Препарат предназначен для парентерального применения только после добавления наркотиков, которые требуют разрежения или должен быть распущен в водный автомобиль до инъекции.
Бактериостатическим 0.9% инъекции хлорида натрия, USP-стерильные, nonpyrogenic, изотонические решение хлористого натрия в воде для инъекций. Каждый миллилитр (мл) содержит мг натрия хлорид 9 и 0,9% (9 мг/мл) Бензиловый спирт добавлены как бактериостатическим предохранитель. Может содержать соляной кислоты для регулирования pH. Она поставляется в нескольких доз контейнера, с которого повторного вывода могут быть сделаны ослабить или растворяющие препараты для лекарств. PH-5.0 (4.5 до 7.0).
Хлорид натрия, химически USP обозначается NaCl, белый кристаллический порошок, свободно растворимы в воде.
Полужесткие флакона изготовленный из специально разработанных полиолефинов. Это сополимер этилена и пропилена. Безопасность пластиковых подтверждено испытаниями в животных USP биологических стандартам для пластиковых контейнеров. Контейнер требует не паро барьера для поддержания надлежащего наркотиков концентрации.
Бактериостатическим натрия хлорид - клиническая фармакология
Хлорид натрия в воде не предоставлять натрия (Na +) и хлористый ионов (Cl?). Эти ионы являются обычные составляющие жидкостями организма (главным образом внеклеточного) и необходимы для поддержания баланса электролитов.
Распределение и выделение натрия (Na +) и хлорид (Cl?) находятся во многом под контролем почки, которая поддерживает баланс между потреблением и вывода.
Небольшой объем жидкости и количество хлорида натрия представила на бактериостатическим 0,9% натрия хлорида раствор для инъекций, USP, когда используется только как средство для парентерального введения наркотиков, вряд ли оказывают значительное воздействие на баланс жидкости и электролитов за исключением возможно в новорожденных и младенцев очень маленькие.
Вода является важным компонентом всех тканей организма и приходится примерно 70% от общего веса. Средняя нормальной взрослых ежедневных требование колеблется от двух до трех литров (1,0-1,5 литров каждый для потери бесчувственным воды, производство пота и мочи).
Водный баланс поддерживается различные механизмы регулирования. Распределение воды в основном зависит от концентрации электролитов в отсеках тела и натрия (Na +) играет важную роль в поддержании физиологического равновесия.
Показания и использование для бактериостатическим хлорида натрия
Это парентерального подготовка указывается только для разбавления или роспуске препараты для внутривенного введения, внутримышечно или подкожно инъекций, в соответствии с инструкциями производителя препарата под управлением.
Противопоказания
За счет потенциальной токсичность Бензиловый спирт у новорожденных растворы, содержащие Бензиловый спирт не должны использоваться в этой терпеливого населения.
Парентеральные препараты с Бензиловый спирт не должны использоваться для замены жидкость или хлорида натрия.
Парентеральные препараты, содержащие Бензиловый спирт не должен использоваться в спинальной и эпидуральной обезболивающий процедур.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Бензиловый спирт, консервант в бактериостатическим натрия хлорида раствор для инъекций, USP ассоциируется с токсичностью новорожденных. Данные будут недоступны на токсичность других консервантов в этой возрастной группе. Свободные консервант хлорида натрия инъекции должен использоваться для смыва внутрисосудистых катетеров. Когда натрия хлорида раствор требуется для подготовки или распыления препаратов для использования в новорожденных, следует использовать только свободные консервант инъекции хлорида натрия.
Меры предосторожности
Консультироваться с инструкциями производителя для выбора транспортного средства, соответствующие разрежения или тома для роспуска препараты для инъекций, включая маршрут и скорость закачки.
Проверьте водостойких (разреженных или растворенных) препараты для ясности (если растворимых) и свободу от неожиданных осадков или обесцвечивания до администрации.
Беременность категории C.
Не были проведены исследования животных репродукции с бактериостатическим 0.9% натрия хлорид инъекции, USP. Он также не известно ли Bacteriostatic 0.9% натрия хлорид инъекции содержащие добавки могут повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Бактериостатическим 0.9% натрия хлорид инъекции, содержащие добавки следует уделять беременной женщине только если явно необходимо.
Детская использования
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции основаны на схожесть клинических условий населения у детей и взрослых. Однако за счет потенциальных токсичность Бензиловый спирт у новорожденных, растворы, содержащие бензил алкоголь противопоказан в этой терпеливого населения.
Наркотиков взаимодействий
Некоторые препараты для инъекций могут быть несовместимы в данном транспортном средстве или когда объединены в том же транспортном средстве или на автомобиле, содержащие Бензиловый спирт. Консультироваться с фармацевт, если таковые имеются.
Асептического метод используйте для одного или несколько вход и выход из всех контейнеров.
Когда разбавлять или роспуске наркотиков, тщательно перемешать и оперативно использовать.
Не храните водостойких растворы наркотиков для инъекций, если иное производителем органикой.
Не используйте, если решение является очевидным и печатью нетронутыми.
Побочные реакции
Реакция, которая может произойти из-за этого решения, добавлены наркотиков или техника приготовления или администрации включают в себя, лихорадка ответ, местные нежность, абсцесс, некроз тканей или инфекции на месте инъекции, тромбоз или венозных воспалений, простирается от сайта инъекций и экстравазационным.
Если имеет место неблагоприятные реакции, прекратить вливания, оценить пациента, возбудить соответствующие контрмеры и если возможно, получить и сохранить остаток неиспользованных транспортное средство для осмотра.
Хотя не известно, что побочных реакциях для внутривенного введения, внутримышечно или подкожно инъекции 0.9% Бензиловый спирт происходят в человеке, экспериментальные исследования маленький объем парентеральные препараты, содержащие 0.9% Бензиловый спирт в нескольких видов животных указывают на то, что примерно внутривенное вливание доза вплоть до 30 мл может безопасно отдаваться взрослого без токсических эффектов. Администрация примерно 9 мл на 6 кг новорожденного или ребенка потенциально способен производить изменения давления крови.
Overdosage
Использовать только в качестве разбавитель или растворитель. Это парентерального подготовка вряд ли представляют собой угрозу хлорида натрия или жидкости перегрузки за исключением возможно в новорожденных и младенцев очень маленькие. В случае, если они возникнут, переоценку пациента и возбудить соответствующие коррективные меры. Смотрите меры предосторожности и НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ реакций.
Администрация и бактериостатическим дозировка хлорида натрия
Объем подготовки для разбавления или роспуске любой наркотиков для инъекций, зависит от концентрации транспортного средства, дозы и пути введения в соответствии с рекомендацией завода-изготовителя.
Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют решения и контейнера. Смотрите меры предосторожности.
Как это бактериостатическим поставляется хлорида натрия
Бактериостатическим 0.9% натрия хлорид инъекции, USP поставляется в нескольких доза 10, 20 и 30 мл пластиковый fliptop ампул (список ? 1966) или в нескольких дозе 10 и 30 мл пластиковый LifeShield ? fliptop флаконов. (Список No. 1966).
* Предназначен для использования с тупым канюли LifeShield ?.
Магазин на 20-25 ? C (68-77 ? F). [См. USP контролируемых комнатной температуре].
Rev: Апрель 2005
|
|
|
|
© Hospira 2005
|
АН-1169
|
Напечатано в США
|
HOSPIRA, INC., ЛЭЙК-ФОРЕСТ, IL 60045 США
ПРИМЕР ВНЕШНЕГО ПАКЕТА НАДПИСЬ
BACTERIASTATIC ХЛОРИД НАТРИЯ
натрия хлорида раствор для инъекций, решение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 01/2011
Генеральный инъекционных препаратов и вакцин, Inc
