Rynatan ? педиатрического подвески это антигистамин/носовой Противоконгестивные комбинация для перорального как перерыва. Каждый 5 мл (одну чайную) шифер фиолетового цвета, естественных клубника искусственных смородины ароматный подвеска содержит:
Tannate фенилэфрин 5 мг
Chlorpheniramine Tannate 4,5 мг
Другие ингредиенты: Бензойная кислота, FD и синий ? 1 C, FD и C Red ? 3, FD и c красный ? 40, FD и c желтый ? 5 (см.
Меры предосторожности
), ароматов (естественные и искусственные), глицерин, каолин, алюминиевых силиката магния, метилпарабен, пектин, очищенная вода, сахарин натрия, сахароза.
Клиническая фармакология
Педиатрическая подвеска Rynatan ? сочетает в себе sympathomimetic Противоконгестивные эффект фенилэфрин с antihistaminic действием chlorpheniramine.
Показания и использование
Rynatan ? педиатрического подвеска указывается для симптоматического помощи coryza и носовые заторы, связанные с простуды, синусит, аллергический ринит и других условий, верхних дыхательных путей. Соответствующие терапии следует представить для первичного заболевания.
Противопоказания
Rynatan ? педиатрического подвеска противопоказан для новорожденных, кормящих матерей и больных, чувствительных к любому из компонентов или связанные с ним соединения.
Предупреждения
Следует использовать с осторожностью в пациентах с гипертонии, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, диабет, уменьшить угол глаукомы или простатической гипертрофии. Используйте с осторожностью или избежать использования в пациентов, принимающих ингибиторы monoamine oxidase (Мао), или в течение 14 дней остановки такого лечения. Этот продукт содержит антигистамин, которая может вызвать сонливость и может иметь последствия Аддитивные центральной нервной системы (ЦНС) с алкоголем или других депрессантов ЦНС (снотворные, седативные, транквилизаторы).
Меры предосторожности
Этот продукт содержит FD & c желтый ? 5 (тартразин), который может вызывать аллергические типа реакций (включая бронхиальной астмы) в некоторых лиц, подверженных. Хотя общие масштабы FD и c желтый ? 5 (тартразин) чувствительность в общей численности населения является низкой, часто видели в пациентов также аспирин гиперчувствительности.
Общие сведения: Антигистаминные препараты чаще вызывать головокружение, седативный эффект и гипотонии у пожилых пациентов. Антигистаминные может послужить причиной возбуждения, особенно детей, но их комбинации с симпатомиметики может привести к мягкой стимуляции или мягкий седативный эффект.
Информация для пациентов: предупредить пациентам пить алкогольные напитки или в потенциально опасных видов деятельности, требующих бдительности, такие как вождение автомобиля или эксплуатации оборудования при использовании данного продукта. Пациентам следует быть предупредили не использовать этот продукт, если они в настоящее время принимают ингибитор oxidase рецепт monoamine (MAOI) (некоторые препараты для депрессия, психиатрические или эмоциональных условий или болезнь Паркинсона) или за 2 недели после остановки MAOI наркотиков. Если пациенты не уверены в том, содержит ли рецепту лекарство MAOI, они должны поручено проконсультироваться медицинских специалистов до принятия такого продукта.
Наркотиков взаимодействий: ингибиторы Мао может продлить и активизировать anticholinergic эффекты антигистаминные и общие последствия sympathomimetic агентов.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия: не долгосрочные исследования на животных были произведены с Rynatan ? педиатрического подвеской.
Беременность: Тератогенных эффектов: беременность категории C. животных репродукции исследования не были проведены с Rynatan ? педиатрического подвеской. Он также не известно ли педиатрического подвеска Rynatan ? может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Rynatan ? педиатрического подвеска следует беременной женщине только если явно необходимо.
Кормящих матерей: Rynatan ? педиатрического приостановление не должно осуществляться медсестер женщине.
Побочные реакции
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь меда Pharmaceuticals Inc. на 1-800-526-3840 или FDA в 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Неблагоприятные эффекты, связанные с Rynatan ? педиатрического подвеска в рекомендуемых дозах были минимальными. Наиболее распространенными были сонливость, седативный, сухость слизистых оболочек и желудочно-эффектов. Серьезные побочные эффекты с устным антигистаминные или симпатомиметики были редки.
Overdosage
Признаки и симптомы: может варьироваться от депрессии ЦИПН для стимуляции (беспокойства судороги). Overdosage антигистамин в маленьких детей может привести к конвульсии и смерти. Атропин как признаки и симптомы могут быть известные.
Лечение: Рвоту, если он не спонтанно. Должны быть приняты меры против аспирации, особенно в младенцев, детей и больных комы. Если указано промывания желудка, изотонические или половину изотонический соляной раствор является предпочтительным. Не должны использоваться стимуляторов. При гипотонии проблемы, vasopressor агенты могут рассматриваться.
Администрация и дозировка
Администрирование Рекомендуемая доза каждые 12 часов.
Rynatan ? педиатрического подвеска: Дети старше шести лет возраста - 5-10 мл (1-2 чайные); Дети двух до шести лет возраста - 2,5 до 5 мл (1/2 до 1 чайную); Дети младше двух лет - Titrate дозу индивидуально.
Как предоставленные
Rynatan ? педиатрического подвеска (tannate 5 мг фенилэфрин и chlorpheniramine tannate 4,5 мг / 5 мл) в пинта бутылки (НДЦ 0037-0714-16).
Хранения: Хранить при контролируемой температуре 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F).
Не включать в плотный контейнера.
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь меда Pharmaceuticals Inc. на 1-800-526-3840 или FDA в 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Патентов США 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846
Производится по лицензии
JFC технологии
Граница Брук, штат Нью-Джерси, США.
? Фармацевтических препаратов меда
Меда Pharmaceuticals Inc.
Сомерсет, Нью-Джерси 08873-4120
Отпечатано в США. Rev. 1/09
Пакет Label - главный экран группа-473 мл (один пинта) бутылка
НДЦ 0037-0714-16
Один пинта (473 мл)
ПЕРЕРАБОТАТЬ
RYNATAN ?
Детская подвеска
Каждый 5 мл (одну чайную)
содержит:
Tannate фенилэфрин 5 мг
Chlorpheniramine Tannate 4,5 мг
Другие ингредиенты: Бензойная кислота, FD & c синий
? 1, FD и c красные ? 3, FD и c красный ? 40,
FD & c желтый ? 5 (см.
Меры предосторожности
), ароматы
(естественные и искусственные), глицерин, каолин, магний
алюминиевые силикатный, метилпарабен, пектин,
очищенная вода, сахарин натрия, сахароза.
RX только
ХОРОШО ВСТРЯХНИТЕ
? Фармацевтических препаратов меда
Меда Pharmaceuticals Inc.
Сомерсет, Нью-Джерси 08873-4120
ПЕРЕРАБОТАННАЯ RYNATAN У ДЕТЕЙ
фенилэфрин tannate и chlorpheniramine tannate подвеска
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 06/2011
Меда Pharmaceuticals Inc.
