LUFYLLIN ?-GG ? это комбинация bronchodilator/отхаркивающее для перорального как устное решение.
Каждая 15 мл (один из лука) устное решение содержит:
|
Dyphylline
|
100 мг
|
|
Guaifenesin
|
100 мг
|
|
Алкоголь (по объему)
|
17%
|
Другие ингредиенты: лимонная кислота, FD & c желтый ? 6, аромат (искусственный), очищенная вода, сахарин натрия, цитрат натрия, сахароза.
Dyphylline-7-(2,3-dihydroxypropyl)-теофиллин, белая, очень горький, аморфных порошка, которая полностью растворимы в воде и растворяется в спирте в мере 2 г/100 мл. Dyphylline образует нейтральное решение, которое устойчив в желудочно-кишечный жидкости в широком диапазоне рН.
Клиническая фармакология
Dyphylline является производным ксантин фармакологического действия аналогичны теофиллин и другие члены этого класса препаратов. Его основное действие-это bronchodilation, но он также экспонаты конфортабильным деятельность периферийных vasodilatory и других гладких мышц в меньшей степени. Отхаркивающим действий dyphylline, как и с другими xanthines, считается опосредованная через конкурсные ингибирование Фосфодиэстераза с возросшего в ЦАМФ производства бронхиальных гладкие мышцы.
Dyphylline в LUFYLLIN ?-GG хорошо переносится и производит меньше тошнота чем аминофиллина и других щелочных теофиллин соединений при устно. В отличие от гидролизуется соли теофиллин dyphylline не преобразуется в свободное теофиллин in vivo. Он быстро в терапевтически активной формы и в здоровых добровольцев достигает средняя пик плазменной концентрации 17,1 мкг/мл в примерно 45 минут после одной дозе 1000 мг dyphylline.
Dyphylline оказывает отхаркивающим действие непосредственно и, в отличие от теофиллин, является содержанию неизменным почки без метаболизируется в печени. Таким образом dyphylline фармакокинетики и плазменных уровней не зависят от различных факторов, которые влияют на функции печени и активность печеночных ферментов, такие как курение, возраст или использование наркотиков, которые влияют на функции печени.
Полувыведения dyphylline составляет примерно два часа (1.8-2.1 hr) и примерно 88% единой дозе могут быть извлечены из мочи без изменений. Оформление почечных соответственно сократится в пациентах с недостатками почечной функции. В anuric больных период полувыведения может быть увеличено обычных 3-4 раза.
Уровень Dyphylline плазме дозы и вообще предсказуемыми. Терапевтический диапазон плазменных уровней, в рамках которых dyphylline можно ожидать, что производят эффективное bronchodilation не была определена.
Dyphylline плазмы концентрации может точно определить с помощью высокого давления жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или газ жидкость хроматография (КЗС).
Guaifenesin это отхаркивающее действия которого помогает увеличить выход жидкости тонких дыхательных путей для облегчения разминирования mucociliary и устранение inspissated слизь.
Показания и использование
Для помощи острого бронхиальной астмы и обратимой bronchospasm, связанные с хронический бронхит и эмфизема.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов или связанные с ним соединения.
Предупреждения
LUFYLLIN ?-GG не указывается в управлении астматического статуса, который является серьезной чрезвычайной медицинской помощи.
Хотя отношения между уровнями плазмы dyphylline и внешнего вида токсичности неизвестен, следует ожидать чрезмерной дозы ассоциируется с повышенным риском побочных эффектов.
Меры предосторожности
Общие: Используйте LUFYLLIN ?-GG с осторожностью у больных с тяжелой болезни сердца, гипертонии, гипертиреоз, острого повреждения миокарда или язвенная болезнь.
Наркотиков взаимодействий: синергизм между ксантин bronchodilators (например, теофиллин), эфедрина и других sympathomimetic bronchodilators сообщается. Это следует рассматривать всякий раз, когда эти агенты устанавливаются одновременно.
Параллельные администрации dyphylline и пробенецидом, которая конкурирует на трубчатой секреция, показало увеличить период полураспада плазмы (dyphylline
Просмотреть клинической фармакологии
).
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия: не долгосрочные исследования на животных были произведены с LUFYLLIN ? гг.
Беременность: Тератогенных эффектов ? не были проведены исследования репродукции беременности категории C. животных с LUFYLLIN ? гг. Он также не известно ли продукт может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. LUFYLLIN ?-GG следует уделять беременной женщины, только если явно необходимо.
Кормящих матерей: Dyphylline присутствует в грудном молоке примерно два раза материнской плазменной концентрации. При LUFYLLIN ?-GG администрируется медсестер женщине следует соблюдать осторожность.
Детская использование: безопасность и эффективность в детей в возрасте шести лет не были созданы. Соблюдайте осторожность при администрировании для детей старше шести лет.
Побочные реакции
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь меда Pharmaceuticals Inc. на 1-800-526-3840 или FDA в 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
LUFYLLIN ?-GG может привести к тошнота, головная боль, сердечная сердцебиение и стимуляции ЦНС. Postprandial администрация может помочь избежать желудочный дискомфорт.
Следующие неблагоприятных реакций, которые сообщили с другими ксантин bronchodilators, и которые, чаще всего связаны с чрезмерной наркотиков плазменных уровней, должны рассматриваться как потенциальные неблагоприятные последствия при ведении dyphylline:
Gastrointestinal: тошнота, рвота, затуманенное боли, hematemesis, диарея.
Центральной нервной системы: головная боль, раздражительность, беспокойства, бессонница, hyperexcitability, агитации, подергивание, обобщенных клонических и тонизирующим судороги мышц.
Сердечно-сосудистые: сердцебиение, тахикардия, экстрасистол, промывка, гипотонии, недостаточность кровообращения, желудочковых аритмий.
Респираторные: тахипноэ.
Почечных: альбуминурию, грубые и микроскопических Гематурия, диурез.
Другое: гипергликемией, неуместным ЗП синдром.
Overdosage
Было зарегистрировано, в литературе, overdosage с LUFYLLIN ? гг. Однако следующие сведения, основанные на докладах теофиллин overdosage считаются типичными ксантин класса препаратов и следует иметь в виду.
Признаки и симптомы: беспокойства, анорексия, тошнота, рвота, диарея, бессонница, раздражительность и головная боль. Заметно overdosage с результирующей тяжелой токсичностью выпустила агитации, тяжелой рвота, обезвоживания, чрезмерная жажда, шум в ушах, сердечных аритмий, гипертермия, diaphoresis и обобщенной тонизирующим и клонических судорог. Произошло также сердечно-сосудистые крах, с некоторых погибших. В некоторых случаях связанные с очень высоким теофиллин плазменной концентрации, без каких-либо предсказания симптомы отравления произошли судорог.
Лечение: Нет никаких конкретных противоядием для overdosage с наркотиками ксантин класса. Симптоматическое лечение и принятия общих мер должно осуществляться с тщательного мониторинга и поддержание жизненно важных функций, жидкости и электролитов. Желудок должно опорожняться заставить emesis если пациент сознательных и гибкой, или промывания желудка, заботясь для защиты от аспирации, особенно в stuporous или коматозный больных. Поддержание адекватные дыхательные пути имеет существенно важное значение в случае, если нужно кислорода или искусственного дыхания. Следует избегать sympathomimetic агенты, но седативные средства, такие как краткосрочные действия барбитуратов может оказаться полезным.
Dyphylline dialyzable и, хотя не рекомендуется в качестве обычной процедурой в случаях overdosage, гемодиализа может быть некоторые выгоды при наличии серьезной интоксикации или когда пациент не откликнулась на общей благоприятной и симптоматическое лечение.
Администрация и дозировка
Дозировка следует индивидуально титрованию тяжести состояния и реакции пациента.
Обычная взрослая доза:
30 мл (два tablespoonfuls) устное решение, четыре раза в день.
Дети старше шести лет:
пероральный раствор 15 до 30 мл (один-два tablespoonfuls), три или четыре раза ежедневно.
Не рекомендуется для использования в детей в возрасте шести лет: ()
посмотреть меры предосторожности
).
Как предоставленные
LUFYLLIN ?-GG пероральный раствор (dyphylline 100 мг, guaifenesin 100 мг и алкоголь 17% по объему на 15 мл) это ясно, лёгкий жидкость желто оранжевый с мягкой вино как запах и вкус. Пероральный раствор доступен в бутылках одну Пинту (НДЦ 0037-0545-68).
Хранение:
Магазин при контролируемой температуре 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F).
Не включать в плотный контейнера.
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь меда Pharmaceuticals Inc. на 1-800-526-3840 или FDA в 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
МЕДА фармацевтические препараты
Меда Pharmaceuticals Inc.
Сомерсет, Нью-Джерси 08873-4120
Отпечатано в США. Преподобный 1.09
Пакет Label - главный табло ? один пинта бутылку, пероральный раствор Lufyllin гг
НДЦ 0037-0545-68
Один пинта (473 мл)
Lufyllin ? гг
(dyphylline и
guaifenesin устные
решение, USP)
Пероральный раствор
Каждая 15 мл (один из лука)
содержит:
Dyphylline 100 мг
Guaifenesin 100 мг
Алкоголь (по объему) 17%
RX только
МЕДА
Фармацевтические препараты
LB-054502-09 Rev. 8/07
Обычная дозировка: Смотрите пакет вставки.
Хранить при контролируемых комнатной температуре 20 ?-25 ? C
(68 ?-77 ? F).
Не включать в плотный контейнера.
МЕДА фармацевтические препараты
Меда Pharmaceuticals Inc.
Сомерсет, Нью-Джерси 08873-4120
LUFYLLIN - ГГ
dyphylline и guaifenesin решение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 07/2011
Меда Pharmaceuticals Inc.
