Произношение
на русском языке: Бутапап
на английском языке: Butapap

Butapap

Общее название: Butalbital и ацетаминофен
Лекарственная форма: таблетки

RX только

Код 612Z00 Rev. 05/00

Butapap описание

Butalbital и ацетаминофен поставляется в виде таблеток для перорального.

Butalbital (5-Аллилсукциновый-5-isobutylbarbituric кислота), горьковатый, белый, без запаха, кристаллический порошок, представляет короткий для средней действия барбитуратов. Она имеет следующие Структурная формула:

C11H16N2O3 MW = 224.26

Ацетаминофен (4'-hydroxyacetanilide), горьковатый, белый, без запаха, кристаллический порошок, представляет собой не опиатов, салицилат анальгетик и антипиретики. Она имеет следующие Структурная формула:

C8H9NO2 MW = 151.17

Каждая Butapap таблетка содержит:

Butalbital ?????????????????. 50 мг
Внимание: Могут быть привычка формирование.
Ацетаминофен ??????????????...650 мг

Кроме того, Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, croscarmellose натрия, crospovidone, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, pregelatinized крахмал, Стеариновая кислота с FD & c синий # 1 озеро как колорит.

Butapap - клиническая фармакология

Эта комбинация лекарственный препарат предназначен как лечения головной боли напряженности.

Он состоит из фиксированной комбинации butalbital и ацетаминофен. В помощи комплекс симптомов, известный как напряженность головной боли не полностью понимает играет роль каждого компонента.

Фармакокинетика

Ниже описывается поведение отдельных компонентов.

Butalbital: Butalbital хорошо поглощается из желудочно-кишечного тракта и, как ожидается, распространять в большинстве ткани в организме. В целом барбитураты может появиться в материнском молоке и легко кросс-Плацентарный барьер. Они связаны с белками плазмы и ткани в различной степени и привязка увеличивает непосредственно как функция растворимости.

Ликвидация butalbital ? это главным образом через почки (59% до 88% дозы), неизменным наркотиков или метаболитов. Плазменный период полураспада составляет около 35 часов. Мочевой экскреции продукция включает исходный препарат (около 3,6% от дозы), 5-isobutyl-5-(2,3-dihydroxypropyl) Барбитуровая кислота ((около 24% дозы), 5-allyl-5(3-hydroxy-2-methyl-l-propyl) Барбитуровая кислота ((около 4,8% дозы), изделия с Барбитуровая кислотой кольцом веществ с экскреции мочевины ((около 14% дозы), а также неизвестные материалы. Материала из организма в моче увязывают 32%.

Привязка белков in vitro плазмы butalbital ? 45% концентрации диапазоне 0,5 до 20 мкг/мл. Этот водопад в диапазоне белков плазмы привязки (20% до 45%) сообщили о других барбитуратов как фенобарбитал, Пентобарбитал и secobarbital натрия. Коэффициент концентрации плазмы крови был почти единства, о том, что там нет преференций; распределение butalbital в плазме или клетки крови (см. OVERDOSAGE токсичность информацию.).

Ацетаминофен: Ацетаминофен быстро впитывается из желудочно-кишечного тракта и распространяется на протяжении большинства тканей организма. Плазма half-life является 1,25 до 3 часов, но может быть увеличен на повреждение печени и следующей overdosage. Ликвидация ацетаминофен ? это главным образом по печени обмена веществ (сопряжение) и последующего выделения почек метаболитов. Приблизительно 85% пероральной появляется в моче в течение 24 часов администрации, большинство как глюкуронид сопряженные, с небольшим количеством других конъюгатов и неизменным наркотиков (см. OVERDOSAGE токсичность информацию.).

Показания и использование для Butapap

Для облегчения симптомов комплекса напряжение (или мышечное сокращение) указаны Butalbital и ацетаминофен таблетки головную боль.

Доказательства, подтверждающие эффективность и безопасность этого сочетание продукта в лечении нескольких периодические боли недоступна. Осторожность в этом отношении требуется потому, что butalbital является привыкание и потенциально abusable.

Противопоказания

Этот продукт противопоказан при следующих условиях:

Гиперчувствительность или нетерпимости в любой компонент этого продукта.
Больных с Порфирия.

Предупреждения

Butalbital является привыкание и потенциально abusable. Следовательно расширенного использования данного продукта не рекомендуется.

Меры предосторожности

Общие

С осторожностью в некоторых специальных риска больных, такие как престарелые или истощенной, необходимо оговорить Butalbital и ацетаминофен таблеток и лиц с серьезными нарушениями функции почек или печени или острой абдоминальной условий.

Информация для пациентов

Этот продукт может нанести ущерб психические или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных такие задачи, как вождение автомобиля или действующие механизмы. Такие задачи следует избегать при принятии этого продукта.

Алкоголь и других депрессантов ЦНС может привести присадки ЦНС депрессии, когда с этим продуктом сочетание и следует избегать.

Butalbital может вызывать привыкание. Пациентам следует принимать препарат только для до тех пор, как это предписано, в установленных количеств и не чаще, чем предписано.

Лабораторные тесты

У больных с тяжелой болезнью печени или почек, эффекты терапии должно контролироваться с серийными номерами печени или почек функционировать испытания.

Наркотиков взаимодействий

Эффекты ЦНС butalbital могут способствовать ингибиторы monoamine oxidase (Мао).

Butalbital и ацетаминофен могут усилить влияние: другие наркотические анальгетики, алкоголь, общего анестетиков, транквилизаторы, такие как Хлордиазепоксид, седативное снотворные или других депрессантов ЦНС, вызывая увеличение ЦНС депрессии.

Наркотиков/лабораторные испытания взаимодействия

Ацетаминофен может результаты ложного для мочевой 5-hydroxyindoleacetic кислоты.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Нет надлежащего исследования были проведены в животных для определения того, имеют ли ацетаминофен или butalbital потенциал для канцерогенеза, мутагенеза или ухудшение плодородия.

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории c

Не были проведены исследования животных репродукции с этим продуктом комбинации. Также не известно, ли butalbital и ацетаминофен может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Этот продукт следует уделять беременной женщине только тогда, когда явно необходимо.

Nonteratogenic эффекты

Вывод изъятиях сообщили в два дня назад мужской ребенка, мать которого принял butalbital содержащие наркотиков в течение последних двух месяцев беременности. Butalbital был обнаружен в сыворотке младенца. Младенец получил фенобарбитала 5 мг/кг, что коническая без дальнейшего захвата или другие абстинентный.

Кормящих матерей

Барбитуратов и ацетаминофен из организма в материнском молоке в небольших количествах, однако не известно, значение их воздействия на детей по уходу. Потенциала для тяжелых побочных реакциях в грудных от butalbital и ацетаминофен следует принять решение прекратить медсестер или отказаться от наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных ниже 12 лет не было создано.

Побочные реакции

Нередко наблюдаются: Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях являются сонливость, легкомысленность, головокружение, седативный, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, боли в животе и интоксикации чувство.

Нечасто отметил: Все неблагоприятные события, рассчитанной ниже классифицируются как редко.

Центральной нервной системы: головная боль, шаткие чувства, покалывание, агитации, обмороки, усталость, тяжелые веки, высокой энергии, жара, онемение, вялость, захват. Психическое путаницы, волнение или депрессии также может возникать из-за нетерпимости, особенно в пожилых или удручающее состояние больных, или overdosage butalbital.

Вегетативной нервной системы: сухой рот, потливости.

Gastrointestinal: Трудность глотания, изжога, метеоризм, запор.

Сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Опорно-двигательного аппарата: ноги боль, усталость мышц.

Мочеполовой: диурез.

Разное: зуд, лихорадка, earache, носовые заторы, шум в ушах, эйфория, аллергических реакций.

Было зарегистрировано несколько случаев дерматологические реакции, включая токсичные эпидермальный necrolysis и multiforme эритема.

Следующие события неблагоприятных наркотиков могут помнить как потенциального воздействия компонентов этого продукта. Потенциальные последствия высоких доз, перечислены в OVERDOSAGE Секция.

Ацетаминофен: аллергические реакции, сыпь, тромбоцитопения, агранулоцитоза.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Злоупотребления и зависимость

Butalbital: Барбитураты может вызывать привыкание: терпимость, психологической зависимости и физическая зависимость может возникать особенно продлен использовать высокие дозы барбитуратов. Средняя суточная доза для барбитурата наркомана ? обычно около 1500 мг. По мере развития толерантности к барбитураты увеличивает сумму, необходимую для поддержания такого же уровня интоксикации; толерантность к смертельным дозировка, однако, не увеличивается более чем два раза. Как это происходит, разницы дозировка интоксикации и смертельных дозировка становится меньше. Смертельной дозы барбитурата это гораздо меньше, если также попадает алкоголь. Основные симптомы вывода (конвульсии и бред) может произойти в течение 16 часов и длиться до 5 дней после резкого прекращения этих наркотиков. Интенсивность абстинентный постепенно снижается в течение приблизительно 15 дней. Лечение зависимости барбитурата состоит из осторожный и постепенный вывод препарата. Барбитурата зависимых пациентов можно снять с помощью вывод различных схем. Один метод предполагает начала лечения на уровне обычных дозировка пациента и постепенно уменьшается суточная доза как переносится пациентом.

Overdosage

После острой overdosage butalbital и ацетаминофен токсичности может быть результатом барбитурата или ацетаминофен.

Признаки и симптомы

Токсичность от отравления барбитурата включает сонливость, путаницы и кому; дыхания; гипотония; и гиповолемический шок.

В overdosage ацетаминофен: дозозависимое, потенциально смертельной некроз печени является наиболее серьезное неблагоприятное воздействие. Также возникает почечная трубчатых некрозы, hypoglycemic комы и тромбоцитопении. После передозировки потенциально гепатотоксичными симптомы могут включать в себя: тошнота, рвота, diaphoresis и общее недомогание. Клинические и лабораторные свидетельства печеночной токсичности может быть очевидным до 48 до 72 часов post-ingestion. В взрослых печеночной токсичности редко сообщается с острой передозировки менее 10 грамм или погибших с менее чем 15 грамм.

Лечение

Один или несколько передозировки с этим продуктом комбинация является потенциально смертоносных полинаркомании передозировки, и консультации с Центром региональной токсикологической рекомендуется.

Немедленное лечение включает в себя поддержку мер по сокращению наркотиков поглощения и кардиореспираторной функции. Рвота должен быть вызван механически или с сиропом ипекакуане, если пациент оповещение (адекватные глотке и гортани рефлексы). Устные активированного угля (1 г/кг) должны следовать опорожнения желудка. Первая доза должна сопровождаться соответствующей слабительное. Если повторные дозы используются, слабительное могут быть включены с альтернативным дозы при необходимости. Гипотония обычно гиповолемический и следует реагировать жидкости. Pressors следует избегать. Скованы эндотрахеальную трубку следует вставить перед промывания желудка без сознания пациента и, при необходимости, предоставлять искусственного дыхания. Если почечная функция является нормальным, принудительное диурез может помочь в устранении барбитуратов. Подщелачивание мочи увеличивается почек выведение некоторых барбитураты, особенно фенобарбитала.

Тщательное внимание следует уделять поддержанию хорошей вентиляции легких. В тяжелых случаях интоксикации могут рассматриваться перитонеального диализа, или предпочтительно гемодиализа. Если hypoprothrombinemia происходит из-за передозировки ацетаминофен, Витамин k должно осуществляться внутривенно.

Если доза ацетаминофен возможно превышает 140 мг/кг, Ацетилцистеин должно осуществляться как можно скорее. Быть получены уровни сыворотки ацетаминофен, начиная с уровня четыре или больше часов после приема внутрь помочь предсказать ацетаминофен токсичности. Не ждут ацетаминофен пробирного результатов до начала лечения. Печеночных ферментов следует получить первоначально и повторяется каждые 24 часа.

Methemoglobinemia свыше 30% следует относиться с метиленовый синий Медленное внутривенное администрацией.

Токсичные дозы (для взрослых):

Butalbital: токсичные дозы 1 г (20 таблеток)
Ацетаминофен: токсичные дозы 10 г (15 таблеток)

ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА

Оральные: Одна таблетка каждые четыре часа. Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Расширенные и повторного использования данного продукта не рекомендуется из-возможности для физической зависимости.

Как это Butapap поставляется

Butapap таблетки (Butalbital и ацетаминофен таблеток) 50 мг/650 мг поставляются в бутылках 100 таблеток, НДЦ 46672-098-10, а во флаконах по 500 таблеток, НДЦ 46672-098-50. Каждая таблетка содержит butalbital 50 мг (предупреждение: может быть формирование привычки) и ацетаминофен 650 мг. таблетки без покрытия, синий, капсула образных и debossed ?Миа/l12? на той же стороне как сингл счёт.

Хранение: Защита от света и влаги. Хранить при контролируемых комнатной температуре 15 ? C до 30 ? C (59 ? F (86 ? F).

Обойтись в контейнере плотный, света устойчивы с ребенком устойчивостью закрытия.