Таблетки содержат коллоидный диоксид кремния, croscarmellose натрия, микрокристаллической целлюлозы и Стеариновая кислота.
Это решение содержит спирт (0,4%), лимонная кислота, edetate динатрия, FD & c красной # 40, вкусов, фруктоза, полиэтиленгликоль, Сорбат калия, натрия сахарин и воды.
ROXICET ? содержит Оксикодон, 14-hydroxydihydrocodeinone, полусинтетический опиоидный анальгетик, который возникает как белый, без запаха, кристаллический порошок с соленой, горький вкус. Молекулярная формула для Оксикодон гидрохлорид является C18H21NO4 • HCl и молекулярный вес-381.82. Он является производным от опия алкалоиды, тебаин и май быть представлен следующими Структурная формула:
C18H21NO4 ·HCl МВт 381.82
ROXICET ? содержит ацетаминофен, 4'-hydroxyacetanilide, это-опиатов, салицилат анальгетик и антипиретики, который возникает как белый, без запаха, кристаллический порошок, обладая горьковатый вкус. Молекулярная формула для ацетаминофен ? C8H9NO2 ? затем молекулярный вес 151,17. Он может быть представлен следующей Структурная формула:
C8H9NO2 МВТ 151,17
ОральныеRoxicet решение - клиническая фармакология
Центральной нервной системы
Оксикодон является полусинтетический чисто опиоидных агонист терапевтического действия которых основным является анальгезии. Другие фармакологические эффекты Оксикодон включают anxiolysis, эйфория и чувства релаксации. Эти эффекты являются посредничестве рецепторов (? и ?) в центральной нервной системе эндогенного опиоидных как соединения, такие как эндорфины и энкефалинов. Оксикодон производит дыхания через непосредственную деятельность на дыхательные центры ствола мозга и понижает кашель рефлекс путем прямого воздействия на центре костный мозг.
Ацетаминофен ? не опиатов, салицилат анальгетик и антипиретики. Сайт и механизм для обезболивающее действие ацетаминофен не было определено. Противовоспалительное действие ацетаминофен осуществляется через ингибирование эндогенных пирогена действий на центры гипоталамуса регулирования тепла.
Желудочно-кишечного тракта и других гладких мышц
Оксикодон уменьшает подвижность путем увеличения тонус гладких мышц желудка и двенадцатиперстной кишки. В тонком кишечнике усвоение пищи откладывается снижением пропульсивной схватки. Другие опиоидные эффекты включают в себя сокращение желчных путей гладкие мышцы, спазмы сфинктера Одди, увеличение ureteral и мочевого пузыря сфинктер тон и сокращение матки тона.
Сердечно-сосудистой системы
Оксикодон может привести к выбросу гистамин и может быть связана с пребывания в ортостатических гипотензии и другие симптомы, такие как зуд, промывка, красные глаза и потоотделение.
Фармакокинетика
Поглощение и распределение
Средняя абсолютная устного биодоступность Оксикодон у больных раком был, как сообщается, около 87%. Оксикодон было показано на 45% связаны с белками плазмы человека in vitro. Объем распределения после внутривенного введения 211.9 ?186.6 л.
Поглощение ацетаминофен быстрое и почти полностью из тракта GI после перорального. С overdosage поглощение закончена в 4 часа. Ацетаминофен относительно равномерно распространены в большинстве жидкости организма. Связывание препарата с белками плазмы является переменной; только 20% до 50% может быть связано в концентрациях, возникающие во время острой интоксикации.
Метаболизм и ликвидации
Высокая часть Оксикодон n dealkylated noroxycodone во время первого перевал метаболизма. Оксиморфон, образуется o деметилирования Оксикодон. Метаболизм Оксикодон оксиморфон катализирует CYP2D6. Свободные и конъюгированных noroxycodone, свободные и конъюгированных Оксикодон и оксиморфон из организма человека мочой после одной дозе из Оксикодон. Примерно 8% до 14% дозы является из организма, как свободный Оксикодон более чем через 24 часа после администрации. После единого, устные дозы Оксикодон полувыведения среднее ? SD-3,51 ? 1,43 часов.
Ацетаминофен метаболизируется в печени микросомных ферментов системы цитохрома P450 через. Около 80% до 85% ацетаминофен в организме выражаться главным образом с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени с серной кислоты и цистеина. После печени спряжения 90% до 100% препарата восстанавливается в моче с в первый день.
Около 4% ацетаминофен метаболизируется через цитохрома P450 oxidase для токсичных метаболитов, который далее detoxified сопряжение с глутатион, присутствующих в фиксированной суммы. Полагают, что токсичных метаболитов NAPQI (N ацетил p-benzoquinoneimine, N-acetylimidoquinone) отвечает за некроз печени. Высокие дозы ацетаминофен может истощить глутатиона магазинов, что уменьшается инактивации токсичных метаболитов. В больших дозах может быть превышено способность метаболических путей для сопряжения с глюкуроновой кислотой и серной кислоты, что привело к увеличению метаболизма ацетаминофен альтернативные пути.
Показания и использование оральныхRoxicet решения
ROXICET указывается для снятия умеренной до умеренно сильной боли.
п? ?CONTRAINDICATIONS
ROXICET не должно осуществляться пациентам с неизвестным гиперчувствительность Оксикодон, ацетаминофен или любой другой компонент этого продукта.
Оксикодон противопоказан в любой ситуации, где опиоиды противопоказан пациентам с значительным дыхания (в неконтролируемых параметров или отсутствие реанимационно оборудования) и больных с острой или тяжелой бронхиальной астмы или гиперкарбии. Оксикодон противопоказан установления предполагаемых или известных паралитического ileus.
Предупреждения
Неправильного использования, злоупотребления и утечки опиоиды
Оксикодон является опиоидных агонистом морфина типа. Такие препараты испрашиваются наркоманов и людей с наркоманией и подлежат уголовной утечки.
Оксикодон можно злоупотреблять так же другие опиоидные агонистов, юридические или незаконным. Это следует учитывать при предписывающие или отказа от ROXICET в ситуациях, когда врача или фармацевта обеспокоена повышенным риском злоупотреблений, жестокого обращения или утечки. Озабоченность по поводу злоупотреблений, наркомании и утечки не должно препятствовать надлежащего управления боли.
Медицинских работников необходимо обратиться государственный профессиональный лицензирования Совет или государственной власти регулируемых веществ за информацией о том, как для предотвращения и выявления злоупотреблений или утечки этого продукта.
Администрация ROXICET (Оксикодон и ацетаминофен) следует тщательно контролировать следующие потенциально серьезных побочных реакций и осложнений:
Дыхания
Дыхания представляет собой опасность с использованием Оксикодон, один из активных ингредиентов в ROXICET, как с всеми агонистов опиоидов. Пожилые и удручающее состояние больных подвергаются особой опасности для дыхания, являются не толерантного пациентов, учитывая большие первоначальные дозы Оксикодон, или когда Оксикодон дается вместе с другими агентами, которые фирмой дыхания. Оксикодон следует использовать с особой осторожностью у больных с острой астмы, хронического обструктивного легочного расстройства (ХОБЛ), cor pulmonale или уже существующих респираторных повреждение. В таких больных даже обычные терапевтических доз Оксикодон может уменьшаться респираторных диск к точке апноэ. В этих больных следует рассмотреть альтернативные-опиоидных анальгетиков и Опиоиды следует использовать только при тщательной медицинским наблюдением на низкой эффективной дозы.
В случае возникновения дыхания, могут использоваться агент вспять такие как налоксон гидрохлорид (см.
OVERDOSAGE
).
Травмы головы и увеличения внутричерепного давления
Респираторные депрессанты эффекты опиоидов включают хранения углекислого газа и вторичные повышения давления цереброспинальной жидкости и может значительно преувеличены за травмы головы, другие внутричерепного поражения или существовавших ранее увеличение внутричерепного давления. Оксикодон производит влияние на ученический реакции и сознания, которые могут скрывать неврологические признаки ухудшения у больных с травмами головы.
Гипотензивное действие
Оксикодон может привести к серьезным гипотонии особенно людей которых способность поддерживать артериального давления была скомпрометирована объем истощенных крови, или после параллельной администрации с препаратами, которые подрывают вазомоторные тон, такие как phenothiazines. Оксикодон, как все опиоидных анальгетиков морфина-типа, должно осуществляться с осторожностью к пациентам в кровообращения шок, так как вазодилатацию, производимых наркотиков могут еще больше уменьшить кровяное давление и сердечный выброс. Оксикодон может привести пребывания в ортостатических гипотонии у амбулаторных больных.
Гепатотоксичность
Меры предосторожности должны приниматься у больных с заболеванием печени. Гепатотоксичность и тяжелой печеночной недостаточностью произошел в хронических алкоголиков, после терапевтических дозах.
Меры предосторожности
Общие
Опиоидных анальгетиков следует использовать с осторожностью в сочетании с ЦНС депрессанты наркотиков и должны быть зарезервированы для случаев, когда преимущества опиоидных анальгезии перевешивают известных рисков дыхания, изменения психического состояния и постуральной гипотонии.
Острый брюшной условия
Управление ROXICET (Оксикодон и ацетаминофен) или других опиоидов может скрывать диагноз или клинического течения у больных с острой абдоминальной условий.
ROXICET следует уделять с осторожностью пациентов с ЦНС депрессии, престарелые или удручающее состояние больных, больных с тяжелой повреждение печени, легких, или почечной функции, гипотиреоз, Аддисона, простатической гипертрофии уретрального порицание, острого алкоголизма, делирий, кифосколиозом с респираторной депрессией, Микседематозная и токсичные психоза.
ROXICET может скрывать диагноз или клинического течения у больных с острой абдоминальной условий. Оксикодон могут усугубить судорог у больных с судорожных расстройств, и все опиоиды могут вызывать или усугубить изъятия в некоторых медицинских учреждениях.
После отправления ROXICET было зарегистрировано анафилактических реакций у больных с известным гиперчувствительность к кодеин, соединение с структуру, похожую на морфина и Оксикодон. Частота этой возможной кросс чувствительности неизвестна.
Взаимодействие с другими депрессантов ЦНС
Пациентов, получающих других опиоидных анальгетиков, общего анестетиков, phenothiazines, транквилизаторы, централизованно действия anti-emetics, седативное снотворные или других депрессантов ЦНС (включая алкогольные напитки) одновременно с ROXICET может собой представлять присадки ЦНС депрессии. Когда предусматривается такое комбинированные терапии, следует уменьшить дозу одного или обоих агентов.
Взаимодействие с смешанной агонистом/антагонист опиоидных анальгетиков
Агонист/антагонист анальгетики (то есть, Пентазоцин, Нальбуфин и Буторфанол) должно осуществляться с осторожностью к пациенту, который получил или получает курс терапии с чисто опиоидных агонистом анальгетик как Оксикодон. В этой ситуации смешанные агонистом/антагонист анальгетиков может снизить обезболивающее действие Оксикодон и/или может ускорить Снятие симптомов у таких пациентов.
Амбулаторная хирургия и послеоперационные использования
Оксикодон и других опиоидов морфина как было показано уменьшение подвижности кишечника. Ileus является общей Послеоперационные осложнения, особенно после интраабдоминальной операции с использованием опиоидных обезболивания. Следует проявлять осторожность для мониторинга за сокращение кишечника моторики послеоперационных пациентов, получавших опиоиды. Стандартные вспомогательную терапию следует осуществить.
Использование в заболевании поджелудочной железы/желчных путей
Оксикодон может вызвать спазмы сфинктера Одди и должен использоваться с осторожностью у больных с заболеванием желчных путей, включая острого панкреатита. Опиоиды как Оксикодон может приводить к увеличению Амилаза уровень сыворотки.
Терпимость и физическая зависимость
Терпимость является необходимость увеличения дозы опиоидов для поддержания определенных эффектов, таких как обезболивание (при отсутствии течения болезни или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется абстинентный после резким прекращением препарата или после отправления антагониста. Физическая зависимость и терпимость не необычных при хронической опиоидной терапии.
Опиоидные воздержание или вывода синдром характеризуется некоторые или все из следующих действий: беспокойства, слезотечение, rhinorrhea, зияющих, потливость, озноб, миалгиях и mydriasis. Другие симптомы также может развиваться, включая:, раздражительность, беспокойство, боли в спине, боли в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексии, рвота, понос или повышенное артериальное давление, скорость дыхания или сердечного ритма.
Следующая информация должно обеспечиваться для пациентов, получавших ROXICET их врач, медсестра, фармацевт или опекуна:
Пациенты должны сознавать, что ROXICET содержит Оксикодон, который является морфина подобные вещества.
Пациентам следует указание сохранить ROXICET в безопасном месте в недоступном для детей. Среди случайных ingestions неотложной медицинской помощи следует искать сразу же.
Когда ROXICET больше не нужна, неиспользуемые таблетки или устное решение должно быть уничтожено путем топить вниз туалет.
Пациентам следует рекомендовать не корректировать дозу лекарства сами. Вместо этого они должны консультироваться с их назначения врача.
Пациентам следует сообщил, что ROXICET могут отражаться на психические или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач (например, движения, эксплуатации тяжелого машиностроения).
Пациентам не следует объединить ROXICET с алкоголем, опиоидных анальгетиков, транквилизаторы, седативными препаратами или других депрессантов ЦНС, если согласно рекомендации и рекомендации врача. Когда режимов с другой СНН ни депрессанты, ROXICET может вызвать опасные Аддитивные центральной нервной системы или респираторной депрессией, которая может привести к серьезным увечьям или смерти.
Безопасное использование ROXICET во время беременности не было установлено; Таким образом женщины, которые планируют забеременеть или беременны следует консультироваться с своим врачом прежде чем принимать ROXICET.
Кормящих матерей должны консультироваться с их врачей о том, следует ли прекратить медсестер или прекратить ROXICET потенциала для тяжелых побочных реакциях на грудных.
Больных, которые обращаются с ROXICET более чем на несколько недель следует рекомендовать не внезапно прекратить лекарство. Пациентам следует проконсультироваться с их врач на график постепенного прекращения доза суживаться от лекарств.
Пациентам следует сообщил, что ROXICET является потенциальным наркотиком. Они должны защищать от кражи, и она никогда не следует никому, кроме человека, для которых предписано.
Лабораторные тесты
Хотя Оксикодон могут cross-react с некоторыми наркотиками мочи, имеющиеся исследования не были найдены, которая определяется продолжительность обнаруживаемости Оксикодон в моче наркотиков экранах. Однако основываясь на Фармакокинетические данных, приблизительная продолжительность обнаруживаемости для однократного Оксикодон примерно оценкам одного-двух дней после воздействия наркотиков.
Моча, тестирование на опиаты могут проводиться для определения незаконного потребления наркотиков и по медицинским причинам, такие, как оценка больных с изменили сознание или мониторинг эффективности усилий по восстановлению. Предварительное определение опиатов в моче предполагает использование иммуноанализа скрининг и тонкослойной хроматографии (TLC). Газовая хроматография/масс спектрометрии (ГХ/МС) может использоваться как третьего этапа идентификации шаг в медицинских исследований в этой последовательности для опиатов тестирования после иммуноанализа и TLC. Далее тождества опиатами Кето 6 (например, Оксикодон) можно отличить путем анализа их производные methoximetrimethylsilyl (MO-TMS).
Наркотиков/взаимодействиях с Оксикодон
Опиоидных анальгетиков может повысить нервно блокировка действий проведенная скелетных мышц и производить увеличение степени дыхания.
Пациентов, получающих депрессантов ЦНС как других опиоидных анальгетиков, общего анестетиков, phenothiazines, транквилизаторы, централизованно действия anti-emetics, седативное снотворные или других депрессантов ЦНС (включая алкогольные напитки) одновременно с ROXICET может собой представлять присадки ЦНС депрессии. Когда предусматривается такое комбинированные терапии, следует уменьшить дозу одного или обоих агентов. Совместное использование Антихолинергики с опиоиды могут производить паралитического ileus.
Агонист/антагонист анальгетики (то есть, Пентазоцин, Нальбуфин, налтрексон и Буторфанол) должно осуществляться с осторожностью к пациенту, который получил или получает чистый опиоидных агонистом как Оксикодон. Эти агонистом/антагонист анальгетиков может уменьшить обезболивающее действие Оксикодон или может ускорить Снятие симптомов.
Наркотиков/взаимодействиях с ацетаминофен
Алкоголь, этиловый: в хронических алкоголиков после различные дозы на уровне (умеренной до чрезмерной) ацетаминофен произошла гепатотоксичности.
Антихолинергики: Начала ацетаминофен эффекта может быть отложено или незначительно сократилась, но конечная фармакологический эффект не подвержена влиянию Антихолинергики.
Оральные контрацептивы: Увеличение glucuronidation, что привело к увеличению плазменной очистки и снижение half-life ацетаминофен.
Древесный уголь (активации): уменьшает поглощение ацетаминофен при как можно скорее после передозировки.
Бета блокаторы (Propanolol): Пропанолол, как представляется, препятствуют ферментные системы, ответственных за glucuronidation и окисление ацетаминофен. Таким образом может быть увеличено фармакологического воздействия ацетаминофен.
Цикл диуретики: эффекты мочегонное петли могут быть уменьшены потому что ацетаминофен может уменьшить почек простагландина экскреции и снижение активности ренин плазмы.
Ламотриджин: Сыворотка Ламотриджин концентрации может быть уменьшено, производить сокращение терапевтический эффект.
Пробенецидом: Пробенецидом может увеличить терапевтическая эффективность ацетаминофен слегка.
Зидовудин: Фармакологического эффекты зидовудина могут быть уменьшены из-за расширения печени или почечных разминирования зидовудина.
Наркотиков/лабораторные испытания взаимодействия
В зависимости от специфики чувствительность и методологии испытаний отдельные компоненты ROXICET (Оксикодон и ацетаминофен) могут cross-react с определений, используемых в предварительном обнаружение кокаина (первичного метаболита мочевой, бензилэкгоин) или марихуаны (каннабиноидов) в человеческой мочи. Более конкретных альтернативных химических метод должен использоваться для получения подтвержденных аналитических результатов. Подтверждающие предпочтительным методом является газовая хроматография/масс-спектрометрии (ГХ/МС). Кроме того клинические соображений и профессионального суждения должны применяться к любой результат теста злоупотребления наркотиками, особенно когда используются предварительные позитивные результаты.
Ацетаминофен могут мешать домашней крови глюкозы измерительные системы; следует отметить уменьшение > 20% средняя глюкозы значения. Как представляется, этот эффект наркотиков, концентрации и зависит от системы.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Канцерогенез
Исследования на животных для оценки потенциала канцерогенности Оксикодон и ацетаминофен не была выполнена.
Мутагенез
Сочетание Оксикодон и ацетаминофен не была оценена на мутагенность. Оксикодон только был отрицательным в бактериальных обратный мутация пробирного (Ames), assay in vitro хромосомные аберрации с лимфоцитах человека метаболической активизации, ни без и assay micronucleus in vivo мыши. Оксикодон был кластогенные хромосомная пробирного человеческого лимфоцитов в присутствии представителей метаболической активизации и пробирного лимфомы мыши с или без метаболической активизации.
Фертильность
Исследования на животных для оценки воздействия Оксикодон на фертильность не была выполнена.
Беременность
Тератогенных эффектов
Беременность категории c
Исследования на животных репродуктивные не были проведены с ROXICET. Он также не известно ли ROXICET может повредить плода при ведении для беременной женщины или может повлиять на репродуктивной способности. ROXICET не следует беременной женщине, если по мнению врача, потенциальные преимущества перевешивают возможные опасности.
Nonteratogenic эффекты
Опиоиды можно через Плацентарный барьер и могут вызвать у новорожденных дыхания. Опиоидной использования во время беременности может привести к плоду физически-наркоманов. После рождения новорожденных могут страдать тяжелой абстинентный.
Труда и доставка
ROXICET не рекомендуется для использования в женщин во время и непосредственно до труда и доставки из-за его потенциального воздействия на дыхательной функции новорожденных.
Кормящих матерей
Обычно медсестер не проводились в то время как пациент получает ROXICET из-за возможности седации и/или дыхания в младенца. Оксикодон из организма в материнском молоке в низких концентрациях и редких сообщений о сонного и летаргии детей кормящих матерей, принимая Оксикодон/ацетаминофен продукт. Ацетаминофен также из организма в материнском молоке в низких концентрациях.
Детская использования
Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.
Гериатрические использования
Специальные меры предосторожности следует сделать при определении дозирования объема и частоты ROXICET для престарелых пациентов, после расчистки Оксикодон может несколько снижена в этой терпеливого населения по сравнению с более молодых пациентов.
Печеночных обесценение
В Фармакокинетические исследования Оксикодон у больных с конца стадии заболевания печени, Оксикодон плазменной очистки снизились и период полувыведения увеличилось. Следует проявлять осторожность, когда Оксикодон используется в пациентах с печеночной обесценения.
Почечная обесценение
В исследовании больных с почечной нарушениями конце стадии средний период полувыведения отключены разминирования и был продлен в uremic пациентов за счет увеличения объема распространения. Оксикодон следует использовать с осторожностью в больных с почечной обесценения.
Побочные реакции
п? ?Serious неблагоприятных реакций, которые могут быть связаны с использованием ROXICET включают дыхания, апноэ, респираторных арест, кровообращения депрессии, гипотонии и шок (см.
OVERDOSAGE
).
Часто наблюдаемое не тяжелых побочных реакциях включать легкомысленность, головокружение, сонливость или седативный эффект, тошнота и рвота. Эти эффекты, как представляется, будет более заметным в амбулаторном лечении чем nonambulatory больных, и некоторые из этих побочных реакциях может облегчить, если пациент лежит. Другие побочных реакциях включать эйфория, дисфория, запор и зуд.
Реакции гиперчувствительности могут включать в себя: извержения кожи, urticarial, эритематозные кожные реакции. Гематологические реакции могут включать в себя: тромбоцитопения, нейтропения, pancytopenia, гемолитическая анемия. Редких случаях агранулоцитоза также была связана с использованием ацетаминофен. В высоких дозах наиболее серьезное неблагоприятное воздействие является дозозависимое, потенциально смертельной некроз печени. Почечная трубчатых некроза и hypoglycemic Коме может произойти.
Другие побочные реакции, полученные из postmarketing опытом с ROXICET перечислены системой органа и в порядке убывания степени тяжести и/или частоту следующим:
Тело в целом
Anaphylactoid реакция, аллергическая реакция, недомогание, астения, усталость, боль в груди, лихорадка, гипотермия, жажда, головная боль, увеличение потоотделения, случайной передозировки, не случайно передозировки
Сердечно-сосудистой системы
Гипотония, гипертонии, тахикардия, пребывания в ортостатических гипотонии, брадикардии, сердцебиение, dysrhythmias
ROXICET это список II регулируемого вещества. Оксикодон это агонист МЮ опиоидных с злоупотреблению аналогичны морфин. Оксикодон, как морфин и других опиоидов, используемые в обезболивание, могут подвергаться насилию и подлежит уголовной утечки.
Наркомания определяется как ненормальное, компульсивное использование, использования в немедицинских целях вещества, несмотря на физического, психологического, профессиональной или межличностные трудности, вытекающие из такого использования и продолжение использования несмотря на ущербом или риском ущерба. Наркомания ? это лечить болезнь, используя многодисциплинарный подход, но повторение является общим. Опиоидная зависимость относительно редко у больных с хронической боли, но может быть более распространены в людей, которые имеют прошлых историю алкоголя или злоупотребления или зависимости. Pseudoaddiction относится к боли в поисках поведение больных, чьи боль неэффективном управлении. Это считается ятрогенный эффект неэффективные боли управления. Твой врач должен оценить непрерывно психологические и клинические состояния пациента боль, с тем чтобы отличать зависимость от pseudoaddiction и таким образом, быть в состоянии адекватно относиться к боли.
Физическая зависимость от предписанного лекарства не означает зависимость. Физическая зависимость предполагает возникновение снятие синдрома в случае внезапного сокращения или прекращения употребления наркотиков или если администрируется опиатного антагониста. Физическая зависимость может быть обнаружен после нескольких дней опиоидных терапии. Однако клинически значимого физическая зависимость рассматривается только после нескольких недель терапии относительно высокие дозировки. В этом случае резким прекращением опиоидных может привести к снятие синдрома. Если прекращение опиоидов терапевтически указано, постепенно формы препарата в течение 2 недель позволит абстинентный. Тяжести синдрома вывода зависит прежде всего от суточная доза опиоидов, продолжительность терапии и медицинской статус личности.
Снятие синдрома Оксикодон похож на у морфина. Этот синдром характеризуется зияющих, тревожность, увеличение сердечного ритма и артериального давления, беспокойства, нервозность, мышечные боли, тремор, раздражительность, озноб, чередующихся с горячие вспышки, Слюноотделение, анорексии, тяжелой чихание, слезотечение, rhinorrhea, расширены учеников, diaphoresis, piloerection, тошнота, рвота, брюшной судороги, диарею и бессонницы и произносится, слабость и депрессии.
"Наркотиков Поиск" поведение очень распространены в наркоманов и злоупотребляющих наркотиками. Поисках наркотиков тактики включают экстренных звонков или визитов в конце рабочего времени, отказ от прохождения соответствующей экспертизы, тестирование или направление, повторил ?потери? предписаний, с предписаниями и нежелание предоставить ранее медицинские записи или контактная информация для других лечения physician(s). ?Доктор торговый? для получения дополнительных предписаний среди наркоманов и людей, страдающих от лечения инфекции.
Злоупотребления и наркомании отдельно и независимо от физической зависимости и терпимости. Врачи должны сознавать, что наркомания не может сопровождаться параллельной терпимости и симптомы физической зависимости всех наркоманов. Кроме того злоупотребление опиоидами может произойти в отсутствие подлинного наркомании и характеризуется использованием для немедицинских целей, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Оксикодон, как другие опиоиды, использовались для немедицинского использования. Тщательное ведение прописывания информации, включая запросы количества, частоты и обновление настоятельно рекомендуется.
Надлежащей оценки пациента, надлежащей практики назначения, периодической переоценки терапии и надлежащего отправления и хранения являются соответствующие меры, которые помогают ограничить злоупотребления опиоидами.
Как и другие опиоидные препараты ROXICET может быть федерального закона О контролируемых веществах. После использования хронический ROXICET не должна быть прекращена внезапно, когда думали, что пациент физически зависимость от Оксикодон.
Взаимодействие с алкоголем и наркотиками злоупотребления
Ожидается, что Оксикодон может иметь эффект суммирования, когда используется в сочетании с алкоголем, других опиоидов или незаконных наркотиков, вызывающих депрессию центральной нервной системы.
Overdosage
п? ?Signs и симптомы
Серьезные передозировки с ROXICET (Оксикодон и ацетаминофен) характеризуется признаки и симптомы передозировки опиоидов и ацетаминофен. Overdosage Оксикодон может проявляться дыхания (уменьшение в респираторных ставки и/или приливными объем, Чейни ? Стокса дыхания, цианоз), экстремальные сонного продвигается в ступор или комы, скелетных мышц вялости, холодное и липкий кожи, ученический сужение (ученики могут быть расширены в условиях гипоксии) и иногда брадикардии и гипотонии. В тяжелой overdosage апноэ, сосудистые крах, может произойти остановка сердца и смерть.
В overdosage острый ацетаминофен дозозависимое, потенциально смертельной некроз печени является наиболее серьезное неблагоприятное воздействие. Также возникает почечная трубчатых некроза, hypoglycemic комы и тромбоцитопении.
В взрослых печеночной токсичности редко сообщается с острой передозировки менее 10 граммов и погибших с менее чем 15 грамм. Плазменная ацетаминофен уровни > 300 мкг/мл на 4 часа post-ingestion были связаны с повреждения печени у 90% больных; минимальное повреждение печени ожидается, если уровень плазме в 4 часа < 120 мкг/мл или < 30 мкг/мл на 12 часов после приема.
Важно отметить, что детей младшего возраста, как представляется, более устойчивы, чем взрослые гепатотоксичными том передозировки ацетаминофен. Несмотря на это изложенные ниже меры следует начать в любой взрослый или ребенок, подозреваемых заглатывании передозировки ацетаминофен.
После передозировки потенциально гепатотоксичными симптомы могут включать в себя: тошнота, рвота, diaphoresis и общее недомогание. Клинические и лабораторные свидетельства печеночной токсичности может быть очевидным до 48 до 72 часов post-ingestion.
Лечение
Основное внимание следует уделять восстановлению надлежащего дыхания обмена через предоставление патентной дыхательные пути и учреждение при содействии или под контролем вентиляции. В управлении кровообращения шок и отек легких, сопровождающих передозировки, как указано следует использовать вспомогательные меры (включая кислород, растворы для внутривенных вливаний и vasopressors). Остановки сердца или аритмий могут потребоваться массаж сердца или дефибрилляция.
Гидрохлорид налоксона антагонист опиоидных является конкретным противоядием против респираторной депрессией, которая может привести из overdosage или необычных чувствительность к опиоиды, включая Оксикодон. Таким образом, должна быть соответствующей дозы налоксона гидрохлорид управляемых (обычно первоначальный взрослая доза 0,4 мг до 2 мг) предпочтительно путем внутривенного введения, одновременно с усилиями на респираторных реанимации. Поскольку продолжительность действий Оксикодон может превышать антагонист, пациент должен находиться под постоянной наблюдения и повторных доз антагонист должно осуществляться при необходимости для поддержания надлежащего дыхания. Опиоидные антагонисты не должно осуществляться в отсутствие клинически значимого дыхательной или кровообращения депрессии вторичных Оксикодон передозировки. У пациентов, которые физически зависят от любых опиоидных агонистом, включая Оксикодон резкие или полной отмены опиоидных эффектов может ускорить острый абстинентный синдром. Тяжесть синдром производства будет зависеть от степени физической зависимости и доза антагонист под. Смотрите предписывающее информацию для конкретных антагонист опиоидных подробную информацию об их надлежащего использования.
Опорожнения желудка и промывания могут быть полезны в деле устранения неиспользованное наркотиков. Эта процедура рекомендуется как можно скорее после приема, даже если пациент спонтанно вырвало. После промывания и/или emesis активированного угля, как навозной жижи, является полезным, если меньше чем три часа прошло после проглатывания. Уголь адсорбции не должны быть заняты до промывания и emesis.
Если подозревается передозировки ацетаминофен, живот должны незамедлительно очистить промывания. Сыворотка ацетаминофен пробирного следует получить как можно скорее, но не раньше, чем через 4 часа после приема внутрь. Функции печени исследования следует первоначально получены и повторяется каждые 24 часа. Антидот N-ацетилцистеина (САС) должно осуществляться как можно скорее, предпочтительно в течение 16 часов передозировки поглощении, но в любом случае в течение 24 часов. Как руководство по лечению острого желудочно-кишечный тракт ацетаминофен уровня могут быть отображены на время после проглатывания на номограмма (Rumack-Мэтью). Верхняя токсичных линии на номограмма эквивалентен 200 мкг/мл на 4 часа в то время как на нижней линии эквивалентно 50 мкг/мл, в 12 ч. Если уровень сыворотки выше нижней линии, и весь курс лечения N-ацетилцистеина должно быть возбуждено. НАК терапии должно быть отказано, если ацетаминофен уровень находится ниже нижней линии.
Токсичность Оксикодон и ацетаминофен в сочетании неизвестна.
Администрация и Roxicet устного решения дозировка
Дозировка должны корректироваться в соответствии с тяжести боли и реакции пациента. Иногда может возникать необходимость выходить за рамки обычной дозировки рекомендовано ниже в случае более сильной боли или в те пациенты которые стали терпимыми обезболивающее действие опиоидов. Если боль является постоянным, опиоидный анальгетик следует сделать на регулярной основе круглосуточного графика. ROXICET дается устно.
ROXICET таблетки:
Обычная взрослая доза составляет одну таблетку каждые 6 часов, необходимых для боли. Общая суточная доза ацетаминофен не должен превышать 4 грамма. (Максимальная суточная доза составляет 12 таблеток).
Roxicet полости решение:
Обычная взрослая доза ? 5 мл (одну чайную) каждые 6 часов, необходимых для боли. Общая суточная доза ацетаминофен не должен превышать 4 грамма. (Максимальная суточная доза составляет 12 чайные или 60 мл.)
Прекращение терапии
В прошедших лечение пациентов с ROXICET для более чем через несколько недель, более не нуждающихся в терапии следует постепенно конические доз для предотвращения признаки и симптомы вывода в физически зависимых пациентов.
Как это Roxicet устное решение поставляется
ROXICET ? таблеток, Оксикодон и ацетаминофен таблетки, USP, (Оксикодон гидрохлорида 5 мг и ацетаминофен 325 мг)
Белый, раунд, забил таблетки
(Определен 54 543)
НДЦ 0054-8650-24: Единицу дозы, 25 таблеток в карты (Реверс пронумерованы),
4 карты одного грузоотправителя.
НДЦ 0054-4650-25: Бутылки 100 таблеток.
НДЦ 0054-4650-29: Бутылки 500 таблеток.
Хранения
Хранить при 20 ? c до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре]. Беречь от влаги. Не включать в жесткий свет устойчивостью контейнере, как это определено в USP/NF.
Устное решение ROXICET ?, Оксикодон и ацетаминофен устное решение, (Оксикодон гидрохлорида 5 мг и ацетаминофен 325 мг пероральный раствор на 5 мл)
Четкие, темно красный решение
НДЦ 0054-8648-16: Единицу дозы пациент Cups ? заполнить для доставки 5 мл (Оксикодон гидрохлорида 5 мг, ацетаминофен 325 мг), десять 5 мл чашки пациент ? на полке упаковать, четыре шельфа пакеты на грузоотправителя.
НДЦ 0054-3686-63: Бутылки 500 мл.
Хранения
Хранить при 20 ? c до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре]. Не включать в жесткий свет устойчивостью контейнере, как это определено в USP/NF.
Здоровье: Архив Новый праздник Китая - "День ангелов в белом" Китайские власти вводят новый ежегодный праздник - день рождения Флоренс Найтингейл - отдавая тем самым дань уважения медицинским сестрам, которые находятся сейчас на...
Психология: Эмоции "Типология любви" Т.Кемпера Т.Кемпер - один из немногих, кто попытался интерпретировать чувство любви через какие-либо схемы......
