Метронидазол актуальные крем содержит метронидазол, USP, в концентрации 7,5 мг на грамм (0,75%) в смягчающее крем, состоящий из эмульгирующие воск, сорбитол решения, глицерин, изопропил палмитат, Бензиловый спирт, молочной кислоты и гидроксида натрия для корректировки рН и очищенная вода. Метронидазол является членом класса имидазол антибактериальный агентов и isclassified терапевтически как Антипротозойные и антимикробным действием. Химически метронидазол ? 2-methyl-5-nitro-1H-imidazole-1-ethanol. Молекулярная формула C6H9N3O3 и молекулярный вес 171.16. Метронидазол представлена следующими Структурная формула:
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Механизмы, посредством которых метронидазол действует в лечении розацеа неизвестны, но появляются включить противовоспалительный эффект.
Показания и использование для сливк, метронидазол
Метронидазол актуальные крем указывается для тематического приложения в лечении воспалительных папулы и pustules розацеа.
Противопоказания
Метронидазол актуальные крем противопоказан людей с истории гиперчувствительность к метронидазол, или другие ингредиенты формулировки.
Меры предосторожности
Общие:
Актуальные метронидазол сообщается вызвать оторвать глаз. Таким образом следует избегать контакта с глазами. Если реакция, предложив местное раздражение происходит, пациенты должны быть направлены на использование препарата меньше frequentlyor прекратить использование. Метронидазол является нитроимидазола и должен использоваться с осторожностью в пациентах с свидетельства, или история dyscrasia крови.
Информация для пациентов:
Этот препарат может использоваться в соответствии с указаниями врача. Это для внешнего использования. Избегайте контакта с глазами.
Наркотиков взаимодействий:
Устные метронидазол сообщал сам эффект антикоагулянт варфарин и кумарин антикоагулянтов, что привело к продление протромбинового времени. Эффект актуальных метронидазол на prothrombintime не известна.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия:
Метронидазол показал доказательств канцерогенности деятельности в ряде исследований, связанных с хронической, устные администрации у мышей и крыс, но не в исследованиях с участием хомяков.
Метронидазол показал свидетельств мутагенных деятельности в нескольких системах в пробирке бактериальной пробирного. Кроме того у мышей наблюдалось доза-увеличение частоты где после того, как в пациентов с болезни крона, которые обращались с 200-1200 мг/сутки метронидазола от 1 до 24 месяцев было зарегистрировано внутрибрюшинной инъекции и увеличение хромосомные аберрации. Однако не избыток хромосомных отклонений в распространении лимфоцитах человека было отмечено в пациентов за 8 месяцев.
Беременность:
Тератогенных эффектов: беременность категории b
Существует не адекватных и контролируемых исследований с использованием метронидазол актуальные крем у беременных женщин. Метронидазол пересекает Плацентарный барьер и быстро входит плода циркуляции. Не фетотоксичности наблюдалось после устного метронидазол в крыс и мышей. Однако потому что размножение животных исследования не всегда прогнозирования человеческой реакции и поскольку устные метронидазол быть канцероген в некоторых грызунов, этот препарат должен использоваться во время беременности только если явно необходимо.
Кормящих матерей:
После перорального метронидазол секретируемых в материнском молоке в концентрациях, аналогичных тем, которые найдены в плазме. Хотя уровень в крови, значительно ниже с злободневно прикладной метронидазол достигается после перорального метронидазол, решение должно быть принято ли прекращать медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.
Детская использования:
Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.
Побочные реакции
В контролируемых клинических испытаний общее количество побочных реакций, связанных с использованием метронидазол актуальные крем составила approximately10%. Кожа дискомфорта (горение и жало) был наиболее часто сообщалось событием последовали эритема, раздражение кожи, зуд и ухудшению розацеа. Все отдельные события произошли в менее чем 3% больных.
Следующие дополнительные неблагоприятные опыт было зарегистрировано с актуальным использование метронидазол: сухость, переходные покраснение, металлического вкуса, покалывание или онемение конечностей и тошноту.
Метронидазол крем дозировки и администрация
Применить и руб. в тонком слое метронидазол актуальные крем дважды в день, утром и вечером, во все пострадавшие районы после стирки.
Районы следует рассматривать следует промывать с мягким чистящее средство перед применением. Пациенты могут использовать косметику после нанесения метронидазол актуальные крем.
Каким образом это поставляется крем метронидазол
Актуальные крем метронидазол 0,75% поставляется в 45 g трубка - НДЦ 0713-0633-37.
Условия хранения:
Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
Изготовленный в:
G & W Laboratories, Inc.
Южная Plainfield, Нью-Джерси 07080
ПОДПИСЬ ПАКЕТА
НДЦ 0713-0633-37
Метронидазол актуальные
Крем 0,75 %
Чистый вес 45 г Rx только
АКТУАЛЬНЫЕ ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. НЕ ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
Обычная дозировка: наносится тонким слоем во все пострадавшие районы после стирки. Используйте утром и вечером или по указанию врача. Избегайте применения рядом с глаз.
Каждый грамм содержит: активные: метронидазол 0,75% (7,5 мг). Неактивные: эмульгирующие воск, сорбитол решения, глицерин, изопропил палмитат, Бензиловый спирт, молочной кислоты и гидроксида натрия для корректировки рН и очищенной воды.
Много номер и срок действия дату смотрите в конце группы.
Изготовленный в:
G & W Laboratories, Inc.
Южная Plainfield, Нью-Джерси 07080
Посетите наш веб-сайт @
www.gwlabs.com
МЕТРОНИДАЗОЛ
Метронидазол крем
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 11/2009
GW Laboratories, Inc.
