Таблоид бренд тиогуанин является сильнодействующих наркотиков. Он не должен использоваться если диагноз острый нелимфоцитарный лейкоз было надлежащим образом установлено и ответственным врач знающих в оценке реакции на химиотерапию.
Описание таблоид
Таблоид бренда тиогуанин был синтезирован и разработанный Хитчингс, Elion и партнеров на Велком научно-исследовательские лаборатории. Это является одним из большой серии аналогов пурина, противоречащей биосинтеза нуклеиновых кислот и было установлено против отдельных человеческих опухолевые заболевания.
Тиогуанин, известный как 2-amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione, химически является аналогом составных гуанина нуклеиновых кислот и тесно связан с вместе ? (меркаптопурин) структурно и функционально. Структурная формула является:
Таблоид бренд тиогуанин доступен в таблетках для перорального. Каждая забил таблетка содержит 40 мг тиогуанин и неактивных ингредиентов Акация, моногидрат лактозы, стеарат магния, картофельный крахмал и Стеариновая кислота.
Таблоид - клиническая фармакология
Клинические исследования показывают, что поглощение устным дозы тиогуанин в организме человека неполной и переменных, в среднем около 30% от управляемых дозы (диапазон: 14% до 46%). После перорального введения 35S-6-тиогуанин общая плазмы радиоактивности достигла своего максимума на 8 часов и отказался медленно после этого. Исходный препарат представлял лишь очень небольшую часть общего объема плазмы радиоактивности в любое время, будучи практически незаметной на протяжении всего периода измерения.
Оральным radiolabeled тиогуанин показали только отслеживать количество родительских препарата в моче. Однако, метилированной метаболит, 2-амино-6-methylthiopurine (MTG), появился очень ранних, дослужился до максимум 6-8 часов после лекарственных препаратов и до сих пор было время из организма после 12 до 22 часов. Radiolabeled сульфат появились несколько позже, чем MTG, но был главным метаболитом после 8 часов. Thiouric кислоты и некоторые неизвестные товары были найдены в моче в небольших количествах. Внутривенного введения 35S-6-тиогуанин раскрыта средний плазмы половину исчезновение время 80 минут (диапазон: 25 до 240 минут) когда соединение было дано в доз 65 до 300 мг/м2. Хотя уровень первоначальных плазме тиогуанин коррелируют с уровня дозы, нет никакой связи между время исчезновение половины плазмы и дозы.
Тиогуанин включена в ДНК и РНК клеток костного мозга человека. Исследования с внутривенным 35S-6-тиогуанин показывают, что количество тиогуанин, включена в нуклеиновые кислоты более чем в 100 раз выше, после 5 ежедневных доз чем после однократного приема. С графиком 5-доза от половины до практически все из гуанина в остаточных ДНК был заменен тиогуанин. Ткани рассылки исследования 35S-6-тиогуанин мышей показали только следов радиоактивности в мозге после перорального. Измерения не было предпринято тиогуанин концентраций в человеческой цереброспинальной жидкости (СМЖ), но наблюдения на распределение ткани животных, вместе с отсутствием ЦНС проникновения тесно связанные соединение, меркаптопурин, предлагаю что тиогуанин не достигает терапевтической концентрации в РСУ.
Мониторинг уровней плазменных тиогуанин при терапии имеет сомнительную ценность. Есть технические трудности при определении концентрации плазмы, которые редко больше чем 1 до 2 мкг/мл после терапевтической дозе. Что более важно тиогуанин быстро вступит в анаболических и катаболических пути для пуринов, и активные метаболиты внутриклеточных имеют значительно больше времени периоды полураспада чем исходный препарат. Биохимические эффекты однократного тиогуанин очевидны, долгое время после того, как исходный препарат исчезла из плазмы. Из быстрый метаболизм тиогуанин активной внутриклеточных производные гемодиализ не ожидается может значительно снизить токсичность препарата.
Тиогуанин конкурирует с гипоксантин и гуанина фермента гипоксантин гуанина phosphoribosyltransferase (HGPRTase) и сам преобразуется в 6-thioguanylic кислота (TGMP). Эта нуклеотидов достигает высоких внутриклеточной концентрации в терапевтических дозах. TGMP вмешивается в нескольких местах с синтезом гуаниновых нуклеотидов. Это препятствует de novo пурина биосинтеза, pseudo-feedback ингибирование глютамин-5-phosphoribosylpyrophosphate amidotransferase ? первый фермента, уникальные для de novo путь пурина Рибонуклеотид синтеза. TGMP также препятствует преобразование Инозиновая кислота (ИМП) в xanthylic кислоты (XMP), конкуренция за дегидрогеназы ИМП фермента. В свое время TGMP было сочтено значительный ингибитором ATP:GMP киназ (guanylate киназа), однако недавние результаты показали, что это не так.
Thioguanylic кислота далее преобразуется в ди - и tri фосфаты, thioguanosine резорциндифосфатом (TGDP) и thioguanosine трифосфата (TGTP) (а также их аналогов 2 ' deoxyribosyl), же ферменты, которые метаболизировать гуаниновых нуклеотидов. Тиогуанин нуклеотидов включаются в ДНК и РНК phosphodiester связей и утверждали, что включение таких мошеннических баз способствует цитотоксичность тиогуанин.
Таким образом тиогуанин имеет несколько метаболических эффектов и в настоящее время невозможно назначить один основной сайт действий. Его свойства ингибирующее опухоль может быть обусловлено одно или несколько из его влияние на торможение () обратной связи de novo синтеза пурина; (b) ингибирование пуриновый нуклеотид interconversions; или (c) включения в ДНК и РНК. Чистой последствий его действий является последовательный блокады синтеза и использование пурина нуклеотидов.
Катаболизме тиогуанин и его метаболитов является сложным и показывает значительные различия между людьми и мышь. В организме человека и мышей, после перорального 35S-6-тиогуанин моча содержит практически не поддаются обнаружению тиогуанин нетронутыми. Хотя Дезаминирование и последующего окисления thiouric кислоты происходит лишь в небольшой степени в организме человека, она является основным каналом в мышах. Продукт Дезаминирование guanase, 6-thioxanthine неактивна, имеющие незначительный противоопухолевой активности. Этот путь тиогуанин инактивации не зависит от действий ксантин oxidase, и ингибитор этого фермента (такие как аллопуринол) будет не блок детоксикации тиогуанин хотя неактивных 6-thioxanthine обычно дальнейшие окисляется, ксантин oxidase до thiouric кислоты прежде, чем оно не будет отменено. В организме человека метилирование тиогуанин является гораздо более широким, чем в мыши. Продукт метилирования, 2-амино-6-methylthiopurine, также является значительно менее активным и токсичные чем тиогуанин и его формирования также не подвержен влиянию присутствие Аллопуринол. Значительное количество неорганических сульфат также находятся в мышиных и человеческой мочи, предположительно связанных с метаболизм метилированной производных.
В некоторых животных опухоли устойчивость к воздействию тиогуанин коррелирует с потеря активности HGPRTase и результирующая неспособность преобразовать тиогуанин в thioguanylic кислоты. Однако другие сопротивления такие механизмы, как увеличение катаболизме TGMP, неспецифический фосфатаза, могут быть постановляющей части. Хотя не неизменна, это обычно, чтобы найти перекрестная резистентность между тиогуанин и ее тесной аналог вместе (меркаптопурин).
Показания и использование для таблоид
) нелимфоцитарный острых лейкозов
Таблоид бренда тиогуанин указывается для индукции ремиссии и прощение консолидации лечения острого нелимфоцитарный лейкозов. Однако это не рекомендуется для использования в ходе терапии или аналогичных долгосрочных непрерывного лечения из-за высокого риска печеночной токсичности (см. предупреждения и ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ).
Ответ на этот агент зависит от возраста пациента (младший пациентов держав лучше, чем старые) и тиогуанин используется ли в ранее обращению или ранее лечения пациентов. Опоры на тиогуанин только редко оправданным для первоначальных ремиссии индукции острых нелимфоцитарный лейкозов потому что сочетание химиотерапии, включая тиогуанин приводит к более частым индукции ремиссии и большая продолжительность ремиссии чем тиогуанин одиночку.
b) другие опухоли
Таблоид бренд тиогуанин не эффективна в хронической лимфоцитарной лейкемии, лимфомой Ходжкина, множественной миеломы или твердых опухолей. Хотя тиогуанин является одним из нескольких агентов с активностью в лечении хронической фазы хронической миелогенной лейкемии, более объективных ответов наблюдаются с MYLERAN ? (Бусульфан), и поэтому Бусульфан обычно считается предпочтительным наркотиков.
Противопоказания
Тиогуанин не должен использоваться в больных, чья болезнь продемонстрировал ранее сопротивление этот препарат. В животных и людей есть обычно полностью перекрестная резистентность между вместе (меркаптопурин) и таблоид бренда тиогуанин.
Предупреждения
ТАК КАК ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ХИМИОТЕРАПИИ РАКА, МЫ РЕКОМЕНДУЕМ ТОЛЬКО ВРАЧИ СТАЛКИВАЮТСЯ С РИСКАМИ ТИОГУАНИН И ЗНАЮЩИХ В ЕСТЕСТВЕННОЙ ИСТОРИИ ОСТРЫХ ЛЕЙКОЗОВ НЕЛИМФОЦИТАРНЫЙ АДМИНИСТРИРОВАТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ.
ТИОГУАНИН является не рекомендуется для обслуживания терапии или АНАЛОГИЧНЫХ долгосрочного непрерывного лечения должным кому высокого риска ПЕЧЕНИ ТОКСИЧНОСТЬ связанные С СОСУДИСТОЙ ЭНДОТЕЛИАЛЬНЫХ ущерба (см. Дозировка И администрации и ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ). Этот печеночной токсичности было отмечено большое количество детей, получающих тиогуанин в рамках терапии для острый лимфобластный лейкоз и других условий, связанных с непрерывной использованием тиогуанин. Этот печеночной токсичности особенно распространено в мужчинах. Печеночной токсичности обычно представляет как клинический синдром болезни печени вено occlusive (гипербилирубинемии, нежная Гепатомегалия, увеличение веса за счет удержание жидкости и асцит) или с признаками портала гипертензии (спленомегалия, тромбоцитопения и пищевода varices). Гистопатологические особенности, связанные с этой токсичности включают hepatoportal склероз, шаровидным регенеративного гиперплазия, peliosis гепатит и перипортальный фиброз.
Тиогуанин терапия должна быть прекращена в пациентах с признаками печеночной токсичности как вспять признаки и симптомы печеночной токсичности было зарегистрировано после вывода.
Пациенты должны тщательно контролироваться (см. меры предосторожности, лабораторные тесты). Предварительным печеночной токсичности, признаки, связанные с портала гипертензией, такие как тромбоцитопения непропорциональны нейтропения и спленомегалия. Высоте ферментов печени также сообщалось в связи с печеночной токсичности, но не всегда происходит.
Супрессию костного мозга является наиболее последовательной, связанное токсичность. Это может проявляться, анемия, лейкопении, тромбоцитопении или любой комбинации из них. Любой из этих результатов могут также отражать прогрессирование заболевания. Поскольку тиогуанин могут иметь эффект задержки, важно вывести лекарства временно на первых признаков аномально большие падения на любом из регулярных элементов крови.
Есть лица с унаследованным недостаточности фермента thiopurine метилтрансфераза (TPMT), которые могут быть необычайно чувствительны к воздействию myelosuppressive тиогуанин и склонный к разработке быстрой костного после начала лечения. Значительные дозы сокращений может потребоваться избежать развития жизни костного у таких пациентов. Консультантам следует знать, что некоторые лаборатории предлагают тестирование на TPMT недостаточности. Так как супрессию костного мозга могут быть связаны с факторами, не TPMT недостаточности, TPMT тестирования не может идентифицировать всех пациентов риску для тяжелой токсичности. Таким образом пристального наблюдения за клинические и гематологические параметры имеет важное значение. Супрессию костного мозга могут усугубляться coadministration с наркотиками, которые препятствуют TPMT, такие как olsalazine, Месалазин или sulphasalazine.
Рекомендуем получить оценки концентрации гемоглобина или уровень гематокрита, общая крови лейкоцитов и дифференциальный граф и граф количественных тромбоцитов часто пока пациент находится на тиогуанин терапии. В тех случаях, когда причиной колебаний в сформированных элементов в периферической крови скрывать костного экзамен может быть полезным для оценки статуса костного мозга. Решение увеличить, уменьшить, продолжить или прекратить данный дозировка тиогуанин должна основываться не только на абсолютный гематологические ценности, но и на скорость, с которой происходят изменения. Во многих случаях особенно на этапе индукции острых лейкозах, полная крови пунктам необходимо сделать более часто для того чтобы оценить эффект терапии. Дозировка тиогуанин может потребоваться уменьшить этот агент в сочетании с другими препаратами, чья основная токсичности-миелосуппрессия.
Миелосуппрессия часто является неизбежным стадии индукции взрослых острые нелимфоцитарный лейкозов если индукции ремиссии должна быть успешными. Ли это требует изменения или прекращения дозировка зависит от того, как ответ на реакцию заболевания и тщательного рассмотрения вспомогательных учреждений (переливаний гранулоцитов и тромбоцитов), которые могут быть доступны. Смертоносных инфекций и кровотечение наблюдается как последствий вызванных тиогуанин Гранулоцитопения и тромбоцитопении.
Эффект тиогуанин на иммунитета пациентов неизвестна.
Беременность
Категория D. беременности такие наркотики, как тиогуанин являются потенциальными мутагены и тератогены. Тиогуанин может привести к плода вреда при ведении для беременной женщины. Тиогуанин было показано быть тератогенных крыс заданным в дозах 5 раз человека дозы. Когда крыса на 4 и 5 дней гестации, 13% выживших плаценты не содержат плодов, и 19% из потомства были неправильно или задержки. Пороки развития отметил, включены обобщенные отек, краниальной дефектов и общих скелета гипоплазия, гидроцефалия, брюшной грыжи, транспозиция и неполного развития конечностей. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Если этот препарат используется во время беременности, или если пациент становится беременной во время принимать препарат, пациент должен быть ознакомлены потенциальную опасность для плода. Женщины деторождения потенциал следует рекомендовать избегать беременности.
Меры предосторожности
Общие
Хотя основная токсичность тиогуанин миелосуппрессия, другие токсичность иногда было отмечено, особенно когда тиогуанин используется в комбинации с другими агентами химиотерапии рака.
В больных с лейкемией, получающих тиогуанин было зарегистрировано несколько случаев желтухи. Среди них были 2 взрослых пациентов мужского пола и 4 педиатрических больных с острой миелогенной лейкемией и мужчина с острый лимфобластный лейкоз, который разработал печеночных заболеваний вено occlusive при получении химиотерапия для их лейкемии. Шесть пациентов получил цитарабин до лечения с тиогуанин, и некоторые получают другие химиотерапии в дополнение к тиогуанин, когда они стали симптоматическое. В то время как печеночных заболеваний вено occlusive не сообщалось в пациентов с тиогуанин только, рекомендуется, что тиогуанин быть отказано, если есть данные о токсичных гепатит или желчных stasis и начать соответствующие клинические и лабораторные исследования для установления этиологии печеночной дисфункции. Ухудшение функции печени исследования во время терапии тиогуанин требует прекращения лечения и поиска для разъяснения
Живых вакцин ослабленным иммунитетом пациентам следует избегать.
Информация для пациентов
Пациентам следует информирован о том, что крупные токсичность тиогуанин, связаны с миелосуппрессия, гепатотоксичность и желудочно-кишечной токсичности. Пациенты должны никогда не разрешено принимать препарат без медицинского контроля и следует рекомендовать проконсультироваться их врача, если они испытывают лихорадка, боль в горле, желтуха, тошнота, рвота, признаки местных инфекции, кровотечение из любого сайта или симптомы наводящий анемии. Женщины деторождения потенциал следует рекомендовать избегать беременности.
Лабораторные тесты
Консультантам следует иметь в виду, что некоторые лаборатории предлагают тестирование на дефицит TPMT (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).
Это целесообразно для мониторинга испытаний функции печени (transaminases сыворотка, щелочная фосфатаза, билирубин) периодичностью загрузок, когда впервые начала терапии и на ежемесячной основе после этого. Это может быть целесообразным для выполнения функции печени тесты чаще у больных с известными уже существующих заболеваний печени у больных, получающих тиогуанин и других гепатотоксичными наркотиков. Пациентам следует поручить немедленно прекратить тиогуанин, если обнаружено клиническая желтуха (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).
Наркотиков взаимодействий
Существует обычно полностью перекрестная резистентность между вместе (меркаптопурин) и таблоид бренда тиогуанин.
Поскольку в пробирке доказательства того, что производные aminosalicylate (, olsalazine, Месалазин или sulphasalazine) препятствовать TPMT фермента, они должно осуществляться с осторожностью для пациентов, получавших терапию параллельных тиогуанин (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
В связи с его действий на клеточной ДНК, тиогуанин потенциально канцерогенных и мутагенных и следует учитывать теоретический риск канцерогенеза при ведении тиогуанин (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).
Беременность
Тератогенных эффектов
Беременность категории D. Смотрите раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ.
Кормящих матерей
Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Из возможности tumorigenicity для тиогуанин следует принять решение прекратить медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.
Детская использования
В разделе АДМИНИСТРИРОВАНИЯ И дозировка.
Гериатрические использования
Клинические исследования тиогуанин не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конца дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.
Побочные реакции
Наиболее часто негативной реакции на тиогуанин ? миелосуппрессия. Индукция полной ремиссии острой миелогенной лейкемии обычно требует сочетания химиотерапии в дозах, которые производят гипоплазия костного мозга. Поскольку упрочение и поддержание ремиссии также осуществляется несколькими наркотиков схемы, агенты которого компонент вызывать миелосуппрессия, в почти всех больных наблюдается pancytopenia. Дозы и таблицы должны быть скорректированы для предотвращения опасных для жизни cytopenias всякий раз, когда наблюдаются эти неблагоприятные реакции.
Гиперурикемии часто возникает у пациентов, получающих тиогуанин из-за быстрого клеток лизис сопровождающих противоопухолевые эффект. Неблагоприятные последствия можно свести к увеличению гидратации, подщелачивание мочи и профилактического управления ингибитор oxidase ксантин, такие как ZYLOPRIM ? (Аллопуринол). В отличие от вместе (меркаптопурин) и IMURAN ? (азатиоприн) тиогуанин может быть продолжена в обычной дозировке когда Аллопуринол используется совместно затруднит формирование мочевой кислоты.
Менее частых побочных реакциях относятся тошнота, рвота, анорексии и стоматит. У больных, получавших химиотерапии нескольких наркотиков, включая тиогуанин поступают кишечных некроза и перфорация.
Печеночных эффекты
Печеночной токсичности, связанные с сосудистой эндотелиальная ущерб сообщается, когда тиогуанин используется в обслуживания или аналогичных долгосрочных непрерывной терапии, которая не рекомендуется (см. предупреждения и ДОЗИРОВКИ И администрации). Это обычно представляет как клинический синдром болезни печени вено occlusive (гипербилирубинемии, нежная Гепатомегалия, увеличение веса за счет удержание жидкости и асцит) или знаки и симптомы портала гипертензии (спленомегалия, тромбоцитопения и пищевода varices). Могут также возникать высота печени transaminases, щелочная фосфатаза и гамма глютамил трансферазы и желтухи. Гистопатологические особенности, связанные с этой токсичности включают hepatoportal склероз, шаровидным регенеративного гиперплазия, peliosis гепатит и перипортальный фиброз.
Печеночной токсичности при краткосрочных циклический терапии представляет как вено occlusive болезнь. Как обратить вспять признаки и симптомы этого печеночной токсичности сообщается после вывода краткосрочных или долгосрочных непрерывной терапии.
Некроз печени центродолевая было сообщено в некоторых случаях; Однако эти доклады являются осложняется использование высоких доз тиогуанин, другие химиотерапевтических агентов и оральные контрацептивы и хронического алкоголизма.
Overdosage
Признаки и симптомы overdosage может быть немедленно, такие, как тошнота, рвота, недомогание, гипотония и diaphoresis; или задержкой, таких как миелосуппрессия и азотемия. Не известно, является ли тиогуанин dialyzable. Гемодиализ считается маргинальных использования из-за быстрого внутриклеточных включение тиогуанин в активные метаболиты с упорством, длинный. Устные ЛД50 тиогуанин было установлено 823 мг/кг ? 50.73 мг/кг и 740 мг/кг ? 45.24 мг/кг для крыс мужские и женские, соответственно. Симптомы overdosage может возникнуть после разовой дозы всего лишь тиогуанин 2.0 до 3,0 мг/кг. С обратимым миелосуппрессия отметил в дозе одной было уделено как 35 мг/кг. Нет никаких известных фармакологического антагонист тиогуанин. Препарат следует немедленно прекратить практику если непреднамеренные токсичности во время лечения. Суровые гематологические токсичность может потребовать вспомогательную терапию с переливания тромбоцитов для кровотечений и гранулоциты и антибиотиков если документально сепсиса. Если пациент сразу же после случайного overdosage препарата, может быть полезным для emesis.
Таблоид дозировки и администрация
Таблоид бренда тиогуанин осуществляется устно. Дозировка, которая будет допустимое и эффективной варьируется в зависимости от стадии и тип опухолевые процесса проходит лечение. Потому, что обычные методы лечения для взрослых и педиатрических острый нелимфоцитарный лейкозов предусматривают использование тиогуанин с другими агентами в комбинации, врачи, ответственные за применение этих методов лечения должно быть опытным в использовании химиотерапии рака и в выбранный протокол.
Есть лица с унаследованным недостаточности фермента thiopurine метилтрансфераза (TPMT), которые могут быть необычайно чувствительны к воздействию myelosuppressive тиогуанин и склонный к разработке быстрой костного после начала лечения. Значительные дозы сокращений могут потребоваться избежать развития жизни костного у таких пациентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ). Консультантам следует знать, что некоторые лаборатории предлагают тестирование на TPMT недостаточности.
Девяносто шесть (59%) 163 педиатрических больных с ранее необработанных острый нелимфоцитарный лейкоз получил полной ремиссии с несколькими наркотиков протоколом, включая тиогуанин, преднизон, цитарабин, Циклофосфамид и винкристин. Прощение поддерживались с ежедневной тиогуанин, импульсы 4-дневный цитарабин и Циклофосфамид и одна доза винкристин каждые 28 дней. Средний срок ремиссии составлял 11,5 месяцев.
Пятьдесят три процента ранее необработанных взрослых с острыми нелимфоцитарный лейкозов достичь ремиссии, используются следующие комбинации тиогуанин и цитарабин в соответствии с протоколом, разработанных в Мемориал Слоун-Kettering Рак центр. Средний период ремиссии 8,8 месяца был достигнут с несколькими наркотиков поддерживающая схема, которая включала тиогуанин.
В тех случаях, когда сингл агент химиотерапии с тиогуанин возможно обычно первоначальный для педиатрических больных и взрослых составляет примерно 2 мг/кг веса тела в сутки. Если, после 4 недель на этой дозировки, улучшения не клинических и не лейкоцитарного или тромбоцитов депрессия, дозу может быть осторожно увеличено до 3 мг/кг/день. Общая суточная доза может предоставляться в одно время.
Дозировка тиогуанин используется не зависит ли пациент получает ZYLOPRIM (Аллопуринол); Это в отличие от уменьшения дозировки, которая является обязательной вместе (меркаптопурин) или IMURAN (азатиоприн) предоставляется одновременно с Аллопуринол.
Следует рассмотреть процедуры для надлежащей обработки и утилизации противораковых лекарств. Ряд рекомендаций по этому вопросу были published.1-8
Нет никакого общего согласия, что все процедуры, рекомендованные в руководстве являются необходимыми или уместными.
Каким образом это таблоид поставляется
Зеленовато желтые, забил раунда таблетки, содержащие тиогуанин 40 мг, отпечатаны с ?ВЕЛКОМ? и ?U3B? на каждой таблетке; в бутылках 25 (НДЦ 0173-0880-25).
Хранить при 15 ? c до 25 ? C (59 ? 77 ? F) в сухом месте.
ССЫЛКИ
-
ONS клинической практике Комитета. Рак химиотерапии руководящие принципы и рекомендации в отношении практики. Питтсбург, Пенсильвания: Онкология медсестер общества; 1999:32-41.
-
Рекомендации по безопасной обработке парентерального противоопухолевые препараты. Вашингтон, DC: Отдел безопасности, Центр клинической фармации Департамента и рака услуги среднего медицинского персонала, национальные институты здравоохранения и социальных услуг, 1992 и нас Департамент здравоохранения и социальных услуг, публикация службы общественного здравоохранения НИЗ 92-2621.
-
АМА Совет по научным вопросам. Рекомендации по обработке парентерального antineoplastics. ДЖАМА. 1985 года; 253:1590-1591.
-
Национальная комиссия исследование по цитотоксические экспозиции. Рекомендации по обработке Цитостатические агенты. 1987. Доступен с Луи Джеффри п., Председатель, Национальная исследования Комиссии по цитотоксические экспозиции. Массачусетс Колледж фармации и смежных медицинских наук, 179 Лонг проспекте, Бостон, MA 02115.
-
Клинические онкологического общества Австралии. Руководящие принципы и рекомендации в отношении безопасного обращения противоопухолевые агентов. Мед j Австралии. 1983; 1:426-428.
-
Джонс РБ, Фрэнк R, масса т. безопасное обращение с химиотерапевтических агентов: доклад от Маунт Синай медицинский центр. Рак J CA-A для культуры. 1983; 33:258-263.
-
Американское общество фармацевтов больницу. Бюллетень технической помощи ASHP на обработку цитотоксичные и опасных наркотиков. J-ам Hosp сравнения 1990; 47:1033-1049.
-
Управление профессионального воздействия опасных наркотиков. (OSHA практике работы руководство.) Ам j медико параметры сравнения 1996; 53:1669-1685.
Таблоиды и MYLERAN являются зарегистрированными товарными знаками GlaxoSmithKline. Ниже являются зарегистрированными товарными знаками их соответствующих владельцев: вместе/Teva фармацевтических работ; ZYLOPRIM и IMURAN/Promethius Laboratories Inc.
Производимая
DSM Pharmaceuticals, Inc.
Гринвилл, NC 27834
для ГлаксоСмитКлайн
Research Triangle Park, NC 27709
© 2009, GlaxoSmithKline. Все права защищены.
TBL:1PI июня 2009 г.
Главный индикаторная панель
НДЦ 0173-0880-25
Таблоид ? торговая марка
ТИОГУАНИН
Каждый забил таблетка содержит 40 мг
RX только
25 Таблеток
006409
Предупреждение: Этот препарат не только принимаются под пристальным медицинским наблюдением. Не предусматривают в больших дозах или более часто и более длительное время, чем конкретно направленные врача. Периодические крови пунктам необходимы для определения надлежащей дозы и избежать негативных последствий.
Магазин на 15o 25оС (59o 77oF) в сухом месте. Отказаться от жесткой контейнере, как это определено в USP. Чтение боковой панели предупреждение перед использованием внимательно. Смотрите пакет Вставка для дозировки и администрации.
Производимый DSM Pharmaceuticals, Inc.
Гринвилл, NC 27834
для ГлаксоСмитКлайн
RTP, NC 27709
Сделано в Италии.
10000000062812 Rev. 10/08
Таблоид
тиогуанин планшета
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 11/2011
ООО "ГлаксоСмитКлайн"
