащаяся в экскрементах почки, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше в пациентах с недостатками почечной функции. Потому что пожилых пациентов более склонны сократились почечной функции, следует обеспечивать в подборе дозы, и это может быть полезным для мониторинга почечной функции.
Побочные реакции
Один из самых серьезных неблагоприятных эффектов ? hyperkalemia (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
и
OVERDOSAGE
). Также поступали сообщения о Верхняя и Нижняя желудочно-условий, включая обструкции, кровотечение, язв и перфорация (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Наиболее распространенных побочных реакциях к соли устные калия являются тошнота, рвота, метеоризм, брюшной боль/дискомфорт и понос. Эти симптомы обусловлены раздражение желудочно-кишечного тракта и управляются лучше всего принимать доза с питанием или уменьшения количества принятых в одно время.
Кожная сыпь редко сообщается.
OVERDOSAGE
Администрация соли устных калия для лиц с нормальной Экскреторная механизмов для калия редко приводит к серьезным hyperkalemia. Однако если Экскреторная механизмы являются зрением или калия находится под слишком быстро внутривенно, потенциально смертельным hyperkalemia может привести (см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
). Важно признать, что hyperkalemia обычно протекает бессимптомно и может проявляться только путем концентрации калия увеличение сыворотки (6,5-8.0 мг-экв/Л) и характерным электрокардиографические изменения (пика T-волн, потеря P-волны, депрессия сегмента S-T и пролонгации интервала QT). Конце проявления включают паралич мышц и сердечно-сосудистые крах от остановки сердца (9-12 мг-экв/Л).
Лечение меры по hyperkalemia включают следующее:
-
Устранение продуктов питания и лекарственных препаратов, содержащих калия и каких-либо агентов избавления калия свойствами.
-
Внутривенного введения 300 до 500 мл/ч 10% декстроза раствор, содержащий 10-20 единиц кристаллического инсулина на 1000 мл.
-
Коррекция ацидоз, если он присутствует, с внутривенным бикарбонатом натрия.
-
Использование смол обмена, гемодиализа или перитонеального диализа.
В лечении hyperkalemia, следует напомнить, что у пациентов, которые стабилизировались на Наперстянка, слишком быстрое снижение концентрации сыворотки калия может производить Наперстянка токсичности.
Функция расширенного выпуска означает, что поглощение и токсичное воздействие может быть отложено на часы. Рассмотрим стандартные меры по устранению любых неиспользованное наркотиков.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
Прием обычной пищей калия Средний взрослый ? 50-100 мг-экв в день. Калия истощения достаточно вызвать Гипокалиемия обычно требует количество калия в Store тела или потери 200 мг-экв.
Дозировка должна корректироваться с индивидуальным потребностям каждого пациента. Доза для предотвращения Гипокалиемия обычно находится в диапазоне 20 мг-экв в день. Дозы 40-100 мг-экв в день и больше используются для лечения истощения калия. Дозировка должны быть разделены, если более 20 мг-экв в день дается таким образом, чтобы не более 20 мг-экв дается в одноразовой дозы.
Каждый Klor-Con ? расширенной релиз Tablet предоставляет 8 мг-экв или 10 мг-экв хлорида калия.
Таблетки расширенной релиз klor-Con ? следует использовать с питанием и со стаканом воды или другой жидкости. Этот продукт не следует использовать на пустой желудок из его потенциал для желудка раздражения (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
).
Примечание: Расширенной версии Klor-Con ? таблетки должны быть проглотил целом и никогда не дробленая, жевал или всасывается.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Покрытые оболочкой Klor-Con ? 8 (светло-голубой, debossed с ?KC 8?),-Klor-Con ? 10 (желтый, debossed с ?KC 10?), раунд содержащих таблеток:
-
-
600 мг хлорида калия (эквивалент 8 мг-экв) в бутылках 100 (НДЦ 0245-0040-11), бутылки 500 (НДЦ 0245-0040-15), доза упаковках 100 (НДЦ 0245-0040-01), массовая пачек 5000 для снова плотно закройте только (НДЦ 0245-0040-55) и упаковка навалом 10 000 для снова плотно закройте только (НДЦ 0245-0040-00);
-
-
750 мг хлорида калия (эквивалент 10 мг-экв) в бутылках 100 (НДЦ 0245-0041-11), бутылки 500 (НДЦ 0245-0041-15), доза упаковках 100 (НДЦ 0245-0041-01), массовая пачек 5000 для снова плотно закройте только (НДЦ 0245-0041-55) и упаковка навалом 10 000 для снова плотно закройте только (НДЦ 0245-0041-00).
Магазин при контролируемой температуре, 15-30 ? C (59-86 ? F). Защите от света и влаги. Не включать в жесткий контейнер с детьми устойчивостью закрытия.
Производимая
UPSHER-СМИТ LABORATORIES, INC.
Миннеаполис, MN 55447
Пересмотренная 1008
Основная панель дисплея - 100 Tablet бутылка метки
НДЦ 0245-0040-11
Klor-Con ? 8
Калия хлорид
Расширен выпуск
Таблетки, USP
8 мг-экв (600 мг)
100 Таблеток
RX только
UPSHER-СМИТ
Основная панель дисплея - 600 мг - 10,000 планшета навалом пакет
НДЦ 0245-0040-00
Klor-Con ? 8
Калия хлорид
Продлен релиз таблетки, USP
ДОСТАВКИ:
600 мг
RX только
UPSHER-СМИТ
Каждая таблетка содержит: хлористый калий 600 мг
Обычная доза: Смотрите, сопровождающим пакета вставки для назначения полной информации. Дозировка должна корректироваться с
индивидуальных потребностей каждого пациента.
Магазин при контролируемой температуре, 15-30 ? C (59-86 ? F). Защите от света и влаги. Не включать в
жесткий контейнер, как это определено в USP.
Для пациента информацию: Имейте в виду, что прилагают матрица не всасывается и
из может быть организма нетронутыми в стуле.
Количество: 10 000 таблеток
Упаковка много No:
(Mfg много нет):
Дата изготовления:
Дата окончания:
Вес нетто: кг
Это основная отгрузки, предназначенные для дальнейшего переупаковку. Она должна быть переупаковываются и заново в соответствии с
Федеральные продовольствия, наркотиков и косметических закон.
Производимая
UPSHER-СМИТ LABORATORIES, INC.
Миннеаполис, MN 55447
102999-00
R1008
Основная панель дисплея - 100 Tablet бутылка метки
НДЦ 0245-0041-11
Klor-Con ? 10
Калия хлорид
Расширен выпуск
Таблетки, USP
10 мг-экв (750 мг)
100 Таблеток
RX только
UPSHER-СМИТ
Основная панель дисплея - 750 мг - 10,000 планшета навалом пакет
НДЦ 0245-0041-00
Klor-Con ? 10
Калия хлорид
Продлен релиз таблетки, USP
ДОСТАВКИ:
750 мг
RX только
UPSHER-СМИТ
Каждая таблетка содержит: калия хлорид 750 мг
Обычная доза: Смотрите, сопровождающим пакета вставки для назначения полной информации. Дозировка должна корректироваться с
индивидуальных потребностей каждого пациента.
Магазин при контролируемой температуре, 15-30 ? C (59-86 ? F). Защите от света и влаги. Не включать в
жесткий контейнер, как это определено в USP.
Для пациента информацию: Имейте в виду, что прилагают матрица не всасывается и
из может быть организма нетронутыми в стуле.
Количество: 10 000 таблеток
Упаковка много No:
(Mfg много нет):
Дата изготовления:
Дата окончания:
Вес нетто: кг
Это основная отгрузки, предназначенные для дальнейшего переупаковку. Она должна быть переупаковываются и заново в соответствии с
Федеральные продовольствия, наркотиков и косметических закон.
Производимая
UPSHER-СМИТ LABORATORIES, INC.
Миннеаполис, MN 55447
103000-00
R1008
Klor-Con
калия хлорид таблетка, фильм с покрытием, расширен выпуск
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klor-Con
калия хлорид таблетка, фильм с покрытием, расширен выпуск
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 01/2011
Upsher Смит Laboratories, Inc.
