Recothrom

Общее название: Тромбин, актуальные (рекомбинации)
Лекарственная форма: актуальные комплект
ПОЛНАЯ ПРЕДПИСЫВАЮЩЕЕ ИНФОРМАЦИЯ

Показания и использование для Recothrom

Recothrom ? Тромбин, актуальные (рекомбинации), указывается в помощь гемостаза всякий раз, когда сочилась кровь и незначительные кровотечения из капилляров и небольших Телеангиэктазии доступен и контроль кровотечения стандартных хирургических методов (например, шов, лигатуру или каутеризация) является неэффективной или непрактичным.

Recothrom может использоваться в сочетании с впитывающийся желатина губка, USP.

Дозировка Recothrom и управление

Актуальные только для использования. НЕ ВВОДЯТ.

Нанести на поверхность кровотечения только ткани.

Объем водостойких Recothrom необходимо будет зависеть от размера и количество кровотечения сайтов следует рассматривать и метод применения. Медицинского работника должен определить количество флаконов, необходимый для получения достаточного объема водостойких продукта.

Проверьте целостность пакета Recothrom и содержание. Не следует использовать, если упаковка или содержимое повреждено или открыть.

Восстановление Recothrom

Лиофилизированная порошок воссоздается, используя предоставленный разбавителя, в менее 1 минуты при комнатной температуре.

Примечание: Используйте асептической техники при обработке фиалах и шприцах.

Восстановление Recothrom 5000 unit1

1 Единицы, используемые в настоящем документе представляют международных единиц определяется с использованием эталон калибруется против всемирного здравоохранения организации второго международного стандарта для Тромбин потенции.

1. Удалите колпачок флип off с верхней части флакона Recothrom.
2. Прикрепить устройство иглы свободного перевода и привязать его на место на флакон, поместив флакона плашмя на поверхности и подключив устройство передачи прямо в центр флакона пробкой.
3. Придаем укажи разбавитель шприц иглы свободного перевода устройства.
4. Ввести 5 мл разбавителя из шприца в флакона продукт. Держите плунжерный шприц депрессии.
5. НЕ используйте разбавитель шприц для передачи водостойких продукта. Удалите и отбросить разбавитель шприца.
6. Нежно вихревой и инвертировать флакона продукт до тех пор, пока полностью растворяется порошок (Избегайте чрезмерного агитации).
7. Применить заранее отпечатанных ?Не ВВОДЯТ? ярлык к бесплодной, передачу пустой шприц предусмотрено, а затем составить Recothrom решения.

20 000 единица Recothrom восстановление

1. Снимите крышку с флип off с верхней части флакона Recothrom и разбавителя флакона.
2. Прикрепить к иглы свободного перевода устройство (одному) Recothrom и разбавителя флаконов и привязать их в место, поместив флакона плашмя на поверхности и подключив устройство передачи прямо в центр флакона пробкой.
3. Открыть пакет стерильной, пустой 20-мл шприц и применять заранее отпечатанных ?Не ВВОДЯТ? ярлык для шприца.
4. Прикрепить с меткой 20-мл шприц иглы свободного передачи устройству на разбавитель флакон (инжекции воздуха в разбавитель флакона может способствовать выводу разбавитель).
5. Составить 20 мл разбавителя из флакона в шприц.
6. Удалите заполнены разбавителе шприц из разбавителя флакона и приложите его к передачи устройства на флакон Recothrom.
7. Передача 20 мл разбавителя из шприца в Recothrom флакона; вакуум во флаконе облегчает передачу.
8. Оставьте придает шприца и нежно вихревой и инвертировать флакона Recothrom до тех пор, пока полностью растворяется порошок (Избегайте чрезмерного агитации).
9. При том же шприц оформить Recothrom решения.

Методы нанесения

НЕ ВВОДЯТ

Тематически применяются Recothrom решение непосредственно к кровотечению сайта или в связи с губкой впитывающийся желатина.

Использование с впитывающийся желатина губки

1. Обратитесь к впитывающийся желатина маркировки Губка для получения инструкций по надлежащему использованию.
2. Передать решение от шприца стерильных миску или бассейна.
3. Поместите желаемого размера кусочки губка впитывающийся желатин в чашу, содержащий водостойких Recothrom полностью насыщение sponge(s).
4. Удаление насыщенного sponge(s) и аккуратно выжимать для удаления избыточных Recothrom.
5. Применить губка кровотечения сайт в один слой.

Использование с ZymoGenetics спрей аппликатор комплекта

1. Держите внешних опечатанных лоток, кожура назад крышки и консерванта передачи внутренний опечатанных стерильных лоток стерильных полю.
2. Открыть внутренний лоток для печати и использования стерильных чаша как сосуда для водостойких Recothrom решения.
3. Обратитесь к спрей аппликатор Kit спрей насоса и шприца спрей Ассамблеи и использования.

Количество требуемых Recothrom зависит от области ткани на гуманное и метод применения.

Флаконов предназначены для одноразового использования. Отбросить неиспользуемые содержимое.

Лекарственные формы и сильные стороны

Группа 20 000 и 5000 флаконов Recothrom порошка, когда воссоздана как сразу с предоставленного стерильного 0,9% хлористого натрия, USP, принести решение с 1000 единиц/мл Тромбин, актуальные (рекомбинации).

Противопоказания

Не вводят непосредственно в систему кровообращения.

Не следует использовать для лечения массовых или бойкая артериальной кровью.

Не управлять пациентам с известными гиперчувствительность к Recothrom или каких-либо компонентов Recothrom.

Не следует использовать в пациентах с известными гиперчувствительность хомячка белки.

И предупреждения

Потенциальный риск тромбоза если покрыты системно.

В пациентов с известными повышенной чувствительности для змея белки могут существовать возможности для аллергической реакции.

Побочные реакции

Серьезное неблагоприятное событие, которое произошло в ? 1% (n = 6/583) пациентов, воздействию Recothrom в завершенных клинических испытаний был фибрилляции предсердий. Наиболее распространенных побочных эффектов у больных, воздействию Recothrom в клинических исследований (N = 583) были разреза сайт боль (51%), боли (30%) и тошнота (28%).

Клинические испытания опыт

Потому что клинические испытания проводятся в разных условиях, неблагоприятные реакции тарифы в клинических испытаниях продукта наркотиков нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических испытаниях другого наркотиков и могут не отражать ставки, в клинической практике.

Клинические испытания с Recothrom, с губкой впитывающийся желатин (2 этап, этап 3 и этап 3b исследования) и применяются с спрей аппликатор (Фаза 2 исследование). Неблагоприятные события, о которых сообщалось в клинических испытаниях согласуются с теми, кто часто наблюдается в хирургических больных.

Клинические испытания Recothrom, В сочетании с губкой желатин

Среди 411 пациентов с исследования наркотиков в данном исследовании по сравнению Recothrom говядину Тромбин этап 3 рандомизированных, double-blind, оба с губкой желатин в пациентов хирургия позвоночника, резекция печени, периферийные магистральных обойти хирургии или формирования Артериовенозная имплантата для гемодиализа доступа, все кроме 2 больных (1 группа пациент/лечения) сообщили [неблагоприятные события 1 ]. Большинство мероприятий были средней тяжести и имел аналогичный распространенность в Recothrom и говяжьи Тромбин лечения групп. Наиболее распространенных побочных эффектов были разреза сайт боль (63% для обеих групп лечения), боли (Recothrom (29%; (говяжьи Тромбин 34%) и тошнота (Recothrom % 28%; (говяжьи Тромбин 35%). 18% Пациентов с Recothrom и 22% с говяжьи Тромбин сообщила о серьезных побочных проявлений.

Неблагоприятные события, представляющие интерес были определены изначально, основанный на Тромбин механизма действий, использование впитывающийся желатина губка, USP, исторической отчетности в связи с cross-reacting антител говяжьи Тромбин продукта, и результаты клинических испытаний Recothrom Фаза 2 применяется с губкой впитывающийся желатина. Частота этих pre-specified, неблагоприятные события были похожи между группами лечения (см. Таблица 1 ).

Таблица 1. События, представляющие интерес в исследовании Recothrom фаза 3

AE Категория *	Recothrom (N = 205) n (%)	Тромбин JMI ? (N = 206) n (%)
* Неблагоприятные события были включены в категории событий, основанные на ослепший обзоре следователь стенографических и закодированной терминов. ? Тромбин JMI ? Тромбин, актуальные (говядина)
У больных с любой категории событий	124 (60%)	136 (66%)
Кровотечение	27 (13%)	24 (12%)
Остановка сердца	41 (20%)	38 (18%)
Гиперчувствительность	30 (15%)	37 (18%)
Тошнота + рвота	68 (33%)	83 (40%)
Другие инфекции	26 (13%)	31 (15%)
Послеоперационной раневой инфекции	19 (9%)	22 (11%)
Тромбоэмболических	12 (6%)	10 (5%)

В открытых этикетки, сингл группа этап 3b исследовании 209 с документами или весьма вероятно ранее воздействием говяжьи Тромбин в течение предыдущих 3 года были лечение пациентов с Recothrom при хирургических операций (спинальной или периферической артериальной объездной или формирования Артериовенозная имплантата для гемодиализа доступа). Наиболее распространенных побочных эффектов были разреза сайт боль (45%), боли (39%) и тошнота (27%) [ 2 ]. Подобно третий этап исследования, серьезных побочных проявлений сообщили 22% пациентов с Recothrom.

Клинические испытания Recothrom, применяется с аппликатором спрей

В открытых метки, сингл группа, Фаза 2 исследования в записи пациентов 72 больных обращаются с Recothrom, применяется с аппликатором спрей на сайте эксцизии ожога ранение до [аутологических пересадки кожи 3 ]. Это исследование включает оба взрослых (? 17 лет, n = 68) и педиатрических больных ? 16 лет (n = 4). Наиболее распространенных побочных эффектов в взрослых и детских возрастных группах были боли (35%), pruritis (25%) и запор (19%).

Иммуногенность

Развитие потенциала антител к Recothrom, изучался в нескольких клинических испытаний. Это pre-specified, что оценки были проведены с тем, чтобы характеризовать иммуногенности Recothrom и нейтрализующего потенциала любого обнаруженного антител. В завершенных клинических исследований 5 552 (0.9%) больных подвергаются Recothrom с базовой и последующей антитела образцы доступны разработал конкретные анти Recothrom продукции антитела. Ни один из этих антител были найдены для нейтрализации родного человека Тромбин.

В рандомизированных double-blind, третий этап исследования, которое по сравнению Recothrom говядину Тромбин, оба с губкой желатин в пациентов, проходящих в хирургия позвоночника, резекция печени, периферийные магистральных обойти хирургии или формирования Артериовенозная имплантата для гемодиализа доступа, разработки конкретных anti-product антител оценивалась в обеих групп [лечение 1 ]. Пробы крови были собраны на базовой линии и на день 29 97% пациентов в обеих группах лечения. Для пациентов, рандомизированных для Recothrom образцы были проанализированы ELISA для антител к Recothrom, китайского хомяка яичников (ЧО) принимающих белка и pro-thrombin активатор (используется в конверсии одной цепи прекурсор к активным Recothrom). Для пациентов, рандомизированных для говядины Тромбин образцы были проанализированы ELISA для антитела к говядине Тромбин продукта.

В базовой линии 1,5% пациентов (n = 3/198) в Recothrom группа имела положительные anti-product антитела titers, по сравнению с 5% пациентов в группе говяжьи Тромбин (n = 10/200). Пациентов, которые были обнаруживаемыми anti-product антител на базовом, 0 3 в группе Recothrom и 8 из 10 в группе говяжьи Тромбин выставлены ? 1.0 титр подразделение (? 10 раз) увеличивает уровни антител после исследования лечения.

Лечение с Recothrom, с губкой впитывающийся желатина привело к статистически значительно ниже случаев развития конкретных anti-product антител. Три из 198 (1,5%; 95% ДИ от 0 до 4%) больных в Recothrom руку разработали конкретные anti-thrombin продукции антитела (1 пациент также разработал анти ТЁ хост клетки белков антитела). Не больных развитие антитела к pro-thrombin активатор. 43 200 Пациентов (22%; 95% ДИ от 16 до 28%) в руку говяжьи Тромбин разработал конкретные антител к говядине Тромбин продукта. Ни одна из антител в группе Recothrom нейтрализованы родного человека Тромбин. Антител против говяжьи Тромбин продукта не были протестированы для нейтрализации родного человека Тромбин. Потому, что исследование не питание для выявления различия в клинических исходов объясняется образование антител, сделать никаких выводов относительно Клиническое значение разницы в формировании антител, основанный на результатах этой

В группе open этикетки, один этап 3b исследования у пациентов с высокой вероятностью ранее говяжьи Тромбин воздействия позвоночника, периферической артериальной шунтирования или формирования Артериовенозная имплантата для гемодиализа доступа, 15,6% пациентов (n = 32/205) было anti-bovine Тромбин продукт антител на базовом до лечения с Recothrom. После лечения, ни один из 200 анализу пациентов (пациентов, для которых образцы были доступны для тестирования на исходных и пост Recothrom лечения антителами) разработала антител к Recothrom.

Во второй фазе рандомизированных двойных слепых, контролируемые исследования Recothrom по сравнению с плацебо (Recothrom наполнителей воссоздана с 0.9% натрия хлорида, USP) применяется в сочетании с губкой впитывающийся желатина, которые были проведены в различных хирургических параметров (хирургия позвоночника, резекция печени, периферической артериальной шунтирования или формирования Артериовенозная имплантата для гемодиализа доступа), масштабы развития антител к Recothrom 1,2% в группе Recothrom (n = 1/83) по сравнению с 2,4% (n = 1/41) в группе плацебо. В исследовании Фаза 2 open этикетки, одной группы Recothrom, применяемых с аппликатором спрей иссечены ожогов, 1 пациент разработан после лечения антителами (1,6%, n = 1/62).

Обнаружение антител формирования сильно зависит от чувствительности и специфичности пробирного. Абсолютный иммуногенности частота, здесь трудно сравнивать с результатами исследования других продуктов из-за различий в методологии анализа, групп пациентов и другие основополагающие факторы.

Наркотиков взаимодействий

Наркотиков взаимодействий формально не изучены.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

Беременность

Не были проведены исследования репродукции категории C. животных беременности с Recothrom. Он также не известно ли Recothrom может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Recothrom следует уделять беременной женщины, только если явно необходимо.

Детская использования

Из 72 больных происходит запись ранение эксцизии и трансплантации обработанной Recothrom, применяемых с аппликатором спрей в открытых этикетки, одна группа, исследование фазы 2 4 были педиатрических больных. Все имели возраст от 12 до 16 лет. Безопасность и эффективность Recothrom у детей всех возрастных групп имеют полностью не установлены.

Гериатрические использования

Из общего числа пациентов в Фазе 2 и 3 фазы клинические исследования Recothrom губкой впитывающийся желатина, 38%, 65 лет и старше в то время как 16% были в возрасте 75 лет и старше.

Не существенных различий в условиях безопасности или эффективности были обнаружены между этими пациентами и более молодых пациентов и другие сообщения о клинический опыт не выявила различия в ответах пожилых и молодых пациентов, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста.

Recothrom описание

Recothrom Тромбин, актуальные (рекомбинации), является человеческий коагуляции белков, подготовлены с помощью технологии рекомбинантных ДНК от генетически модифицированных линию клеток Чо. Recothrom идентичные последовательности аминокислот и структурно похож на естественных человеческих Тромбин. Recothrom прекурсоров секретируемых в питательной среды как форма единой цепи, proteolytically преобразуется в активной форме двух цепи и очищается хроматографических процесс, который позволяет получить продукт, кровоостанавливающее мероприятия, аналогичные родного человека Тромбин. Линия клетки, используемые для изготовления Recothrom проверено и доказано быть свободным от известных инфекционных агентов. Процесс культуры клеток, используемый при изготовлении Recothrom работает без добавок человеческого или животного происхождения. Процесс очистки включает растворитель-моющее средство лечения и нано фильтрации шаги, посвящённый вирусный разминирования.

Recothrom предоставляется как стерильные, белый кремовый, консервант свободным, флаконов порошок в таре для растворения с разбавителя (стерильного 0,9% хлористого натрия, USP). Recothrom доступен в 5-мл флаконе, содержащие 5000 единиц и 20-мл флаконе, содержащий 20 000 единиц рекомбинантных Тромбин. Восстановление с предоставленного разбавителя, как описано [см. ДОЗИРОВАНИЕ И АДМИНИСТРАЦИИ (2.1) ], дает решение с показателем pH 6.0, содержащие 1000 единиц/мл рекомбинантных Тромбин для тематического использования. Сформулированные продукт представляет собой четкий, бесцветный решение после восстановления и содержит следующие вспомогательные вещества: гистидин, маннитол, сахароза, полиэтиленгликоль 3350, хлорид натрия и хлорид кальция дигидрата, USP.

Recothrom - клиническая фармакология

Recothrom Тромбин, актуальные (рекомбинации), является весьма специфическим человека Серин протеазы, который продвигает гемостаза и локально, когда тематически применяется к сайту кровотечения [см. NONCLINICAL ТОКСИКОЛОГИИ (13.3) ]. Recothrom активирует тромбоциты и катализирует конверсии фибриногена в фибрин, которые являются шаги, которые необходимы для формирования сгусток крови.

Nonclinical токсикология

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных для оценки потенциала канцерогенности Recothrom не была выполнена. Не была оценена в пробирке мутагенных потенциал Recothrom. Исследования in vitro цитотоксичность были проведены в мышь L929 фибробластический клеточных культурах и продемонстрировать концентрации зависимых воздействие на морфологию клеток. Тромбин индуцированных морфологические изменения схожи с говяжьи Тромбин. Влияние Recothrom на фертильность не квалифицируется.

Животных токсикологии и/или фармакологии

Было установлено, что Recothrom хорошо переносится с минимальными иммуногенности в нечеловеческие приматов применительно непосредственно к печени намотанная впитывающийся желатина губка, USP. Recothrom был также хорошо допустимое и минимально иммуногенность когда подкожно после еженедельник за 4 недели до гужевой приматов следующее повторное 5405 единиц/м2. Recothrom было установлено не раздражает когда внушал в глазах (200 единиц) или к нормальной или абрадированные кожу кроликов (до 1000 единиц/сайт).

Фармакология

Для оценки Recothrom ингибирование и разминирования из кровотока, radiolabeled Recothrom находился под подкожно или внутривенно приматов-человек и в печень кролика с впитывающийся желатина губка, USP, ранение модель. Recothrom не распространяет в крови как свободный, активные молекулы, но был быстро инактивированной (< 5 минут) после формирования комплексов с эндогенные ингибиторы (например, антитромбин III); Эти комплексы были сняты в печени.

Recothrom с впитывающийся желатина губка, USP, была показана значительно сократить время для гемостаза (TTH) по сравнению с физраствора в кролик печеночных ранение и модели крыс heminephrectomy. Recothrom значительно сократила TTH когда непосредственно применяется в свинину частичного толщина excisional раны кожи модели по сравнению с соленой управления (или отсутствием лечения).

Recothrom, применяется с марлевую губкой сократилась TTH в концентрации обнаруживавшие в моделях кролик и крыса. Концентрации Recothrom > 1000 единиц/мл, ничем не отличается от 1000 единиц/мл, в то время как эффект Recothrom разреженная концентрация/100 единиц/мл на TTH был неотличим от плацебо.

Клинические исследования

Дизайн исследования и цели

Recothrom была подвергнута оценке в третий этап исследования, проведенного в 411 пациентов, проходящих хирургии в 1 4 хирургической настроек: хирургия позвоночника, резекция печени, периферической артериальной шунтирования и формирования Артериовенозная имплантата для гемодиализа доступа. Исследование было нескольких сайтов, рандомизированных двойных слепых, контролируемые оценки Recothrom по сравнению с говядины Тромбин, каждый на номинальной концентрации 1000 U/mL тематически применительно к кровотечение сайты с [губка впитывающийся желатина 1 ].

Гетерогенные хирургический населения был зачислен в исследовании фазы 3 с без исключений осложнений за исключением ранее гепарин индуцированных тромбоцитопении. Варьировались от 21 до 89 лет терпеливых возрастов, полов 53% мужчин и 47% женщин, и распределение по расовому признаку 68% белых, 18% черного или афро-американцев и 14% другие. Распределение этих характеристик был похож в Recothrom и говяжьи Тромбин лечения групп.

Цели исследования заключались в оценке сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности Recothrom и говяжьи Тромбин в сочетании с губкой впитывающийся желатин в дополнение к гемостаз в хирургии. Эффективность была проведена оценка распространенности гемостаз в течение 10 минут. Кровотечение подходит для оценки был определен как легкой до умеренной: кровотечение, либо на своих собственных или оставшиеся после оживленных кровотечение контролировался стандартных хирургических процедур. Хотя можно рассматривать несколько кровотечения сайтов, только 1 кровотечения сайт одного пациента используется для определения первичной эффективность (проксимальных анастомоз для периферийных магистральных обойти хирургии и артериальной анастомоз для формирования Артериовенозная имплантата).

Клинические результаты исследования

Этап 3 исследование включало 411 пациентов хирургия позвоночника (n = 122, 30%), хирургия печени (n = 125, 30%), периферийных магистральных Обход хирургия (n = 88, 21%) и формирование Артериовенозная имплантата (n = 76, 18%). Таблица 2 обобщает случаев гемостаз в течение 10 минут для каждого лечения для больных анализу 401 эффективность. Десять пациентов не были включены в основной эффективность оценки потому, что они не обращались в 1 из 4 основных кровотечения типов узлов. В целом число случаев гемостаз в течение 10 минут был 95,4% пациентов в группе Recothrom и 95,1% пациентов в группе компаратора. Этот представляет 0,3% (95% ДИ,-3.7 до 4,4%) разница у пациентов, получающих Recothrom по сравнению с теми, кто получает говяжьи Тромбин, продемонстрировав, что две процедуры имеют сопоставимые эффективности.

Таблица 2. Остановка кровотечения в течение 10 минут *

		Recothrom (N = 198) (%)	Тромбин JMI ? (N = 203) (%)
* Основная эффективность анализа оценки распространенности гемостаз в ?10 минут для пациентов на лечение в 1 из 4 основных TTH кровотечения типов узлов: эпидуральная венозные сплетения, резекция печени сайта, периферической артериальной объездной проксимальных анастомоз и артериальной анастомоз Артериовенозная имплантата (401 эффективность анализу больных). ? ТРОМБИН JMI ? Тромбин, актуальные (говядина)
Общая		95.4%	95.1%
	Хирургия позвоночника	98.4%	98.4%
	Резекция печени	98.4%	96.8%
	Периферической артериальной объездной	85.0%	85.7%
	Артериовенозная имплантата формирования	97.1%	97.3%

Процент больных, достижения гемостаза на 1,5, 3, 6 и 10 минут, приведен в Таблица 3 .

Таблица 3. Совокупное количество гемостаза с течением времени * , ?

Время (мин)	Recothrom (N = 198) n (%)	Тромбин JMI ? (N = 203) n (%)
* Включает 401 эффективность анализу больных. ? Процентные показатели округлены до целых чисел. ? ТРОМБИН JMI ? Тромбин, актуальные (говядина)
1.5	95 (48%)	93 (46%)
3	160 (81%)	146 (72%)
6	183 (92%)	178 (88%)
10	189 (95%)	193 (95%)

ССЫЛКИ

1. Чепмен WC, N сингла, Genyk Y, JW Макнил, KL Renkens Jr, Рейнолдс TC, Мерфи A, Уивер фа. Этап 3, рандомизированных, двойного слепого сравнительное исследование эффективности и безопасности актуальных рекомбинантного человеческого Тромбин и говяжьи Тромбин в хирургической гемостаза. J Am Coll Surg 2007; 205:256?265.

2. Сингла NK, Баллард JL, монета G, и др. Этап 3b Open-метки, сингл группы иммунологии и безопасности исследования из актуальных рекомбинантной Тромбин (rThrombin) в хирургической гемостаза. J Am Coll Surg 2009 года; 209:68-74.

3. Greenhalgh ГД, Gamelli RL, Коллинз J, и другие рекомбинантных Тромбин: безопасность и иммуногенности в записать ранение обрезания и трансплантации. J Burn ухода Res 2009; 30:371-379.

Как поставляется/хранения и обработки

Recothrom Тромбин, актуальные (рекомбинации), поставляется в одноразового использования, консервант бесплатно флаконов в следующие пакеты:

НДЦ 28400-105-41	5000-Подразделение vial из Recothrom с 5-мл укажи разбавитель шприц (содержащий стерильного 0,9% хлористого натрия, USP), стерильные иглы свободного перевода устройства, 5 5-мл стерильного пустой шприц и отпечатанных метки.
НДЦ 28400-120-41	20 000 Единица флакона Recothrom с 20-мл флаконе разбавитель (содержащие хлорид натрия стерильного 0,9%, USP), 2 стерильные иглы бесплатная передача устройства, стерильной пустой шприц-20-mL и отпечатанных метки.
НДЦ 28400-120-50	20 000 Единица Recothrom комплект для co-packaged с ZymoGenetics спрей аппликатор для содержащий спрей насоса, спрей бутылку, спрей наконечника, шприц, миску и 2 пустые этикетки.

Компоненты комплекта не Recothrom содержат латекс.

Храните флаконов стерильных порошковых Recothrom на 2 ? C до 25 ? C (36 ? с (77 ? F).

Водостойких решения Recothrom с стерильного 0,9% хлористого натрия, USP, может хранить до 24 часов на 2 ? C до 25 ? C (36 ? с (77 ? F). Отказаться от повторного брака решение после 24 часов.

Для ZymoGenetics Inc., 1201 Истлейк Avenue Восток, Сиэтл, штат Вашингтон 98102

Лицензия ? 1758 США

Recothrom является охраняемым товарным знаком ZymoGenetics, Inc. Все прочие товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев.