BranchAmin

Общее название: Разветвленные цепи аминокислоты
Лекарственная форма: раствор для инъекций, решение

BranchAmin описание

4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекция представляет собой стерильной, nonpyrogenic решение изолейцин незаменимые аминокислоты, лейцина и валин в пакете навалом аптеку. Аптека основной пакет ? это контейнер стерильных подготовки для парентерального применения, содержащий много доз. Содержание предназначены для использования в программе примесь аптека и ограничены к подготовке добавок для внутривенного вливания.

Пластиковый контейнер Viaflex ? изготовленный из специально разработанных поливинилхлорид (PL 146 ? пластик). Воздействие температур выше 25 ? C/77?F во время транспортировки и хранения приведет к незначительных потерь в содержание влаги. Повышение температуры приведет к большим потерям. Маловероятно, что эти незначительные потери приведет к клинически значительных изменений в течение срока действия. Количество воды, которое может пронизывать от внутри контейнера двухъярусной недостаточны для существенно влияет на решение. Решения в контакте с пластиковый контейнер может выщелачиваться из некоторых из его химических компонентов в очень небольших количествах в течение срока действия, например, ди-2-этилгексил фталат (ДЭГФ), до 5 частей на миллион. Однако безопасность пластиковых было подтверждено в ходе испытаний на животных в соответствии с USP биологических тестов для пластиковых контейнеров, а также исследований токсичности культуры ткани.

Каждый 100 мл 4% инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) содержит:

Аминокислоты	4 g
Общий азот	443 мг
pH	6.0 (5.0 до 7.0)
Ароматических (расчет)	316 mOsmol/Л

Незаменимые аминокислоты

BranchAmin - клиническая фармакология

4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции, когда надлежащим образом смешивать с полным аминокислоты инъекций, таких, как Travasol ? (аминокислота) инъекций, с или без источников концентрированных калорий, предусматривает общего парентерального питания сильно скомпрометированных пациента. Общий эффект тяжелого стресса условий является истощение аминокислот разветвленной цепочки. Обогащение решения стандартных аминокислоты в ТПС с дополнительной разветвленные цепи аминокислоты приводит к их repletion.

Посмотреть Вставка пакета решения полного аминокислоты для дополнительной информации, такой как противопоказания и предупреждения соответствующих для этого наркотика и общей всего парентерального питания терапия.

Показания и использование для BranchAmin

4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции, когда надлежащим образом смешивать с впрыском (полный аминокислот как Travasol ? инъекции, указывается в качестве дополнения в компенсировать потери азота или в лечении отрицательный баланс азота в пациентах где (1) кишечного тракта не могут или не он использовать; (2) желудочно-поглощение белка зрением; или (3) азота гомеостаз нарушается существенно как с тяжелыми травмами или сепсис. Дозировка, пути введения и сопутствующего инфузионных nonprotein калорий зависят от различных факторов, таких как питания и метаболический статус пациента, ожидаемого продолжительность парентерального питания поддержки и духе терпимости. См. Администрация и дозировка для получения дополнительной информации.

Центральная администрация ключе:

Центральный венозный приток следует учитывать при аминокислоты решения являются смешивать с гипертонической декстроза содействовать синтеза белка как для hypercatabolic или обедненный пациентами или тех, которые требуют долгосрочного парентерального питания.

Периферийные ключе администрация:

Для пациентов, в которых не указана центральный венозный маршрут аминокислоты решения, смешанного с низкой декстроза концентрации может настаивать периферийных ключе когда дополнены с или без жировой эмульсии.

Обогащение ТПС решения с разветвленной цепочкой аминокислоты присадки рекомендуется до тех пор, пока пациент экспонаты к заметному снижению клинические признаки и симптомы метаболических стресса, обычно 7-14 дней.

Противопоказания

4% Инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) не должно быть под больным с врожденными ошибок метаболизма, особенно связанных с разветвленной цепочкой аминокислоты как Болезнь кленового сиропа мочи, Изовалериановая ацидемия, и т.д.

Предупреждения

Это инъекция предназначен для компаундирования только, не для прямых инфузия.

Добавок аминокислот разветвленной цепочки должно происходить только с сопутствующей администрацией решений, имеющих полный аминокислоты профили и энергетических субстратов, предназначенных для удовлетворения минимальным белков и калорий.

Предупреждение: Этот продукт содержит алюминия, которые могут быть токсичными. Алюминий может достигать токсичных уровней с длительного парентерального администрации, если это отражается на функции почек. У недоношенных новорожденных подвержены особенно потому, что их почки являются незрелыми, и они требуют большое количество кальция и фосфатов решений, которые содержат алюминия.

Исследования показывают, что пациенты с недостатками почки, включая недоношенных новорожденных, получающих парентеральное уровни алюминия на более чем 4-5 мкг/кг/сутки накапливать алюминия на уровнях, связанных с центральной нервной системой и кость токсичности. Ткани загрузки может возникнуть даже более низкими темпами администрации.

Hyperammonemia сообщается в грудных детей, получающих различные схемы приема препаратов аминокислоты. Мониторинг крови аммиака может быть разумно в 4% BranchAmin ? настоев.

ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Концентрация 4% инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) находится вблизи границ растворимость компонентов. Если к холоду, могут образовывать кристаллы. Redissolve любой созданной кристаллы от потепления 50?C. Примечание: Закрытие защите от загрязнения. Не admix до тех пор, пока решение ясно и без видимых частиц.

Лекарственный препарат содержит не более 25 мкг/Л из алюминия.

Канцерогенеза и мутагенеза и ухудшение плодородия

Исследования с 4%, Branchamin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности, мутагенных потенциал или воздействие на фертильность.

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории c

Не были проведены исследования животных репродукции с 4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции. Он также не известно ли 4%, BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекция может вызвать плода вред при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. 4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции следует уделять беременной женщине только если явно необходимо.

Кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при 4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции для кормящей матери.

Детская использования

Безопасность и эффективность 4%, BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекций в педиатрических больных не созданы адекватные и контролируемых испытаний.

Гериатрические использования

Клинические исследования 4% инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от других молодых предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конца дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующей терапии, болезни или наркотиков.

Побочные реакции

Не известно

Дозировка BranchAmin и управление

Клинические исследования показали, что подчеркнул пациенты могут безопасно использовать до 1,4 г/кг/день 50% разветвленные цепи аминокислоты дополняют решения. Однако Общая суточная доза разветвленные цепи аминокислоты дополняют решения зависит, решение врача, основанный на метаболические требование, дефицитов аминокислот разветвленной цепочки и клинической реакции пациента.

Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, всякий раз, когда позволяют решения и контейнера. Рекомендуется использовать окончательный фильтра во время отправления всех парентерального решений там, где это возможно.

Не управлять, если решение является очевидным и печать без изменений.

Для дозирования и администрации одновременно управляемых решений следует упомянуть конкретные продукт информацию, касающуюся этого наркотика.

Проявлять осторожность для обеспечения поддержания надлежащего уровня калия сыворотки. Количество 60 до 180 мг-экв калия в день были использованы с адекватной клинический эффект. Часто следует контролировать все электролиты сыворотки и индивидуализированные электролит требования.

Обычный администрация 4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции, в дополнение к решениям парентерального питания для достижения решения аминокислоты, который приблизительно 50% w/w разветвленные цепи аминокислоты. (Один из методов достижения этого показателя является примесь два тома 4% инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) при концентрации 4 г/100 мл с одного тома аминокислоты решения концентрации 8-10 г/100 мл.) Дополнительные аминокислота смесь осуществляется в сочетании с субстратами энергии для обеспечения по меньшей мере 35 ккал/кг идеально вес тела как nonprotein калорий.

Схема лечения следует прекратить, когда пациент экспонаты к заметному снижению клинических проявлений метаболического стресса, обычно 7-14 дней.

4% Инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) в аптеке навалом пакет предназначен для использования в подготовке стерильной, внутривенно добавок. Добавки могут быть несовместимы с отозваны жидкости из этого контейнера. Полная информация не доступна. Не следует использовать эти добавки, известные несовместимы. Консультироваться с фармацевт, если таковые имеются. Когда компаундирования примесей, используйте асептической техники. Тщательно перемешать. Не хранить любые неиспользованную часть 4% BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) инъекции.

Направления для использования Viaflex ? пластиковый пакет навалом аптека контейнера

Открыть

Слезоточивый overpouch вниз стороне в щель и удалять решения контейнера. Следует отметить некоторые непрозрачность пластика за счет поглощения влаги во время процесса стерилизации. Это является нормальным и не влияет на качество решения или безопасности. Непрозрачность будет постепенно уменьшаться. Проверить на минуту течи, твердо выдавливание Внутренний мешок. При обнаружении утечки, отменить решение как бесплодия могут быть зрением.

Для компаундирования только, не для прямых инфузия.

Подготовка ввод

1. Аптека основной пакет является для использования только в подходящей рабочей области такие как капот ламинарного потока (или эквивалентный чистый воздух eompounding район).
2. Приостановите контейнера с петлей поддержки.
3. Удалите пластиковый протектор из порта выхода в нижней части контейнера.
4. Прикрепите решения передачи набора. Обратитесь к полное направления, сопровождающие набор. Примечание: Закрытие должны быть вторглись только один раз с устройством подходящего стерильных передачи или отказа набора, что позволяет измерять, дозирования содержимого.
5. Viaflex ? контейнеры следует не записываться на непосредственно, поскольку чернила миграции не были расследованы. Аффикс сопроводительные подписи для даты и времени входа.
6. После того, как самолеты контейнера закрытие вывод содержимого должен быть завершен без задержек. После первоначального въезда сохранять содержимое при комнатной температуре (25?C/77?F) и обойтись в течение 4 часов.

Как это BranchAmin поставляется

4% Инъекции BranchAmin ? (разветвленные цепи аминокислоты) доступен в контейнере Viaflex ? пластиковый пакет навалом аптека как показано ниже.

2B6153 500 мл НДЦ 0338-0477-03

Следует минимизировать воздействие фармацевтической продукции тепла. Избегайте чрезмерной жары. Защите от чрезмерного холода или замораживания. Рекомендуем продукт храниться при комнатной температуре (25?C/77?F).

Корпорация Healthcare Бакстер

Отдел питания Clintec

Deerfield, Иллинойс 60015 США

Напечатано в США

BRANCHAMIN лейцин, изолейцин и валин инъекций, решение

Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0338-0477 Пути введения ВНУТРИВЕННОЕ ВЛИВАНИЕ DEA расписание

ИНГРЕДИЕНТЫ Имя (активные общие) Тип Сила Лейцин (Лейцин) Активный 13,68 Грамм В 1 Л Изолейцин (Изолейцин) Активный 13,68 Грамм В 1 Л Валин (Валин) Активный 12,23 Грамм В 1 Л

Характеристики продукта Цвет Счёт Форма Размер Аромат Отпечаток кода Содержит

Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 0338-0477-03 500 мл (МИЛЛИЛИТР) В 1 мешок Нет

Изменен: 12/2005 Корпорация Healthcare Бакстер