Произношение
на русском языке: Лиоресал
на английском языке: Lioresal

Lioresal

Общее название: Баклофен
Лекарственная форма: таблетки

C98-22 (Rev. 4/98)
667794

Lioresal ?

Баклофен USP

Таблетки

10 мг

20 мг

Мышц отдыха, Antispastic

RX только

Прописывания информации

Lioresal описание

Lioresal, Баклофен USP, ? мышц отдыха и antispastic, как 10 mg и 20 мг таблетки для перорального. Его химическое название 4-amino-3-(4-chlorophenyl) - butanoic кислота, которая его Структурная формула

Баклофен USP является белый кремовый, запаха или практически без запаха кристаллический порошок с молекулярной массой 213.66. Это слабо растворяется в воде, очень слабо растворяется в метанол и нерастворимых в хлороформ.

Неактивные ингредиенты. Соединения целлюлозы, стеарат магния, повидон и крахмала.

ДЕЙСТВИЯ

Точный механизм действия Lioresal полностью не известны. Lioresal способен который препятствует monosynaptic и полисинаптические рефлексов на уровне позвоночника, возможно, гиперполяризации волосковой терминалов, хотя действия на участках supraspinal могут также возникнуть и способствовать ее клинический эффект. Хотя Lioresal аналог предполагаемого ингибирующее Нейромедиатор гамма ? аминомасляной кислоты (ГАМК), нет никаких убедительных доказательств, что действия по системам ГАМК участвуют в производстве клинические эффекты. В исследованиях на животных было показано Lioresal иметь общие свойства депрессанты ЦНС как указано производства седации с терпимость, сонливость, атаксии и депрессии, респираторных и сердечно-сосудистой системы. Lioresal быстро и активно поглощает и ликвидированы. Поглощение может быть зависимости от дозы, сокращается с увеличением дозы. Lioresal из организма главным образом, почки в неизменном виде и относительно большой межпредметные различия поглощения и/или ликвидации.

УКАЗАНИЯ

Lioresal полезен для смягчения признаков и симптомов спастичности результате рассеянный склероз, особенно для облегчения сгибателей спазмы и сопутствующего боли, тиками и мышечной жесткости.

Пациенты должны иметь обратимых спастичности Lioresal лечение поможет в восстановлении остаточных функций.

Lioresal также могут иметь определенную ценность в пациентов с травмами позвоночника и других заболеваний спинного мозга.

Lioresal не указывается в лечении скелетных мышц спазм результате ревматических расстройств.

Эффективность Lioresal в ход, церебрального паралича и болезнь Паркинсона установлено не было, и, таким образом, не рекомендуется для этих условий.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Баклофен.

Предупреждения

а. резкие наркотиков вывода:

На резкий уход Lioresal произошли галлюцинации и судорог. Таким образом за исключением тяжелых побочных реакциях, дозу следует уменьшить медленно когда препарат будет прекращена.

б. под воздействием почечная функция:

Потому что Lioresal прежде всего из организма без изменений через почки, он должен быть наделен с осторожностью, и это может быть необходимо снизить дозировку.

c. Ход:

Lioresal не смогли значительно больных с инсульта. Эти пациенты также показали плохой переносимости препарата.

d. беременности:

Lioresal было показано увеличение числа случаев omphaloceles (брюшной грыжи) плодов крысы, учитывая примерно в 13 раз максимальной дозы, рекомендованные для использования человеком, в дозе, вызвавший значительные сокращения в пищевых продуктах потребление и вес получить в водохранилищах. Этот ненормальность не был замечен в мышах или кроликов. Существует также увеличение случаев неполной sternebral оссификации в плодов крысы, учитывая примерно в 13 раз максимальная рекомендовал человека дозы, и увеличение случаев unossified седловидного ядер передние и частей в плодов кроликов, учитывая около 7 раз максимальная рекомендовал человека дозы. Мышей наблюдалось отсутствие тератогенных эффектов, хотя сокращения означают плода вес с последующих задержек скелетной оссификации, когда dams была предоставлена 17 или 34 раза, человеческого суточная доза. Существует не исследований у беременных женщин. Lioresal следует использовать во время беременности, только если пользу явно оправдывает потенциальный риск для

Меры предосторожности

Из-за возможности седации пациенты должны предупредил об эксплуатации автомобилей и другие опасные, и деятельность опасной, уменьшилось бдительности. Пациентам следует также предупредил центральной нервной системы эффекты Lioresal может быть аддитивной тем алкоголя и других депрессантов ЦНС.

Lioresal следует использовать с осторожностью, где спастичности используется для поддержания вертикальной позы и баланс в двигательный аппарат или всякий раз, когда спастичности используется для получения увеличения функции.

У больных с эпилепсией клинического состояния и электроэнцефалография должны контролироваться на регулярной основе, поскольку ухудшение захват контроля и ЭЭГ поступало иногда пациентов, принимающих Lioresal.

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Как общее правило медсестер не должны осуществляться в то время как пациент находится на наркотик, так как многие препараты из организма в материнском молоке.

Дозы увеличение заболеваемости кисты яичников и менее значительное увеличение расширенного состава и/или геморрагического надпочечники наблюдалось в самок крыс, хронически обращение с Lioresal.

Кисты яичников нашли пальпации примерно в 4% пациентов рассеянного склероза, которые обращаются с Lioresal на срок до одного года. В большинстве случаев эти кисты исчез спонтанно в то время как пациенты продолжали получать препарат. Согласно оценкам, кисты яичников возникают спонтанно в примерно 1% до 5% от нормального женского населения.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до 12 лет не было создано.

Побочные реакции

Наиболее распространенной является временной сонливость (10% - 63%). В одном из контролируемых исследований 175 больных переходные сонливость наблюдалась в 63% из этих принимающих Lioresal, по сравнению с 36% в группе плацебо. Другие общие побочные реакции являются головокружение (5% - 15%), слабость-(- 5% - 15%) и усталость-(- 2% - 4%). Другие сообщили:

Нервно:

Путаницы (1% - 11%), головной боли-(- 4% - 8%), бессонница-(- 2% - 7%); и, реже, эйфории, волнения, депрессии, галлюцинации, парестезию, мышечных болей, звон в ушах, невнятная речь, координации расстройства, тремор, жесткость, дистония, атаксия, помутнение зрения, нистагм, косоглазия, миоз, mydriasis, диплопия, дизартрия, эпилепсии.

Сердечно-сосудистой системы:

Гипотонии (0%-9%). Редких случаях одышка, сердцебиение, боль в груди, обмороки.

Желудочно-кишечного тракта:

Тошнота (4% - 12%), запор-(- 2% - 6%); и, реже, сухой рот, анорексия, вкус расстройства, боли в животе, рвота, диарея и положительный тест на скрытую кровь в стуле.

Мочеполовой:

Мочевой частоты (2% - 6%); и, реже, энурез, мочевого удержания, Дизурия, импотенции, неспособность ejaculate, nocturia, Гематурия.

Другие:

Экземпляры сыпь, зуд, отек лодыжек, чрезмерное потовыделение, увеличение веса, носовые заторов. Некоторые из ЦНС и мочеполовой симптомы могут быть связаны основные болезни, а не лекарственной терапии.

Быть ненормальным у нескольких пациентов, получающих Lioresal были найдены следующие лабораторные испытания: повышение SGOT, повышенные щелочная фосфатаза и повышение уровня сахара в крови.

Overdosage

Признаки и симптомы:

Рвота, мышечная гипотония, сонливость, проживание расстройств, кома, дыхания и судорог.

Лечение:

В оповещения пациента пустой желудок быстро путем искусственного emesis, после чего промывания. В obtunded пациента, обеспечивать дыхательные пути с скованы эндотрахеальную трубку до начала промывания (не вызывать emesis). Поддержание адекватного респираторные обмен, не использовать респираторные стимуляторов.

Дозировка Lioresal и управление

Определение оптимальной дозировке требует индивидуального титрования. Начать терапию в низкой дозировке и постепенно увеличивать до достижения оптимального эффекта (обычно от 40-80 мг ежедневно).

Предлагается следующий график титрования дозировка:

5 мг t.i.d. на 3 дня

t.i.d. 10 мг на 3 дня

15 мг t.i.d. на 3 дня

20 мг t.i.d. на 3 дня

После этого могут потребоваться дополнительные увеличивается, но Общая суточная доза не должна превышать максимум 80 мг в день (20 мг q.i.d.).

Рекомендуется использовать низкие дозы, совместимых с оптимальным ответом. Если выгоды не являются очевидным после разумного испытательного периода, пациенты должны быть постепенно выведены из препарат (см. резкие наркотиков вывода ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).

Как это Lioresal поставляется

Таблетки 10мг ? овал, белый, забил (отпечатанные Lioresal с одной стороны и 10 на стороне забил дважды)

Бутылки 100???????????????????.NDC 0028-0023-01

Подразделение доза (блистерной упаковки)

Коробка из 100 ??????????????? (полоски из 10)НДЦ 0028-0023-61

Таблетки 20 мг ? капсула - образный, белый, забил (отпечатанные Lioresal с одной стороны и 20 на стороне забил дважды)

Бутылки 100???????????????????.NDC 0028-0033-01