Натрия sulfacetamide является сульфонамид с антибактериальной активностью, а серы выполняет роль агента keratolytic. Химически sulfacetamide натрия ? сульфонил N-[(4-aminophenyl)]-ацетамид, глутаминат соли, моногидрата. Структурная формула является:
Каждый грамм
Rosaderm ? (sulfacetamide 10% и 5% серы натрия) Чистящее средство содержит:
Активные ингредиенты: Натрия Sulfacetamide USP 10% (100 мг), сера USP 5% (50 mg).
Неактивные ингредиенты: Очистить воду, пропиленгликоль USP, Цетиловый спирт NF, стеарил алкоголя NF, магния силикат натрия, гуммиарабика, натрия лауриловый, Phenoxyethanol USP, бензил алкоголь NF, натрий тиосульфат USP и аромат.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:
Наиболее широко признано, что механизм действия сульфонамидов-Вудс-Филдес теория, которая основывается на том факте, что сульфонамидов выступать в качестве конкурентоспособных антагонистов пункт ? аминобензойной кислоты (PABA), важным компонентом для роста бактерий. Хотя не было определено поглощения через неповрежденной кожной, натрия sulfacetamide легко всасывается из желудочно-кишечного тракта при устной и из организма в моче, в основном без изменений. Биологического полураспада различной степени было сообщено как 7 до 12,8 часов. Точный механизм действия серы в лечении акне неизвестен, но сообщил, что он препятствует росту сыпь acnes и формирования свободных жирных кислот.
ПОКАЗАНИЯ:
Rosaderm ? Cleanser указывается в элементе актуальные обыкновенный угорь, угорь rosacea и Себорейные дерматиты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Rosaderm ? Cleanser противопоказан для использования пациентами, известная гиперчувствительность сульфонамидов, серы или любой другой компонент этой подготовки. Rosaderm ? Cleanser является не должны использоваться больных с заболеванием почек.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Хотя это редко, может возникнуть чувствительность к sulfacetamide натрия. Таким образом осторожность и тщательного надзора должны соблюдаться при предписывающих этот препарат для пациентов, которые могут быть подвержены повышенной чувствительности к актуальным сульфонамидов. Системных токсических реакций таких как агранулоцитоза, острый гемолитической анемии, hemorrhagica пурпура, наркотиков лихорадка желтухи и контактный дерматит свидетельствуют о повышенной чувствительности к сульфонамидов. Особую осторожность следует использовать, если речь идет о районах оголенные или абрадированные кожи.
ДЛЯ ВНЕШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Держаться подальше от глаз.
ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
В случае случайного проглатывания связаться токсикологических центр немедленно. Храните контейнер плотно закрытым.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Общие сведения: Если раздражение развивается, использование данного продукта должно быть прекращено и соответствующие терапии возбуждено.
Пациентам следует тщательно соблюдать для возможных местное раздражение или просвещения при долгосрочной терапии. Объект этой терапии для достижения шелушения без раздражения, но sulfacetamide натрия и серы может вызвать покраснение и масштаб эпидермы. Эти побочные эффекты не являются необычными в лечения acne vulgaris, но пациенты лечения acne vulgaris, но пациенты должны предупредил о возможности.
Информация для пациентов: Избегайте контакта с глазами, веки, губ и слизистых оболочек. Если происходит случайного прикосновения, промывайте с водой. Если чрезмерная раздражение развивается, прекратить использование и обратитесь к врачу.
Канцерогенеза, мутагенеза и ухудшение плодородия: долгосрочные исследования на животных не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности.
Беременность: Категории C. животных репродукции не были проведены исследования с
Rosaderm ? (sulfacetamide 10% и 5% серы натрия) Чистящее средство. Он также не известно ли
Rosaderm ?
Cleanser может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения.
Rosaderm ?
Cleanser следует уделять беременной женщины, только если явно необходимо.
Кормящих матерей: Не известно ли натрия sulfacetamide из организма в материнском молоке, после актуальным использование
Rosaderm ?
Cleanser. Однако было зарегистрировано небольшое количество устно управляемых сульфонамидов устраняются в материнском молоке. В связи с этим и потому, что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при
Rosaderm ?
Cleanser отправляется к женщине медсестер.
Детская использования: Безопасность и эффективность в детей в возрасте до 12 лет не были созданы.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Несмотря на редкие, натрия sulfacetamide может привести к местное раздражение.
Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать УЛХ в 1-800-FDA-1088.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА:
Вымойте пострадавших районов, один или два раза ежедневно, или как режиссер вашим врачом. Избегайте контакта с глазами или слизистых оболочек. Мокрой кожи и свободно распространяются в районы, чтобы очиститься, массаж мягко в кожу на 10-20 секунд, работает в полную мыльная пена, промойте тщательно и pat сухое. Если сушки происходит, может контролироваться путем промывки чистящее средство от раньше или с использованием менее часто.
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ:
Rosaderm ? Cleanser доступен в 6 унций (170 g) трубки НДЦ 49769-104-06, 12 унций коробки conatins (2) 6 унций трубок, НДЦ 49769-104-12 и в комплект Rosaderm ?, НДЦ 49769-367-91.
Store между 15 ?-25 ? C (59 ?-77 ?).
Изготовлена для:
Kylemore фармацевтические препараты
Порт Санкт Джо, FL 32456
Преподобный 02/10/104-10
P0549
УПАКОВКА:
Ниже представляет текущий упаковки используются:
104-06 Label и упаковка:
104-12 Упаковка:
ROSADERM
sulfacetamide натрия, серы лосьон
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 03/2011
Kylemore фармацевтика, ООО
